Emla
Emla: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Emla
ATX kods: N01BB20
Aktīvā sastāvdaļa: lidokaīns (lidokains) + prilokaīns (prilokains)
Ražotājs: Recipharm Karlskoga AB (Zviedrija)
Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018
Cenas aptiekās: no 664 rubļiem.
Pērciet
Emla ir vietējas anestēzijas zāles.
Izlaiduma forma un sastāvs
Emla zāļu formas:
- krēms vietējai un ārējai lietošanai: vienveidīgs, balts (5 g katrs alumīnija mēģenē, kartona kastē 5 caurules komplektā ar okluzīvām uzlīmēm; 30 g katra alumīnija mēģenē, 1 kartona kastē);
- terapeitiskā sistēma (TS): lipīga ārstnieciskā daļa - celuloze, apaļa, balta vai pelēkbalta diska, diametrs 3,5 cm, kas piesūcināta ar EMLA 5% emulsiju 1 g devā; noapaļota elastīga pamatne ar izvirzījumiem - plastmasas / alumīnija / plastmasas lamināts; Visu celulozes diska apkārtmēru ievieto līmlente kvadrāta formā ar noapaļotām malām (katrs 1 transportlīdzeklis bez šūnas kontūras iepakojumā, kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli 2 vai 20 iepakojumi).
1 TC (1 g emulsijas) / 1 g krējuma satur:
- aktīvās vielas: prilokains - 25 mg, lidokaīns - 25 mg;
- papildu sastāvdaļas: karboksipolimetilēns (karbomērs 974 R), makrogola glicerilhidroksistearāts (Arlaton 289), attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds (lai pH būtu līdz 8,7–9,7).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Emla aktīvās sastāvdaļas ir amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļi - lidokains un prilokains. Iekļūstot epidermas un dermas slāņos, zāļu aktīvie komponenti nodrošina ādas anestēziju. Anestēzijas efekta pakāpe ir atkarīga no līdzekļa devas un lietošanas ilguma.
Lietošanas ilgums ir 1-2 stundas pēc terapeitiskās sistēmas noņemšanas vai oklūzijas pārsēja, zem kura tika uzklāts krēms, Eml anestēzijas efekts neskartā ādā tiek novērots 2 stundas. Netika konstatētas atšķirības starp zāļu efektivitāti (ieskaitot periodu, kas vajadzīgs nepieciešamo sāpju mazināšanai) un to lietošanas drošību neskartā ādā starp pacientiem vecumā no 65 līdz 96 gadiem.
Eml ietekmes rezultātā uz virspusējiem traukiem ir iespējama īslaicīga ādas apsārtuma vai bāluma parādīšanās. Visātrāk (jau pēc 30-60 minūtēm pēc ārstēšanas ar zālēm) šīs parādības var rasties pacientiem, kuri cieš no plaši izplatīta neirodermīta (atopiskā dermatīta), kas norāda uz viņu aktīvo vielu ātrāku iekļūšanu ādā.
Pētījumu gaitā, veicot punkcijas biopsiju (ar diametru 4 mm) 90% pacientu, Eml lietošana 60 minūtes nodrošināja neskartas ādas anestēziju, kas bija nepieciešama adatas ievietošanai 2 mm dziļumā, un pēc 120 minūšu lietošanas 3 mm dziļumā. Ādas krāsa (pigmentācija) neietekmē zāļu efektivitāti.
Eml lietošana neietekmē antivielu titra vidējo vērtību, specifisko antivielu parādīšanās vai pazušanas ātrumu asins serumā, kā arī to pacientu skaitu, kuri pēc imunizācijas ir sasnieguši pozitīvu (aizsargājošu) antivielu titru. Zāles var lietot anestēzijai vakcinācijas laikā pret šādām infekcijas slimībām: cūciņu, masaliņām, masalām, garo klepu, difteriju, stingumkrampjiem, poliomielītu, B hepatītu, Haemophilius influenzae izraisītām infekcijām.
Tā kā dzimumorgānu gļotāda ātrāk absorbē krēmu, salīdzinot ar neskartu ādu, anestēzijas sasniegšanai šajā zonā ir nepieciešams īsāks periods. Sievietēm pēc krēma uzklāšanas uz dzimumorgānu gļotādas pēc 5-10 minūtēm ir iespējams panākt pietiekamu anestēziju, lai mazinātu sāpju sindromu, ko izraisa argona lāzera lietošana. Jutības pret sāpēm zaudēšanas ilgums šajā gadījumā atkarībā no individuālajām īpašībām var būt no 5 līdz 45 minūtēm.
