Norvask - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Norvask

Norvask: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Norvasc

ATX kods: C08CA01

Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns)

Ražotājs: R-PHARM GERMANY (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Cenas aptiekās: no 167 rubļiem.

Pērciet

Norvasc ir zāles, kurām piemīt antihipertensīvs un antiangināls efekts.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas tablešu veidā: baltas vai gandrīz baltas, astoņstūra formā ar nevienmērīgām malām, vienā pusē - Pfizer logotips, no otras puses (atkarībā no devas) - AML-5 vai AML-10 (10 gab. blisteros, 1, 3, 4, 9 blisteri kartona kastē; 14 gab. blisteros, 1 blisteris kartona kastē; katrā kastē ir arī Norvask lietošanas instrukcijas).

1 tabletes sastāvā ietilpst:

• Aktīvā viela: amlodipīns - 5 vai 10 mg (ekvivalents amlodipīna besilāta saturam - attiecīgi 6,944 un 13,889 mg);
• Papildu komponenti (5/10 mg aktīvās vielas): magnija stearāts - 2/4 mg, mikrokristāliskā celuloze - 124,056 / 248,111 mg, nātrija karboksimetilciete - 4/8 mg, kalcija hidrogēnfosfāts - 63/126 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Norvasca aktīvā sastāvdaļa ir amlodipīns, kas ir lēns kalcija kanālu bloķētājs, kas iegūts no dihidropiridīna. Tam ir antihipertensīvs un antiangināls efekts. Bloķē lēnus kalcija kanālus, kā arī kavē kalcija jonu transmembrāno pāreju šūnās (asinsvadu gludās muskulatūras šūnās lielākā mērā nekā kardiomiocītos).

Antianginālais efekts ir saistīts ar amlodipīna spēju paplašināt koronāro un perifēro artēriju un arteriolu.

Ar stenokardiju Norvasc samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (perifēro arteriolu paplašināšanās dēļ), samazina miokarda išēmijas smagumu, sirds pēcslodzi un miokarda skābekļa patēriņu. Novērš koronāro artēriju spazmu, ieskaitot smēķēšanas izraisītas. Sakarā ar koronāro artēriju un arteriolu paplašināšanos miokarda nemainīgajās un išēmiskajās zonās, Norvasc palielina skābekļa piegādi miokardam, īpaši vazospastiskajā stenokardijā.

Ar stabilu stenokardiju zāles var palielināt fiziskās slodzes toleranci un samazināt nitroglicerīna vai citu nitrātu patēriņu, samazināt stenokardijas lēkmju biežumu, palēnināt stenokardijas lēkmju un išēmiskas ST segmenta depresijas attīstību.

Norvasc piemīt ilgstoša, no devas atkarīga hipotensīva iedarbība, ko izskaidro ar tās spēju tieši atslābināt asinsvadu gludos muskuļus. Ar arteriālu hipertensiju viena zāļu deva 24 stundas ievērojami samazina asinsspiedienu (BP) guļus un stāvus stāvoklī.

Ortostatiskā hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās, pārejot no horizontāla stāvokļa uz vertikālu), reti lietojot amlodipīnu.

Norvasc samazina kreisā kambara miokarda hipertrofijas pakāpi. Nerada kreisā kambara izsviedes frakcijas samazināšanos. Palielina glomerulārās filtrācijas ātrumu, kavē trombocītu agregāciju, tai ir vāja natriurētiskā iedarbība. Nerada refleksu sirdsdarbības ātruma palielināšanos. Neietekmē miokarda kontraktilitāti un vadītspēju.

Pacientiem ar diabētisku nefropātiju Norvasc nepalielina mikroalbuminūrijas smagumu.

Neietekmē lipīdu koncentrāciju asins plazmā un metabolismu. To var lietot tādu blakus slimību klātbūtnē kā cukura diabēts, podagra, bronhiālā astma.

