Fluoksetīns-Canon
Fluoksetīns-Canon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Fluoksetīns-Kanons
ATX kods: N06AB03
Aktīvā sastāvdaļa: fluoksetīns (fluoksetīns)
Ražotājs: CJSC "Kanonfarma production" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.08.2019
Cenas aptiekās: no 108 rubļiem.
Pērciet
Fluoksetīns-Canon ir selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors (SSRI), antidepresants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo kapsulu formā: izmērs Nr. 3, zils; saturs - balta vai balta pulvera un granulu maisījums ar dzeltenīgu nokrāsu (kartona kastē 1, 2, 3 vai 5 šūnu kontūru iepakojumos pa 10 kapsulām; 1, 2 vai 3 šūnu kontūru iepakojumos pa 15 kapsulām un Fluoxetine-Canon lietošanas instrukcija) …
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: fluoksetīns (fluoksetīna hidrohlorīda formā) - 20 mg;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts (piena cukurs), kukurūzas ciete, magnija stearāts;
- kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds, indigokarmīns.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Fluoksetīns ir antidepresants. Selektīvi nomāc serotonīna atkārtotu uzņemšanu, kas izraisa tā koncentrācijas palielināšanos sinaptiskajā spraugā, stiprina un pagarina ietekmi uz postsinaptiskajiem receptoriem.
Palielinot serotonīnerģisko transmisiju, fluoksetīns-Canon inhibē neirotransmitera metabolismu, izmantojot negatīvu atgriezeniskās saites mehānismu. Ilgstoši lietojot, tas nomāc 5-HT1 receptoru aktivitāti. Vāji ietekmē dopamīna un norepinefrīna atkārtotu uzņemšanu. Nav tiešas ietekmes uz H1-histamīna, m-holīnerģiskajiem, serotonīna un alfa-adrenerģiskajiem receptoriem. Atšķirībā no vairuma antidepresantu, fluoksetīns nesamazina postsinaptisko beta-adrenerģisko receptoru aktivitāti.
Efektīvi obsesīvi-kompulsīvi traucējumi (OCD) un endogēna depresija. Samazina bailes, spriedzi un trauksmi, novērš disforiju, uzlabo garastāvokli.
Ir anoreksigēna iedarbība, var izraisīt svara zudumu. Nav kardiotoksisks. Nav nomierinoša efekta, neizraisa ortostatisku hipotensiju.
Noturīgs klīniskais efekts rodas 1-2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas fluoksetīns labi uzsūcas. Lietojot Fluoxetine-Canon 40 mg devā, maksimālā koncentrācija (Cmax) tiek sasniegta 6-8 stundu laikā un svārstās robežās no 15 līdz 55 ng / ml. Biopieejamība ir lielāka par 60%, šis rādītājs nav atkarīgs no ēdiena uzņemšanas.
To raksturo augsta saikne ar plazmas olbaltumvielām (ieskaitot albumīnu un alfa1-skābo glikoproteīnu) - 94,5%. Izkliedēts visā ķermenī. Viegli iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Līdzsvara koncentrācija plazmā (Css) tiek noteikta vairāku nedēļu laikā pēc ārstēšanas.
Tas tiek plaši metabolizēts, veidojot norfluoksetīna un vairāku citu metabolītu aktīvo metabolītu, ko nevarēja identificēt. Fluoksetīns ir CYP3A3, CYP3A7, CYP3A5, CYP3A2 un CYP2C19 izoenzīmu inhibitors.
Tas izdalās caur nierēm (80%) un caur zarnām (15%) galvenokārt metabolītu veidā, īpaši glikuronīdu veidā. Pēc Css sasniegšanas fluoksetīna pussabrukšanas periods (T 1/2) ir 4–6 dienas. Norfluoksetīna T 1/2 ir 4-16 dienas gan pēc vienas devas, gan pēc Css sasniegšanas. Pacientiem ar aknu cirozi T 1/2 palielinās 3-4 reizes.
Lietošanas indikācijas
Fluoxetine-Canon ir paredzēts pieaugušiem pacientiem ar šādiem traucējumiem:
- dažādu etioloģiju depresija;
- obsesīvi kompulsīvi traucējumi;
- bulimia nervosa.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 10 ml / min];
- aknu mazspēja;
- prostatas hiperplāzija;
- slēgta leņķa glaukoma;
- urīnpūšļa atonija;
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- vienlaicīga tioridazīna lietošana un 5 nedēļu periods pēc tā atcelšanas;
- kombinēta pimozīda iecelšana;
- monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAO) kopīga uzņemšana un 14 dienu periods pēc to atcelšanas;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Fluoxetine-Canon sastāvdaļu.
