Salticazon-native - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Salticazon dzimtā

Salticazon-native: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Salticasone-nativ

ATX kods: R03AK06

Aktīvā sastāvdaļa: salmeterols (salmeterols) + flutikazons (flutikazons)

Ražotājs: Nativa LLC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.08.2019

Cenas aptiekās: no 685 rubļiem.

Pērciet

Saltikazona dzimtā ir kombinēta glikokortikoīdu un β-adrenomimētiskās darbības bronhodilatējošā zāle.

Izlaiduma forma un sastāvs

Preparātu ražo pulvera formā, kas paredzēta inhalācijām ar izmērītu, gandrīz baltu vai baltu krāsu un satur želatīnveida cietās kapsulās Nr. 3:

• deva 50 mcg + 100 mcg - balts vāciņš un kapsulas korpuss;
• deva 50 mcg + 250 mcg - zaļa kapsulas vāciņš, balts korpuss;
• deva 50 mcg + 500 mcg - zaļa vāciņš un kapsulas korpuss.

Blistera plāksnītē pa 10 kapsulām kartona iepakojumā pa 3 vai 6 iepakojumiem kopā ar Saltikasone-native lietošanas instrukciju un ierīci inhalācijām vai bez tām.

1 kapsula (100/250/500 mcg) satur:

• aktīvās sastāvdaļas: salmeterola ksinafoāts - 72,5 mcg (ekvivalents 50 mcg salmeterola); flutikazona propionāts - 100, 250 vai 500 mcg;
• papildu sastāvdaļas: laktozes monohidrāts, nātrija benzoāts;
• kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds, hinolīna dzeltens, izcili melns, patentēts zils, azorubīns; papildus vāciņam - dzeltenais dzelzs oksīds, indigotīns.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Saltikasone-native ir kombinēts preparāts, kas satur 2 aktīvos komponentus: flutikazona propionātu un salmeterola ksinafoātu, kuriem ir dažādi darbības mehānismi. Flutikazons uzlabo plaušu darbību un novērš saasināšanos, salmeterols novērš bronhu spazmas simptomu attīstību. Salticasone-native var būt alternatīva pacientiem, kas vienlaikus saņem β ₂ -adrenoreceptor agonistu un nosaka ieelpoto glikokortikosteroīdu (GCS) no dažādām inhalatoriem.

Salmeterols ir selektīvs β2 _- adrenerģisko receptoru agonists, kam ir ilgstoša stimulējoša iedarbība uz tiem (līdz 12 stundām), kam ir gara sānu ķēde, kas veido saiti ar receptora ārējo domēnu. Šīs vielas farmakoloģiskās īpašības nodrošina aizsardzību pret histamīna izraisītu bronhokonstrikciju un ilgāku bronhodilatāciju (vismaz 12 stundas), salīdzinot ar īslaicīgas darbības β ₂ -adrenoreceptoru agonistiem. Bronhodilatatora efekta sākums tiek novērots 10–20 minūtes pēc vietējā sālikazona ievadīšanas.

Salmeterols ir spēcīgs tukšo šūnu mediatoru, piemēram, leikotriēnu, histamīna un prostaglandīna D _2, izdalīšanās mehānisma no cilvēka plaušu parenhīmas inhibitors., un tam ir ilgs darbības periods. Tas noved pie imūnās atbildes reakcijas pret inhalējamiem alergēniem agrīnās un vēlīnās fāzes nomākšanas. Reakcijas vēlīnās fāzes nomākšana tiek novērota vairāk nekā 30 stundas pēc vienas devas ievadīšanas laikā, kad bronhodilatējošais efekts vairs netiek novērots. Vienreiz lietojot salmeterolu, bronhu koka hiperreaktivitāte samazinās. Šī reakcija norāda, ka vielai papildus bronhodilatatoriskajai iedarbībai piemīt papildu aktivitāte, kas nav saistīta ar bronhu dilatāciju, kuras klīniskā nozīme nav pilnībā pierādīta. Šis mehānisms atšķiras no GCS pretiekaisuma iedarbības.