Klīniski nozīmīgs asinsspiediena pazemināšanās notiek pēc 6-10 stundām un tiek novērota 24 stundu laikā.

Norvask lietošana novērš miega artēriju intima-media sabiezēšanu, samazina iejaukšanās biežumu, kas vērsts uz koronārās asins plūsmas atjaunošanu, hospitalizāciju nestabilas stenokardijas gadījumā un hroniskas sirds mazspējas progresēšanu, samazina mirstību no koronāro artēriju šuntēšanas, perkutānas transluminālās angioplastijas koronāro artēriju (TLI) miokardis pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām (ieskaitot koronāro aterosklerozi ar viena trauka bojājumu un līdz trīs vai vairāku artēriju stenozei un miega artēriju aterosklerozei), kuriem ir bijis miokarda infarkts vai TLP un kuri slimo ar stenokardiju.

Norvasc neveicina komplikāciju attīstību un nepalielina mirstības līmeni pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (III un IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas) terapijas laikā ar AKE inhibitoriem (angiotenzīnu konvertējošo enzīmu), diurētiskiem līdzekļiem un digoksīnu. Tomēr hroniskas sirds mazspējas gadījumā, kurai nav išēmiskas etioloģijas, amlodipīns palielina plaušu tūskas attīstības risku.

Farmakokinētika

Amlodipīns, iekļūstot kuņģa-zarnu traktā, labi uzsūcas. Maksimālā koncentrācija asinīs sasniedz pēc 6-12 stundām. Vidējā absolūtā biopieejamība svārstās no 64 līdz 80%. Pārtika, ja to lieto vienlaikus, neietekmē vielas absorbciju.

Izkliedes tilpums ir vidēji 21 l / kg masas, kas norāda uz dominējošo zāļu sadalījumu audos nekā asinīs. Iekļūst asins-smadzeņu barjerā.

To raksturo augsta saikne ar olbaltumvielām - aptuveni 97,5%.

Līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 7–8 dienas pēc ārstēšanas sākuma.

Amlodipīns tiek lēni, bet aktīvi metabolizēts aknās, tam nav būtiskas ietekmes uz pirmo pāreju caur aknām. Vielu metabolītiem nav būtiskas farmakoloģiskas aktivitātes.

Amlodipīna kopējais klīrenss ir 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). Pusperiods (T _½) pēc vienas Norvasc devas ir 35-50 stundas, ar atkārtotām devām - apmēram 45 stundas.

Izdalās: apmēram 70% devas - caur nierēm ar urīnu (60% - metabolītu veidā, 10% - nemainītā veidā), 20-25% - caur zarnām ar žulti. Neizņem ar hemodialīzi.

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, _T½ amlodipīns palielinās līdz 65 stundām, taču šai parādībai nav klīniskas nozīmes.

Pacientiem ar aknu mazspēju, ilgstoši lietojot Norvasc, amlodipīna T _½ palielinās līdz 60 stundām.

Nieru mazspēja būtiski neietekmē amlodipīna farmakokinētiku.

Lietošanas indikācijas

• Arteriālā hipertensija;
• Vazospastiska stenokardija (stenokardijas variants vai Prinzmetal stenokardija);
• Stabila stenokardija.

Norvasc var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām antihipertensīvām vai antianginālām zālēm.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais spiediens ir mazāks par 90 mm Hg);
• Hemodinamiski nestabila sirds mazspēja pēc miokarda infarkta;
• Kreisā kambara aizplūšanas trakta obstrukcija, ieskaitot smagu aortas stenozi;
• Vecums līdz 18 gadiem (nav veikti pētījumi, kas apstiprinātu Norvask drošību un efektivitāti šai pacientu vecuma kategorijai);
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī pret citiem dihidropiridīna atvasinājumiem.

