Binafins
Binafīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Binafin
ATX kods: D01AE15
Aktīvā sastāvdaļa: terbinafīns (terbinafīns)
Ražotājs: Shreya Life Science Pvt. SIA (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.08.2019
Cenas aptiekās: no 110 rubļiem.
Pērciet
Binafīns (starptautiskais nosaukums Terbinafīns) ir zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Binafina izdalīšanās formas:
- Tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, no baltas līdz baltai ar dzeltenīgu krāsas nokrāsu (14 gab. Blisteros, 1 blisteris kartona kastē);
- 1% krēms: mīksts, viendabīgs, balts (mēģenēs pa 10, 15 un 30 g, 1 mēģene kartona kastē).
Aktīvā viela ir terbinafīna hidrohlorīds:
- 1 tablete - 125 vai 250 mg;
- 1 g krējuma - 10 mg.
Palīgvielas:
- Tabletes: mikrokristāliskā celuloze, ciete, povidons, koloidālais silīcija dioksīds, nātrija laurilsulfāts, nātrija metilparabēns, magnija stearāts, talks, nātrija cietes glikolāts;
- Krēms: ketosterila spirts, mīksts balts parafīns, šķidrais parafīns, metilparabēns, ketomakrogols, izoprila miristāts, nātrija skābes fosfāts, propilparabēns, ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Binafīna aktīvā sastāvdaļa - terbinafīns - ir sintētisks alilamīna klases antimycotic līdzeklis ar plašu pretsēnīšu iedarbības spektru.
Terbinafīns ir aktīvs pret patoloģisko mikrofloru, kas izraisa ādas, nagu un matu slimības: Trichophyton ģints dermatofītus (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, kā arī raugiem līdzīgus Candida (ieskaitot Candida albicans) un Pityrosporum (Malassezia restricta un globosa) ģints sēnes.
Nelielās devās terbinafīnam piemīt fungicīda iedarbība pret pelējumu, dermatofītiem un dažām dimorfām sēnēm. Raugiem līdzīgām sēnēm atkarībā no to veida iedarbība var būt fungistatiska vai fungicīda.
Sakarā ar terbinafīna spēju īpaši inhibēt sterīnu biosintēzi sēnīšu šūnā, agrīnā stadijā rodas ergosterīna deficīts un skvalēna intracelulārā uzkrāšanās, kas izraisa sēnīšu šūnas nāvi. Terbinafīna iedarbība pamatojas uz skvalēna epoksidāzes enzīma inhibīciju sēnīšu šūnu membrānā. Tā kā ferments nav daļa no citohroma P 450 sistēmas, terbinafīns neietekmē hormonu metabolismu, kā arī citas ārstnieciskas vielas.
Farmakokinētika
- absorbcija: pateicoties vienreizējai perorālai 250 mg terbinafīna lietošanai, tā maksimālā koncentrācija (Cmax) plazmā tiek sasniegta pēc 2 stundām un ir 0,97 μg / ml; puse absorbcijas periods ir 0,8 h; pārtikas uzņemšana neietekmē vielas biopieejamību. Krēma uzklāšanas rezultātā <5% no devas tiek absorbēti lokāli, un tāpēc zāļu sistēmiskā iedarbība ir minimāla;
- izplatība: līdz 99% terbinafīna saistās ar asins plazmas olbaltumvielām; tā pusperiods ir 4,6 stundas; viela ātri iekļūst dermā un uzkrājas lipofilajā raga slānī, kā arī tai piemīt spēja iekļūt tauku dziedzeru sekrēcijā, kā rezultātā pirmajās nedēļās nagos, matu folikulās un ādā, kas bagāta ar tauku dziedzeriem, rodas augsta (fungicīda) vielas koncentrācija;
- vielmaiņa: aknās notiek ātra terbinafīna biotransformācija, piedaloties citohroma P 450 izoenzīmiem CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, kā rezultātā veidojas neaktīvi metabolīti;
- izdalīšanās: terbinafīns metabolītu veidā tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm. Tā pussabrukšanas periods (T 1/2) ir ~ 17 stundas; nav pierādījumu par vielas uzkrāšanos organismā; terbinafīns izdalās arī ar mātes pienu.
