Rizendros - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Risendros

Rizendros: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Risendros

ATX kods: M05BA07

Aktīvā sastāvdaļa: risedronskābe (Risedronic acid)

Ražotājs: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Čehija); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovākijas Republika)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.05.2019

Risendros ir bisfosfonāts, kaulu rezorbcijas inhibitors.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, oranžas (2 gab. Blisteros, kartona kastē 1 blisteris; 4 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 3 blisteri; katrā kastītē arī satur Rizendros lietošanas instrukcijas).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: nātrija risedronāts - 35 mg;
• palīgkomponenti: magnija stearāts, krospovidons, mikrokristāliskā celuloze;
• plēves apvalks: makrogols 6000, talks, hipromeloze 2910/5, titāna dioksīds, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172), dzelzs krāsas sarkanais oksīds (E172).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Rizendros aktīvā sastāvdaļa, nātrija risedronāts, ir kaulu rezorbcijas inhibitors, kas pieder bifosfonātu grupai.

Rizendros samazina kaulu audu iznīcināšanas procesu, tieši piedaloties osteoklastiem, regulē fosfora-kalcija metabolismu un stimulē osteoģenēzi. Risedronskābe šūnu līmenī saistās ar hidroksiapatītu, nomāc osteoklastu darbību un samazina kaulu rezorbciju.

Maksimālais terapeitiskais efekts attīstās 3-6 mēnešu laikā, darbības ilgums ir 12 mēneši.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas nātrija risedronāts absorbējas salīdzinoši ātri (1 stundas laikā). Biopieejamība ir vidēji 0,63%. Vienlaicīgi lietojot Rizendros ar ēdienu, šis skaitlis nedaudz samazinās.

Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām 24% līmenī. Izkliedes tilpums ir 6,3 l / kg.

Sistēmiskā metabolisma klātbūtne risedronskābē nav pierādīta.

Apmēram puse no absorbētās zāļu devas 24 stundu laikā izdalās ar nierēm. Vidējais kopējais klīrenss - 122 ml / min. Vidējais nieru klīrenss nav atkarīgs no zāļu koncentrācijas un ir 105 ml / min. Starp nieru klīrensu un kreatinīna klīrensu (CC) bija lineāra sakarība.

Neabsorbētā risedronskābe caur zarnām izdalās nemainīta.

Lietošanas indikācijas

• diagnosticēta osteoporoze pēcmenopauzes periodā sievietēm;
• osteoporoze vīriešiem, ko papildina augsts lūzumu risks.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smagi nieru darbības traucējumi (CC <30 ml / min);
• hipokalciēmija;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība;
• laktācijas periods;
• paaugstināta jutība pret Rizendros sastāvdaļām.

Rizendros tabletes jālieto piesardzīgi pacientiem ar erozīviem un čūlas kuņģa-zarnu trakta gļotādas bojājumiem pašlaik vai vēsturē (ieskaitot noteiktu Bareta barības vada diagnozi), kā arī pacientiem ar barības vada disfunkciju, kas palēnina barības vada tranzītu vai iztukšošanos (piemēram, ahalāzija, striktūra). Īpaša piesardzība ir nepieciešama pacientiem, kuri vismaz 30 minūtes pēc tablešu lietošanas nespēj stāvēt taisni. Piesardzības pasākumi ir nepieciešami, jo bifosfonātu lietošana ir saistīta ar gastrīta, ezofagīta, gastroduodenālās čūlas un barības vada čūlu attīstību.

Risendros, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Rizendros tabletes jālieto iekšķīgi, jānorij veselas un jānomazgā ar ūdeni (vismaz 120 ml), vismaz pusstundu pirms pirmās ēdienreizes, jebkuru dzērienu (izņemot parasto ūdeni) vai citas zāles. Zāles ieteicams lietot stāvot un negulēt vismaz 30 minūtes.

Pieaugušajiem pacientiem tiek nozīmēta 1 tablete reizi nedēļā.

Ja nākamās devas izlaiž, zāles jālieto dienā, kad pacients to atceras, pēc tam - lietojiet Rizendros saskaņā ar parasto shēmu. Jūs nevarat lietot 2 tabletes vienā dienā.

Terapijas periodā ieteicams ievērot diētu ar pietiekamu kalcija un D vitamīna saturu, ja nepieciešams, ir iespējams izrakstīt zāles ar to saturu.

