Edarbijs Kloe
Edarby Clos: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Edarbi Klo
ATX kods: C09DA09
Aktīvā viela: azilsartāna medoksomils + hlortalidons (azilsartāna medoksomils + hlortalidons)
Ražotājs: Takeda Pharmaceutical Company (Japāna)
Apraksts un foto atjauninājums: 27.07.2018
Cenas aptiekās: no 664 rubļiem.
Pērciet
Edarbi Clos ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Edarbi Clo ražo apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliektas, apaļas; gaiši rozā krāsā ar uzrakstiem "D / S" un "40 / 12,5", uz vienas malas uzdrukāta ar pelēku tinti - deva 40 mg + 12,5 mg, vai arī pelēki rozā ar uzrakstiem pelēkā tinte "D / S" un "40/25" - deva 40 mg + 25 mg (14 gabali alumīnija blisterī, 2 blisteri kartona kastē; 7 gabali alumīnija blisterī, 4 blisteri kartona kastē).
1 apvalkotā tablete satur:
- aktīvās vielas: azilsartāna medoksomila kālijs - 42,68 mg (atbilst azilsartāna medoksomilam 40 mg daudzumā), hlortalidons - 12,5 vai 25 mg;
- papildu sastāvdaļas: nātrija hidroksīds, mannīts, fumārskābe, mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, hipoproloze, magnija stearāts;
- plēves apvalks: titāna dioksīds, hipromeloze 2910, makrogols 8000, dzelzs krāsas sarkanais oksīds, talks, marķēšanai attīrīta pelēkā tinte F1 (satur dzelzs krāsvielu melno oksīdu, etanolu, butilspirtu, šellaku).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Edarbi Clo ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis, kas ietver angiotenzīna II receptoru antagonistu (ARA II) - azilsartāna medoksomilu un tiazīdiem līdzīgu diurētisku līdzekli - hlortalidonu. Šo aktīvo vielu kombinēta lietošana nodrošina izteiktāku asinsspiediena (BP) samazināšanos, salīdzinot ar katras no tām lietošanu kā monoterapiju. Lietojot Edarbi Clos 1 reizi dienā, 24 stundas efektīvi samazinās asinsspiediens.
Azilsartāna medoksomils pieder pie specifiskā ARA II tipa (AT 1). Angiotenzīns II veidojas no angiotenzīna I reakcijā, ko katalizē angiotenzīnu konvertējošais enzīms (AKE, kinināze II). Angiotenzīns II ir galvenais renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) vazokonstriktora faktors, tā iedarbība ir vazokonstrikcija, aldosterona ražošanas stimulēšana, palielināta sirdsdarbība (HR) un nātrija reabsorbcija caur nierēm.
Azilsartāna medoksomils ir perorāls priekšzāles. Viela tiek ātri pārveidota par aktīvu azilsartāna molekulu, selektīvi bloķējot angiotenzīna II iedarbības attīstību, kavējot pēdējā savienojumu ar AT 1 receptoru dažādos audos, tostarp virsnieru dziedzeros un asinsvadu sieniņu gludajos muskuļos. Rezultātā tā iedarbība nav saistīta ar angiotenzīna II biosintēzes gaitu. AT 2 receptors ir lokalizēts daudzos audos, taču tas neietekmē sirds un asinsvadu sistēmas (CVS) regulāciju. Azilsartāna afinitāte pret AT 1 receptoriem ir par 10 000 augstāka nekā AT 2 receptoriem.
Arteriālās hipertensijas ārstēšanā plaši izmantoti AKE inhibitori, kas nomāc angiotenzīna II veidošanos no angiotenzīna I un tādējādi kavē RAAS aktivitāti. AKE inhibitori bloķē arī bradikinīna sadalīšanos, ko katalizē AKE; tā kā azilsartāns neinhibē kinināzi II, tā iedarbībai nevajadzētu paplašināties līdz bradikinīna iedarbībai. Viela neietekmē arī citus receptorus vai jonu kanālus, kuriem ir liela nozīme CVS regulēšanā.
