Ofloksīns
Ofloksīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ofloksīns
ATX kods: J01MA01
Aktīvā sastāvdaļa: ofloksacīns (Ofloksacīns)
Ražotājs: Zentiva, as (Zentiva, as) (Čehija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Cenas aptiekās: no 179 rubļiem.
Pērciet
Ofloksīns ir fluorhinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- Apvalkotās tabletes: gandrīz baltas vai baltas, apaļas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts “200” un otrā - dalījuma līnija; iekšējā struktūra pēc pārrāvuma - balta vai gandrīz balta (blisteros: 7 gab., kartona kastē 2 blisteri; 10 gab., kartona kastē 1 vai 2 blisteri);
- Infūziju šķīdums: dzidrs, gaišs šķidrums ar dzeltenzaļu nokrāsu (100 ml stikla bezkrāsainās pudelēs, 1 pudele kartona kastē).
Kartona kastē ir arī instrukcijas par Ofloksīna lietošanu.
Aktīvā sastāvdaļa ir ofloksacīns:
- 1 tablete - 0,2 g;
- 1 pudele šķīduma - 0,2 g.
Palīgkomponenti:
- Tabletes: povidons 25, laktozes monohidrāts, krospovidons, kukurūzas ciete, magnija stearāts, poloksamērs, talks;
- Risinājums: dinātrija edetāta dihidrāts, koncentrēta sālsskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Turklāt kā tabletes apvalka daļa: makrogols 6000, hipromeloze 2910/5, titāna dioksīds, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ofloksīna aktīvā sastāvdaļa ofloksacīns ir plaša spektra antibakteriāla viela ar baktericīdu iedarbību. Attiecas uz fluorhinolonu grupu. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju bloķēt mikroorganismu DNS girāzi - fermentu, kas iesaistīts baktēriju dezoksiribonukleīnskābes (DNS) transkripcijas un replikācijas procesos.
Ofloksacīnam piemīt antibakteriāla aktivitāte pret grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem, piemēram, Proteus spp., Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.). Tas ir efektīvs infekcijām, ko izraisa šādas baktērijas: Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Pylori. Pylori. Vibrio spp.
Ofloksīns ir aktīvs arī pret stafilokokiem, ieskaitot dažādu baktēriju (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma ureaplasma) celmus, kas ražo penicilināzi un rezistentus pret meticilīnu.
Ofloksacīnam ir ierobežota efektivitāte pret A, B un C grupas streptokoku infekcijām.
Anaerobi (izņemot Clostridium perfringens) un sifilisa izraisītāji ir izturīgi pret Ofloksīnu.
Farmakokinētika
Pēc perorālas ofloksīna lietošanas ofloksacīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija asinīs (Cmax) sasniedz 60–120 minūtes.
Plazmas olbaltumvielas saistās 25%. Biopieejamība ir 96-100%. Tas labi iekļūst visos audos, tiek izplatīts visos ķermeņa šķidrumos, ieskaitot muguras smadzenes. Lielā koncentrācijā to nosaka žulti un žultspūslis. Caur placentas barjeru iekļūst mātes pienā.
Tas tiek metabolizēts par ofloksacīna-N-oksīdu un ofloksacīna-desmetilgrupu. Pusperiods ir 5-8 stundas, tas var ievērojami palielināties ar nieru mazspēju - līdz 15-60 stundām. Aptuveni 80% no saņemtās devas izdalās caur nierēm caurulveida sekrēcijas un filtrācijas ceļā, no kuriem ne vairāk kā 5% ir metabolīti, pārējie ir nemainītas zāles. Vēl 4–8% devas izdalās caur zarnām. Pacientiem ar smagu aknu slimību izdalīšanās palēninās.
Kopējais klīrenss ir 214 ml / min, nieru klīrenss ir 173 ml / min. Hemodialīzes laikā tas izdalās nelielos daudzumos. Hemodialīzes pusperiods ir 8-12 stundas, peritoneālās dialīzes gadījumā - 22 stundas.
Pēc 200 mg ofloksīna intravenozas ievadīšanas Cmax tiek novērots pēc aptuveni 1 stundas. Pēc 4 infūzijām tiek novērota zāļu līdzsvara koncentrācija. Pusperiods ir 6-7 stundas.