Optimālais bisfosfonātu lietošanas ilgums osteoporozes ārstēšanai nav noteikts. Ārsts terapijas ilgumu nosaka individuāli, ņemot vērā ieguvumus un riskus, īpaši pēc piecu gadu Rizendros lietošanas.

Blakus efekti

Blakusparādības, kas sadalītas grupās pēc attīstības biežuma (ļoti bieži - ≥ 10%, bieži - no ≥ 1% līdz <10%, reti - no ≥ 0,1% līdz <1%, reti - no ≥ 0,01% līdz <0,1%, ļoti reti - <0,01%, nenorādīts biežums - nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• no imūnsistēmas: nenoteikta biežums - nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiska reakcija;
• no muskuļu un skeleta sistēmas: bieži - muskuļu un skeleta sistēmas sāpes; reti - teļa muskuļu krampji; ļoti reti - žokļa osteonekroze (pēc mutes dobuma iekaisuma vai zoba izraušanas);
• no maņu orgāniem: reti - irīts (sāpes acīs, sklēras apsārtums); reti - acu gļotādas sausums, neskaidra redze, ambliopija, zvana ausīs;
• no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - paaugstināts nogurums, reibonis, astēnija;
• no gremošanas sistēmas: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, aizcietējums, dispepsija; reti - duodenīts, ezofagīts, gastrīts, barības vada čūla, disfāgija; reti - glosīts, barības vada striktūra; nenoteikts biežums - smaga aknu disfunkcija (galvenokārt vienlaikus lietojot citas zāles, kas var izraisīt aknu disfunkciju);
• no ādas un zemādas audiem: nenoteikts biežums - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, leikocitoklastiskais vaskulīts;
• citi: paaugstināts asinsspiediens, infekcijas (ieskaitot urīnceļus); nenoteikta biežums - neliels fosfāta un kalcija koncentrācijas serumā samazinājums, matu izkrišana.

Lielākā daļa klīniskajos pētījumos novēroto parādību bija vieglas vai vidēji smagas, un to dēļ Risendros lietošana nebija jāpārtrauc.

Pārdozēšana

Tiek pieņemts, ka Rizendros pārdozēšanas gadījumā var attīstīties hipokalciēmija.

Ieteicams dzert pienu, lietot antacīdus, kas satur alumīniju, magniju vai kalciju. Ievērojamas pārdozēšanas gadījumā kuņģis jānoskalo, lai noņemtu neuzsūcās zāles.

Speciālas instrukcijas

Bisfosfonātu efektivitāte pēcmenopauzes osteoporozes gadījumā ir apstiprināta pacientiem ar zemu kaulu minerālo blīvumu un / vai jau esošiem lūzumiem. Tomēr klīnisko lūzumu riska faktoru klātbūtne un vecāks vecums vien nav absolūtas terapijas indikācijas.

Pirms Rizendros lietošanas ir jālabo hipokalciēmija un citas patoloģijas, kas var ietekmēt minerālu un kaulu metabolismu, piemēram, D vitamīna deficīts un parathormonu funkcionālie traucējumi. Ja pacients nespēj nodrošināt pietiekamu kalcija un D vitamīna uzņemšanu no pārtikas, šīs uzturvielas papildus jānosaka zāļu veidā.

Bifosfonāti var izraisīt ezofagītu, gastrītu, barības vada čūlas un gastroduodenālās čūlas, tādēļ pacientiem ieteicams stingri ievērot Rizendros lietošanas instrukcijas un nekavējoties konsultēties ar ārstu, ja parādās barības vada kairinājuma pazīmes, piemēram, sāpes norijot, disfāgija, sāpes krūtīs, pastiprinātas vai pirmo reizi. parādījās grēmas.

Zāles, kas satur daudzvērtīgus katjonus (magniju, kalciju, alumīniju, dzelzi), ēdieni un dzērieni (izņemot parasto ūdeni), traucē nātrija risedronāta uzsūkšanos, tāpēc ir kontrindicēti lietošanai vienlaikus ar Rizendros.

Dažos gadījumos bisfosfonātu lietošanas periodā radās netipiski augšstilba kaula apakšstilba un diafizēzes lūzumi, īpaši pacientiem ar osteoporozi, kuri zāles lietoja ilgu laiku. Šie lūzumi notika ar nelielu traumu vai bez tās. Ja ir aizdomas par netipisku gūžas kaula lūzumu, jāapsver iespēja turpināt turpināt Rizendros lietošanu un jānovērtē ieguvumu un risku līdzsvars. Pacientiem ieteicams konsultēties ar ārstu, ja rodas sāpes gūžas, augšstilba vai cirkšņa zonā. Katrs pacients ar šādiem simptomiem klīniskajā attēlā ir rūpīgi jāpārbauda.

