Keppra - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tabletes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Keppra

Keppra: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Keppra

ATX kods: N03AX14

Aktīvā sastāvdaļa: levetiracetāms (levetiracetāms)

Ražotājs: UCB Pharma (Beļģija)

Apraksts un foto atjauninājums: 13.08.2019

Cenas aptiekās: no 461 rubļa.

Pērciet

Keppra ir pretkrampju līdzeklis, pretepilepsijas līdzeklis, kas ir aktīvs gan pret ģeneralizētām, gan ar fokālām epilepsijas lēkmēm.

Izlaiduma forma un sastāvs

Keppra ir pieejams šādās zāļu formās:

• Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums (5 ml stikla flakonos, 5 flakoni blisteros, 2 iepakojumi kartona kastē);
• Apvalkotās tabletes (zilas - 250 mg, gaiši dzeltenas - 500 mg, baltas - 1000 mg): ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē ir risks atdalīt gravējumu “ucb” un devu (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), pārtraukumā balts, viendabīgs (10 gab. Blisteros / blisteros / blisteros, 3 vai 6 blisteros / iepakojumos kartona kastē);
• Iekšķīgi lietojams šķīdums: caurspīdīgs, gandrīz bezkrāsains šķidrums ar raksturīgu smaržu (300 ml katrs tumša stikla flakonos, komplektā ar baltu skrūvējamu polipropilēna vāciņu ar bērnu drošības funkciju un mēršļirci (polietilēns / polistirols), 1 komplekts kartona kastē).).

5 ml koncentrāta Keppra infūzijas šķīduma pagatavošanai sastāv no:

• Aktīvā sastāvdaļa: levetiracetāms - 500 mg;
• Palīgkomponenti: nātrija hlorīds - 45 mg, nātrija acetāta trihidrāts - 8,2 mg, 10% ledus etiķskābe - līdz pH 5,5, ūdens injekcijām - līdz 5 ml.

1 Keppra tabletes sastāvā ietilpst:

• Aktīvā sastāvdaļa: levetiracetāms - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
• Palīgkomponenti (attiecīgi 250/500/1000 mg): silīcija dioksīds - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, kroskarmelozes nātrijs - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogols 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magnija stearāts - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
• Plēves pārklājums (attiecīgi 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

1 ml Keppra šķīduma iekšķīgai lietošanai sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: levetiracetāms - 100 mg;
• Palīgkomponenti: nātrija citrāts - 1,05 mg, citronskābes monohidrāts - 0,06 mg, metilparahidroksibenzoāts - 2,7 mg, propilparahidroksibenzoāts - 0,3 mg, amonija glicirizāts - 1,5 mg, 85% glicerīns - 235,5 mg, maltitols - 300 mg, kālija acesulfāms - 4,5 mg, vīnogu garša 501040A - 0,3 mg, attīrīts ūdens - 504 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Keppra aktīvā sastāvdaļa levetiracetāms pieder pie pirolidona atvasinājumiem (α-etil-2-okso-1-pirolidīna-acetamīda S-enantiomērs). Tā ķīmiskā struktūra atšķiras no citiem zināmiem pretepilepsijas līdzekļiem. Tas pats attiecas uz zāļu darbības mehānismu, kas pašlaik nav pietiekami pētīts.

In vivo un in vitro pētījumi ir parādījuši, ka levetiracetāms nemaina šūnu pamatīpašības un neietekmē normālu pārnešanu. In vitro eksperimentos tika atklāts, ka levetiracetāms ietekmē Ca ^{2+ jonu} intraneuronālo līmeni, daļēji palēninot to plūsmu caur N veida kanāliem un samazinot kalcija izdalīšanās pakāpi no intraneuronālajiem krājumiem. Arī Keppra aktīvā sastāvdaļa daļēji normalizē strāvas caur glicīnu un no GABA atkarīgiem kanāliem, kurus ir samazinājuši karbolīni un cinks.

