Ulcernil - Lietošanas Instrukcijas, Zāles 20 Mg, Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ulcernils

Ulcernil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Ulcernil

ATX kods: A02BC04

Aktīvā sastāvdaļa: rabeprazols (rabeprazols)

Ražotājs: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 2020-11-03

Cenas aptiekās: no 344 rubļiem.

Pērciet

Ulcernil ir protonu sūkņa inhibitors (PPI), kas efektīvi samazina kuņģa dziedzeru sekrēcijas funkciju.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - zarnās šķīstošās tabletes, apvalkotas: dzeltenas, abpusēji izliektas, apaļas, vienā pusē gludas; deva 10 mg - uzdrukāts “R” otrā pusē; deva 20 mg - "RA" (7 gab. blisteros; kartona kastē 2 vai 4 blisteri un instrukcijas Ulcernil lietošanai).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: rabeprazola nātrijs - 10 vai 20 mg;
• palīgkomponenti (intragranulārs slānis): hipoproloze, mazaizvietota hipoproloze, smags magnija oksīds, mannīts;
• palīgkomponenti (ārpusgranulārais slānis): magnija stearāts, mannīts, hipoproloze ar zemu aizvietojumu;
• serdes apvalks: hipoproloze, vieglais magnija oksīds, etilceluloze;
• zarnās šķīstošs apvalks: titāna dioksīds, talks, diacetilēts monoglicerīds, hipromelozes ftalāts, dzelzs oksīda krāsa (dzeltena);
• sarkana tinte: Opacode Sl-1666 Red [SDA 3A spirts 27CFR, titāna dioksīds, propilēnglikols, n-butilspirts, sarkanā krāsā burvīgs AC, glazēts šelaks (20% esterificēts) etanolā].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Rabeprazola nātrijs ir viena no antisekrēcijas vielām (benzimidazola atvasinājumu grupa). Specifiski inhibējot fermentu ūdeņraža-kālija adenozīna trifosfatāzi (H ⁺ / K ⁺ -ATPase) uz kuņģa parietālo šūnu sekrēcijas virsmas, viela nomāc kuņģa sulas sekrēciju. Tā kā H ⁺ / K ⁺ -ATPāzes ferments ir olbaltumvielu komplekss, kas darbojas kā protonu sūknis, Ulcernil ir protonu sūkņa inhibitors (PPI) un bloķē skābes ražošanas pēdējo posmu. Šis efekts ir atkarīgs no zāļu devas un kalpo bazālās un stimulētās skābes sekrēcijas nomākšanai neatkarīgi no stimula. Antiholīnerģiskais efekts nepieder pie nātrija rabeprazola īpašībām.

Pēc perorālas 20 mg tabletes ievadīšanas 1 stundu tiek novērota antisekrēcijas efekta rašanās. 23 stundas pēc pirmās devas lietošanas bazālās un stimulētās skābes sekrēcijas inhibīcija ir attiecīgi 69% un 82%, un tā ilgst līdz 48 stundām. Šis farmakodinamiskās darbības ilgums ir lielāks nekā prognozēja pussabrukšanas periods (apmēram 1 stunda). Šo efektu var izskaidrot ar ilgstošu vielas saistīšanos ar kuņģa parietālo šūnu H ⁺ / K ⁺ -ATPase. Pēc 3 dienu ilgas zāļu lietošanas tā inhibējošās ietekmes uz skābes sekrēciju apjoms sasniedz plato. Kad terapija tiek atcelta, sekrēcijas darbība tiek atjaunota 1-2 dienu laikā.

Pašreizējos klīniskajos pētījumos pacienti katru dienu saņēma 10 vai 20 mg tabletes laika posmā līdz 43 mēnešiem. Pirmajās 2–8 nedēļās tika konstatēts gastrīna līmeņa paaugstināšanās asins plazmā, kas atspoguļo skābes sekrēciju kavējošu iedarbību. Gastrīna saturs sākotnējā vērtībā vairumā gadījumu atgriezās 1-2 nedēļu laikā pēc Ulcernil lietošanas pārtraukšanas.

