Egolanza
Egolanza: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Egolanza
ATX kods: N05AH03
Aktīvā sastāvdaļa: olanzapīns (olanzapīns)
Ražotājs: EGIS CJSC Farmācijas rūpnīca (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Ungārija)
Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018
Cenas aptiekās: no 988 rubļiem.
Pērciet
Egolanza ir antipsihotisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - apvalkotās tabletes: dzeltenas, abpusēji izliektas, gandrīz bez smaržas vai bez smaržas; 5 mg katrs - iegarenas, vienā pusē ar līniju, otrā pusē gravējums E 402; 7,5 katrs; desmit; 15 vai 20 mg - apaļa, vienā pusē, atbilstoši devai, iegravēti E 403, E 404, E 405 vai E 406 (kartona kastē 4 vai 8 blisteri ar 7 tabletēm un Egolanza lietošanas instrukcija).
1 tabletes (5 / 7,5 / 10/15/20 mg) sastāvs satur:
- aktīvā viela: olanzapīns - 5; 7,5; desmit; 15 vai 20 mg (olanzapīna dihidrohlorīda trihidrāts - 7,03; 10,55; 14,06; 21,09 vai 28,12 mg);
- palīgkomponenti, kodols: mikrokristāliskā celuloze - 40,99 / 61,48 / 81,97 / 122,96 / 163,94 mg; hipoproloze - 5,0 / 7,5 / 10,0 / 15,0 / 20,0 mg; krospovidons - 5,0 / 7,5 / 10,0 / 15,0 / 20,0 mg; laktozes monohidrāts - 40,98 / 61,47 / 81,97 / 122,95 / 163,94 mg; magnija stearāts - 1,0 / 1,5 / 2,0 / 3,0 / 4,0 mg;
- palīgkomponenti, apvalks: hipromeloze - 1,4 / 1,9 / 2,4 / 3,1 / 3,8 mg; hinolīna dzeltenā krāsviela - 0,014 / 0,019 / 0,023 / 0,011 / 0,038 mg; Opadry Y-1-7000 balts (hipromeloze - 62,5%; titāna dioksīds - 31,25%; makrogols 400 - 6,25%) - 2,79 / 3,78 / 4,68 / 6,27 / 7, 66 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Olanzapīns - Egolanza aktīvā sastāvdaļa - ir antipsihotiska viela (neiroleptiska viela), kurai ir plašs farmakoloģiskais ietekmes spektrs uz vairākām receptoru sistēmām.
Receptori, kuriem olanzapīnam ir afinitāte: serotonīns (5-HT 2A / C, 5HT 3, 5HT 6), dopamīns (D 1, D 2, D 3, D 4, D 5), muskarīns (M 1-5), histamīns (H 1), adrenerģiskie receptori (α 1).
Ir pierādīta olanzapīna antagonisms pret serotonīna (5HT), holīnerģisko un dopamīna receptoriem. Vielai ir izteiktāka afinitāte un aktivitāte attiecībā pret serotonīna 5HT 2 receptoriem, salīdzinot ar dopamīna D 2 receptoriem.
Olanzapīns selektīvi samazina mezolimbisko (A10) dopamīnerģisko neironu uzbudināmību, nedaudz ietekmē striatālo (A9) nervu ceļus, kas iesaistīti motorisko funkciju regulēšanā.
Turklāt olanzamīns izraisa kondicionētā aizsardzības refleksa samazināšanos, lietojot mazākas devas nekā tās, kas izraisa katalepsiju; pastiprina anti-trauksmes efektu anksiolītiskā testa laikā un droši samazina produktīvos (ieskaitot halucinācijas, maldus) un negatīvos simptomus.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas olanzapīns labi uzsūcas. Laiks, lai sasniegtu C max (maksimālā koncentrācija) pēc iekšķīgas lietošanas, ir no 5 līdz 8 stundām. Pārtika neietekmē vielas absorbciju.
Devas diapazonā no 1 līdz 20 mg plazmas koncentrācijas izmaiņas ir lineāras.
Saistīšanās ar olbaltumvielām (galvenokārt ar alfa 1- skābā glikoproteīna un albumīna koncentrāciju plazmā 7-1000 ng / ml) ir 93%.
Metabolisms notiek aknās konjugācijas un oksidēšanās ceļā. Galvenais cirkulējošais metabolīts ir 10-N-glikuronīds, kas nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru. Izoenzīmi CYP1A2 un CYP2D6 ir iesaistīti olanzapīna N-desmetil- un 2-hidroksimetilmetabolītu veidošanā.
