Sirdalud MR - Lietošanas Instrukcijas, 6 Mg, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sirdalud MR

Sirdalud MR: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Sirdalud MR

ATX kods: M03BX02

Aktīvā sastāvdaļa: tizanidīns (Tizanidīns)

Ražotājs: Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spānija); Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret, AS) (Turcija)

Apraksts un foto atjauninājums: 30.12.2019

Cenas aptiekās: no 453 rubļiem.

Pērciet

Sirdalud MR ir centrālas darbības muskuļu relaksants.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas kapsulu veidā ar modificētu izdalīšanos: želatīns, 2. izmērs, ciets, necaurspīdīgs, balts vāciņš un korpuss, tiek uzklāts pelēks uzraksts: uz vāciņa - Sirdalud, uz ķermeņa - 6 mg; kapsulu saturs ir apaļas, gandrīz baltas vai baltas krāsas granulas (10 kapsulas blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 3 blisteri un Sirdalud MR lietošanas instrukcijas).

1 kapsula satur:

• aktīvā viela: tizanidīna hidrohlorīds - 6,864 mg, kas tizanidīna bāzes izteiksmē ir 6 mg;
• palīgkomponenti: želatīns, etilceluloze, šellaks, cukura sfēras, titāna dioksīds, talks;
• tintes sastāvs: šellaka, titāna dioksīds (E171), dzelzs krāsa melnais oksīds (E172).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sirdalud MR ir centrālas darbības muskuļu relaksants. Tās aktīvās vielas tizanidīna galvenais pielietošanas punkts ir muguras smadzeņu neironi. Zāles darbības mehānisms ir saistīts ar tizanidīna spēju stimulēt presinaptiskos alfa2-adrenerģiskos receptorus, kas noved pie aminoskābju izdalīšanās nomākšanas, kas uzbudina un stimulē NMDA receptorus (N-metil-D-aspartāts). Tā rezultātā tiek nomākta ierosmes polisinaptiskā pārnešana muguras smadzeņu starpposma neironu līmenī un muskuļu tonusa samazināšanās. Tizanidīnam kopā ar muskuļus relaksējošām īpašībām ir mēreni izteikta centrālā pretsāpju iedarbība.

Hroniskas mugurkaula un smadzeņu ģenēzes spastiskuma gadījumā Sirdalud MR terapeitiskais efekts nodrošina spastiskuma un klonisku krampju samazināšanos, izturības pret pasīvām kustībām samazināšanos un aktīvo kustību diapazona palielināšanos.

Sirdalud MR muskuļu relaksējošo efektu individuālās devas izvēlē mēra, izmantojot Vartenberga "svārsta" testu un Ašvorta skalu. Šaurais tizanidīna terapeitiskais diapazons un tā koncentrācijas plazmā lielā mainība ietekmē tādu blakusparādību iespējamību vai biežumu kā sirdsdarbības ātruma samazināšanās (sirdsdarbības ātrums) un asinsspiediena pazemināšanās (asinsspiediens).

Farmakokinētika

Pēc Sirdalud MR lietošanas iekšpusē notiek tizanidīna gandrīz pilnīga absorbcija. Maksimālā koncentrācija (C _max) asins plazmā pēc vienreizējas 12 mg devas tiek sasniegta 8,5 stundu laikā un vidēji 6,6 ng / ml. Tas atbilst apmēram pusei no _Cmax pēc tam, kad ir uzņemta līdzīga tizanidīna deva tablešu formā (4 mg 3 reizes dienā). Kopējais dienas ekspozīcijas AUC (laukums zem farmakokinētiskās līknes "koncentrācija - laiks") nemainās.

Vienlaicīga ēdiena uzņemšana klīniski nozīmīgi neietekmē tizanidīna farmakokinētiku.

Ilgstoša tizanidīna atbrīvošanās no modificētas darbības kapsulas rada mērenu farmakokinētisko profilu un 24 stundas uztur stabilu tizanidīna terapeitisko koncentrāciju plazmā.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 30%.

Tizanidīns tiek metabolizēts lielā mērā (vairāk nekā 95%) un ātri aknās, piedaloties citohroma P _{450 sistēmas} CYP1A2 izoenzīmam, veidojoties neaktīviem metabolītiem.

Tas izdalās galvenokārt caur nierēm: nemainīgs - aptuveni 4,5%, metabolītu veidā - apmēram 70%.

Devu diapazonā no 1 mg līdz 20 mg tizanidīnam raksturīga lineāra farmakokinētika.

