Traikor - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Analogi, Atsauksmes, 145 Mg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Traikor

Traikor: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Tricor

ATX kods: C10AB05

Aktīvā sastāvdaļa: Fenofibrāts (Fenofibrāts)

Ražotājs: Recipharm Fontaine (Francija)

Apraksts un foto atjauninājums: 17.05.2018

Cenas aptiekās: no 804 rubļiem.

Pērciet

Traikor ir zāles ar hipolipidēmisku iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Traikor izdalīšanās zāļu forma ir apvalkotās tabletes: iegarenas, baltas, vienā pusē uzraksts "145" vai "160" (atkarībā no devas), no otras puses - uzņēmuma logotips (blisteros pa 10 gab., Kartona kastē 1 –5, 9 vai 10 blisteri; blisteros pa 14 gab., Kartona kastē ar 2, 6 vai 7 blisteriem).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: fenofibrāts - 145 (mikronizēts) vai 160 mg;
• palīgvielas (145/160 mg): saharoze - 145/0 mg; nātrija laurilsulfāts - 10,2 / 5,6 mg; laktozes monohidrāts - 132 / 138,4 mg; krospovidons - 75,5 / 96 mg; mikrokristāliskā celuloze - 84,28 / 115 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,72 / 12,6 mg; hipromeloze - 29/0 mg; nātrija dokusāts - 2,9 / 0 mg; magnija stearāts - 0,9 / 0 mg; nātrija stearilfumarāts - 0 / 6,4 mg; povidons - 0/160 mg;
• apvalks (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titāna dioksīds - 8,03 / 8,96 mg; polivinilspirts - 11,43 / 12,75 mg; sojas lecitīns - 0,5 / 0,56 mg; talks - 5,02 / 5,6 mg; ksantāna sveķi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Fenofibrāts ir šķiedras skābes atvasinājums. Tās spēju mainīt lipīdu saturu cilvēka ķermenī nosaka PPARα aktivācija. Sakarā ar to tiek pastiprināta lipolīze un aterogēnu lipoproteīnu ar augstu triglicerīdu saturu izdalīšanās no plazmas (lipoproteīnu lipāzes aktivācija un apolipoproteīna CIII sintēzes samazināšanās). Arī PPARα aktivācija palielina apolipoproteīnu AI un AII sintēzi.

Šīs fenofibrāta ietekmes uz lipoproteīniem veicina ZBL un VLDL frakcijas (zema blīvuma lipoproteīni un ļoti zema blīvuma lipoproteīni), kas ietver apolipoproteīnu B, satura samazināšanos un ABL frakcijas, kas ietver apolipoproteīnus AI un AII, satura palielināšanos.

Tāpat, koriģējot katabolisma un VLDL sintēzes pārkāpumus, fenofibrāts palielina ZBL klīrensu un samazina mazu un blīvu ZBL daļiņu saturu, kura palielināšanās notiek pacientiem ar aterogēnu lipīdu fenotipu (bieži sastopams koronāro sirds slimību riska pārkāpums).

Traikor lietošana ir efektīva pacientiem ar hiperholesterinēmiju ar hipertrigliceridēmiju un bez tās, ieskaitot sekundāru hiperlipoproteinēmiju, īpaši 2. tipa cukura diabēta gadījumā.

Terapijas laikā ekstravaskulārā holesterīna nogulsnes (bumbuļu un cīpslu ksantomas) var ievērojami samazināties un pat pilnībā izzust. Ar paaugstinātu fibrinogēna līmeni šis rādītājs ievērojami samazinās, tāpat kā pacientiem ar paaugstinātu LP (a) līmeni. Turklāt tiek samazināti citi iekaisuma marķieri, ieskaitot C-reaktīvo olbaltumvielu.

Papildu ieguvums pacientiem ar hiperurikēmiju un dislipidēmiju ir fenofibrāta urikozuriskais efekts, kā rezultātā urīnskābes koncentrācija samazinās par aptuveni 25%.

Ir arī informācija par trombocītu agregācijas samazināšanos, ko izraisa adenozīna difosfāts, epinefrīns un arahidonskābe.