Egolanza galvenā farmakoloģiskā aktivitāte ir saistīta ar olanzapīnu, tā metabolīti ir daudz mazāk aktīvi.
57% devas izvadīšanu veic nieres (galvenokārt metabolītu veidā).
T 1/2 olanzapīna veseliem brīvprātīgajiem, lietojot iekšķīgi Egolanza, ir 33 stundas (no 21 līdz 54 stundām), plazmas klīrenss ir 12–47 l / h (vidēji - 26 l / h).
T 1/2 vērtība var atšķirties atkarībā no dzimuma un vecuma, kā arī no smēķēšanas stāvokļa (klīrenss; T 1/2):
- vīrieši: 27,3 l / h; 32,3 stundas;
- sievietes: 18,9 l / h; 36,7 stundas;
- pacienti līdz 65 gadu vecumam: 18,2 l / h; 33,8 stundas;
- pacienti vecāki par 65 gadiem: 17,5 l / h; 51,8 stundas;
- smēķētāji: 27,7 l / h; 30,4 stundas;
- nesmēķētājiem: 18,6 l / h; 38,6 stundas.
Šo izmaiņu pakāpe ir ievērojami zemāka nekā šo rādītāju individuālās mainības pakāpe. Nav konstatētas būtiskas atšķirības starp olanzapīna vidējo T 1/2 un plazmas klīrensu pacientiem bez nieru darbības traucējumiem un ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lietošanas indikācijas
- šizofrēnija: ārstēšana;
- šizofrēnija pacientiem, kuri reaģēja uz sākotnējo ārstēšanu ar Egolanza: uzturoša un ilgstoša anti-recidīva terapija;
- vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes: ārstēšana;
- bipolāri traucējumi: lietošana, lai novērstu recidīvu pacientiem, kuriem zāles ir efektīvas mānijas epizodes ārstēšanā;
- terapeitiski izturīga depresija pieaugušiem pacientiem (smagas depresijas epizodes divu antidepresantu lietošanas neefektivitātes vēsturē, kas pēc devas un terapijas kursa ilguma atbilst šai epizodei): ārstēšana kombinācijā ar fluoksetīnu (lietošanai kā monoterapiju Egolanza šajā gadījumā netiek lietota));
- depresijas epizodes bipolāru traucējumu struktūrā: ārstēšana kombinācijā ar fluoksetīnu (lietošanai kā monoterapiju šajā gadījumā Egolanza nelieto).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- slēgta leņķa glaukomas attīstības riska klātbūtne;
- laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija vai laktāzes deficīts (laktoze ir daļa no Egolanza);
- vecums līdz 18 gadiem;
- laktācijas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Egolanza tabletes tiek parakstītas ārsta uzraudzībā):
- aknu un nieru mazspēja;
- prostatas hiperplāzija;
- apgrūtināta konvulsīvā sindroma vēsture;
- epilepsija;
- paralītisks zarnu aizsprostojums;
- mielosupresija (ieskaitot leikopēniju, neitropēniju);
- hipereozinofīlais sindroms;
- mieloproliferatīvās slimības;
- cerebrovaskulāras un sirds un asinsvadu slimības vai citi apstākļi, kas veicina arteriālās hipotensijas attīstību;
- imobilizācija;
- iedzimts QT intervāla palielinājums elektrokardiogrammā (EKG) (koriģētā intervāla palielinājums, pielāgots sirdsdarbības ātrumam - QTc) vai apstākļu klātbūtne, kas potenciāli var izraisīt tā augšanu;
- kombinēta terapija ar citām centrālas darbības zālēm;
- vecāka gadagājuma vecums;
- grūtniecība.
Egolanza, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Egolanza tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, vienu reizi dienā 5–20 mg. Maksimālā deva ir 20 mg dienā.
Sākotnējā šizofrēnijas dienas deva ir 10 mg.
Ārstējot akūtu māniju, kas saistīta ar bipolāriem traucējumiem, Egolanza tiek nozīmēts:
- monoterapija: 15 mg;
- kombinēta terapija ar valproiskābi un litija preparātiem: 10 mg (uzturošā terapija tiek veikta tajā pašā devā).