Flutikazons ir daļa no GCS grupas vietējai lietošanai. Lietojot ieteicamās devās pēc ieelpošanas, plaušās ir izteikta pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība. Sakarā ar to samazinās klīnisko simptomu izpausme un samazinās bronhiālās astmas paasinājumu biežums. Tomēr tas neizraisa nevēlamus apstākļus, kas rodas, izrakstot sistēmisku GCS.

Ilgstošas ārstēšanas ar flutikazona inhalācijām fona apstākļos, pat lietojot to maksimāli ieteicamajās devās, gan bērniem, gan pieaugušajiem, virsnieru hormonu ikdienas ražošana nepārsniedz normālo robežu. Pārvietojot pacientus, kuri lieto citu inhalējamo GCS, ieviešot flutikazonu, virsnieru garozas zonas hormonu ražošana ikdienā pakāpeniski uzlabojas, neskatoties uz iepriekšējo un pašreizējo perorālo steroīdu uzņemšanu. Tas norāda uz virsnieru dziedzeru aktivitātes normalizēšanos flutikazona propionāta inhalācijas laikā.

Ar ilgu flutikazona terapijas kursu virsnieru garozas rezerves funkcija arī nepārsniedz normālo diapazonu, par ko liecina normāls kortizola ražošanas pieaugums atbilstošas stimulēšanas rezultātā (jāpatur prātā, ka iepriekšējās ārstēšanas izraisītais virsnieru rezerves atlikušais samazinājums var saglabāties ilgu laiku).

Farmakokinētika

Nav datu, kas liecinātu par flutikazona un salmeterola ietekmi uz citu citu farmakokinētiku, lietojot tos kombinēti ieelpojot. Rezultātā katras aktīvās saltikazona-aktīvās vielas farmakokinētiskos parametrus var analizēt atsevišķi.

Salmeterolam ir lokāls efekts plaušu audos, tāpēc tā līmenis plazmā asinīs nav terapeitiskās efektivitātes rādītājs. Informācija par zāļu farmakokinētiku tehnisko problēmu dēļ ir diezgan ierobežota, jo, ieelpojot terapeitiskās devās, tā maksimālā koncentrācija (C _max) asins plazmā ir ārkārtīgi zema (aptuveni 0,2 ng / ml un zemāka). Pēc sistemātiskas salmeterola ieelpošanas asinīs tiek konstatēta hidroksinaftoskābe, kuras līdzsvara koncentrācijas vērtības (C _ss) ir vidēji 100 ng / ml. Šīs koncentrācijas ir 1000 reizes zemākas nekā C _ss vērtībastoksicitātes pētījumos. Ilgstošas (vairāk nekā 1 gadu) regulāras lietošanas fona apstākļos salmeterola negatīvā ietekme pacientiem ar elpceļu obstrukciju netika reģistrēta.

Inhalācijas veidā lietoto flutikazona propionāta absolūtā biopieejamība veseliem brīvprātīgajiem var atšķirties atkarībā no izmantotā inhalatora. Ieelpojot salmeterola un flutikazona kombināciju, šis rādītājs ir 5,5%. Pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) un bronhiālo astmu asins plazmā nosaka zemāku flutikazona saturu. Aktīvās vielas sistēmiskā absorbcija tiek veikta galvenokārt caur plaušām, bet sākumā tā notiek ātrāk, un pēc tam tās ātrums samazinās.

Daļu no ieelpotās devas var norīt, taču tās sistēmiskā iedarbība ir minimāla, pateicoties flutikazona propionāta zemajai šķīdības pakāpei ūdenī un tā pirmās caurlaides metabolismam. Biopieejamība absorbcijai no kuņģa-zarnu trakta (GIT) ir mazāka par 1%. Pastāv tieša saistība starp flutikazona plazmas koncentrācijas palielināšanos asinīs un tā inhalācijas devas palielināšanos.

