Plagrils
Plagril: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Ar traucētu nieru darbību
- 10. Aknu darbības traucējumu gadījumā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Plagril
ATX kods: B01AC04
Aktīvā sastāvdaļa: Clopidogrel (Clopidogrelum)
Ražotājs: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD. (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 24.10.2018
Cenas aptiekās: no 345 rubļiem.
Pērciet
Plagril ir antiagregants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu forma Plagril - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, sārtas, vienā pusē iespiests "C 127" (10 gabali blisterī, kartona kastē 3 vai 10 blisteri).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: klopidogrela ūdeņraža sulfāts - 97,875 mg (atbilst klopidogrela saturam - 75 mg);
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 112), mannīts, kroskarmelozes nātrijs, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts;
- plēves apvalks: rozā opadry 03В54202 (titāna dioksīds, hipromeloze, makrogols-400, sarkanā dzelzs oksīda krāsa).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Klopidogrela bisulfāts ir specifisks trombocītu agregācijas inhibitors. Tam ir vājinoša ietekme uz trombocītu saķeri vienam ar otru, selektīvi samazinot adenozīna difosfāta (ADP) saistīšanos ar receptoriem, kas atrodas uz trombocītiem, un aktivizējot GPIIb / IIIa receptorus. Samazinot citu agonistu izraisīto trombocītu agregāciju, klopidogrels novērš to aktivizēšanos ar atbrīvotu ADP, neietekmējot fosfodiesterāzes (PDE) aktivitāti. 2 stundas pēc sākotnējās 400 mg devas lietošanas tiek kavēta trombocītu agregācija. Maksimālais efekts tiek sasniegts 4–7 dienu laikā, pastāvīgi lietojot zāles devā 50–100 mg / dienā. Efekts ilgst 7-10 dienas. Pēc Plagril lietošanas pārtraukšanas 5 dienu laikā asiņošanas laiks un trombocītu agregācija atgriezās sākotnējā līmenī.
Klopidogrels novērš aterotrombozes attīstību pacientiem ar aterosklerozes asinsvadu bojājumiem (smadzeņu, sirds un asinsvadu vai perifēro).
Farmakokinētika
Plagril ir ļoti absorbēts un biopieejams. Plazmas koncentrācija ir zema. Klopidogrela sērūdeņraža metabolisms notiek aknās. Galvenais metabolīts ir neaktīvs karbonskābes atvasinājums. Maksimālā metabolīta koncentrācija pēc atkārtotas perorālas zāļu ievadīšanas 75 mg devā tiek sasniegta stundas laikā un ir 3 mg / l. Klopidogrela aktīvais metabolīts ir tiola atvasinājums (nav plazmā), kas veidojas, oksidējoties par 2-okso-klopidogrelu un sekojoši hidrolizējot. Tas ātri un neatgriezeniski saistās ar trombocītu receptoriem un kavē trombocītu agregāciju.
Klopidogrels tiek izvadīts caur nierēm (50%) un zarnām (46%). T 1/2 (pusperiods) no galvenā metabolīta ir 8 stundas.
Pacientiem ar smagu nieru slimību galvenā metabolīta koncentrācija plazmā, lietojot zāles dienas devā 75 mg, ir mazāka nekā vidēji smagas nieru slimības gadījumā un veseliem pacientiem.
Lietošanas indikācijas
Plagril ieteicams lietot trombotisko komplikāciju profilaksei šādās slimībās / apstākļos:
- miokarda infarkts, išēmisks insults vai perifēro artēriju oklūzija;
- akūts koronārais sindroms: ar ST segmenta pacēlumu, ja ir iespējama trombolītiska ārstēšana; bez ST segmenta pacēluma (ar nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu bez Q viļņa veidošanās), tai skaitā pēc asinsvadu stentēšanas operācijām - kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Kontrindikācijas
Absolūtas kontrindikācijas:
- smaga aknu mazspēja;
- hemorāģisks sindroms;
- akūta asiņošana (ieskaitot intrakraniālu) un slimības, kas palielina to risku, piemēram, kuņģa čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā stadijā, čūlainais kolīts, tuberkuloze, plaušu audzēji, hiperfibrinolīze;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret Plagril sastāvdaļām.
Relatīvās kontrindikācijas:
- vidēji smagas pakāpes aknu / nieru mazspēja;
- trauma, stāvokļi pēc operācijas un citi, kas palielina asiņošanas risku;
- vienlaikus lietojot NPL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus) (ieskaitot ciklooksigenāzes COX-2 inhibitorus), acetilsalicilskābi, heparīnu, glikoproteīna IIb / IIIa inhibitorus.
Norādījumi par Plagril lietošanu: metode un devas
Plagril tabletes lieto iekšķīgi, vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizes.
