Rapiklav
Rapiklav: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Rapiclav
ATX kods: J01CR02
Aktīvā sastāvdaļa: amoksicilīns (amoksicilīns), klavulānskābe (klavulānskābe)
Ražotājs: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.11.2018
Cenas aptiekās: no 287 rubļiem.
Pērciet
Rapiklav ir plaša spektra antibiotika.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Rapiklava apvalkotās tabletes: ovālas, baltas vai gandrīz baltas (tabletes 250 mg + 125 mg un 500 mg + 125 mg - 3 gab. Blisteros / sloksnēs, kartona kastē 5 vai 7 blisteri / sloksnes; 21 gab. Tumša stikla pudelēs, kartona kastē 1 pudele; tabletes 875 mg + 125 mg - 2 vai 3 gab. Kontūrveida bezšūnu iepakojumos, kartona kastē 7 iepakojumi).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvās vielas: amoksicilīns (trihidrāta formā) - 250 mg un klavulānskābe (kālija sāls formā) - 125 mg vai amoksicilīns - 500 mg un klavulānskābe - 125 mg vai amoksicilīns - 875 mg un klavulānskābe - 125 mg;
- palīgkomponenti: dibutilftalāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, attīrīts talks, magnija stearāts, izopropanols, hipromeloze, kroskarmelozes nātrijs, metilēnhlorīds, titāna dioksīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Rapiklav ir kombinēts preparāts, kas satur amoksicilīnu (pussintētisku penicilīnu ar plašu pretmikrobu iedarbības spektru) un klavulānskābi (neatgriezenisks II, III, IV un V tipa β-laktamāzes inhibitors, neaktīvs pret I tipa β-laktamāzēm).
Klavulānskābe veido stabilu inaktivētu kompleksu ar β-laktamāzēm un novērš amoksicilīna antibakteriālās aktivitātes zudumu, jo galvenie patogēni un blakus patogēni vai oportūnistiski mikroorganismi ražo β-laktamāzes. Tieši šī kombinācija nosaka zāļu augsto baktericīdo īpašību.
Rapiklav ir aktīvs pret šādiem mikroorganismiem:
- gram-pozitīvi aerobi: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (izņemot celmus, kas izturīgi pret meticilīnu), Staphylococcus aureus (izņemot meticilīnrezistentos celmus), izturīgi;
- gramnegatīvi aerobi: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.
- anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- citi: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Šādas baktērijas ir dabiski izturīgas pret Rapiklav aktīvo vielu kombināciju:
- gramnegatīvie aerobi: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- citi: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Farmakokinētika
Abu Rapiklav aktīvo vielu galvenie farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi.
Pēc norīšanas tie labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram pēc stundas.
Viņiem raksturīgs labs izplatīšanas apjoms. Izkliedēts ķermeņa šķidrumos un audos, ieskaitot vidusauss, plaušas, dzemde, olnīcas, vēderplēves un pleiras šķidrumus. Amoksicilīns papildus iekļūst siekalās, bronhu izdalījumos, sinoviālajā šķidrumā, palatīna mandelēs, deguna blakusdobumu noslēpumā, žultspūslī, aknās, muskuļu audos, prostatas dziedzeros.
Abas vielas neiekļūst asins-smadzeņu barjerā (ja nav meningeāla iekaisuma). Viņi iekļūst placentas barjerā un izdalās nelielās koncentrācijās ar mātes pienu.
Viņiem raksturīga zema olbaltumvielu saistīšanās pakāpe.
Amoksicilīns tiek daļēji metabolizēts. Tiek uzskatīts, ka klavulānskābe tiek plaši metabolizēta.
Amoksicilīns izdalās praktiski nemainīts ar nierēm glomerulārās filtrācijas un cauruļveida sekrēcijas ceļā. Klavulānskābe glomerulārās filtrācijas veidā izdalās nemainīta un daļēji metabolītu veidā. Nelielus daudzumus var izvadīt caur plaušām un caur zarnām. Abu vielu pussabrukšanas periods ir apmēram 1-1,5 stundas.
Pacientiem ar vienlaicīgu smagu nieru mazspēju palielinās Rapiklav aktīvo vielu pussabrukšanas periods: amoksicilīns - līdz 7,5 stundām, klavulānskābe - līdz 4,5 stundām.