Nav informācijas par salmeterola izplatību. Flutikazonu raksturo liels izkliedes tilpums (V _d) līdzsvara stāvoklī (apmēram 300 l) un diezgan augsta saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām (91%).

Saskaņā ar pieejamajiem datiem salmeterols tiek plaši metabolizēts, piedaloties citohroma P _{450 sistēmas} CYP3A4 izoenzīmam, alifātiskās oksidēšanās rezultātā veidojoties α-hidroksisalmeterolam. Flutikazons, veicot iepriekšminēto fermentu, arī metaboliski pārveidojas par neaktīva karboksilmetabolīta veidošanos, kas ātri izdalās no asinīm. Vienlaicīgi lietojot flutikazonu un zināmus CYP3A4 inhibitorus, jāievēro piesardzība, jo šādās situācijās var novērot flutikazona līmeņa paaugstināšanos plazmā.

Nav informācijas par salmeterola elimināciju. Flutikazona ātrs plazmas klīrenss (1150 ml / min) un terminālais pusperiods (T _1/2) ir aptuveni 8 stundas. Nemainītā flutikazona nieru klīrenss ir ārkārtīgi mazs (mazāk nekā 0,2%), metabolīta veidā ar urīnu izdalās mazāk nekā 5% devas.

Lietošanas indikācijas

Saltikazona dzimtene ir ieteicama regulārai bronhiālās astmas ārstēšanai pacientiem, kuri ir indicēti kombinētai terapijai ar inhalējamu GCS un ilgstošas darbības β ₂ -adrenomimetiku šādos gadījumos:

• nepietiekama slimības kontrole, pastāvīgi lietojot inhalējamo GCS monoterapijas režīmā un periodiski lietojot īslaicīgas darbības β ₂ -adrenomimetiku;
• adekvāta slimības kontrole ārstēšanas laikā ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un ilgstošas darbības β ₂ -adrenomimetikiem;
• uzsākot pastāvīgas bronhiālās astmas uzturošo terapiju ar pieejamajām indikācijām GCS iecelšanai, lai panāktu slimības kontroli.

Tāpat vietējo saltikazona līdzekli ieteicams lietot kā HOPS uzturošu terapiju pacientiem ar piespiedu izelpas tilpumu (FEV ₁), kas mazāks par 60% no nepieciešamajām vērtībām (pirms bronhodilatatora ieelpošanas) un atkārtotu paasinājumu indikācijas anamnēzē, ja, neraugoties uz regulāru ārstēšanu ar bronhodilatatoriem saglabājas nopietni slimības simptomi.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• vecums līdz 4 gadiem;
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (lietojiet saltikazona dzimteni piesardzīgi):

• plaušu tuberkuloze (akūta un latenta);
• tireotoksikoze;
• vīrusu, sēnīšu vai bakteriālas elpošanas sistēmas infekcijas;
• sirds un asinsvadu sistēmas slimības, tai skaitā idiopātiska hipertrofiska subaortālā stenoze, išēmiska sirds slimība (IHD), nekontrolēta arteriāla hipertensija, QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā (EKG); aritmijas - priekškambaru mirdzēšana, priekšlaicīga sirds kambaru sitieni, supraventrikulāra tahikardija un ekstrasistolija [tā kā, lietojot kādas zāles no simpatomimētisko līdzekļu grupas, it īpaši, ja tiek pārsniegtas terapeitiskās devas, ir iespējama sirdsdarbības ātruma (HR) un sistoliskā asinsspiediena (BP) palielināšanās];
• hipokaliēmija (tā kā visi simpatomimētiskie līdzekļi devās, kas pārsniedz terapeitiskās, var izraisīt īslaicīgu kālija līmeņa pazemināšanos asinīs asinīs);
• anamnēzē ir bijušas alerģiskas reakcijas uz piena olbaltumvielām un laktozi (Saltikason-native satur laktozi, un inhalācijas laikā to var daļēji norīt; olbaltumvielu atlikumus var iekļaut laktozē);
• osteoporoze, glaukoma, katarakta (inhalējamie kortikosteroīdi var izraisīt sistēmisku iedarbību, īpaši ilgstoši lietojot lielās devās);
• cukura diabēts (retos gadījumos tika reģistrēts glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs).