Azilsartāns atkarībā no devas inhibē vazokonstriktora efektu angiotenzīna II infūzijas laikā. Viena azilsartāna deva daudzumā, kas atbilst 32 mg azilsartāna medoksomila, inhibēja angiotenzīna II maksimālo vazokonstriktora efektu visaugstākās koncentrācijas laikā par aptuveni 90% un apmēram 60% - 24 stundas pēc ievadīšanas. Pēc vienreizējas perorālas devas un pēc atkārtotām azilsartāna medoksomila devām veseliem brīvprātīgajiem novēroja angiotenzīna I un II koncentrācijas palielināšanos un renīna aktivitāti plazmā, kā arī aldosterona līmeņa pazemināšanos. Tajā pašā laikā asinīs netika konstatētas būtiskas kālija vai nātrija līmeņa izmaiņas serumā. Azilsartāna medoksomila farmakodinamiskās īpašības parasti tiek kombinētas ar AT 1 receptoru nomākšanu.
Šīs vielas antihipertensīvās iedarbības attīstība notiek pirmajās 2 kursa nedēļās, un maksimālais terapeitiskais efekts tiek atzīmēts pēc 4 nedēļām. Pēc perorālas vienas devas lietošanas asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta dažu stundu laikā un saglabājas 24 stundas.
Hlortalidons ir tiazīdiem līdzīgs diurētiķis, kas kavē nātrija jonu aktīvo reabsorbciju nieru kanāliņos (nefrona distālās spirālveida kanāliņu sākotnējā daļā). Tā rezultātā aktīvā viela palielina hlora un nātrija jonu izdalīšanos un pastiprina diurēzi, tā arī palīdz uzlabot magnija, kālija, bikarbonāta jonu izdalīšanos, saglabā urīnskābes un kalcija jonus.
Zāles antihipertensīvās īpašības ir saistītas ar nātrija un šķidruma izvadīšanu no organisma. Diurētiskais efekts tiek novērots 2-3 stundas pēc iekšķīgas hlortalidona lietošanas un ilgst 2-3 dienas. Antihipertensīvā iedarbība parādās pakāpeniski un maksimālo efektu sasniedz 2 - 4 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma.
Klīniskajos pētījumos kombinēta azilsartāna medoksomila un hlortalidona lietošana bija efektīvāka nekā azilsartāna medoksomila vai olmesartāna medoksomila kombinācija ar hidrohlortiazīdu, neskatoties uz to, ka vairākiem pētījuma dalībniekiem salīdzināšanas grupā bija nepieciešama devas palielināšana nepietiekamas asinsspiediena kontroles dēļ. Dubultmaskētā pētījumā, kura laikā devu regulāri palielināja 12 nedēļas, kombinēta azilsartāna medoksomila un hlortalidona (attiecīgi 40 un 25 mg) lietošana ievērojami pārsniedza olmesartāna medoksomila un hidrohlortiazīda (attiecīgi 40 mg un 25 mg) kombināciju, samazinot sistolisko BP vidēji smagas vai smagas arteriālas hipertensijas klātbūtnē.
Līdzīgi rezultāti tika novēroti visās pacientu apakšgrupās neatkarīgi no vecuma, dzimuma vai rases.
Aktīvo sastāvdaļu kombinācija Edarbi Clo pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā olmesartāna medoksomila / hidrohlortiazīda kombinēta lietošana katrā 24 stundu perioda stundā starp zāļu devām saskaņā ar 24 stundu asinsspiediena monitoringu (ABPM).
Farmakokinētika
Pēc perorālas Edarbi Clo ievadīšanas asins plazmā azilsartāna maksimālo koncentrāciju (C max) nosaka aptuveni 3 stundu laikā, pusperiods (T½) ir aptuveni 12 stundas. Farmakokinētikas parametrus azilsartan, piemēram, C max, periodā sasniedzot C max (T Cmax) un laukums zem "koncentrācijas-laika līknes" (AUC), kad monoterapijā ir veikta ar narkotiku un kad tā ir apvienota ar chlortalidone ir līdzīgi.