Viens no iespējamiem darbības mehānismiem ir balstīts uz eksperimentāli apstiprinātu SV2A sinaptisko pūslīšu saistīšanos ar glikoproteīnu, kas ir daļa no muguras smadzeņu un smadzeņu pelēkās vielas. Tiek uzskatīts, ka šādā veidā tiek panākts pretkrampju efekts, kas izteikts nervu darbības hipersinhronizācijas novēršanā. Levetiracetāma ietekme uz glicīna receptoriem un GABA receptoriem ir novērota arī, modulējot dažādus endogēnos līdzekļus. Zāļu lietošana nerada izmaiņas normālā neirotransmisijā, tomēr tas palīdz nomākt epileptiformu neironu uzliesmojumus, ko izraisa GABA agonistu bikukulīns, un glutamāta receptoru ierosmi. Keppra ir efektīvs gan fokusa, ganun ar ģeneralizētām epilepsijas lēkmēm (tiek domātas epileptiformas izpausmes vai fotoparoksismālas reakcijas).

Farmakokinētika

Levetiracetāma farmakokinētika nav atkarīga no diennakts laika, rases un dzimuma. Viela atšķiras ar labu šķīdību un lielu iespiešanās spēku. Pēc iekšķīgas lietošanas levetiracetāms labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un pilnībā uzsūcas, un šis process ir lineārs. Sakarā ar to var paredzēt vielas saturu asins plazmā, ņemot vērā uzņemto levetiracetāma devu, kas izteikta mg / kg ķermeņa svara. Absorbcijas pakāpi neietekmē devas lielums un ēdienreizes laiks. Levetiracetāma biopieejamība sasniedz 100%. Tā maksimālo līmeni plazmā reģistrē 1,3 stundas pēc zāļu iekšķīgas lietošanas 1000 mg devā un pēc vienas devas lietošanas 31 μg / ml, un pēc atkārtotas lietošanas (2 reizes dienā) - 43 μg / ml. Kad Keppra lieto divas reizes, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 2 dienas pēc ārstēšanas sākuma.

Levetiracetāms un tā galvenais metabolīts ar plazmas olbaltumvielām saistās mazāk nekā par 10%. Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5-0,7 l / kg. Nav informācijas par vielas izplatīšanos audos.

Levetiracetāms tiek metabolizēts galvenokārt acetamīdu grupas fermentatīvās hidrolīzes rezultātā (24% no uzņemtās devas). Primārais metabolīts ucb L057, kuram nav farmakoloģiskas aktivitātes, veidojas bez aknu citohroma P ₄₅₀ līdzdalības. Keppra aktīvā sastāvdaļa nemaina hepatocītu fermentatīvo aktivitāti.

In vitro apstākļos levetiracetāms un tā galvenais metabolīts neaizkavē citohroma P ₄₅₀ galvenās formas (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 un 2C19), kā arī neinhibē epoksīda hidroksilāzes un glikuroniltransferāzes (UGT1A6 un UGT1A1) aktivitāti. Levetiracetāma lietošana arī neietekmē valproīnskābes glikuronizāciju, kas tiek veikta in vitro.

Vielas pussabrukšanas periods no pieauguša cilvēka asins plazmas ir aptuveni 7 ± 1 stunda, un to nenosaka devu režīms un lietošanas veids. Vidējais kopējais klīrenss ir 0,96 ml / min / kg. 95% levetiracetāma izdalās ar urīnu. Šīs vielas un tās metabolīta klīrenss nierēs ir attiecīgi 0,6 un 4,2 ml / min / kg.

Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par 40%: parasti tas ir 10-11 stundas, kas ir saistīts ar nieru disfunkciju šajā pacientu kategorijā.

Pacientiem ar nieru disfunkciju ir korelācija starp Keppra aktīvā komponenta klīrensu un tā primāro metabolītu ar kreatinīna klīrensu. Tādēļ nieru mazspējas gadījumā deva ir jāizvēlas atkarībā no QC rādītāja. Pieaugušiem pacientiem, kuriem diagnosticēta nieru mazspēja beigu stadijā, eliminācijas pusperiods starp dialīzes sesijām sasniedz 25 stundas, un dialīzes laikā tas ir 3,1 stundas. 4 stundu ilgas dialīzes laikā no organisma izdalās līdz 51% levetiracetāma.

Pacientiem ar vieglām vai vidēji smagām aknu disfunkcijām nav klīniski nozīmīgu izmaiņu levetiracetāma klīrensā. Lielākajai daļai pacientu ar smagām aknu disfunkcijām ar vienlaicīgu nieru mazspēju tika reģistrēts levetiracetāma klīrensa samazinājums par vairāk nekā 50%.

