Asentra - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Analogi, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Asentra

Asentra: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Asentra

ATX kods: N06AB06

Aktīvā sastāvdaļa: sertralīns (sertralīns)

Ražotājs: Krka (Slovēnija)

Apraksts un foto atjauninājums: 23.08.2019

Cenas aptiekās: no 522 rubļiem.

Pērciet

Asentra ir zāles ar antidepresantu efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Asentra zāļu forma - apvalkotās tabletes: apaļas, baltas, no vienas puses ar slīpām malām un iecirtumu; pārtraukumā - raupja balta masa (7 gabali blisteros, 4 blisteri kartona kastē).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: sertralīns - 50 vai 100 mg (sertralīna hidrohlorīds - 55,95 vai 111,9 mg);
• palīgkomponenti: hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, kalcija dihidrogēnfosfāts, nātrija cietes glikolāts, talks, mikrokristāliskā celuloze;
• apvalks: Opadry 03H28758 (talks, hipromeloze, titāna dioksīds, propilēnglikols).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Asentra aktīvā sastāvdaļa ir sertralīns, antidepresants, specifisks serotonīna (5-HT) atkārtotas uzņemšanas inhibitors neironos. Terapeitiskās devās tas bloķē serotonīna uzņemšanu cilvēka trombocītos. Antidepresantais efekts attīstās līdz Asentra ikdienas uzņemšanas otrās nedēļas beigām, maksimālā iedarbība tiek novērota tikai pēc 6 nedēļām.

Asentra, atšķirībā no tricikliskiem antidepresantiem, neizraisa ķermeņa masas palielināšanos. Dažos gadījumos, gluži pretēji, tas veicina tā samazināšanu.

Tam nav afinitātes pret GABA, histamīnu, dopamīnu, serotonīnu, benzodiazepīnu, adrenerģiskajiem un holīnerģiskajiem receptoriem. Tam nav nomierinoša, stimulējoša un antiholīnerģiska iedarbība. Nerada fizisku un garīgu atkarību no narkotikām.

Ietekme uz dopamīna un norepinefrīna metabolismu ir nenozīmīga.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas Asentra lietošanas sertralīns lēnām uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā zāļu koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc 4,5-8,4 stundām.

Lietojot Asentra katru dienu 1 reizi dienā, sertralīna līdzsvara koncentrācija tiek noteikta aptuveni nedēļas laikā. Savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir 98%, izkliedes tilpums ir lielāks par 20 l / kg. Sertralīns izdalās mātes pienā. Spēja iekļūt placentas barjerā nav noteikta.

Pirmajā pārejā caur aknām sertralīns tiek plaši metabolizēts ar N-demetilēšanu. Galvenais biotransformācijas rezultātā iegūtais metabolīts ir mazāk aktīvais savienojums N-desmetilsertralīns. Aptuveni 0,2% sertralīna izdalās nemainītā veidā ar nierēm. Metabolīti tiek izvadīti aptuveni vienādās daļās ar izkārnījumiem un urīnu. Pusperiods nav atkarīgs no pacienta dzimuma un vecuma, tas ir apmēram 22–36 stundas, N-desmetilsertralīnam - 62–104 stundas.

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību palielinās zāļu pussabrukšanas periods un laukums zem koncentrācijas-laika līknes.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (gan viegliem, gan smagiem) sertralīna farmakokinētiskie parametri nemainās, pastāvīgi lietojot Asentra.

Dialīzes laikā zāles neizdalās.

Lietošanas indikācijas

• dažādu etioloģiju depresija (terapija un profilakse);
• obsesīvi-kompulsīvi traucējumi (OCD);
• pēctraumatiskā stresa traucējumi (PTSS);
• panikas traucējumi.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• nestabila epilepsija;
• kombinēta terapija ar triptofānu vai fenfluramīnu, kā arī ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem un 2 nedēļas pēc to atcelšanas;
• vecums līdz 6 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Asentra tabletes jālieto piesardzīgi, ja ir šādi apstākļi / slimības):

• epilepsija;
• neiroloģiski traucējumi, ieskaitot garīgo atpalicību;
• aknu / nieru mazspēja;
• mānijas stāvokļi;
• svara zudums;
• bērnu vecums no 6 gadiem.

Norādījumi par Asentra lietošanu: metode un devas

Asentra tabletes lieto iekšķīgi. Dienas devu lieto 1 devā (no rīta vai vakarā).