Azilsartāna izkliedes tilpums (V d) ir vidēji 16 litri, savienojums ar asins plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) sasniedz vairāk nekā 99%.
Azilsartāna biotransformācijas procesā veidojas divi primārie metabolīti, galvenokārt aknās. Asins plazmā galveno metabolītu (M-II) veido O-dealkilēšana, mazāko metabolītu (M-I) - dekarboksilēšana. Cilvēkiem šo metabolītu AUC ir attiecīgi 50% un mazāk nekā 1%, salīdzinot ar azilsartānu. Pēdējo metabolismu nodrošina izoenzīms CYP2C9.
Azilsartāns un tā metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām, pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 55% zāļu (galvenokārt metabolīta M-I formā) tiek konstatētas izkārnījumos un aptuveni 42% (galvenās vielas veidā - 15%, metabolīta M-II formā - 19%) - urīnā. Dažāda vecuma un dzimuma pacientiem azilsartāna farmakokinētikā būtiskas atšķirības nebija. Deva nav jāpielāgo atbilstoši rasei.
Hlortalidons pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta par 60%, vidēji C max asins plazmā tiek sasniegts 12 stundu laikā, T½ ir 40-50 stundas. Hlortalidona AUC vērtība ir līdzīga gan lietojot kopā ar azilsartāna medoksomilu, gan veicot monoterapiju, tomēr C max, lietojot kombinēti, ir par 47% augstāks.
Edarbi Clos biopieejamība, lietojot kopā ar ēdienu, nav klīniski nozīmīga.
Pilnās asinīs hlortalidons galvenokārt ir saistīts ar eritrocītu karboanhidrāzi. Asins plazmā aptuveni 75% vielas ir saistītas ar tās olbaltumvielām, bet 58% - ar albumīnu. Hlortalidons tiek izvadīts galvenokārt nemainīts. Dati par vielas salīdzinošo daudzumu, kas izdalās nemainītā veidā un metabolītu veidā, nav sniegti.
Tā kā hlortalidons ir tiazīdiem līdzīgs diurētiķis, tas nonāk mātes pienā. Nav informācijas par šīs vielas farmakokinētisko parametru atšķirībām dažāda dzimuma pacientiem, kā arī atkarībā no rases. Gados vecākiem pacientiem hlortalidons izdalās lēnāk nekā gados jauniem pacientiem, taču šis samazinājums nav klīniski nozīmīgs. Nieru mazspējas gadījumā var rasties hlortalidona uzkrāšanās.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām, Edarbi Clos ieteicams būtiskas hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem indicēta kombinēta ārstēšana.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smags cukura diabēts;
- ugunsizturīga hipokaliēmija;
- smagi funkcionāli aknu darbības traucējumi (vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas);
- anūrija;
- smaga nieru mazspēja [ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 30 ml / min];
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- kombinēta aliskirēna un aliskirēnu saturošu līdzekļu uzņemšana pacientiem ar cukura diabētu vai vidēji smagiem / smagiem nieru darbības traucējumiem [ar glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFR) mazāku par 60 ml / min / 1,73 m²];
- paaugstināta jutība pret kādu no antihipertensīvā līdzekļa sastāvdaļām.