Pēc krēma uzklāšanas sāpju mazināšanai, ārstējot apakšējo ekstremitāšu trofiskās čūlas, anestēzijas ilgums sasniedz 4 stundas. Netika novērota aģenta negatīva ietekme uz baktēriju floru vai čūlu sadzīšanu.
Farmakokinētika
Emla sistēmiskā absorbcija ir atkarīga no devas, lietošanas ilguma, ādas biezuma (tiek ņemts vērā ķermeņa laukums) un citām ādas īpašībām. Pieaugušajiem pēc neskartas ādas apstrādes ar zālēm 3 stundas prilokaīna un lidokaīna sistēmiskā absorbcija ir attiecīgi aptuveni 5% un 3%. Aktīvo vielu absorbcija ir lēna.
Asins plazmā abu Emla preparāta aktīvo vielu maksimālā koncentrācija (Cmax) tiek novērota aptuveni 4 stundas pēc tā lietošanas brīža un ir 0,12 μg / ml lidokainam un 0,07 μg / ml prilokainam. Toksisko simptomu rašanās draudi rodas tikai tad, kad aktīvo vielu koncentrācija plazmā ir no 5 līdz 10 μg / ml.
Apakšējo ekstremitāšu trofisko čūlu terapijas laikā laiks, kas sasniedz prilokaina (0,02–0,8 μg / ml) un lidokaīna (0,05–0,84 μg / ml) C max (T Cmax) līmeni asins plazmā, 5 stundas no krēma uzklāšanas 30 minūtes ar 5-10 g devu. Atkārtotas krēma lietošanas gadījumā uz čūlas virsmas netiek reģistrēta tā aktīvo vielu un to metabolītu uzkrāšanās.
Lietojot 10 minūtes, 10 g krēma uz maksts gļotādas, prilokaīna un lidokaīna T Cmax (attiecīgi 0,15 μg / ml un 0,18 μg / ml) ir aptuveni 35 minūtes no lietošanas brīža.
Pacientiem ar progresējošu neirodermītu absorbcijas ātrums palielinās.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Emla ieteicams lietot ādas virsmas anestēzijai pirms virspusējas ķirurģiskas iejaukšanās, punkcijas un asinsvadu kateterizācijas, injekcijas.
Krēmu vietējai un ārējai lietošanai papildus lieto šādos gadījumos:
- dzimumorgānu gļotādas: pirms sāpīgu manipulāciju veikšanas pieaugušiem pacientiem vai sāpju mazināšanai pirms vietējās anestēzijas ieviešanas;
- apakšējo ekstremitāšu trofiskās čūlas: pirms ķirurģiskas ārstēšanas (mehāniska tīrīšana), tostarp noņemot strutas, fibrīnu, nekrotiskos audus.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- priekšlaicība bērniem (dzimuši mazāk nekā 37 grūtniecības nedēļas);
- jaundzimušo ķermeņa masa ir mazāka par 3 kg (krēmam);
- paaugstināta jutība pret kādu no Emlas sastāvdaļām vai citiem vietējiem amīdu anestēzijas līdzekļiem.
Turklāt TS nav ieteicams šādiem apstākļiem / slimībām:
- kombinēta lietošana ar zālēm, kas izraisa methemoglobinēmiju bērniem no dzimšanas līdz 12 mēnešiem (datu trūkuma dēļ);
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamība;
- atvērtu brūču klātbūtne apstrādātajā zonā.
Relatīva kontrindikācija (nepieciešams lietot Emla ar īpašu piesardzību) abām zāļu formām ir bieži sastopams neirodermīts (atopiskais dermatīts).
Papildu relatīvās kontrindikācijas Emla krēmam:
- methemoglobinēmija (iedzimta / idiopātiska);
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamība (jo palielinās no zālēm atkarīgas methemoglobinēmijas risks);
- kombinēta lietošana ar III klases antiaritmiskiem līdzekļiem, ieskaitot amiodaronu (nepieciešama pastāvīga uzraudzība un EKG uzraudzība, ņemot vērā iespējamo ietekmi uz sirds aktivitāti).
