Sansamik - Lietošanas Instrukcijas, Tabletes, Ampulas, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sanksamik

Sansamik: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Sanxamik

ATX kods: B02AA02

Aktīvā sastāvdaļa: traneksamīnskābe (traneksamīnskābe)

Ražotājs: Sanjivani Paranteral, Limited (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 18.12.2019

Sansamik ir hemostatiskas zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Sanksamik zāļu formas:

• šķīdums intravenozai (i / v) ievadīšanai: bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums (pa 5 ml ampulās, kas izgatavotas no caurspīdīga bezkrāsaina stikla ar augšējā daļā pauzes līniju, pa 5 ampulām blisteros, 1 iepakojums kartona kastē);
• apvalkotās tabletes: no baltas līdz gandrīz baltām, apaļas, abpusēji izliektas, serdeņa - no gandrīz baltas līdz baltas (10 gab. blisteros, kartona kastē 3 blisteri; slimnīcām - 100, 500 vai 1000 gab. plastmasas maisiņos, pa 1 katrai plastmasas kārbās, aizzīmogotām ar alumīnija foliju ar polietilēna pārklājumu, ar skrūvējamu vāciņu, kartona kastē 1, 5, 10, 20 vai 40 kārbas).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Sanksamik lietošanu.

1 ml šķīduma satur:

• aktīvā viela: traneksamīnskābe - 50 mg vai 100 mg;
• palīgkomponents: ūdens injekcijām.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: traneksamīnskābe - 250 mg vai 500 mg;
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrijs, povidons K-30, magnija stearāts, koloidālais silīcija oksīds, attīrīts talks;
• plēves apvalka sastāvs: hipromeloze, dietilftalāts, propilēnglikols, titāna dioksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sansamik ir hemostatiska zāle ar antialerģisku un pretiekaisuma iedarbību. Zāles aktīvā viela ir traneksamīnskābe, sintētisks antifibrinolītisks līdzeklis, kas ir konkurētspējīgs un augstās koncentrācijās - nekonkurētspējīgs plazminogēna aktivācijas un tā pārveidošanās par plazmīnu inhibitors.

Ar asiņošanu, ko izraisa fibrinolīzes palielināšanās (trombocītu patoloģija, menorāģija), tai ir lokāls un sistēmisks hemostatiskais efekts.

Sanksamik antialerģiskās un pretiekaisuma iedarbības mehānisms ir saistīts ar traneksamīnskābes spēju nomākt aktīvo peptīdu (ieskaitot kinīnus) veidošanos, kas saistīti ar alerģiskām un iekaisuma reakcijām.

Traneksamīnskābe ar koncentrāciju 1 mg / ml asiņu pagarina trombīna laiku, bet trombocītus in vitro nesaglabā. Veselam cilvēkam tā saturs plazmā līdz 10 mg / ml neietekmē trombocītu skaitu, sarecēšanas laiku un citus asinsreces faktorus pilnās vai citrētās asinīs.

Farmakokinētika

Pēc Sansamik iekšķīgas lietošanas dienas devas robežās no 500 mg līdz 2000 mg uzsūcas 30-50% traneksamīnskābes. Lietojot zāles 500, 1000 un 2000 mg devā, maksimālā koncentrācija (_Cmax) asins plazmā tiek sasniegta pēc 3 stundām un ir 0,005; Attiecīgi 0,008 un 0,015 mg / ml.

Pēc iekšķīgas un parenterālas ievadīšanas viela tiek sadalīta samērā vienmērīgi visos audos, izņemot cerebrospinālajā šķidrumā, kura saturs ir 1/10 no plazmas līmeņa. Pārvar asins-smadzeņu barjeru (BBB). Pēc grūtnieces intravenozas 10 mg / kg devas ievadīšanas nabassaites asinīs var iekļūt caur placentas barjeru nabassaites asinīs tas var būt aptuveni 0,03 mg / ml augļa seruma. Tas izdalās mātes pienā (apmēram 1% no koncentrācijas mātes asins plazmā). Traneksamīnskābe samazina spermas fibrinolītisko aktivitāti, bet neietekmē spermas migrāciju. Tas ātri izkliedējas locītavas šķidrumā un caur sinoviālām membrānām, sasniedzot locītavu šķidruma līmeni, kas ir līdzīgs asins seruma līmenim. Bioloģiskais pusperiods (T _1/2) no locītavu šķidruma - apmēram 3 stundas. Traneksāmskābes antifibrinolītiskā koncentrācija plazmā tiek uzturēta 7-8 stundas, citos audos - 17 stundas.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt profibrinolizīnu) ir mazāka par 3%.