Ieteicamā dozēšanas shēma pieaugušajiem:

• OKT, depresija: sākotnējā vidējā dienas deva - 50 mg 1 devā. Devu palielina pakāpeniski (ne agrāk kā pēc 7 dienām). Maksimums - 200 mg dienā;
• panikas traucējumi un PTSS: sākotnējā dienas deva ir 25 mg. Pēc 7 dienām devu var dubultot, pēc tam pakāpeniski (ne agrāk kā pēc 7 dienām) to var palielināt līdz maksimāli 200 mg dienā.

Ieteicamais devu režīms bērniem:

• 6–12 gadi: sākotnējā dienas deva - 25 mg. Pēc 7 dienām devu var dubultot;
• 12-17 gadi: sākotnējā dienas deva - 50 mg.

Ja nepieciešams, tiek pakāpeniski palielināta deva (ne agrāk kā pēc 7 dienām). Maksimālais daudzums ir 200 mg dienā.

Jāņem vērā mazāks bērnu svars nekā pieaugušajiem (lai izvairītos no pārdozēšanas). Izrakstot dienas devas, kas pārsniedz 50 mg, nepieciešama rūpīga uzraudzība; pēc pirmajiem pārdozēšanas simptomiem terapija tiek atcelta.

Parasti apmierinošs terapeitiskais efekts tiek novērots 7 dienas pēc Asentra lietošanas sākuma, pilnīgs - pēc 2-4 nedēļām. Izmantojot OKT, labi rezultāti var ilgt 8 līdz 12 nedēļas. Mazākā deva, kas nodrošina terapeitisko efektu, pēc tam tiek saglabāta kā uzturošā deva.

Nieru funkcionālu traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem devu režīms nav jāpielāgo. Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Asentra tiek nozīmēts piesardzīgi, savukārt ir nepieciešams samazināt devu vai palielināt intervālu starp devām.

Blakus efekti

• gremošanas sistēma: caureja, meteorisms, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā; reti (ar ilgstošu terapiju) - asimptomātiska transamināžu aktivitātes palielināšanās asins serumā (tā ir pārejoša, izzūd pēc ārstēšanas atcelšanas);
• centrālā un perifēra nervu sistēma: bezmiegs, miegainība, kustību nemiers, sausa mute, pastiprināta svīšana, hipomanija, galvassāpes, trīce, reibonis, uzbudinājums, trauksme, vājums, mānija, samazināta ēstgriba (retos gadījumos palielināta) līdz pat anoreksijai;
• laboratorijas parametri: atgriezeniska hiponatriēmija (vairumā gadījumu gados vecākiem pacientiem, kā arī terapijas laikā ar diurētiskiem līdzekļiem vai dažām citām zālēm), kas saistīta ar antidiurētiskā hormona (ADH) neatbilstošas sekrēcijas sindromu;
• citi: samazināts libido, ādas apsārtums, redzes traucējumi, ejakulācijas traucējumi, svara zudums.

Atsevišķos gadījumos terapijas laikā tika novērotas šādas nevēlamas reakcijas: izsitumi uz ādas, krampji, ekstrapiramidāli traucējumi, trīce, diskinēzijas, menstruāciju traucējumi, galaktoreja, hiperprolaktinēmija; reti - multiformā eritēma. Kustību traucējumi biežāk tika novēroti pacientiem ar apgrūtinātu vēsturi vai Asentra kombinācijā ar antipsihotiskiem līdzekļiem.

Pēc terapijas pārtraukšanas atcelšanas simptomi parasti ir reti. Simptomi: agresīvas reakcijas, psihomotoriska uzbudinājums, parestēzija, depresijas / psihozes simptomi, hipestēzija, halucinācijas, trauksme. Šos traucējumus ir grūti atšķirt no pamata slimības simptomiem, un tie var attīstīties, lietojot citas antidepresantus.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama serotonīna sindroma attīstība, ko papildina tādi simptomi kā slikta dūša un vemšana, caureja, uzbudinājums, reibonis, miegainība, psihomotoriska uzbudinājums, tahikardija, pastiprināta svīšana, hiperrefleksija, mioklonuss. Smagas intoksikācijas pazīmes netika atklātas pat lietojot Asentra lielās devās. Tomēr citu zāļu vai etanola vienlaicīgas lietošanas gadījumā var rasties smaga saindēšanās līdz pat nāvei.

Sertralīnam nav specifiska antidota. Aktivētās ogles lietošana var būt efektīvāka nekā kuņģa skalošana. Vemšanas izraisīšana nav ieteicama. Tiek parādīts intensīvas atbalstošas terapijas veikšana, kā arī ķermeņa vitālo funkciju stāvokļa uzraudzība. Elpceļiem jābūt brīviem. Dialīze, piespiedu diurēze, hemoperfūzija un asins pārliešana, visticamāk, nebūs izdevīga sertralīna lielā izplatīšanās tilpuma dēļ.