Ieteicamā deva atbilstoši indikācijām:
- trombotisko komplikāciju novēršana ne vēlāk kā 35 dienas pēc miokarda infarkta un 1-25 nedēļas pēc išēmiska insulta ar konstatētām perifēro artēriju slimībām: 75 mg / dienā;
- akūts koronārais sindroms bez ST paaugstināšanās: sākotnējā deva - 300 mg, pēc tam 75 mg / dienā, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (75-325 mg / dienā). Lielu acetilsalicilskābes devu lietošana palielina asiņošanas risku, un tāpēc ieteicamā deva nedrīkst pārsniegt 100 mg. Zāles lietošanas ilgums - 12 mēneši;
- akūts koronārais sindroms ar ST segmenta paaugstināšanos: 75 mg dienā, lietojot sākotnējo piesātinošo devu pacientiem, kas jaunāki par 75 gadiem, un kombinācijā ar acetilsalicilskābi kombinācijā ar vai bez trombolītiskiem līdzekļiem. Plagril lietošana tiek uzsākta pēc iespējas agrāk pēc simptomu parādīšanās un turpinās līdz 4 nedēļām.
Blakus efekti
- asins koagulācijas sistēma: asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (GIT), hemorāģisks insults, asiņošanas ilguma pagarināšanās, hematomas, hematūrija, konjunktīvas asiņošana;
- asinsrades sistēma: trombocitopēnija, neitropēnija, leikopēnija, eozinofīlija, trombocitopēniskā purpura, granulocitopēnija, agranulocitoze, anēmija, aplastiskā anēmija;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: galvassāpes, reibonis, parestēzija, vertigo, apjukums, halucinācijas;
- sirds un asinsvadu sistēma: vaskulīts, asinsspiediena pazemināšanās (BP);
- elpošanas sistēma: bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts;
- gremošanas sistēma: dispepsija, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana, gastrīts, meteorisms, aizcietējums, kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlaini bojājumi (saasinājums), pankreatīts, kolīts (arī čūlains vai limfocītisks), stomatīts, garšas pārkāpums, hepatīts, palielināta aknu enzīmu aktivitāte, akūta aknu mazspēja;
- muskuļu un skeleta sistēma: artralģija, mialģija, artrīts;
- urīnceļu sistēma: glomerulonefrīts;
- dermatoloģiskas reakcijas: nieze, bullozi izsitumi (multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze), eritematozi izsitumi, ekzēma, plānais ķērpis;
- alerģiskas reakcijas: nātrene, angioneirotiskā tūska, seruma slimība, anafilaktiskas reakcijas;
- citas reakcijas: temperatūras paaugstināšanās un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Pārdozēšana
Lietojot 600 mg klopidogrela veseliem cilvēkiem, pārdozēšanas simptomi netika konstatēti. Asiņošanas laiks šajā gadījumā ir līdzvērtīgs asiņošanas laikam, lietojot zāļu terapeitiskās devas.
Nav zināms specifisks antidots. Pārdozēšanas gadījumā tiek norādīta trombocītu pārliešana.
Speciālas instrukcijas
Zāles jāpārtrauc 7 dienas pirms ķirurģiskas iejaukšanās, kad antiagregantu iedarbība nav vēlama.
Zāļu lietošanas laikā jums jāinformē ārsts par visiem neparastas asiņošanas gadījumiem. Turklāt, ja pacientam jāveic operācija vai tiek nozīmētas jaunas zāles, ārsts jāinformē par Plagril uzņemšanu.
Terapijas laikā ir jāuzrauga aknu funkcionālā aktivitāte un hemostatiskās sistēmas indikatori: aktivētais parciālais tromboplastīna laiks (APTT), trombocītu skaits, trombocītu funkcionālās aktivitātes testi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav datu par Plagril ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus sarežģītus mehānismus, kuriem nepieciešams psihomotorās reakcijas ātrums.
Ar nieru darbības traucējumiem
Plagril 75 mg jālieto piesardzīgi, ja ir vidēji smagi nieru darbības traucējumi.
Ja ir traucēta aknu darbība
Saskaņā ar instrukcijām Plagril jālieto piesardzīgi ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem. Klopidogrela terapijas laikā pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pastāv hemorāģiskās diatēzes attīstības risks.
Zāļu mijiedarbība
- acetilsalicilskābe, heparīns, netiešie antikoagulanti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielinās to antiagregantu iedarbība, palielinās asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta;
- zāles, kuras metabolizē CYP2C9 (fenitoīns, tolbutamīds): palielinās šo zāļu koncentrācija;
- estrogēni, nifedipīns, cimetidīns, fenobarbitāls, digoksīns, teofilīns, tolbutamīds, atenolols, antacīdi: to klīniski nozīmīgā mijiedarbība ar klopidogrelu netika novērota.
Analogi
Plagril analogi ir Aggregal, Deplatt, Zilt, Cardutol, Cardogrel, Clopidogrel, Listab, Lirta, Plavix utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā, prom no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Plagril
Atsauksmes par Plagril internetā ir pozitīvas. Pacienti atzīmē tā efektivitāti trombu veidošanās novēršanā pēc sirdslēkmes un insulta.
Plagril cena aptiekās
Aptuvenā Plagril 75 mg cena aptiekās ir 320 rubļi. vienā iepakojumā, kas satur 30 tabletes.
Plagril: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Plagril 75 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 345 r Pērciet |
|
Plagril tabletes p.p. 75mg 30 gab. RUB 471 Pērciet |
|
Plagril A 75 mg + 75 mg ilgstošas darbības kapsulas 30 gab. RUB 537 Pērciet |
|
Plagril A kapsulas ar mod. atbrīvot 75mg + 75mg 30 gab. RUB 624 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
