Amdoāls
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 4309 berzēt.
Pērciet
Amdoal ir zāles ar neiroleptisku, antipsihotisku iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Amdoal ražo tablešu veidā: gandrīz baltas vai baltas, apaļas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravētas (atkarībā no devas 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" vai "N77" (15 gab. Blisteros, 1-2 iepakojumi kartona kastē).
1 tabletes sastāvs:
- Aktīvā sastāvdaļa: aripiprazols - 10, 15, 20 vai 30 mg;
- Palīgkomponenti (attiecīgi 10/15/20/30 mg): mikrokristāliskā celuloze - 10/15/20/30 mg, laktozes monohidrāts - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hipoproloze - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, kukurūzas ciete - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magnija stearāts - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Lietošanas indikācijas
- Pieaugušo šizofrēnija (ārstēšana);
- Mānijas epizodes kā daļa no I bipolāriem traucējumiem (ārstēšana) un mānijas epizodes pacientiem, kuriem anamnēzē ir mānijas epizodes un klīniska reakcija uz aripiprazola terapiju (profilakse).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Senils demence;
- Laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- Zīdīšanas periods;
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Amdoal tiek parakstīts piesardzīgi, ja ir šādas slimības / slimības):
- Apstākļi, kas veicina asinsspiediena pazemināšanos, ieskaitot dehidratāciju, hipovolēmiju, antihipertensīvu zāļu lietošana (sakarā ar ortostatiskas hipotensijas iespējamību);
- Sirds un asinsvadu sistēmas slimības (išēmiska sirds slimība, ieskaitot miokarda infarktu, hroniska sirds mazspēja, vadīšanas traucējumi);
- Epilepsija;
- Slimības, kurās ir iespējama krampju attīstība;
- Smadzeņu asinsvadu slimības;
- Paaugstināts risks saslimt ar hipertermiju, piemēram, ar pārkaršanu, dehidratāciju, intensīvu fizisko piepūli, zāļu lietošanu ar m-antiholīnerģisku aktivitāti (termoregulācijas pārkāpuma iespējamības dēļ);
- Palielināts aspirācijas pneimonijas attīstības risks (sakarā ar barības vada un aspirācijas traucētu motorisko funkciju iespējamību);
- Anamnēzē ir cukura diabēts;
- Aptaukošanās;
- Grūtniecība (labi kontrolētu un adekvātu pētījumu trūkuma dēļ; Amdoal iecelšana ir iespējama gadījumos, kad paredzamais mātes ieguvums veselībai ir lielāks par iespējamo risku auglim; par grūtniecības iestāšanos, kā arī par tās plānošanu jāziņo ārstam).
Lietošanas metode un devas
Amdoal lieto iekšķīgi. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu efektivitāti.
Uzņemšanas biežums - 1 reizi dienā.
Ieteicamā dozēšanas shēma (dienas deva):
- Šizofrēnija (ārstēšana): sākotnējā deva ir 10-15 mg, uzturošā deva ir 15 mg, maksimālā deva ir 30 mg. Amdoal ir efektīvs devās 10-30 mg. Dažiem pacientiem, iespējams, būs jālieto vairāk nekā 15 mg dienā, lai gan nav pierādīts tādu devu efektivitātes pieaugums, kas pārsniedz 15 mg dienā;
- Manipiskas epizodes bipolāru traucējumu gadījumā (ārstēšana): sākotnējā deva ir 15 mg, maksimālā deva ir 30 mg. Dažos gadījumos var būt nepieciešamas lielākas devas. Zāles tiek parakstītas kā monoterapija vai vienlaicīgi ar citām zālēm;
- Mānijas epizodes I bipolārā traucējuma gadījumā (profilakse): Amdoal tiek nozīmēts tādās pašās devās kā ārstēšanai. Devu pielāgošanu nosaka pacienta stāvoklis.
Pacienti ar nieru / aknu mazspēju, kā arī gados vecāki pacienti nepielāgo devu režīmu.
Smagas nieru mazspējas gadījumā 30 mg dienas deva jālieto piesardzīgi.