Speciālas instrukcijas

Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem Asentra ir droša un efektīva depresijas ārstēšanā pacientiem, kuri pārcietuši miokarda infarktu, kā arī pacientiem ar nestabilu stenokardiju un cukura diabētu.

Kopš Asentra lietošanas sākuma un līdz tiek sasniegts optimālais klīniskais efekts, nepieciešama pastāvīga pacienta stāvokļa medicīniska uzraudzība, jo pacientiem ar depresiju draud pašnāvības mēģinājumi (briesmas pastāv pirms remisijas attīstības).

Nav pietiekamas pieredzes par Asentra lietošanu pacientiem, kuriem tiek veikta elektrokonvulsīvā terapija (kombinētās terapijas drošuma / efektivitātes profils nav pētīts).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Asentra kombinēta lietošana ar citām zālēm var izraisīt uzmanības un kustību koordinācijas traucējumu attīstību, un tāpēc terapijas periodā nav ieteicams veikt darbu, kas saistīts ar paaugstinātu risku, un vadīt transportlīdzekļus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Stingri kontrolēti un atbilstoši klīniskie pētījumi par sertralīna lietošanas drošību grūtniecēm nav veikti, tāpēc šajā periodā nav ieteicams lietot Asentra. Lēmumu par zāļu izrakstīšanu ārsts var pieņemt tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums noteikti pārsniedz iespējamos riskus.

Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ieteicams izmantot uzticamas kontracepcijas metodes.

Sertralīns izdalās mātes pienā. Nav datu par sertralīna drošību zīdaiņiem. Šajā sakarā zīdīšana jāpārtrauc, ja laktācijas laikā nepieciešama antidepresantu terapija.

Bērnības lietošana

Saskaņā ar instrukcijām Asentra ir kontrindicēts bērniem līdz 6 gadu vecumam. Bērnu ārstēšanai no 6 gadu vecuma zāles jālieto piesardzīgi.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru mazspējas antidepresanti jālieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Vieglu un mērenu aknu darbības traucējumu gadījumā Asentra jālieto piesardzīgi. Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ieteicams samazināt zāļu devu vai palielināt intervālu starp devām.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Asentra deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Asentra kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:

• zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu: mijiedarbības attīstība (kombinētai lietošanai nepieciešama piesardzība);
• MAO inhibitori: serotonīna sindroma rašanās: mioklonuss, stingrība, hipertermija, veģetatīvās nervu sistēmas labilitāte, garīgā stāvokļa izmaiņas, ieskaitot smagu uzbudinājumu, paaugstinātu uzbudināmību, apjukumu, kas dažos gadījumos var nonākt maldinošā stāvoklī vai kam (kombinēta lietošana ir kontrindicēta). Līdzīgi traucējumi (dažos gadījumos letāli) attīstās, ieceļot MAO inhibitorus ārstēšanas laikā ar antidepresantiem, kas kavē monoamīnu neironu uzņemšanu, vai tūlīt pēc to atcelšanas;
• netiešie antikoagulanti (kumarīna atvasinājumi): ievērojams protrombīna laika palielinājums (terapijas sākumā un pēc Asentra lietošanas pārtraukšanas ir nepieciešama protrombīna laika kontrole);
• etanols un etanolu saturoši medikamenti: mijiedarbības attīstība (kombinēta lietošana ir kontrindicēta);
• cimetidīns: ievērojams sertralīna klīrensa samazinājums;
• zāles, kas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām (diazepāms, tolbutamīds un varfarīns): mijiedarbības attīstība;
• litijs un citas zāles, kas ietekmē serotonīnerģisko transmisiju: mijiedarbības attīstība (kombinētai lietošanai nepieciešama piesardzība);
• desipramīns (ilgstoša sertralīna lietošana dienas devā 50 mg): tā koncentrācijas palielināšanās plazmā;
• antipirīns: ievērojams tā pusperioda samazinājums;
• triptofāns, fenfluramīns: mijiedarbības attīstība (jāizvairās no kombinētas lietošanas).

Analogi

Asentra analogi ir: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroksetīns, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoksetīns, Tsipralex, Acipe utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Acenter

Atsauksmes par Asentre galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti raksturo labu zāļu panesamību un ievērojamu stāvokļa uzlabošanos terapijas laikā, taču atzīmē, ka antidepresanta efekta sasniegšana prasa vismaz 2-3 nedēļas.

Asentra cena aptiekās

Asentra cena ir 657–748 rubļi. 28 apvalkoto tablešu iepakojumam pa 50 mg katrā.

Asentra: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Asentra 50 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 522 RUB Pērciet

Asentra tabletes 50mg 28 gab. 798 r Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!