Quentiax
Kventiax: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Kventiax
ATX kods: N05AH04
Aktīvā sastāvdaļa: kvetiapīns (kvetiapīns)
Ražotājs: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018
Cenas aptiekās: no 457 rubļiem.
Pērciet
Quentiax ir neiroleptisks līdzeklis ar antipsihotisku iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Kventiax zāļu forma - apvalkotās tabletes; pārtraukumā balts, raupjš (10 gab. blisteros / blisteros, kartona kastē 3, 6 vai 9 blisteri / iepakojumi):
- deva 25 mg: abpusēji izliekta, apaļa, slīpa, brūngani sarkana apvalka;
- deva 100 mg: abpusēji izliekta, apaļa, gaiši dzeltena apvalka;
- deva 150 mg: abpusēji izliekta, apaļa, ar slīpumu, balts apvalks;
- deva 200 mg: abpusēji izliekta, apaļa, balta apvalka;
- deva 300 mg: abpusēji izliekta, ovāla, balta apvalks.
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: kvetiapīna fumarāts kvetiapīna hemifumarāta formā - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, kas atbilst kvetiapīna saturam - 25/100/150/200/300 mg;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, povidons, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija karboksimetilciete (A tips), magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze;
- plēves apvalks: titāna dioksīds (E 171), hipromeloze, makrogols-4000; 25 mg devai papildus - dzeltenā dzelzs oksīda (E 172), sarkanā dzelzs oksīda (E 172) krāsošana; 100 mg devai papildus - dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela (E 172).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Aktīvā sastāvdaļa Kventiax, kvetiapīna ir atipiskas antipsihotisko zāļu, kam piemīt augstāka afinitāte pret serotonīna 5-HT 2 receptoriem nekā par dopamīna D 1 un D 2 receptoriem smadzenēs. Kvetiapīnam ir afinitāte pret α 1 - un histamīna receptoriem un mazākā mērā afinitāte pret α 2 -receptoriem. Netika atrasta nozīmīga kvetiapīna afinitāte pret muskarīna, holīnerģiskā un benzodiazepīna receptoriem. Saskaņā ar standarta testu rezultātiem tiek atzīmēta kvetiapīna antipsihotiskās aktivitātes izpausme.
Pētījuma ar dzīvniekiem EPS (ekstrapiramidālie simptomi) rezultātā tika atklāts, ka kvetiapīns spēj izraisīt vāju katalepsiju devās, kas efektīvi bloķē dopamīna D 2 receptorus. Tas arī selektīvi inhibē mezolimbisko A10-dopamīnerģisko neironu aktivitāti, salīdzinot ar A9-nigrostriatal neironiem, kas iesaistīti motoriskajās funkcijās.
Lietojot kvetiapīna (75–750 mg / dienā) un placebo terapeitiskas devas, ekstrapiramidālo simptomu sastopamības un vienlaicīgas antiholīnerģisko zāļu lietošanas atšķirības nebija.
Kventiax neizraisa ilgstošu prolaktīna koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Kvetiapīns spēj ilgstoši saglabāt klīnisko uzlabošanos, galvenokārt tiem pacientiem, kuriem pozitīva ietekme ir attīstījusies jau no paša terapijas sākuma.
Pēc Quentiax lietošanas kvetiapīna ietekme uz serotonīna 5-HT 2 un dopamīna D 2 receptoriem ir mazāka par 12 stundām.
Farmakokinētika
Kvetiapīna farmakokinētika sievietēm un vīriešiem neatšķiras un ir lineāra no devas.