Bērniem no 4 līdz 12 gadu vecumam pussabrukšanas periods pēc vienas Keppra devas 20 mg / kg ķermeņa svara ir 6 stundas. Kopējais levetiracetāma klīrenss šīs vecuma pacientiem ir aptuveni par 30% lielāks un tiek noteikts pēc ķermeņa svara.

Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas 20-60 mg / kg ķermeņa svara devā bērniem no 4 līdz 12 gadu vecumam maksimālais levetiracetāma līmenis asins plazmā tiek sasniegts pēc 30-60 minūtēm, un tā koncentrācija palielinās lineāri un tieši proporcionāli uzņemtajai devai.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Keppra lieto vienlaikus ar citām zālēm šādu slimību / slimību ārstēšanai:

• Epilepsija: daļējas lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 mēnesi (šķīdums iekšķīgai lietošanai), 4 gadus veciem (infūzijas šķīdums, tabletes);
• Nepilngadīgo miokloniskā epilepsija: miokloniskas lēkmes pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem;
• Idiopātiska ģeneralizēta epilepsija: primāri ģeneralizēti krampji (toniski-kloniski) krampji pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem.

Kā monoterapiju (izvēlētas zāles) Keppra lieto daļēju krampju lēkmēm ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar tikko diagnosticētu epilepsiju.

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai tiek izmantots īslaicīgi, ja nekādu iemeslu dēļ zāļu perorālās formas nevar uzņemt.

Kontrindikācijas

• Bērnu vecums: līdz 1 mēnesim - šķīdums iekšķīgai lietošanai (zāļu efektivitāte un drošība nav noteikta), līdz 4 gadiem - infūzijas šķīdums, tabletes;
• Paaugstināta jutība pret pirolidona atvasinājumiem, ieskaitot levetiracetāmu, kā arī citiem komponentiem.

Keppra terapija tiek veikta piesardzīgi gados vecākiem pacientiem (no 65 gadu vecuma) ar aknu slimībām dekompensācijas un nieru mazspējas stadijā.

Norādījumi par Keppra lietošanu: metode un devas

Ārstēšanas kursa ilgumu un Keppra zāļu formas izvēli veic ārstējošais ārsts.

Šķīdums iekšķīgai lietošanai, apvalkotās tabletes

Keppra šķīdumu un tabletes lieto iekšķīgi, dienas devu sadalot 2 vienādās devās; tabletes jālieto ar pietiekamu daudzumu šķidruma.

Kā izvēlētas zāles daļēju krampju monoterapijai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 16 gadiem: sākotnējā deva ir 500 mg dienā, sadalot divās 250 mg devās. Pēc 2 nedēļām devu var palielināt līdz terapeitiskajai pamata devai - 1000 mg dienā, sadalot 2 devās pa 500 mg katrā. Maksimālā dienas deva ir 3000 mg, kas sadalīta 2 devās pa 1500 mg.

Kā kompleksa terapijas daļa bērniem no 1 mēneša līdz sešiem mēnešiem Keppra tiek nozīmēts šķīduma veidā iekšķīgai lietošanai ar sākotnējo terapeitisko devu 7 mg / kg 2 reizes dienā. Atkarībā no klīniskās efektivitātes un panesamības, devu var palielināt līdz 21 mg / kg 2 reizes dienā. Ir atļauts mainīt devu plus / mīnus 7 mg / kg 2 reizes dienā ik pēc 2 nedēļām, līdz tiek sasniegta minimālā efektīvā deva.

Ieteicamā šķīduma iekšķīgai lietošanai deva bērniem līdz sešiem mēnešiem ir 2 reizes dienā atkarībā no bērna ķermeņa svara (sākotnējā deva / maksimālā deva):

• 4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
• 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
• 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem mēnešiem līdz 17 gadiem ar ķermeņa svaru līdz 50 kg terapija sākas ar devu 10 mg / kg 2 reizes dienā. Atkarībā no zāļu panesamības un klīniskās atbildes reakcijas devu var palielināt līdz 30 mg / kg 2 reizes dienā (devu var mainīt par 10 mg / kg ik pēc 2 nedēļām; jāizmanto minimālā efektīvā deva).