Iegūtie paraugi, kas iegūti no 500 fundus un antrum kuņģa biopsijas pētījumiem no 500 pacientiem, kuri 8 nedēļas lietoja rabeprazola nātriju vai atsauces zāles, neuzrādīja stabilas izmaiņas Helicobacter pylori infekcijas izplatībā, atrofiskā gastrīta biežumā, zarnu metaplāzijā, gastrīta smagumā un enterohromaffīnam līdzīgo šūnu morfoloģiskajā struktūrā. …

400 brīvprātīgajiem, kuri saņēma zāles 10 vai 20 mg devā dienā uz laiku līdz 1 gadam, hiperplāzijas biežums bija mazs un salīdzināms ar omeprazola (20 mg uz 1 kg svara) biežumu. Žurkām netika novēroti karcinoīdu jaunveidojumi vai adenomatozas izmaiņas.

Pašlaik Ulcernil sistēmiskā iedarbība uz elpošanas, sirds un asinsvadu un centrālo nervu sistēmu nav reģistrēta. Perorāla 20 mg tablešu lietošana 2 nedēļas nerada izmaiņas parathormona, augšanas hormona, luteinizējošo un folikulus stimulējošo hormonu, aldosterona, renīna, glikagona, prolaktīna, testosterona, estrogēna un kortizola, kā arī ogļhidrātu metabolismā un vairogdziedzera darbībā.

Farmakokinētika

Rabeprazolu raksturo ātrs uzsūkšanās ātrums no zarnām. Maksimālā koncentrācija plazmā (C _max) tiek novērota 3,5 stundas pēc perorālas 20 mg vielas ievadīšanas. Maksimālā plazmas satura un laukuma zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) izmaiņas ir lineāras 10–40 mg devu diapazonā. Absolūtā biopieejamība pēc 20 mg zāļu iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 52%. Atkārtoti lietojot Ulcernil, indikators nemainās.

Pusperiods no asins plazmas veseliem cilvēkiem ir aptuveni 1 stunda (svārstās no 0,7 līdz 1,5 stundām), un kopējais klīrenss ir 3,8 ml minūtē uz 1 kg ķermeņa svara. Hronisku aknu bojājumu fona apstākļos veseliem brīvprātīgajiem AUC palielinās 2 reizes, salīdzinot ar šo rādītāju, kas norāda uz pirmās kārtas vielmaiņas samazināšanos, pussabrukšanas periods no asins plazmas palielinās 2-3 reizes.

Zāles uzsūkšanās nav atkarīga no lietošanas laika dienas laikā un antacīdiem līdzekļiem. Taukskābju pārtikas vienlaicīga uzņemšana palēnina tā absorbciju par 4 stundām vai ilgāk, bet ne absorbcijas pakāpe, ne _Cmax mainās.

Cilvēkiem vielas saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 97%.

Pēc vienreizējas perorālas 20 mg zāļu devas veseliem cilvēkiem urīnā netika novērots ar ¹⁴ C iezīmēts nātrija rabeprazols nemainītā formā. Gandrīz 90% vielas izdalās ar urīnu, galvenokārt divu metabolītu veidā - merkapturīnskābes (M5) un karbonskābes (M6) konjugāta veidā, kā arī divu nezināmu metabolītu veidā, kas tika identificēti toksikoloģiskās analīzes laikā. Pārējā uzņemtā deva tiek izvadīta ar izkārnījumiem.

Kopējā izdalīšanās ir 99,8%, kas norāda uz nelielu zāļu metabolītu izdalīšanos ar žulti. Galvenais nātrija rabeprazola metabolīts ir tioēteris (M1), vienīgais aktīvais metabolīts ir desmetilgrupa (M3), kas tomēr zemā koncentrācijā tika konstatēts tikai vienam brīvprātīgajam pēc 80 mg zāļu.