Papildu relatīvās kontrindikācijas Emla TS:
- dzīvas vakcīnas, piemēram, BCG subkutāna ievadīšana (aktīvajām vielām, kuru koncentrācija pārsniedz 0,5–2%, piemīt baktericīdas un pretvīrusu īpašības);
- lietošana acu zonā (ja produkts nokļūst acīs, rodas kairinājums).
Emla lietošanas instrukcija: metode un devas
Aktuāls un aktuāls krēms
Emla krēmu uzklāj ārēji, uzklāj uz ādas vai gļotādas.
Pieaugušajiem neskartas ādas virsmas anestēzijas nolūkā zāles biezā slānī uzklāj uz ādas zem oklūzijas pārsēja.
Ieteicamās Emla devas un lietošanas ilgums atkarībā no veiktās manipulācijas:
- nelielas ķirurģiskas iejaukšanās (ieskaitot kārpu noņemšanu un molluscum contagiosum kiretāžu): 1,5–2 g / 10 cm² uz 1 stundu (maksimums 5 stundas);
- adatas ievietošana (ieskaitot punkcijas vai trauka kateterizācijas laikā): 2 g / 10 cm² uz 1 stundu (maksimāli 5 stundas);
- virsmas apstrāde lielos laukumos (ieskaitot ādas potēšanu ar sadalītu potējumu): 1,5–2 g / 10 cm² 2 stundas (maksimāli 5 stundas).
Pirms apakšējo ekstremitāšu trofisko čūlu ķirurģiskas ārstēšanas (mehāniskas tīrīšanas) virsmas anestēzijas īstenošanai uz čūlas virsmas biezā kārtā tiek uzklāts krēms ar devu 1-2 g / 10 cm² (maksimāli 10 g vienā procedūrā) zem oklūzijas ar PVC. Ir nepieciešams maigi izlīdzināt mērces malas, lai novērstu krēma pilēšanu. Lietošanas ilgums ir vismaz 30 minūtes, ja čūlas iekļūšana audos ir sarežģīta - līdz 60 minūtēm. Čūlu tīrīšana jāsāk ne vēlāk kā 10 minūtes pēc krēma noņemšanas.
Lai anestēzētu dzimumorgānus, pirms vietējo anestēzijas līdzekļu ievadīšanas uz ādas tiek uzklāts biezs līdzekļa slānis, vīriešiem 15 minūtes ar devu 1-2 g / 10 cm², sievietēm 60 minūtes ar devu 1 g / 10 cm².
Pirms dzimumorgānu kondilomu noņemšanas vai vietējo anestēzijas līdzekļu ievadīšanas dzimumorgānu gļotādas virsmas anestēzijai uz visas gļotādas virsmas, ieskaitot krokas, tiek uzklāts krēms 5 līdz 10 g devā (precīzs krēma daudzums ir atkarīgs no apstrādājamās vietas). Lietošanas ilgums ir 5-10 minūtes, pēc krēma noņemšanas procedūra jāveic nekavējoties.
Bērniem neskartas ādas anestēzijai pirms adatas ievietošanas vai virspusēju ķirurģisku procedūru veikšanas uz ādas tiek uzklāts biezs krēma slānis un pārklāts ar okluzīvu pārsēju. Emla deva nedrīkst pārsniegt 1 g / 10 cm² dienā, un tā arī jāizvēlas, ņemot vērā apstrādātās virsmas laukumu.
Ieteicamās Emla krēma kopējās devas (maksimālā lietošanas zona) un lietošanas ilgums atkarībā no bērna vecuma:
- no 0 līdz 3 mēnešiem: 1 g (10 cm² - maksimālā dienas deva), ilgums - ne vairāk kā 1 stunda;
- no 3 līdz 12 mēnešiem: 2 g (20 cm²), ilgums - 1 stunda;
- no 1 gada līdz 6 gadiem: 10 g (100 cm²), ilgums - 1 stunda (maksimums - 5 stundas);
- no 6 līdz 12 gadiem: 20 g (200 cm²), ilgums 1 stunda (maksimums 5 stundas).
Jāpatur prātā, ka lietošanas ilguma palielināšanās samazina Emla anestēzijas efektu. Plaši izplatīta neirodermīta (atopiskā dermatīta) klātbūtnē, īpaši bērniem, lietošanas laiks jāsamazina līdz 15-30 minūtēm.
Lai uzklātu zāles, izmantojiet skrūvējamu vāciņu, caurduriet caurules aizsargmembrānu un pēc nepieciešamā krēma daudzuma izspiešanas uzklājiet to ierosinātās procedūras zonā. Lai nomierinātu ādu, varat izmantot oklūzijas uzlīmes, kas tiek piegādātas kopā ar 5 g iepakojumu. Pirms uzlīmes uzklāšanas jums ir jānoņem tās centrālā daļa un pēc tam no pārsēja aizmugures jāatdala papīra pamatne no apmales.
Transdermālā terapeitiskā sistēma (TS)
Ārēji uz ādas tiek uzklāts celulozes disks, kas piesūcināts ar Emla emulsiju.
Ieteicamās dienas devas ar vienlaicīgu lietošanu un lietošanas laiku atkarībā no pacienta vecuma:
- no 0 līdz 3 mēnešiem: maksimālā deva - 1 nesējs, ilgums - ne vairāk kā 1 stunda;
- no 3 līdz 12 mēnešiem: 1-2 transportlīdzekļi (maksimums 2), ilgums - 1 stunda;
- no 1 gada un vecākiem: 1 vai vairāk transportlīdzekļi, ilgums - vismaz 1 stunda.
Lietošanas ilguma palielināšanās par vairāk nekā 5 stundām anestēzijas efektu nepalielina. Bērniem ar plaši izplatītu neirodermītu ārstēšanas laiks ar zālēm jāsamazina līdz 30 minūtēm.
Blakus efekti
- vietējas reakcijas (produkta lietošanas vietā): bieži - apsārtums, bālums, pietūkums; dažreiz - nieze un neliela dedzinoša sajūta (atzīmēta tūlīt pēc lietošanas); atsevišķi gadījumi - punktveida asiņošana vai asiņaini izsitumi, kas pēc ilgstošas lietošanas galvenokārt reģistrēti bērniem ar molluscum contagiosum vai plaši izplatītu neirodermītu;
- sistēmiskas reakcijas: reti - methemoglobinēmija bērniem, alerģiskas reakcijas, smagos gadījumos ar iespējamu anafilaktisko šoku.
Ir ziņojumi par radzenes kairinājumu, ja nejauši Emla nonāk acīs.
Pārdozēšana
Sistēmiskā toksicitāte ir maz ticama, ja tiek ievērotas ieteicamās devas un Eml lietošanas ilgums. Iespējamie Emla intoksikācijas simptomi var būt traucējumi, kas novēroti, pārdozējot citas vietējās anestēzijas zāles, piemēram, centrālās nervu sistēmas (CNS) ierosmi, kā arī ar smagu intoksikāciju, centrālās nervu sistēmas nomākumu un sirds muskuļa aktivitāti. Reģistrēti reti klīniski nozīmīgas methemoglobinēmijas attīstības gadījumi bērniem. Methemoglobīna līmeņa paaugstināšanās var būt saistīta ar pārāk lielām prilokaīna devām. Virspusēja šīs aktīvās vielas lietošana 125 mg devā 5 stundas trīs mēnešus vecam bērnam noveda pie mērenas methemoglobinēmijas sākuma. Lidokaīna vietēja lietošana devā 8,6-17,2 mg / kg izraisīja nopietnu intoksikāciju jaundzimušajiem.
Attīstoties nopietniem neiroloģiskiem simptomiem pārdozēšanas dēļ (centrālās nervu sistēmas nomākums, krampji), nepieciešama simptomātiska ārstēšana, ieskaitot pretkrampju līdzekļu lietošanu un mākslīgu ventilāciju (ja nepieciešams). Methemoglobinēmijas ārstēšanai metilēnzilo lieto kā pretlīdzekli. Pēc tam, kad sākusies toksicitātes simptomu mazināšanās, lēnās sistēmiskās Emla absorbcijas dēļ pacients jāuzrauga vairākas stundas.
Speciālas instrukcijas
Ja krēms nejauši nokļūst acīs, tās steidzami jānoskalo ar fizioloģisko šķīdumu (ūdeni) vai jāaizsargā acis, līdz tiek atjaunoti aizsargrefleksi, jo pēdējo zaudēšana var izraisīt radzenes kairinājumu un bojājumus.