Bērniem, kas sver 50 kg vai vairāk, devu režīms ir tāds pats kā pieaugušiem pacientiem.

Ieteicamā Keppra deva bērniem no sešiem mēnešiem ir 2 reizes dienā atkarībā no bērna ķermeņa svara (sākotnējā deva / maksimālā deva):

• 6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
• 10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
• 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
• 20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
• 25 kg - 250-750 mg;
• no 50 kg - 500-1500 mg.

Bērniem, kas vecāki par 4 gadiem, terapija jāsāk ar devu 20 mg / kg dienā, kas sadalīta 2 devās (10 mg / kg 2 reizes dienā). Devas maiņa par 20 mg / kg ķermeņa svara dienā tiek veikta ik pēc 2 nedēļām, līdz tiek sasniegta ieteicamā deva - 60 mg / kg dienā (30 mg / kg 2 reizes dienā). Ja ieteicamā dienas deva ir nepanesama, to var samazināt. Jāizmanto minimālā efektīvā deva.

Keppra lieto vispiemērotākajā devā un zāļu formā atkarībā no pacienta svara un nepieciešamās terapeitiskās devas.

Bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg, ieteicams sākt terapiju ar Keppra šķīduma iekšķīgai lietošanai veidā.

Iekšķīgi lietojamā šķīduma dozēšanu veic ar mēršļirci ar nominālo ietilpību 10 ml (1 g levetiracetāma) ar sadalījuma vērtību 25 mg (0,25 ml), kas ir iekļauta zāļu piegādes komplektā. Zāļu deva, ko mēra ievadīšanai, atšķaida 200 ml ūdens.

Soli pa solim šķīduma iekšķīgai lietošanai izsniegšana, izmantojot mēršļirci:

1. Atveriet Keppra pudeli, nospiežot vāciņu un pagriežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam;
2. Ievietojiet šļirces adapteri flakona kaklā un, pārliecinoties par labu fiksāciju, ievietojiet šļirci adapterī;
3. Apgrieziet pudeli otrādi;
4. Ievelciet šļircē nelielu daudzumu šķīduma, pavelkot virzuli uz leju, pēc tam virziet virzuli uz augšu, lai noņemtu gaisa burbuļus;
5. Piepildiet šļirci ar šķīdumu, pavelkot virzuli līdz dalījumam, kas atbilst ārsta norādītajai devai;
6. Apgrieziet pudeli otrādi, izvelciet šļirci no adaptera;
7. Ievietojiet šļirces saturu zīdaiņu pudelē vai glāzē ūdens, virzuli virzot līdz galam;
8. Pilnīgi izdzeriet bērnu pudeles vai glāzes saturu;
9. Noskalojiet šļirci ar ūdeni;
10. Aizveriet pudeli ar plastmasas vāciņu.

Infūzijas šķīdums

Keppra injicē intravenozi 15 minūšu laikā; šķīduma dienas deva tiek sadalīta 2 vienādās devās.

Viena pudele koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 500 mg levetiracetāma (100 mg / ml). Koncentrāts jāatšķaida ar vismaz 100 ml šķīdinātāja.

Norādījumi Keppra šķīduma dozēšanai (šķīdinātāja tilpums - 100 ml, infūzijas laiks - 15 minūtes, ievadīšanas biežums - 2 reizes dienā):

• 250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampulas 5 ml) - 500 mg dienā;
• 500 mg: 5 ml (1 ampula 5 ml) - 1000 mg dienā;
• 1000 mg: 10 ml (2 ampulas pa 5 ml) - 2000 mg dienā;
• 1500 mg: 15 ml (3 ampulas pa 5 ml) - 3000 mg dienā.

Ieteicams lietot kā šķīdinātājus: Ringera laktāta šķīdumu injekcijām, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, 5% dekstrozes šķīdumu injekcijām.

Šķīdums ir ķīmiski stabils 24 stundas 15-25 ° C temperatūrā polivinilhlorīda maisiņos. Tomēr no mikrobioloģiskās sterilitātes viedokļa zāles jālieto tūlīt pēc atšķaidīšanas.

Ja nepieciešams, šķīdumu visu dienu var uzglabāt 2-8 ° C temperatūrā, ja atšķaidīšana veikta aseptiskos apstākļos. Lietotājs ir atbildīgs par mikrobioloģisko tīrību.

