Telmista
Telmista: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Telmista
ATX kods: C09CA07
Aktīvā sastāvdaļa: Telmisartāns (Telmisartāns)
Ražotājs: AS "Krka" (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018
Cenas aptiekās: no 200 rubļiem.
Pērciet
Telmista ir antihipertensīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Telmista - tabletes: gandrīz baltas vai baltas; devā 20 mg - apaļa, 40 mg - abpusēji izliekta, ovāla, 80 mg - abpusēji izliekta, kapsulas formas (blisterī, kas izgatavots no kombinēta materiāla 7 gab., kartona kastē 2, 4, 8, 12 vai 14 blisteros; blisterī 10 gab., kartona kastē 3, 6 vai 9 blisteri).
Vienas tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: telmisartāns - 20, 40 vai 80 mg;
- palīgvielas: nātrija hidroksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, meglumīns, povidons K30, sorbitols (E420).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Telmista aktīvajai vielai Telmisartānam piemīt antihipertensīvas īpašības, tas ir angiotenzīna II receptoru antagonists (AT 1 receptoru bloķētājs). Izstumjot angiotenzīnu II no saistīšanās ar receptoru, tam nav agonista efekta uz šo receptoru. Telmisartāns selektīvi un ilgstoši var saistīties tikai ar angiotenzīna II AT 1 apakštipa receptoriem. Tam nav afinitātes pret citiem angiotenzīna receptoriem, kuru funkcionālā nozīme un angiotenzīna II pārmērīgās (telmisartāna lietošanas dēļ) ietekmes uz tiem rezultāts nav pētīts.
Telmisartāns samazina aldosterona saturu asins plazmā, neietekmē renīna koncentrāciju un neaizkavē jonu kanālus. Aktīvā viela nenomāc AKE (angiotenzīnu konvertējošo enzīmu), kas arī iznīcina bradikinīnu, tāpēc bradikinīnam nav blakus reakciju.
Telmisartāns, lietots 80 mg devā, pilnībā bloķē angiotenzīna II hipertensīvo iedarbību. Pēc pirmās zāļu lietošanas 3 stundu laikā tiek konstatēts hipotensīvā efekta rašanās, efekts saglabājas vienu dienu un paliek ievērojams līdz divām dienām. Stabila hipotensīvā iedarbība parasti rodas 4-8 nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākuma ar regulāru telmisartāna lietošanu.
Ar arteriālu hipertensiju zāles palīdz samazināt sistolisko un diastolisko asinsspiedienu (BP). Telmisartāns neietekmē sirdsdarbības ātrumu (sirdsdarbības ātrumu).
Pacientiem ar asu telmisartāna atcelšanu asinsspiediens pamazām atgriežas sākotnējā vērtībā, nav atcelšanas sindroma.
Farmakokinētika
- uzsūkšanās: iekšķīgi lietojot, tā ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Biopieejamība ir 50%. Lietojot vienlaikus ar ēdienu, AUC (laukums zem farmakokinētiskās līknes) samazinājums svārstās no 6% līdz 19%, lietojot attiecīgi 40 un 160 mg devu. 3 stundas pēc telmisartāna lietošanas tā koncentrācija asins plazmā samazinās (nav atkarīga no ēdienreizes laika). AUC un vielas maksimālā koncentrācija asins plazmā (C max) sievietēm ir attiecīgi aptuveni 2 un 3 reizes lielāka nekā vīriešiem. Nebija nozīmīgas ietekmes uz efektivitāti;
- sadalījums un vielmaiņa: 99,5% vielas saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt alfa-1 glikoproteīnu un albumīnu). Šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir vidēji 500 litri. Metabolisms notiek konjugācijā ar glikuronskābi, veidojot farmakoloģiski neaktīvus metabolītus;
- Izdalīšanās: T 1/2 (pussabrukšanas periods) - vairāk nekā 20 stundas. Viela galvenokārt izdalās nemainīta caur zarnām, ar urīnu - mazāk nekā 2%. Kopējais plazmas klīrenss ir diezgan augsts, salīdzinot ar aknu asins plūsmu (aptuveni 1500 ml / min), un ir aptuveni 900 ml / min.
Galvenie telmisartāna farmakokinētiskie parametri, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem 4 nedēļas ar devu 1 vai 2 mg / kg, parasti ir salīdzināmi ar pieaugušo pacientu rādītājiem un apstiprina aktīvās vielas farmakokinētikas nelinearitāti, īpaši attiecībā uz C maks.
