Vasilip - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Vasilips

Vasilip: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Vasilip

ATX kods: C10AA01

Aktīvā sastāvdaļa: simvastatīns (simvastatīns)

Ražotājs: KRKA (Slovēnija), KRKA-RUS (Krievija)

Apraksts un fotoattēlu atjauninājums: 09.02.2019

Cenas aptiekās: no 128 rubļiem.

Pērciet

Vasilip ir zāles, ko lieto kopējā holesterīna un zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīna līmeņa pazemināšanai asins plazmā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: apaļas, nedaudz abpusēji izliektas ar noapaļotām malām, baltas vai gandrīz baltas (7 gabali blisteros, kartona kastē 2 vai 4 blisteri un instrukcijas par Vazilip lietošanu).

1 tabletes sastāvs satur 10 mg, 20 mg vai 40 mg aktīvās vielas - simvastatīna.

Palīgkomponenti: butilhidroksianizols, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, iepriekš želatinizēta ciete, bezūdens citronskābe, askorbīnskābe, kukurūzas ciete, magnija stearāts.

Filmas apvalka sastāvs: hipromeloze, propilēnglikols, talks, titāna dioksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Simvastatīns - Vasilip aktīvā viela ir hipolipidēmisks līdzeklis, ko sintētiski iegūst no Aspergillus terreus fermentācijas produkta.

Pēc iekšķīgas lietošanas simvastatīns, kas pieder neaktīviem laktoniem, aknās tiek hidrolizēts, veidojoties atbilstošai vielas β-hidroksi skābes formai. Tas ir galvenais metabolīts un tam ir augsta inhibējoša aktivitāte pret HMG-CoA (3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzīms A) reduktāzi - fermentu, kas katalizē holesterīna bioloģisko sintēzi (sākotnējo un nozīmīgāko posmu).

Ir apstiprināta simvastatīna efektivitāte TC (kopējā holesterīna) koncentrācijas samazināšanā asins plazmā, ZBL holesterīnā (zema blīvuma lipoproteīnu holesterīnā), TG (triglicerīdos) un VLDL holesterīnā (ļoti zema blīvuma lipoproteīnu holesterīnā), kā arī paaugstinot ABL holesterīna (augsta lipoproteīna holesterīna) koncentrāciju. blīvums) asins plazmā pacientiem ar heterozigotu ģimenes / bez ģimenes hiperholesterinēmiju vai jauktu hiperlipidēmiju gadījumos, kad paaugstināta holesterīna koncentrācija plazmā asinīs ir viens no riska faktoriem un vienas diētas iecelšana nav pietiekama. Ievērojams terapeitiskais efekts tiek novērots 14 dienu laikā pēc simvastatīna lietošanas, maksimālais - 4-6 nedēļu laikā pēc lietošanas sākuma. Turpinot terapiju, efekts saglabājas. Holesterīna koncentrācija plazmā pēc simvastatīna lietošanas pārtraukšanas asinīs atgriežas sākotnējā vērtībā, kas tika novērota pirms ārstēšanas sākuma.

Simvastatīna aktīvais metabolīts ir specifisks HMG-CoA reduktāzes inhibitors (ferments, kas katalizē mevalonāta veidošanos no HMG-CoA). Tomēr, lietojot vielas terapeitiskas devas, netiek pilnībā inhibēta HMG-CoA reduktāze, kas saglabā bioloģiski nepieciešamā mevalonāta daudzuma ražošanu. Tiek uzskatīts, ka Vasilip lietošana nedrīkst izraisīt potenciāli toksisku sterīnu uzkrāšanos organismā, jo HMG-CoA pārveidošana par mevalonātu ir agrīna CS bioloģiskās sintēzes stadija. Turklāt notiek ātra HMG-CoA reversā vielmaiņa acetil-CoA, kas ir iesaistīta daudzos biosintētiskos procesos organismā.

CS ir visu steroīdu hormonu priekšgājējs, savukārt simvastatīna klīniskā ietekme uz steroīdoģenēzi netiek novērota. Tā kā Vasilip neizraisa žults litogenitātes palielināšanos, tā ietekme uz holelitiāzes biežuma palielināšanos ir maz ticama.