Ieteicamā sākuma deva bipolāru traucējumu atkārtošanās profilaksei ir 10 mg dienā. Pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši olanzapīnu mānijas epizodes ārstēšanai, jāturpina lietot Egolanza tādā pašā devā, lai novērstu recidīvu. Ja ir jauna mānijas, depresijas vai jauktas epizodes, zāles jāturpina (var būt nepieciešama devas pielāgošana); ja ir klīniskas indikācijas, garastāvokļa traucējumu novēršanai papildus tiek nozīmētas zāles.
Dienas devu mānijas epizodes, šizofrēnijas ārstēšanā, kā arī, lai novērstu bipolāru traucējumu recidīvus, pēc tam var individuāli pielāgot terapeitisko devu diapazonā (5-20 mg), ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli. Devas pielāgošana virs ieteicamās sākuma devas ir iespējama tikai pēc rūpīgas klīniskās analīzes. Šādām izmaiņām jānotiek ar vismaz 24 stundu pārtraukumu.
Pirms Egolanza atcelšanas deva jāsamazina pakāpeniski.
Mazāka sākuma dienas deva (5 mg) nav obligāta visiem pacientiem no 65 gadu vecuma, bet ir iespējama, ja tas ir klīniski norādīts. Pacientiem ar nieru un aknu disfunkciju var būt nepieciešama Egolanza lietošana sākotnējā 5 mg devā.
Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (ar cirozi, A vai B klases disfunkciju pēc Child-Pugh skalas) zāles jālieto sākotnējā 5 mg devā, tās palielināšanai nākotnē nepieciešama piesardzība.
Ja ir divi vai vairāki faktori, kas var izraisīt vielmaiņas palēnināšanos (vecums, sieviešu dzimums, nesmēķētāji), terapijas sākumā Egolanza var lietot dienas devā 5 mg. Bet, ja nepieciešams, nākotnē devu var palielināt piesardzīgi.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - arteriāla hipotensija (ieskaitot ortostatisku); reti - bradikardija ar / bez sabrukuma; ļoti reti - kambaru tahikardija / fibrilācija, palielināts QTc intervāls uz EKG, pēkšņa nāve; ļoti reti - trombembolija (ieskaitot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju);
- nervu sistēma: ļoti bieži - miegainība; bieži - akatīzija, reibonis, astēnija, parkinsonisms, diskinēzija; reti - konvulsīvs sindroms (vairumā gadījumu pacientiem ar apgrūtinātu konvulsīvā sindroma vēsturi); ļoti reti - distonija (ieskaitot okuloģisko krīzi un tardīvo diskinēziju; ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms attīstās ļoti reti);
- gremošanas sistēma: bieži - pārejoša antiholīnerģiska iedarbība (ieskaitot aizcietējumus, kserostomiju), asimptomātiska pārejoša aknu transamināžu (alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes) aktivitātes palielināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā; reti - hepatīts (ieskaitot holestātisku, aknu šūnu vai jauktu aknu bojājumu); ļoti reti - paaugstināta sārmainās fosfatāzes un kopējā bilirubīna aktivitāte, pankreatīts;
- uroģenitālā sistēma: ļoti reti - priapisms, urīna aizture;
- muskuļu un skeleta sistēma: ļoti reti - rabdomiolīze;
- vielmaiņa: ļoti bieži - svara pieaugums; bieži - hipertrigliceridēmija, palielināta apetīte; ļoti reti - cukura diabēta un / vai hiperglikēmijas dekompensācija (dažkārt izpaužas kā ketoacidoze vai koma, ieskaitot nāvi), hipotermija, hiperholesterinēmija;
- asinsrades orgāni: bieži - eozinofīlija; reti - leikopēnija; ļoti reti - neitropēnija, trombocitopēnija; atsevišķos gadījumos - asimptomātiska eozinofilija;
- āda: reti - fotosensitivitātes reakcijas; ļoti reti - alopēcija;
- laboratorijas parametri: ļoti bieži - hiperprolaktinēmija (kamēr tādas klīniskas izpausmes kā ginekomastija, piena dziedzeru palielināšanās un galaktoreja attīstās reti; vairumā gadījumu prolaktīna līmenis spontāni normalizējas, nepārtraucot terapiju); reti - kreatīna fosfokināzes aktivitātes palielināšanās; atsevišķos gadījumos - plazmas koncentrācijas palielināšanās glikozes, holesterīna, triglicerīdu asinīs;
- imūnsistēma: reti - izsitumi uz ādas; ļoti reti - angioneirotiskā tūska, anafilaktoīdās reakcijas, nātrene, nieze;
- citas reakcijas: bieži - perifēra tūska, astēnija; ļoti reti - abstinences sindroms.