Saltikazon-native, lietošanas instrukcija: metode un devas

Salticazone-native lieto tikai kā inhalāciju.

Lai sasniegtu optimālu efektu, zāles jālieto regulāri, pat ja nav bronhiālās astmas un HOPS klīnisko simptomu. Ārstēšanas kursa ilgumu un nepieciešamību pielāgot zāļu devu ārsts nosaka individuāli, regulāri novērtējot terapijas efektivitāti.

Bronhiālās astmas gadījumā ieteicams lietot vietējo saltikazona devu līdz zemākajai efektīvajai devai, kas ļauj optimāli kontrolēt slimības simptomus. Ja, lietojot zāles 2 reizes dienā, tiek sasniegts vēlamais terapeitiskais efekts, tad, lai samazinātu devu līdz minimumam, efektīvu inhalāciju var veikt 1 reizi dienā.

Pacientam jālieto Salticasone-native fiksētā devā, kas satur flutikazona propionātu tādā daudzumā, kas atbilst bojājuma smagumam.

Ja pacients saņem GCS terapiju, kuras laikā nav iespējams izveidot efektīvu kontroli pār slimību, tad, pārejot uz vietējo Salticasone devu, kas ir terapeitiski līdzvērtīga lietotajai GCS, var novērot uzlabojumu bronhiālās astmas gaitas kontrolē. Ja pacienti var kontrolēt slimības gaitu tikai ar inhalējamo GCS palīdzību, aizstājot pēdējo ar naturālo saltikazonu, kļūst iespējams samazināt GCS devu, kas nepieciešama slimības gaitas kontrolei.

Pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem ieteicams veikt 2 reizes dienā 1 inhalācijai - salmeterols 50 mcg + flutikazona propionāts 100, 250 vai 500 mkg.

Pieaugušajiem, lietojot jebkuru fiksētu kombināciju, divkāršojot vietējās saltikazona devu, tiek atzīmēta tāda pati drošība un panesamība kā regulāri lietojot zāles 2 reizes dienā, 1 ieelpojot. Devas dubultošana ir atļauta tikai tad, ja nepieciešams parakstīt papildu īslaicīgu (ne ilgāku par 14 dienām) terapiju ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.

Bērniem no 4 līdz 12 gadu vecumam ieteicams veikt 1 inhalāciju 2 reizes dienā - salmeterols 50 mcg + flutikazona propionāts 100 mcg.

HOPS ārstēšanai maksimālā ieteicamā Salticasone-native deva pieaugušajiem ir 1 inhalācija (salmeterols 50 mcg + flutikazona propionāts 500 mcg) 2 reizes dienā.

Pulvera kapsulas ir ieteicamas tikai inhalācijām, tās nav paredzētas iekšķīgai lietošanai.

Lai nodrošinātu pareizu Salticasone-native ievadīšanu, tas jālieto, izmantojot vienas devas pulvera inhalatoru "Inhaler CDM", kas ir plastmasas ierīce ar kustīgu augšējo daļu un ievelkamu kapsulas nodalījumu apmēram 6 cm augstumā. Pateicoties inhalatora lietošanai, ir iespējams dozēt mazas devas. Zāles iekļūst elpošanas traktā kopā ar gaisa plūsmām, spēcīgi elpojot caur iemuti.

Kapsula jāizņem no iepakojuma tieši pirms ieelpošanas.

