Pentaglobīns
Pentaglobīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Pentaglobin
ATX kods: J06BA02
Aktīvā sastāvdaļa: normāls cilvēka imūnglobulīns [IgG + IgA + IgM] (cilvēka imūnglobulīns normāls [IgG + IgA + IgM])
Ražotājs: Biotest Pharma GmbH (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 03.11.2017
Pentaglobīns ir preparāts, kas satur normālu cilvēka imūnglobulīnu [IgG + IgA + IgM], ieskaitot plašu antivielu klāstu, kas ir aktīvas pret dažādu infekciju patogēniem un to toksīniem.
Izlaiduma forma un sastāvs
Pentaglobin devu forma - infūziju šķīdums: gaiši dzeltens vai bezkrāsains šķidrums, nedaudz opalescējošs vai caurspīdīgs (10 ml ampulas, 1 ampula kartona kastē; 10, 20, 50 vai 100 ml katra krāsainā stikla flakonos ar gumijas aizbāzni zem alumīnija vāciņš, kartona kastē 1 pudele).
1 ml infūziju šķīduma satur:
- Aktīvā viela: cilvēka plazmas olbaltumvielas - 50 mg (vairāk nekā 95% ir imūnglobulīns (Ig), ieskaitot IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Palīgkomponenti: hlora joni, nātrija joni, dekstrozes monohidrāts, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Pentaglobīns satur imūnglobulīnu G (IgG), imūnglobulīnu A (IgA) un imūnglobulīnu M (IgM) augstā koncentrācijā, kas satur plašu antivielu klāstu pret dažādu infekcijas slimību patogēniem un to toksīniem. Pentaglobīns tiek ražots no asins plazmas kopas, ko iegūst no vairāk nekā 1000 donoriem. Augsta IgA un it īpaši IgM līmeņa dēļ zālēm ir palielināts aglutinējošo antivielu titrs pret baktēriju antigēniem, nekā tas izdalās no citiem standarta imūnglobulīniem infūzijām.
Terapeitiskās Pentaglobin devas ļauj normalizēt patoloģiski zemu imūnglobulīnu koncentrāciju. Attiecībā uz citām indikācijām (izņemot aizstājterapiju pacientiem ar imūndeficītu) zāļu darbības mehānisms sastāv no imūnmodulējošas iedarbības, lai gan tas joprojām nav pietiekami pētīts.
Farmakokinētika
Ievadot intravenozi, imūnglobulīna biopieejamība ir 100%. Tas tiek pietiekami ātri sadalīts starp asins plazmu un ekstravaskulāru šķidrumu, un pēc 3-5 dienām tiek izveidots līdzsvars starp ekstravaskulāro un intravaskulāro telpu. Preparātā esošo imūnglobulīnu pusperiods ir identisks organismā sintezētajiem imūnglobulīniem. Pusperiods katram pacientam ievērojami atšķiras, īpaši, ja tiek diagnosticēts primārais imūndeficīts. Imūnglobulīnu un imūnglobulīnu kompleksu izmantošanu veic retikuloendoteliālās sistēmas šūnas.
Lietošanas indikācijas
- Baktēriju infekcijas - vienlaicīgai terapijai kombinācijā ar antibiotikām;
- Imūndeficīta stāvokļi vai smags sekundārā antivielu deficīta sindroms (imūndeficīts vai nomākta imūno aizsardzība) - kā aizstājterapija.
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret cilvēka imūnglobulīnu, īpaši pacientiem ar imūnglobulīna A deficītu un antivielu klātbūtni pret to asinīs;
- Individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Imūnglobulīni grūtniecības un zīdīšanas laikā jālieto piesardzīgi.
Norādījumi par Pentaglobin lietošanu: metode un devas
Pentaglobīns ir paredzēts intravenozai (IV) pilienveida ievadīšanai.
Gatavojoties infūzijai, vizuāli jāpārbauda, vai šķīdumā nav suspendētu daļiņu un vai tas atbilst tā fizikālajām īpašībām. Nelietojiet zāles, ja tajā ir nogulsnes.
Jūs varat sajaukt šķīdumu tikai ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.
Pirms ampulas atvēršanas tās saturs jāuzsilda līdz ķermeņa temperatūrai vai istabas temperatūrai.