Pētījumos ar gados vecākiem pacientiem ar demenci tika reģistrēts augsts smadzeņu asinsvadu patoloģiju (pārejošu išēmisku lēkmju, insulta) un nāves gadījumu skaits. Šajā pacientu kategorijā ļoti bieži bija kritieni un gaitas traucējumi. Bieži novēroja arī šādu slimību / stāvokļu attīstību: eritēma, letarģija, pneimonija, urīna nesaturēšana, drudzis, redzes halucinācijas.
Pēkšņi pārtraucot Egolanza lietošanu, ļoti reti attīstās bezmiegs, pastiprināta svīšana, trauksme, trīce, vemšana vai slikta dūša.
Starp pacientiem ar narkotiku psihozēm (terapijas laikā ar dopamīna agonistiem) Parkinsona slimības fona apstākļos bieži tika reģistrētas halucinācijas un Parkinsonijas simptomu pasliktināšanās.
Ir informācija par neitropēnijas attīstību pacientiem ar bipolāru māniju (4,1% gadījumu) kombinētas ārstēšanas laikā ar valproīnskābi. Kombinēta lietošana ar litiju vai valproīnskābi palielina trīču, kserostomijas, palielinātas apetītes vai svara pieauguma biežumu (> 10%). Reģistrēti arī gadījumi (1–10%) ar dažādiem runas aktivitātes traucējumiem.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: krampji, delīrijs, aspirācija, elpošanas nomākums, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, pazemināts / paaugstināts asinsspiediens, aritmijas, artikulācijas traucējumi, uzbudinājums / agresivitāte, tahikardija, ekstrapiramidāli traucējumi, dažāda smaguma apziņas depresija (no sedācijas līdz komai), stāvokļa pasliktināšanās elpošana un sirdsdarbības apstāšanās.
Akūtas pārdozēšanas gadījumā mazākā letālā deva bija 450 mg, maksimālā deva, kuras pieņemšana beidzās ar labvēlīgu iznākumu (izdzīvošanu) - 1500 mg.
Terapija: kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, elpošanas funkcijas uzturēšana, simptomātiska ārstēšana. Simpatomimētiskos līdzekļus (ieskaitot norepinefrīnu, dopamīnu), kas ir vieni no β-adrenerģisko receptoru agonistiem, nevajadzētu lietot, jo šo receptoru stimulēšana var palielināt asinsspiediena pazemināšanos. Līdz pacienta atveseļošanai jāveic rūpīga medicīniskā uzraudzība.
Speciālas instrukcijas
Klīniskā uzlabošanās antipsihotiskās terapijas laikā var notikt vairāku dienu vai nedēļu laikā. Šajā periodā pacientiem nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Olanzapīns nav apstiprināts psihozes un / vai ar demenci saistītu uzvedības patoloģiju ārstēšanai, kas saistīta ar paaugstinātu mirstību un smadzeņu cirkulācijas traucējumu risku. Lietojot Egolanza gados vecākiem pacientiem ar psihozi uz demences fona, tika atzīmēta smadzeņu asinsvadu slimību attīstība (insulta, pārejoša išēmiska lēkmes formā), ieskaitot nāves gadījumus. Šiem pacientiem iepriekš bija riska faktori (cerebrovaskulāro patoloģiju pasliktināšanās anamnēzē, arteriāla hipertensija, pārejoši išēmiski lēkmes, smēķēšana), kā arī vienlaicīgi ar cerebrovaskulāriem traucējumiem saistītas slimības un / vai zāļu terapija.
Egolanza nav ieteicams pacientiem ar Parkinsona slimību psihozes ārstēšanai, kas saistīta ar dopamīna agonistu lietošanu.
Lietojot antipsihotiskos līdzekļus (ieskaitot olanzapīnu), var attīstīties NMS (ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms). Tās klīniskās izpausmes ir muskuļu stīvums, drudzis, garīgā stāvokļa izmaiņas, svīšana, tahikardija, autonomo funkciju nestabilitāte (sirds aritmija, neregulāra sirdsdarbība un asinsspiediena līmenis). Palielinātu kreatīna fosfokināzes līmeni, akūtu nieru mazspēju un mioglobinūriju (rabdomiolīzi) var uzskatīt par papildu simptomiem. NNS pazīmju un simptomu gadījumā vai tad, ja rodas neizskaidrojams drudzis, kam nav pievienotas papildu NNS klīniskas izpausmes, jāpārtrauc visu antipsihotisko līdzekļu, tostarp Egolanza, lietošana.
