Noliprels Bi-Forte
Latīņu nosaukums: Noliprel A Bi-forte
ATX kods: C09BA04
Aktīvā sastāvdaļa: perindoprila arginīns (perindoprila arginīns) + indapamīds (indapamīds)
Ražotājs: Laboratoires Servier Industrie (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018
Cenas aptiekās: no 681 rubļa.
Pērciet
Noliprel A Bi-forte ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliektas, apaļas, baltas (29 vai 30 gab. Polipropilēna pudelē, kas aprīkota ar dozatoru un aizbāzni, kas satur mitrumu absorbējošu želeju; 1 pudele kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli; slimnīcām - 30 gab. Polipropilēna pudelē ar dozatoru, 3 pudeles kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadību; 30 pudeles katra kartona paletē, kartona kastē ar pirmās atvēršanas vadību, 1 palete un Noliprel A Bi-forte lietošanas instrukcija).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvās sastāvdaļas: perindoprila arginīns - 10 mg (ekvivalents perindoprila daudzumam 6,79 mg); indapamīds - 2,5 mg;
- papildu sastāvdaļas: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, maltodekstrīns, nātrija karboksimetilciete (A tips);
- plēves apvalks: magnija stearāts, makrogols 6000, titāna dioksīds (E171), hipromeloze, glicerīns.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Noliprel A Bi-forte ir kombinēts līdzeklis, kas satur angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru un sulfonamīda diurētiku. Zāles raksturo farmakoloģiskās īpašības, kas apvieno katra tā aktīvā komponenta darbību. Antihipertensīvās īpašības pastiprina to papildinošais sinerģisms.
Perindoprils pieder pie AKE inhibitoriem, tā sauktajiem. kinināze II ir eksopeptidāze, kas iesaistīta angiotenzīna I pārveidošanā par vazokonstriktoru vielu angiotenzīnu II, kā arī bradikinīna sabrukšanā, kurai ir vazodilatējošs efekts, neaktīva heptapeptīda veidošanā. Šī viela nodrošina aldosterona ražošanas samazināšanos, asins plazmā tas palīdz palielināt renīna aktivitāti saskaņā ar negatīvās atgriezeniskās saites principu, ilgstoši lietojot, tas vājina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSR), kas lielā mērā ir saistīts ar ietekmi uz muskuļu un nieru traukiem. Šie notikumi nepalielina tahikardijas attīstības risku un neizraisa šķidruma un nātrija aizturi.
Palīdzot samazināt priekšslodzi un pēcnoslodzi, perindoprils normalizē un atbalsta sirds muskuļa darbu. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (CHF) tās darbības dēļ (atbilstoši hemodinamikas parametriem) samazinās piepildīšanas spiediens labajā un kreisajā sirds kambarī, samazinās sistēmiskā asinsvadu pretestība, palielinās sirds izsviede un sirds indekss, kā arī palielinās muskuļu perifēra asins plūsma.
Indapamīds pieder sulfonamīdu grupai, un tam ir līdzīgas farmakoloģiskās īpašības kā tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem. Nomācot nātrija reabsorbciju Henles cilpas garozas segmentā, viela nodrošina nātrija un hlora jonu izdalīšanās palielināšanos caur nierēm un mazākā mērā magnija un kālija jonu izdalīšanos, kas izraisa diurēzes palielināšanos un asinsspiediena pazemināšanos.
Noliprel A Bi-forte pierāda no devas atkarīgu hipotensīvu iedarbību uz diastolisko un sistolisko asinsspiedienu gan stāvus, gan guļus stāvoklī. Zāļu antihipertensīvā iedarbība tiek novērota 24 stundas. Nepilnu mēnesi pēc kursa sākuma tiek sasniegts stabils terapeitiskais efekts, kurā netiek novērota tahifilakses rašanās. Terapijas pabeigšana nerada abstinences simptomus. Antihipertensīvais līdzeklis palīdz samazināt kreisā kambara hipertrofijas (LVH) līmeni, uzlabot artēriju elastību, samazināt asinsvadu sistēmisko pretestību, netraucē lipīdu - triglicerīdu, kopējā holesterīna, zema un augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ZBL un ABL) - metabolismu.
Salīdzinot ar enalaprilu, ir pierādīta perindoprila un indapamīda kombinētas lietošanas ietekme uz LVOT. Pacientiem ar arteriālu hipertensiju un LVOTH, kuri perindoprila erbumīnu lietoja 2 mg devā (kas atbilst perindoprila arginīnam 2,5 mg daudzumā) + indapamīds 0,625 mg / enalaprila devā 10 mg vienu reizi dienā, pēc perindoprila erbumīna devas palielināšanas līdz 8 mg (kas atbilst perindoprila arginīnam 10 mg daudzumā) + indapamīds - līdz 2,5 mg / enalaprils - līdz 40 mg ar tādu pašu lietošanas biežumu perindoprila / indapamīda grupā, salīdzinot ar enalaprila grupu, tika novērots lielāks kreisā kambara masas indeksa samazinājums (LVMI). Būtiskākā ietekme uz LVMI tika novērota, lietojot perindoprila erbumīnu 8 mg + 2,5 mg indapamīda.