Infūziju šķīduma devu režīms pilnībā atbilst tam, kas aprakstīts perorālajām formām. Pāreju no intravenozas (IV) ievadīšanas uz perorālu Keppra ievadīšanu un otrādi var veikt, saglabājot lietošanas biežumu un devu.

Keppra lietošanas pazīmes nieru mazspējas gadījumā: tā kā levetiracetāms tiek izvadīts no organisma caur nierēm, kad zāles tiek parakstītas gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru mazspēju, deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC).

Vīriešiem CC aprēķina, izmantojot šādu formulu:

CC (ml / min) = (140 - vecums (gadu skaits)) × ķermeņa svars (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl ir kreatinīna koncentrācija serumā.

Sievietēm CC aprēķina, reizinot rezultātu ar koeficientu 0,85.

QC vērtības korekcija, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) × 1,73 / PPT (m ²).

Ieteicamā dozēšanas shēma atkarībā no nieru mazspējas pakāpes (CC vērtības):

• Norm (CC vairāk nekā 80) - 500-1500 mg 2 reizes dienā;
• Latentais (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 reizes dienā;
• Kompensēts (CC 30-49) - 250-750 mg 2 reizes dienā;
• Intermitējošs (CC mazāk nekā 30) - 250-500 mg 2 reizes dienā;
• Termināls (pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze) - 500-1000 mg vienu reizi dienā.

Pirmajā terapijas dienā pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, ieteicams lietot piesātinošu Keppra devu - 750 mg. Pēc dialīzes jālieto / jāievada papildus 250-500 mg levetiracetāma.

Bērnu nieru mazspējas gadījumā levetiracetāma devu pielāgo, ņemot vērā nieru mazspējas pakāpi un pieaugušajiem sniegtos ieteikumus.

Vieglas un mērenas aknu disfunkcijas gadījumā deva nav jāpielāgo. Dekompensētu aknu disfunkciju un nieru mazspējas gadījumā CC vērtība var neatspoguļot reālo nieru disfunkcijas pakāpi, tādēļ, ja CC ir mazāka par 70 ml / min, dienas deva jāsamazina par 50%.

Blakus efekti

Biežākās blakusparādības ir miegainība, nazofaringīts, galvassāpes, reibonis un nogurums.

Sistēmu un orgānu blakusparādības atkarībā no sastopamības biežuma (≥1 / 10 - ļoti bieži; ≥1 / 100- <1/10 - bieži; ≥1 / 1000- <1/100 - reti; ≥1 / 10 000 - <1/1000 - reti; <1/10 000 - ārkārtīgi reti):

• Aknu un žultsceļu sistēma: reti - izmaiņas aknu darbības testos; reti - hepatīts, aknu mazspēja;
• Elpošanas sistēma: bieži - klepus;
• Imūnsistēma: reti - DRESS sindroms (zāļu izraisītas paaugstinātas jutības sindroms ar eozinofiliju);
• Iebrukumi un infekcijas: ļoti bieži - rinofaringīts; reti - infekcija;
• Āda: bieži - izsitumi; reti - ekzēma, nieze, alopēcija; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma;
• Skeleta-muskuļu sistēma: reti - mialģija, muskuļu vājums;
• Asins un limfātiskā sistēma: reti - leikopēnija, trombocitopēnija; reti - agranulocitoze, pancitopēnija (dažās epizodēs ar kaulu smadzeņu nomākumu), neitropēnija;
• Nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes, miegainība; bieži - nelīdzsvarotība, krampji, reibonis, trīce, letarģija; reti - atmiņas traucējumi, amnēzija, koordinācijas traucējumi / ataksija, samazināta koncentrēšanās spēja, parestēzija; reti - diskinēzija, horeoatetoze, hiperkinēzija;
• Metabolisms: bieži - anoreksija; reti - ķermeņa svara samazināšanās vai palielināšanās;
• Vispārēji traucējumi: bieži - astēnija / nogurums;
• Redzes orgāns: reti - neskaidra redze, diplopija;
• Dzirdes orgāns: bieži - reibonis (vertigo);
• Gremošanas sistēma: bieži - caureja, dispepsija, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana; reti - pankreatīts;
• Psihiski traucējumi: bieži - naidīgums / agresivitāte, depresija, trauksme, bezmiegs, aizkaitināmība, nervozitāte; reti - pašnāvības nodomi, pašnāvības mēģinājumi, uzvedības traucējumi, psihotiski traucējumi, halucinācijas, apjukums, dusmas, emocionāla labilitāte, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības, panikas lēkmes; reti - personības traucējumi, domāšanas procesa pārkāpšana, pašnāvība;
• Traumas, procedūru komplikācijas: reti - nejaušas traumas.