Relatīvs (Norvask iecelšana prasa piesardzību, ņemot vērā šādas slimības / apstākļus):

• Neišēmiskas etioloģijas hroniska sirds mazspēja (NYHA klasifikācija - III-IV funkcionālā klase);
• Akūts miokarda infarkts (papildus - 30 dienu laikā pēc tā);
• Aknu mazspēja;
• Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• Nestabila stenokardija;
• Arteriālā hipotensija;
• Aortas un mitrālā stenoze;
• Slimības sinusa sindroms, ieskaitot smagu tahikardiju, bradikardiju;
• Vienlaicīga lietošana ar izoenzīma CYP3A4 induktoriem vai inhibitoriem.

Tā kā trūkst informācijas par Norvask drošību un efektivitāti, zāles grūtniecēm izraksta tikai pēc ieguvumu un risku attiecības novērtēšanas mātes un augļa veselībai. Zīdīšanas laikā zīdīšana terapijas laikā jāpārtrauc.

Norvask, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Norvasc tabletes jālieto iekšķīgi, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens (100 ml).

Ieteicamā deva: 5 mg vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, ir iespējams palielināt vienu devu līdz maksimāli 10 mg.

Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar funkcionāliem nieru vai aknu darbības traucējumiem, kā arī kombinācijā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem un β-blokatoriem Norvasc režīma korekcija nav nepieciešama.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (vairāk nekā 1/10 - ļoti bieži; vairāk nekā 1/100 un mazāk nekā 1/10 - bieži; vairāk nekā 1/1000 un mazāk nekā 1/100 - reti; vairāk nekā 1/10 000 un mazāk nekā 1/1000 - reti; mazāk 1/10 000 (ņemot vērā atsevišķus ziņojumus) - ļoti reti:

• Nervu sistēma: bieži - miegainība, paaugstināts nogurums, reibonis, galvassāpes; reti - hipestēzija, astēnija, vispārējs savārgums, perifēra neiropātija, parestēzija, aizkaitināmība, trīce, garastāvokļa nestabilitāte, bezmiegs, neparasti sapņi, depresija, troksnis ausīs, garšas traucējumi, trauksme; ļoti reti - ataksija, migrēna, amnēzija, pastiprināta svīšana, uzbudinājums, apātija;
• Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - asiņu pieplūdums sejas ādā, sirdsklauves, perifēra tūska (galvenokārt pēdas un potītes); reti - pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās; ļoti reti - vaskulīts, ģībonis, sāpes krūtīs, elpas trūkums, ortostatiska hipotensija, miokarda infarkts, hroniskas sirds mazspējas kursa pasliktināšanās vai rašanās, sirds ritma traucējumi (ieskaitot priekškambaru mirdzēšanu, bradikardiju un kambaru tahikardiju);
• Kuņģa-zarnu trakts: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; reti - slāpes, vemšana, caureja vai aizcietējums, dispepsija, meteorisms, mutes gļotādas sausums, anoreksija; reti - palielināta ēstgriba, smaganu fibromatoze; ļoti reti - gastrīts, pankreatīts, dzelte (ko izraisa holestāze), hepatīts, bilirubīna daudzuma palielināšanās asins serumā, aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās;
• Skeleta-muskuļu sistēma: reti - artroze, muguras sāpes, muskuļu krampji, artralģija, mialģija; reti - myasthenia gravis;
• Elpošanas sistēma: reti - iesnas, aizdusa, deguna asiņošana; ļoti reti - klepus;
• Hematopoētiskā sistēma: ļoti reti - leikopēnija, Verlhofas slimība, trombocitopēnija;
• Uroģenitālā sistēma: reti - nokturija, sāpīga un / vai bieža urinēšana, erektilās disfunkcijas; ļoti reti - poliūrija, dizūrija;
• Āda: reti - dermatīts; ļoti reti - auksti sviedri, pigmentēta kseroderma, matu izkrišana, pavājināta ādas pigmentācija;
• Sajūtu orgāni: reti - izmitināšanas un redzes pārkāpums, diplopija, acu sāpes, kseroftalmija, konjunktivīts;
• Metabolisms: ļoti reti - hiperglikēmija; reti - ķermeņa svara izmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās);
• Laboratorijas dati: ļoti reti - glikozes līmeņa paaugstināšanās serumā;
• Alerģiskas reakcijas: reti - ādas nieze, izsitumi (tai skaitā nātrene, eritematozi, makulopapulāri izsitumi); ļoti reti - multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska;
• Citi: reti - ginekomastija, drebuļi; ļoti reti - traucēta oža (parosmija).

