Gertikad - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

Satura rādītājs:

Gertikad - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi
Gertikad - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

Video: Gertikad - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

Video: Gertikad - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi
Video: Герцептин есть 2024, Maijs
Anonim

Gertikāda

Lietošanas instrukcija:

  1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
  2. 2. Lietošanas indikācijas
  3. 3. Kontrindikācijas
  4. 4. Lietošanas metode un devas
  5. 5. Blakusparādības
  6. 6. Īpaši norādījumi
  7. 7. Zāļu mijiedarbība
  8. 8. Analogi
  9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
  10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 15 000 rubļu.

Pērciet

Liofilizāts koncentrāta pagatavošanai infūziju šķīduma pagatavošanai
Liofilizāts koncentrāta pagatavošanai infūziju šķīduma pagatavošanai

Gertikad ir zāles, kuru pamatā ir humanizēta monoklonāla antiviela (IgG1), kas ar HER2 pārmērīgu ekspresiju bloķē audzēja šūnu proliferāciju.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Gertikada - liofilizāts koncentrāta pagatavošanai infūziju šķīduma pagatavošanai: pulveris vai saspiesta poraina masa no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, reducēta līdz caurspīdīgam vai viegli opalescējošam bezkrāsainas vai gaiši dzeltenas krāsas šķīdumam, atšķaidot ar bakteriostatisku ūdeni injekcijām (d / i) veidojas caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums [preparāts: katrs 150 vai 440 mg stikla flakonos ar pašlīmējošu etiķeti; šķīdinātājs: 20 ml stikla pudelēs; blistera sloksnē 1 zāļu pudele (440 mg devā) un 1 pudele šķīdinātāja, kartona kastē 1 blisteris; kartona kastē 1 zāļu pudele (150 mg devā)].

1 zāļu pudeles sastāvs:

  • aktīvā viela: trastuzumabs - 150 vai 440 mg;
  • palīgkomponenti: histidīns, histidīna hidrohlorīda monohidrāts, trehalozes dihidrāts, polisorbāts-20.

Šķīdinātājs - bakteriostatiskais ūdens d / i (sastāvs: benzilspirts, ūdens d / i).

Lietošanas indikācijas

Pielietojums metastātiskam krūts vēzim (BC) ar HER2 pārmērīgu audzēja ekspresiju:

  • monoterapija: pēc vienas vai vairākām ķīmijterapijas shēmām;
  • kompleksa ārstēšana ar docetakselu vai paklitakselu: ja nav iepriekšējas ķīmijterapijas (pirmā terapijas līnija);
  • kompleksa ārstēšana ar aromatāzes inhibitoriem: pozitīvu hormonu receptoru (estrogēna / progesterona) gadījumā sievietēm pēcmenopauzes periodā.

Pielietojums krūts vēža agrīnā stadijā ar HER2 pārmērīgu ekspresiju audzējā:

  • adjuvanta terapija: pēc operācijas ķīmijterapijas (adjuvanta / neoadjuvanta) un jonizējošā starojuma (staru terapijas) pabeigšana;
  • kompleksa ārstēšana ar docetakselu vai paklitakselu: pēc adjuvantas ķīmijterapijas ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu;
  • kompleksa ārstēšana ar palīgvielu ķīmijterapiju, izmantojot docetakselu un karboplatīnu;
  • kompleksa ārstēšana ar neoadjuvantu ķīmijterapiju un turpmāka adjuvanta monoterapija ar trastuzumabu lokāli progresējoša (ieskaitot iekaisuma) vēža gadījumā vai ja audzēja diametrs ir ≥ 2 cm.

Pieteikums plaši izplatītai kuņģa vai barības vada-kuņģa savienojuma adenokarcinomai ar audzēja pārmērīgu HER2 ekspresiju: kombinētā ārstēšanā ar kapecitabīnu vai fluoruracilu (intravenozi) un platīnu, ja nav iepriekšējas metastātiskas slimības pretaudzēju terapijas.