Instrukcijas inhalatora lietošanai:

1. Noņemiet ierīces caurspīdīgo vāciņu.
2. Ar vienu roku turiet inhalatoru vertikāli, un ar otras rokas rādītāju un īkšķi atveriet kapsulas nodalījumu, nospiežot uzrakstu “preses” ierīces kustīgajā daļā, virzot to pretējā virzienā.
3. Ievietojiet kapsulu ar pulveri tam paredzētajā spraugā.
4. Aizveriet nodalījumu, turot inhalatoru vertikālā stāvoklī un spiežot ar īkšķi līdz galam pretējā virzienā, līdz dzirdat klikšķi.
5. Nodrošiniet ierīci darba stāvoklī, turot to stingri vertikāli un enerģiski piespiežot iemuti, lai uz ķermeņa uzliktā bultiņa pazustu ārpus inhalatora apakšējās daļas robežām līdz augšējai līnijai.
6. Atlaidiet iemuti, lai atgrieztu to sākotnējā stāvoklī, lai nodrošinātu kapsulas punkciju un atvērtu zāļu piekļuvi iemutiņa lūmenim.
7. Izelpojiet pirms ieelpošanas. Neizelpojiet caur iemuti!
8. Viegli saspiediet iemuti ar zobiem, cieši satverot to ar lūpām, un spēcīgi un dziļi elpojiet caur muti. Kapsulas nodalījuma iekšpusē vajadzētu parādīties vibrējošai skaņai tās rotācijas un zāļu izkliedes rezultātā.
9. Aizturiet elpu, cik vien iespējams (vismaz 10 sekundes).
10. Izņemiet inhalatoru no mutes, lēnām izelpojiet. Lai nodrošinātu devas iegūšanu, ieteicams atkārtot procedūru no 5. līdz 10. punktam.
11. Pēc procedūras pabeigšanas atveriet kapsulas nodalījumu un izņemiet tukšo kapsulu, pēc tam aizveriet nodalījumu.

Nekodiet un nekošļājiet iemuti.

Inhalācijas laikā atveres uz iemutja sāniem nedrīkst pārklāt, jo tas var traucēt brīvu gaisa kustību inhalatorā un novērst kapsulas satura izkliedi. Ieelpojot zāles, nespiediet iemutni, jo tas var bloķēt kapsulas kustību.

Pēc katras izsmidzināšanas inhalatoram jābūt cieši noslēgtam ar vāciņu, lai novērstu iemutņa piesārņošanu. Ārpusi ieteicams tīrīt ar sausu drānu reizi nedēļā.

Blakus efekti

Visi turpmāk uzskaitītie traucējumi ir raksturīgi salmeterolam un flutikazona propionātam, ja tos lieto monoterapijā ar katru no tiem. Papildu nevēlamās blakusparādības, lietojot divas aktīvās zāļu sastāvdaļas, netika reģistrētas.

Nevēlamo blakusparādību biežums, lietojot vietējo sālikazonu:

• imūnsistēma: reti - elpas trūkums, paaugstinātas ādas jutības reakcijas (ieskaitot izsitumus uz ādas); reti - bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska (galvenokārt orofarneksa un sejas pietūkums), anafilaktiskas reakcijas;
• vielmaiņas un uztura traucējumi: reti - hiperglikēmija; ārkārtīgi reti - hipokaliēmija;
• nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes; reti - trīce;
• endokrīnā sistēma: reti - kaulu minerālā blīvuma samazināšanās; virsnieru darbības nomākšana, kušingoīdu simptomi, Kušinga sindroms, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem;
• psihiski traucējumi: reti - miega traucējumi, trauksme; reti - uzvedības izmaiņas, ieskaitot aizkaitināmību un palielinātu aktivitāti (īpaši bērniem); ar nezināmu biežumu - depresija;
• infekcijas un parazitāras slimības: bieži - rīkles un mutes dobuma kandidoze, pneimonija (pacientiem ar HOPS); reti - barības vada kandidoze;
• elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži - aizsmakums un / vai disfonija; reti - rīkles kairinājums; reti - paradoksāls bronhu spazmas;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirds sirdsklauves, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija; reti - aritmija, ieskaitot supraventrikulāru tahikardiju, sirds kambaru ekstrasistolu, ekstrasistolu;
• redzes orgāns: reti - katarakta; reti - glaukoma;
• āda un zemādas audi: reti - zilumi;
• balsta un kustību aparāta un saistaudi: bieži - artralģija, muskuļu spazmas; ar nezināmu biežumu - kaulu lūzumi, mialģija;
• Kuņģa-zarnu trakts: ļoti reti - vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā; reti - garšas izmaiņas (disgeizija).