Uz stabilas nieru mazspējas fona terminālā stadijā, kad nepieciešama uzturoša hemodialīze (kreatinīna klīrenss <5 ml minūtē uz 1,73 m ²), vielas izdalīšanās bija līdzīga veseliem cilvēkiem. Pusperiods veseliem brīvprātīgajiem bija vidēji 0,82 stundas, hemodialīzes laikā - 0,95 un pēc hemodialīzes - 3,6 stundas. Rabeprazola nātrija klīrenss nieru patoloģijās, kurām nepieciešama hemodialīze, bija gandrīz 2 reizes augstāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.

Pacienti ar hronisku kompensētu aknu cirozi 20 mg dienas devā panes rabeprazola nātriju, bet viņu C _max un AUC dubultojas par 50%, salīdzinot ar veseliem attiecīgā dzimuma indivīdiem.

Gados vecākiem pacientiem Ulcernil eliminācija ir nedaudz palēnināta. Pēc 7 dienu tablešu lietošanas dienas devā 20 mg AUC gados vecākiem pacientiem bija gandrīz 2 reizes lielāks, un Cmax palielinājās par 60%, salīdzinot ar jauniem veseliem brīvprātīgajiem. Netika novērotas vielas uzkrāšanās pazīmes.

Ar lēnu CYP2C19 metabolismu pēc 1 nedēļas ilgas rabeprazola lietošanas 20 mg dienas devā AUC palielinās 1,9 reizes, un pussabrukšanas periods ir 1,6 reizes lielāks nekā tiem pašiem parametriem ātros metabolizatoros, savukārt C _max palielinās par 40% …

Lietošanas indikācijas

Ulcernil tabletes 10 mg devā ir paredzētas dispepsijas izpausmju ārstēšanai, kas saistītas ar paaugstinātu kuņģa sulas skābumu, ieskaitot gastroezofageālā refluksa slimības simptomus (skābes atraugas, grēmas).

Ulcernil 20 mg tabletes lieto šādu slimību / slimību ārstēšanai:

• divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās;
• kuņģa čūlas saasināšanās, anastomozes čūla;
• refluksa ezofagīts, peptiska čūla un erozīva gastroezofageālā refluksa slimība (GERD);
• GERD (uzturošai ārstēšanai);
• neerozīva gastroezofageālā refluksa slimība (NERD);
• Zolindžera-Elisona sindroms vai citi apstākļi, kam raksturīga patoloģiska hipersekrēcija;
• peptiskas čūlas slimība (Helicobacter pylori izskaušanai kombinācijā ar atbilstošu antibiotiku terapiju).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• grūtniecība;
• laktācijas periods;
• bērni un pusaudži līdz 12 un 18 gadu vecumam (attiecīgi 20 un 10 mg tabletēm);
• izveidota paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Ulcernil lietošanai nepieciešama īpaša piesardzība un rūpīga medicīniska uzraudzība): smaga nieru / aknu mazspēja; bērnu vecums (tabletēm 10 mg).

Ulcernil, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Ulcernil tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.

Viena deva jālieto no rīta, pirms ēšanas, vesela, nesasmalcinot vai košļājot tabletes. Tika konstatēts, ka ēdiens un diennakts laiks neietekmē rabeprazola nātrija aktivitāti, taču ieteicamais zāļu lietošanas laiks (no rīta) veicina pacienta labāku atbilstību terapijas režīmam.

Ulcernil 10 mg tabletes lieto pa 1 gab. dienā. Ja pirmajās 3 ārstēšanas dienās nav ietekmes, nepieciešama speciālista pārbaude. Maksimālais terapijas ilgums bez konsultēšanās ar ārstu nedrīkst pārsniegt 14 dienas.