Kontrindikācijas

Absolūts:

  • smaga aizdusa miera stāvoklī, nepieciešama nepieciešama skābekļa terapija vai ko izraisa metastāzes plaušās;
  • krūts vēža agrīnās stadijas pacientiem ar anamnēzē miokarda infarktu, stenokardiju, kurai nepieciešama ārstēšana, II-IV funkcionālo klašu hroniska sirds mazspēja (CHF) pēc Ņujorkas kardioloģijas asociācijas (NYHA) klasifikācijas, kreisā kambara izsviedes frakcija (LVEF) mazāka par 55%, kardiomiopātija, aritmija, nekontrolēta arteriāla hipertensija, klīniski nozīmīgi sirds defekti, hemodinamiski nozīmīgs perikarda izsvīdums (zāļu drošība un efektivitāte šajā pacientu kategorijā nav pētīta);
  • vienlaicīga lietošana ar antraciklīniem kā papildinošas terapijas sastāvdaļa pacientiem krūts vēža agrīnā stadijā;
  • grūtniecības un zīdīšanas periods;
  • bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (šajā pacientu vecuma kategorijā zāļu drošība un efektivitāte nav noteikta);
  • paaugstināta jutība pret peles olbaltumvielām, trastuzumabu un citām zāļu sastāvdaļām, ieskaitot benzilspirtu, kā konservantu, kas atrodas bakteriostatiskā ūdenī d / un ir piestiprināts 440 mg daudzdevu flakonos.

Gerticad piesardzīgi lieto sirds mazspējas, išēmijas, arteriālās hipertensijas, vienlaicīgu plaušu slimību vai metastāžu gadījumā plaušās pirms kardiotoksisku zāļu, ieskaitot antraciklīnus / ciklofosfamīdu, LVEF <50%, kā arī gados vecākiem pacientiem.

Lietošanas metode un devas

Infūziju šķīdumu, kas izgatavots no koncentrāta, kas pagatavots no Gerticad liofilizāta, ievada tikai ar intravenozu (IV) pilienu. Zāles nav paredzētas intravenozai strūklas vai bolus ievadīšanai.

Zāļu sagatavošana ievadīšanai jāveic, ievērojot aseptikas noteikumus.

Koncentrāta pagatavošana infūziju šķīduma pagatavošanai:

  1. Ar sterilu šļirci, virzot šķīdinātāja plūsmu uz liofilizātu, lēnām injicējiet šķīdinātāju preparātā; pudelē ar 440 mg trastuzumaba - 20 ml bakteriostatiskā ūdens d / i; pudelē ar 150 mg trastuzumaba - 7,2 ml sterila ūdens d / i.
  2. Lai izšķīdinātu liofilizātu, pudeli maigi šūpo ar rotējošām kustībām. Pudelīti nedrīkst kratīt!
  3. Pēc pulvera pilnīgas izšķīšanas turiet koncentrātu ~ 5 minūtes, līdz putas pazūd; pārmērīga putošana var apgrūtināt nepieciešamās devas savākšanu no flakona.
  4. Lietošanai gatavam koncentrātam jābūt dzidram, bezkrāsainam vai gaiši dzeltenam.

Sagatavots bakteriostatiskā ūdenī d / un zāļu Gertikad šķīduma koncentrāts ir stabils 28 dienas 2 līdz 8 ° C temperatūrā un to var izmantot atkārtoti, jo tas satur konservantu. Neizmantotie atlikumi jāiznīcina pēc 28 dienām.

Ir atļauts lietot kā šķīdinātāju narkotikām Gertikad 440 mg sterila ūdens d / un (kas nesatur konservantu). Šajā gadījumā koncentrāts būs fiziski un ķīmiski stabils temperatūrā no 2 līdz 8 ° C ne ilgāk kā 24 stundas, un pēc šī laika tas ir jāiznīcina. Jāizvairās no citu šķīdinātāju lietošanas.

Infūziju šķīduma pagatavošana:

  1. Nosaka šķīduma tilpumu, kas nepieciešams piesātinošās vai uzturošās devas ievadīšanai, izmantojot šādu formulu: tilpums (ml) = ķermeņa masa (kg) x deva (4 vai 8 mg / kg - piesātinoša, 2 vai 6 mg / kg - uzturošā) / 21 (sagatavotā šķīduma koncentrācija mg / ml).
  2. No sagatavotā koncentrāta no flakona savāc nepieciešamo tilpumu un ievieto to infūzijas maisiņā, kas satur 250 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma.
  3. Vairākas reizes pagrieziet infūzijas maisiņu, lai sajauktu šķīdumu, uzmanīgi izvairoties no putām.
  4. Pirms injekcijas vizuāli pārbaudiet, vai šķīdumā nav mehānisku piemaisījumu un krāsas maiņas.
  5. Sāciet infūziju tūlīt pēc šķīduma pagatavošanas. Izņēmuma kārtā sagatavoto šķīdumu infūzijām atļauts uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 8 ° C, bet ne ilgāk kā 24 stundas koncentrāta izšķīdināšanas un infūziju šķīduma sagatavošanas procedūras laikā atbilstoši apstiprinātiem kontrolētiem aseptiskiem apstākļiem; speciālistam, kurš sagatavoja šķīdumu, ir jāuzrauga atbilstība nosacījumiem un glabāšanas laiks.