Grūtniecības laikā antidepresants ir kontrindicēts, izņemot steidzamas vajadzības gadījumos, kad gaidītie ieguvumi skaidri atsver iespējamos riskus.
Fluoxetine-Canon jālieto piesardzīgi pacientiem ar tieksmi uz pašnāvību, epilepsijas lēkmēm, hiponatriēmiju, cukura diabētu, nieru un aknu mazspēju, kā arī sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Fluoksetīns-Canon, lietošanas instrukcija: metode un devas
Fluoksetīna-Canon kapsulas jālieto iekšķīgi. Maltītes laikam nav nozīmes.
Ieteicamās devas:
- depresija: ārstēšana sākas ar dienas devu 20 mg vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, katru nedēļu to palielina par 20 mg, bet ne vairāk kā līdz 80 mg dienā, sadalot 2-3 devās;
- obsesīvi kompulsīvi traucējumi: 20-60 mg dienā;
- bulimia nervosa: 20 mg 3 reizes dienā.
Visos gadījumos, atkarībā no klīniskā attēla, ārsts var ieteikt palielināt vai samazināt Fluoxetine-Canon dienas devu. Zāles sistemātiskas lietošanas efektivitāte dienas devā, kas pārsniedz 80 mg, nav pētīta.
Pacienti ar blakusslimībām, pacienti ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem vai citu zāļu lietošanu samazina fluoksetīna devu vai palielina intervālus starp devām.
Blakus efekti
- nervu sistēma: nogurums (miegainība, astēnija), miega traucējumi (neparasti sapņi, bezmiegs), reibonis, patoloģiskas kustības (trīce, raustīšanās, mioklonuss, buklosa sindroms, ataksija), krampji, traucēta koncentrēšanās un domāšana (ieskaitot depersonalizāciju), trauksme un tās izpausmes (nervozitāte, trauksme, uzbudinājums, sirdsklauves), mānijas traucējumi, anoreksija;
- sirds un asinsvadu sistēma: sirds sirdsklauves, aritmijas;
- vielmaiņas un uztura traucējumi: svara zudums;
- gremošanas sistēma: kuņģa-zarnu trakta traucējumi (garšas traucējumi, disfāgija, caureja, dispepsija, slikta dūša, vemšana); ļoti reti - savdabīgs hepatīts;
- hematopoētiskā un limfātiskā sistēma: ekhimoze;
- endokrīnā sistēma: patoloģiska antidiurētiskā hormona sekrēcija;
- elpošanas sistēma: žāvāšanās;
- balsta un kustību aparāts: kaulu sāpes, kāju krampji, bursīts, artrīts, artroze, reimatoīdais artrīts, miopātija, myasthenia gravis, osteoporoze, osteomielīts;
- uroģenitālā sistēma: urīnceļu traucējumi (ieskaitot izmaiņas urinēšanas biežumā), ilgstoša erekcija vai priapisms, seksuāla disfunkcija (ejakulācijas aizkavēšanās vai neesamība, samazināts libido, impotence, anorgasmija);
- maņu orgāni: traucēta redzes uztvere (neskaidra redze, midriāze);
- paaugstinātas jutības reakcijas: nātrene, izsitumi uz ādas, nieze, vaskulīts, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, serumam līdzīgs sindroms, fotosensitivitāte, eksformatīvā multiformā eritēma, serotonīna sindroms (ko raksturo klīnisko izpausmju komplekss, ieskaitot izmaiņas psihiskajā stāvoklī un neiromuskulārajā sistēmā), traucējumi; autonomā nervu sistēma
- citi: alopēcija, svīšana, drebuļi, sausa mute, vazodilatācija.
Pārdozēšana
Pārdozēšana parasti izpaužas kā pastiprinātas blakusparādības, slikta dūša, vemšana, miegainība, krampji, tahikardija. Nopietnos gadījumos (ieskaitot vienlaicīgu citu zāļu lietošanu) ir iespējama delīrija slimība, kas ir līdzīga ļaundabīgam neiroleptiskajam sindromam, pireksija, mānija, stupors, ģībonis, pazemināts asinsspiediens, QT intervāla pagarināšanās, kambaru tahiaritmija (t.sk. sirds kambaru fibrilācija / plandīšanās), koma, sirdsdarbības apstāšanās.
