Azaran - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Azarans

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Azaran ir plaša spektra cefalosporīnu grupas (III paaudzes) antibiotika, kas paredzēta parenterālai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Azaran zāļu forma ir pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: pulverveida masa no baltas ar dzeltenīgu nokrāsu līdz baltai (1,0 g katra bezkrāsainās stikla pudelēs, aizzīmogota ar kombinētu plastmasas, gumijas un metāla vāku, ar funkciju kontrolēt pirmo atvērumu.; 1, 10 vai 50 flakoni kartona kastē).

1 pudele satur aktīvo vielu: nātrija ceftriaksons (ceftriaksona izteiksmē) - 1,0 g.

Lietošanas indikācijas

Azaran lieto šādu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret ceftriaksonu:

• Elpošanas ceļu (augšējo un apakšējo) infekcijas, ieskaitot pneimoniju, plaušu abscesu, pleiras empīēmu;
• Kaulu un locītavu infekcijas;
• Ādas un mīksto audu infekcijas;
• Urīnceļu infekcijas, ieskaitot pielonefrītu;
• Iegurņa infekcijas
• Kuņģa-zarnu trakta iekaisums (GIT) un žultsvadi, ieskaitot holangītu un žultspūšļa empīēmu;
• Baktēriju meningīts;
• Baktēriju endokardīts;
• Peritonīts;
• Sepse;
• Laima slimība;
• Salmoneloze;
• Akūta nekomplicēta gonoreja;
• Šigeloze.

Arī zāles tiek izmantotas pēcoperācijas praksē infekcijas komplikāciju profilaksei un ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Paaugstināta jutība pret citiem penicilīniem, cefalosporīniem un karbapenemiem;
• Paaugstināta jutība pret Azaran sastāvdaļām.

Relatīvs (zāles lieto piesardzīgi, palielināta blakusparādību riska dēļ):

• Aknu un / vai nieru darbības traucējumi;
• Hiperbilirubinēmija jaundzimušajiem, īpaši priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem;
• Čūlainais kolīts (UC);
• Enterīts vai kolīts, kas saistīts ar antibiotiku lietošanu.

Tā kā ceftriaksons šķērso placentu, grūtniecības laikā Azaran terapija ir iespējama tikai saskaņā ar indikācijām, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Ja zāles jālieto zīdīšanas laikā, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu, jo ceftriaksons izdalās mātes pienā.

Lietošanas metode un devas

No pulvera iegūto šķīdumu injicē intramuskulāri (i / m) vai intravenozi (i / v) ar strūklu vai pilienu 1 reizi dienā, ja nav citu norāžu.

Ieteicamā vidējā dienas deva:

• Jaundzimušajiem un bērniem līdz 14 dienu vecumam - 20-50 mg / kg, maksimāli līdz 50 mg / kg;
• Bērni no 15 dienām līdz 12 gadu vecumam - 20-80 mg / kg;
• Bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem - 1000-2000 mg, maksimāli līdz 4000 mg.

Bērniem līdz 12 gadu vecumam, kuru ķermeņa masa ir ≥50 kg, tiek izmantotas pieaugušo devas.

Šķīdumu dienas devā 50 mg / kg vai vairāk ievada infūzijas veidā pusstundas laikā.

Terapijas kursa ilgums parasti nav ilgāks par 10 dienām. Pēc slimības simptomu noņemšanas un temperatūras normalizēšanas zāles jāturpina vēl 2-3 dienas.

Ieteicamā deva īpašos gadījumos:

• Infekciju profilakse pēcoperācijas periodā: 1000-2000 mg 30-90 minūtes pirms operācijas sākuma, vienreiz (deva ir atkarīga no infekcijas riska pakāpes); resnās un taisnās zarnas operāciju laikā ieteicams papildus ievadīt zāles no 5-nitroimidazola grupas;
• Bakteriālais meningīts zīdaiņiem un maziem bērniem: 100 mg / kg vienu reizi dienā, maksimāli līdz 4000 mg; kursa ilgums ir atkarīgs no patogēna un var būt no 4 dienām (meningīts, ko izraisa Neisseria meningitidis), līdz 10-14 dienām (meningīts, ko izraisa jutīgi Enterobacteriaceae celmi);
• Akūta nekomplicēta gonoreja: 250 mg IM vienreiz;
• Laima slimība: 50 mg / kg vienu reizi dienā (pieaugušajiem un bērniem), nepārsniedzot 2000 mg; kursa ilgums - 14 dienas.