Utilizējot produktu, kam beidzies derīguma termiņš, vai neizmantotu koncentrātu / šķīdumu, jāsamazina ārstnieciskās vielas izdalīšanās vidē. To nav iespējams iznīcināt, izmantojot notekūdeņus vai metodes, ko izmanto sadzīves atkritumu iznīcināšanai, ieteicams, ja iespējams, izmantot īpašas sistēmas narkotiku iznīcināšanai.

Katras zāļu Gerticad ievadīšanas sesijas laikā pacientam rūpīgi jānovēro drebuļi, drudzis un citas infūzijas reakcijas (6 stundu laikā pēc pirmās infūzijas sākuma un vismaz 2 stundas pēc nākamo reakciju sākuma). Ārstniecības telpā jābūt aprīkotam ar avārijas komplektu, un infūziju jāveic veselības aprūpes speciālistam, kam ir pieredze anafilakses ārstēšanā.

Ja rodas infūzijas reakcijas, procedūra tiek pārtraukta, pēc vieglas vai vidēji smagas simptomu izzušanas saskaņā ar NCI-CTC klasifikāciju (Amerikas Nacionālā vēža institūta vispārējie toksicitātes kritēriji Amerikas Savienotajās Valstīs) infūziju var atsākt. Attīstoties smagām infūzijas reakcijām, kas apdraud pacienta dzīvību, jāapsver turpmākas Gerticad terapijas iespējamība.

Standarta dozēšanas shēma metastātiska krūts vēža ārstēšanai:

  • iknedēļas infūzija, piesātinošā deva: viena deva, 4 mg / kg ar intravenozu pilienu infūziju, kas ilgst 90 minūtes;
  • nedēļas infūzijas, uzturošā deva: 2 mg / kg ķermeņa svara reizi nedēļā 1 nedēļu pēc piesātinošās devas infūzijas ar intravenozu pilienu infūziju (ar nosacījumu, ka iepriekšējā piesātinošā deva ir labi panesama, pilienveida infūzijas ilgums ir 30 minūtes);
  • alternatīva ievadīšana reizi 3 nedēļās, piesātinošā deva: viena deva, 8 mg / kg ar intravenozu pilienu infūziju, kas ilgst 90 minūtes;
  • alternatīva ievadīšana reizi 3 nedēļās, uzturošā deva: 6 mg / kg ķermeņa svara reizi nedēļā 3 nedēļas pēc piesātinošās devas infūzijas ar intravenozu pilienu infūziju (ar nosacījumu, ka iepriekšējā piesātinošā deva ir labi panesama, pilienveida infūzijas ilgums ir 30 minūtes);
  • kombinēta terapija ar docetakselu vai paklitakselu: šīs zāles var ievadīt nākamajā dienā pēc Gerticad, ievērojot dozēšanas prasības, kas norādītas to lietošanas instrukcijās, vai tūlīt pēc trastuzumaba infūzijas, ja tās ir labi panesamas iepriekšējās injekcijās;
  • kombinēta terapija ar aromatāzes inhibitoru: atļauts lietot Gerticad un anastrozolu vienā un tajā pašā dienā, nav datu par trastuzumaba un anastrozola ievadīšanas laika ierobežojumu (anastrozola vai citu aromatāzes inhibitoru devām jāatbilst tām, kas nepieciešamas to lietošanas instrukcijās).

Krūts vēža agrīnās stadijas ārstēšanai, katru nedēļu lietojot Gerticad vai 1 reizi 3 nedēļās, tiek izmantotas shēmas, kas līdzīgas tām, kas aprakstītas metastātiska krūts vēža ārstēšanai.