Kopumā levetiracetāma drošības profili dažādās bērnu un pieaugušo vecuma grupās ir līdzīgi.

Pēc levetiracetāma lietošanas pārtraukšanas vairākos gadījumos tika novērota matu atjaunošana.

Pārdozēšana

Keppra pārdozēšanas simptomi ir trauksme, miegainība, neskaidra apziņa, uzbudinājums, agresivitāte, elpošanas centra depresija un koma. Akūtā saindēšanās periodā ir nepieciešams mākslīgi izraisīt vemšanu un izskalot kuņģi, un pēc tam ņem aktīvo ogli. Levetiracetāmam nav specifiska antidota. Ja nepieciešams, pacientam tiek nozīmēta simptomātiska terapija slimnīcā, izmantojot hemodialīzi (Keppra aktīvās sastāvdaļas dialīzes efektivitāte ir 60%, bet tā galvenā metabolīta - 74%).

Speciālas instrukcijas

Pārtikas ietekmē levetiracetāma absorbcijas pilnība nemainās, bet absorbcijas ātrums ir nedaudz samazināts.

Ja nepieciešams pārtraukt Keppra lietošanu, ieteicams to atcelt pakāpeniski (samazinot vienu devu ik pēc 2-4 nedēļām par 500 mg). Devas samazināšana bērniem nedrīkst pārsniegt 10 mg / kg 2 reizes dienā ik pēc 2 nedēļām, bet bērniem līdz sešiem mēnešiem - 7 mg / kg 2 reizes dienā ik pēc 2 nedēļām.

Pacientu pārejas laikā uz levetiracetāma lietošanu vienlaikus lietojamos pretepilepsijas līdzekļus ieteicams pakāpeniski atcelt.

Nav datu par Keppra lietošanu bērniem, kas norāda uz jebkādu negatīvu ietekmi uz viņu pubertāti un attīstību, taču levetiracetāma ietekmes uz bērnu mācīšanās spējām, augšanu, endokrīno dziedzeru darbību, auglību, bērnu seksuālo un intelektuālo attīstību ilgtermiņa ietekme joprojām nav zināma.

Nieru slimības un dekompensētas aknu slimības gadījumā pirms terapijas uzsākšanas ir nepieciešams veikt nieru darbības pētījumu, var būt nepieciešams pielāgot zāļu devu.

Pacientiem, kuri lieto diētu ar ierobežotu nātrija daudzumu, jāņem vērā, ka koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai nātrija saturs 1 ampulā ir 0,83 mmol (19 mg).

Ir ziņojumi par pašnāvības nodomu, pašnāvības un pašnāvības mēģinājumiem levetiracetāma terapijas laikā, tāpēc pacienti jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties informēt ārstu par jebkādiem pašnāvības nodomiem vai depresijas simptomiem.

Nav klīniskas pieredzes par levetiracetāma infūziju ilgāk par 4 dienām.

Nelietojiet Keppra, ja šķīdumā parādās mehāniski piemaisījumi vai mainās tā krāsa.

Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir kontrindicēts lietošanai, pārkāpjot fruktozes toleranci maltitola satura dēļ.

Propilparahidroksibenzoāta un metilparahidroksibenzoāta saturs iekšķīgi lietojamā šķīdumā var izraisīt alerģiju (ieskaitot aizkavētu darbību).

Ņemot vērā centrālās nervu sistēmas individuālo jutību pret levetiracetāmu (dažiem pacientiem ir reģistrēti miegainības gadījumi), terapijas laikā vajadzētu atturēties no darbībām, kas prasa psihomotorisko reakciju ātrumu un pastiprinātu uzmanības koncentrāciju, t.sk. no transportlīdzekļu vadīšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav veikti atbilstoši klīniskie pētījumi par levetiracetāma izrakstīšanas drošību grūtniecēm un stingru kontroli, tāpēc šādiem pacientiem zāles nav ieteicams izrakstīt (izņemot vitālās indikācijas).