Radinieks (Edarbi Clos jālieto piesardzīgi):
- smadzeņu asinsvadu išēmiski bojājumi;
- išēmiska kardiomiopātija;
- smaga hroniska sirds mazspēja (CHF) (NYHA IV funkcionālā klase; klīniskās lietošanas pieredzes trūkuma dēļ);
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija (GOKMP);
- mitrālā un aortas vārstuļa stenoze;
- viegla / mērena funkcionālu aknu traucējumu pakāpe (5–9 balles pēc Child-Pugh skalas);
- pavājināta nieru darbība (CC virs 30 ml / min);
- vienas funkcionējošas nieres artērijas stenoze, nieru artēriju divpusēja stenoze;
- stāvoklis pēc nieru transplantācijas (datu trūkuma dēļ par lietošanu);
- hipokaliēmija;
- hiperurikēmija, podagra;
- primārais hiperaldosteronisms;
- sistēmiskā sarkanā vilkēde;
- bronhiālā astma;
- apstākļi, kas noved pie cirkulējošā asins tilpuma (BCC) samazināšanās, ieskaitot caureju, vemšanu, lielu diurētisko līdzekļu devu lietošanu, kā arī diētas ar ierobežotu galda sāli ievērošanu;
- vecums virs 75 gadiem.
Norādījumi par Edarbi Clos lietošanu: metode un devas
Edarbi Clo lieto iekšķīgi vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizes.
Ārstēšanas sākumā Edarbi Clo 40 + 12,5 mg parasti izraksta vienu reizi dienā.
Ja nav iespējams panākt adekvātu asinsspiediena kontroli, zāļu devu var palielināt līdz maksimāli iespējamai - 40 mg azilsartāna medoksomila + 25 mg hlortalidona 1 reizi dienā.
Edarbi Clo jālieto katru dienu bez pārtraukuma. Pārtraucot terapiju, jākonsultējas ar ārstu. Ja nākamā deva ir izlaista, nākamā jālieto parastajā laikā, jūs nevarat dubultot devu.
Strauji atceļot azilsartāna medoksomilu pēc ilga ārstēšanas kursa (sešu mēnešu laikā), abstinences sindroma attīstība netika novērota. Tajā pašā laikā, ilgstošas terapijas beigās, ieteicams Edarbi Clos atcelt, ja iespējams, pakāpeniski.
Blakus efekti
Blakusparādības, kas reģistrētas vienlaikus lietojot azilsartāna medoksomilu un hlortalidonu:
- CVS: bieži - ievērojams asinsspiediena pazemināšanās;
- hematopoētiskā sistēma: reti - anēmija;
- gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, caureja; reti - vemšana;
- nervu sistēma: bieži - reibonis, stājas reibonis; reti - parestēzija, ģībonis (ģībonis);
- āda un zemādas audi: reti - nieze, izsitumi uz ādas;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - muskuļu spazmas;
- alerģiskas reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska;
- laboratorijas indikatori: ļoti bieži - kreatinīna līmeņa paaugstināšanās (atgriezeniska pēc uzņemšanas beigām); bieži - urīnvielas koncentrācijas palielināšanās (atkarībā no hlortalidona devas), glikozes palielināšanās;
- vielmaiņa: bieži - hiperurikēmija; reti - paaugstināta kālija koncentrācija, hipokaliēmija, podagras saasināšanās, hiponatriēmija;
- vispārējas reakcijas: bieži - perifēra tūska, paaugstināts nogurums.
Blakusparādības, kas novērotas, lietojot hortalidonu monoterapijā:
- CVS: bieži - ievērojams asinsspiediena pazemināšanās; reti - aritmija;
- hematopoētiskā sistēma: reti - agranulocitoze, leikopēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija;
- gremošanas sistēma: bieži - kuņģa-zarnu trakta traucējumi, apetītes zudums; reti sāpes vēderā, aizcietējums, dzelte vai intrahepatiska holestāze; ārkārtīgi reti - pankreatīts;
- nervu sistēma: reti - galvassāpes;
- alerģiskas reakcijas: bieži - nātrene;
- āda un zemādas audi: reti - ādas vaskulīts, fotosensitivitāte;
- elpošanas sistēma: reti - alerģiska plaušu tūska;
- urīnceļu sistēma: reti - alerģisks intersticiāls nefrīts;
- vielmaiņa: ļoti bieži - hipokaliēmija, hiperlipidēmija; bieži - hipomagnēzija; reti - vienlaicīga cukura diabēta, glikozūrijas, hiperkalciēmijas dekompensācija; ārkārtīgi reti - hipohlorēmiska alkaloze;
- citi: bieži - potences pavājināšanās.