Simvastatīns palīdz samazināt gan paaugstinātu, gan normālu ZBL holesterīna koncentrāciju asins plazmā. ZBL veidojas no VLDL (ļoti zema blīvuma lipoproteīni). ZBL katabolismu galvenokārt ietekmē augstās afinitātes ZBL receptori. ZBL holesterīna koncentrācijas samazināšanās mehānismu asins plazmā pēc simvastatīna lietošanas var izraisīt gan VLDL holesterīna koncentrācijas samazināšanās asinīs, gan ZBL receptoru aktivācija. Sakarā ar to tiek atzīmēts ZBL holesterīna veidošanās samazināšanās un katabolisma palielināšanās. Simvastatīna terapija arī ievērojami samazina apolipoproteīna B (apo B) koncentrāciju plazmā asinīs. Tā kā katra ZBL daļiņa satur vienu apo B molekulu un neliels daudzums apo B ir atrodams citos lipoproteīnos, var pieņemt, ka simvastatīnskas izraisa holesterīna zudumu ZBL daļiņās, palīdz samazināt cirkulējošo ZBL daļiņu koncentrāciju plazmā asinīs.

Simvastatīns arī palielina ABL holesterīna koncentrāciju un samazina triglicerīdu koncentrāciju asins plazmā. Tā rezultātā samazinās ZBL holesterīna / ABL holesterīna un kopējā holesterīna / ABL holesterīna attiecība.

Ar išēmisku sirds slimību (koronāro artēriju slimību) un kopējā holesterīna sākotnējo koncentrāciju 212-309 mg / dL (no 5,5 līdz 8 mmol / l) simvastatīns palīdz samazināt cēloņu mirstības risku, mirstību no koronāro sirds slimību un nemirstīgu apstiprinātu miokarda infarktu sastopamību. Arī šī viela samazina ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību, lai atjaunotu koronāro asinsriti (piemēram, koronāro artēriju šuntēšana vai perkutāna translumināla koronārā angioplastika). Uz cukura diabēta fona samazinās galveno koronāro komplikāciju iespējamība. Turklāt terapijas laikā ar simvastatīnu ievērojami samazinās letālu / nemirstīgu cerebrovaskulāru nelaimes gadījumu (tostarp insultu un pārejošu cerebrovaskulāru nelaimes gadījumu) risks.

Ir pierādījumi par simvastatīna efektivitāti pacientiem ar / bez hiperlipidēmijas, kuriem ir augsts koronāro artēriju slimības attīstības risks vienlaicīga cukura diabēta, insulta anamnēzes un citu asinsvadu slimību dēļ.

Lietojot Vasilip dienas devā 40 mg, kopējā mirstība, ar koronāro sirds slimību saistīta nāves risks, lielu koronāro komplikāciju risks (ieskaitot nemirstīgu miokarda infarktu vai ar koronāro sirds slimību saistītu nāvi), ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamība koronārās asins plūsmas atjaunošanai (ieskaitot koronāro artēriju šuntēšanu un perkutānu transluminālo angioplastiku), kā arī perifēro asins plūsmu un cita veida nekoronāro revaskularizāciju, insulta risku, hospitalizācijas biežumu sirds mazspējas gadījumā.

Pacientiem ar / bez koronāro artēriju slimību samazinās lielu asinsvadu / koronāro komplikāciju iespējamība, ieskaitot pacientus ar perifēro asinsvadu slimībām, cukura diabētu vai cerebrovaskulārām patoloģijām. Cukura diabēta gadījumā Vasilip palīdz samazināt nopietnu asinsvadu komplikāciju risku, tostarp nepieciešamību pēc ķirurģiskām iejaukšanās apakšējo ekstremitāšu amputācijai, perifērās asinsrites atjaunošanai un trofisko čūlu rašanās gadījumiem.