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā tiek novērota izteikta asinsspiediena pazemināšanās, ir iespējama refleksas tahikardijas attīstība un pārmērīga perifēra vazodilatācija, kas var izraisīt smagas un pastāvīgas arteriālās hipotensijas parādīšanos, tai skaitā ar šoka un nāves attīstību.

Ieteicams izskalot kuņģi un uzņemt aktīvo ogli, īpaši, ja kopš Norvask lietošanas ir pagājušas ne vairāk kā 2 stundas. Pacientam jāatrodas horizontālā stāvoklī ar zemu galvas klāju. Slimnīcas apstākļos tiek parādīts, lai kontrolētu cirkulējošo asiņu daudzumu, urīna izvadi, sirds un plaušu darba rādītājus un uzturētu sirds un asinsvadu sistēmas funkcijas. Hemodialīze ir neefektīva. Lai atjaunotu asinsvadu tonusu, tiek nozīmēti vazokonstriktori (ar nosacījumu, ka to lietošanai nav kontrindikāciju). Kalcija kanālu blokādes sekas tiek novērstas, intravenozi ievadot kalcija glikonātu.

Speciālas instrukcijas

Lai izvairītos no sāpju, hiperplāzijas un smaganu asiņošanas attīstības, jums jāuztur zobu higiēna un jāievēro zobārsts.

Gados vecākiem pacientiem nepieciešama rūpīgāka stāvokļa uzraudzība.

Hipertensīvas krīzes gadījumā Norvasc nav parakstīts (nav datu par tā drošību un efektivitāti).

Hroniskas sirds mazspējas gadījumā (NYHA III un IV klase), kurai nav išēmiskas izcelsmes, palielinās plaušu tūskas sastopamība, ja nav sirds mazspējas pasliktināšanās pazīmju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Sakarā ar izteikta asinsspiediena pazemināšanās, miegainības, reiboņa un citu blakusparādību iespējamību, vadot transportlīdzekli un veicot citus potenciāli bīstamus darbus, pacientiem jābūt uzmanīgiem, īpaši Norvasc lietošanas kursa sākumā un palielinot devu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Amlodipīna drošība grūtniecības laikā nav pierādīta, tāpēc Norvasc ārsts var izrakstīt tikai tad, ja paredzamais ieguvums sievietei atsver iespējamo risku auglim.

Nav zināms, vai amlodipīns izdalās mātes pienā. Tomēr ir konstatēts, ka citi lēnu kalcija kanālu blokatori, kas ir dihidropiridīna atvasinājumi, izdalās mātes pienā. Šī iemesla dēļ ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu, ja Norvask iecelšana zīdīšanas laikā ir klīniski pamatota.

Pētījumos ar žurkām amlodipīna ietekme uz auglību netika atklāta.

Bērnības lietošana

Amlodipīna drošība bērnībā un pusaudža gados nav precīzi noteikta, tāpēc Norvasc nav parakstīts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ja ir traucēta nieru darbība, Norvask deva nav jāpielāgo, tomēr jāpatur prātā, ka pacientam var nedaudz palielināties amlodipīna pusperiods.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zāļu devas korekcija aknu disfunkcijas klātbūtnē nav nepieciešama, tomēr jāpatur prātā, ka ir iespējams palielināt amlodipīna pusperiodu.