Blakusparādības, kas reģistrētas monoterapijas laikā ar azilsartāna medoksomilu:
- CVS: reti - izteikta asinsspiediena pazemināšanās;
- gremošanas sistēma: bieži - caureja; reti - slikta dūša;
- nervu sistēma: bieži - reibonis; reti - galvassāpes;
- alerģiskas reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska;
- āda un zemādas audi: reti - nieze, izsitumi uz ādas;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - muskuļu spazmas;
- laboratorijas rādītāji: bieži - paaugstināta kreatīna fosfokināzes (CPK) aktivitāte; reti - hiperurikēmija, kreatinīna līmeņa paaugstināšanās;
- vispārējas reakcijas: reti - perifēra tūska, paaugstināts nogurums.
Pārdozēšana
Lietojot azilsartāna medoksomilu kā monoterapijas zāles dienas devās līdz 320 mg 7 dienas, tika atzīmēta tā laba tolerance. Pārdozēšanas simptomi var būt reibonis un izteikta asinsspiediena pazemināšanās; šajā stāvoklī pacients ir jāpārvieto guļus stāvoklī ar paceltām kājām. Ieteicams arī veikt pasākumus, lai palielinātu BCC un veiktu simptomātisku terapiju. Ar dialīzi zāles netiek noņemtas.
Īstenojot monoterapiju ar hlortalidonu, pārdozēšanas simptomi ir ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi, reibonis, vājums, slikta dūša. Ja ievērojami pazeminās asinsspiediens, ieteicams skalot kuņģi, kā arī tiek nozīmēta infūzija (ūdens un elektrolītu līdzsvara normalizēšanai) un simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem ar hiponatriēmiju un / vai ar samazinātu BCC ārstēšanas laikā ar Edarbi Clot pastāv klīniski nozīmīgas arteriālas hipotensijas draudi. Pirms terapijas uzsākšanas ir nepieciešams adekvāti izlabot hipovolēmiju, papildinot elektrolītu un šķidruma zudumu. Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija turpmākai zāļu ievadīšanai; pēc asinsspiediena stabilizācijas ārstēšanu var turpināt.
Ja terapijas laikā pakāpeniski pasliktinās nieru darbība (paaugstinās urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs), ieteicams uz laiku pārtraukt vai pilnībā pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu.
Pacientiem ar išēmisku smadzeņu asinsrites traucējumiem vai išēmisku kardiomiopātiju strauja asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt insulta vai miokarda infarkta attīstību.
Pacientiem, kuru nieru aktivitāte un asinsvadu tonuss galvenokārt ir atkarīgs no RAAS aktivitātes, piemēram, smagas CHF (IV FC saskaņā ar NYHA klasifikāciju), smagas nieru mazspējas vai nieru artērijas stenozes klātbūtnē, terapija ar zālēm, kas ietekmē RAAS (ARA II un AKE inhibitori), var būt saistīti ar akūtas arteriālas hipotensijas, oligūrijas, azotēmijas un retos gadījumos akūtas nieru mazspējas parādīšanos. Lietojot Edarbi Clos, nevar izslēgt šādu komplikāciju rašanos.
Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti ir izturība pret ārstēšanu ar antihipertensīviem līdzekļiem, kuriem ir nomācoša ietekme uz RAAS. Tā rezultātā šādiem pacientiem nav ieteicams lietot zāles.
Ārstējot ar hlortalidonu, pastāv hipokaliēmijas attīstības iespējamība, tāpēc regulāri jākontrolē kālija līmenis asinīs. Hipokaliēmijas parādīšanās pacientiem, kuri saņem sirds glikozīdus, var izraisīt aritmijas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, kuri Edarbi Clos lietošanas laikā vada transportlīdzekļus un / vai sarežģītus mehānismus, jābūt piesardzīgiem, jo iespējams pārmērīgs nogurums un reibonis.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Edarbi Clos lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Nav datu par zāļu lietošanu grūtniecēm.
Jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja azilsartāna medoksomilu, nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība, jo viņu arteriālās hipotensijas attīstības risks ir palielināts.
Hlortalidons var iekļūt nabassaites asinīs caur placentas barjeru un izraisīt augļa vai jaundzimušā dzelti, trombocitopēniju un citas pieaugušajiem novērotās nevēlamās blakusparādības.
Ja terapijas laikā grūtniecība tiek apstiprināta, Edarbi Clo lietošana ir steidzami jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāaizstāj ar citām zālēm, kas apstiprinātas lietošanai grūtniecēm.
Nav zināms, vai azilsartāns un / vai tā metabolīti iekļūst mātes pienā, taču pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši azilsartāna un tā metabolīta M-II spēju iekļūt žurku laktācijas pienā. Ir noskaidrots, ka hlortalidons izdalās mātes pienā.
Ja zāļu lietošana ir nepieciešama zīdīšanas laikā, jums jāpārtrauc zīdīšana. Šajā periodā ir vēlams lietot zāles, kurām ir pierādīts drošības profils.
Bērnības lietošana
Edarbi Clos ir aizliegts uzņemt pacientus, kas jaunāki par 18 gadiem, jo nav informācijas, kas apstiprinātu tā lietošanas efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC zem 30 ml / min) Edarbi Klaue ir kontrindicēts, jo šai pacientu kategorijai nav klīniskas pieredzes par tā lietošanu.
Ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CC virs 30 ml / min) devas režīma izmaiņas nav nepieciešamas, taču ieteicams regulāri kontrolēt asinsspiedienu, kālija saturu un kreatinīna koncentrāciju serumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāles ir kontrindicētas lietošanai smagu aknu funkcionālu traucējumu gadījumā (vairāk nekā 9 balles pēc Child-Pugh skalas), jo nav pieredzes lietošanā. Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (5–9 balles pēc Child-Pugh skalas) Edarbi Clos jālieto piesardzīgi, jo pat ar nelieliem ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumiem, lietojot diurētiskos līdzekļus, palielinās aknu komas risks. Ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt pacientu stāvokli šajā riska grupā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) sākotnējā Edarbi Clos deva nav jāpielāgo. Personām, kas vecākas par 75 gadiem, antihipertensīvie līdzekļi jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- litija preparāti - litija koncentrācija serumā atgriezeniski palielinās un toksicitāte izpaužas, lietojot vienlaikus ar ARA II (šī kombinācija nav ieteicama; ja nepieciešama kombinēta lietošana, regulāri jākontrolē litija līmenis);
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) - pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, gados vecākiem pacientiem vai ar samazinātu BCC (arī tiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus) nieru funkcija var pasliktināties, tai skaitā attīstīties akūta nieru mazspēja (kursa sākumā šīs grupas pacientiem risks, ieteicams regulāri uzraudzīt nieru darbību un dzert pietiekami daudz šķidruma);
- selektīvi COX-2 (ciklooksigenāzes-2), acetilsalicilskābes (dienas devās, kas lielākas par 3 g) un neselektīvo NPL - inhibitori - antihipertensīvā iedarbība ir novājināta;
- ARA II, AKE inhibitori - palielinās hiperkaliēmijas, arteriālās hipotensijas un nieru funkcionālo traucējumu (tai skaitā akūtas nieru mazspējas) draudi, ko izraisa RAAS dubultā blokāde;
- sirds glikozīdi - diurētiskā līdzekļa ietekmes dēļ tiek pastiprināta hipokaliēmijas ietekme, ieskaitot sirds ritma traucējumus.