Nieru darbības traucējumu gadījumā, ja kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 25 ml / min, tizanidīna maksimālā vidējā koncentrācija plazmā palielinās 2 reizes, salīdzinot ar veseliem pacientiem. Pusperioda palielināšanās līdz 14 stundām palielina tizanidīna sistēmisko biopieejamību apmēram 6 reizes.

Specifisku Sirdaluda MR pētījumu rezultāti pacientiem ar pavājinātu aknu darbību nav. Bet saistībā ar intensīvu tizanidīna biotransformāciju aknās jāpieņem, ka funkcionālas aknu patoloģijas var palielināt tizanidīna sistēmisko iedarbību.

Vīriešiem un sievietēm Sirdalud MR farmakokinētiskās īpašības ir vienādas.

Dati par zāļu farmakokinētiku pacientiem pēc 65 gadu vecuma ir ierobežoti.

Lietošanas indikācijas

Sirdalud MR lietošana ir indicēta neiroloģisku slimību ārstēšanā, ko papildina skeleta muskuļu spastika, tostarp:

• muguras smadzeņu deģeneratīvas patoloģijas;
• multiplā skleroze;
• hroniska mielopātija;
• cerebrovaskulāru negadījumu sekas;
• cerebrālās triekas sekas pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga aknu disfunkcija;
• saharozes vai izomaltozes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, fruktozes nepanesība;
• vienlaicīga terapija ar fluvoksamīnu, ciprofloksacīnu un citām zālēm, kas ir spēcīgi CYP1A2 izoenzīma inhibitori;
• zīdīšana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Sirdalud MR ieteicams parakstīt piesardzīgi, ja ir nieru darbības traucējumi, vidēji smaga aknu disfunkcija, iedzimta QT intervāla sindroma pagarināšanās, vienlaicīga perorālo kontracepcijas līdzekļu vai tizanidīna lietošana, pacients ir vecāks par 65 gadiem.

Grūtniecības laikā kapsulu lietošana ir atļauta tikai īpašos gadījumos, kad, pēc ārsta domām, paredzamā klīniskā iedarbība uz māti atsver iespējamo risku auglim.

Sirdalud MR, lietošanas instrukcija: metode un devas

Sirdalud MR kapsulas lieto iekšķīgi.

Ārsts individuāli izvēlas devu režīmu, ņemot vērā tizanidīnam raksturīgo šauro terapeitisko diapazonu un tā koncentrācijas ievērojamo mainīgumu asins plazmā.

Ieteicamā deva: sākotnējā deva - 6 mg (1 gab.) 1 reizi dienā. Tad pēc vajadzības devu pakāpeniski palielina par 6 mg ik pēc 3-7 dienām. Pamatojoties uz klīnisko praksi, ir noteikts, ka vairumā gadījumu optimālā uzturošā deva ir 12 mg vienu reizi dienā. Dienas dienas diapazons ir no 6 mg līdz 24 mg, tādēļ, ja nepieciešams, ir iespējams lietot Sirdalud MR devā 24 mg vienu reizi dienā.

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem vai kuriem ir vidēji smaga aknu disfunkcija, tiek izmantota parastā devu shēma, palielinot devu, nepieciešama tikai piesardzība, lai nepārsniegtu optimālās tolerances un terapijas efektivitātes attiecības robežu.

Sirdalud MR lietošana nieru darbības traucējumu gadījumā (CC mazāka par 25 ml / min) ir indicēta tikai pacientiem ar iepriekš titrētu optimālo tizanidīna devu, ārstējot ar citām zāļu formām. Sākotnējā deva jāpalielina ar lieliem intervāliem, ņemot vērā terapijas toleranci un efektivitāti.

Ja nepieciešams panākt izteiktāku efektu, vispirms ieteicams palielināt dienas devu un pēc tam ievadīšanas biežumu.

Ārstēšana jāpārtrauc, lēnām samazinot Sirdaluda MR devu. Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuri ilgstoša terapijas kursa laikā lietojuši lielas tizanidīna devas. Ātra atcelšana ir saistīta ar lielu tahikardijas un paaugstināta asinsspiediena attīstības risku līdz akūtai cerebrovaskulārai avārijai.