Saskaņā ar koronāro angiogrāfiju simvastatīna terapija noved pie koronārās aterosklerozes progresēšanas palēnināšanās un abu jauno aterosklerozes zonu un jaunu kopējo oklūziju parādīšanās, savukārt pacienti, kas saņem standarta terapiju, vienmērīgi progresē aterosklerozes koronāro artēriju bojājumos.

Farmakokinētika

Simvastatīns ir neaktīvs laktons. Viela tiek ātri hidrolizēta, bet tā tiek pārveidota par β-hidroksi skābes simvastatīnu (L-654.969), kas ir spēcīgs HMG-CoA reduktāzes inhibitors. Galvenie simvastatīna metabolīti asins plazmā ir simvastatīna β-hidrokskābe (L-654.969) un tā 6'-eksometilēna, 6'-hidroksi un 6'-hidroksimetilāta atvasinājumi.

Visu β-hidroksi skābju metabolītu (aktīvo inhibitoru) un aktīvo / latento inhibitoru (visu inhibitoru), kas veidojas hidrolīzes rezultātā, farmakokinētisko pētījumu kvantitatīvā novērtējuma kritērijs ir HMG-CoA reduktāzes inhibīcija. Lietojot perorāli simvastatīnu, asins plazmā nosaka abus metabolītu veidus.

Simvastatīna hidrolīze notiek galvenokārt primārās pārejas laikā caur aknām, tāpēc nemainīta simvastatīna koncentrācija plazmā cilvēka asinīs ir zema (<5% no uzņemtās devas). C _max (maksimālā vielas koncentrācija) simvastatīna metabolīti plazmā sasniegt 1.3-2.4 stundas pēc perorālas vienreizējas devas. Maksimālā kopējā radioaktivitātes koncentrācija plazmā (¹⁴ C iezīmēts simvastatīns + ¹⁴Simvastatīna marķētie metabolīti) tiek sasniegti 4 stundās. Tad 12 stundu laikā tas strauji samazinās līdz aptuveni 10% no maksimālās vērtības. Neskatoties uz to, ka simvastatīna ieteicamo terapeitisko devu diapazons ir no 5 līdz 80 mg dienā, tiek saglabāta aktīvo metabolītu AUC profila (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) lineārā rakstura vispārējā asinsritē, palielinot devu līdz 120 mg.

Apmēram 85% no pieņemamās simvastatīna devas uzsūcas. Ēšana (kā daļa no standarta hipoholesterīna diētas) tūlīt pēc simvastatīna lietošanas neietekmē zāļu farmakokinētisko profilu.

Augstākas simvastatīna koncentrācijas tiek noteiktas aknās (salīdzinājumā ar citiem audiem).

Simvastatīna L-654.969 aktīvā metabolīta koncentrācija sistēmiskajā cirkulācijā ir <5% no perorālās devas, 95% no šī tilpuma ir stāvoklī, kas saistīts ar asins plazmas olbaltumvielām.

Zema simvastatīna koncentrācija vispārējā cirkulācijā ir aktīva metabolisma rezultāts aknās (> 60% vīriešiem).

Vielas iespiešanās iespēja caur asins-smadzeņu un asins-placentas barjerām nav pētīta.

Simvastatīns sākotnējā caur aknām tiek metabolizēts, sekojošā vielas un tā metabolītu izdalīšanās notiek ar žulti.

Lietojot 100 mg simvastatīna ¹⁴ C, iezīmētā viela uzkrājas asins plazmā, kā arī izkārnījumos (apmēram 60%) un urīnā (apmēram 13%). Fēcēs marķēto simvastatīnu attēlo simvastatīna metabolisma produkti, kas izdalījās ar žulti, un neuzsūcies marķētais simvastatīns. Mazāk nekā 0,5% no uzņemtās marķētās vielas devas urīnā ir vielas aktīvie metabolīti. Asins plazmā 14% un 28% AUC rodas attiecīgi aktīvo inhibitoru un visu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru dēļ. Tas norāda, ka pārsvarā simvastatīna vielmaiņas produkti ir neaktīvi vai vāji HMG-CoA reduktāzes inhibitori.