Iespējamā azilsartāna medoksomila mijiedarbība ar citām zālēm:
- enzīms karboksimetilēna butenolidāze (aknās un zarnās) - azilsartāna medoksomila pārveidošana par azilsartānu (aktīvo metabolītu) notiek šī enzīma ietekmē absorbcijas laikā no kuņģa-zarnu trakta; saskaņā ar in vitro pētījumiem mijiedarbība, kuras pamatā ir enzīmu inhibīcija, ir maz ticama;
- antacīdi (magnija un alumīnija hidroksīds), amlodipīns, digoksīns, hlortalidons, glibenklamīds, flukonazols, metformīns, ketokonazols, varfarīns - farmakokinētiskā mijiedarbība netika novērota.
Iespējamā hlortalidona mijiedarbība ar citām zālēm / vielām:
- alopurinols - palielinās paaugstinātas jutības reakciju pret šīm zālēm biežums;
- amantadīns - palielinās tā izraisīto nevēlamo seku attīstības draudi;
- antiholīnerģiskie līdzekļi (biperidēns, atropīns) - palielinās hlortalidona biopieejamība kuņģa-zarnu trakta kustīgumu samazināšanās un kuņģa satura evakuācijas dēļ;
- MAO inhibitori, kurariformi muskuļu relaksanti, antihipertensīvie līdzekļi (metildopa, guanetidīns, lēnu kalcija kanālu blokatori, vazodilatējošie līdzekļi, beta blokatori) - šo līdzekļu iedarbība ir pastiprināta;
- amfotericīns, kortikosteroīdi, adrenokortikotropais hormons (AKTH), karbenoksolons, beta 2- blokatori - pastiprinās hlortalidona hipokaliēmiskais efekts (tas nepieciešams, lai kontrolētu kālija līmeni serumā);
- perorālie pretdiabēta līdzekļi un insulīns - var būt nepieciešama devas pielāgošana;
- holestiramīns - tiek traucēta hlortalidona uzsūkšanās un samazinās tā farmakoloģiskā iedarbība;
- ciklofosfamīds un metotreksāts - ir iespējams pastiprināt šo zāļu farmakoloģisko iedarbību;
- ciklosporīns - var pastiprināties hiperurikēmijas un podagras risks;
- D vitamīns, kalcija sāļi - šo zāļu farmakoloģiskā iedarbība var palielināties līdz klīniski nozīmīgai.
Analogi
Nav informācijas par Edarbi Klaw analogiem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Edarby Clos
Saskaņā ar atsauksmēm Edarbi Clos ir efektīvs medikaments, ko lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai. Pacienti atzīmē arī ērtu zāļu dozēšanas režīmu un tā diurētisko efektu, kas palīdz mazināt tūsku.
Daži pārskati liecina par tādu blakusparādību attīstību kā smags vājums, vemšana, slikta dūša. Daudzi pacienti uzskata, ka Edarbi Clos trūkumi ir pārāk lieli, viņuprāt, zāļu izmaksas.
Edarby Clos cena aptiekās
Aptuvenās cenas Edarbi Clo (iepakojumam, kurā ir 28 tabletes):
- Edarbi Clo 40 + 12,5 mg: 580–590 rubļi;
- Edarbi Clo 40 + 25 mg: 630–720 rubļi.
Edarby Clos: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Edarbi Clo 40 mg + 12,5 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 664 RUB Pērciet |
Edarbi Clo 40 mg + 25 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 713 RUB Pērciet |
Edarbi Clo tabletes 40 mg + 12,5 mg 28 gab 730 RUB Pērciet |
Edarbi Clo tabletes p.p. 40mg + 25mg 28 gab RUB 785 Pērciet |
Edarbi Clo 40 mg + 25 mg tabletes 98 gab. 2047 RUB Pērciet |
Edarbi Clo 40 mg + 12,5 mg tabletes 98 gab. RUB 2091 Pērciet |
Edarby aizvēršanas cilne. p / o nebrīvē. 40mg + 12,5mg Nr. 98 2348 RUB Pērciet |
Edarbi Clo tabletes p.p. 40mg + 25mg 98 gab. 2429 RUB Pērciet |
Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!