Penester
Penester: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Penester
ATX kods: G04CB01
Aktīvā sastāvdaļa: finasterīds (finasterīds)
Ražotājs: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Čehija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019
Cenas aptiekās: no 364 rubļiem.
Pērciet
Penester ir zāles prostatas adenomas ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Penester ir pieejams apvalkotās tabletēs: apaļas, izliektas no abām pusēm, gaiši dzeltenas (10 gabali blisteros, 3 blisteri kartona kastē; 15 gabali blisteros, 2 vai 6 blisteri kartona kastē) komplekts).
1 tablete satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: finasterīds - 5 mg;
- Neaktīvas sastāvdaļas: laktozes monohidrāts (77,45 mg), kukurūzas ciete (40 mg), povidons K30 (3,25 mg), A tipa nātrija karboksimetilciete (2,6 mg), magnija stearāts (1,3 mg), nātrija dokusāts (0,4 mg);
- Filmas apvalks: hipromeloze 2910/5 (3,15 mg), makrogols 6000 (0,3 mg), talks (0,3 mg), titāna dioksīds (0,2 mg), simetikona emulsija SE4 (0,03 mg), dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds (0,02 mg).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Penester aktīvā sastāvdaļa ir finasterīds. Tas ir sintētisks 4-azasteroid savienojums, specifisks konkurējošs II tipa 5α-reduktāzes inhibitors, intracelulārs ferments, kas pārveido testosteronu par aktīvo androgēnu - dihidrotestosteronu (DHT).
Prostatas dziedzera palielināšanās labdabīgas hiperplāzijas gadījumā ir atkarīga no testosterona pārveidošanās par DHT prostatā. Finasterīds ievērojami samazina šī hormona līmeni asins plazmā un prostatas audos. DHT ražošanas nomākšana noved pie prostatas dziedzera lieluma samazināšanās, maksimālā urinēšanas ātruma palielināšanās un ar šo slimību saistīto simptomu smaguma samazināšanās.
Finasterīdam nav afinitātes pret androgēnu receptoriem.
PLESS klīniskajos pētījumos piedalījās pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem labdabīgas prostatas hiperplāzijas (BPH) un prostatas palielināšanās simptomiem. Tika konstatēts, ka Penester samazina akūtas urīna aiztures biežumu no 7/100 līdz 3/100 4 gadu laikā un ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību (prostatektomija vai prostatas transuretraālā rezekcija) no 10/100 līdz 5/100. Tajā pašā laikā samazinājās slimības simptomu smagums (par 2 punktiem kvazi-AUA simptomu skalā), stabils urīna plūsmas ātruma pieaugums un ilgstošs prostatas apjoma samazinājums par aptuveni 20%.
Pētījumos par prostatas simptomu medicīnisko terapiju, kas ilga 4–6 gadus, piedalījās 3047 vīrieši ar BPH simptomiem. Viņi nejauši tika iedalīti 4 grupās, kas saņēma: I - placebo, II - finasterīdu 5 mg dienas devā, III - doksazosīnu 4 vai 8 mg dienas devā, IV - finasterīda kombināciju 5 mg dienas devā un doksazosīnu 4 dienas devā. vai 8 mg. Saskaņā ar rezultātiem tika novērots ievērojams klīniskās slimības progresēšanas riska samazinājums, sasniedzot 34% (p = 0,002) finasterīda grupā, 39% (p <0,001) doksazosīna grupā un 67% (p <0,001) kombinētās terapijas grupā salīdzinājumā ar placebo. BPH progresēšana vairumā gadījumu (274 no 351) izpaudās kā simptomu pasliktināšanās par ≥ 4 punktiem IPSS (International Prostate Symptom Score) skalā. Šajā gadījumā simptomu pasliktināšanās risks,kas tika vērtēti pēc punktiem, salīdzinājumā ar placebo grupu pacientiem, kuri saņēma finasterīdu, samazinājās par 30% (95% ticamības intervāls - 6-48%), par 64% (95% ticamības intervāls - 25-60%) pacientiem, kuri lietoja doksazosīnu, par 64% % (95% ticamības intervāls - 48-75%) tiem, kas saņēma kombinēto terapiju. Akūtas urīna aiztures risks salīdzinājumā ar placebo grupu tika samazināts par 67% (p = 0,011) finasterīda grupā, par 31% (p = 0,296) doksazosīna grupā, par 79% (p = 0,001) kombinētās terapijas grupā. Būtiskas atšķirības no placebo tika novērotas tikai pacientiem finasterīda un kombinētās terapijas grupās.par 64% (95% ticamības intervāls - 48–75%) tiem, kas saņēma kombinēto terapiju. Akūtas urīna aiztures risks salīdzinājumā ar placebo grupu tika samazināts par 67% (p = 0,011) finasterīda grupā, par 31% (p = 0,296) doksazosīna grupā, par 79% (p = 0,001) kombinētās terapijas grupā. Būtiskas atšķirības no placebo tika novērotas tikai pacientiem finasterīda un kombinētās terapijas grupās.par 64% (95% ticamības intervāls - 48–75%) tiem, kas saņēma kombinēto terapiju. Akūtas urīna aiztures risks salīdzinājumā ar placebo grupu tika samazināts par 67% (p = 0,011) finasterīda grupā, par 31% (p = 0,296) doksazosīna grupā, par 79% (p = 0,001) kombinētās terapijas grupā. Būtiskas atšķirības no placebo tika novērotas tikai pacientiem finasterīda un kombinētās terapijas grupās.