Pieaugot devai 5–120 mg robežās, kopējās asins plūsmas AUC linearitātē nav būtiskas novirzes. Lietojot vienu un vairākas reizes perorāli simvastatīnu, farmakokinētiskie parametri parādīja, ka viela neuzkrājas audos atkārtotas lietošanas gadījumā.

Smagas nieru mazspējas gadījumā (pacientiem ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min) kopējā HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrācija asinīs pēc attiecīgas HMG-CoA reduktāzes inhibitora (statīna) vienas perorālas devas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem pārsniedz aptuveni divas reizes reizes.

Terapija ar simvastatīnu 80 mg (maksimālā deva) devā veseliem brīvprātīgajiem neietekmēja midazolāma un eritromicīna metabolismu, kas ir CYP3A4 izoenzīma substrāti. Tas nozīmē, ka šī viela nav CYP3A4 izoenzīma inhibitors, un liek domāt, ka perorāla simvastatīna lietošana neietekmē CYP3A4 izoenzīma metabolizēto zāļu koncentrāciju asinīs.

Tika konstatēts, ka ciklosporīns palielina HMG-CoA reduktāzes inhibitoru AUC, kamēr zāļu mijiedarbības mehānisms nav pilnībā izprasts. Iespējams, ka simvastatīna AUC palielināšanās ir saistīta ar CYP3A4 izoenzīma un / vai transporta olbaltumvielu OATP1B1 inhibīciju.

Lietojot kombinētu terapiju ar diltiazemu, simvastatīna β-hidroksi skābes AUC pieaugums tiek novērots aptuveni 2,7 reizes, kas, iespējams, ir saistīts ar CYP3A4 izoenzīma inhibīciju. Kombinācijā ar amlodipīnu simvastatīna β-hidroksi skābes AUC palielinās 1,6 reizes.

Vienlaicīgi lietojot 2000 mg (viena deva) lēni atbrīvojošu nikotīnskābi un 20 mg simvastatīna, asins plazmā nedaudz palielinās simvastatīna β-hidroksi skābes C _max un simvastatīna un simvastatīna β-hidroksi skābes A _max.

Konkrētie fuzidīnskābes metabolisma ceļi aknās nav zināmi; pastāv pieņēmums par mijiedarbību starp fuzidīnskābi un statīniem, kurus metabolizē izoenzīms CYP3A4.

Palielinās miopātijas iespējamība, palielinoties HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrācijai asins plazmā. Spēcīgi izoenzīma CYP3A4 inhibitori var palielināt HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrāciju un miopātijas risku.

Lietošanas indikācijas

Išēmiska sirds slimība vai augsts tās attīstības risks

Ar augstu koronāro artēriju slimības attīstības risku ar / bez hiperlipidēmijas (piemēram, pacientiem ar cukura diabētu, insultu vai citām smadzeņu asinsrites slimībām vēsturē, koronāro artēriju slimību vai noslieci uz tās attīstību, perifēro asinsvadu slimībām), Vasilip ir norādīts, lai sasniegtu šādus rezultātus:

• kopējās mirstības riska samazināšana sakarā ar mirstības samazināšanos no koronārās sirds slimības;
• nopietnu koronāro un asinsvadu komplikāciju iespējamības samazināšana: koronārā nāve, nemirstīgs miokarda infarkts, revaskularizācijas procedūra, insults;
• ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamības samazināšana koronārās asins plūsmas atjaunošanai (koronāro artēriju šuntēšana un perkutāna translumināla koronārā angioplastika);
• ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamības samazināšana, lai atjaunotu perifēro asins plūsmu un cita veida nekoronāro revaskularizāciju;
• stenokardijas lēkmju dēļ hospitalizācijas iespējamības samazināšanās.