Abas vielas tiek izvadītas ar hemodialīzi, nedaudz ar peritoneālo dialīzi.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Rapiklav tiek nozīmēts infekcijas iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa patogēni, kas ir jutīgi pret tā aktīvo vielu kombināciju. Jo īpaši to lieto šādu orgānu un sistēmu infekcijām:
- auss, kakls, deguns: faringīts, akūts un hronisks sinusīts, tonsilīts, akūts un hronisks vidusauss iekaisums;
- elpošanas orgāni: pleiras empīēma, akūts un hronisks bronhīts un pneimonija;
- kauli un locītavas, ieskaitot hronisku osteomielītu;
- žultsceļi: holecistīts, holangīts;
- āda, mīkstie audi, ieskaitot flegmonu un brūču infekcijas;
- urīnceļi, ieskaitot cistītu, pielonefrītu, uretrītu;
- odontogēnas infekcijas;
- ginekoloģiskas infekcijas, ieskaitot salpingītu, endometrītu, salpingo-oophorītu, pelvioperitonītu, septisko abortu;
- seksuāli transmisīvās infekcijas, tai skaitā chancroid, gonoreja.
Kontrindikācijas
- infekciozā mononukleoze, tostarp ar masalām līdzīgiem izsitumiem;
- iepriekšējās dzelte vai patoloģiskas aknu funkcijas epizodes ar amoksicilīnu un / vai klavulānskābi vēsturē;
- nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss <30 ml / min);
- bērni līdz 12 gadu vecumam (vai ķermeņa masa <40 kg);
- paaugstināta jutība pret jebkuru Rapiklav sastāvdaļu, cefalosporīniem vai citām β-laktāma antibiotikām.
Ar piesardzību: hroniska nieru mazspēja, smaga aknu mazspēja, kuņģa-zarnu trakta slimības (ieskaitot kolītu penicilīnu lietošanas dēļ vēsturē).
Norādījumi par Rapiklav lietošanu: metode un devas
Rapiklav lieto iekšķīgi ēšanas laikā: tabletes norij veselas un nomazgā ar lielu daudzumu ūdens.
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem (sver vairāk nekā 40 kg) ar vieglām un vidēji smagām infekcijas slimībām, parasti tiek nozīmēta 1 tablete 250 + 125 mg 3 reizes dienā.
Smagos infekcijas procesos tiek nozīmētas 2 tabletes pa 250 + 125 mg 3 reizes dienā vai 1 tablete pa 500 + 125 mg 3 reizes dienā, vai 1 tablete 875 + 125 mg 2 reizes dienā.
Rapiklav maksimālās dienas devas:
- amoksicilīns: 6000 mg pieaugušajiem un 45 mg / kg bērniem;
- klavulānskābe: 600 mg pieaugušajiem un 10 mg / kg bērniem.
Ārstēšanas ilgums tiek noteikts katram pacientam atsevišķi, parasti no 5 līdz 14 dienām. Rapiklav uzņemšana bez otrās medicīniskās pārbaudes ilgāk par 14 dienām nav atļauta.
Odontogēno infekciju gadījumā 1 tablete pa 500 + 125 mg parasti tiek nozīmēta 2 reizes dienā (ar 12 stundu intervālu) 5 dienas.
Pacientiem ar nieru mazspēju un kreatinīna klīrensu (CC) 10-30 ml / min ieteicamā zāļu deva ir 1 tablete 500 + 125 mg 2 reizes dienā (ar 12 stundu intervālu), ar CC <10 ml / min - 1 katrā tablete 500 + 125 mg vienu reizi dienā (ik pēc 24 stundām).
Anūrijas gadījumā intervāls starp Rapiklav devām jāpalielina vismaz līdz 48 stundām.
Blakus efekti
Blakusparādību klasifikācija: ļoti bieži (? 1/10), bieži (? 1/100 līdz <1/10), reti (? 1/1000 līdz <1/100), reti (? 1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus).
Iespējamās blakusparādības:
- superinfekcija: bieži - ādas un gļotādu kandidoze;
- no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - caureja pieaugušajiem; bieži - slikta dūša un vemšana pieaugušajiem, caureja, slikta dūša un vemšana bērniem (slikta dūša parasti rodas, ja zāles lieto lielās devās);
- alerģiskas reakcijas: reti - nieze, viltus izsitumi, nātrene; reti multiformā eritēma; ļoti reti - alerģisks vaskulīts, anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska, bullozs eksfoliatīvs dermatīts, serumam līdzīgs sindroms (ādas-viscerālā zāļu alerģijas forma), akūta ģeneralizēta eksantematiska pustuloze, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- no nervu sistēmas: reti - galvassāpes, reibonis; ļoti reti - uzvedības maiņa, trauksme, uzbudinājums, atgriezeniska hiperaktivitāte, bezmiegs (lietojot zāles lielās devās vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem);
- no urīnceļu sistēmas: ļoti reti - hematūrija, kristālūrija, intersticiāls nefrīts;
- no asinsrades sistēmas un limfātiskās sistēmas: reti - atgriezeniska trombocitopēnija, atgriezeniska leikopēnija (ieskaitot neitropēniju); ļoti reti - trombocitoze, eozinofīlija, anēmija, atgriezeniska hemolītiskā anēmija, atgriezeniska agranulocitoze, asiņošanas un protrombīna laika pagarināšanās;
- no aknām * un žults ceļu: reti - mērens alanīna aminotransferāzes un / vai aspartāta aminotransferāzes aktivitātes pieaugums; ļoti reti - bilirubīna koncentrācijas palielināšanās, sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās; kā arī holestātiska dzelte un hepatīts (parasti vienlaikus lietojot citus penicilīnus un cefalosporīnus).