Bērniem, ņemot vērā nepietiekamos datus par zāļu absorbciju, krēmu nav ieteicams uzklāt uz dzimumorgānu gļotādas.
Emla nedrīkst lietot bojāta bungādiņa apvidū, kā arī citās situācijās, ja pastāv produkta nokļūšanas vidusausī draudi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Emla neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar sarežģītiem, potenciāli bīstamiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav pietiekami daudz informācijas par produkta lietošanu grūtniecēm. Saskaņā ar datiem, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, Emla ne tieši, ne netieši negatīvi neietekmē augļa intrauterīno attīstību, grūtniecības gaitu, dzemdību gaitu un postnatālo attīstību. Zāles aktīvās vielas iziet caur placentas barjeru un spēj absorbēt augļa audos. Nav ziņu par īpašiem reproduktīviem traucējumiem (ieskaitot malformāciju biežuma palielināšanos) vai citu tiešu / netiešu negatīvu ietekmi uz augli. Neskatoties uz to, grūtniecēm, lietojot Emla, jābūt uzmanīgām.
Vietējās anestēzijas aktīvās vielas, lietojot terapeitiskās devās, izdalās mātes pienā tādā daudzumā, kas nerada draudus bērna veselībai.
Bērnības lietošana
Emla lietošana ir kontrindicēta priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kuri dzimuši gestācijas vecumā, kas mazāks par 37 nedēļām.
Krēma lietošana ir kontrindicēta jaundzimušajiem, kuru svars nepārsniedz 3 kg.
Bērniem līdz trīs mēnešu vecumam Emla lietošanas efektivitāte un drošība tiek noteikta pēc vienas devas lietošanas. Lietošanas rezultātā šādiem bērniem daudzos gadījumos ne ilgāk kā 13 stundas tika novērota īslaicīga methemoglobīna koncentrācijas paaugstināšanās asinīs, kurai, iespējams, nav klīniskas nozīmes.
Veicot asins analīzi no jaundzimušo papēža, krēma efektivitāte nav noteikta.
Zāļu mijiedarbība
- zāles, kas izraisa methemoglobinēmijas rašanos (ieskaitot zāles, kas satur sulfogrupu): palielinās methemoglobīna līmenis asinīs;
- citas vietējas anestēzijas zāles un strukturāli tām līdzīgas zāles (ieskaitot tokainīdu): palielinās sistēmiskas iedarbības attīstības draudi (īpaši, ja šīs zāles lieto lielās devās).
Analogi
Emlas analogi ir Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, nesasalstot.
Krēma glabāšanas laiks vietējai un ārējai lietošanai ir 3 gadi, transdermālā terapeitiskā sistēma ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Emlu
Pārskati par Emlu (galvenokārt krēma veidā) medicīnas vietnēs vairumā gadījumu ir pozitīvi. Daudzi pacienti ziņo par vietējās anestēzijas efektivitāti un ērtu metodi, lietojot to ādas sāpju mazināšanai. Zāles ir sevi pierādījušas, pirmkārt, vaksācijai, shugaring, matu noņemšanai ar lāzeru utt.
Pārskati par anestēzijas lietošanu dzimumorgānu gļotādām nav tik daudz, un tie nav tik viennozīmīgi. Daži pacienti norāda uz pilnīgu zāļu anestēzijas efekta trūkumu vai ļoti īslaicīgu iedarbību pēc lietošanas. Eml trūkumi ir augstas izmaksas un neliels iepakojuma apjoms. Pēc zāļu lietošanas ir ļoti maz sūdzību par kairinājuma rašanos.
Cena Emlai aptiekās
Emla (krēms vietējai un ārējai lietošanai) cena iepakojumam, kurā ir 1 mēģene pa 30 g katrā, var būt 1670-1920 rubļi; iepakojumam, kurā ir 5 caurules pa 5 g - 1600-1820 rubļi.
Emla: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Emla krēms vietējai un ārējai lietošanai 30 g 1 gab. 664 RUB Pērciet |
|
Emla krēms vietējai un ārējai lietošanai 5 g 5 gab. 1297 RUB Pērciet |
|
Emla krēms 5g 5 gab. 1463 RUB Pērciet |
|
Emla krēms 30g 1538 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