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija;
- augsts sirds un asinsvadu slimību risks pacientiem pēc 55 gadu vecuma - lai samazinātu sirds un asinsvadu saslimstību un mirstību.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smagas aknu disfunkcijas formas (pēc Child-Pugh klasifikācijas - C klase);
- žults ceļu aizsprostojums;
- kombinēta lietošana ar aliskirēnu pacientiem ar smagu vai vidēji smagu nieru mazspēju (glomerulārās filtrācijas ātrums mazāks par 60 ml / min / 1,73 m 2) vai ar cukura diabētu;
- laktāzes / saharāzes / izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- grūtniecības un laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla paaugstināta jutība pret telmisartānu vai kādu no zāļu palīgkomponentiem.
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Telmista lietošana prasa piesardzību):
- nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- divpusēja nieru artēriju stenoze vai vientuļās nieres artērijas stenoze;
- stāvokļi pēc nieru transplantācijas (lietošanas pieredzes trūkuma dēļ);
- hiperkaliēmija;
- hiponatriēmija;
- hroniska sirds mazspēja;
- mitrālā un / vai aortas vārsta sašaurināšanās;
- GOKMP (hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija);
- BCC (cirkulējošā asins tilpuma) samazināšanās sakarā ar iepriekšēju ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem, ierobežotu galda sāls uzņemšanu, vemšanu vai caureju;
- primārais hiperaldosteronisms (drošība un efektivitāte nav pierādīta).
Lietošanas instrukcija Telmista: metode un devas
Telmista tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes laika.
Arteriālās hipertensijas gadījumā ieteicams sākt lietot ar 20 vai 40 mg zāļu vienu reizi dienā. Dažiem pacientiem ir iespējams panākt hipotensīvu efektu ar devu 20 mg / dienā. Nepietiekamas terapeitiskās iedarbības gadījumā jūs varat palielināt devu līdz maksimālajai dienas devai 80 mg. Palielinot devu, jāpatur prātā, ka Telmista maksimālā hipotensīvā iedarbība parasti tiek sasniegta pēc 4-8 nedēļām no terapijas sākuma.
Lai samazinātu sirds un asinsvadu saslimstību un mirstību, ieteicams lietot 80 mg zāles vienu reizi dienā.
Sākotnējā ārstēšanas posmā var būt nepieciešamas papildu asinsspiediena normalizācijas metodes.
Devas režīms nav jāpielāgo pacientiem ar nieru mazspēju, ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze.
Vieglas vai vidēji smagas aknu disfunkcijas (pēc Child-Pugh klasifikācijas - A un B klase) maksimālā Telmista dienas deva ir 40 mg.
Gados vecākiem pacientiem telmisartāna farmakokinētika nemainās, tāpēc viņiem nav jāpielāgo zāļu deva.
Blakus efekti
Lietojot Telmista, ir iespējamas šādas blakusparādības no sistēmām un orgāniem:
- sirds: tahikardija, bradikardija;
- trauki: ortostatiska hipotensija, ievērojams asinsspiediena pazemināšanās;
- gremošanas sistēma: caureja, sāpes vēderā, dispepsija, diskomforts kuņģī, meteorisms, vemšana, disgeizija (garšas perversija), mutes gļotādas sausums, aknu disfunkcija / aknu slimība;
- asinis un limfātiskā sistēma: trombocitopēnija, eozinofīlija, anēmija, sepse (ieskaitot letālu sepsi);
- nervu sistēma: bezmiegs, trauksme, depresija, vertigo, ģībonis;
- imūnsistēma: paaugstināta jutība (nātrene, eritēma, angioneirotiskā tūska), anafilaktiskas reakcijas, nieze, ekzēma, izsitumi uz ādas (ieskaitot medikamentus), hiperhidroze, angioneirotiskā tūska (pat letāla), toksiski izsitumi uz ādas;
- redzes orgāns: redzes traucējumi;
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: klepus, elpas trūkums, augšējo elpceļu infekcijas, intersticiālas plaušu slimības (cēloņsakarība ar telmisartāna lietošanu nav pierādīta);
- balsta un kustību aparāta un saistaudi: muguras sāpes, artralģija, muskuļu spazmas (teļa muskuļu krampji), mialģija, sāpes kājās, cīpslu sāpes (simptomi, kas līdzīgi cīpslu audu iekaisumam un deģenerācijai);
- nieres un urīnceļi: nieru darbības traucējumi (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), urīnceļu infekcijas (ieskaitot cistītu);
- ķermenis kopumā: vispārējs vājums, gripai līdzīgs sindroms, sāpes krūtīs;
- instrumentālie un laboratorijas pētījumi: urīnskābes, kreatinīna satura palielināšanās asins plazmā, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, aknu transamināžu, CPK (kreatīna fosfokināzes) aktivitātes palielināšanās asins plazmā, hipoglikēmija (pacientiem ar cukura diabētu), hiperkaliēmija.