* Aknu blakusparādības galvenokārt novēro vīriešiem un gados vecākiem pacientiem. Var būt saistīta ar ilgstošu ārstēšanu. Parasti rodas zāļu lietošanas laikā vai neilgi pēc to atcelšanas, tomēr dažos gadījumos tās notiek vairākas nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas. Bērniem šādas parādības attīstās ļoti reti. Aknu reakcijas parasti ir atgriezeniskas. Tas ir ārkārtīgi reti pacientiem ar nopietnu aknu slimību anamnēzē un pacientiem, kuri saņem hepatotoksiskas zāles, reakcijas var būt ļoti smagas, pat letālas.
Pārdozēšana
Simptomi: gremošanas sistēmas traucējumi, nelīdzsvarotība ūdens un elektrolītu līdzsvarā. Ir zināmi amoksicilīna kristālūrijas attīstības gadījumi, tostarp tie, kas izraisa nieru mazspēju. Pacientiem ar traucētu nieru darbību un pacientiem, kuri zāles saņēma lielās devās, ir iespējami krampji.
Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska. Īpaša uzmanība tiek pievērsta ūdens un elektrolītu līdzsvara normalizēšanai. Zāles var noņemt no plazmas ar hemodialīzi.
Speciālas instrukcijas
Pirms Rapiklav izrakstīšanas ārstam jāapkopo pilnīga pacienta vēsture par iepriekšējām paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem un citiem alergēniem.
Parasti zālēm ir zema toksicitāte un tās ir labi panesamas. Tomēr ar ilgstošu terapiju ir vērts uzraudzīt aknu, nieru un hematopoēzes funkcijas.
Tablešu lietošana ēdienreižu laikā var mazināt nevēlamu notikumu rašanās risku no kuņģa-zarnu trakta.
Ir aprakstītas reti nopietnas un pat letālas anafilaktiskas reakcijas uz penicilīniem (un amoksicilīns pieder viņu grupai). Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem, ir liels risks. Alerģiskas reakcijas (pat ādas) gadījumā ir jāatceļ Rapiklav un jānosaka atbilstoša ārstēšana. Nopietnas anafilaktiskas reakcijas prasa steidzamu atbilstošu rīcību, ieskaitot epinefrīna ievadīšanu. Var būt nepieciešams veikt arī skābekļa terapiju, intravenozu glikokortikosteroīdu ievadīšanu un nodrošināt elpceļu caurlaidību (ieskaitot intubāciju).
Ilgstoši ārstējot, ir iespējams palielināt mikroorganismu populāciju, kas nav jutīgi pret šo narkotiku.
Pacientiem ar sepsi Rapiklav var izraisīt bakteriolīzes (Jarisch-Herxheimer reakcija) attīstību.
Ir zināmi pseidomembranozā kolīta attīstības gadījumi, lietojot pretmikrobu zāles. Tās smagums var būt no vieglas līdz smagas, dzīvībai bīstamas. Tas jāņem vērā pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas caureja. Ilgstošas un smagas caurejas gadījumā, lietojot Rapiklav, terapija jāpārtrauc un pacients jāpārbauda. Nelietojiet zāles, kas nomāc zarnu peristaltiku.
Pacientiem ar samazinātu diurēzi, lietojot amoksicilīnu, kristālūrija rodas reti. Lai gan tas notiek galvenokārt ar parenterālu terapiju, tomēr ieteicams lietot amoksicilīnu lielās devās, lai patērētu pietiekami daudz šķidruma un uzturētu pietiekamu diurēzi. Tas palīdzēs samazināt amoksicilīna kristālu veidošanās risku.