Trastuzumaba lietošana krūts vēža agrīnās stadijas ārstēšanai ar paklitakselu vai docetakselu ķīmijterapijas fona apstākļos ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu tiek veikta katru nedēļu vienlaikus ar ķīmijterapiju (piesātinošā deva - 4 mg / kg, balstdeva - 2 mg / kg). Ķīmijterapijas beigās trastuzumaba monoterapija tiek turpināta saskaņā ar nedēļas grafiku vai arī trastuzumabs tiek ievadīts reizi 3 nedēļās. Kopējais kursa ilgums no pirmās injekcijas ir 1 gads un nav atkarīgs no saņemto vai aizmirsto devu skaita. Parasti, ja paklitaksels vai docetaksels jāievada tajā pašā dienā kā trastuzumabs, tie tiek ievadīti vispirms.

Gerticad lietošana krūts vēža agrīnās stadijas ārstēšanai kombinācijā ar docetakselu un karboplatīnu tiek veikta katru nedēļu vienlaikus ar ķīmijterapiju (piesātinošā deva - 4 mg / kg, balstdeva - 2 mg / kg). Ķīmijterapijas beigās trastuzumaba monoterapija turpinās saskaņā ar shēmu: 1 reizi 3 nedēļās. Parasti, ja docetaksels, karboplatīns un trastuzumabs ir nepieciešami tajā pašā dienā, vispirms tiek ievadīts docetaksels, pēc tam karboplatīns un pēdējais - trastuzumabs.

Ķīmijterapijas zāļu lietošana tiek veikta saskaņā ar pievienotajām instrukcijām un praktiskiem ieteikumiem krūts vēža ārstēšanai.

Neoadjuvantās ķīmijterapijas fona apstākļos trastuzumabu ievada saskaņā ar režīmu reizi 3 nedēļās 10 ciklu laikā kopā ar šādām ķīmijterapijas zālēm:

  • 1–3 cikli: doksorubicīns 60 mg / m 2 devā un paklitaksels 150 mg / m 2 devā reizi 3 nedēļās;
  • 4–7 cikli: paklitaksels ar devu 175 mg / m 2 reizi 3 nedēļās;
  • 7-10 cikli: ciklofosfamīds, metotreksāts un fluoruracils 1. un 8. dienā ik pēc 4 nedēļām.

Adjuvanta monoterapija ar trastuzumabu pēc operācijas turpinās saskaņā ar shēmu: 1 reizi 3 nedēļās. Kursu kopējais ilgums ir 1 gads.

Standarta dozēšanas shēma progresējoša kuņģa vēža ārstēšanai:

  • piesātinošā deva: 8 mg / kg ķermeņa svara ar intravenozu pilienu infūziju 90 minūtes;
  • uzturošā deva: 6 mg / kg ķermeņa svara reizi 3 nedēļās, pirmā infūzija - 3 nedēļas pēc piesātinošās devas ievadīšanas (ar nosacījumu, ka iepriekšējā piesātinošā deva ir labi panesama, pilienveida infūzijas ilgums ir 30 minūtes).

Pacienti ar metastātisku krūts vēzi vai progresējošu kuņģa vēzi tiek ārstēti ar trastuzumabu līdz slimības progresēšanai. Pacientiem ar agrīnu krūts vēzi trastuzumabu ieteicams lietot 1 gadu vai līdz slimības atkārtošanās brīdim (atkarībā no tā, kas notiek ātrāk). Pacientiem ar agrīnām krūts vēža stadijām nav ieteicams lietot trastuzumaba terapiju ilgāk par 1 gadu.

Ja plānotā Gerticad infūzija tiek izlaista ≤ 1 nedēļu, zāles pēc iespējas ātrāk jāievada parastajā uzturošajā devā, negaidot nākamo plānoto ievadīšanu. Pēc tam uzturošā deva tiek lietota saskaņā ar iepriekš noteikto devu režīmu.

Ja plānotā Gerticad infūzija tiek izlaista ≥ 1 nedēļu, ir nepieciešams atkārtoti ievadīt piesātinošo devu ar intravenozu pilienveida infūziju 90 minūtes un pēc tam turpināt uzturošo zāļu devu ievadīšanu paredzētajā režīmā.

Devas režīma korekcija ir nepieciešama ķīmijterapijas izraisītas atgriezeniskas mielosupresijas gadījumā. Gerticad terapiju var turpināt pēc devas samazināšanas vai īslaicīgas ķīmijterapijas pārtraukšanas, ja tiek rūpīgi uzraudzīta neitropēnijas izraisītu komplikāciju gaita.