Ieteicamā Ulcernil 20 mg tablešu dozēšanas shēma atkarībā no indikācijas:

• kuņģa čūlas saasināšanās, anastomozes čūla: 1 gab. dienā. Vairumā gadījumu pietiek ar 42 ārstēšanas dienām, tomēr zāļu lietošanas ilgumu, ja nepieciešams, var palielināt vēl par 42 dienām;
• divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās: 1 gab. dienā no 14 līdz 28 dienām. Ja nepieciešams, ir atļauts palielināt zāļu lietošanas ilgumu vēl par 28 dienām;
• GERD, refluksa ezofagīts: 1 gab. dienā 28-56 dienas, iespējams palielinot Ulcernil lietošanas ilgumu vēl par 56 dienām (ja nepieciešams);
• atbalstoša GERD ārstēšana: 1 gab. dienā. Terapijas ilgums tiek noteikts individuāli, atkarībā no pacienta stāvokļa;
• NERD bez ezofagīta: 1 gab. dienā. Ulcernil lietošanas ilgums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa. Gadījumos, kad pēc 28 ārstēšanas dienām patoloģijas izpausmes nepazūd, jāveic papildu pacienta pētījums. Pēc simptomu izzušanas, lai novērstu to turpmāku attīstību, zāles jālieto pēc pieprasījuma vienu reizi dienā;
• Zolindžera-Elisona sindroms un citi apstākļi, kam raksturīga patoloģiska hipersekrēcija: rabeprazola deva tiek izvēlēta individuāli. Sākotnējā deva ir 3 gab. dienā, nākotnē tas tiek palielināts līdz 5 gab. dienā vienā reizē vai 3 gab. 2 reizes dienā. Dažos gadījumos priekšroka jādod daļējai devai. Ulcernil lietošana turpinās pēc klīniskas nepieciešamības. Dažiem pacientiem terapijas ilgums bija līdz 1 gadam;
• Helicobacter pylori izskaušana: 1 gab. 2 reizes dienā pēc īpaša grafika ar piemērotu antibakteriālo līdzekļu kombināciju. Ārstēšanas ilgums ir 7 dienas.

Nieru / aknu mazspējas gadījumā Ulcernil deva nav jāpielāgo. Rabeprazola nātrija saturs asinīs pacientiem ar viegliem / vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem parasti ir lielāks nekā veseliem indivīdiem. Ar īpašu piesardzību zāles jālieto smagiem aknu darbības traucējumiem.

Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana netiek veikta.

Ulcernil 20 mg tablešu lietošanas efektivitāte un drošība bērniem no 12 gadu vecuma īslaicīgai (līdz 8 nedēļām) GERD ārstēšanai ir apstiprināta, ekstrapolējot adekvātu un labi kontrolētu pētījumu rezultātus, kas atbalsta Ulcernil terapeitisko efektivitāti pieaugušajiem, kā arī drošuma un farmakokinētikas pētījumus bērniem. 12 gadus veciem un vecākiem pacientiem zāles lieto 20 mg dienas devā līdz 8 nedēļām. Rabeprazola nātrija drošuma un efektivitātes raksturojums GERD un citu slimību / slimību ārstēšanā bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noteikts.

Blakus efekti

Pacienti parasti labi panes Ulcernil, par ko liecina klīnisko pētījumu pieredze. Nevēlamās blakusparādības parasti ir vieglas vai mērenas un ir pārejošas.

Klīnisko pētījumu laikā tika novērotas blakusparādības kā perifēra tūska, izsitumi, reibonis, galvassāpes, sausums mutē, aizcietējums, meteorisms, caureja un sāpes vēderā.

Iespējamās Ulcernil blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti; biežumu nevar noteikt no pieejamajiem datiem - ar nenoteiktu biežumu]:

• imūnsistēma: reti - akūtas sistēmiskas alerģiskas reakcijas;
• asinis un limfātiskā sistēma: reti - leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija;
• vielmaiņa un uzturs: reti - hipomagnezēmija;
• aknas un žultsceļi: palielināta aknu enzīmu aktivitāte; reti - aknu encefalopātija, dzelte, hepatīts;
• nieres un urīnceļi: ļoti reti - intersticiāls nefrīts;
• āda un zemādas audi: reti - nātrene, bullozie izsitumi; ļoti reti - Stīvena-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma;
• muskuļu un skeleta sistēma: reti - artralģija, mialģija;
• reproduktīvā sistēma: ļoti reti - ginekomastija.