Galvenie farmakokinētiskie parametri:
- absorbcija: kvetiapīnam ir augsta absorbcija, ēdiena uzņemšana neietekmē vielas biopieejamību;
- izplatība: 83% zāļu saistās ar plazmas olbaltumvielām;
- vielmaiņa: kvetiapīns, kas aktīvi tiek metabolizēts aknās, citohroma P 450 (izoenzīms CYP3A4) ietekmē veido farmakoloģiski neaktīvus metabolītus. Kvetiapīns un tā atsevišķi metabolīti vāji inhibē citohroma P 450 izoenzīmus (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4) un tikai koncentrācijā, kas pārsniedz 10-50 reizes, vismaz to saturu, ja to lieto terapeitisko devu diapazonā no 300 līdz 450 mg. dienā. Pamatojoties uz in vitro pētījumu rezultātiem, var pieņemt, ka kvetiapīna iecelšana ar citām zālēm neradīs klīniski izteiktu citu vielu metabolisma kavēšanu, ko ietekmē citohroma P 450 sistēma;
- izdalīšanās: kvetiapīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (73%) un zarnām (21%). Mazāk nekā 5% vielas netiek metabolizētas un izdalās nemainītas. T 1/2 (pussabrukšanas periods) ir ~ 7 stundas. Vidējais kvetiapīna klīrenss: gados vecākiem pacientiem - par 30-50% zemāks nekā vecuma grupā no 18 līdz 65 gadiem; pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min / 1,73 m 2 un pacienti ar aknu bojājumiem (stabilizēta alkoholiskā ciroze) - samazinājums par aptuveni 25%.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Kventiax ieteicams lietot akūtu un hronisku psihozu (ieskaitot šizofrēniju) un mānijas epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- zīdīšana;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret kvetiapīnu vai tablešu palīgkomponentiem.
Relatīvās kontrindikācijas (Kventiax jālieto piesardzīgi): grūtniecība, sirds un asinsvadu un cerebrovaskulāras slimības un citi stāvokļi, kas veicina arteriālu hipotensiju, aknu / nieru mazspēja, iedzimts QT intervāla palielinājums EKG (elektrokardiogramma) vai apstākļu klātbūtne, kas var izraisīt tā palielināšanos (vienlaikus lietot kopā ar zālēm, kas paildzina QT intervālu, hipokaliēmiju, hipomagnēmiju, sastrēguma sirds mazspēju), epilepsiju, konvulsīvas lēkmes anamnēzē, vecumu.
Norādījumi par Kventiax lietošanu: metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, 2 reizes dienā.
Ieteicamā deva (dienas devas):
- akūtas un hroniskas psihozes, ieskaitot šizofrēniju: 1. diena - 50 mg, 2. diena - 200 mg, 3. diena - 200 mg, 4. diena un pēc tam terapeitiskā deva - 300 mg; atkarībā no Quentiax individuālās tolerances un klīniskās efektivitātes tā deva var svārstīties no 150 līdz 750 mg; maksimālā pieļaujamā dienas deva šizofrēnijas ārstēšanai ir 750 mg;
- mānijas epizodes bipolāru traucējumu gadījumā (kā monoterapiju vai kā palīglīdzekli garastāvokļa stabilizēšanai): 1. diena - 100 mg, 2. diena - 200 mg, 3. diena - 300 mg, 4. diena - 400 mg, ir iespējama turpmāka devas palielināšana par 200 mg dienā, līdz 6. terapijas dienai tā var būt 800 mg; atkarībā no Kventiax individuālās tolerances un klīniskās efektivitātes tā deva var svārstīties no 200 līdz 800 mg; visbiežāk efektīvā deva svārstās no 400–800 mg; šīs slimības maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 800 mg.
Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru / aknu mazspēju ieteicams sākt ārstēšanu ar devu 25 mg / dienā, ko pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegta efektīva deva, katru dienu par 25-50 mg.