Sākotnējais izplatīšanās tilpums ir 9–12 litri.

Metabolizējas mazāk nekā 5% traneksamīnskābes. Ir identificēti divi metabolīti: N-acetilēts un deaminēts atvasinājums.

AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) ir trīsfāzu forma, T _1/2 terminālajā fāzē pēc intravenozas ievadīšanas ir 2 stundas, pēc perorālas ievadīšanas - 3 stundas. Kopējais nieru klīrenss ir līdzīgs plazmas klīrensam un ir 7 l / h …

Pirmajās 12 stundās vairāk nekā 95% no saņemtās devas izdalās nemainītā veidā caur nierēm. Galvenais parenterālas ievadīšanas izdalīšanās ceļš ir glomerulārā filtrācija, iekšķīgai lietošanai - glomerulārā filtrācija. Pēc intravenozas ievadīšanas 10 mg / kg devā 24 stundas aptuveni 90% traneksamīnskābes izdalās. Pacientiem ar traucētu nieru darbību ir iespējama tā kumulācija.

Lietošanas indikācijas

Šķīdums intravenozai ievadīšanai

Sansamik šķīduma lietošana ampulās ir paredzēta šādu asiņošanas profilaksei un ārstēšanai, ko pieaugušajiem un bērniem vecumā no 1 gada ir izraisījusi vispārēja vai lokāla fibrinolīze:

• kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• menorāģija un metrorāģija;
• dzemdniecības un ginekoloģiskā asiņošana;
• asiņošana krūšu kurvja, vēdera dobuma vai citu nozīmīgu ķirurģisku iejaukšanos laikā (ieskaitot sirds operācijas);
• asiņošana pēc urīnceļu un priekšdziedzera operācijas;
• asiņošana ginekoloģiskās operācijas laikā;
• asiņošana operācijas laikā deguna dobumā, mutē vai rīkle (ieskaitot zobu ekstrakciju, adenoidektomiju, tonsilektomiju);
• asiņošana, kas rodas fibrinolītisko zāļu lietošanas rezultātā.

Apvalkotās tabletes

Sanksamik tablešu lietošana ir indicēta pastiprinātai ģeneralizētai vai lokālai fibrinolīzei šādu asiņošanas profilaksei un ārstēšanai pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem:

• ķirurģiskas iejaukšanās urīnceļu orgānos, ieskaitot prostatektomiju;
• hematūrija;
• menorāģija;
• deguna asiņošana;
• dzemdes kakla konizācija;
• dzemdes asiņošana, ieskaitot koagulopātijas, tostarp fon Vilbranda slimības, izraisīto asiņošanu;
• dzemdniecības komplikācijas: pēcdzemdību asiņošana, placentas atdalīšanās, manuāla placentas atdalīšana, asiņošana;
• traumatiska hyphema;
• zobu ekstrakcija pacientiem ar koagulopātiju;
• kuņģa-zarnu trakta asiņošana, ieskaitot čūlaino kolītu;
• prostatas un aizkuņģa dziedzera ļaundabīgi jaunveidojumi;
• plašas ķirurģiskas operācijas, ieskaitot iejaukšanos krūšu orgānos;
• vienlaicīga trombolītiskā terapija ar streptokināzi leikēmijas un aknu slimību ārstēšanai;
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• asins pārliešana pacientiem pēc sirds operācijas, ceļa vai gūžas locītavas kopējā artroplastika - lai samazinātu peri- un pēcoperācijas asins zudumu.

Kontrindikācijas

Absolūtas kontrindikācijas, kas raksturīgas abām Sanksamik zāļu formām:

• subarahnoidāla asiņošana;
• konvulsīvā sindroma vēsture;
• smaga hroniska nieru mazspēja [glomerulārās filtrācijas ātrums (GFR) mazāks par 30 mg / ml / 1,73 m ²];
• plaušu embolija, kāju dziļo vēnu tromboze, intrakraniāla tromboze un cita veida vēnu un artēriju tromboze (ieskaitot vēsturi) - ja vienlaicīga antikoagulantu terapija nav iespējama;
• iegūti krāsu redzes traucējumi;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Papildu kontrindikācijas dažām Sanksamik zāļu formām:

• šķīdums intravenozai ievadīšanai: fibrinolīze patēriņa koagulopātijas dēļ [izplatītās intravaskulārās koagulācijas sindroma (DIC) hipokoagulatīvā stadija]; menorāģiju ārstēšana pacientiem līdz 16 gadu vecumam; vecums līdz 1 gadam;
• tabletes: fibrinolīze patēriņa koagulopātijas dēļ, izņemot fibrinolītiskās sistēmas dominējošo aktivāciju smagas akūtas asiņošanas gadījumos; vecums līdz 18 gadiem.