Gadījumā, ja LVEF samazinās vairāk nekā 10 vienības no sākotnējās vērtības un zem 50%, ārstēšana jāpārtrauc. LVEF tiek atkārtoti novērtēts aptuveni 3 nedēļas vēlāk. Ja LVEF nav uzlabojies, tiek novērots tā turpmāks samazinājums vai parādās CHF simptomi, tiek apsvērta terapijas pārtraukšana ar nosacījumu, ka riski konkrētam pacientam ir ievērojami lielāki nekā paredzamais ārstēšanas ieguvums. Visiem pacientiem neatkarīgi no trastuzumaba terapijas turpināšanas vai pārtraukšanas jākonsultējas ar kardiologu, lai veiktu izmeklēšanu un novērošanu.

Gados vecākiem pacientiem Gerticad deva nav jāsamazina.

Ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju Gerticad devas izmaiņas nav nepieciešamas.

Dati par zāļu lietošanu pacientiem ar smagu nieru mazspēju un / vai aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti vai to nav vispār, tādēļ nav iespējams sniegt ieteikumus par trastuzumaba devu šai pacientu kategorijai.

Blakus efekti

  • infekcijas un iebrukumi: ļoti bieži - nazofaringīts; bieži - neitropēniskais sepsis, faringīts, cistīts, ādas infekcijas, jostas roze, sinusīts, gripa, rinīts, urīnceļu un augšējo elpceļu infekcijas, erysipelas, flegmona; reti - sepse;
  • labdabīgi, ļaundabīgi un nenoteikti audzēji (ieskaitot polipus un cistas): biežums nav zināms - ļaundabīgu audzēju progresēšana, neprecizētu jaunveidojumu progresēšana;
  • asinis un limfātiskā sistēma: ļoti bieži - anēmija, neitropēnija, febrila neitropēnija, trombocitopēnija, leikopēnija; biežums nav zināms - hipoprotrombinēmija;
  • imūnsistēma: bieži - alerģiskas reakcijas; biežums nav zināms - anafilaktiskas reakcijas *, anafilaktiskais šoks *;
  • vielmaiņa: ļoti bieži - svara zudums, anoreksija; biežums nav zināms - hiperkaliēmija;
  • psihe: ļoti bieži - bezmiegs; bieži - depresija, trauksme, traucēta domāšana;
  • nervu sistēma: ļoti bieži - disgeizija (garšas uztveres sagrozīšana), parestēzija, trīce, galvassāpes **, reibonis; bieži - muskuļu hipertonija, perifēra neiropātija, ataksija, miegainība; reti - parēze; biežums nav zināms - smadzeņu tūska;
  • redzes orgāns: ļoti bieži - pastiprināta asarošana, konjunktivīts; bieži sausas acis; biežums nav zināms - redzes nerva galvas tūska un tīklenes asiņošana;
  • dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: reti - kurlums;
  • sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - asinsspiediena pazemināšanās / paaugstināšanās **, sirdsklauves **, sirds ritma traucējumi **, plandīšanās (priekškambaru / sirds kambaru) **, samazināta LVEF ***, karstuma viļņi; bieži - kardiomiopātija, supraventrikulāra tahiaritmija ***, vazodilatācija, sirds mazspēja (hroniska) *, arteriāla hipotensija ***; reti - perikarda izsvīdums; biežums nav zināms - perikardīts, kardiogēns šoks, bradikardija, galopa sirdsdarbība;
  • elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: ļoti bieži - elpas trūkums *, sēkšana ***, klepus, rinoreja, deguna asiņošana; bieži - pavājināta plaušu funkcija, pneimonija *, bronhiālā astma, pleiras izsvīdums *; reti - pneimonīts; biežums nav zināms - intersticiāla plaušu slimība, plaušu fibroze *, elpošanas mazspēja *, plaušu infiltrācija *, akūta plaušu tūska *, akūts elpošanas distresa sindroms *, bronhu spazmas *, hipoksija *, samazināta hemoglobīna skābekļa piesātinājums *, ortopnoja, balsenes tūska, plaušu tūska;
  • kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži - caureja, vemšana / slikta dūša, stomatīts, lūpu pietūkums **, dispepsija, sāpes vēderā, aizcietējums; bieži - hemoroīdi, pankreatīts, sausa mute;
  • aknas un žultsceļi: bieži - sāpes aknās, hepatīts, aknu šūnu bojājumi; reti, dzelte; biežums nav zināms - aknu mazspēja;
  • āda un zemādas audi: ļoti bieži - eritēma, izsitumi, plaukstas-plantāra sindroms, sejas tūska **, nagu struktūras traucējumi, alopēcija; bieži - sausa āda, pūtītes, ekhimoze, hiperhidroze, nieze, makulopapulāri izsitumi, onihoklāzija, nātrene, dermatīts; biežums nav zināms - angioneirotiskā tūska;
  • balsta un kustību aparāta un saistaudi: ļoti bieži - muskuļu stīvums **, mialģija, artralģija; bieži - muguras sāpes, artrīts, ossalģija, kakla sāpes, muskuļu spazmas, sāpes ekstremitātēs;
  • nieres un urīnceļi: bieži - nieru slimības; biežums nav zināms - glomerulonefropātija, membrāniskais glomerulonefrīts, nieru mazspēja;
  • grūtniecības, pēcdzemdību un perinatālo stāvokļu laikā: biežums nav zināms - oligohidramnijs, letāla plaušu hipoplāzija un traucēta nieru darbība un / vai hipoplāzija auglim;
  • dzimumorgāni un piena dziedzeri: bieži - krūts iekaisums un / vai mastīts;
  • vispārējas reakcijas un traucējumi infūzijas vietā: ļoti bieži - astēnija, perifēra tūska, sāpes krūtīs, vājums, drebuļi, gripai līdzīgs sindroms, sāpes, infūzijas reakcijas, mukozīts, drudzis; bieži - savārgums, pietūkums;
  • trauma, manipulācijas komplikācijas, intoksikācija: bieži - sasitumi.