Smagas nieru mazspējas gadījumā ar kreatinīna klīrensu (CC) ≤10 ml / min nepieciešama devas pielāgošana, savukārt ceftriaksona dienas deva nedrīkst pārsniegt 2000 mg.

Ceftriaksona deva nav jāpielāgo pacientiem ar: vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ar normālu aknu darbību; ar traucētu aknu darbību ar normāli funkcionējošām nierēm.

Ar nieru un aknu mazspējas kombināciju regulāri tiek kontrolēta ceftriaksona koncentrācija plazmā, un, ja tas ir norādīts, tiek pielāgota tā deva.

Pēc dialīzes pacientiem nav nepieciešama papildu zāļu lietošana, jo procedūra neveicina ceftriaksona noņemšanu. Bet hemodialīze var mainīt tā eliminācijas ātrumu, tāpēc ir svarīgi kontrolēt zāļu koncentrāciju asins plazmā iespējamai devas pielāgošanai.

Šķīdumu intramuskulārai injekcijai var pagatavot vienā no diviem ieteicamajiem veidiem:

1. Izšķīdiniet 1000 mg ceftriaksona 3,6 ml ūdens injekcijām, 1 ml iegūtā šķīduma satur ~ 250 mg ceftriaksona, ja nepieciešams, varat izmantot mazāk koncentrētu šķīdumu;
2. Izšķīdina 1000 mg ceftriaksona 3,5 ml 1% lidokaīna hlorīda šķīduma, kas paredzēts dziļai injekcijai diezgan lielos muskuļos (gluteus vai augšstilba muskuļos), bet ne vairāk kā 1000 mg vienā muskuļā; lidokaīna hlorīda šķīdumu nevar ievadīt intravenozi.

Šķīdumu intravenozai ievadīšanai sagatavo šādi:

• Injekcijas: izšķīdiniet 1000 mg zāļu 9,6 ml sterila ūdens injekcijām, 1 ml iegūtā šķīduma satur ~ 100 mg ceftriaksona; šķīdums intravenozi jāinjicē lēni 2–4 minūtes;
• Infūzija: 2000 mg pulvera izšķīdina 40 ml vienā no šādiem šķīdumiem, kas nesatur kalciju - 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu; 0,45% nātrija hlorīda šķīdums ar 2,5% dekstrozes šķīdumu; 6% dekstrāna šķīdums 5% dekstrozes šķīdumā; 5% vai 10% dekstrozes šķīdums; 6-10% hidroksietilētas cietes šķīdums; intravenozas infūzijas ilgumam jābūt vismaz pusstundu.

Svaigi pagatavoti šķīdumi no Azaran pulvera ir stabili istabas temperatūrā 6 stundas un ne ilgāk kā 24 stundas 2-8 ° C temperatūrā (uzglabāšana ledusskapī).