Pacientiem ar šizofrēniju diabēta izplatība ir lielāka. Ļoti retos gadījumos ir novērota hiperglikēmijas, cukura diabēta attīstība vai jau esoša cukura diabēta, diabētiskās komas un ketoacidozes saasināšanās. Cēloņsakarība starp antipsihotiskiem līdzekļiem un šiem apstākļiem nav noteikta. Pacientiem ar cukura diabētu vai tā rašanās riska faktoriem ieteicams klīniski uzraudzīt stāvokli.
Lietojot Egolanza, mainoties lipīdu līmenim, nepieciešama atbilstoša terapija, īpaši pacientiem ar dislipidēmiju vai tauku vielmaiņas traucējumu riska faktoriem.
Prostatas hipertrofijas, paralītiskas zarnu obstrukcijas un citu līdzīgu slimību gadījumā Egolanza iecelšanai nepieciešama piesardzība, kas saistīta ar ierobežoto klīnisko pieredzi olanzapīna lietošanā šādās situācijās.
Īpaša piesardzība nepieciešama pacientiem, kuriem aknu mazspējas fona gadījumā palielinās aknu transamināžu, alanīna aminotransferāzes un / vai aspartāta aminotransferāzes aktivitāte, vai terapijai ar potenciāli hepatotoksiskām zālēm. Jākontrolē šādu pacientu stāvoklis, ja nepieciešams, jāsamazina deva. Ja tiek atklāts hepatīts (ieskaitot holestātisku, aknu šūnu vai jauktu aknu bojājumu), Egolanza tiek atcelts.
Olanzapīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar leikocītu (ieskaitot neitrofilu) skaita samazināšanos; ar toksisku traucējumu pazīmēm vai kaulu smadzeņu funkcijas nomākšanu, kas saistīta ar noteiktu zāļu iedarbību (vēsturē); ar kaulu smadzeņu funkcijas nomākumu, kas attīstās blakus slimību, radio vai ķīmijterapijas dēļ (vēsturē); ar mieloproliferatīvo slimību vai hipereozinofiliju. Bieži neitropēnijas diagnoze tiek atzīmēta, kombinējot olanzapīnu ar valproātu. Egolanza pacientiem ar agranulocitozi vai no klozapīna atkarīgu neitropēniju (vēsturē) neizraisīja šo traucējumu atkārtošanos.
Ļoti retos gadījumos (ar biežumu <0,01%), pēkšņi pārtraucot Egolanza lietošanu, ziņots par akūtiem simptomiem, tostarp bezmiegu, trīci, trauksmi, vemšanu vai sliktu dūšu.
Tāpat kā terapijā ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī Egolanza lietošanas laikā ir jābūt piesardzīgiem, ja to lieto kopā ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu. Šī piesardzība jo īpaši attiecas uz gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, iedzimtu gara QT sindromu, sirds hipertrofiju, hipomagnēziju, hipokaliēmiju vai ģimenes anamnēzē QT pagarināšanos.
Jāizvairās no Egolanza kombinētas lietošanas ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai zālēm, kas arī pagarina QT intervālu vai izraisa hipokaliēmiju.
Olanzapīna terapijas un vēnu trombembolijas laiks bija reti (<0,01%). Cēloņsakarība nav ticami apstiprināta. Tomēr jāpatur prātā, ka pacientiem ar šizofrēniju bieži ir iegūti venozās trombembolijas riska faktori, un tāpēc ir jānosaka visi iespējamie venozās trombembolijas riska faktori (ieskaitot pacientu nekustīgumu) un jāveic profilaktiski pasākumi.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši krampji, vai pacientiem, kuri pakļauti faktoriem, kas pazemina krampju slieksni, Egolanza jālieto piesardzīgi. Terapijas laikā krampji ir reti. Visbiežāk tie tika novēroti pacientiem ar apgrūtinātu krampju vēsturi vai krampju riska faktoru klātbūtnē.
Ja attīstās tardīvās diskinēzijas pazīmes, ieteicams samazināt devu vai atcelt zāļu lietošanu. Pēc Egolanza lietošanas pārtraukšanas tardīvās diskinēzijas simptomi var izpausties vai pasliktināties.
Olanzapīna klīniskajos pētījumos gados vecākiem pacientiem reti novērota ortostatiska hipotensija. Tāpat kā terapijā ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem, ieteicams periodiski kontrolēt asinsspiedienu virs 65 gadu vecuma.
Olanzapīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem. Pētījumos, kuros piedalījās pacienti vecumā no 13 līdz 17 gadiem, tika atklāta dažādu nevēlamu reakciju attīstība, tostarp svara pieaugums, paaugstināts prolaktīna līmenis un metabolisko parametru izmaiņas. Šo traucējumu ilgtermiņa rezultāti nav pētīti un joprojām nav zināmi.
Egolanza kombinācijā ar citām centrālās darbības zālēm un etanolu jālieto piesardzīgi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem terapijas laikā ar Egolanza jābūt uzmanīgiem braukšanas laikā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- grūtniecība: Egolanza var lietot tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo risku;
- laktācijas periods: zāles nav ieteicams lietot (olanzapīns izdalās mātes pienā).
Pieredze par Egolanza lietošanu grūtniecēm ir nepietiekama. Plānojot vai iestājoties grūtniecībai terapijas laikā, par to jāinformē ārsts.
Ir spontāni reti dati, ka jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības trešajā trimestrī lietoja olanzapīnu, radās tādi traucējumi kā trīce, letarģija, muskuļu hipertonija un miegainība.
Olanzapīna ietekme uz auglību nav zināma.
Bērnības lietošana
Klīnisko datu trūkuma dēļ ir aizliegts lietot Egolanza pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Egolanza nieru mazspējas gadījumā tiek nozīmēts piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Egolanza ar aknu mazspēju tiek nozīmēts piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Lai veiktu terapiju gados vecākiem pacientiem, jābūt ārstu uzraudzībā.
Zāļu mijiedarbība
- izoenzīma CYP1A2 inhibitori vai induktori: olanzapīna metabolisms var mainīties;
- CYP1A2 izoenzīma induktori: olanzapīna klīrenss palielinās, vienlaicīgi lietojot karbamazepīnu un smēķējošiem pacientiem, kas izraisa olanzapīna koncentrācijas samazināšanos asinīs; ja nepieciešams, Egolanza devu palielina;
- izoenzīma CYP1A2 inhibitori (fluvoksamīns, ciprofloksacīns): ir ievērojama olanzapīna metabolisma nomākšana, ņemot vērā tā klīrensa samazināšanos, palielinās C max un AUC; ja nepieciešams veikt kombinētu terapiju, ir iespējams izrakstīt mazāku sākotnējo Egolanza devu;
- aktivētā ogle: olanzapīna biopieejamība ir ievērojami samazināta; ieteicamais intervāls starp šo zāļu lietošanu ir 2 stundas;
- etanols: olanzapīna līdzsvara farmakokinētika nemainās, bet var atzīmēt tā sedatīvā efekta palielināšanos;
- zāles, kas pagarina QTc intervālu (trimetoprims / sulfametoksazols, ketokonazols, droperidols, amitriptilīns, terbutalīns, hlorpromazīns, eritromicīns, tioridazīns, hinidīns, pimozīds, prokainamīds, adrenalīns, sotalols, efedrīns un citi elektrolazinapetīna metabolīti, aknas: veicot kombinētu terapiju, jāievēro piesardzība;
- pretparkinsonisma medikamenti pacientiem ar demenci un Parkinsona slimību: kombinācija nav ieteicama;
- dopamīns: olanzapīns tam ir antagonisks, tāpēc teorētiski ir iespējams nomākt dopamīna un levodopas agonistu darbību.
Analogi
Egolanza analogi ir Zyprexa, Normiton, Zalasta, Parnasan, Olanex, Olanzapine.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Egolanze
Lielākajā daļā Egolanza pārskatu pacienti, kā arī viņu radinieki atzīmē zāļu augsto efektivitāti un labu panesamību. Praktiski nav ziņu par blakusparādībām.
Tiek lēsts, ka zāļu izmaksas ir augstas, taču daudzi cilvēki to dod priekšroku lētākiem analogiem.
Egolanza cena aptiekās
Aptuvenā cena par Egolanza, apvalkotās tabletes, par iepakojumu 28 gab. ir:
- deva 5 mg 1015-1100 rubļi;
- deva 10 mg - 1761-2032 rubļi.
Egolanza: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 988 RUB Pērciet |
Egolanza tabletes p.p. 5mg 28 gab. 1062 RUB Pērciet |
Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 1749 RUB Pērciet |
Egolanza tabletes p.p. 10mg 28 gab. 2058 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!