Šķīdums un tabletes jālieto piesardzīgi, ja ir hematūrija, ko izraisa nieru parenhīmas slimības; asiņošana no urīnceļu augšdaļas; trombembolisku komplikāciju vēsture vai sarežģīta trombembolijas ģimenes anamnēze; vienlaikus lietojot kombinētus perorālos kontracepcijas līdzekļus, vienlaikus lietojot antikoagulantus vai anti-inhibējošus koagulantu kompleksus.

Turklāt, izrakstot katru no Sanksamik veidlapām, ieteicams būt uzmanīgiem šādos gadījumos:

• risinājums: vienlaicīga protrombīna kompleksa zāļu lietošana (asins koagulācijas faktori II, VII, IX un X kombinācijā);
• tabletes: vienlaicīga terapija ar IX asinsreces faktora kompleksa zālēm; nieru darbības traucējumi, asiņu uzkrāšanās urīnpūslī un nieru, pleiras dobuma vai locītavu dobuma kalikālā sistēma; stipra asiņošana no augšējās urīnceļu sistēmas; neregulāra menstruālā asiņošana; pārbaudīta trombofilijas diagnoze; norāde par krāsu redzes traucējumiem anamnēzē; DIC sindroms; heparīna terapija.

Piesardzīgi, tikai īpašas vajadzības gadījumā, grūtniecības un zīdīšanas laikā ieteicams ķerties pie Sanksamik iecelšanas.

Sansamik, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Šķīdums intravenozai ievadīšanai

Sanksamik šķīdumu ampulās lieto ar pilienu vai lēnu strūklu (1 ml / min) intravenozas injekcijas veidā.

Neļaujiet ātri ievadīt zāles.

Ieteicamais Sanksamik devu režīms pieaugušajiem:

• kuņģa-zarnu trakta asiņošana, menorāģija un metrorāģija: no asiņošanas parādīšanās brīža līdz tās apstāšanās brīdim - 500 mg (1 ampula ar 100 mg / ml devu vai 2 ampulas ar 50 mg / ml devu) 2-3 reizes dienā;
• asiņošanas ārstēšana pēc urīnceļu un prostatas dziedzera ķirurģiskām operācijām: no asiņošanas attīstības brīža līdz tās apstāšanās brīdim - 1000 mg 3 reizes dienā;
• asiņošanas novēršana un ārstēšana operācijas laikā deguna dobumā, mutē un rīkle: ar ātrumu 10-15 mg / kg pacienta ķermeņa svara 3-4 reizes dienā ar regulāriem intervāliem, līdz asiņošana apstājas;
• asiņošanas novēršana un ārstēšana krūšu, vēdera un citu plašu iejaukšanās laikā: 15 mg / kg ķermeņa svara 3-4 reizes dienā ar regulāriem intervāliem, līdz asiņošana apstājas;
• asiņošanas novēršana un ārstēšana sirds operācijas laikā: piesātinošā deva (pēc anestēzijas sākuma tieši pirms operācijas) - 15 mg / kg ķermeņa svara. Tad visas operācijas laikā tiek veikta intravenoza infūzija (ātrums - 4,5 mg / kg stundā), ieteicams ievadīt Sanksamik sirds un plaušu aparātā ar devu 0,6 mg / kg ķermeņa svara;
• dzemdniecības-ginekoloģiskās asiņošanas un asiņošanas ārstēšana ginekoloģiskās ķirurģiskas iejaukšanās laikā: no asiņošanas brīža līdz tās apstāšanās brīdim - 15 mg / kg ķermeņa svara 3-4 reizes dienā ar regulāriem intervāliem;
• asiņošanas ārstēšana, ko izraisa fibrinolītisko zāļu lietošana: no asiņošanas brīža līdz tās apstāšanās brīdim - 10 mg / kg ķermeņa svara 3-4 reizes dienā ar regulāriem starplaikiem.

