Takropisks
Tacropic: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: takropisks
ATX kods: D11AH01
Aktīvā sastāvdaļa: takrolīms (takrolims)
Ražotājs: Akrikhin, AS (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.11.2018
Cenas aptiekās: no 310 rubļiem.
Pērciet
Takropisks ir lokāls pretiekaisuma līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - ziede ārējai lietošanai 0,03% un 0,1%: viendabīga konsistence, balta vai gandrīz balta, var būt vāja specifiska smaka (15 g katra alumīnija mēģenēs, kartona kastē 1 mēģene).
1 g ziedes sastāvs:
- aktīvā viela: takrolīms - 0,3 vai 1 mg (100% vielas izteiksmē);
- palīgkomponenti: mīkstais baltais petrolatums, šķidrais parafīns, emulsijas vasks, attīrīts ūdens, dinātrija edetāts, makrogols-400, konservants Euxyl PE 9010 (fenoksietanols - 90%, etilheksilglicerīns - 10%).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Takrolīms ir kalcineirīna inhibitoru grupas dalībnieks. Tās darbības mehānismu izskaidro spēja saistīties ar specifisku citoplazmas olbaltumvielu imūnfilīnu (FKBP12), kas ir kalcineirīna (FK506) citosola receptors, kā rezultātā veidojas komplekss, ieskaitot takrolimu, kalmodulīnu, kalcineirīnu, kalciju un FKBPI2, kas kavē fosfatāzes aktivitāti. Tas savukārt novērš aktivēto T šūnu (NFAT) kodolfaktora defosforilēšanu un translokāciju, kas nepieciešama, lai sāktu gēnu transkripciju, kas kodē citokīnu (IL-2 un gamma interferona) ražošanu, kas ir T-šūnu imūnās atbildes atslēga.
Zāles arī kavē gēnu transkripciju, kas kodē audzēja nekrozes faktora (TNF-α), granulocītu-makrofāgu koloniju stimulējošā faktora (GM-CSF), IL-3, IL-4 un IL-5 - citokīnu, kas piedalās T-limfocītu aktivācijas sākuma stadijās, ražošanu.
Turklāt takrolīms kavē iekaisuma mediatoru izdalīšanos no tukšajām šūnām, eozinofiliem un bazofiliem, samazina FcɛRI (imūnglobulīna E augstas afinitātes virsmas receptors) ekspresiju uz Langerhans šūnām, kā rezultātā samazinās to aktivitāte un antigēna parādīšanās T-limfocītos.
Zāles neietekmē kolagēna sintēzi, un tāpēc neizraisa ādas atrofiju.
Farmakokinētika
- absorbcija: lietojot takrolimu lokāli, tā absorbcija sistēmiskajā cirkulācijā ir minimāla. Vairumam pieaugušo pacientu un bērnu ar atopisko dermatītu pēc vienreizējas un atkārtotas Tacropic lietošanas 0,1% un 0,03% ziedes veidā takrolīma koncentrācija plazmā ir <1 ng / ml. Sistēmiskās absorbcijas pakāpe ir atkarīga no bojājuma laukuma; tā samazinās, kad izzūd slimības klīniskās izpausmes. Ilgstoši lietojot zāles (līdz 1 gadam), takrolīma uzkrāšanās netika novērota ne pieaugušajiem, ne bērniem;
- sadalījums: ņemot vērā zāļu zemo sistēmisko absorbciju, augstu saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām (> 98,8%) uzskata par klīniski nenozīmīgu;
- vielmaiņa: takrolīms netiek metabolizēts ādā. Ja tas nonāk sistēmiskā cirkulācijā, zāles aknās ievērojami metabolizējas, piedaloties CYP3A4 izoenzīmam;
- Eliminācija: pēc atkārtotas Tacropic lietošanas pusperiods ir: pieaugušajiem - 75 stundas, bērniem - 65 stundas.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Takropic lieto vidēji smaga vai smaga atopiskā dermatīta ārstēšanai gadījumos, kad ir rezistence pret citām ārējām zālēm vai ir kontrindikācijas to iecelšanai.
Kontrindikācijas
- vispārināta eritrodermija;
- nopietni epidermas barjeras pārkāpumi (lamelārā ihtioze, Nethertona sindroms, transplantāta pret saimnieku reakcijas ādas izpausmes);
- iedzimts vai iegūts imūndeficīts;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 2 gadiem - ziedei 0,03%, vecums līdz 16 gadiem - ziedei 0,1%;
- imūnsupresīvu zāļu vienlaicīga lietošana;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai citiem makrolīdiem.
Ar piesardzību: nekompensēta aknu mazspēja.
Īpaša piesardzība jāievēro, ja Tacropic jālieto plašos ādas bojājumos un / vai ilgstoši, īpaši bērniem.