Farmakokinētika

Vecāku fenofibrāts plazmā netika atrasts. Galvenais plazmas metabolīts ir fenofibrīnskābe.

Maksimālā vielas koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 2–4 stundām (katrā pa 145 mg) vai pēc 4–5 stundām (katrā pa 160 mg) pēc perorālas Traikor lietošanas. Zāļu koncentrācija plazmā ilgstoša kursa laikā paliek stabila un nav atkarīga no pacienta individuālajām īpašībām.

Traikor satur 145 mg mikronizēta fenofibrāta nanodaļiņu formā. Atšķirība starp šo izdalīšanās veidu no iepriekšējām fenofibrāta zāļu formām ir maksimālā koncentrācija asins plazmā un fenofibrāta kopējā ietekme nanodaļiņu veidā. Zāles efektivitāte nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas, un tāpēc to jebkurā laikā var lietot neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Fenofibrāta absorbcija, lietojot Traikor 160 mg, uzlabojas, ja to lieto vienlaikus ar ēdienu.

Vairāk nekā 99% fenofibrīnskābes spēcīgi saistās ar plazmas albumīnu.

Fenofibrīnskābes pusperiods ir aptuveni 20 stundas.

Pēc iekšķīgas lietošanas esterāzes ātri hidrolizē fenofibrātu. Plazmā ir atrodams tikai tā galvenais aktīvais metabolīts fenofibrīnskābe.

Fenofibrāts nav CYP3A4 substrāts. Nepiedalās mikrosomu metabolismā.

Izdalīšanās galvenokārt notiek ar urīnu glikuronīda un fenofibrīnskābes konjugāta veidā. Fenofibrāts gandrīz pilnībā tiek izvadīts 6 dienu laikā.

Pēc vienas devas un ilgstoša kursa laikā zāles netiek kumulētas.

Hemodialīzes laikā tas neizdalās.

Lietošanas indikācijas

• hiperholesterinēmija un hipertrigliceridēmija, jaukta vai izolēta (IIa, IIb, III, IV, V, V tipa dislipidēmija) ar neefektīvu diētu vai citiem ar narkotikām nesaistītiem ārstēšanas pasākumiem (īpaši svara zudums vai palielināta fiziskā aktivitāte), īpaši riska faktoru gadījumos, kas saistīti ar dislipidēmiju ieskaitot smēķēšanu un arteriālu hipertensiju;
• sekundārā hiperlipoproteinēmija gadījumos, kad hiperlipoproteinēmija turpinās, neskatoties uz efektīvu pamata slimības terapiju (ieskaitot dislipidēmiju cukura diabēta fona gadījumā).

Terapijas laikā ir jāturpina ievērot diētu, kuras pacienti ievēroja pirms Traikor lietošanas uzsākšanas.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu <20 ml / min);
• smaga aknu mazspēja, ieskaitot aknu cirozi;
• žultspūšļa slimība;
• iedzimta fruktozēmija, saharozes / izomaltāzes deficīts (tabletēm ar 145 mg);
• iedzimts laktāzes deficīts, galaktozēmija, traucēta glikozes un galaktozes uzsūkšanās;
• anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret zemesriekstiem, sojas lecitīnu, zemesriekstu sviestu vai ar to saistītiem produktiem;
• apgrūtināta fotosensibilizācijas / fototoksicitātes vēsture terapijas laikā ar ketoprofēnu vai fibrātiem;
• laktācijas periods;
• vecums līdz 18 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē Traikor iecelšanai nepieciešama piesardzība):

• hipotireoze;
• nieru vai aknu darbības traucējumi;
• apgrūtināta iedzimtu muskuļu slimību vēsture;
• pārmērīga alkohola lietošana;
• kombinēta terapija ar perorāliem antikoagulantiem, HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem;
• vecāka gadagājuma vecums;
• grūtniecība.

Norādījumi par Traikor lietošanu: metode un devas

Zāles lieto iekšķīgi ar glāzi ūdens bez košļājamās, veselas. Traykor tabletes 145 mg var lietot neatkarīgi no ēdienreizes jebkurā dienas laikā, 160 mg - vēlams ēdienreizes laikā.