Veicot kombinēto terapiju, jāņem vērā:
- Spēcīgi izoenzīmu CYP2D6 vai CYP3A4 inhibitori: Amdoal deva jāsamazina 2 reizes; pēc to atcelšanas deva jāpalielina. Devas režīma maiņa nav nepieciešama, izrakstot zāles kā papildu ārstēšanu smagas depresijas traucējumu gadījumā;
- CYP3A4 izoenzīma induktori: Amdoal deva ir divkāršojama; ir iespējama turpmāka palielināšana, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām; pēc to atcelšanas deva tiek samazināta.
Izrakstot vairākas zāles, kas inhibē CYP2D6 un CYP3A4 izoenzīmus, jāapsver Amdoal dienas devas samazināšana.
Blakus efekti
Visbiežāk ziņotās blakusparādības (vairāk nekā 3% pacientu) ir slikta dūša un akatīzija.
Citi iespējamie pārkāpumi (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- Sirds un asinsvadu sistēma: reti - ortostatiska hipotensija, tahikardija;
- Nervu sistēma: bieži - sedācija, trīce, ekstrapiramidāli traucējumi, akatīzija, miegainība, reibonis, galvassāpes;
- Gremošanas sistēma: bieži - vemšana, dispepsija, aizcietējums, slikta dūša, siekalošanās;
- Redzes orgāns: bieži - neskaidra redze;
- Psihe: bieži - bezmiegs, trauksme, nemiers; reti - depresija;
- Citi: bieži - nogurums.
Ārstējot šizofrēniju, mānijas epizodes un I bipolārus traucējumus, lietojot Amdoal, ekstrapiramidālu simptomu (EPS) sastopamība ir mazāka nekā pacientiem, kuri ārstēti ar haloperidolu, un tāda pati kā olanzapīnu ārstējošiem pacientiem. EPS biežums pacientiem, kuri ar bipolāriem traucējumiem un mānijas epizodēm ārstēti ar aripiprazolu, ir augstāks, salīdzinot ar litija grupu.
Saskaņā ar pēcreģistrācijas novērojumu rezultātiem tika reģistrētas šādas blakusparādības (ar nezināmu attīstības biežumu):
- Nervu sistēma: ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, runas traucējumi, epilepsijas lēkmes;
- Endokrīnā sistēma: diabētiskā keto-osmolārā koma, cukura diabēts, hiperkalciēmija, diabētiskā ketoacidoze;
- Sirds un asinsvadu sistēma: sirds kambaru aritmija, paaugstināts asinsspiediens, QT intervāla pagarināšanās, stenokardijas lēkme, nezināma cēloņa pēkšņa nāve, "piruetes" tipa polimorfā kambara tahikardija, sinkope, bradikardija, vēnu trombembolija (ieskaitot dziļo vēnu trombozi un trombemboliju) plaušu artērijās.;
- Aknu un žultsceļu sistēma: hepatīts, dzelte, paaugstināta gamma glutamiltransferāzes, aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes aktivitāte;
- Urīnceļu sistēma: urīna aizture, urīna nesaturēšana;
- Hematopoētiskā sistēma: neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija;
- Gremošanas sistēma: pankreatīts, diskomforts vēdera / vēdera dobumā, disfāgija, caureja;
- Reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri: priapisms;
- Skeleta-muskuļu sistēma un saistaudi: mialģija, rabdomiolīze, stingrība;
- Elpošanas sistēma: balsenes spazmas, orofaringeāla spazmas, aspirācijas pneimonija;
- Imūnsistēma: alerģiskas reakcijas (sejas pietūkums, nātrene, nieze, anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska, ieskaitot mēles pietūkumu un pietūkumu);
- Āda un zemādas audi: izsitumi, alopēcija, fotodermatoze, hiperhidroze;
- Metabolisms un uzturs: anoreksija, hiponatriēmija, ķermeņa svara izmaiņas (palielināšanās / samazināšanās);
- Prāts: nervozitāte, uzbudinājums, domas / mēģinājumi par pašnāvību, izdarīta pašnāvība;
- Laboratorijas testi: kreatīna fosfokināzes aktivitātes palielināšanās, glikozes koncentrācijas svārstības / palielināšanās asinīs, glikozilētā hemoglobīna koncentrācijas palielināšanās;
- Grūtniecība, pēcdzemdību periods, perinatālie apstākļi: Amdoāla abstinences sindroms jaundzimušajiem;
- Citi: temperatūras regulēšanas traucējumi (pireksija, hipotermija), sāpes krūtīs, perifēra tūska.