Ir ziņots arī par spēcīgāku antihipertensīvo efektu, lietojot kombinētu terapiju ar perindoprilu un indapamīdu, salīdzinot ar enalaprilu.
Perindoprila efektivitāte tika novērota jebkura smaguma arteriālās hipertensijas ārstēšanā gan ar zemu, gan normālu renīna aktivitāti asins plazmā. Šīs vielas maksimālais antihipertensīvais efekts tiek novērots 4-6 stundas pēc iekšķīgas lietošanas un saglabājas vairāk nekā 24 stundas. Pēc šī perioda tiek novērots augsts atlikušā AKE inhibīcijas līmenis (apmēram 80%).
Komplicēta tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana palielina antihipertensīvā efekta smagumu. Arī AKE inhibitora un tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa kombinācija samazina hipokaliēmijas risku, vienlaikus lietojot diurētiskos līdzekļus.
AKE inhibitora un angiotenzīna II receptoru antagonista (ARA II) [renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas dubultā blokāde (RAAS)] kombināciju nav ieteicams lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju. Šis secinājums tika izdarīts klīnisko pētījumu laikā, kurā piedalījās pacienti, kuriem anamnēzē bija sirds un asinsvadu vai cerebrovaskulāras slimības vai 2. tipa cukura diabēts, kam bija apstiprināti mērķa orgānu bojājumi, kā arī pacienti ar 2. tipa cukura diabētu. tipa un diabētiskā nefropātija. Saskaņā ar pētījumu rezultātiem, kas veikti pacientiem, kuri saņem šo kombinēto terapiju, nav būtiskas pozitīvas ietekmes uz nieru un / vai kardiovaskulāru notikumu attīstību un mirstības rādītājiem. Šajā gadījumā hiperkaliēmijas draudi,arteriālā hipotensija un / vai akūta nieru mazspēja šajā gadījumā saasinājās, salīdzinot ar pacientu grupu, kas saņēma monoterapiju.
Indapamīda antihipertensīvā iedarbība tiek novērota ārstēšanas laikā ar šīm zālēm devās, kas nodrošina minimālu diurētisku efektu. Šī aktīvās vielas īpašība ir saistīta ar lielu artēriju elastības palielināšanos un OPSS samazināšanos. Indapamīds samazina LVOT, neietekmē lipīdu līmeni asinīs (ZBL, ABL, kopējo holesterīnu, triglicerīdus) un ogļhidrātu metabolismu, pat ja ir cukura diabēts.
Farmakokinētika
Noliprel A Bi-forte aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības, lietojot kombinēti, neatšķiras no tām, ja šīs zāles lieto monoterapijā.
Perindoprils
Perindoprils, lietojot iekšķīgi, ātri uzsūcas. Maksimālā vielas koncentrācija (C max) asins plazmā tiek atzīmēta 1 stundu pēc norīšanas. Zāles nav raksturīgas farmakoloģiskai aktivitātei. Pusperiods (T 1/2) ir 1 stunda. Aptuveni 27% perorālās perindoprila devas ir asinsritē tā aktīvā metabolīta perindoprilāta veidā. Aktīvās vielas biotransformācijas procesā papildus perindoprilātam veidojas vēl 5 neaktīvi metabolīti. Pēc perindoprilāta perorālas ievadīšanas C max plazmas līmenis tiek sasniegts 3-4 stundu laikā, ēdiena uzņemšana palēnina perindoprila pārvēršanos perindoprilātā, tādējādi ietekmējot zāļu biopieejamību.
Tika noteikta lineāra perindoprila līmeņa atkarība no plazmas no tā devas. Nesaistītā perindoprilāta izkliedes tilpums (V d) var būt aptuveni 0,2 l / kg. Ar asins plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar AKE, perindoprilāts (atkarībā no koncentrācijas) saistās par aptuveni 20%.
Aktīvais metabolīts no organisma tiek izvadīts caur nierēm, nesaistītās frakcijas efektīvais T 1/2 ir aptuveni 17 stundas, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 4 dienu laikā.
Sirds un nieru mazspējas gadījumā, kā arī gados vecākiem pacientiem perindoprilāta izdalīšanās palēninās. Dialīzes vielas klīrenss ir 70 ml / min.
Indapamīds
Aktīvā viela ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). 1 stundu pēc iekšķīgas lietošanas indapamīda C max tiek sasniegts asins plazmā. Pēc atkārtotas ievadīšanas vielas uzkrāšanās nenotiek. Savienojums ar asins plazmas olbaltumvielām ir 79%, T 1/2 mainās robežās no 14 līdz 24 stundām (vidēji 18 stundas).
Indapamīds izdalās galvenokārt caur nierēm (apmēram 70% no uzņemtās devas) un neaktīvu metabolītu veidā caur zarnām (apmēram 22%).
Farmakokinētiskie parametri pacientiem ar nieru mazspēju nemainās.
Lietošanas indikācijas
Noliprel A Bi-forte ieteicams lietot arteriālās hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta perindoprila un indapamīda lietošana attiecīgi 10 un 2,5 mg devās.
Kontrindikācijas
Absolūtās kontrindikācijas perindoprilam:
- vienas funkcionējošas nieres klātbūtne vai nieru artēriju divpusēja stenoze (jo uz sākotnējās hiponatriēmijas fona ir iespējama pēkšņa arteriāla hipotensija);
- iedzimta / idiopātiska angioneirotiskā tūska;
- anamnēzē ir norādījumi par angioneirotisko tūsku (angioneirotisko tūsku), ko izraisa AKE inhibitora lietošana;
- kombinēta lietošana ar aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem [glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) mazāks par 60 ml / min / 1,73 m2 ķermeņa virsmas]; hiperkaliēmijas riska saasināšanās, nieru funkcijas pasliktināšanās, sirds un asinsvadu saslimstības un mirstības dēļ;
- paaugstināta jutība pret perindoprilu un citiem AKE inhibitoriem.
Absolūtas kontrindikācijas indapamīdam:
- hipokaliēmija;
- smaga aknu mazspēja (ieskaitot encefalopātijas attīstību);
- nieru mazspēja ar mērenu un smagu pakāpi [kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 60 ml / min];
- kombinēta lietošana ar zālēm, kas var izraisīt piruetes tipa aritmiju parādīšanos;
- paaugstināta jutība pret indapamīdu un citiem sulfonamīdiem.
Absolūtas kontrindikācijas Noliprel A Bi-forte:
- laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms vai galaktozēmija, laktozes nepanesība;
- vienlaicīga lietošana ar kālija un litija preparātiem, kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, zālēm, kas pagarina QT intervālu; paaugstināta kālija jonu satura klātbūtne asins plazmā;
- neārstētas sirds mazspējas klātbūtne dekompensācijas, hemodialīzes terapijas stadijā (jo nav pietiekamas klīniskās pieredzes par Noliprel A Bi-forte lietošanu);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret papildu sastāvdaļām, kas iekļautas zāļu sastāvā.
Noliprel A Bi-forte jālieto piesardzīgi šādos apstākļos / slimībās:
- saistaudu sistēmiski bojājumi (ieskaitot sistēmisko sarkanās vilkēdes, sklerodermiju);
- terapija ar imūnsupresantiem (pastiprinās neitropēnijas, agranulocitozes draudi);
- smadzeņu asinsvadu slimības, išēmiska sirds slimība (IHD), CHF IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas (ieteicams sākt terapiju ar zemākajām efektīvajām devām);
- aortas vārstuļa stenoze / hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
- asinsspiediena labilitāte, renovaskulāra hipertensija;
- aknu un / vai nieru pārkāpumi;
- stāvoklis pēc nieru transplantācijas;
- samazināts BCC (caureja, vemšana, diurētiska terapija, diēta bez sāls);
- hiperurikēmija (īpaši ar podagru un urātu nefrolitiāzi);
- veicot hemodialīzi, izmantojot augstas plūsmas membrānas (piemēram, AN69) vai desensibilizāciju, ZBL aferēzi;
- diabēts;
- gaidāmā anestēzija;
- piederība Negroid rasei;
- vecāka gadagājuma vecums;
- kombinēta lietošana ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), zelta preparātiem, litiju, kortikosteroīdiem, baklofēnu, zālēm, kas var izraisīt piruetes tipa aritmijas.
Noliprel A Bi-forte, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg tabletes lieto iekšķīgi.
Ieteicamā deva ir 1 tablete 1 reizi dienā, vēlams no rīta, pirms ēšanas.