Netika atrasta terbinafīna līdzsvara stāvokļa koncentrācijas (C ss) vecuma atkarība.
Ar aknu vai nieru darbības traucējumiem terbinafīna izdalīšanās ātrums var palēnināties, kas izraisa augstāku koncentrāciju plazmā. Farmakokinētisko pētījumu laikā, lietojot vienu Binafine devu pacientiem ar vienlaicīgu aknu disfunkciju, parādījās iespēja samazināt terbinafīna klīrensu par 50%.
Lietošanas indikācijas
- Ādas sēnīšu infekcijas (dermatomikoze);
- Galvas ādas mikozes;
- Onihikomikoze (nagu sēnīšu infekcijas), ko izraisa dermatofītu sēnītes;
- Ādas rauga infekcijas, ko izraisa Candida ģints sēnītes;
- Versicolor versicolor (krēmam).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- laktācijas periods (zīdīšana);
- bērni līdz 2 gadu vecumam, bērna svars līdz 12 kg - tabletēm;
- bērni līdz 12 gadu vecumam - krēmam;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Grūtniecība ir relatīva kontrindikācija Binafin lietošanai. Ja nepieciešams, zāles lieto piesardzīgi, tikai atbilstoši norādījumiem un ārsta uzraudzībā.
Binafīna lietošanas instrukcija: metode un devas
Binafin tabletes jālieto vienu reizi dienā.
Vienu devu nosaka, pamatojoties uz pacienta ķermeņa svaru:
- Bērni, kas sver mazāk par 20 kg, - 62,5 mg (1/2 tablete pa 125 mg);
- Bērni, kas sver no 20 līdz 40 kg, - 125 mg;
- Bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg, un pieaugušajiem - 250 mg.
Binafīna devas korekcija gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama, ja viņiem nav aknu un nieru mazspējas simptomu.
Terapijas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma:
- Ādas infekcijas - 2-6 nedēļas
- Sēnīšu infekcijas galvas ādā - 4 nedēļas;
- Nagu plākšņu sēnīšu bojājumi - no 6 līdz 12 nedēļām.
Binafīna krēms ir paredzēts pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem. Zāles tiek uzklātas uz iepriekš notīrītām un žāvētām skartajām ādas vietām ar vieglām masējošām kustībām 1-2 reizes dienā. Ja krēmu lieto naktī, tad lietošanas vietu var pārklāt ar marles saiti. Ārstēšanas ilgums ir 1-2 nedēļas.
Blakus efekti
Binafīna lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:
- Apetītes trūkums, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, traucēta garša; retos gadījumos - aknu mazspēja;
- Artralģija, mialģija;
- Agranulocitoze, neitropēnija, trombocitopēnija;
- Alerģiskas reakcijas: nātrene, izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Ar progresējošiem ādas izsitumiem zāļu ārstēšana ir jāatceļ.
Pārdozēšana
Ir ziņojumi par vairākām Binafine pārdozēšanas epizodēm, kad iekšķīgi lietoja līdz 5 g terbinafīna devu, kā rezultātā radās slikta dūša, galvassāpes, reibonis un sāpes epigastrijā.
Pārdozēšanas ārstēšanai ieteicams veikt kuņģa skalošanu, pēc tam absorbentu (aktivētās ogles) uzņemšanu, ja nepieciešams, atbalstošu simptomātisku ārstēšanu.
Nav datu par Binafin krēma pārdozēšanu ārējai lietošanai. Nejaušas norīšanas gadījumā var sagaidīt tādu pašu sistēmisku blakusparādību rašanos kā tabletes.
Speciālas instrukcijas
Ja Binafin terapijas laikā pacientam rodas ilgstoša slikta dūša, vemšana, apetītes trūkums, sāpes labajā hipohondrijā, nogurums, tumšs urīns, izkārnījumu apgaismojums, tad ir nepieciešams iziet bioķīmisko asins analīzi aknu enzīmu (ALAT, ASAT) noteikšanai un atcelt terapiju ar šīm zālēm. Pacientam jāapzinās nepieciešamība apmeklēt ārstu, ja rodas šādi simptomi.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna koncentrācija serumā - vairāk nekā 300 μmol / l) zāļu devu ieteicams samazināt par 50%.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav ziņu par Binafina negatīvo ietekmi uz spēju vadīt automašīnu un strādāt ar sarežģītiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Binafin lietošana ir atļauta, ja mātes ārstēšanas ieguvumi atsver iespējamo kaitējumu auglim.