Saikne starp blakusparādību izpausmes pakāpi ar pacientu vecumu, dzimumu vai rasi nav noskaidrota.
Pārdozēšana
Telmista pārdozēšanas gadījumā var parādīties šādi simptomi: tahikardija, bradikardija, ievērojams asinsspiediena pazemināšanās.
Ārstēšana ir ieteicama simptomātiska. Hemodialīze nav efektīva telmisartāna atdalīšanai.
Speciālas instrukcijas
Vienlaicīga Telmista un AKE inhibitoru vai tieša renīna inhibitora aliskirēna lietošana, pateicoties dubultai iedarbībai uz RAAS (renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu), pasliktina nieru darbību (tostarp var izraisīt akūtu nieru mazspēju), kā arī palielina arteriālās hipotensijas un hiperkaliēmijas risku. … Ja šāda locītavu terapija ir absolūti nepieciešama, tā jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, kā arī regulāri jāpārbauda nieru darbība, asinsspiediens un elektrolītu līmenis asins plazmā.
Pacientiem ar diabētisku nefropātiju nav ieteicams vienlaikus lietot telmisartānu un AKE inhibitorus.
Gadījumos, kad asinsvadu tonuss un nieru darbība galvenokārt ir atkarīga no RAAS aktivitātes (piemēram, pacientiem ar nieru slimībām, ieskaitot divpusēju nieru artērijas stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi vai ar hronisku sirds mazspēju), RAAS ietekmējošu zāļu lietošana var izraisīt hiperazotēmija, akūta arteriāla hipotensija, oligūrija un akūta nieru mazspēja (retos gadījumos).
Lietojot kopā ar Telmista kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, piedevām un citām zālēm, kas palielina kālija koncentrāciju asins plazmā (piemēram, heparīnu), jākontrolē kālija līmenis asinīs.
Tā kā telmisartāns izdalās galvenokārt ar žulti, ar žults ceļu obstruktīvām slimībām vai traucētu aknu darbību, ir iespējama zāļu klīrensa samazināšanās.
Ar cukura diabētu un papildu kardiovaskulāro risku, piemēram, koronāro artēriju slimību (koronāro artēriju slimību), Telmista lietošana var izraisīt letālu miokarda infarktu un pēkšņu kardiovaskulāru nāvi. Pacientiem ar cukura diabētu IHD var netikt diagnosticēts, jo tā simptomi šajā gadījumā ne vienmēr parādās. Tāpēc pirms zāļu terapijas uzsākšanas ir nepieciešams veikt atbilstošus diagnostiskos izmeklējumus, tostarp vingrinājumu pārbaudi.
Pacientiem ar cukura diabētu, kuri saņem ārstēšanu ar insulīnu vai perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem, terapijas laikā ar Telmista var attīstīties hipoglikēmija. Šādiem pacientiem jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs, jo atkarībā no šī rādītāja ir jāpielāgo insulīna vai hipoglikēmisko zāļu deva.
Primārajā hiperaldosteronismā antihipertensīvo līdzekļu - RAAS inhibitoru - lietošana parasti nav efektīva. Šādiem pacientiem nav ieteicams lietot Telmista.
Zāļu lietošana ir iespējama kombinācijā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, jo šāda kombinācija nodrošina papildu asinsspiediena pazemināšanos.
Pētījumi ir parādījuši, ka Telmista ir mazāk efektīva Negroid rases pacientiem. Aknu disfunkcijas ar telmisartānu vairumā gadījumu tika novērotas Japānā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Braucot ar transportlīdzekļiem un veicot visu veidu darbības, kurām nepieciešama ātra garīga, kustīga reakcija un pastiprināta uzmanība, narkotiku terapijas laikā jāņem vērā miegainības un reiboņa iespējamība un jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Telmista ir kontrindicēts grūtniecības laikā. Ja tiek diagnosticēta grūtniecība, zāles nekavējoties jāpārtrauc. Ja nepieciešams, jānosaka citas antihipertensīvo zāļu grupas, kuras ir atļautas lietošanai grūtniecības laikā. Alternatīva terapija ir ieteicama arī sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Preklīniskajos zāļu pētījumos teratogēna iedarbība netika atklāta. Bet tika konstatēts, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī izraisa fetotoksicitāti (oligohidramniju, pavājinātu nieru darbību, augļa galvaskausa kaulu osifikācijas palēnināšanos) un jaundzimušo toksicitāti (arteriālu hipotensiju, nieru mazspēju, hiperkaliēmiju).
Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja Telmista, nepieciešama medicīniska uzraudzība iespējamās arteriālās hipotensijas attīstības dēļ.
Tā kā nav informācijas par telmisartāna iekļūšanu mātes pienā, zāles ir kontrindicētas zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Telmisartāna drošība un efektivitāte pediatrijā nav pierādīta, tāpēc Telmista 40 mg, 80 mg un 20 mg tabletes ir aizliegts izrakstīt bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem zāļu lietošana prasa piesardzību.
Smagas vai vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā (glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par 60 ml / min / 1,73 m 2), kopīga Telmista un aliskirēna iecelšana ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (pēc Child-Pugh klasifikācijas - C klase).
Vieglas vai vidēji smagas aknu mazspējas gadījumā (pēc Child-Pugh klasifikācijas - A un B klase) Telmista nepieciešama piesardzība. Maksimālā zāļu dienas deva šajā gadījumā nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Telmista deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Telmisartāna lietošana vienlaikus ar noteiktām zālēm var izraisīt šādu seku attīstību:
- antihipertensīvie līdzekļi: paaugstināta antihipertensīvā iedarbība;
- varfarīns, digoksīns, ibuprofēns, glibenklamīds, hidrohlortiazīds, paracetamols, amlodipīns un simvastatīns: klīniski nozīmīga mijiedarbība netika novērota. Dažos gadījumos ir iespējams palielināt digoksīna saturu asins plazmā vidēji par 20%. Lietojot kopā ar digoksīnu, ieteicams periodiski kontrolēt tā koncentrāciju plazmā;
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (piemēram, spironolaktons, amilorīds, triamterēns, eplerenons), kāliju saturoši aizstājēji, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes inhibitorus vai takooksigenāzes inhibitorus un trimetoprims: paaugstināts hiperkaliēmijas risks (sinerģiskas iedarbības dēļ);
- ramiprils: 2,5 reizes palielinās ramiprila un ramiprilāta C max un AUC 0–24;
- litija preparāti: atgriezeniska litija koncentrācijas paaugstināšanās asins plazmā (par retiem gadījumiem ziņots) ar pavadošu toksisku efektu. Ieteicams periodiski pārbaudīt litija līmeni plazmā;
- NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi, neselektīvus NPL un ciklooksigenāzes-2 inhibitorus): telmisartāna hipotensīvās iedarbības samazināšanās, akūtas nieru mazspējas ar dehidratāciju attīstības palielināšanās. Kombinētās terapijas ar telmisartānu un NPL sākumā ir nepieciešams kompensēt BCC un pārbaudīt nieru darbību;
- amifostīns, baklofēns: telmisartāna hipotensīvās iedarbības pastiprināšana;
- barbiturāti, alkohols, antidepresanti un narkotikas: pasliktinās ortostatiskā hipotensija.
Analogi
Telmista analogi ir: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Telmista
Dažās Telmist atsauksmēs lietotāji atzīmē, ka zāles veic labu darbu ar savu galveno uzdevumu - tas diezgan efektīvi pazemina asinsspiedienu. Bet rodas nevēlamas blakusparādības nieru un aknu darbībā.
Telmista cena aptiekās
Vidējā Telmista cena (iepakojumam ar 28 tabletēm) ir aptuveni: devā 40 mg - 340 rubļi, devā 80 mg - 460 rubļi.
Telmista: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletes 28 gab. 200 RUB Pērciet |
Telmista 40mg tabletes 28 gab. 282 r Pērciet |
Telmista 40 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 282 r Pērciet |
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletes 28 gab. RUB 300 Pērciet |
Telmista N tabletes 12,5mg + 40mg 28 gab. 338 r Pērciet |
Telmista 80 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 375 RUB Pērciet |
Telmista 80mg tabletes 28 gab. 393 r Pērciet |
Telmista 40 mg apvalkotās tabletes 84 gab. RUB 550 Pērciet |
Telmista 40mg tabletes 84 gab. RUB 599 Pērciet |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletes 84 gab. 628 RUB Pērciet |
Telmista 80 mg apvalkotās tabletes 84 gab. 745 RUB Pērciet |
Telmista 80mg tabletes 84 gab. 787 r Pērciet |
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletes 84 gab. RUB 910 Pērciet |
Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!