* Nevēlamās reakcijas, kas saistītas ar nāvi.

** Nevēlamās reakcijas, kas saistītas ar infūzijas reakcijām (precīzs procents nav noteikts).

*** Nevēlamās reakcijas, kas novērotas kombinētā terapijā ar taksāniem pēc antraciklīniem.

Ir ziņots par pārdozēšanas datiem. Trastuzumaba vienreizēju devu> 10 mg / kg lietošana nav pētīta, trastuzumaba devā ≤ 10 mg / kg trastuzumaba lietošana bija labi panesama.

Speciālas instrukcijas

Pirms trastuzumaba terapijas uzsākšanas pacientam ir jāpārbauda HER2 audzēja ekspresija.

Gerticad terapija un visas saistītās medicīniskās procedūras tiek veiktas tikai ārsta speciālista uzraudzībā, kuram ir pieredze citotoksiskajā ķīmijterapijā, un šķīdums jāievada speciāli apmācītam medicīnas personālam.

Ārstējošajam ārstam ir pienākums iepazīstināt pacientu ar zāļu lietošanas īpatnībām un brīdināt par iespējamām komplikācijām un terapijas iezīmēm.

Sastāvā kā konservants bakteriostatiskā ūdenī d / un komplektā ar 440 mg benzilspirta daudzdevu flakonu ir toksiska ietekme uz jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.

Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret benzilspirtu zāles atšķaida ar ūdeni d / un šajā gadījumā no katra daudzdevu flakona var ņemt tikai vienu devu, un atlikušās zāles jāiznīcina.

Zāļu mijiedarbība

Nav veikti īpaši pētījumi par trastuzumaba mijiedarbību ar cilvēkiem. Saskaņā ar zinātnisko pētījumu rezultātiem nebija klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar vienlaicīgi lietotām zālēm, ieskaitot doksorubicīnu, paklitakselu, docetakselu, kapecitabīnu vai cisplatīnu.

Olbaltumvielu agregācijas iespējas dēļ trastuzumabs nav saderīgs ar 5% dekstrozes šķīdumu.

Nejauciet un neizšķīdiniet Gerticad liofilizātu ar citām zālēm.

Starp PVC, polipropilēna vai polietilēna infūziju maisiņiem un trastuzumaba šķīdumu nebija nesaderības pazīmju.

Analogi

Gerticada analogi ir: Trastuzumabs, Herceptīns.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā 2-8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņu skatiet uz iepakojuma.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Gertikad: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums

Cena

Aptieka

Gertikad 150 mg liofilizāts koncentrāta pagatavošanai infūziju šķīduma pagatavošanai 1 gab.

15 000 RUB

Pērciet

Gertikad 440 mg liofilizāts koncentrāta pagatavošanai infūziju šķīduma pagatavošanai 1 gab.

40 000 RUB

Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!

Ieteicams: