Andante
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Andante ir zāles ar hipnotisku, nomierinošu, anksiolītisku, muskuļus relaksējošu, pretkrampju iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Dozēšanas forma Andante - kapsulas: želatīnveida cieta, necaurspīdīga zila vāciņš; kapsulu saturs ir gaiši zils pulveris ar pelēcīgu nokrāsu; 5 mg katrā - izmērs Nr. 4, gaiši zils necaurspīdīgs korpuss; 10 mg - izmērs Nr. 2, zils necaurspīdīgs korpuss (7 gab. Blisteros, 1-2 blisteri kartona kastē).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: zaleplons - 5 vai 10 mg;
- palīgkomponenti (5/10 mg): titāna dioksīds (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokristāliskā celuloze - 22,5 / 45 mg, magnija stearāts - 1,1 / 2,2 mg, koloidālais dioksīds silīcijs - 0,55 / 1,1 mg, indigokarmīns (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,55 / 1,1 mg, starlaks (laktozes monohidrāts - 66,85 / 133, 7 mg, kukurūzas ciete - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- želatīnisks vāciņš: indigokarmīns (CI73015, E132) - 0,0471%, titāna dioksīds (CI77891, E171) - 1%, želatīns - līdz 100%;
- želatīnisks ķermenis (5/10 mg): indigokarmīns (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titāna dioksīds (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, želatīns - līdz 100%.
Lietošanas indikācijas
Andante ir paredzēts smagu miega traucējumu (grūtības aizmigt) ārstēšanai, kas izraisa pārmērīgu nogurumu, pasliktina sniegumu un kavē ikdienas aktivitātes.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga aknu / plaušu mazspēja;
- smaga myasthenia gravis;
- miega apnojas sindroms;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem (šai pacientu kategorijai nav drošības profila);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Andante tiek parakstīts piesardzīgi šādām slimībām / apstākļiem):
- nieru / aknu darbības traucējumi;
- hroniska plaušu mazspēja;
- atkarība no narkotikām (ieskaitot anamnētiskos datus);
- hronisks alkoholisms;
- depresija.
Plānojot un iestājoties grūtniecībai terapijas periodā, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Lietošanas metode un devas
Andante lieto iekšķīgi tieši pirms gulētiešanas, 2 stundas pēc ēšanas vai pēc tam, kad pacients uzskata, ka viņš nevar gulēt.
Ieteicamā pieaugušo dienas (maksimālā) deva ir 10 mg vienā devā. Nelietojiet atkārtotu devu vienas nakts laikā.
5 mg deva ir paredzēta šādām slimībām / apstākļiem:
- vecums (sakarā ar lielāku jutīgumu pret miega zālēm);
- vieglas / vidējas smagas pakāpes aknu darbības traucējumi (Andante izvadīšanas no organisma palēnināšanās dēļ).
Ar vieglu / mērenu nieru mazspējas smagumu devas pielāgošana netiek veikta, smaga - drošības profils nav pētīts.
Maksimālais zāļu lietošanas ilgums ir 14 dienas.
Blakus efekti
- centrālā un perifēra nervu sistēma: ļoti bieži - reibonis, galvassāpes, nespēks, palielināta miegainība, depresija, anterogrāda amnēzija (rodas ar uzvedības traucējumiem), garīgas / paradoksālas reakcijas (vairumā gadījumu vecumdienās): murgi, parestēzijas, trauksme, agresivitāte, paaugstināta uzbudināmība, psihoze, dusmu lēkmes, uzvedības traucējumi, halucinācijas; fiziskas atkarības rašanās, kurai pievienoti abstinences simptomi, pat lietojot terapeitiskas devas (sākotnējo miega traucējumu simptomu atgriešanās smagākā formā, garastāvokļa izmaiņas, trauksme, trauksme), garīgās atkarības rašanās, kas izraisa Andante ļaunprātīgu izmantošanu, abstinences sindroms (galvassāpju formā), mialģija, paaugstināta uzbudināmība, apjukums), trīce, ataksija,paaugstināta uzbudināmība, traucēta uztvere; smagos gadījumos - dzirdes zudums, depersonalizācija, autoagresija, epilepsijas lēkmes, pastiprināta reakcija uz fiziskiem / gaismas / skaņas stimuliem;
- gremošanas sistēma: caureja, sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas.
Speciālas instrukcijas
Andante nav paredzēts ilgstošai lietošanai (maksimālais zāļu lietošanas ilgums ir 14 dienas). Pēc pilnīgas klīniskās pārbaudes ārsts var noteikt garākus kursus. Terapijas beigās jāņem vērā abstinences sindroma iespējamība.
Miega traucējumi var būt saistīti ar dažādiem medicīniskiem apstākļiem, ieskaitot garīgo veselību. Ja pēc īsa Andante uzņemšanas miega normalizēšanās nenotiek vai traucējumi progresē, ir jāpārvērtē klīniskā situācija.
Ja pacients pamostas neilgi pēc pusnakts (zaleplona īsā pusperioda (T 1/2) dēļ), var būt nepieciešams lietot citas zāles ar garāku T 1/2. Nelietojiet vairāk kā 1 kapsulu dienā.
Andante lietošana vairākas nedēļas var palīdzēt mazināt hipnotisko efektu, izraisīt garīgu / fizisku atkarību (risks palielinās, lietojot lielas devas, ilgstoši lietojot terapiju, anamnēzē ir atkarība no narkotikām un hronisks alkoholisms).
Pēkšņa zāļu atcelšana izveidojušās fiziskas atkarības klātbūtnē var izraisīt abstinences simptomus mialģijas, galvassāpju, smagas trauksmes, aizkaitināmības, pastiprinātas spriedzes, apjukuma, psihomotoriskas uzbudinājuma formā. Smagos gadījumos var novērot halucinācijas, depersonalizāciju, autoagresiju, dzirdes zudumu, parestēziju ekstremitātēs, epilepsijas lēkmes, pastiprinātu reakciju uz fiziskiem / skaņas / gaismas stimuliem.
Pēc Andante lietošanas beigām var parādīties pārejoši un izteiktāki bezmiega simptomi (abstinences sindroms) nekā terapijas sākumā. Uz viņu fona var parādīties citas pavadošās parādības kā garastāvokļa izmaiņas, trauksme, miega traucējumi, trauksme.
Lai izvairītos no traucētu psihomotorisko funkciju attīstības un anterogrādās amnēzijas, Andante jālieto tikai gadījumos, kad pacientam ir iespēja nepārtraukti gulēt vismaz 4 stundas pēc zāļu lietošanas.
Ārstēšanas pārtraukšanas iemesli ir šādi simptomi: paaugstināta uzbudināmība, halucinācijas, aizkaitināmība, agresivitāte, murgi, uztveres traucējumi, psihotiski traucējumi un it īpaši uzvedības traucējumi. Bērni un gados vecāki pacienti ir visvairāk pakļauti šiem traucējumiem.
Andante nav paredzēts depresijas / trauksmes ārstēšanai, jo to var izmantot, lai īstenotu pašnāvības nodomus, kas bieži pavada depresijas traucējumus. Lai izvairītos no apzinātas pārdozēšanas, depresijas gadījumā zāles var izrakstīt minimālās devās.
Encefalopātijas riska dēļ smagas aknu mazspējas gadījumā Andante nav parakstīts.
Laktozes nepanesības gadījumos jāpatur prātā, ka 5 mg kapsula satur 67 mg laktozes, 10 mg kapsula - 134 mg laktozes.
Zāļu lietošanas periodā ir jāatturas no automašīnas vadīšanas un darba veidiem, kuriem nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un ātras psihomotorās reakcijas (saistītas ar sedāciju, amnēziju, koncentrācijas samazināšanos un muskuļu vājumu, kas nelabvēlīgi ietekmē spēju veikt šādu darbu).
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Andante kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:
- etanols, etanolu saturoši medikamenti, antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi), citi miega līdzekļi, anksiolītiskie līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, antidepresanti, pretepilepsijas līdzekļi, antihistamīna līdzekļi, anestēzijas līdzekļi, opioīdu pretsāpju līdzekļi: pastiprināta zaleplona nomierinoša darbība;
- opioīdu pretsāpju līdzekļi: to eiforiskās iedarbības izpausme, kas var izraisīt atkarību no narkotikām;
- cimetidīns: paaugstināta zaleplona koncentrācija plazmā;
- selektīvi CYP3A4 inhibitori (eritromicīns, ketokonazols): zaleplona koncentrācijas palielināšanās plazmā, tā sedatīvā efekta palielināšanās (lietojot kombinēti, ir iespējams pielāgot zaleplona devu)
- CYP3A4 induktori (karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāla atvasinājumi): ievērojams zaleplona efektivitātes samazinājums.
Analogi
Andantes analogi ir: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 15-30 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