Pārdozēšana

Salmeterola pārdozēšanas simptomi un pazīmes var būt šādi traucējumi: galvassāpes, trīce, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens, hipokaliēmija, tahikardija.

Ievadot inhalācijas veidā, akūta flutikazona propionāta pārdozēšana var izraisīt īslaicīgu hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšanu. Parasti šai parādībai nav nepieciešami ārkārtas pasākumi, jo virsnieru dziedzeru normālā darbība tiek atjaunota vairāku dienu laikā.

Ilgstoši lietojot vietējo saltikazona devas, kas pārsniedz ieteicamās, ir iespējama ievērojama virsnieru garozas nomākšana. Retos gadījumos ziņots par akūtu virsnieru krīzi, galvenokārt bērniem, kuri vairākus mēnešus vai gadus saņēma kombinētu ārstēšanu ar salmeterolu un flutikazonu pārmērīgi lielās devās. Šī komplikācija izpaužas ar tādiem traucējumiem kā hipoglikēmija, turpinot krampjus un / vai apjukumu. Faktori, kas var izraisīt akūtas virsnieru krīzes parādīšanos, ir infekcijas, ķirurģiska iejaukšanās, traumas vai jebkurš straujš flutikazona devas samazinājums, kas ir daļa no vietējā sālikazona.

Flutikazona un salmeterola pārdozēšanai nav īpašas terapijas. Šajā gadījumā jāveic atbalstoša ārstēšana un jāuzrauga pacienta stāvoklis. Hroniskas pārdozēšanas fona apstākļos ieteicams kontrolēt virsnieru garozas rezerves jaudu.

Lai novērstu zāļu pārdozēšanas attīstību, ir svarīgi regulāri novērtēt ārstēšanas efektivitāti un samazināt zāļu devu līdz minimālajai efektivitātei.

Speciālas instrukcijas

Salticasone-native nav paredzēts krampju mazināšanai. Ja nepieciešams mazināt akūtus simptomus, izmantojiet ātras un īslaicīgas iedarbības inhalējamus bronhodilatatorus (ieskaitot salbutamolu), kas vienmēr jātur pie rokas.

Bronhiālās astmas terapiju ieteicams veikt pakāpeniski, kontrolējot klīnisko atbildes reakciju uz vietējās sālikazona un plaušu funkcijas uzņemšanu.

Pacientiem ar pastāvīgu bronhiālo astmu (simptomu parādīšanās dienā vai zāļu lietošana ikdienā, lai atvieglotu uzbrukumus) fiksētu salmeterola un flutikazona kombināciju var izmantot kā sākotnējo uzturošo terapiju, ja ir norādes par GCS lietošanu un ir noteikta to aptuvenā deva.

Īsas darbības bronhodilatatoru biežuma palielināšanās bronhiālās astmas simptomu mazināšanai norāda uz tā kontroles pasliktināšanos, tāpēc nepieciešama ārsta konsultācija.

Pēkšņa un pasliktināšanās slimības kontrolē var būt bīstama dzīvībai. Šādos gadījumos pacientam steidzami jāmeklē medicīniskā palīdzība, jo jāapsver iespēja izmantot lielāku GCS devu. Ja, ņemot vērā vietējo sālikazona zāļu lietošanu ieteicamajās devās, nav iespējams nodrošināt efektīvu slimības simptomu kontroli, jākonsultējas arī ar ārstu.