Lietošanas indikācijas
Ofloksīna lietošana ir indicēta infekcijas un iekaisuma patoloģiju ārstēšanā, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku:
- Bronhīts, pneimonija;
- Meningīts;
- Sinusīts, vidusauss iekaisums, faringīts, laringīts;
- Locītavu un kaulu infekcijas;
- Ādas, mīksto audu infekcijas slimības;
- Kuņģa-zarnu trakta, žults ceļu un citu vēdera dobuma orgānu infekcijas un iekaisuma slimības;
- Endometrīts, oophorīts, salpingīts, cervicīts, prostatīts, parametrīts;
- Pielonefrīts, cistīts, uretrīts;
- Gonoreja;
- Dzimumorgānu infekcijas (orhīts, kolpīts, epididimīts);
- Hlamīdijas.
Pacientiem ar neitropēniju un citiem imūnā stāvokļa traucējumiem Ofloksīns tiek nozīmēts infekciju profilaksei.
Turklāt šķīdumu lieto septicēmijas ārstēšanā.
Kontrindikācijas
- Epilepsija (ieskaitot vēsturi);
- Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- Smadzeņu krampju aktivitātes sliekšņa samazināšanās, ieskaitot apstākļus pēc insulta, traumatisku smadzeņu traumu vai iekaisumu centrālajā nervu sistēmā (CNS);
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Grūtniecības un zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi ieteicams Ofloksīnu izrakstīt pacientiem ar smadzeņu trauku aterosklerozi, norādot uz cerebrovaskulāriem gadījumiem anamnēzē, organiskiem centrālās nervu sistēmas bojājumiem, hronisku nieru mazspēju.
Turklāt Ofloxin tabletes ir kontrindicētas pacientiem ar cīpslu bojājumiem pēc iepriekšējas terapijas ar hinoloniem, un tās jālieto piesardzīgi, ja QT intervāls ir pagarināts elektrokardiogrāfijā.
Ofloksīns, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Apvalkotās tabletes
Ofloksīna tabletes lieto pirms ēšanas vai ēšanas laikā iekšķīgi, norijot visu un dzerot daudz ūdens.
Ārsts izraksta zāļu devu un ilgumu, ņemot vērā klīniskās indikācijas, ņemot vērā pacienta stāvokļa smagumu, infekcijas veidu un aknu un nieru funkcionālos parametrus.
Ieteicamā Ofloksīna dienas deva var svārstīties no 0,2 līdz 0,6 g, tāpēc devu līdz 0,4 g dienā lieto 1 reizi, vēlams no rīta, un vairāk nekā 0,4 g devu sadala divās vienādās daļās un lieto regulāri. laiks 2 reizes dienā. Terapijas ilgums ir 7-10 dienas.
Smagās infekcijas patoloģiju formās vai pacientam ar lieko svaru dienas devu var palielināt līdz 0,8 g.
Ārstējot nekomplicētas apakšējo urīnceļu infekcijas, 3-5 dienas tiek nozīmēts 0,2 g dienā, ar gonoreju - 0,4 g vienu reizi.
Sākotnējo ārstēšanu ar Ofloksīnu infūziju šķīduma veidā pēc pacienta stāvokļa uzlabošanās var turpināt, lietojot tabletes vienā un tajā pašā devā.
Vienlaicīga lietošana ar antacīdiem ir kontrindicēta.
Šķīdums infūzijām
Ofloksīna šķīdumu injicē intravenozi.
Deva tiek nozīmēta individuāli, ņemot vērā infekcijas gaitas smagumu un lokalizāciju, mikroorganismu jutīgumu, pacienta klīnisko stāvokli, nieru un aknu darbību.
Ārstēšana sākas ar vienu lēnu 0,2 g zāļu injekciju 0,5-1 stundas laikā. Pēc pacienta stāvokļa uzlabošanas viņi tiek pārnesti uz tablešu lietošanu tajā pašā dienas devā.
Ieteicamā Ofloksīna deva:
- Urīnceļu infekcijas: 0,1 g 1-2 reizes dienā;
- Dzimumorgānu un nieru infekcijas: 0,1-0,2 g 2 reizes dienā;
- Elpošanas ceļu, ausu, rīkles un deguna infekcijas (faringīts, sinusīts, vidusauss iekaisums, laringīts), mīkstie audi un āda, kauli un locītavas, vēdera dobums, septiskās infekcijas: 0,2 g 2 reizes dienā, lai sasniegtu terapeitiskā efekta devu var palielināt līdz 0,4 g 2 reizes dienā;
- Infekciju novēršana ar izteiktu imunitātes samazināšanos: 0,2 g sajauc ar 5% glikozes šķīdumu, infūzijas ilgums - 0,5 stundas (šķīdumus nepieciešams sajaukt tieši pirms ievadīšanas).
Vienai Ofloksīna devai, lai ārstētu pacientus ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CC) 50-20 ml / min), jāatbilst 1/2 no ieteicamā vidējā līmeņa un jālieto 1-2 reizes dienā. Kad CC ir mazāks par 20 ml / min, tiek nozīmēta vienreizēja 0,2 g deva, pēc tam - katru otro dienu 0,1 g dienā.
Ar hemodialīzi un peritoneālo dialīzi - 0,1 g 1 reizi dienā.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 0,4 g.
Blakus efekti
- Gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, meteorisms, gastralģija un citas sāpes vēderā, pseidomembranozs enterokolīts, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, holestātiska dzelte, hiperbilirubinēmija;
- Sirds un asinsvadu sistēma: pazemina asinsspiedienu (BP), vaskulīts, tahikardija, sabrukums;
- Nervu sistēma: galvassāpes, krampji, kustību nenoteiktība, reibonis, trīce, parestēzijas un ekstremitāšu nejutīgums, paaugstināts intrakraniālais spiediens, intensīvi un / vai murgi, trauksme, psihotiskas reakcijas, fobijas, paaugstināta uzbudināmība, depresija, halucinācijas, apjukums;
- Hematopoētiskā sistēma: anēmija, agranulocitoze, leikopēnija, pancitopēnija, trombocitopēnija, aplastiskā un hemolītiskā anēmija;
- Sajūtu orgāni: ožas, garšas, dzirdes, līdzsvara, diplopijas traucējumi, traucēta krāsu uztvere;
- Skeleta-muskuļu sistēma: tendosinovīts, mialģija, tendinīts, artralģija, cīpslu plīsums;
- Urīnceļu sistēma: pavājināta nieru darbība, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs, akūts intersticiāls nefrīts, hiperkreatininēmija;
- Dermatoloģiskas reakcijas: petehijas (punktveida asiņošana), bullozs hemorāģisks dermatīts, fotosensitivitāte, papulāri izsitumi;
- Alerģiskas reakcijas: drudzis, nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, alerģisks pneimonīts, eozinofīlija, alerģisks nefrīts, Kvinkes tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, bronhu spazmas, eksudatīvā multiformā eritēma, Ljela sindroms, anafilaktiskais šoks;
- Citi: superinfekcija, disbioze, ar cukura diabētu - hipoglikēmija, vaginīts.
Turklāt Ofloksīns var izraisīt blakusparādības, kas raksturīgas vienai no zāļu formām:
- Tabletes: no gremošanas sistēmas - hepatīts, no balsta un kustību aparāta - muskuļu vājums, rabdomiolīze;
- Infūzijas šķīdums: reakcijas injekcijas vietā sāpju, apsārtuma, tromboflebīta formā.
Pārdozēšana
Simptomi: vemšana, reibonis, miegainība, letarģija, apjukums, dezorientācija.
Ieteicams skalot kuņģi. Turpmāka ārstēšana ir simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Pneimokoku pneimonijas un akūta tonsilīta gadījumā Ofloksīns nav paredzēts lietošanai.
Narkotiku ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 mēnešus.
Pacientam jāizvairās no tiešu saules staru un ultravioleto staru iedarbības.
Kad parādās centrālās nervu sistēmas blakusparādību simptomi, pseidomembranozais kolīts, parādās alerģiskas reakcijas, terapija ir jāatceļ. Laboratoriski apstiprināta pseidomembranozā kolīta ārstēšanai tiek nozīmēts perorālais vankomicīns un metronidazols.
Ofloksīna lietošana retos gadījumos izraisa tendinīta attīstību, kas var izraisīt cīpslu (Ahileja cīpslas) plīsumu, biežāk gados vecākiem pacientiem. Tāpēc, kad rodas tendinīts, nepieciešama Ahileja cīpslas imobilizācija un konsultācija ar ortopēdistu.
Ārstēšanas periodā sievietēm nav ieteicams lietot maksts tamponus, jo pastāv liels kandidozes attīstības risks.
Ofloksīna darbība var pasliktināt myasthenia gravis gaitu, pacientiem, kuriem ir nosliece uz porfīriju - veicina uzbrukumu biežuma palielināšanos, tuberkulozes bakterioloģiskajā diagnostikā - dod kļūdaini negatīvus rezultātus.
Nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā nepieciešama regulāra ofloksacīna līmeņa kontrole asins plazmā. Toksisko efektu riska dēļ pacientiem ar smagiem nieru un aknu darbības traucējumiem nepieciešama devas pielāgošana.
Alkohola lietošana ārstēšanas laikā ar Ofloksīnu ir kontrindicēta.
Infūzijas šķīduma lietošana pediatrijā ir iespējama tikai tad, ja tiek apdraudēta bērna dzīvība, kad nav iespējams lietot citas, mazāk toksiskas zāles, pēc rūpīgas iecerēto ieguvumu un iespējamo blakusparādību draudu novērtēšanas. Izrakstot, ieteicamā vidējā dienas deva ir 0,0075 g uz 1 kg bērna svara, maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 0,015 g uz 1 kg.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ofloksīna lietošanas laikā pacientam nevajadzētu iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās, tostarp vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ofloksīns ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Bērnības lietošana
Ofloksīnu neizmanto bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā Ofloksīnu var lietot, bet ar īpašu piesardzību. Nepieciešama devas pielāgošana.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu funkcijas pārkāpumiem Ofloksīnu var lietot, bet ar īpašu piesardzību. Nepieciešama devas pielāgošana.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem zāles tiek parakstītas piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Ofloksīnu:
- Cimetidīns, metotreksāts, furosemīds un zāles, kas bloķē cauruļveida sekrēciju - palielina ofloksacīna koncentrāciju asins plazmā;
- Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, metilksantīnu un nitroimidazola atvasinājumi - palielina neirotoksiskas iedarbības risku;
- Glikokortikosteroīdi - palielina cīpslu plīsumu risku, īpaši gados vecākiem pacientiem;
- Karboanhidrāzes, nātrija bikarbonāta, citrātu (zāles, kas sārmaina urīnu) inhibitori - palielina nefrotoksisko efektu, kristālūrijas iespējamību.
Kombinējot ar ofloksacīnu, teofilīna klīrenss samazinās par 25%, un glibenklamīda līmenis palielinās asins plazmā.
Tas ir nepieciešams, lai kontrolētu asins koagulācijas sistēmas stāvokli, vienlaikus lietojot terapiju ar netiešiem antikoagulantiem - K vitamīna antagonistiem.
Pārtika un antacīdi, kas satur kalcija, alumīnija, dzelzs vai magnija sāļus, samazina ofloksacīna uzsūkšanos, tāpēc intervālam starp to un Ofloksīna lietošanu jābūt vismaz 2 stundām.
QT intervāla pagarināšanās risks palielinās, ja Ophloxin tabletes tiek kombinētas ar IA un III klases antiaritmiskiem līdzekļiem, makrolīdiem, tricikliskiem antidepresantiem (zāles, kas pagarina QT intervālu).
Ofloksīna šķīdums ir farmaceitiski saderīgs ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% fruktozes šķīdumu, Ringera šķīdumu, 5% glikozes (dekstrozes) šķīdumu, taču to nevar sajaukt ar heparīnu.
Analogi
Ofloksīna analogi ir: Zanocin, Zoflox, Ofloxacin, Ofloxacin Protekh, Oflocid, Loflox, Vero Ofloxacin, Glaufos, Dancil, Tarivid, Uniflox, Floxal.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, sausā vietā 10-25 ° C temperatūrā, šķīdums jāaizsargā no tiešiem saules stariem.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ofloksīnu
Saskaņā ar lielāko daļu atsauksmju, Ofloksīns ir spēcīga antibiotika, kas ir efektīva infekcijas slimībām, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret to.
Dažos negatīvos ziņojumos ir aprakstītas blakusparādības, tostarp samazināta ēstgriba, stipras sāpes kuņģī, miegainība, letarģija, nakts halucinācijas, kandidozes attīstība.
Ofloksīna cena aptiekās
Aptuvenās Ofloksīna cenas: infūziju šķīdums 2 mg / ml - 127-163 rubļi. uz 1 pudeli 100 ml; apvalkotās tabletes 200 mg - 172-180 rubļi. vienā iepakojumā pa 10
Ofloksīns: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Ofloksīna 200 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 179 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!