Piesardzīgi Norvasc tabletes jālieto pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Norvask deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Norvasc, atkarībā no indikācijas, var droši lietot kombinācijā ar šādām zālēm:

• Arteriālā hipertensija: tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, α-blokatori, β-blokatori vai angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori;
• Stabila stenokardija: citi antianginālie līdzekļi, ieskaitot β-blokatorus, īslaicīgas vai ilgstošas darbības nitrātus.

Lietojot Norvask kopā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot indometacīnu), antibiotikām un perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība netika konstatēta.

Lietojot Norvask kopā ar dažām zālēm, var novērot šādus efektus:

• Antipsihotiskie līdzekļi, α ₁ -adrenoreceptoru blokatori: pastiprina to antihipertensīvo darbību;
• Angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, diurētiskie līdzekļi (tiazīdi un cilpa), β-blokatori un nitrāti: pastiprina antianginālo un antihipertensīvo darbību;
• Simvastatīns (vairākkārtēja simvastatīna vienlaicīga lietošana 80 mg devā un amlodipīna devā 10 mg): palielina simvastatīna iedarbību (ir jāierobežo tā deva līdz 20 mg);
• Antiaritmiski līdzekļi, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos (hinidīns, amiodarons): palielināta negatīvās inotropās darbības smaguma pakāpe;
• Antipsihotiskie līdzekļi un izoflurāns: Norvask antihipertensīvās iedarbības pastiprināšana;
• Pretvīrusu zāles (ritonavīrs): amlodipīna koncentrācijas palielināšanās plazmā;
• Litija preparāti: palielināta tā neirotoksicitātes izpausme (troksnis ausīs, ataksija, slikta dūša, trīce, vemšana, caureja);
• CUR3A4 izoenzīma inhibitori: amlodipīna sistēmiskās iedarbības palielināšanās gados vecākiem pacientiem ar arteriālu hipertensiju;
• Spēcīgi izoenzīma CYP3A4 inhibitori (itrakonazols, ketokonazols): amlodipīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā (kombinētai lietošanai nepieciešama piesardzība)
• CYP3A4 izoenzīma induktori: ietekme uz asinsspiedienu (lietojot Norvask, nepieciešama rūpīga uzraudzība);
• Greipfrūtu sula: amlodipīna biopieejamības palielināšanās un tā rezultātā hipotensīvā efekta palielināšanās (kombinācija nav ieteicama).

Analogi

Norvasc analogi ir: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopine, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Korvadil.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Norvask

Saskaņā ar atsauksmēm Norvasc ir efektīvs antihipertensīvs un antiangināls līdzeklis. Tomēr, pēc vairākuma domām, tas ir ļoti dārgs. Ārsti tomēr paskaidro augstās oriģinalitātes izmaksas, tas ir, tieši ar Norvask preču zīmi tika izlaistas pirmās zāles, kas satur amlodipīnu. Mūsdienās šai aktīvajai vielai ir daudz vietējo analogu, taču ievestais līdzeklis tos attīrīšanas pakāpē pārspēj un ir izturējis visus iespējamos testus, kas nozīmē daudz labāku toleranci un uzticamību.

No visbiežāk sastopamajām blakusparādībām tiek atzīmēta tikai apakšējo ekstremitāšu perifēra tūska.

Norvasc cena aptiekās

Aptuvenās Norvasc cenas: 5 mg tabletes - 240 rubļi. vienā iepakojumā pa 14 gab., 472-540 rubļi. vienā iepakojumā pa 30 gab.; tabletes 10 mg - 466-533 rubļi. vienā iepakojumā 14 gab., 827-1023 rubļi. vienā iepakojumā pa 30 gab.

Norvask: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Norvasc 5 mg tabletes 30 gab. 167 r Pērciet

Norvasc 10 mg tabletes 30 gab. 169 RUB Pērciet

Norvasc 5 mg tabletes 14 gab. 230 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!