Blakus efekti
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes, vertigo, reibonis, parestēzija; reti - garastāvokļa labilitāte, miega traucējumi; ārkārtīgi reti - apziņas apjukums; ar nezināmu biežumu - ģībonis;
- maņu orgāni: bieži - troksnis ausīs, redzes traucējumi;
- limfātiskā un asinsrites sistēma: ārkārtīgi reti - leikopēnija / neitropēnija, hemolītiskā / aplastiskā anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze;
- elpošanas sistēma, krūškurvja un videnes orgāni: bieži - elpas trūkums (lietojot AKE inhibitorus, ir iespējams sauss klepus, kas ilgstoši saglabājas uz terapijas fona ar šīs grupas zālēm un pāriet pēc tā pabeigšanas); reti - bronhu spazmas; ārkārtīgi reti - eozinofīla pneimonija, rinīts;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - ievērojams asinsspiediena pazemināšanās, ieskaitot ortostatisko hipotensiju; ārkārtīgi reti - sirds aritmijas (priekškambaru mirdzēšana, kambaru tahikardija, bradikardija), stenokardija un miokarda infarkts, iespējams, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās rezultātā augsta riska pacientiem; ar nezināmu biežumu - piruetes tipa aritmija, dažos gadījumos letāla;
- muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: bieži - muskuļu spazmas;
- gremošanas sistēma: bieži - sausa mute, traucēta ēstgriba, sāpes epigastrālajā / vēderā, vemšana, slikta dūša, traucēta garša, caureja, dispepsija, aizcietējums; ārkārtīgi reti - holestātiska dzelte, pankreatīts, citolītiskais / holestātiskais hepatīts, zarnu angioneirotiskā tūska; ar nezināmu biežumu - aknu encefalopātija uz aknu mazspējas fona;
- urīnceļu sistēma: reti - nieru mazspēja; ārkārtīgi reti - akūta nieru mazspēja;
- reproduktīvā sistēma: reti - impotence;
- āda un zemādas tauki: bieži - izsitumi uz ādas, izsitumi, nieze, makulopapulāri izsitumi; reti - paaugstinātas jutības reakcijas, ja ir nosliece uz alerģiskām un bronhu obstruktīvām reakcijām; nātrene, ekstremitāšu, lūpu, sejas, mēles gļotādas, balsenes un / vai balss kroku angioneirotiskā tūska, hemorāģiskais vaskulīts; sistēmiskas sarkanās vilkēdes kursa pasliktināšanās pacientiem ar akūtu slimības formu; ārkārtīgi reti - toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensitivitātes reakcijas;
- vispārēji traucējumi un simptomi: bieži - astēnija; reti - pastiprināta svīšana;
- laboratorijas parametri: reti - hiperkalciēmija; ar nezināmu biežumu - QT intervāla palielināšanās elektrokardiogrammā (EKG); glikozes un urīnskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās; neliels kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asins plazmā un urīnā, kas rodas, pārtraucot terapiju un galvenokārt pacientiem ar nieru artērijas stenozi, hipertensijas ārstēšanas laikā ar diurētiskiem līdzekļiem un nieru mazspējas gadījumā; hiperkaliēmija (parasti pārejoša), hipokaliēmija, īpaši nozīmīga riska grupas pacientiem, hipovolēmija un hiponatriēmija, izraisot dehidratāciju un ortostatisku hipotensiju.
Pārdozēšana
Visizplatītākais Noliprel A Bi-forte pārdozēšanas simptoms ir izteikta asinsspiediena pazemināšanās, uz kuras fona dažreiz var novērot reiboni, miegainību, sliktu dūšu, vemšanu, apjukumu, krampjus un oliguriju (kombinācijā ar hipovolēmiju var pārvērsties par anūriju). Iespējams arī elektrolītu traucējumu parādīšanās, ieskaitot hiponatriēmiju un hipokaliēmiju.
Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, tiek nozīmēta aktivētās ogles uzņemšana un / vai kuņģa skalošana ar turpmākiem pasākumiem ūdens un elektrolītu līdzsvara atjaunošanai. Ja nepieciešams, ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos pacients tiek pacelts guļus stāvoklī ar paceltām kājām, un hipovolēmiju koriģē ar intravenozu (i / v) infūziju ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Perindoprilātu no organisma var izvadīt ar dialīzi.
Speciālas instrukcijas
Terapijas periodā jāņem vērā iespējamās dehidratācijas klīniskās pazīmes un plazmas elektrolītu līmeņa pazemināšanās, tostarp ar caureju un / vai vemšanu, jo sākotnējas hiponatrēmijas gadījumā palielinās arteriālās hipotensijas straujas attīstības draudi. Šādos gadījumos nepieciešama regulāra elektrolītu koncentrācijas kontrole asins plazmā.
Ja tiek atzīmēta izteikta arteriāla hipotensija, var ordinēt intravenozu 0,9% nātrija hlorīda šķīduma ievadīšanu.
Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija turpmākai ārstēšanai ar Noliprel A Bi-Forte. Pēc tam normalizējot asinsspiedienu un BCC, jūs varat atsākt zāļu lietošanu mazākās devās vai izmantot tikai vienu no aktīvajām vielām.
Ārstēšanas laikā tika reģistrēti smagu infekcijas bojājumu gadījumi, kas dažreiz ir izturīgi pret intensīvu antibiotiku terapiju. Lietojot perindoprilu šādiem pacientiem, periodiski jāuzrauga leikocītu skaits asinīs. Pacientiem jāinformē ārsts, ja viņiem rodas kādi infekcijas slimības simptomi (tostarp drudzis un iekaisis kakls).
