Elicea - Instrukcijas Par Tablešu Lietošanu, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Elizeja

Elicea: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Elicea

ATX kods: N06AB10

Aktīvā sastāvdaļa: escitaloprams (escitaloprams)

Ražotājs: KRKA (Slovēnija), KRKA-RUS (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 585 rubļiem.

Pērciet

Elycea ir zāles ar antidepresantu efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Elycea izdalīšanās zāļu forma - apvalkotās tabletes: baltas, abpusēji izliektas; kodols šķērsgriezumā ir raupja balta masa; 5 mg katrs - apaļš, ar šķēlumu; 10 vai 20 mg - ovāls, vienā pusē ar līniju (kartona kastē pa 4, 6 vai 8 blisteriem ar 7 tabletēm).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: escitaloprams - 5, 10 vai 20 mg (escitaloprāma oksalāts - 6,39; 12,78 vai 25,56 mg);
• palīgkomponenti (5/10/20 mg): laktozes monohidrāts - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; krospovidons - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidons K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokristāliskā celuloze - 7,5 / 15/30 mg; iepriekš želatinizēta ciete - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magnija stearāts - 1,5 / 3/6 mg;
• apvalks (5/10/20 mg): Opadry white 33G28707 (triacetīns - 6%; laktozes monohidrāts - 22%; hipromelozes maisījums 6cP - 40%; titāna dioksīds - 24%; makrogols 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Escitaloprams ir antidepresants, selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors.

Vielas galvenās īpašības:

• neirotransmitera koncentrācijas palielināšanās sinaptiskajā spraugā (ko nodrošina neironu serotonīna atkārtotas uzņemšanas inhibīcija);
• stiprinot un pagarinot serotonīna ietekmi uz postsinaptiskajiem receptoriem.

Escitalopramam ir ļoti vāja / praktiski tam nav afinitātes pret vairākiem receptoriem, ieskaitot serotonīnu (5-HT _1A, 5-HT ₂), dopamīnu (D ₁ un D ₂), H ₁ -histamīnu, alfa ₁ - un alfa ₂ un beta adrenerģiskie receptori, m-holīnerģiskie receptori, opioīdu un benzodiazepīnu receptori. Tas izraisa vāju dažādu sedatīvu, antiholīnerģisku, kardiovaskulāru blakusparādību smagumu / trūkumu.

Arī escitaloprama nesaistās / ir ļoti vāja afinitāte pret dažādiem jonu kanāliem, tajā skaitā Na ⁺, K ⁺, Cl ^-, Ca ²⁺ -channels.

Farmakokinētika

Escitaloprāma absorbcija nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas. T _max (laiks, lai sasniegtu maksimālo vielas koncentrāciju) pēc atkārtotas lietošanas ir apmēram 4 stundas. Biopieejamība ir 80%.

Pēc perorālas lietošanas šķietamais V _d (sadalījuma tilpums) ir robežās no 12 līdz 26 l / kg. Escitaloprams un tā galvenie metabolīti saistās ar asins plazmas olbaltumvielām 80% līmenī. Vielai ir lineāra kinētika. C _ss (stacionāra vielas koncentrācija) tiek sasniegts pēc 7 dienām, vidējais C _ss, lietojot Elycea dienas devā 10 mg, ir 50 nmol / l (diapazonā no 20 līdz 125 nmol / l).

Metabolisms notiek aknās, veidojoties farmakoloģiski aktīviem metabolītiem (didemetilētiem un demetilētiem). Escitaloprams un tā metabolīti daļēji izdalās glikuronīdu veidā.

Pēc atkārtotas lietošanas didemetilēto un demetilēto metabolītu vidējā koncentrācija no escitaloprāma koncentrācijas ir attiecīgi mazāka par 5% un 28-31%.

Dominējošo līdzdalību escitaloprāma un demetilētā metabolīta metabolismā veic šādi citohroma P ₄₅₀ izoenzīmi: CYP2C19, CYP2D6 un CYP3A4.

T _1/2 (pusperiods) pēc atkārtotas lietošanas ir aptuveni 30 stundas.

Lietojot iekšķīgi, klīrenss ir 0,6 l / min, ieskaitot nieres - 7%. T _1/2 galvenajiem metabolītiem ir ievērojami augstāks. Lielākā daļa escitaloprama un tā galveno metabolītu tiek izvadīti caur nierēm, izdalīšanās procesā piedalās arī aknas, kas daļēji izdalās glikuronīdu veidā.

Gados vecākiem pacientiem vielas eliminācijas periods ir pagarināts, AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) ir ievērojami lielāks, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.