Grūtniecības laikā sievietes ķermenī notiek īpašas fizioloģiskas izmaiņas, kas var ietekmēt levetiracetāma saturu asins plazmā. Bieži tiek novērota tā koncentrācijas samazināšanās. Šis samazinājums ir izteiktāks pirmajā trimestrī (rādītājs ir 60% no standarta plazmas koncentrācijas, kas konstatēta periodā pirms grūtniecības).

Keppra ārstēšanai grūtniecēm nepieciešama īpaši rūpīga viņu stāvokļa kontrole. Jāņem vērā arī tas, ka pārtraukumi pretepilepsijas terapijas laikā var izraisīt slimības gaitas pasliktināšanos, kas nelabvēlīgi ietekmē gan māti, gan augli.

Levetiracetāms nonāk mātes pienā, tāpēc ārstēšanas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu. Tomēr, ja Keppra iecelšana ir nepieciešama laktācijas laikā, rūpīgi jāapsver šādas ārstēšanas iespējamo risku un ieguvumu līdzsvars ar zīdīšanas nozīmi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu disfunkciju deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

• Pretepilepsijas līdzekļi (karbamazepīns, fenitoīns, valproiskābe, lamotrigīns, fenobarbitāls, gabapentīns, primidons un topiramāts): savstarpēji neietekmē plazmas koncentrāciju;
• Pretkrampju līdzekļi (aknu mikrosomu enzīmu induktori): bērniem, kuri lieto Keppra, levetiracetāma klīrenss tiek palielināts par 22%;
• Probenecīds, sulfonamīdi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), metotreksāts: levetiracetāma ietekme, lietojot vienlaikus ar tiem, nav zināma; lietojot probenecīdu 4 reizes dienā, lietojot 500 mg, tiek samazināta primārā metabolīta sekrēcija nierēs;
• Perorālie kontracepcijas līdzekļi (levonorgestrels un etinilestradiols): lietojot 1000 mg dienā, levetiracetāms nemaina to farmakokinētiku;
• Varfarīns un digoksīns - levetiracetāms, lietojot 2000 mg devā dienā, nemaina to farmakokinētiku;
• Varfarīns, digoksīns un perorālie kontracepcijas līdzekļi: neietekmē levetiracetāma farmakokinētiku;
• Topiramāts: palielina anoreksijas attīstības risku;
• Antacīdi: nav datu par to ietekmi uz levetiracetāma absorbciju;
• Alkohols: nav datu par mijiedarbību ar levetiracetāmu.

Analogi

Keppra analogi ir: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Keppra

Atsauksmes par Keppra apstiprina viedokli, ka pretepilepsijas terapija ar šādām zālēm jāizvēlas stingri individuāli un tikai pieredzējušam ārstam. Ja nav atsevišķu negatīvu reakciju uz ārstēšanu un uzņemšanas noteikumu ievērošanas, zāles parāda labus rezultātus.

Keppra cena aptiekās

Aptuvenā Keppra cena tablešu veidā ir 867-903 rubļi (deva 250 mg, iepakojumā ir 30 gab.), 1697-1771 rubļi (deva 500 mg, iepakojumā ir 30 gab.), 3309-3517 rubļi (deva 500 mg, iepakojumā ir 60 gab.) vai 3336–3550 rubļi (deva 1000 mg, iepakojumā ir 30 gab.). Šķīdumu iekšķīgai lietošanai var iegādāties vidēji par 3342–3528 rubļiem. Koncentrāta izmaksas infūziju šķīduma pagatavošanai ir aptuveni 7797-8200 rubļi (iepakojumā ir 10 flakoni ar 5 ml).

Keppra: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Keppra 250 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 461 r Pērciet

Keppra tabletes p.o. 250mg 30 gab. 556 r Pērciet

Keppra 500 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 864 RUB Pērciet

Keppra 100 mg / ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 300 ml 1 gab. 1475 RUB Pērciet

Keppra 500 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 1809. RUB Pērciet

Keppra tabletes p.o. 500mg 60 gab. 1956. gada RUB Pērciet

Keppra 100 mg / ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 5 ml 10 gab. RUB 4553 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!