Ja nepieciešams lietot hemostatisko terapiju ilgāk par 2 dienām, pacients jāpārvieto uz traneksamīnskābes perorālo formu lietošanu.

Ieteicamā Sanksamik dienas deva bērniem, kas vecāki par 1 gadu, vietējas un vispārējas fibrinolīzes izraisītas asiņošanas ārstēšanai: 20 mg / kg bērna ķermeņa svara.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai gados (ja nav nieru mazspējas) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Ieteicamais Sanksamik devu režīms vieglu un mērenu nieru ekskrēcijas funkcijas traucējumu gadījumā:

• kreatinīna koncentrācijas indekss serumā - 120-249 μmol / l (1,36-2,82 mg / dl) un GFR - 60-89 ml / min / 1,73 m ²: pamatojoties uz 15 mg / kg ķermeņa svara 2 reizes dienā;
• seruma kreatinīna koncentrācijas indekss - 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) un GFR - 30-59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg ķermeņa svara 1 reizi dienā.

Smagas hroniskas nieru mazspējas gadījumā (GFĀ mazāks par 30 mg / ml / 1,73 m ²) Sanksamik lietošana ir kontrindicēta.

Apvalkotās tabletes

Sansamik tabletes lieto iekšķīgi, norijot veselas (nepārkāpjot plēves apvalka integritāti) un dzerot ūdeni.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• vietējā fibrinolīze: parasti 1000-1500 mg 2-3 reizes dienā vai dienas deva tiek noteikta ar ātrumu 20-25 mg / kg ķermeņa svara;
• prostatektomija: pēc trīs dienu parenterālas zāļu ievadīšanas pacients tiek pārnests uz tablešu lietošanu 1000-1500 mg devā 3-4 reizes dienā periodā, līdz tiek apstiprināta hematūrijas neesamība;
• hematūrija: 1000-1500 mg 2-3 reizes dienā līdz pilnīgai hematūrijas neesamībai, ko apstiprina makroskopiskās izmeklēšanas rezultāti;
• menorāģija (ar bagātīgu asiņošanu): 1000-1500 mg 3-4 reizes dienā, kursa ilgums 3-4 dienas;
• asiņošana uz koagulopātiju fona (ieskaitot fon Villebranda slimību): 1000-1500 mg 3-4 reizes dienā 3-10 dienas;
• deguna asiņošana: 1000 mg 3 reizes dienā, ārstēšanas kurss ir no 4 līdz 10 dienām;
• asiņošana pēc dzemdes kakla konizācijas: 1500 mg 3 reizes dienā, terapijas ilgums ir 12-14 dienas;
• asiņošana grūtniecības laikā: 250-500 mg 3-4 reizes dienā, līdz asiņošana pilnībā apstājas, vidēji - 7 dienas;
• traumatiska hipfēma: 1000-1500 mg 3 reizes dienā;
• zoba izraušana pacientiem ar koagulopātiju: 25 mg / kg ķermeņa svara 3-4 reizes dienā. Sanksamik lietošanas periods ir no 6 līdz 8 dienām;
• iedzimta angioneirotiskā tūska: nepārtraukta vai periodiska terapija, lietojot 1000-1500 mg devu 2-3 reizes dienā. Ārstēšanas režīms ir atkarīgs no angioedēmas prodromālo pazīmju klātbūtnes pacientam.

Asiņošanas gadījumā, ko izraisa ģeneralizēta fibrinolīze, ārstēšana sākas ar traneksamīnskābes intravenozu ievadīšanu, un pēc dažām dienām pacients tiek pārnests uz Sanksamik tablešu veidā 1000-1500 mg devā 2-3 reizes dienā.

Nieru darbības traucējumu gadījumā atkarībā no seruma kreatinīna līmeņa ir ieteicama šāda dozēšanas shēma:

• 120–249 μmol / l: ar ātrumu 15 mg / kg ķermeņa svara 2 reizes dienā;
• 250–500 μmol / l: 15 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā;
• vairāk nekā 500 μmol / l: 7,5 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.