T _1/2 pacientiem ar aknu mazspēju (saskaņā ar Child-Pugh A un B klases klasifikāciju) palielinās 2 reizes.

Escitaloprama koncentrācija zemā izoenzīma CYP2C19 aktivitātē var būt divreiz augstāka nekā pacientiem ar augstu šī izoenzīma aktivitāti. Ar vāju izoenzīma CYP2D6 aktivitāti būtiskas escitaloprāma koncentrācijas izmaiņas netiek novērotas.

Ar samazinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 10–53 ml / min) ir lielāks T _1/2.

Lietošanas indikācijas

• depresija;
• panikas traucējumi (ieskaitot tos, kurus pavada agorafobija).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• laktāzes deficīts, galaktozēmija, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
• kombinēta terapija ar MAO (monoamīnoksidāzes) inhibitoriem un pimozīdu;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Elicea tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• apgrūtināta mānijas / hipomānijas vēsture;
• depresija ar pašnāvības mēģinājumiem;
• diabēts;
• sirds išēmija;
• hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min);
• asiņošanas tendence;
• aknu ciroze;
• farmakoloģiski nekontrolēta epilepsija;
• vienlaicīga elektrokonvulsīvā terapija;
• kombinēta terapija ar zālēm, kas var izraisīt hiponatriēmijas attīstību un pazemināt krampju slieksni, zāles, kuras metabolizē, piedaloties CYP2C19 izoenzīmu sistēmai, antikoagulantus vai zāles, kas ietekmē trombocītu agregāciju, kā arī ar alkoholu, litiju, asinszāli, triptofānu;
• vecums no 18 līdz 24 gadiem (pašnāvnieciskas uzvedības attīstības dēļ);
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Norādījumi par Elicea lietošanu: metode un devas

Elicea tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.

Dienas deva jālieto vienā devā.

Depresijas epizodēm Elysea tiek nozīmēts 10 mg dienā, maksimālā deva ir 20 mg. Antidepresants pēc ārstēšanas sākuma attīstās 2-4 nedēļu laikā. Pēc depresijas simptomu izzušanas, lai nostiprinātu iegūto efektu, terapija ir jāturpina vismaz 6 mēnešus. Zāles tiek atceltas pakāpeniski 1-2 nedēļu laikā.

Panikas traucējumu gadījumā 7 dienas Elysea lieto 5 mg dienā, pēc tam devu palielina līdz 10–20 mg. Maksimālais daudzums ir 20 mg dienā. Pēc ārstēšanas sākuma maksimālais terapeitiskais efekts tiek sasniegts apmēram trīs mēnešus.

Ieteicamā dienas deva pacientiem pēc 65 gadu vecuma ir 5 mg, maksimālā - 10 mg.

Ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min, Elycea jālieto piesardzīgi.

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību un ar samazinātu izoenzīma CYP2C19 aktivitāti Elicea tiek nozīmēts divas nedēļas ar sākotnējo devu 5 mg dienā. Atkarībā no individuālās reakcijas devu var dubultot. Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ieteicama lēnāka devas titrēšana.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):

• nervu sistēma: bieži - murgi, trauksme, miegainība, bezmiegs, reibonis, trīce, parestēzijas, trauksme; reti - panikas traucējumi, garšas traucējumi, apjukums, akatīzija, psihomotoriska uzbudinājums, miega traucējumi, ģībonis, zobu griešana, paaugstināta uzbudināmība; reti - agresivitāte, serotonīna sindroms (trīce, mioklonuss, uzbudinājums, hipertermija), depersonalizācija, halucinācijas, pašnāvnieciska uzvedība / domas; ļoti reti - diskinēzija, mānijas / konvulsīvi traucējumi;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija; reti - bradikardija; ļoti reti - ortostatiska hipotensija;
• hematopoētiskā sistēma: ļoti reti - trombocitopēnija;
• uroģenitālā sistēma: bieži - samazināts libido, ejakulācijas traucējumi, impotence, anorgasmija (sievietēm); reti - menorāģija, metrorāģija; ļoti reti - priapisms, urīna aizture, galaktoreja;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - slikta dūša; bieži - samazināta / palielināta ēstgriba, caureja, vemšana, aizcietējums, kserostomija; reti - kuņģa-zarnu trakta asiņošana (ieskaitot taisnās zarnas); ļoti reti - hepatīts;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - mialģija, artralģija;
• endokrīnā sistēma: ļoti reti - galaktoreja, nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija;
• alerģiskas reakcijas: bieži - izsitumi uz ādas / nieze, nātrene; reti - anafilaktiskas reakcijas; ļoti reti - Kvinkes tūska;
• āda: bieži - alopēcija, pastiprināta svīšana; ļoti reti - ekhimoze;
• elpošanas orgāni: bieži - žāvāšanās, sinusīts; reti - deguna asiņošana;
• maņu orgāni: reti - redzes traucējumi, midriāze, troksnis ausīs;
• laboratorijas rādītāji: bieži - ķermeņa svara pieaugums; reti - svara zudums; ļoti reti - aknu darbības laboratorisko parametru izmaiņas, hiponatriēmija;
• citi: bieži - drudzis, nespēks; reti - tūska; ar asu terapijas atcelšanu - abstinences sindroms.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: krampji, trīce, reibonis, uzbudinājums, miegainība, serotonīna sindroms, dažāda smaguma apziņas nomākums (īpaši kombinācijā ar alkoholu un / vai citām zālēm, kas nomāc centrālās nervu sistēmas darbību), vemšana, slikta dūša, pazemināts asinsspiediens, tahikardija, EKG izmaiņas (izmaiņas T vilnī, ST segmentā, QT intervāla palielināšanās, QRS kompleksa paplašināšanās), aritmijas, metaboliskā acidoze, rabdomiolīze, hiponatriēmija, hipokaliēmija, elpošanas nomākums.