Pacientiem ar bronhiālo astmu nevajadzētu pēkšņi pārtraukt zāļu lietošanu iespējamo slimības saasināšanās draudu dēļ, šādos gadījumos ieteicams devu pakāpeniski samazināt ārstu uzraudzībā.

Pacientiem ar HOPS salticasone-native atcelšana var izraisīt dekompensācijas simptomu parādīšanos, tāpēc nepieciešama medicīniska uzraudzība. Uz salmeterola un flutikazona kombinētas lietošanas fona ir reģistrēti pneimonijas biežuma palielināšanās gadījumi pacientiem ar HOPS. Ārstam jāņem vērā pneimonijas iespējamība Kušinga sindromā un virsnieru nomākšana.

Tiek uzskatīts, ka salmeterola ārstēšana afroamerikāņu izcelsmes cilvēkiem palielina smagu nelabvēlīgu elpceļu vai nāves risku, salīdzinot ar citiem pacientiem.

Saltikazona dzimtene, tāpat kā citi inhalācijas līdzekļi, var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu, kuras izpausme izpaužas kā elpas trūkuma palielināšanās tūlīt pēc zāļu ievadīšanas. Šajā gadījumā ir nepieciešams nekavējoties lietot īslaicīgas iedarbības inhalējamu bronhodilatatoru, pārtraukt ārstēšanu ar zālēm un pēc pārbaudes, ja nepieciešams, turpināt alternatīvu terapiju.

Ir ziņojumi par blaknēm, kas saistītas ar β2 _- antagonistu farmakoloģisko iedarbību, ieskaitot tādus traucējumus kā trīce, galvassāpes, subjektīvi sirdsklauves. Šīs sekas ir īslaicīgas, un to smagums samazinās, regulāri ārstējot.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, kuri terapijas laikā vada transportlīdzekļus un citus sarežģītus kustības mehānismus, jābūt piesardzīgiem, jo vietējā sālikazona viela var izraisīt galvassāpes, trīci un muskuļu spazmas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pietiekamu datu par flutikazona un salmeterola lietošanu grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Grūtniecības un zīdīšanas laikā vietējo saltikazonu drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais terapijas ieguvums sievietei ievērojami pārsniedz iespējamos draudus augļa vai bērna veselībai.

Saskaņā ar preklīnisko pētījumu rezultātiem, pārmērīgas aktīvās β ₂ -adrenomimetikas un GCS sistēmiskās koncentrācijas klātbūtnē tika reģistrēta ietekme uz augli. Tomēr ievērojama pieredze šīs klases zāļu lietošanas klīniskajā praksē norāda, ka lietošana terapeitiskās devās klīniski nozīmīgi neietekmē augli. Abas aktīvās vielas nav genotoksiskas.

Tā kā salmeterola un flutikazona līmenis plazmā pēc zāļu ieelpošanas terapeitiskās devās ir ļoti zems, to saturam mātes pienā jābūt tikpat zemam. Pētījumos ar dzīvniekiem sieviešu pienā tika konstatēta zema abu aktīvo vielu koncentrācija. Nav datu par pēdējās līmeni sieviešu mātes pienā.

Bērnības lietošana

Salticazone-native ir kontrindicēts lietošanai terapijā bērniem līdz 4 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem nav jāsamazina vietējā saltikazona deva.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem nav jāsamazina vietējā saltikazona deva.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem zāļu deva nav jāsamazina.