Ārstējot ar Noliprel A Bi-Forte, reti tika reģistrēti mēles, lūpu, balss kroku un / vai balsenes, sejas un ekstremitāšu angioneirotiskā tūska. Šīs komplikācijas var rasties jebkurā terapijas periodā. Ja parādās angioneirotiskās tūskas simptomi, zāles nekavējoties jāpārtrauc un jāuzrauga pacients, līdz šī bojājuma pazīmes pilnībā izzūd. Ja pietūkums ir izplatījies uz sejas un lūpām, tad vairumā gadījumu simptomi izzūd paši, lai arī nepieciešamības gadījumā var ordinēt arī antihistamīna līdzekļus. Angioneirotiskā tūska, ko papildina balsenes tūska, var būt letāla. Balss kroku, mēles vai balsenes pietūkums palielina elpceļu obstrukcijas risku. Attīstoties šiem simptomiem, ieteicams nekavējoties subkutāni injicēt epinefrīnu (adrenalīnu) atšķaidījumā 1: 1000 (0,3-0,5 ml) vai veikt pasākumus, lai nodrošinātu elpceļu caurspīdīgumu.
Ir ziņojumi par lielāku angioneirotiskās tūskas risku Negroid rases pacientiem.
Ļoti retos gadījumos terapijas laikā ar AKE inhibitoriem tika novērota zarnu angioneirotiskās tūskas attīstība kopā ar sāpēm vēderā (ar vai bez vemšanas / nelabuma); dažreiz normālā C1-esterāzes koncentrācijā un bez iepriekšējas sejas angioneirotiskās tūskas parādīšanās. Šīs negatīvās reakcijas diagnoze tiek noteikta, veicot vēdera datortomogrāfiju (DT), ultraskaņu (ultraskaņu) vai operācijas laikā. Pēc AKE inhibitoru atcelšanas bojājuma simptomi tiek novērsti.
Pacientiem ar alerģiju desensibilizācijas laikā AKE inhibitori jālieto ļoti piesardzīgi. Pacientiem, kuri saņem imūnterapiju ar zālēm, kas satur hymenoptera indi (ieskaitot bites un lapsenes), jāizvairās no AKE inhibitoru lietošanas, jo tas palielina ilgstošu un dzīvībai bīstamu anafilaktisku reakciju rašanās risku. Tomēr no šīm blakusparādībām var izvairīties, īslaicīgi pārtraucot AKE inhibitoru lietošanu vismaz 24 stundas pirms desensibilizācijas procedūras uzsākšanas.
Arteriālās hipertensijas un išēmiskas sirds slimības laikā terapijas laikā pacientiem nevajadzētu pārtraukt beta blokatoru lietošanu.
Perindoprilam, tāpat kā citiem AKE inhibitoriem, melnādainiem pacientiem ir vājāka antihipertensīvā iedarbība, salīdzinot ar citu rasu pārstāvjiem. Tiek pieņemts, ka šī atšķirība ir saistīta ar bieži novēroto zemo renīna aktivitāti šīs rases pacientiem ar arteriālu hipertensiju.
Ārstējot ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, ir bijuši fotosensitivitātes reakciju gadījumi, kuru attīstība prasa zāļu atcelšanu. Ja ir jāturpina diurētisko līdzekļu terapija, ieteicams ādu pasargāt no saules gaismas un mākslīgo ultravioleto staru iedarbības.
Indapamīds dopinga kontroles laikā var izraisīt sportistiem pozitīvu reakciju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Noliprel A Bi-forte aktīvās sastāvdaļas neizraisa psihomotorās reakcijas traucējumus. Bet jāpatur prātā, ka dažiem pacientiem, reaģējot uz asinsspiediena pazemināšanos, var rasties individuālas reakcijas, īpaši ārstēšanas sākumā vai lietojot vienlaikus ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem. Šajā gadījumā var pasliktināties spēja vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar citiem potenciāli bīstamiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecēm, kā arī sievietēm, kuras plāno grūtniecību, ir aizliegts lietot Noliprel A Bi-forte. Stingri kontrolēti pētījumi par terapiju ar AKE inhibitoriem grūtniecēm nav veikti. Pieejamie dati par zāļu iedarbību grūtniecības pirmajā trimestrī norāda uz ar zālēm saistītu malformāciju neesamību, kas saistīta ar fetotoksicitāti. Neskatoties uz to, lietojot AKE inhibitorus, nevar pilnībā izslēgt augļa attīstības traucējumu draudu nelielu pieaugumu.