Ziņots par žokļa osteonekrozes gadījumiem pēc zoba izraušanas un / vai lokālas infekcijas (ieskaitot osteomielītu) vēža slimniekiem. Šī iemesla dēļ ir nepieciešams veikt zobu pārbaudi ar atbilstošu terapeitisko ārstēšanu pacientiem ar vienlaicīgiem riska faktoriem, piemēram, vēža klātbūtni, sliktu mutes higiēnu, ķīmijterapiju vai staru terapiju un kortikosteroīdu lietošanu. Šādiem pacientiem, ja iespējams, Rizendros lietošanas laikā jāizvairās no invazīvām zobārstniecības procedūrām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Netika saņemti ziņojumi par Rizendros negatīvo ietekmi uz reakcijas ātrumu un spēju koncentrēties. Tomēr retos gadījumos zāles var izraisīt paaugstinātu nogurumu un reiboni, tāpēc pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot automašīnu un veicot jebkādu potenciāli bīstamu darbu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pietiekamas informācijas par nātrija risedronāta lietošanu grūtniecēm. Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāta zāļu reproduktīvā toksicitāte. Iespējamais risks cilvēkiem nav noteikts. Nelielā daudzumā zāles nonāk mātes pienā.

Risendros ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Bērnībā un pusaudža gados Rizendros nav parakstīts, jo trūkst datu par tā lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (CC> 30 ml / min) zāļu deva nav jāpielāgo. Risendros ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC <30 ml / min).

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Cilvēkiem, kas vecāki par 60 gadiem (ieskaitot vecākus cilvēkus, kas vecāki par 75 gadiem), nātrija risedronāta izplatība, biopieejamība un izdalīšanās būtiski neatšķiras no jauniem pacientiem. Šajā sakarā Rizendros devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Dati par zāļu efektivitāti sievietēm pēc 80 gadu vecuma ir ierobežoti.

Zāļu mijiedarbība

Risedronāta nātrija uzsūkšanos var samazināt ar preparātiem, kas satur daudzvērtīgus katjonus, piemēram, alumīniju, magniju, kalciju un dzelzi.

Nav klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības, vienlaikus lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (ieskaitot acetilsalicilskābi), H ₂ -histamīna receptoru blokatorus, antacīdus, beta blokatorus, protonu sūkņa inhibitorus, lēnus kalcija kanālu blokatorus, antikoagulantus, glikokortikoīdu gazosteroīdus, sirds tireakortikosteroīdus. pretkrampju līdzekļi.

Risendros ir saderīgs ar citām zālēm hormonu aizstājterapijai.

Analogi

Rizendros analogi ir Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronic acid, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Īpašu nosacījumu ievērošana nav nepieciešama.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Rizendros

Menopauzes laikā sievietēm ir nosliece uz muskuļu un skeleta sistēmas slimībām, paaugstināts traumatisku traumu un lūzumu risks, kas saistīts ar kalcija trūkumu kaulu audos uz hormonālo izmaiņu fona. Pēc medicīnas ekspertu domām, risedronskābi veiksmīgi izmanto osteoporozes ārstēšanā: tā novērš kalcija zudumu, samazina kaulu rezorbciju un palēnina slimības progresēšanu.

Pacienti arī atstāj pozitīvas atsauksmes par Rizendros: ja tiek ievēroti ieteikumi, zāles ir labi panesamas, viegli lietojamas (reizi nedēļā) un neizraisa atkarību. Ārstēšana parasti ir efektīva, lai arī ilgstoša.

Starp negatīvajiem aspektiem ezofagīta un gastrīta attīstība tiek minēta barības vada gļotādas kairinājuma rezultātā pacientiem, kuri pēc Rizendros lietošanas vismaz 30 minūtes nespēj stāvēt stāvoklī. Trūkums ietver arī augstās izmaksas, ņemot vērā mazo tablešu skaitu iepakojumā un ilgo terapijas ilgumu (vairākus mēnešus un pat gadus).

Rizendros cena aptiekās

Aptuvenās Rizendros (35 mg apvalkotās tabletes) cenas ir: 948-982 rubļi. vienā iepakojumā pa 4 gab., 2398–2775 rubļi. vienā iepakojumā pa 12 gab.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!