Tramadols - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Tramadols

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 272 rubļiem.

Pērciet

Tramadols ir opioīdu pretsāpju līdzeklis ar jauktu darbības mehānismu.

Izlaiduma forma un sastāvs

• šķīdums injekcijām: bezkrāsains, caurspīdīgs (pa 1 un 2 ml bezkrāsainā stikla ampulās, 5 ampulas blisterī vai kontūras plastmasas iepakojumā, kartona kastē pa 1, 2, 20, 50 vai 100 iepakojumiem);
• taisnās zarnas svecītes: torpēdas formas, ar gludu virsmu, baltas, ar vāju smaku (10 gab. blisteros, kartona kastē 1 vai 2 blisteri);
• kapsulas: cieta želatīna forma, izmērs un krāsa mainās atkarībā no ražotāja; saturs - gandrīz balts vai balts pulveris (5, 6, 7, 8 un 10 gab. blisteros, kartona kastē 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 vai 100 iepakojumi; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 un 50 gab. Polimēru traukos, kartona kastē 1, 5, 10 vai 20 konteineri; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 un 100 gab. Polimēru pudelēs, kartona kastē 1, 5, 10 vai 20 pudeles);
• tabletes: apaļas, plakanas, ar nedaudz raupju virsmu, baltas ar nedaudz pamanāmiem ieslēgumiem, ar griezumu, ar risku (100 mg tabletes), iespējama raksturīga zemeņu smarža (50 mg tabletes - 10 gab. blisteros, kartona kastē 1, 2, 3 vai 5 blisteri; 10, 20, 30, 40, 50 un 100 gab. Konteineros, kartona kastē 1 trauks; 10 gab. Blisteros, kartona kastē 2 iepakojumi; 100 mg tabletes - līdz 10 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 vai 100 iepakojumos; katrā pa 10, 20, 30, 40, 50 un 100 gab. pudelēs, kartona kastē 1, 5, 10 vai 20 pudeles; 10, 20, 30, 40, 50 un 100 gab. konteineros, kartona kastē 1, 5, 10 vai 20 konteineri);
• pilieni iekšķīgai lietošanai: caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli brūngans šķīdums ar raksturīgu anīsa un piparmētru smaržu (pa 10, 20, 50 un 100 ml tumša stikla pilinātājpudelēs, 1 pudele kartona kastē).

Aktīvā viela ir tramadola hidrohlorīds:

• 1 ml šķīduma - 50 mg;
• 1 svecīte - 100 mg;
• 1 kapsula - 50 vai 100 mg;
• 1 tablete - 50 vai 100 mg;
• 1 ml pilienu - 100 mg.

Palīgvielas:

• šķīdums: nātrija acetāts, ūdens injekcijām;
• svecītes: cietie tauki, glicerīna (mono-, di-, tri) alkanoāts;
• kapsulas: nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze; apvalka sastāvs - želatīns, titāna dioksīds, krāsvielas;
• tabletes: koloidālais silīcija oksīds, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija saharīns, makrogols 4000, krospovidons, laktoze, aromatizētājs;
• pilieni: attīrīts ūdens, nātrija saharīna dihidrāts, propilēnglikols, glicerīns, saharoze, polisorbāts, kālija sorbāts, anīsa aromāts, piparmētru aromāts.

Lietošanas indikācijas

Tramadols ir līdzeklis dažādu etioloģiju mērenas vai smagas intensitātes sāpju sindroma mazināšanai, ieskaitot sāpes vēža slimniekiem, sāpes traumu laikā un pēcoperācijas periodā.

Arī zāles lieto sāpju mazināšanai sāpīgu diagnostisko un terapeitisko procedūru laikā.

Kontrindikācijas

• stāvokļi, ko papildina elpošanas nomākums vai smaga centrālās nervu sistēmas nomākšana (saindēšanās ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, hipnotiskiem un psihotropiem līdzekļiem, alkoholu);
• smagi nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
• kā zāles abstinences simptomu ārstēšanai, kas rodas opioīdu lietošanas rezultātā;
• tieksme ļaunprātīgi izmantot psihoaktīvās vielas;
• Pašnāvnieciskas tieksmes;
• epilepsija, kas nav pakļauta adekvātai zāļu kontrolei;
• vienlaikus lietojot MAO (monoamīnoksidāzes) inhibitorus un 2 nedēļas pēc to atcelšanas;
• bērni līdz 1 gada vecumam - iekšķīgi lietojamiem pilieniem, līdz 14 gadu vecumam - citām zāļu formām;
• grūtniecība un zīdīšanas periods (izņemot vitālus gadījumus);
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai citiem opioīdiem.