Traikor tiek nozīmēta 1 tablete dienā.

Iespējama pāreja bez devas pielāgošanas:

• 1 kapsula Lipantil 200 M vai 1 Traikor 160 mg tablete: 1 Traikor 145 mg tabletei;
• 1 kapsula Lipantil 200 M: 1 Traikor 160 mg tabletei.

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Nieru mazspējas gadījumā zāles tiek parakstītas samazinātā devā.

Terapija jāveic ilgu laiku, ievērojot diētu.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

• limfātiskā / asinsrites sistēma: reti - leikocītu un hemoglobīna satura palielināšanās;
• gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, meteorisms un vidēja smaguma caureja; dažreiz - pankreatīta gadījumi;
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: reti - miozīts, difūzā mialģija, vājums, muskuļu spazmas; ļoti reti - rabdomiolīze;
• aknas: bieži - mērens seruma transamināžu koncentrācijas pieaugums; dažreiz - žultsakmeņu veidošanās; ļoti reti - hepatīta epizodes (simptomu parādīšanās gadījumos - dzelte, nieze - nepieciešami laboratorijas testi, diagnozes apstiprināšanas gadījumos zāles tiek atceltas);
• nervu sistēma: reti - galvassāpes, seksuāla disfunkcija;
• sirds un asinsvadu sistēma: dažreiz - vēnu trombembolija (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija);
• āda un zemādas tauki: dažreiz - nieze, izsitumi, fotosensitivitātes reakcijas, nātrene; reti - alopēcija; ļoti reti - fotosensibilizācija, turpinot eritēmu, mezgliņu vai pūslīšu veidošanās uz ādas vietām, kas pakļautas mākslīgam UV starojumam vai saules gaismai (dažos gadījumos pēc ilgstošas lietošanas, neradot nekādas komplikācijas);
• elpošanas orgāni: ļoti reti - intersticiālas pneimopātijas;
• laboratorijas testi: dažreiz - urīnvielas un seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanās.

Pārdozēšana

Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.

Konkrētais antidots nav zināms. Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, tiek veikta simptomātiska un (ja nepieciešams) atbalstoša terapija.

Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Pirms Traikor iecelšanas ir nepieciešama atbilstoša ārstēšana, lai novērstu sekundārās hiperholesterinēmijas cēloni. Tas jo īpaši attiecas uz tādām slimībām / apstākļiem kā disproteinēmija, nekontrolēts 2. tipa cukura diabēts, nefrotiskais sindroms, hipotireoze, aknu obstruktīva slimība, alkoholisms un zāļu terapijas sekas.

Zāles efektivitāte jānovērtē pēc seruma lipīdu satura asinīs. Ja pēc 3 mēnešu terapijas nav iedarbības, ārsts var apsvērt vienlaicīgu / alternatīvu ārstēšanu.

Ja pacienti ar hiperlipidēmiju lieto estrogēnus vai hormonālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur estrogēnu, ir jānoskaidro, vai slimība ir primāra vai sekundāra. Šajos gadījumos lipīdu līmeņa paaugstināšanās var būt saistīta ar estrogēnu uzņemšanu.

Pirmajā terapijas gadā ieteicams ik pēc 3 mēnešiem kontrolēt transamināžu (alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes) līmeni. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuriem, lietojot Traikor, palielinās transamināžu koncentrācija. Ja rādītāji palielinās vairāk nekā 3 reizes salīdzinājumā ar normas augšējo robežu, zāles tiek atceltas.

Ir informācija par pankreatīta rašanos. Iespējamie tā attīstības iemesli ir nepietiekama Traikor efektivitāte smagas hipertrigliceridēmijas gadījumā, tieša zāļu iedarbība, kā arī sekundāras parādības, kas saistītas ar nogulumu veidošanos vai akmeņu klātbūtni žultspūslī uz kopējā žultsvada aizsprostošanās fona.