Tā kā terbinafīns izdalās mātes pienā, zīdīšanas laikā ir nepieciešams lietot Binafine, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Nav pietiekamu datu par Binafin tablešu lietošanas drošību un efektivitāti bērniem līdz 2 gadu vecumam un / vai ar bērna ķermeņa masu, kas mazāka par 12 kg, tādēļ zāles šai pacientu kategorijai nav parakstītas. Terbinafīna sistēmiska lietošana ir labi panesama bērniem, kas vecāki par 2 gadiem un kuru ķermeņa masa pārsniedz 12 kg.
Binafīna krēmu nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju [ar kreatinīna klīrensu (CC) līdz 50 ml / min vai kreatinīna koncentrāciju serumā virs 300 μmol / l] zāļu deva ir jāsamazina uz pusi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām Binafin nav ieteicams lietot vienlaikus aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā, jo klīnisko pētījumu laikā nav pietiekami daudz datu, lai pētītu zāļu lietošanu šajā kontingentā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Binafin deva nav jāpielāgo, taču, lietojot tabletes, ir jāņem vērā vienlaicīgas aknu un / vai nieru disfunkcijas iespējamība šīs vecuma kategorijas pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamā zāļu mijiedarbība ar terbinafīna sistēmisku lietošanu:
- tolbutamīds, cikloserīns, triazolāms, perorālie kontracepcijas līdzekļi, citas zāles, kas metabolizētas, piedaloties citohroma P 450 sistēmai: terbinafīns nedaudz samazina vai palielina to klīrensu;
- tricikliskie antidepresanti, β-adrenerģiskie blokatori, B tipa monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), citas zāles un vielas, ko metabolizē citohroma CYP2D6 izoenzīms: vienlaikus lietojot terbinafīnu, uz tiem var būt klīniski nozīmīga ietekme, jo nomāc šī izoenzīma metabolismu;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi: pacientiem, kuri vienlaikus lieto Binafine, tiek pārkāpts menstruālā cikla regularitāte, kas atbilst vērtībām, kas reģistrētas, lietojot tikai perorālos kontracepcijas līdzekļus;
- rifampicīns un citi citohroma P 450 induktori: var palielināt terbinafīna kopējo klīrensu, var būt nepieciešama adekvāta devas korekcija;
- cimetidīns un citi citohroma P 450 inhibitori: var palēnināties terbinafīna kopējais klīrenss, var būt nepieciešama adekvāta devas režīma pielāgošana.
Zemas sistēmiskās absorbcijas dēļ Binafin krēms nav mijiedarbīgs ar zālēm.
Analogi
Binafina analogi ir: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno utt.
Uzglabāšanas apstākļi un periodi
- Tabletes: uzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С;
- Krējums: uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Binafīna tabletes ir recepšu zāles.
Zāles ir pieejamas krēma formā bez receptes.
Atsauksmes par Binafinu
Saskaņā ar atsauksmēm Binafin labi tiek galā ar dažādas izcelsmes un lokalizācijas sēnīšu infekcijām. Pacienti atzīmē zāļu augsto efektivitāti, taču brīdina, ka jābūt pacietīgiem, jo dažos gadījumos pilnīgai izārstēšanai nepieciešams daudz laika. Zāles ir ieteicamas kā lētāks bieži reklamētu dārgu zāļu analogs, kas terapeitiskajā darbībā nekādā ziņā nav zemāks par tiem. Norādiet krēma ekonomisko izmantošanu.
Binafīna cena aptiekās
Paredzamā Binafina cena: 250 mg tabletes (iepakojumā 14 gab.) - 600–652 rubļi; krējums 1% (mēģene 10 g) - 248-273 rubļi.
Binafīns: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Binafin 250 mg tabletes 14 gab. 110 RUB Pērciet |
|
Binafin 1% krēms ārīgai lietošanai 10 g 1 gab. RUB 119 Pērciet |
|
Binafin tabletes 250mg 14 gab. 646 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