Blakus efekti
Blakusparādību sastopamības klasifikācija, kā ieteikusi Pasaules Veselības organizācija [ļoti bieži (≥ 0,1); bieži (≥ 0,01 un <0,1); reti (≥ 0,001 un <0,01); reti (≥ 0,0001 un <0,001); ārkārtīgi reti (<0,0001), ieskaitot atsevišķus ziņojumus]:
- asinsrades orgāni un limfātiskā sistēma: bieži - leikopēnija; reti - eozinofīlija; ārkārtīgi reti - neitropēnija;
- vielmaiņa un uzturs: bieži - ķermeņa masas palielināšanās (visbiežāk pirmajās terapijas nedēļās); ārkārtīgi reti - hiperglikēmija / cukura diabēta dekompensācija;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: ļoti bieži - miegainība, reibonis, galvassāpes; bieži - ģībonis; reti - uzbudinājums, bezmiegs, trauksme, akatīzija, trīce, depresija, krampji, parestēzija; ārkārtīgi reti - tardīvā (vēlīnā) diskinēzija;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - ortostatiska arteriāla hipotensija, tahikardija, QT intervāla pagarināšanās uz EKG;
- elpošanas orgāni: faringīts, rinīts;
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - dispepsija, sausa mute, aizcietējums / caureja; reti - slikta dūša / vemšana, dzelte, sāpes vēderā; ārkārtīgi reti - hepatīts;
- paaugstinātas jutības reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, alerģijas; ārkārtīgi reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska;
- reproduktīvā sistēma un piena dziedzeris: reti - sāpīga erekcija vīriešiem (priapisms);
- citas reakcijas: bieži - astēnija, perifēra tūska; reti - sāpes krūtīs, sāpes muguras lejasdaļā, subfebrīla stāvoklis, sausa āda, mialģija, redzes pasliktināšanās, ZNS (ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms), kas izpaužas kā hipertermija, samaņas traucējumi, muskuļu stingrība, veģetatīvi asinsvadu traucējumi, CPK (kreatīna fosfokināzes) koncentrācijas palielināšanās;
- laboratorijas dati: bieži - aknu transamināžu [alanīna aminotransferāzes (ALAT) vai aspartāta aminotransferāzes (ACT)] līmeņa paaugstināšanās asins serumā; reti - hiperholesterinēmija, paaugstināts gamma-glutamiltranspeptidāzes (GGT) un triglicerīdu līmenis serumā (nav tukšā dūšā); vairogdziedzera hormonu līmeņa pazemināšanās (T - tiroksīns): kopējais T 4 un brīvais T 4 - pirmajās 28 terapijas dienās, un kopējais T 3 un reversais T 3 - tikai lietojot lielas kvetiapīna devas.
Pārdozēšana
Dati par Kventiax pārdozēšanu ir ierobežoti. Ir bijuši gadījumi, kad zāles lieto vairāk nekā 30 000 mg devā. Lielākajā daļā no tām blakusparādības netika atzīmētas vai nodotas pašas. Lietojot kvetiapīnu 13 600 mg devā, tika reģistrēts letāls iznākums. Pārdozēšana, kas noved pie QT intervāla pagarināšanās, komas vai nāves, ziņots par ārkārtīgi reti. Blakusparādību iespējamība pacientiem, kuriem anamnēzē ir smagas sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijas, jo ilgstoši lieto lielas Quentiax devas, var palielināties.
Kvetiapīna pārdozēšanas simptomi ir miegainība, pārmērīga sedācija, pazemināts asinsspiediens, tahikardija.
Ieteicams veikt simptomātisku terapiju, sirds un asinsvadu sistēmas uzturēšanu, elpošanas funkciju, adekvātu skābekļa piegādi un plaušu ventilāciju. Nav zināms specifisks kvetiapīna antidots.
Speciālas instrukcijas
Pēkšņa lielu antipsihotisko zāļu devu atcelšana var izraisīt abstinences simptomus, kuru simptomi ir slikta dūša / vemšana un retos gadījumos bezmiegs. Ir zināms par psihotisko simptomu saasināšanās gadījumiem un ar Quentiax atcelšanu saistītu piespiedu kustību traucējumu (distonijas, akatizijas, diskinēzijas) izpausmēm, tāpēc tas jāveic pakāpeniski.
Kvetiapīna lietošana kopā ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, prasa piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, hipokaliēmiju un hipomagnēzēmiju.
Ņemot vērā Quentiax ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, tas jālieto piesardzīgi kopā ar citām līdzīgas iedarbības zālēm.
Tardīvās diskinēzijas simptomu parādīšanās norāda uz nepieciešamību samazināt devu vai pārtraukt kvetiapīna lietošanu.
Terapijas laikā ar Kventiax ieteicams atturēties no alkohola lietošanas.
Saskaņā ar kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem, kuri lietoja kvetiapīnu, un placebo grupā krampju biežumā nebija atšķirību. Tomēr, tāpat kā lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus, pacientiem ar krampjiem anamnēzē ieteicams Kventiax parakstīt piesardzīgi.