Speciālas instrukcijas
Stāvokļa uzlabošanās, lietojot Amdoal, var ilgt vairākas dienas, tāpēc pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Psihozei raksturīgās pašnāvības tieksmes / domas var rasties neilgi pēc terapijas uzsākšanas vai zāļu nomaiņas. Šādu pacientu stāvoklis prasa rūpīgu uzraudzību.
Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumu gadījumā terapija prasa piesardzību. Ņemot vērā vēnu trombozes attīstības varbūtību, ar venozās trombembolijas rašanās predisponējošiem faktoriem, pirms Amdoal iecelšanas ir jāveic rūpīga pacientu pārbaude, kā arī jāveic profilaktiski pasākumi terapijas periodā. Jāievēro piesardzība, ja ģimenes anamnēzē ir QT pagarināšanās.
Tardīvās diskinēzijas iespējamība palielinās līdz ar zāļu lietošanas ilgumu, tādēļ, ja ārstēšanas periodā parādās tardīvās diskinēzijas simptomi, deva jāsamazina vai ārstēšana jāatceļ. Pēc Amdoal lietošanas pārtraukšanas šie simptomi var īslaicīgi pasliktināties vai pat parādīties pirmo reizi.
Ārstējot Amdoal, var attīstīties dzīvībai bīstams ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (galvenie simptomi: garīgi traucējumi, muskuļu stīvums, hiperpireksija, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte, ieskaitot asinsspiediena / pulsa nestabilitāti, aritmijas, svīšanu, tahikardiju). Kad parādās ļaundabīga neiroleptiskā sindroma vai neizskaidrojama drudža pazīmes, terapija tiek atcelta.
Jāievēro piesardzība, ordinējot Amdoal pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši krampji vai ja ir traucējumi, kuros tie var attīstīties.
Zāles nedrīkst lietot senils psihozes ārstēšanā, jo tas palielina smadzeņu asinsvadu komplikāciju un mirstības risku.
Pacientiem ar cukura diabētu terapijas laikā regulāri jānosaka glikozes koncentrācija asinīs. Ja ir cukura diabēta attīstības riska faktori (cukura diabēts ģimenes anamnēzē, aptaukošanās), glikozes koncentrācija asinīs jānosaka kursa sākumā un periodiski arī Amdoal lietošanas laikā. Ārstēšanas periodā ir nepārtraukti jāuzrauga hiperglikēmijas simptomi, tostarp vājums, bieža urinēšana, pastiprināta slāpes, polifāgija.
Zāļu lietošana var izraisīt aspirāciju un barības vada kustību traucējumus. Ja pastāv aspirācijas pneimonijas attīstības risks, Amdoal tiek nozīmēts piesardzīgi.
Terapijas periodā jāievēro piesardzība, veicot darbu, kam nepieciešamas ātras psihomotorās reakcijas un augsta pacientu uzmanības koncentrācija.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Amdoal kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var novērot šādus efektus:
- Daži antihipertensīvie līdzekļi: to iedarbības palielināšanās (aripiprazola antagonisma dēļ pret α1-adrenerģiskajiem receptoriem);
- Alkohols, zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu: pastiprinātas blakusparādības (kombinācijai nepieciešama piesardzība);
- Zāles, kas var pagarināt QT intervālu: pastiprinātas blakusparādības (kombinācijai nepieciešama piesardzība);
- Izoenzīmu CYP3A4 (itrakonazola un HIV proteāzes inhibitori) un CYP2D6 inhibitori: samazinās aripiprazola klīrenss (nepieciešama Amdoal devas samazināšana, pēc kombinētās terapijas atcelšanas devu palielina līdz sākotnējam);
- Karbamazepīns un citi spēcīgi CYP3A4 izoenzīmu induktori (fenobarbitāls, rifampicīns, fenitoīns, rifabutīns, primidons, nevirapīns, efavirenzs, Sv. samazināt līdz ieteicamajam).
Analogi
Amdoal analogi ir: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaxera.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā un bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Amdoal: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Amdoal 10 mg tabletes 30 gab. 4309 RUB Pērciet |
|
Amdoal 10mg tabletes 30 gab. 4805 RUB Pērciet |
|
Amdoal 15 mg tabletes 30 gab. RUB 5128 Pērciet |
|
Amdoal tabletes 15mg 30 gab. RUB 5924 Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