Farmakokinētika
Maksimālā zāļu koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram 2 stundas pēc Penester lietošanas iekšā. Finasterīda uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta tiek pabeigta 6–8 stundas pēc tabletes lietošanas. Zāļu biopieejamība nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas, tā ir aptuveni 80% no intravenozās atsauces devas.
Finasterīdam raksturīga augsta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (~ 93%). Šķietamais izkliedes tilpums ir 76 l, plazmas klīrenss ir ~ 165 ml / min. Ilgstoši lietojot Penester, finasterīds nelielos daudzumos lēnām uzkrājas. Lietojot 5 mg dienas devu, tā minimālā līdzsvara koncentrācija plazmā sasniedz 8–10 ng / ml un laika gaitā paliek stabila.
Pēc 7-10 dienām pēc zāļu lietošanas finasterīds atrodas cerebrospinālajā šķidrumā un nelielos daudzumos spermā.
Pēc vienas finasterīda devas, kas marķēta ar 14 C, izdalīšanās caur zarnām ir 57% devas, nieru metabolītu veidā - 39% no devas. Šajā pētījumā tika identificēti divi zāļu aktīvās vielas metabolīti, kuriem, salīdzinot ar finasterīdu, ir neliela inhibējoša iedarbība uz fermentu 5α-reduktāzi.
Zāles pusperiods (T 1/2) ir vidēji 6 stundas.
Gados vecākiem pacientiem finasterīda izdalīšanās ātrums ir nedaudz samazināts, un tā rezultātā T 1/2 periods palielinās līdz 8 stundām. Šīm izmaiņām nav klīniskas nozīmes, tāpēc gados vecākiem vīriešiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss 9–55 ml / min) 14 C iezīmēta finasterīda izplatības pakāpe pēc vienas Penester devas neatšķīrās no veseliem brīvprātīgajiem. Arī vielas saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām nieru darbības traucējumu gadījumā neatšķīrās. Daļa finasterīda metabolītu, kas parasti izdalās caur nierēm, pacientiem ar nieru mazspēju izdalās caur zarnām, kas izpaužas ar vielas metabolītu daudzuma samazināšanos urīnā un to skaita palielināšanos izkārnījumos. Vīriešiem ar nieru mazspēju, kuriem nav nepieciešama hemodialīze, Penester deva nav jāpielāgo.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Penester ir zāles, kas paredzētas labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai.
Vajadzības gadījumā ieteicams lietot finasterīdu:
- Prostatas dziedzera lieluma samazināšana;
- Urīna aizplūšanas maksimālā ātruma palielināšanās;
- Hiperplāzijas izraisītu simptomu noņemšana vai samazināšana;
- Akūtas urīna aiztures riska samazināšana un operācijas iespējamība.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Bērnība;
- Urīnceļu aizsprostojums;
- Prostatas vēzis;
- Paaugstināta jutība pret jebkuru Penester sastāvdaļu.
Lietojiet zāles piesardzīgi aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā.
Norādījumi par Penester lietošanu: metode un devas
Penester jālieto iekšķīgi. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu efektivitāti.
Pieaugušajiem pacientiem tiek nozīmēta 1 tablete 1 reizi dienā.
Terapijas ilgums tiek noteikts individuāli, bet tam jābūt vismaz 6 mēnešiem. Apmēram 50% gadījumu klīniskie simptomi izzuda 12 mēnešu laikā pēc ārstēšanas.