ZNS var būt ilgstošas antipsihotiskās ārstēšanas sekas. Slimības klīniskās izpausmes ir hipertermija, garīgā stāvokļa izmaiņas, muskuļu stingrība, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte un paaugstināts CPK līmenis. Ja attīstās šis sindroms, jāpārtrauc kvetiapīna lietošana un jāveic atbilstoša ārstēšana.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, kuri lieto Kventiax, ieteicams veikt piesardzīgi tādus darba veidus, kuriem nepieciešama uzmanības koncentrēšanās un reakcijas ātrums, ieskaitot braukšanu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā Quentiax lietošanas drošība un efektivitāte grūtniecības laikā nav pierādīta, zāles ieteicams lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Nav ticamu datu par kvetiapīna izdalīšanās pakāpi mātes pienā, tāpēc terapijas laikā zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Pediatrijas praksē Kventiax ir kontrindicēts lietošanai līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst ticamu datu par tā efektivitāti un drošību bērnu un pusaudžu ārstēšanā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Kventiax lieto piesardzīgi nieru darbības traucējumu gadījumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu disfunkcijas gadījumā Kventiax lieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem kvetiapīna plazmas klīrenss ir samazināts par 30-50%, tādēļ Quetiax jālieto piesardzīgi, īpaši kursa sākumā.
Zāļu mijiedarbība
Kventiax uzņemšana ar karbamazepīnu, fenitoīnu (iespējamiem aknu enzīmu inhibitoriem), kā arī rifampicīnu un barbiturātiem var samazināt kvetiapīna koncentrāciju plazmā. Var būt nepieciešams palielināt zāļu devu atkarībā no novērotā klīniskā efekta. Tas jāņem vērā arī atceļot aknu enzīmu sistēmas induktorus vai aizstājot tos ar zālēm, kas neizraisa aknu mikrosomālos enzīmus (piemēram, valproīnskābi).
Kvetiapīns neizraisa aknu enzīmus, kas iesaistīti litija un fenazona metabolismā.
Cimetidīns (inhibitors P 450), fluoksetīns (CYP3A4 un CYP2D6 inhibitors), antidepresants imipramīns (CYP2D6 inhibitors) nemaina kvetiapīna farmakokinētiku.
Vienlaicīgi lietojot kvetiapīnu un sistemātiski lietojot CYP3A4 inhibitorus (azolu un makrolīdu grupas antibiotiku grupas pretsēnīšu līdzekļi), nepieciešama piesardzība, jo tas var palielināt kvetiapīna koncentrāciju plazmā. Šādos gadījumos ieteicams lietot mazākas kvetiapīna devas, īpaši gados vecākiem un novājinātiem pacientiem.
Tādi antipsihotiskie līdzekļi kā risperidons vai haloperidols būtiski neietekmē kvetiapīna farmakokinētiku, bet tioridazīns palielina tā klīrensu.
Centrālās nervu sistēmas nomācošie līdzekļi un etanols kombinācijā ar Kventiax palielina negatīvo blakusparādību iespējamību.
Analogi
Quentiax analogi ir: Viktoel, Gedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 30 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Quentiax
Lielākā daļa atsauksmju par Quentiax ir pozitīvas. Ar depresiju kvetiapīns palīdz aizmigt gandrīz uzreiz pēc tā lietošanas un mierīgi gulēt līdz rītam, nākamajā rītā ir neliela miegainība, kas dienas laikā pāriet. Psihiskais stāvoklis normalizējas, garastāvoklis uzlabojas, aizkaitināmība mazinās.
Vienā no atsauksmēm pacients ar alkoholismu dalās pieredzē par Quentiax lietošanu, izkļūstot no iedzeršanas, viņa gadījumā narkotiku lietošana palīdzēja normalizēt miegu un atviegloja alkohola atmešanu.
Daudzi pacienti apetītes palielināšanos, kas izraisa svara pieaugumu, uzskata par negatīvu terapijas aspektu.
Kventiax cena aptiekās
Paredzamā Kventiax apvalkoto tablešu cena par 60 gab. iepakojumā: deva 100 mg - 1517 rubļi, deva 200 mg - 2789 rubļi, deva 300 mg - 3874 rubļi.
Kventiax: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Kventiax 25 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 457 r Pērciet |
|
Kventiax tabletes p.p. 25mg 60 gab. 466 r Pērciet |
|
Kventiax SR 200 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 60 gab. 1145 RUB Pērciet |
|
Kventiax 100 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 1150 RUB Pērciet |
|
Kventiax tabletes p.p. 100mg 60 gab. 1383 RUB Pērciet |
|
Kventiax SR 300 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 60 gab. 1680 RUB Pērciet |
|
Kventiax 200 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 2113 RUB Pērciet |
|
Kventiax tabletes p.p. 200mg 60 gab. RUB 2175 Pērciet |
|
Kventiax 300 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 2790 RUB Pērciet |
|
Kventiax tabletes p.p. 300mg 60 gab. 2808 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