Tramadolu piesardzīgi un stingrā medicīniskā uzraudzībā lieto šādos gadījumos:

• pavājināta nieru un / vai aknu darbība;
• dažādas izcelsmes apziņas traucējumi;
• traumatisks smadzeņu ievainojums;
• paaugstināts intrakraniālais spiediens;
• epilepsija;
• krampji;
• narkotiku atkarība no opioīdiem;
• sāpes nezināmas izcelsmes vēdera dobumā (tā sauktais akūtais vēders);
• tieksme veidot atkarību (alkoholisms, narkotikas vai narkotiku atkarība);
• vienlaicīgi lietojot tricikliskos antidepresantus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (dažus antidepresantus un ēstgribas nomācošus līdzekļus), citus tricikliskos savienojumus, pretmigrēnas līdzekļus (triptaanus), narkotiskos pretsāpju līdzekļus, neiroleptiskos līdzekļus un citas zāles, kas samazina krampju aktivitātes slieksni.

Lietošanas metode un devas

Tramadolu lieto, kā norādījis ārsts. Lietošanas metodi, devu režīmu un ārstēšanas ilgumu nosaka individuāli atkarībā no klīniskā attēla, sāpju sindroma smaguma pakāpes un pacienta jutīguma.

Zāles nedrīkst lietot ilgāk, nekā nepieciešams terapeitiski.

Injekcija

Tramadolu ievada lēni intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni.

Ja nav citu recepšu, pusaudžiem no 14 gadu vecuma un pieaugušajiem vienreiz izraksta 50-100 mg 1-2 ml šķīduma injekcijām. Ja apmierinoša atsāpināšana nenotiek, pēc 30-60 minūtēm tiek ievadīta 50 mg deva.

Lielas devas (100 mg) lieto kā sākotnēju stipru sāpju gadījumā.

Dienas deva parasti ir 400 mg. Parasti tas ir pietiekami, lai mazinātu sāpes.

Vēža slimniekiem var izmantot lielākas devas.

Pacientiem ar nieru un aknu slimībām gados vecākiem cilvēkiem, kas vecāki par 75 gadiem, tramadola hidrohlorīda izdalīšanās var palēnināties, tāpēc var būt nepieciešams palielināt intervālu starp zāļu lietošanu.

Svecītes taisnās zarnas ievadīšanai

Pusaudžiem no 14 gadu vecuma un pieaugušajiem parasti tiek nozīmēts 1 svecīte līdz 4 reizēm dienā.

Gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru / aknu darbības traucējumiem akūtu sāpju gadījumā var lietot 1 svecīti, bet, ilgstoši ārstējot, jāpalielina intervāli starp injekcijām.

Kapsulas un tabletes

Šajās zāļu formās Tramadols jālieto iekšķīgi: norijot, nesakošļājot ar pietiekamu daudzumu šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizēm. Tabletes var izšķīdināt ½ glāzē ūdens tieši pirms uzņemšanas.

Sākotnējā deva pusaudžiem no 14 gadu vecuma un pieaugušajiem ir 50 mg. Ja 30-60 minūšu laikā efekta nav, varat lietot vēl 50 mg.

Smagu sāpju gadījumā viena deva var būt 100 mg.

Maksimālā dienas deva ir 400 mg.

Pacientiem ar nieru / aknu darbības traucējumiem un gados vecākiem cilvēkiem jāpalielina intervāls starp zāļu devām.

Mutes pilieni

Tramadols pilienu veidā jālieto iekšķīgi ar nelielu daudzumu šķidruma vai ar cukuru. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu efektivitāti.

Pusaudžiem no 14 gadu vecuma un pieaugušajiem tiek nozīmēti 20 pilieni (50 mg). Ja pēc 30-60 minūtēm efekta nav, varat lietot vēl 20 pilienus. Maksimālā dienas deva ir 160 pilieni (400 mg). Pārtraukumi starp devām ir 4-6 stundas.

Bērniem no 1 līdz 14 gadiem viena deva ir 1-2 mg / kg.

Aptuvenās devas bērniem atkarībā no vecuma un ķermeņa svara:

• 1 gads (10 kg) - 4-8 pilieni;
• 3 gadi (15 kg) - 6-12 pilieni;
• 6 gadi (20 kg) - 8-16 pilieni;
• 9 gadi (30 kg) - 12-24 pilieni;
• 12-14 gadus veci (45 kg) - 18-36 vāciņš.

1 piliens atbilst aptuveni 2,5 mg tramadola hidrohlorīda.

Pacientiem ar nieru / aknu darbības traucējumiem un gados vecākiem cilvēkiem jāpalielina intervāls starp zāļu devām.

Pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu (bērniem nepieejamu). Lai to atvērtu, nospiediet vāciņu un pagrieziet to no kreisās uz labo pusi.

Blakus efekti

• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: sinkope, ortostatiska hipotensija, tahikardija, sabrukums;
• no nervu sistēmas: pavājināta kognitīvā funkcija, apjukums, palielināts nogurums, gaitas nestabilitāte, traucēta kustību koordinācija, vājums, parestēzija, letarģija, miega traucējumi, miegainība, reibonis, amnēzija, svīšana, depresija, galvassāpes, paradoksāla centrālās nervu sistēmas stimulēšana (muskuļu spazmas, trīce, emocionāla labilitāte, trauksme, uzbudinājums, halucinācijas, nervozitāte, eiforija), centrālas izcelsmes krampji (intravenozi ievadot lielās devās vai vienlaikus lietojot antipsihotiskos līdzekļus);
• no maņām: garšas un redzes traucējumi;
• no urīnceļu sistēmas: urinēšanas grūtības, urīna aizture, dizūrija;
• no gremošanas sistēmas: apgrūtināta rīšana, sausa mute, sāpes vēderā, meteorisms, aizcietējums, vemšana, caureja, slikta dūša;
• no elpošanas sistēmas: aizdusa;
• alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, bulloza izsitumi, eksantēma;
• citi: menstruālā cikla pārkāpums; ar ilgstošu lietošanu - atkarība no narkotikām; ar pēkšņu ārstēšanas pārtraukšanu - abstinences sindroms.