Ja grūtniecība iestājas uz zāļu terapijas fona, jums nekavējoties jāpārtrauc Noliprel A Bi-forte lietošana un jānosaka cita antihipertensīva terapija ar zālēm, kuras atļauts lietot grūtniecības laikā. II-III trimestrī ar ilgstošu AKE inhibitoru iedarbību uz augli var palielināties tā attīstības pārkāpumu risks, piemēram, oligohidramnijs, nieru funkcijas pasliktināšanās un galvaskausa kaulu osifikācijas palēnināšanās. Jaundzimušajam var būt arteriāla hipotensija, nieru mazspēja, hiperkaliēmija.
Ja sieviete II-III grūtniecības trimestrī ārstējās ar AKE inhibitoriem, jāveic augļa ultraskaņa, lai novērtētu nieru aktivitāti un galvaskausa stāvokli. Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja šīs zāles, nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība, lai savlaicīgi atklātu un koriģētu iespējamo arteriālo hipotensiju.
Grūtniecības trešajā trimestrī ilgstoša terapija ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem mātei var izraisīt hipovolēmiju un samazināt uteroplacentārā asins plūsmu, izraisot placentas išēmiju un augļa augšanas aizturi. Jaundzimušajiem ārstēšanas laikā ar diurētiskiem līdzekļiem neilgi pirms dzemdībām tika novērota trombocitopēnija un hipoglikēmija.
Noliprel A Bi-forte lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Nav zināms, vai perindoprils iekļūst mātes pienā, taču ir noskaidrots, ka indapamīds izdalās mātes pienā un var izraisīt hipokaliēmijas, kernicterus attīstību un paaugstinātu jutību pret sulfonamīda atvasinājumiem jaundzimušajam. Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt laktācijas nomākšanu vai mātes piena daudzuma samazināšanos.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam nevajadzētu lietot Noliprel A Bi-forte, jo nav datu, kas apstiprinātu tā lietošanas efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar CC ≥60 ml / min ārstēšanas periodā regulāri jākontrolē kālija un kreatinīna koncentrācija asins plazmā.
Mērenas un smagas nieru mazspējas (CC mazāka par 60 ml / min) klātbūtnē Noliprel A Bi-forte lietošana ir kontrindicēta. Dažiem pacientiem ar hipertensiju bez iepriekšējām acīmredzamām nieru darbības traucējumu pazīmēm laboratorijas rezultāti var liecināt par funkcionālas nieru mazspējas pazīmēm. Šādos gadījumos zāļu terapija jāpārtrauc. Ārstēšanu var atsākt, lietojot mazas aktīvo vielu kombinācijas devas vai lietojot tikai vienu no zālēm. Šīs riska grupas pacientiem ir nepieciešams kontrolēt kreatinīna un kālija jonu saturu asins serumā 2 nedēļas pēc Noliprel A Bi-forte lietošanas sākuma un pēc tam ik pēc 2 mēnešiem. Lielākā daļa nieru mazspējas rodas pacientiem ar sākotnējiem nieru funkcionāliem traucējumiem (ieskaitot nieru artērijas stenozi) vai ar smagu CHF.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagas aknu mazspējas gadījumā Noliprel A Bi-forte lietošana ir kontrindicēta. Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Dažos gadījumos AKE inhibitoru lietošanas laikā tika novērota holestātiskas dzelte. Uz šīs blakusparādības progresēšanas fona var attīstīties fulminanta aknu nekroze, dažreiz ar letālu iznākumu. Šīs komplikācijas attīstības mehānisms nav skaidrs. Ja Noliprel A lietošanas laikā rodas Bi-forte dzelte vai aknu enzīmu aktivitāte ievērojami palielinās, terapija jāpārtrauc un jākonsultējas ar steidzamu ārstu.
Tiazīdu / tiazīdiem līdzīgu diurētisko līdzekļu lietošana aknu disfunkcijas klātbūtnē var izraisīt aknu encefalopātijas attīstību. Šajā gadījumā jums nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana ar Noliprel A Bi-forte.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pirms ārstēšanas uzsākšanas gados vecākiem pacientiem ir jānovērtē nieru funkcionālā aktivitāte un kālija koncentrācija plazmā asinīs. Šajā pacientu kategorijā kreatinīna līmenis plazmā jānosaka, ņemot vērā vecumu, ķermeņa svaru un dzimumu. Vecāka gadagājuma cilvēku terapijas kursa sākumā perindoprila devu nosaka atkarībā no asinsspiediena pazemināšanās līmeņa, īpaši ar BCC samazināšanos un elektrolītu zudumu. Šie pasākumi ļauj izvairīties no strauja asinsspiediena pazemināšanās.
Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību ieteicams lietot Noliprel A Bi-forte kā parasti, 1 tableti 1 reizi dienā.