Ja pacientam tiek parādīta netiešo antikoagulantu vienlaicīga lietošana, ir rūpīgi jāuzrauga protrombīna laiks vai starptautiskā normalizētā attiecība. Var būt nepieciešams pielāgot netiešo antikoagulantu devu.
Ārstēšanas laikā ar Rapiklav ir iespējams iegūt kļūdaini pozitīvus Kumbsa testa rezultātus, kā arī testu glikozes noteikšanai urīnā, izmantojot Fellinga šķīdumu vai Benedikta reaģentu. Lai noteiktu glikozes līmeni urīnā, ir vērts izmantot glikozes oksidētāja metodi.
Terapijas periodā nevajadzētu aizmirst par superinfekcijas iespējamību (ko parasti izraisa Candida ģints sēnītes un Pseudomonas ģints baktērijas) - tas prasa antibiotiku pārtraukšanu un / vai atbilstošu ārstēšanu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ņemot vērā centrālo nervu sistēmu izraisīto blakusparādību risku, ārstēšanas laikā ieteicams būt uzmanīgiem, braucot un veicot potenciāli bīstamu darbu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Rapiklav nav ieteicams parakstīt grūtniecības laikā, izņemot steidzamus gadījumus, kad terapijas ieguvumi atsver iespējamos riskus.
Zīdīšanas laikā zāles var lietot. Zīdaiņiem nav novērota negatīva ietekme, izņemot retus mutes gļotādas kandidozes, caurejas un sensibilizācijas gadījumus. Ja tie attīstās, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Rapiklav ir kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam (vai ķermeņa masai <40 kg).
Ar nieru darbības traucējumiem
Rapiklav jālieto piesardzīgi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
875 + 125 mg tabletes ir kontrindicētas pacientiem ar CC <30 ml / min.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Rapiklav jālieto piesardzīgi, regulāri kontrolējot aknu darbību. Nav pietiekamu datu, lai pielāgotu devu šiem pacientiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Rapiklav devas pielāgošana nav nepieciešama. Vienlaicīgu nieru darbības traucējumu gadījumā devu maina tāpat kā pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Zāļu mijiedarbība
Askorbīnskābe palielina Rapiklav aktīvo sastāvdaļu uzsūkšanos, palēnina un samazina to uzsūkšanos ar caurejas līdzekļiem, antacīdiem, aminoglikozīdiem, glikozamīnu.
Sinerģisks efekts tiek novērots, kombinēti lietojot baktericīdas antibiotikas (ieskaitot cikloserīnu, rifampicīnu, vankomicīnu, cefalosporīnus, aminoglikozīdus).
Antagonistiskais efekts tiek novērots, kombinēti lietojot bakteriostatiskus medikamentus (ieskaitot tetraciklīnus, sulfonamīdus, linkozamīdus, makrolīdus, levomicetīnu).
Rapiklav pastiprina netiešo antikoagulantu iedarbību (jo, nomācot zarnu mikrofloru, zāles samazina K vitamīna sintēzi un protrombīna indeksu). Ja nepieciešams lietot šo kombināciju, ir jāuzrauga asins koagulācijas rādītāji.
Rapiklav samazina etinilestradiola, perorālo kontracepcijas līdzekļu, kā arī zāļu iedarbību, kuru metabolisma procesā veidojas para-aminobenzoskābe.
Amoksicilīna koncentrāciju palielina šādas zāles: nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, diurētiskie līdzekļi, fenilbutazons, alopurinols un citas zāles, kas bloķē tubulāru sekrēciju.
Vienlaicīgi lietojot alopurinolu, palielinās ādas alerģisko reakciju risks.
Rapiclav nav ieteicams lietot kombinācijā ar probenecīdu.
Zāles var palielināt metotreksāta toksicitāti.
Analogi
Rapiklav analogi ir Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulanic acid-Flakons, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoclav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C sausā, tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Rapiklavu
Atsauksmes par Rapiklavu pārsvarā ir pozitīvas. Pacienti atzīmē antibiotikas augsto efektivitāti, ātru darbību, labu panesamību un salīdzinoši zemas izmaksas.
Rapiklav cena aptiekās
Aptuvenās cenas Rapiklav: tabletes 250 + 125 mg (15 gabali iepakojumā) - 303 rubļi, tabletes 500 + 125 mg (15 gabali iepakojumā) - 283-335 rubļi. Pašlaik nav zināmas 875 + 125 mg tablešu izmaksas.
Rapiklav: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Rapiklav 500 mg + 125 mg apvalkotās tabletes 15 gab. 287 r Pērciet |
|
Rapiklav tabletes p.p. 500mg + 125mg 15 gab. RUB 300 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