Ir aprakstīti Traikor toksiskās ietekmes gadījumi uz muskuļu audiem, ieskaitot ļoti retus rabdomiolīzes gadījumus. Šo traucējumu biežums palielinās, ja anamnēzē ir hipoalbuminēmija un nieru mazspēja. Komplikāciju iespējamība palielinās nieru mazspējas un hipoalbuminēmijas gadījumos.

Var būt aizdomas par toksisku iedarbību uz muskuļu audiem, pamatojoties uz sūdzībām par difūzo mialģiju, vājumu, miozītu, krampjiem, muskuļu spazmām un (vai) ar izteiktu (5 reizes lielāku par normas augšējo robežu) kreatīna fosfokināzes aktivitātes palielināšanos. Šādos gadījumos zāles tiek atceltas.

Rabdomiolīzes varbūtība var palielināties pacientiem ar noslieci uz rabdomiolīzi / miopātiju, ieskaitot hipotireozi, 70 gadu vecumu, nieru darbības traucējumus, iedzimtas muskuļu slimības anamnēzē, pārmērīgu alkohola lietošanu. Šī pacientu grupa jāārstē piesardzīgi.

Nopietnas toksiskas ietekmes risks uz muskuļu šķiedrām palielinās, ja to kombinē ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem vai citiem fibrātiem, īpaši gadījumos, kad pacientam pirms ārstēšanas bija muskuļu slimība. Kombinēta lietošana ir atļauta tikai tad, ja pacientam ir augsts sirds un asinsvadu risks un smaga jaukta dislipidēmija, ja anamnēzē nav norāžu par muskuļu slimībām, rūpīgā medicīniskā uzraudzībā, kuras mērķis ir identificēt šīs pazīmes.

Ja kreatinīna koncentrācijas pieaugums pārsniedz 50% no normas augšējās robežas, terapija tiek pārtraukta. Pirmajos 3 lietošanas mēnešos ieteicams noteikt kreatinīna koncentrāciju.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nepieciešamās informācijas trūkuma dēļ Traikor grūtniecēm var ordinēt piesardzīgi tikai pēc ieguvuma un riska attiecības novērtēšanas. Zīdīšanas periodā zāles ir kontrindicētas.

Bērnības lietošana

Traikor nav parakstīts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

• ar smagu nieru mazspēju - Traikor ir kontrindicēts;
• ar nieru mazspēju zāles jālieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

• ar smagiem aknu darbības traucējumiem - Traikor ir kontrindicēts;
• ar aknu mazspēju - zāles jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Saskaņā ar instrukcijām, Traikor vecāka gadagājuma pacientiem tiek nozīmēts piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Traikor ar dažām zālēm / vielām, var attīstīties blakusparādības:

• ar perorāliem antikoagulantiem: to iedarbība tiek pastiprināta un palielinās asiņošanas risks; kombinētās lietošanas sākumā ieteicams samazināt antikoagulantu devu par aptuveni 1/3, pēc tam pakāpeniski izvēlieties devu, kontrolējot INR līmeni;
• ar HMG-CoA reduktāzes un citu fibrātu inhibitoriem: palielinās nopietnas toksiskas ietekmes risks uz muskuļu šķiedrām;
• ar ciklosporīnu: ir atgriezeniska nieru funkcijas samazināšanās; terapija jāveic pacienta stāvokļa kontrolē, nopietni mainot laboratorijas parametrus, Traikor tiek atcelts.

Analogi

Traikor analogi ir Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas aizsargāta no mitruma temperatūrā līdz 25 ° C Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks:

• tabletes 145 mg - 3 gadi;
• 160 mg tabletes - 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Traikor

Saskaņā ar atsauksmēm Traikor ir efektīvs holesterīna līmeni pazeminošs līdzeklis. Tomēr daudzi pacienti norāda uz nopietnu blakusparādību attīstību, galvenokārt no gremošanas sistēmas, kas dažos gadījumos izraisa terapijas atcelšanu.

Traikor cena aptiekās

Aptuvenā Traikor cena (30 tabletes 145 mg iepakojumā) ir 790–890 rubļi.

Traikor: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Traikor 145 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 804 RUB Pērciet

Traykor tabletes p.p. 145mg 30 gab. 880 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!