Laboratorijas parametros izmaiņas netika veiktas. Balstoties uz pieejamajiem datiem pēcreģistrācijas pētījumos, PPI lietošanai tiek pievienots palielināts lūzumu risks.

Pārdozēšana

Ir maz ziņojumu par tīšu vai nejaušu rabeprazola pārdozēšanu. Smagas pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti.

Terapija: simptomātiska un atbalstoša. Konkrētais antidots nav zināms. Tā kā Ulcernil labi saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, tas neizdalās dialīzes ceļā.

Speciālas instrukcijas

Pozitīva pacienta reakcija uz ārstēšanu ar Ulcernil neizslēdz ļaundabīgu audzēju klātbūtni kuņģī.

Jāpatur prātā, ka tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst sasmalcināt vai košļāt. Tika konstatēts, ka zāļu aktivitāte nav atkarīga no režīma un uztura, kā arī no dienas laika.

Pētījumā par Ulcernil iecelšanu vieglas vai vidēji smagas aknu disfunkcijas gadījumā netika konstatētas nekādas īpašas atšķirības nevēlamo notikumu biežumā, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem pēc vecuma. Tomēr, neraugoties uz to, ir svarīgi būt uzmanīgiem, pirmo reizi ievadot nātrija rabeprazolu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Vielas AUC šādos gadījumos ir aptuveni 2 reizes lielāks nekā veseliem indivīdiem.

Ulcernil devu režīma korekcija nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā netiek veikta.

PPI lietošana vismaz 3 mēnešus reti ir saistīta ar asimptomātisku un simptomātisku hipomagnēmiju. Parasti ziņojumi par šī stāvokļa attīstību tika saņemti 1 gadu pēc ārstēšanas. Nopietnas blakusparādības bija krampji, aritmijas un tetānija. Vairumā gadījumu bija nepieciešama hipomagnezēmijas terapija, ieskaitot magnija aizstāšanu un PPI atcelšanu. Pacientiem, kuri plāno lietot Ulcernil ilgu laiku, kā arī lieto PPI kombinācijā ar digoksīnu vai zālēm, kas var izraisīt hipomagnezēmiju (piemēram, diurētiskos līdzekļus), medicīnas personālam pirms PPI lietošanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā jāpārrauga magnija saturs.

Ulcernil nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas samazina skābumu (piemēram, PPI vai H2 receptoru blokatoriem).

Novērošanas pierādījumi liecina, ka PPI lietošana var palielināt mugurkaula, plaukstas vai gūžas kaulu osteoporozes lūzumu risku. Lūzumu iespējamība palielinājās, lietojot ilgstoši lielas PPI devas (1 gadu vai ilgāk).

Kombinēta PPI lietošana ar metotreksātu, īpaši lielās devās, saskaņā ar literatūru var izraisīt pēdējā un / vai tā metabolīta (hidroksimetotreksāta) un pussabrukšanas perioda palielināšanos, ko dažkārt papildina toksicitātes izpausmes. Ja nepieciešamas lielas metotreksāta devas, var apsvērt pagaidu PPI pārtraukšanu.

PPI lietošana var palielināt kuņģa-zarnu trakta infekciju, tostarp Clostridium difficile, risku.

Īslaicīgi simptomātiski lietojot Ulcernil NERD un GERD simptomu (piemēram, grēmas) ārstēšanai bez receptes, pacientam jāmeklē medicīniskā palīdzība šādos gadījumos:

• zāļu lietošana, lai atvieglotu grēmas un gremošanas traucējumu izpausmes 28 dienas vai ilgāk;
• jaunu vai iepriekš atzīmētu pazīmju parādīšanās 55 gadus veciem pacientiem;
• anamnēzē ir kuņģa čūlas vai kuņģa operācijas, dzelte utt. (ieskaitot aknu un nieru darbības traucējumus);
• netīšs svara zudums, ilgstoša vemšana vai asiņu un kuņģa satura vemšana, sāpes norijot, disfāgija, asiņošana kuņģa-zarnu traktā, anēmija.