Blakus efekti

• Centrālā nervu sistēma (CNS): reibonis, galvassāpes;
• Urīnceļu sistēma: pavājināta nieru darbība (paaugstināta urīnviela asinīs, azotēmija, hiperkreatininēmija, cilindrūrija, hematūrija, glikozūrija, oligūrija, anūrija);
• Gremošanas sistēma: sāpes vēderā, garšas traucējumi, slikta dūša, vemšana, disbioze, meteorisms, glosīts, stomatīts, aizcietējums vai caureja, pseidoholelitiāze ("dūņu" sindroms), pseidomembranozais enterokolīts, paaugstināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, holestātiskais želeja;
• Hematopoētiskā sistēma: leikopēnija, anēmija, leikocitoze, neitropēnija, limfopēnija, granulocitopēnija, trombocitoze, trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija, bazofilija;
• Asins koagulācijas sistēma: plazmas koagulācijas faktoru samazināšanās (proti, II, VII, IX, X), hipokoagulācija, protrombīna laika palielināšanās, deguna asiņošana;
• Paaugstinātas jutības reakcijas: anafilaktiskais šoks, izsitumi, nieze, nātrene, drebuļi, drudzis; reti - tūska, eozinofīlija, bronhu spazmas, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot ļaundabīgu eksudatīvu eritēmu vai Stīvensa-Džonsona sindromu), seruma slimība;
• Vietējās reakcijas: intravenoza injekcija - sāpīgums vēnā, flebīts; IM injekcija - sāpes injekcijas vietā;
• Citi: superinfekcijas, ieskaitot kandidozi.

Speciālas instrukcijas

Azaran lieto tikai slimnīcas apstākļos!

Ilgstošas terapijas gadījumā jāveic regulāra perifēro asiņu attēla uzraudzība, kā arī nieru un aknu funkcionālā stāvokļa rādītāji.

Dažreiz žultspūšļa ultraskaņas izmeklēšanas (ultraskaņas) laikā ir redzams tumšums, kas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas pazūd paši (pat ja šo parādību papildina sāpes labajā hipohondrijā, ieteicams veikt simptomātisku ārstēšanu un turpināt lietot antibiotiku).

Azaran terapijas laikā nedrīkst lietot etanolu, jo pastāv šādas disulfiramam līdzīgas reakcijas: slikta dūša, vemšana, sejas pietvīkums, spastiskas sāpes epigastrālajā reģionā, galvassāpes, asinsspiediena pazemināšanās (BP), elpas trūkums, tahikardija.

Gados vecākiem un novājinātiem pacientiem var būt nepieciešams K vitamīns kombinācijā ar ceftriaksonu.

Pirms Azaran (tāpat kā citu cefalosporīnu) lietošanas tiek veikta detalizēta vēsture, taču, neraugoties uz tā rezultātiem, nevar izslēgt anafilaktiskā šoka iespēju. Stāvoklis prasa tūlītēju ārstēšanu: vispirms intravenozu epinefrīnu un pēc tam glikokortikosteroīdus.

Saskaņā ar in vitro pētījumiem ir atklāts, ka ceftriaksons (tāpat kā citi cefalosporīni) spēj izspiest bilirubīna līmeni serumā, kas saistīts ar albumīnu. Tā rezultātā jaundzimušajiem ar hiperbilirubinēmiju, īpaši priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, ceftriaksons ir nepieciešams ar vēl lielāku piesardzību.

Zāļu mijiedarbība

• Aminoglikozīdi - sinerģiski iedarbojas ar ceftriaksonu pret daudzām gramnegatīvām baktērijām (ieskaitot Pseudomonas aeruginosa), tās jāievada atsevišķi ieteicamajās devās;
• Zāles, kas samazina trombocītu agregāciju (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, sulfīnpirazons, salicilāti) - ceftriaksons nomāc zarnu floru, traucējot K vitamīna sintēzi, tādējādi palielinot asiņošanas risku;
• Antikoagulanti - tiek pastiprināta to antikoagulanta iedarbība;
• Diurētiskie līdzekļi "Loop" un citi nefrotoksiski līdzekļi - palielinās to nefrotoksiskās iedarbības risks;
• Etanols - Azarāns nav saderīgs ar produktiem, kas satur alkoholu;
• Šķīdumi, kas satur citas antibiotikas (ieskaitot aminoglikozīdus un vankomicīnu), un šķīdumi, kas satur flukonazolu, ir farmaceitiski nesaderīgi ar Azaran;
• Šķīdumus, kas satur kalciju (ieskaitot Ringera šķīdumu), nedrīkst sajaukt ar ceftriaksonu.

Analogi

Azaran analogi ir: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā 15-25 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!