Blakus efekti

• no imūnsistēmas: paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas;
• no nervu sistēmas: ļoti bieži - miegainība, reibonis; biežums nav noteikts - vertigo;
• psihiski traucējumi: bieži - bezmiegs, miega traucējumi; biežums nav noteikts - apjukums, halucinācijas;
• no sirds puses: reti - bradikardija;
• no kuģu puses: bieži - asinsspiediena pazemināšana (ieskaitot izteiktu asinsspiediena pazemināšanos līdz samaņas zudumam un sabrukumam);
• no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - sausa mute, kuņģa-zarnu trakta traucējumi; bieži - slikta dūša;
• no aknām un žults ceļiem: biežums nav noteikts - aknu mazspēja, hepatīts;
• no balsta un kustību aparāta: ļoti bieži - muskuļu vājums;
• no redzes orgāna puses: frekvence nav noteikta - neskaidra redze;
• vispārēji traucējumi: ļoti bieži - paaugstināts nogurums; biežums nav noteikts - abstinences sindroms, astēnija;
• laboratorijas parametri: bieži - aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās;
• citi: uz mazu devu lietošanas fona, lai mazinātu sāpīgu muskuļu spazmu, iespējams, ka var rasties mērenas un pārejošas reakcijas, piemēram, sausa mute, slikta dūša, miegainība, reibonis, paaugstināts nogurums, asinsspiediena pazemināšanās, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte; lietojot lielākas Sirdaluda MR devas, ko lieto spastiskuma ārstēšanai, miega traucējumi, bezmiegs, bradikardija, muskuļu vājums, ir iespējamas halucinācijas, kā arī blakusparādības, kas līdzīgas tām, kas rodas, lietojot mazas devas, tikai biežums un smagums ir vairāk izteikti, retos gadījumos viņiem var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.

Pārdozēšana

Simptomi: miegainība, slikta dūša, vemšana, asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas mazspēja, QTc intervāla pagarināšanās, reibonis, trauksme, mioze, koma.

Ārstēšana: lai ātri izvadītu aktīvo vielu no ķermeņa, tiek parādīta aktivētās ogles daudzkārtēja uzņemšana un piespiedu diurēze. Ja nepieciešams, rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis un jāveic simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Ja parādās blakusparādības, jums jākonsultējas ar ārstu.

Tas jāpatur prātā, jo Sirdalud MR ir nomierinoša iedarbība, uz tā lietošanas fona var rasties halucinācijas.

Ārstēšana jāpapildina ar regulāru aknu funkcijas pārbaudi pacientiem, kuri lieto tizanidīnu dienas devā 12 mg vai vairāk, vai ja terapijas laikā pacientam ir funkcionālu aknu traucējumu klīniskas pazīmes, piemēram, nogurums, slikta dūša, anoreksija. Pirmajos 4 mēnešos šajā pacientu kategorijā ieteicams reizi mēnesī veikt funkcionālos aknu funkcijas testus. Ja asins serumā pastāvīgi pārsniedz normālā ALAT (alanīna aminotransferāzes) un ASAT (aspartāta aminotransferāzes) līmeņa augšējo robežu 3 vai vairāk reizes, jāpieņem lēmums pārtraukt Sirdalud MR lietošanu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā ar Sirdalud MR kapsulām pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus vai sarežģītus mehānismus, un miegainības gadījumā ir jāatturas no šīm un citām darbībām, kurām nepieciešama ievērojama uzmanības koncentrācija un liels psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Sirdaluda MR kapsulu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Grūtniecības laikā tizanidīns jālieto piesardzīgi, īpašos gadījumos ir atļauts lietot kapsulas, ja paredzamā mātes klīniskā iedarbība atsver iespējamo risku auglim.

Bērnības lietošana

Sirdaluda MR lietošana ir kontrindicēta bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā Sirdalud MR ieteicams lietot piesardzīgi.

Pacientiem ar CC mazāku par 25 ml / min zāļu lietošana ir norādīta tikai tad, ja optimālā deva tiek titrēta ārstēšanas laikā ar citām tizanidīna zāļu formām. Sākotnējā deva jāpalielina ilgāk, ņemot vērā terapijas panesamību un efektivitāti.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Sirdalud MR lietošana ir kontrindicēta pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumiem ārstēšanai.

Zāles jālieto piesardzīgi, ja aknu funkcija ir mēreni traucēta.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ieteicams piesardzīgi izrakstīt Sirdalud MR, ārstēšanai lietojot vispārējo devu režīmu. Izvēloties optimālo uzturošo devu, pacientiem rūpīgi jāuzrauga terapijas tolerance un efektivitāte.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Sirdalud MR:

• fluvoksamīns, ciprofloksacīns un citi izoenzīma CYP1A2 inhibitori: kombinācija ar zālēm, kas inhibē izoenzīmu CYP1A2, var izraisīt tizanidīna līmeņa paaugstināšanos asins plazmā, un tam var būt pārdozēšanas simptomi, tostarp QTc intervāla pagarināšanās. Tizanidīna AUC, lietojot to kopā ar fluvoksamīnu, palielinās 33 reizes, bet ar ciprofloksacīnu - 10 reizes. Tas var izraisīt ilgstošu, klīniski nozīmīgu asinsspiediena pazemināšanos, reiboni, miegainību, psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanos un dažos gadījumos samaņas zudumu un sabrukumu. Tādēļ vienlaicīga terapija ar fluvoksamīnu vai ciprofloksacīnu ir kontrindicēta;
• antiaritmiskie līdzekļi (propafenons, amiodarons, meksiletīns), rofekoksibs, cimetidīns, perorālie kontracepcijas līdzekļi, tiklopidīns un fluorhinoloni, piemēram, enoksacīns, norfloksacīns vai pefloksacīns: nav ieteicams kombinēt šo zāļu lietošanu ar Sirdalud MR;
• CYP1A2 izoenzīma induktori: kombinācija ar zālēm, kas inducē CYP1A2 izoenzīmu, var izraisīt tizanidīna koncentrācijas samazināšanos plazmā un izraisīt zāļu terapeitiskā efekta samazināšanos;
• amitriptilīns, cisaprīds, azitromicīns: piesardzīgi lietojiet uzskaitītās un citas zāles, kas pagarina QT intervālu;
• antihipertensīvie līdzekļi: uz vienlaicīgas diurētisko un citu antihipertensīvo zāļu terapijas fona var rasties asinsspiediena pazemināšanās (ieskaitot samaņas zudumu līdz sabrukumam) un bradikardija. Pēc Sirdaluda MR lietošanas kopā ar antihipertensīviem līdzekļiem pēkšņas tizanidīna lietošanas pārtraukšanas gadījumā ir tahikardijas, paaugstināta asinsspiediena, akūtas cerebrovaskulāras avārijas risks;
• rifampicīns: jāpatur prātā, ka ilgstoša kombinēta rifampicīna un tizanidīna lietošana samazina tizanidīna līmeni asins plazmā par 50% un samazina terapeitisko efektu. Gadījumos, kad šī kombinācija ir klīniski pamatota, izvēloties tizanidīna devu, ieteicams to palielināt;
• benzodiazepīni, baklofēns un citi miega līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, histamīna H1 receptoru blokatori: kombinācija ar šīm zālēm var palielināt Sirdalud MR nomierinošo iedarbību;
• alfa2-adrenomimētiķi: klonidīns un citi alfa2-adrenomimētiķi pastiprina Sirdalud MR hipotensīvo iedarbību;
• nikotīns: smēķējot, jāpatur prātā, ka, smēķējot vairāk nekā 10 cigaretes dienā, zāļu biopieejamība samazinās par aptuveni 30%, tāpēc var būt nepieciešams lietot lielākas devas (salīdzinot ar vidējām terapeitiskajām devām), ilgstoši ārstējot smēķējošus pacientus;
• etanols: ieteicams izvairīties no alkohola vai etanolu saturošu zāļu lietošanas. Tas ir saistīts ar alkohola nomācošās iedarbības palielināšanos uz centrālo nervu sistēmu un palielinātu nevēlamu notikumu (tostarp asinsspiediena pazemināšanas, letarģijas) risku.

Analogi

Sirdalud MR analogi ir Baklosan, Kalmirex, Midocalm, Sirdalud, Tizalud, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Tizanidin-Teva, Tizanil, Tolperison-OBL utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Sirdalud MR

Pacienti Sirdaluda MR pārskatos norāda uz zāļu efektivitāti, pakāpenisku vieglu un ilgstošu iedarbību. Tiek atzīmēts tādu nevēlamu reakciju trūkums kā miegainība, vājums vai pazemināts asinsspiediens. Īpaša uzmanība tiek pievērsta nepieciešamībai izvēlēties optimālo individuālo devu režīmu.

Dažos gadījumos pacienti sūdzas, ka kļūdaini izvēlētas lielas tizanidīna devas ar ilgstošu darbību negatīvi ietekmē viņu vispārējo stāvokli un veiktspēju, izraisot vājumu ekstremitātēs, reiboni un miegainību.

Sirdalud MR cena aptiekās

Sirdalud MP 6 mg modificētas darbības kapsulu cena vienā iepakojumā, kas satur 30 gab., Var svārstīties no 533 rubļiem.

Sirdalud MR: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Sirdalud kunga vāciņi. ar mod. atbrīvot 6mg n30 453 r Pērciet

Sirdalud MP 6 mg ilgstošās darbības kapsulas 30 gab. 453 r Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!