Blakus efekti
- No reproduktīvās sistēmas puses: ejakulāta tilpuma samazināšanās, krūšu jutīgums, ginekomastija, samazināts libido, impotence;
- Citi: alerģiskas reakcijas;
- Laboratorijas rādītāji: nedaudz (normas robežās) palielinās luteinizējošā un folikulus stimulējošā hormona koncentrācija.
Nevēlamo blakusparādību biežums nepārsniedz 4% un parasti samazinās ārstēšanas laikā.
Pārdozēšana
Ir zināmi gadījumi, kad viena finasterīda deva ir devas līdz 400 mg, kā arī vairākkārtēja zāļu lietošana dienas devās līdz 80 mg 3 mēnešus. Pacientiem netika novērotas negatīvas reakcijas.
Īpaša ārstēšana ar finasterīda pārdozēšanu nav nepieciešama.
Speciālas instrukcijas
Pirms Penester iecelšanas pacientam jāveic pilnīga pārbaude, lai izslēgtu citu slimību klātbūtni, kas varētu izraisīt labdabīgas prostatas hiperplāzijas attīstību, piemēram, urīnpūšļa hipotensija, infekciozas izcelsmes prostatīts, urīnizvadkanāla striktūra, prostatas vēzis un vairākas citas izmaiņas urīnceļu sistēmā. kas rodas dažās nervu sistēmas slimībās.
Finasterīds palīdz samazināt prostatas specifisko antigēnu (attiecīgi par 41% un 48% pēc 6 un 12 mēnešiem pēc terapijas sākuma), tāpēc periodiski ārstēšanas laikā pacienti jāpārbauda, lai izslēgtu prostatas vēzi.
Grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā jāizvairās no saskares ar sasmalcinātām Penester tabletēm, jo finasterīds spēj nomākt testosterona pārveidošanos par dihidrotestosteronu, kā rezultātā ir iespējams pārkāpt vīriešu dzimuma dzimumorgānu attīstību. Šajā gadījumā tabletes ir apvalkotas, tādēļ, ja to integritāte netiek apdraudēta, kontakts ar aktīvo vielu tiek izslēgts.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Netika saņemti ziņojumi par Penester negatīvo ietekmi uz pacienta kognitīvajām, garīgajām un motoriskajām funkcijām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Penester nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Sakarā ar finasterīda spēju nomākt testosterona pārveidošanos par dihidrotestosteronu, Penester, ja sieviete to uzņem grūtniecības laikā, var izraisīt patoloģiju vīriešu augļa ārējo dzimumorgānu attīstībā. Grūtniecēm un reproduktīvā vecuma sievietēm ieteicams izvairīties no saskares ar bojātām tabletēm.
Finasterīds nelielos daudzumos tika atrasts vīriešu sēklu šķidrumā, kuri saņēma šo zāļu dienas devā 5 mg. Nav klīnisku datu par tā ietekmi uz vīriešu augli. Tomēr sievietēm, kuru partneri lieto Penester, drošības nolūkos ieteicams lietot uzticamus kontracepcijas līdzekļus un izvairīties no saskares ar spermu.
Bērnības lietošana
Penesteru pediatrijas praksē neizmanto.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā zāļu devu režīma korekcija nav nepieciešama.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Penester lietošanas laikā jābūt piesardzīgiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Vecumā Penester jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Netika atrasta klīniski nozīmīga Penester mijiedarbība ar citām zālēm.
Analogi
Penestera analogi ir: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Īpaši uzglabāšanas apstākļi nav nepieciešami.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Penester
Kopumā atsauksmes par Penester ir pozitīvas. Pacienti atzīmē zāļu efektivitāti pret labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomiem, taču lielākā daļa sūdzas par blakusparādību attīstību, no kurām visbiežāk ir ejakulāta atšķaidīšana un tā apjoma samazināšanās.
Penester cena aptiekās
Aptuvenā Penester cena (apvalkotās tabletes, 5 mg) vienā iepakojumā 30 gab. sasniedz 462–538 rubļus; vienā iepakojumā 90 gab. - 1199-1320 rubļi.
Penester: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Penester 5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 364 RUB Pērciet |
|
Penester tabletes p.o. 5mg 30 gab. 436 r Pērciet |
|
Penester 5 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 1129 RUB Pērciet |
|
Penester tabletes p.o. 5mg 90 gab. 1146 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