Norādījumi par Tacropic lietošanu: metode un devas
Tacropic jāpieliek plānā kārtā uz skartās vietas. Zāles var lietot jebkurā ķermeņa daļā, ieskaitot ādas krokas, kaklu un seju. Nelietojiet ziedi zem okluzīviem pārsējiem, izmantojiet gļotādu bojājumu ārstēšanai.
Bērniem no 2 līdz 16 gadiem tiek nozīmēta 0,03% ziede. Lietošanas biežums ir 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir ne vairāk kā 3 nedēļas. Nākotnē lietošanas biežums tiek samazināts līdz 1 reizei dienā, terapiju turpina, līdz iekaisuma perēkļi ir pilnībā notīrīti.
Pusaudžiem no 16 gadu vecuma un pieaugušajiem tiek nozīmēta 0,1% ziede. Lietošanas biežums ir 2 reizes dienā. Uzlabojoties stāvoklim, jūs varat samazināt zāļu lietošanas biežumu vai pārnest pacientu uz 0,03% Tacropic ziedi. Terapiju turpina, līdz iekaisuma perēkļi ir pilnībā notīrīti.
Tacropic tiek izmantots īsu vai ilgu laiku periodiski atkārtotu terapeitisko kursu veidā. Parasti uzlabojumi tiek atzīmēti 1 nedēļas laikā. Ja pēc 2 nedēļām no ārstēšanas sākuma nav pozitīvas dinamikas, ārstam jāpārskata terapijas taktika. Zāļu lietošana tiek atsākta, kad parādās pirmās atopiskā dermatīta saasināšanās pazīmes.
Lai novērstu paasinājumus un palielinātu remisijas ilgumu, pacientiem ar biežiem paasinājumiem (vairāk nekā 4 reizes gadā) ieteicams veikt atbalstošu terapiju. Tās iespējamību novērtē, pamatojoties uz iepriekšējās Takropic terapijas efektivitāti (2 reizes dienā ar kursu līdz 6 nedēļām).
Izmantojot uzturošo terapiju, zāles jāpielieto ķermeņa vietās, kuras parasti ietekmē slimības saasināšanās laikā, 2 reizes nedēļā ar vismaz 2-3 dienu intervālu, piemēram, otrdien un piektdien.
Klīniskā dinamika tiek novērtēta pēc 12 mēnešiem, pēc tam ārsts apsver profilaktiskās terapijas turpināšanas iespējamību. Lai novērtētu bērnu dinamiku, zāles uz laiku tiek atceltas, pēc tam tiek nolemts, vai ir nepieciešams turpināt uzturošo terapiju.
Blakus efekti
Visbiežāk Tacropic lietošanas laikā izraisa ādas kairinājumu: nieze, apsārtums, dedzinoša sajūta, sāpes, izsitumi, parestēzija. Šīs parādības, kā likums, ir mēreni izteiktas un izzūd, turpinot ārstēšanu.
Iespējamās blakusparādības:
- vietējas reakcijas: ļoti bieži (≥ 1/10) - dedzināšana un nieze ziedes lietošanas vietā; bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10) - apsārtums, siltums, izsitumi, kairinājums, sāpes zāļu lietošanas zonā; biežums nav zināms - lokāla tūska (takropikas lietošanas vietās);
- no ādas un zemādas audiem: bieži - nieze, folikulīts; reti (no ≥ 1/1000 līdz <1/100) - pūtītes;
- no vielmaiņas un uztura puses: bieži - alkohola nepanesamība (sejas pietvīkums vai ādas kairinājuma simptomi pēc alkohola lietošanas);
- infekcijas slimības: bieži - dažādas etioloģijas lokālas ādas infekcijas (ieskaitot folikulītu, Kapoši herpetisko ekzēmu, Herpesviridae dzimtas vīrusu, tai skaitā Herpes simplex, izraisītās infekcijas);
- no nervu sistēmas: bieži - hiperestēzija / parestēzija;
- citi: atsevišķi gadījumi - rosaceja, ļaundabīgi audzēji (ādas vēzis, ādas un cita veida limfomas).
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumi ar Tacropic lokālu lietošanu nav zināmi.
Ja ziede nokļūst iekšā, jāveic vispārpieņemti pasākumi, tostarp jāuzrauga ķermeņa vitālās funkcijas un pacienta vispārējais stāvoklis. Nav ieteicams izraisīt vemšanu un kuņģa skalošanu.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas periodā jāizvairās no ilgstošas saules iedarbības, jāizvairās no solārijiem un PUVA terapijas (terapija ar ultravioletajiem A vai B stariem kombinācijā ar psoralēnu).
2 stundas pēc ziedes lietošanas nelietojiet mīkstinošus līdzekļus tām pašām ādas vietām.