Speciālas instrukcijas
Fluoksetīnam ir anoreksigēna iedarbība, kas jāņem vērā, parakstot zāles pacientiem ar nepietiekamu svaru. Lai pakāpeniski zaudētu svaru, ieteicams rūpīgi uzraudzīt.
Fluoksetīna lietošana diabēta slimniekiem palielina hipoglikēmijas risku. Pēc tā atcelšanas var rasties hiperglikēmija. Šajā sakarā ir nepieciešams pielāgot insulīna un / vai perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu devu antidepresantu terapijas sākumā un pēc tās atcelšanas. Nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība.
Pacientiem, kuri saņem MAO inhibitorus, Fluoxetine-Canon var izrakstīt ne agrāk kā 14 dienas pēc atcelšanas. MAO inhibitoru lietošana ir atļauta vismaz 5 nedēļas pēc antidepresantu lietošanas pārtraukšanas.
Lai noteiktu personas ar pašnāvības tieksmi, nepieciešama rūpīga novērošana ārstēšanas laikā, īpaši sākotnējā posmā. Vislielākais pašnāvības risks ir pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši citus antidepresantus, kā arī pacientiem, kuriem rodas trauksme, pārmērīgs nogurums un hipersomnija (pārmērīga miegainība).
Bērniem, pusaudžiem un jauniešiem (līdz 24 gadu vecumam) ar depresiju un citiem garīgiem traucējumiem antidepresanti palielina pašnāvniecisku noslieci, tāpēc pirms jebkuru antidepresantu izrakstīšanas šīs vecuma grupas pacientiem ārstam ir jānosver paredzamais ieguvums ar iespējamiem pašnāvības draudiem. Īstermiņa pētījumos risks netika palielināts cilvēkiem, kas vecāki par 24 gadiem, un gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem) tas nedaudz samazinājās. Jāpatur prātā, ka jebkurš depresīvs stāvoklis pats par sevi ir saistīts ar paaugstinātu pašnāvības mēģinājumu risku, kas saglabājas līdz stabilas remisijas iestāšanās brīdim. Šajā sakarā Fluoxetine-Canon lietošanas laikā ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientus, lai laikus identificētu iespējamās izmaiņas / uzvedības traucējumus un tieksmi uz pašnāvību. Ārstam jāmudina pacients nekavējoties ziņot par visām izjūtām vai domām.
Elektrokonvulsīvas terapijas laikā pacientiem, kuri saņem fluoksetīnu, ir iespējamas ilgstošas epilepsijas lēkmes. Fluoxetine-Canon jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus, kuriem anamnēzē ir bijušas epilepsijas lēkmes.
Tika ziņots par nātrija jonu koncentrācijas samazināšanos asins plazmā (dažos gadījumos zem 110 mmol / l). Šādi gadījumi galvenokārt tika novēroti gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem, kuri lietoja diurētiskos līdzekļus.
Pacientiem, kuri lieto fluoksetīnu, ir zināmi izsitumu gadījumi uz ādas, anafilaktiskas reakcijas un progresējoši sistēmiski traucējumi, kas dažreiz ir nopietni un saistīti ar ādu, plaušām, aknām un nierēm. Ja rodas izsitumi uz ādas vai citas aizdomas par alerģiskām reakcijām, kuru cēloni nav iespējams noteikt, Fluoxetine-Canon ir jāatceļ.
Terapijas periodā ir ļoti ieteicams atturēties no alkoholisko dzērienu dzeršanas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā pacientiem ieteicams atteikties no braukšanas un tādu darbu veikšanas, kas varētu izraisīt bīstamas sekas, kam nepieciešama reakcijas ātrums un / vai pastiprināta uzmanība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Fluoxetine-Canon ir kontrindicēts, izņemot steidzamas nepieciešamības gadījumus, kad paredzamais ieguvums noteikti pārsniedz iespējamos riskus.
Fluoksetīns nonāk mātes pienā, tāpēc zīdīšanas laikā tas jālieto piesardzīgi, pēc ieguvumu un risku novērtēšanas.
Fluoksetīna-Canon ietekme uz dzemdību procesu cilvēkiem nav zināma.
Bērnības lietošana
Fluoxetine-Canon nav parakstīts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smaga nieru mazspēja (CC mazāka par 10 ml / min) ir kontrindikācija Fluoxetine-Canon kapsulu lietošanai.