Ampulas un flakoni jāatver tieši pirms infūzijas.
Infūzijas ātrumam ir vecuma ierobežojumi:
- Jaundzimušie un zīdaiņi: izmantojot perfuzoru ar ātrumu 1,7 ml uz 1 kg ķermeņa svara stundā;
- Bērni: 0,4 ml uz 1 kg svara stundā;
- Pieaugušie: pirmie 100 ml 0,4 ml 1 kg ķermeņa svara stundā, pēc tam nepārtraukti 0,2 ml uz 1 kg svara stundā, līdz trīs dienu laikā tiek sasniegts ātrums 15 ml uz 1 kg svara.
Zāļu devu nosaka ārsts, ņemot vērā slimības smagumu un pacienta imūno stāvokli.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- Smagas bakteriālas infekcijas, aizstājterapija bērniem ar imūndeficītu un sekundāru antivielu deficīta sindromu: 5 ml uz 1 kg bērna svara dienā, ārstēšanas kurss ir 3 dienas;
- Smagas bakteriālas infekcijas pieaugušajiem un bērniem: katru dienu - ar ātrumu 5 ml uz 1 kg pacienta svara, ārstēšanas kurss ir 3 dienas;
- Aizstājterapija pieaugušajiem un bērniem ar sekundāru antivielu deficīta sindromu un imūndeficītu: 3-5 ml uz 1 kg ķermeņa svara, ja nepieciešams atkārtot kursu, jums jāpārtrauc 7 dienas.
Atkarībā no slimības klīniskās norises tiek noteikts atkārtots kurss.
Atlikušais šķīdums ampulā vai flakonā jāiznīcina.
Blakus efekti
- Iespējams: slikta dūša, drebuļi, vemšana, drudzis, galvassāpes, alerģiskas reakcijas, vieglas muguras sāpes, artralģija;
- Reti: pēkšņs asinsspiediena pazemināšanās, aseptiska meningīta pazīmju parādīšanās, hemolītiskā anēmija (hemolīze), pārejoša pārejoša ādas reakcija (hiperēmija, izsitumi), akūta nieru mazspēja, paaugstināta kreatinīna koncentrācija serumā;
- Atsevišķos gadījumos: anafilaktiskais šoks (tostarp, ja iepriekšējās lietošanas laikā pacientam nav paaugstinātas jutības); trombozes pazīmes pacientiem ar lieko svaru, smaga hipovolēmija, traucēta asins piegāde sirdij vai smadzenēm (kardioloģiska vai smadzeņu išēmija) vecumā.
Pārdozēšana
Pentaglobīna pārdozēšana riska grupas pacientiem, īpaši pacientiem ar nieru disfunkciju un gados vecākiem cilvēkiem, var izraisīt asins viskozitātes palielināšanos un hipervolēmiju (asinsritē cirkulējošās asins tilpuma palielināšanos).
Speciālas instrukcijas
Dažu smagu blakusparādību risks var būt tieši saistīts ar infūzijas ātrumu, tādēļ ir stingri jāievēro ieteicamais Pentaglobin lietošanas ātrums.
Nevēlamu parādību attīstība biežāk ir uzņēmīga pret: pacientiem ar agammaglobulinēmiju vai hipoagammaglobulinēmiju imūnglobulīna A deficīta klātbūtnē vai bez tā, ja cilvēka imūnglobulīnu lieto ilgstoši vai veic pirmo reizi, un retos gadījumos - pārejot uz citiem imūnglobulīna preparātiem.
Īpaši reti paaugstinātas jutības reakcijas parādās pacientiem, kuriem asinīs nav imūnglobulīna A un ja ir antivielas pret to.
Attīstoties šokam uz neiecietības reakciju fona, ir jāveic ārkārtas pasākumi pret šoku terapiju.
Lai izvairītos no iespējamām komplikācijām, zāles jāievada ar ātrumu 0,4 ml uz 1 kg ķermeņa svara stundā, pārliecinoties, ka nav alerģisku reakciju simptomu, pārejiet uz ieteicamo ievadīšanas ātrumu, rūpīgi uzraudzot pacienta stāvokli. Pēc zāļu ievadīšanas pacienta stāvoklis jāuzrauga 20 minūšu laikā. Pacientiem, kuri Pentaglobin lieto pirmo reizi vai pēc ilga pārtraukuma, infūzijas laikā un vienas stundas laikā pēc tās beigām nepieciešama īpaša uzraudzība.