Zāļu mijiedarbība
Nav ieteicamas Noliprel A Bi-forte vai tā aktīvo sastāvdaļu kombinācijas ar citām vielām / preparātiem:
- litija preparāti: palielinās atgriezeniska litija koncentrācijas palielināšanās risks asins plazmā un no tā izrietošā toksiskā iedarbība, lietojot AKE inhibitorus; papildu tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var vēl vairāk palielināt litija līmeni plazmā un saasināt toksicitātes risku; ja nepieciešams, šādas kombinācijas ieviešanai regulāri jāuzrauga litija līmenis plazmā;
- estramustīns: nevēlamu blakusparādību, tai skaitā angioneirotiskās tūskas, biežuma palielināšanās draudi palielinās, ja to lieto kombinācijā ar perindoprilu;
- kālija preparāti, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (spironolaktons, amilorīds, triamterēns, eplerenons), kāliju saturoši galda sāls aizstājēji: seruma kālija līmenis ir normālā diapazonā, hiperkaliēmija reti var attīstīties, ja to kombinē ar AKE inhibitoriem; visu šo līdzekļu vienlaicīga lietošana kombinācijā ar zālēm var izraisīt ievērojamu kālija satura palielināšanos asins serumā līdz letālam iznākumam; ar apstiprinātu hipokaliēmiju, jāievēro piesardzība un regulāri jākontrolē kālija koncentrācija plazmā un EKG parametri.
Iespējamās mijiedarbības reakcijas, kurām nepieciešama īpaša uzmanība un piesardzība, lietojot Noliprel A Bi-forte vai tā aktīvās sastāvdaļas kopā ar šādām zālēm:
- baklofēns: pastiprinās antihipertensīvais efekts, jākontrolē asinsspiediens un nieru darbība, ja nepieciešams, jāpielāgo antihipertensīvo zāļu deva;
- NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi devās, kas pārsniedz 3000 mg dienā, neselektīvus NPL un COX-2 inhibitorus): ir iespējams samazināt antihipertensīvo iedarbību, ja to lieto kopā ar AKE inhibitoriem; palielinās nieru funkcijas pasliktināšanās risks, ieskaitot akūtas nieru mazspējas parādīšanos un kālija līmeņa paaugstināšanos asins serumā, galvenokārt pacientiem ar sākotnēji pavājinātu nieru darbību; pacientiem kopīgas ārstēšanas sākumā un tās gaitā regulāri jāatjauno šķidruma līdzsvars un regulāri jāuzrauga nieru darbība;
- perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, sulfonilurīnvielas atvasinājumi: šo līdzekļu un insulīna hipoglikēmiskā iedarbība palielinās pacientiem ar cukura diabētu, vienlaikus lietojot AKE inhibitorus; hipoglikēmijas parādīšanās glikozes tolerances palielināšanās un insulīna vajadzību samazināšanās dēļ bija ārkārtīgi reti; prasa regulāru glikozes līmeņa kontroli plazmā šīs kombinācijas pirmajā mēnesī;
- IA klases (hinidīns, dizopiramīds, hidrohinidīns) un III klases (bretija tosilāts, dofetilīds, amiodarons, ibutilīds), sotalola, benzamīdu (sultoprīds, amisulprīds, tiaprīds, sulpirīds) antiaritmiskie līdzekļi; antipsihotiskie līdzekļi (levomepromazīns, hlorpromazīns, ciamemazīns, trifluoperazīns, tioridazīns); butirofenoni (droperidols, haloperidols); pimozīds, difemanila metilsulfāts, sparfloksacīns, bepridils, halofantrīns, cisaprīds, moksifloksacīns, eritromicīns (i.v.), pentamidīns, mizolastīns, vinkamīns (i.v.), terfenadīns, astemizols, metadona aritmijas zāles hipokaliēmijas rašanās, lietojot indapamīdu; nepieciešama QT intervāla, plazmas kālija kontrole un, ja nepieciešams, hipokaliēmijas korekcija;
- gliko- un mineralokortikoīdi (ar sistēmisku iedarbību), amfotericīns B (i / v), tetrakozaktīds; caurejas līdzekļi, kas aktivizē zarnu kustīgumu (zāles, kas var izraisīt hipokaliēmiju): pievienotās iedarbības dēļ, kombinējot ar indapamīdu, palielinās hipokaliēmijas draudi; nepieciešama kālija koncentrācijas plazmā kontrole un, ja nepieciešams, arī tās korekcija; pacientiem, kuri saņem sirds glikozīdus, nepieciešama rūpīga uzraudzība; ieteicams lietot caurejas līdzekļus, kas nestimulē peristaltiku;
- sirds glikozīdi: šo zāļu toksiskā iedarbība palielinās līdz ar hipokaliēmiju, kā rezultātā, kombinējot to ar indapamīdu, jāuzrauga kālija saturs plazmā un EKG parametri; var būt nepieciešama terapijas korekcija.