Pacientiem, kuri ilgstoši cieš no atkārtotām gremošanas traucējumiem vai grēmas, jābūt regulārai ārsta uzraudzībā. Pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem, kuri katru dienu saņem zāles gremošanas traucējumu un grēmas simptomu mazināšanai, par to jāinformē ārsts.

Kombinācijā ar Ulcernil jūs nevarat lietot citas zāles, kas pazemina skābumu, piemēram, PPI vai H2 receptoru blokatori.

Ārstējot ar citām zālēm, pacientiem ieteicams pirms rabeprazola nātrija bezrecepšu lietošanas konsultēties ar farmaceitu vai ārstu.

Pirms terapijas uzsākšanas ar Ulcernil pacientiem jāinformē ārsts, ja tiek nozīmēta endoskopiskā izmeklēšana.

Pirms urīnvielas elpošanas testa jāizvairās no zāļu lietošanas.

Smagi aknu darbības traucējumu gadījumā pirms bezrecepšu tablešu lietošanas pacientiem ir svarīgi apmeklēt ārstu īslaicīgai simptomātiskai NERD un GERD pazīmju ārstēšanai (piemēram, grēmas).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ja Ulcernil terapijas laikā tiek novērota miegainība, transportlīdzekļu vadīšana, kā arī citu darbu veikšana, kas saistīti ar pastiprinātu uzmanību, jālieto piesardzīgi.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ulcernil nav parakstīts grūtniecības un zīdīšanas laikā, jo nav datu par tā lietošanas drošību šajos gadījumos.

Reproduktīvie pētījumi, kas veikti ar trušiem un žurkām, neatklāja auglības traucējumu vai augļa attīstības defektu izpausmes, ko izraisīja Ulcernil. Tomēr nelielos daudzumos žurkām rabeprazols iekļuva placentas barjerā. Zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien paredzamais terapeitiskais efekts mātei nav lielāks par iespējamo kaitējumu auglim.

Nav noteikts, vai viela izdalās mātes pienā, jo nav veikti atbilstoši pētījumi ar sievietēm. Tomēr rabeprazols ir atrasts laktējošo žurku pienā, tāpēc sievietēm to nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Ulcernil lietošana 10 un 20 mg tablešu veidā bērniem līdz 18 un 12 gadu vecumam (attiecīgi) ir kontrindicēta.

Bērniem un vecākiem pusaudžiem 20 mg tabletes jālieto piesardzīgi, jo drošības un efektivitātes profils nav labi izprotams.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smaga nieru mazspēja ir relatīva kontrindikācija Ulcernil lietošanai.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagi aknu darbības traucējumi ir relatīva kontrindikācija Ulcernil lietošanai.

Zāļu mijiedarbība

Tāpat kā citi PPI, arī rabeprazols tiek metabolizēts aknās, piedaloties citohroma P450 (CYP450) sistēmai. In vitro pētījumi par cilvēka aknu mikrosomām parādīja, ka vielu metabolizē izoenzīmi CYP3A4 un CYP2C19. Tajā pašā laikā veseliem indivīdiem netika novērota farmakokinētiska vai klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām šīs sistēmas metabolizētām zālēm, piemēram, diazepāmu, teofilīnu, fenitoīnu un varfarīnu.

Tika veikts četrvirzienu krusteniskais pētījums par kombinētu ārstēšanu ar rabeprazolu un antibiotikām ar 16 veseliem brīvprātīgajiem. Viņi katru dienu saņēma 20 mg rabeprazola, 1000 mg amoksicilīna un 500 mg klaritromicīna vai šo triju kombināciju. Salīdzinot kombinēto terapiju ar monoterapiju, klaritromicīna un amoksicilīna AUC un C _max bija līdzīgi. Šie Ulcernil rādītāji palielinājās attiecīgi par 11% un 34%, un klaritromicīna aktīvajam metabolītam (14-hidroksiklaritromicīnam), lietojot kombinēti, salīdzinot ar monoterapiju, palielinājās attiecīgi par 42% un 46%. Šis rabeprazola un klaritromicīna līmeņa pieaugums nav klīniski nozīmīgs.