Blakus efekti

Iespējamās traneksamīnskābes lietošanas blakusparādības:

• no nervu sistēmas: reti - krampji, reibonis;
• no gremošanas sistēmas puses: bieži - caureja, slikta dūša, vemšana;
• no redzes orgāna puses: reti - krāsu uztveres un citu redzes traucējumu pārkāpums, tīklenes trauku tromboze;
• no trauku sāniem: reti - trombemboliskas komplikācijas; ļoti reti - dažādas lokalizācijas vēnu un artēriju tromboze;
• no imūnsistēmas puses: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakciju attīstība līdz pat anafilaktiskajam šokam;
• dermatoloģiskas reakcijas: reti - alerģiskas ādas reakcijas, ieskaitot alerģisku dermatītu.

Turklāt, ņemot vērā Sanksamik lietošanu šķīduma veidā no trauku sāniem, var novērot šādas nevēlamas parādības: reti - izteikta asinsspiediena pazemināšanās (BP), tas parasti notiek pēc ātras intravenozas injekcijas; biežums nav noteikts - kāju dziļo vēnu tromboze, smadzeņu artēriju tromboze, plaušu artērijas trombembolija, miega artēriju tromboze, garozas nekrozes attīstība un akūta nieru mazspēja nieru artērijas trombozes dēļ, aortokoronālās šuntēšanas oklūzija, akūta miokarda infarkta.

Tablešu lietošana ļoti reti var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos (ieskaitot samaņas zudumu), un to var pavadīt arī slikta pašsajūta.

Pārdozēšana

Traneksamīnskābes pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, caureja, galvassāpes, reibonis, ortostatiska hipotensija.

Specifiska antidota nav, tāpēc ir indicēta simptomātiska ārstēšana slimnīcas apstākļos. Ne vēlāk kā pirmās divas stundas pēc Sanksamik perorālās formas pārdozēšanas ieteicams mazgāt kuņģi, izraisīt vemšanu un lietot aktīvo ogli. Nepieciešams veikt piespiedu diurēzi, vienlaikus kontrolējot izdalītā urīna daudzumu. Jāpatur prātā, ka trombozes risks ir pacientiem, kuriem ir nosliece uz trombemboliskām komplikācijām. Nepieciešama rūpīga pacienta vitālo orgānu un sistēmu stāvokļa uzraudzība.

Ļoti smagos gadījumos antikoagulantu lietošana tiek uzskatīta par pamatotu.

Speciālas instrukcijas

Ja nepieciešams izrakstīt Sansamik, nepieciešama oftalmologa konsultācija par pacienta redzes asuma, dibena, krāsu uztveres stāvokli. Līdzīgas pārbaudes tiek veiktas zāļu lietošanas laikā, un, ja redzes orgāns ir pārkāpis, ārstēšana tiek nekavējoties pārtraukta.

Jāpatur prātā, ka traneksamīnskābe var saasināt nieru stāvokli pacientiem ar hematūriju nieru parenhīmas slimības dēļ augsta intravaskulārā fibrīna nogulsnēšanās riska dēļ. Turklāt ar masīvu asiņošanu no jebkuras etioloģijas augšējā urīnceļa uz antifibrinolītiskās terapijas fona nieru iegurnī un / vai urēterī var veidoties asins recekļi. Tas ievērojami palielina urīnceļu sekundāras mehāniskas obstrukcijas un anūrijas attīstības risku.

Izraksta Sansamik pacientiem, kuriem anamnēzē ir trombemboliskas parādības vai tuvo radinieku trombembolijas gadījumi, drīkst parakstīt tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams. Šādu pacientu ārstēšana jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Ar neregulāru menstruāciju asiņošanu ir iespējams sākt lietot Sanksamik tikai pēc cēloņa noteikšanas. Gadījumā, ja terapijas laikā ar traneksamīnskābi menstruāciju asiņošanas apjoms samazinās nepietiekami, ieteicams apsvērt pāreju uz alternatīvām terapijām.

Bērniem līdz 1 gada vecumam klīniskā pieredze ar traneksamīnskābes šķīduma lietošanu ir ierobežota, tādēļ šajā pacientu kategorijā Sanksamic lietošana ir atļauta, bet tikai īpašos gadījumos, kad paredzamais terapeitiskais efekts atsver krampju iespējamo risku, kas saistīts ar nieru darbības nenobriedumu un asins-smadzeņu barjeru.

Asins koagulācijas traucējumu ārstēšanā vienlaicīga antikoagulantu lietošana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā.

Traneksāmskābes lietošana pacientiem ar izplatītu intravaskulāru koagulāciju rūpīgi jāuzrauga speciālistam, kam ir pieredze šīs slimības ārstēšanā.