Akūtas nieru mazspējas gadījumi, ieviešot imūnglobulīnu, var rasties biežāk pacientiem ar cukura diabētu, nieru darbības traucējumiem, lieko svaru, zemu asinsrites līmeni asinīs, lietojot zāles ar nefrotoksisku iedarbību, vecākiem par 65 gadiem. Ieviešot zāles, pirms infūzijas sākuma ir jānodrošina pietiekams šķidruma daudzums, jākontrolē urīna daudzums, seruma kreatinīna saturs, jāizslēdz vienlaicīga diurētiska terapija. Ja tiek diagnosticēta imūnglobulīna negatīvā ietekme uz nieru darbību, šķīduma lietošana jāpārtrauc.
Lai ārstētu pacientus ar papildu riska faktoriem nieru disfunkcijas un akūtas nieru mazspējas attīstībai, ieteicams lietot imūnglobulīna preparātus bez saharozes un novērot injekcijas ātrumu ne vairāk kā 0,4 ml uz 1 kg ķermeņa svara stundā.
Pentaglobīna ietekme uz pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus nav noteikta.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Kontrolēti klīniskie pētījumi par Pentaglobin lietošanas drošību grūtniecības laikā praktiski nav veikti. Tomēr ilgtermiņa medicīniskās terapijas ar imūnglobulīniem pieredze liecina, ka grūtniecības un zīdīšanas laikā imūnglobulīniem nav negatīvas ietekmes uz sievietes ķermeni un auglim un bērnam nav nopietna riska, tāpēc zāles var lietot piesardzīgi. Injicētie imūnglobulīni nonāk mātes pienā un var izraisīt aizsargājošu antivielu pārnešanu jaundzimušajiem.
Zāļu mijiedarbība
Saskaņā ar instrukcijām Pentaglobīns var nelabvēlīgi ietekmēt dzīvās vīrusu vakcīnas pret masalām, masaliņām, vējbakām, cūciņu, tāpēc vakcinācija jāsāk ne agrāk kā 3 mēnešus pēc imūnglobulīna ievadīšanas. Vakcināciju pret masalām var veikt tikai pēc asins analīzes, lai noteiktu, vai pacientam ir atbilstošās antivielas.
Veicot laboratorijas seroloģiskos pētījumus pēc imūnglobulīna ieviešanas, ir iespējams iegūt kļūdaini pozitīvus testa datus. Antivielu pasīva ievadīšana pret eritrocītu antigēniem var ietekmēt šādus seroloģiskos parametrus: aloantivielas pret eritrocītiem, haptoglobīns, retikulocītu skaits.
Nevēlamo blakusparādību risks palielinās, ja Pentaglobin tiek lietots zīdaiņiem kombinācijā ar kalcija glikonātu.
Analogi
Pentaglobīna analogi ir: imūnglobulīna kompleksa preparāts, imūnglobulīna kompleksa preparāts enterālai ievadīšanai.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 2-8 ° C, nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Pentaglobin
Dažas atsauksmes par Pentaglobin gandrīz visas ir pozitīvas. Bieži ir atsauces uz zāļu augsto efektivitāti sepses (asins saindēšanās) ārstēšanā, kurā daudziem pacientiem tas izrādījās īsta "panaceja". Zāles ir arī uzrādījušas labus rezultātus bakteriālu infekciju ārstēšanā gan bērniem, gan pieaugušajiem.
Ir ļoti maz pārskatu par Pentaglobīna lietošanu imūndeficīta ārstēšanā, taču zāļu vispārējā labvēlīgā ietekme uz ķermeni liecina, ka šajā gadījumā tas ir labi panesams un efektīvs. Zāļu trūkumi ietver augstās izmaksas.
Pentaglobīna cena aptiekās
Aptuvenā Pentaglobin cena, kas piegādāta 10 ml flakonos, ir 2800-2 900 rubļu. Jūs varat iegādāties zāles 50 ml pudelēs par 12 960-13 600 rubļiem, un viena 100 ml pudele maksās 22 400-26 000 rubļu.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