Specifiska antidota nav. Simptomātiska un atbalstoša terapija - kuņģa skalošana, aktivētās kokogles iecelšana, elpceļu caurlaidības nodrošināšana, pietiekama skābekļa padeve, elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmu funkciju kontrole.

Speciālas instrukcijas

Konvulsīvu traucējumu, epilepsijas lēkmju gadījumā vai ar to farmakoloģiski nekontrolētas epilepsijas palielināšanos Elysea tiek atcelta. Arī terapija tiek pārtraukta, attīstoties maniakālam stāvoklim.

Cukura diabēta gadījumā Elycea lietošana var palielināt glikozes koncentrāciju asinīs (var būt nepieciešama insulīna un / vai perorālo hipoglikēmisko zāļu devu pielāgošana).

Hiponatriēmijas attīstība, kas saistīta ar antidiurētiskā hormona sekrēcijas samazināšanos, tiek novērota retos gadījumos (biežāk gados vecākiem pacientiem, kā arī ar aknu cirozi vai pastāvīgi lietojot zāles, kas var izraisīt hiponatriēmiju). Kad Elicea tiek atcelta, šis pārkāpums parasti izzūd.

Serotonīna sindroma attīstības gadījumā nepieciešama tūlītēja terapijas atcelšana. Tiek parādīta simptomātiskas ārstēšanas veikšana.

Elycea lietošanas periodā ir iespējama ZNS (ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma) attīstība. Šis traucējums pēc savas būtības ir potenciāli bīstams un izpaužas ar šādiem simptomiem: hiperpireksija (paaugstināta ķermeņa temperatūra), garīgā stāvokļa izmaiņas, muskuļu stīvums un autonomās nervu sistēmas nestabilitāte, ieskaitot aritmiju, asinsspiediena svārstības, tahikardiju, bagātīgu svīšanu, sirds ritma traucējumus. Ja tiek atklāta ZNS, tiek parādīta tūlītēja Elicea atcelšana.

Pirmajās divās zāļu lietošanas nedēļās var attīstīties akatīzija / psihomotorā uzbudinājums (subjektīvi kaitinoša vai nepatīkama trauksme un kustību nepieciešamība, bieži vien kopā ar nespēju stāvēt vai sēdēt mierīgi).

Elycea lietošanas laikā var parādīties ādas asiņošana (purpura un ekhimoze). Terapija jāveic piesardzīgi, ja ir tendence uz asiņošanu, kā arī uz netiešo antikoagulantu un citu zāļu lietošanu, kas ietekmē asins recēšanu.

Pēkšņi pārtraucot zāļu lietošanu, bieži rodas abstinences simptomi, kas izpaužas kā reibonis, maņu traucējumi (ieskaitot parestēzijas), miega traucējumi (bezmiegs, neparasti sapņi), psihomotoriska uzbudinājums, trauksme, slikta dūša / vemšana, trīce, apjukums, svīšana, galvassāpes, caureja, sajūta sirdsklauves, emocionāla labilitāte un redzes traucējumi. Šo traucējumu smagums parasti ir mērens vai viegls, to ilgums ir ierobežots. Šajā sakarā Elicea ir jāatceļ pakāpeniski, samazinot devu vairāku nedēļu / mēnešu laikā.