Pacientiem ar koagulopātiju zobu ekstrakcijas laikā var būt nepieciešams lietot koagulācijas faktora koncentrātu. Lēmums par tā iecelšanu tiek pieņemts pēc konsultēšanās ar hemostasiologu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Sansamic lietošanas laikā jāņem vērā traneksamīnskābes spēja izraisīt reiboni, redzes traucējumus un krampjus. Šajā sakarā ir svarīgi būt uzmanīgiem, veicot potenciāli bīstamus darba veidus, kuriem nepieciešama ātra psihomotoriska reakcija un pastiprināta uzmanības koncentrēšanās, tostarp, vadot transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā ieteicams lietot Sanksamik piesardzīgi, jo trūkst ticamas informācijas par traneksamīnskābes ietekmi uz augli un bērnu.

Traneksamīnskābes ietekme uz auglību nav noteikta.

Bērnības lietošana

Ir aizliegts lietot Sanksamik šādās vecuma grupās:

• šķīdums intravenozai ievadīšanai: zīdaiņi līdz 1 gada vecumam;
• apvalkotās tabletes: bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.

Turklāt: nelietojiet Sanksamik šķīdumu menorāģijas ārstēšanai meitenēm līdz 16 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Sanksamik lietošana ir kontrindicēta smagas hroniskas nieru mazspējas gadījumā (GFĀ ir mazāka par 30 mg / ml / 1,73 m ²).

Jāuzmanās, lai šķīdums un tabletes tiktu parakstīti pacientiem ar hematūriju, ko izraisa nieru parenhīmas slimības, asiņošana no urīnceļu augšdaļas. Turklāt, ievērojot piesardzību, lietojot tabletes nieru darbības traucējumu gadījumā, asiņu uzkrāšanās urīnpūslī un nieru kausiņa-iegurņa sistēmā, stipra asiņošana no augšējās urīnceļu sistēmas.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Sanksamik deva nav jāpielāgo.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību traneksamīnskābes deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot traneksamīnskābi:

• protrombīna kompleksa preparāti (II, VII, IX un X koagulācijas faktoru kombinācija), anti-inhibējošie koagulantu kompleksi: kombinācija ar šiem līdzekļiem palielina trombozes risku;
• trombolītiskie līdzekļi: traneksamīnskābe novērš fibrinolītisko zāļu farmakoloģiskās iedarbības ieviešanu;
• kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi: palielinās venozo trombembolisko komplikāciju un artēriju trombozes (tai skaitā išēmiskā insulta, miokarda infarkta) risks estrogēnu klātbūtnes dēļ kombinētajos kontracepcijas līdzekļos;
• hidrohlortiazīds, desmopresīns, ampicilīns + sulbaktāms, ranitidīns, nitroglicerīns: kombinējot ar šiem līdzekļiem, palielinās miokarda infarkta vai citu trombotisku komplikāciju attīstības risks;
• hemostatiskās zāles: kombinācija ar citiem hemostatiskiem līdzekļiem palielina trombu veidošanās risku.

Traneksamīnskābes šķīdums ir farmaceitiski saderīgs ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera šķīdumu, 5% dekstrozes šķīdumu, aminoskābju šķīdumiem, dekstrānu, nefrakcionētu heparīnu. Nejauciet šķīdumu ar urokināzi, norepinefrīnu, dipiridamolu, diazepāmu, penicilīniem, tetraciklīniem un asins pagatavojumiem.

Analogi

Sansamik analogi ir Bitranex, GEMTRANIX, Stagemin, Traksara, Trameston, Tranexam, Tranexamic acid, Tranexamic acid-Akrihin, Troxaminat, Cyclohemal utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, šķīdumu nedrīkst sasaldēt.

Derīguma termiņš: šķīdums - 2 gadi, tabletes - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Sansamik šķīdums ir pieejams pēc receptes, tabletes - bez receptes.

Atsauksmes par Sansamik

Pašlaik nav speciālistu vai pacientu atsauksmes par Sansamik.

Sanksamik cena aptiekās

Sanksamik cena par iepakojumu:

• apvalkotās tabletes (30 gab.): 250 mg devā - no 373 rubļiem, 500 mg devā - no 654 rubļiem;
• šķīdums intravenozai ievadīšanai (5 ampulas): devā 50 mg / ml - no 533 rubļiem, devā 100 mg / ml - no 640 rubļiem.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!