Takropiku nedrīkst lietot ādas vietās, kuras uzskata par potenciāli ļaundabīgām vai pirmsvēža vietām.
Ar narkotikām apstrādātās ķermeņa vietas nedrīkst pārklāt ar okluzīviem pārsējiem vai stingriem, hermētiskiem apģērbiem.
Izvairieties no ziedes nokļūšanas acīs un gļotādās. Ja tas notiek, rūpīgi un bagātīgi izskalojiet tos ar ūdeni.
Pēc zāļu lietošanas jums rūpīgi jānomazgā rokas, ja vien līdzeklis netiek izmantots roku zonā terapeitiskos nolūkos.
Pacienti ar limfadenopātiju jāpārbauda pirms Tacropic iecelšanas un periodiski tā lietošanas laikā. Ja nav acīmredzama slimības cēloņa vai ir akūtas infekcijas mononukleozes simptomi, zāles netiek parakstītas / atceltas.
Takrolīma efektivitāte un drošība inficēta atopiskā dermatīta gadījumā nav novērtēta. Ja pirms Tacropic iecelšanas ir infekcijas pazīmes, nepieciešama atbilstoša terapija.
Takrolima lietošana ir saistīta ar paaugstinātu herpes infekcijas attīstības risku. Ja ir herpes infekcijas pazīmes, ieteicams izrakstīt Tacropic individuāli, ņemot vērā paredzamo ieguvumu un iespējamo risku attiecību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav veikti pētījumi par takrolima ietekmi uz reakcijas ātrumu un spēju koncentrēties. Ņemot vērā ārējo ziedes lietošanas metodi, zāļu negatīvā ietekme uz cilvēka kognitīvajām un psihofizikālajām funkcijām ir maz ticama.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Takrolims ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Takropiskas ziedes 0,03% ir kontrindicētas bērniem līdz 2 gadu vecumam, 0,1% ziedes bērniem līdz 16 gadu vecumam.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar vienlaikus nekompensētiem aknu darbības traucējumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Vecāka gadagājuma cilvēkiem Tacropic lietošanas īpatnības nav. Ja 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas nav uzlabojumu pazīmju, jāapsver terapeitiskā režīma maiņa.
Zāļu mijiedarbība
Tā kā takrolīms netiek metabolizēts ādā, tiek izslēgta klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības iespējamība ādā.
Ņemot vērā takrolīma minimālo sistēmisko absorbciju, mijiedarbība ar CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, diltiazēmu, ketokonazolu, itrakonazolu, eritromicīnu) ir maz ticama, taču to nevar pilnībā izslēgt pacientiem ar eritrodermiju un / vai lieliem bojājumiem.
Tacropic ietekme uz vakcināciju nav pētīta. Tomēr pastāv potenciāls risks samazināt tās efektivitāti, tāpēc vakcīnu ieteicams ievadīt pirms terapijas ar takrolimu uzsākšanas vai pēc 14 dienām pēc tās atcelšanas, dzīvas novājinātas vakcīnas gadījumā - pēc 28 dienām.
Tacropic, lietots konjugētās vakcīnas pret Neisseria meningitidis C serotipu ievadīšanas laikā, bērniem no 2 līdz 11 gadiem neietekmēja primāro imūnreakciju un imūnās atmiņas, humorālās un šūnu imūnās atbildes veidošanos.
Tacropic lietošanas iespēja vienlaikus ar citām ārējām zālēm, imūnsupresantiem un sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem nav pētīta.
Analogi
Takropu analogi ir zāles: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tacropic
Speciālos medicīnas forumos par Takropic nav atsauksmju, kas palīdzētu novērtēt šo zāļu drošību un efektivitāti attiecībā uz to praktisko lietošanu. Ir atsauksmes par Tacropic - Protopic analogu, kas satur to pašu aktīvo vielu un ir pieejams arī 0,03% un 0,1% ziedes formā. Viņi apraksta zāļu atopiskā dermatīta augstu efektivitāti pieaugušajiem un bērniem, ātru darbību (stāvokļa uzlabošanās tiek novērota pēc pirmās lietošanas reizes), nav blakusparādību, ieskaitot ādas atrofiju.
Tacropic cena aptiekās
Aptuvenās Tacropic cenas: 0,03% ziede - 597-631 rubļi. par 1 mēģeni, ziede 0,1% - 623–662 rubļi. par 1 mēģeni.
Tacropic: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Tacropic 0,1% ziede ārējai lietošanai 15 g 1 gab. 310 RUB Pērciet |
|
Tacropic 0,03% ziede ārējai lietošanai 15 g 1 gab. 546 r Pērciet |
|
Takropiska ziede ārīgai lietošanai. apm. 0,03% 15 g 571 r Pērciet |
|
Takropiska ziede ārīgai lietošanai. apm. 0,1% 15g 602 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