Pacientiem līdz 24 gadu vecumam ar depresiju, citiem garīgiem traucējumiem terapiju var papildināt ar pašnāvniecisku domu / uzvedības iespējamības palielināšanos. Šajā sakarā pirms Elicea izrakstīšanas šai pacientu grupai jābūt saistītai ar paredzamo ieguvumu ar iespējamo risku. Visu pacientu stāvoklis terapijas periodā prasa medicīnisku uzraudzību, lai savlaicīgi atklātu izmaiņas / uzvedības traucējumus, kā arī tendences uz pašnāvību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Apjukuma, reiboņa, depersonalizācijas, halucināciju un citu nevēlamu reakciju iespējamības dēļ pacientiem terapijas laikā jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamām darbībām.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Elicea nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Elicea tabletes nav parakstītas pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Veiciet hroniskas nieru mazspējas terapiju (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min) jāveic medicīniskā uzraudzībā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecāki pacienti jāārstē ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Sakarā ar serotonīna sindroma attīstības risku kombinēta lietošana ar MAO-A inhibitoriem ir kontrindicēta. Arī Elicea nevar lietot kopā ar pimozīdu.

Farmakokinētiskā mijiedarbība:

• CYP2C19 izoenzīma inhibitori (īpaši lansoprazols, omeprazols, fluvoksamīns, ezomeprazols, tiklopidīns) vai cimetidīns: escitaloprāma koncentrācija asins plazmā palielinās, un tāpēc var būt nepieciešama tā devas samazināšana; kombinācija prasa piesardzību;
• metoprolols, desipramīns: šo zāļu koncentrācija dubultojas;
• zāles, kuras metabolizē CYP2C19 izoenzīms un kurām ir mazs terapeitiskais indekss (jo īpaši propafenons, flekainīds, metoprolols), vai zāles, kuras galvenokārt metabolizē CYP2C19 izoenzīms un kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (jo īpaši antidepresanti - klomipramīns, desipramīns, nortriptilīns - tioridazīns, risperidons, haloperidols): kombinācijai nepieciešama piesardzība, iespējams, būs jāpielāgo šo zāļu devu režīms.

Citas iespējamās mijiedarbības:

• serotonīnerģiskie līdzekļi (tramadols, sumatriptāns un citi triptaani): palielinās serotonīna sindroma attīstības varbūtība; kombinācija prasa piesardzību;
• zāles, kas pazemina krampju slieksni (meflokvīns, tramadols, bupropions, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi - tioksantēna, fenotiazīna, butirofenona atvasinājumi): palielinās krampju iespējamība;
• litija preparāti, triptofāns: to iedarbība ir pastiprināta;
• Asinszāle: palielinās tā toksicitāte;
• netiešie antikoagulanti un zāles, kas ietekmē trombocītu agregāciju (netipiski antipsihotiskie līdzekļi un tipiski antipsihotiskie līdzekļi - vairums triciklisko antidepresantu, fenotiazīna atvasinājumi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, palielinās acetilsalicilskābe, dipiridamols, tiklopidīns, asins uzņemšanas sākumā palielinās asiņošanas risks un nepieciešama asins kontrole) un tā beigās;
• etanols: kombinācija nav ieteicama.

Analogi

Elizejas analogi ir: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Elisi

Saskaņā ar atsauksmēm, Elicea ir efektīvas zāles. Tiek atzīmēts, ka tā lietošanas rezultātā tiek uzlabota pašsajūta, atmiņa un miegs.

No trūkumiem viņi norāda uz terapeitiskā efekta augstām izmaksām, ilgtermiņa attīstību, dažos gadījumos - uz izteiktām blakusparādībām.

Elicea cena aptiekās

Aptuvenā Elicea cena ir 570-740 rubļi (28 tabletes 10 mg) vai 1131-1280 rubļi (56 tabletes 10 mg).

Elicea: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Elicea Ku-tab 10 mg mutē disperģējamās tabletes 28 gab. 585 RUB Pērciet

Elicea KU-Tab tablešu dispersija 10mg 28 gab. 588 r Pērciet

Elicea 10 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 669 r Pērciet

Elicea Ku-tab 10 mg mutē disperģējamās tabletes 56 gab. 709 RUB Pērciet

Elycea tabletes pp 10mg 28 gab. 721 RUB Pērciet

Elitsea KU-Tab tablešu dispersija 10mg 56 gab. 1009 RUB Pērciet

Elycea 10 mg apvalkotās tabletes 56 gab. 1139 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!