Pārdozēšanas simptomi: elpošanas centra depresija, vemšana, krampji, mioze, apnoja, sabrukums, koma. Ārstēšana: elpceļu caurlaidības nodrošināšana, sirds un asinsvadu sistēmas aktivitātes un elpošanas uzturēšana; opiātiem līdzīgu iedarbību kontrolē ar naloksonu, krampjus ar benzodiazepīnu.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā ir aizliegts lietot alkoholu.

Tramadolu nedrīkst lietot kopā ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, jo to mijiedarbības ietekmi ir grūti paredzēt.

Tramadola hidrohlorīda iedarbība pacientiem, kuri ilgstoši lieto karbamazepīnu, var būt vājāka.

Ārstēšanas laikā jums jāatturas no braukšanas un potenciāli bīstama darba veikšanas, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība.

Zāļu mijiedarbība

• diklofenaks, midazolāms, indometacīns, diazepāms, fenilbutazons, nitroglicerīns, flunitrazepāms: novērota farmaceitiskā nesaderība;
• etanols un zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu: to iedarbība tiek pastiprināta;
• hinidīns: palielinās tramadola koncentrācija plazmā, samazinās tā metabolīta (mono-O-desmetiltramadola) koncentrācija;
• mikrosomu oksidācijas induktori (ieskaitot barbiturātus un karbamazepīnu): samazinās tramadola pretsāpju iedarbības smagums un tā darbības ilgums;
• barbiturāti: ilgstoši lietojot, var attīstīties savstarpēja tolerance;
• anksiolītiskie līdzekļi: palielinās zāļu pretsāpju iedarbības smagums;
• MAO inhibitori, antipsihotiskie līdzekļi, prokarbazīns, furazolidons: samazinās krampju slieksnis, kā rezultātā var attīstīties krampji, palielinās kardiovaskulārās un centrālās nervu sistēmas nopietnu blakusparādību risks;
• naloksons: tramadola pretsāpju līdzeklis tiek izvadīts, elpošanas nomākums ir novājināts;
• naltreksons: zāļu pretsāpju efekts var samazināties;
• izoenzīma CYP2D6 inhibitori (piemēram, amitriptilīns, paroksetīns, fluoksetīns): tramadola metabolisms samazinās;
• izoenzīma CYP3A4 inhibitori (eritromicīns, ketokonazols): tiek kavēta tramadola un tā aktīvā O-demetilētā metabolīta vielmaiņa;
• 5-ITZ-serotonīna receptoru antagonisti: samazina tramadola iedarbību (ja šo kombināciju lieto pēcoperācijas sāpju ārstēšanā, jāpalielina tramadola deva);
• kumarīna atvasinājumi (ieskaitot varfarīnu): ir iespējams palielināt protrombīna laiku, attīstīties asiņošana un zemādas asiņošana;
• opioīdu receptoru agonisti-antagonisti (piemēram, pentazocīns, nalbufīns, buprenorfīns): var mazināt tramadola pretsāpju iedarbību;
• selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (paroksetīns, fluvoksamīns, citaloprams, sertralīns, escitaloprams), monoamīnoksidāzes inhibitori, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, daži antidepresanti un ēstgribas nomācoši līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, pretmigrēnas līdzekļi, citas zāles un citas zāles, kas pazemina krampju slieksni: palielina krampju risku, iespējams, serotonīna sindroma attīstību (pastiprināta svīšana, drudzis, apjukums, hiperrefleksija, ataksija, caureja, uzbudinājums, miokloniskas lēkmes).

Analogi

Tramadola analogi ir:

• šķīdumi injekcijām - Tramadol-Ratiopharm, Tramaclosidol, Tramadol-Pletchiko, Tramadol Lannacher;
• svecītes - Tramal, Tramadol Lannacher;
• kapsulas - Tradol, Tramadol-GR, Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Stada;
• tabletes - Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Retard, Tramadol Lannacher, Tramaclosidol;
• pilieni iekšķīgai lietošanai - Tramal, Tramadol Stada, Tramadol Lannacher, Tramadol-Ratiopharm.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas un mitruma.

Derīguma termiņš:

• šķīdums - 5 gadi 15-25 ° С temperatūrā;
• svecītes - 3 gadi temperatūrā līdz 30 ° C;
• tabletes un kapsulas - 5 gadi temperatūrā līdz 25 ° C;
• pilieni iekšķīgai lietošanai - 3 gadi temperatūrā līdz 25 ° C.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Tramadols: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Tramadola 100 mg tabletes 20 gab. 272 r Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!