Rabeprazola nātrijs ilgstoši un ilgstoši nomāc kuņģa skābes sekrēciju. Tas var izraisīt mijiedarbību ar vielām, kuru absorbcija ir atkarīga no pH. Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar ketokonazolu / digoksīnu katra no tām absorbcija attiecīgi samazinās par 30% / palielinās par 22%. Pamatojoties uz to, daži pacienti jāuzrauga, lai pieņemtu lēmumu par nepieciešamību pielāgot devu, lietojot Ulcernil kopā ar attiecīgajām vielām vai citām zālēm, kuru absorbcija ir atkarīga no pH.

Veseliem cilvēkiem kombinējot ārstēšanu ar atazanaviru (300 mg) / ritonaviru (100 mg) ar omeprazolu (40 mg vienu reizi dienā) vai ar atazanaviru (400 mg) ar lansoprazolu (60 mg vienu reizi dienā), ievērojami samazinājās atazanavira iedarbība. Tās absorbcija ir atkarīga no pH. Lai gan kombinēta lietošana ar rabeprazolu nav pētīta, ir sagaidāmi līdzīgi rezultāti arī attiecībā uz citiem PPI. Tādējādi atazanavira vienlaicīga lietošana ar PPI, ieskaitot Ulcernil, ir kontrindicēta.

Nebija klīniski nozīmīgas rabeprazola nātrija mijiedarbības ar alumīnija vai magnija hidroksīdu želejas formā, kā arī ar taukos iztukšotu diētu. Ulcernil lietošana ar pārtiku, kas bagātināta ar taukiem, var palēnināt tā absorbciju līdz pat 4 stundām vai ilgāk, tomēr C _max un AUC nemainās.

Saskaņā ar in vitro eksperimentu, kurā izmantotas cilvēka aknu mikrosomas, rabeprazols inhibē ciklosporīna metabolismu ar IC50 62 μmol, tas ir, koncentrācijā, kas veselām personām 50 reizes pārsniedz _Cmax pēc 20 dienām pēc 20 mg zāļu lietošanas. Inhibīcijas pakāpe ir līdzīga omeprazola koncentrācijai.

Pieejamie ziņojumi par blakusparādībām, publicēto farmakokinētisko pētījumu dati un retrospektīvās analīzes liecina, ka, lietojot PPI un metotreksātu kombināciju, īpaši lielās devās, var palielināties pēdējā un / vai tā metabolīta saturs asins plazmā un palielināties pusperiods. Tomēr nav veikti īpaši pētījumi par mijiedarbību starp PPI un metotreksātu.

Analogi

Ulcernil analogi ir Khairabezol, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Rabeprazole, Rabeprazole-VERTEX, Ulblok, Bereta, Pariet, Razo, Noflux, Ontaym, Rabiet.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

10 mg tabletes ir pieejamas bez receptes, 20 mg tabletes ir pieejamas pēc receptes.

Atsauksmes par Ulzernil

Par Ulcernil ir maz atsauksmju, kas apstiprina zāļu efektivitāti.

Vienā gadījumā tablešu lietošanu devā 10 mg papildināja kuņģa blakusparādību rašanās. Starp trūkumiem tiek atzīmēta arī retā zāļu klātbūtne aptieku tīklā.

Ulcernil cena aptiekās

Aptuvenā Ulcernil cena iepakojumam, kas satur 28 tabletes, ir: deva 10 mg - 326 rubļi; deva 20 mg - 436 rubļi.

Ulcernil: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Ulcernil zarnu tabletes. pp 10mg 28 gab. 344 r Pērciet

Ulcernil 10 mg 28 gab. 344 r Pērciet

Ulcernil 20 mg 28 gab. 437 r Pērciet

Ulcernil zarnu tabletes. pp 20mg 28 gab. 470 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!