- Mijiedarbības reakcijas, kurām jāpievērš uzmanība, lietojot Noliprel A Bi-forte vai tā aktīvās sastāvdaļas kopā ar šādām zālēm:
- tetrakozaktīds, kortikosteroīdi: antihipertensīvā iedarbība ir novājināta, jo kortikosteroīdu ietekmē rodas šķidruma un nātrija jonu aizture;
- antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi), tricikliskie antidepresanti: pastiprinās antihipertensīvais efekts un saasinās ortostatiskās hipotensijas draudi (papildinoša iedarbība);
- citas antihipertensīvās zāles; vazodilatatori: ir iespējams palielināt hipotensīvo efektu;
- ARA II inhibitori, aliskirēns: lietojot šīs zāles vienlaikus ar AKE inhibitoriem, palielinās nevēlamo blakusparādību, piemēram, hiperkaliēmijas, arteriālās hipotensijas, nieru darbības traucējumu (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), biežums, salīdzinot ar atsevišķu zāļu lietošanu, kas ietekmē uz RAAS; tādēļ nav ieteicama RAAS dubulta blokāde, kombinējot AKE inhibitoru ar ARA II vai aliskirēnu; ja šī kombinācija ir nepieciešama, zāles jālieto stingrā ārsta uzraudzībā, regulāri kontrolējot kālija koncentrāciju plazmā, nieru darbību un asinsspiedienu;
- tiazīdu un cilpu diurētiskie līdzekļi (lielās devās): var attīstīties hipovolēmija; pievienojot šīs zāles ārstēšanai ar perindoprilu, palielinās arteriālās hipotensijas risks;
- citostatiskie un imūnsupresīvie līdzekļi, alopurinols, kortikosteroīdi (ar sistēmisku lietošanu), prokainamīds: leikopēnijas draudi palielinās, ja tos lieto vienlaikus ar AKE inhibitoriem;
- zāles vispārējai anestēzijai: antihipertensīvais efekts pastiprinās, ja to kombinē ar perindoprilu; ieteicams, ja iespējams, 24 stundas pirms operācijas pārtraukt Noliprel A Bi-forte lietošanu, izmantojot vispārēju anestēziju;
- gliptīni (sitagliptīns, saksagliptīns, linagliptīns, vildagliptīns): kombinācijā ar AKE inhibitoriem palielinās angioneirotiskās tūskas risks dipeptidilpeptidāzes-4 aktivitātes inhibēšanas dēļ, ko veic glipīns;
- simpatomimētiskie līdzekļi: antihipertensīvais efekts samazinās;
- zelta preparāti (i / v), ieskaitot nātrija aurotiomalātu: uz AKE inhibitoru lietošanas fona var attīstīties nitrātam līdzīgas reakcijas, piemēram, slikta dūša, vemšana, arteriāla hipotensija, sejas ādas hiperēmija;
- jodu saturoši kontrastvielas (īpaši lielās devās): palielinās akūtas nieru mazspējas attīstības risks ķermeņa dehidratācijas rezultātā, lietojot diurētiskos līdzekļus; pirms šīs kombinācijas veikšanas ir nepieciešams atjaunot ūdens bilanci;
- metformīns: pienskābes acidozes draudi ir palielināti funkcionālas nieru mazspējas dēļ, kas saistīta ar diurētisko līdzekļu (īpaši cilpas diurētisko līdzekļu) lietošanu; ar kreatinīna līmeni plazmā vīriešiem - 15 mg / l (135 μmol / l) un sievietēm - 12 mg / l (110 μmol / l), metformīnu nevajadzētu lietot;
- kalcija sāļi: samazināta kalcija jonu izdalīšanās rezultātā nierēs var attīstīties hiperkalciēmija;
- ciklosporīns: kreatinīna koncentrācija plazmā palielinās, ja tā līmenis nemainās pat normālā ūdens un nātrija jonu līmenī.
Analogi
Noliprel A Bi-forte analogi ir Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes
Atsauksmes par Noliprele A Bi-Fort
Atsauksmes par Noliprel A Bi-Fort vairumā gadījumu ir pozitīvas. Pacienti atzīmē, ka kombinētās antihipertensīvās zāles efektīvi un stabili normalizē asinsspiedienu, uzlabo asinsvadu sieniņu elastību un palīdz samazināt LVOTH. Pacientiem ar cukura diabētu Noliprel A Bi-forte atšķirībā no dažiem tā analogiem neietekmē glikozes līmeni asinīs. Daudzi ārsti uzskata, ka tas ir labi piemērots primārās hipotensijas ārstēšanai ar iespējamu turpmāku devas pielāgošanu.
Ārstnieciskā līdzekļa trūkumi ietver lielu kontrindikāciju un iespējamo blakusparādību klātbūtni.
Noliprel A Bi-forte cena aptiekās
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg cena var būt 660-760 rubļi. vienā pudelē, kas satur 30 apvalkotās tabletes.
Noliprel A Bi-forte: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 681 Pērciet |
|
Noliprel A Bi-Forte tabletes p.o. 10mg + 2,5mg 30 gab. 689 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!