Antidepresants jālieto piesardzīgi vieglu vai vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagas aknu disfunkcijas gadījumā Fluoxetine-Canon jālieto piesardzīgi. Ieteicamas zemākas fluoksetīna devas vai lielāki intervāli starp devām.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem nav īpašu instrukciju par Fluoxetine-Canon dozēšanu.
Zāļu mijiedarbība
Fluoksetīnam un tā galvenajam metabolītam ir ilgs pussabrukšanas periods, kas jāņem vērā, vienlaikus lietojot jebkuras zāles, kā arī aizstājot Fluoxetine-Canon ar citu antidepresantu.
Iespējamā zāļu mijiedarbība, lietojot šādas vielas / zāles ar fluoksetīnu:
- benzodiazepīni: to pusperiods var būt pagarināts. Ir noskaidrots, ka fluoksetīns palielina alprazolāma saturu asinīs un pastiprina tā nomierinošo iedarbību;
- fenitoīns: ir iespējamas tā koncentrācijas plazmā izmaiņas, ir zināmi intoksikācijas gadījumi. Vienlaicīgi lietojot zāles, to devas jāpalielina ar īpašu piesardzību un pacienta stāvokļa kontroli;
- netiešie antikoagulanti un citas zāles, kas ietekmē asins koagulācijas sistēmu (piemēram, acetilsalicilskābe, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi): mainās antikoagulanta iedarbība, kas ir saistīta ar pastiprinātu asiņošanu. Lietojot varfarīnu, ir rūpīgi jāuzrauga asins koagulācijas sistēmas stāvoklis;
- litijs un triptofāns: SSRI palielina serotonīna sindroma attīstības risku, kas prasa piesardzību, intensīvāku un rūpīgāku pacienta klīniskā stāvokļa uzraudzību;
- serotonīnerģiskas zāles (piemēram, tramadols, triptaani): palielinās serotonīna sindroma attīstības risks. Triptāni var veicināt koronāro asinsvadu sašaurināšanos un izraisīt hipertensiju;
- Hypericum perforatum preparāti: iespējamas pastiprinātas blakusparādības;
- elektrokonvulsīvā terapija: krampju ilgums var palielināties. Nepieciešama īpaša piesardzība;
- zāles, kuras metabolizē ar CYP2D6 izoenzīma piedalīšanos un kurām ir neliels terapeitisko devu intervāls (tricikliskie antidepresanti, propafenons, karbamazepīns): var attīstīties nevēlamas reakcijas. Fluoksetīna lietošanas laikā un 5 nedēļu laikā pēc tā atcelšanas zāles jānosaka minimālās terapeitiskās devās;
- etanols: Eksperimentālos pētījumos fluoksetīns nepalielināja etanola līmeni asinīs un nepastiprināja tā iedarbību, taču vienlaikus nav ieteicams lietot alkoholu un SSRI.
Analogi
Fluoksetīna-Canon analogi ir Adepress, Alventa, Amitriptyline, Asentra, Brintellix, Velaxin, Dapfix, Zoloft, Caliksta, Clofranil, Lyudiomil, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paroksetīns, Prozac, Sancipam, Serenata, Felixcozam, Acipey (ĀKK), Efevelon un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Fluoxetine-Canon
Pacienti galvenokārt atstāj pozitīvas atsauksmes par Fluoxetine-Canon, atzīmējot tā augsto efektivitāti dažādos depresijas apstākļos. Kā ziņots, zāles novērš trauksmi un nervozitāti, atjauno mieru un līdzsvaru, uzlabo miegu, palielina izturību pret stresu un veiktspēju. Tajā pašā laikā jūs varat atrast ziņojumus, kas raksturo pretēju efektu: palielināta depresija, asarība, palielināta agresija utt.
Nevēlamās blakusparādības ir uzmanības novēršana, miegainība, apātija, samazināts libido, tahikardija, dispepsijas traucējumi un svara zudums.
Fluoksetīnam piemīt anoreksigēnas īpašības, tāpēc daudzas sievietes to lieto svara zaudēšanas nolūkā, ko ārsti ir stingri aizlieguši, jo var rasties nevēlamas blakusparādības. To apstiprina daudzas meitenes, kurām uz Fluoxetine-Canon lietošanas fona depresija attīstījās neatbilstoši un, gluži pretēji, palielināja apetīti.
Fluoxetine-Canon cena aptiekās
Aptuvenā Fluoxetine-Canon cena par iepakojumu, kurā ir 30 kapsulas pa 20 mg katrā, ir 105-134 rubļi.
Fluoksetīns-Canon: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Fluoksetīns-Canon 20 mg kapsulas 30 gab. 108 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!