Zāļu mijiedarbība

• neselektīvie β-blokatori: bronhospazmas attīstības risks palielinās, ja tos kombinē ar selektīviem β-blokatoriem; ir jāizvairās no šīs kombinācijas, izņemot gadījumus, kad tā ir ļoti svarīga;
• ritonavīrs (ļoti aktīvs izoenzīma CYP3A4 inhibitors): ir iespējams strauji paaugstināt flutikazona līmeni plazmā, kā rezultātā ievērojami samazinās kortizola līmenis serumā; ir bijuši klīniski nozīmīgi zāļu mijiedarbības gadījumi starp ritonaviru un flutikazonu (saņemti intranazāli vai ieelpojot), izraisot GCS sistēmiskas blakus reakcijas, piemēram, virsnieru funkcijas nomākšanu un Kušinga sindromu; vienlaicīga flutikazona un ritonavīra lietošana ir atļauta tikai gadījumos, kad paredzamais kombinētās terapijas ieguvums pārsniedz GCS sistēmisku nevēlamu reakciju draudus;
• eritromicīns, ketokonazols (izoenzīma CYP3A4 inhibitori): flutikazona līmenis plazmā nedaudz palielinās, neskatoties uz to, flutikazonu ieteicams kombinēt ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, jo ir iespējama tā koncentrācijas plazmā palielināšanās un sistēmiskas iedarbības palielināšanās risks; ketokonazols izraisa ievērojamu salmeterola līmeņa paaugstināšanos plazmā - C _max palielinās 1,4 reizes, bet laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) - 15 reizes, kas var izprovocēt QTc intervāla palielināšanos; jālieto piesardzīgi, lietojot salmeterolu un spēcīgus CYP3A4 inhibitorus;
• diurētiskie līdzekļi, ksantīna atvasinājumi, GCS: palielinās hipokaliēmijas risks (īpaši bronhiālās astmas saasināšanās, hipoksijas gadījumā), ņemot vērā šo līdzekļu vienlaicīgu lietošanu ar Saltikasone-native;
• tricikliskie antidepresanti, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori: palielinās nevēlamu sirds un asinsvadu sistēmas reakciju attīstības draudi;
• kromoglicīnskābe: tiek atzīmēta vietējās saltikazona saderība ar šo vielu.

Analogi

Saltikazon-native analogi ir Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par vietējo Salticazon

Atsauksmes par vietējo Salticazon ir galvenokārt pozitīvas. Eksperti atzīmē, ka kombinētās zāles, kas 2016. gadā parādījās Krievijas farmācijas tirgū, tika izveidotas, lai palielinātu lietošanas vieglumu, terapijas ievērošanu un samazinātu nevēlamo iedarbību, samazinot aktīvās sastāvdaļas daudzumu. Tie norāda, ka saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem šo zāļu efektivitāte, panesamība un drošība pacientiem ar nekontrolētu vai daļēji kontrolētu pastāvīgu bronhiālo astmu neatšķiras no analogā, atsauces zāļu Seretid Multidisk. Tajā pašā laikā krievu ģenērisko zāļu izmaksas ir ievērojami zemākas nekā oriģinālām zālēm, ko ražo labi pazīstami ārvalstu farmācijas uzņēmumi.

Daži pacientu pārskati arī apstiprina ārstēšanas efektivitāti, kas ļauj adekvāti kontrolēt astmas simptomus un efektīvu HOPS atbalstošu terapiju. Par blakusparādībām praktiski nav sūdzību.

Cena par vietējo Salticazon aptiekās

Saltikazon-native, dozētā pulvera inhalācijām cena par 60 kapsulu iepakojumu:

• deva 50 mcg + 100 mcg: 450-750 rubļi;
• deva 50 mcg + 250 mcg: 550–970 rubļi;
• deva 50 mcg + 500 mcg: 800-1300 rubļi.

Salticazon-native: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Salticasone-native 50 mcg + 250 mcg / devas pulveris inhalācijām, dozēts 30 gab. RUB 685 Pērciet

Salticasone-native 50 mcg + 500 mcg / devas pulveris inhalācijām, dozēts 30 gab. 786 r Pērciet

Salticasone-native 50 mcg + 250 mcg / devas pulveris inhalācijām, dozēts 60 gab. 1230 RUB Pērciet

Salticasone-native 50 mcg + 500 mcg / devas pulveris inhalācijām, dozēts 60 gab. 1549 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!