Hiperlipidēmija

Vasilip tiek nozīmēts kā papildinājums diētai gadījumos, kad tikai ar diētu un citām nemedikamentozām terapijas metodēm pacientiem ar primāru vai jauktu hiperholesterinēmiju (pēc Fredriksona klasifikācijas - ar IIa un IIb hiperlipidēmiju) nepietiek, lai sasniegtu šādus mērķus:

• paaugstināta kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, triglicerīdu, apolipoproteīna B (apo B) koncentrācijas plazmā samazināšanās asinīs;
• ZBL holesterīna / ABL holesterīna un kopējā holesterīna / ABL holesterīna attiecības samazināšanās asins plazmā;
• ABL holesterīna koncentrācijas palielināšanās asinīs asinīs.

Arī Vasilip lietošana ir norādīta šādos gadījumos:

• hipertrigliceridēmija (pēc Fredriksona klasifikācijas - IV tipa hiperlipidēmija);
• primārā disbetalipoproteinēmija (pēc Fredriksona klasifikācijas - III tipa hiperlipidēmija);
• homozigota ģimenes hiperholesterinēmija: lai palielinātu TC, ZBL holesterīna un apo B koncentrāciju (kā papildinājumu diētai un citām terapijas metodēm).

Heterozigota ģimenes hiperholesterinēmija bērniem un pusaudžiem

Vasilip lietošana ir indicēta, lai samazinātu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, TG, apo B koncentrāciju asins plazmā jauniem vīriešiem 10-17 gadu vecumā un tā paša vecuma meitenēm [bet ne agrāk kā gadu pēc menarche (pirmā menstruālā asiņošana)] ar heterozigotu. ģimenes hiperholesterinēmija (kombinācijā ar diētu).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• aknu slimība aktīvajā fāzē vai neskaidras etioloģijas pastāvīga aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās asins plazmā;
• laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
• kombinēta terapija ar gemfibrozilu, danazolu vai ciklosporīnu;
• kombinēta lietošana ar spēcīgiem izoenzīma CYP3A4 inhibitoriem (tādām zālēm kā itrakonazols, ketokonazols, posakonazols, vorikonazols, HIV proteāzes inhibitori, boceprevirs, telaprevirs, eritromicīns, klaritromicīns, telitromicīns, nefazodons un kobicistatatu saturošas zāles)
• grūtniecība, kā arī lietošana sievietēm, kuras plāno grūtniecību, un sievietēm ar saglabātu reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto drošas kontracepcijas metodes;
• laktācijas periods;
• vecums līdz 18 gadiem (izņemot 10–17 gadus vecus bērnus ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju);
• individuāla nepanesība pret Vasilip sastāvdaļām, kā arī citām statīnu zālēm anamnēzē.

Radinieks (Vasilip tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• stāvoklis pēc rabdomiolīzes terapijas ar Vasilip terapijas laikā ar sarežģītu anamnēzi (nieru darbības traucējumi, parasti saistīti ar cukura diabētu) - nepieciešama rūpīgāka ārsta uzraudzība; pirms lielas ķirurģiskas iejaukšanās, kā arī pēcoperācijas periodā zāļu lietošana uz laiku jāpārtrauc;
• vienmērīgs seruma transamināžu aktivitātes pieaugums - ja trīs reizes tiek pārsniegta normas augšējā robeža, Vasilip ir jāatceļ;
• smaga nieru mazspēja (pacientiem ar kreatinīna klīrensu 10 mg dienā; ja nepieciešams, terapija tiek nozīmēta piesardzīgi;
• alkohola lietošana pirms terapijas uzsākšanas;
• kombinēta lietošana ar fibrātiem (izņemot fenofibrātu vai gemfibrozilu), amiodaronu, lomitapīdu, lēniem kalcija kanālu blokatoriem (verapamilu, amlodipīnu vai diltiazemu), mēreniem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem (dronedaronu, ranolazīnu), fusicidīnskābi (niacīnskābi mazāk 1000 mg), kolhicīns, transporta olbaltumvielu OATP1B1 inhibitori - saistīti ar rabdomiolīzes un miopātijas iespējamības palielināšanos;
• vecums no 65 gadiem.

Vasilip, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Vasilip tabletes lieto iekšķīgi, 1 reizi dienā, vakarā. Ieteicamā dienas deva svārstās no 5 mg līdz 80 mg.

Visbiežāk zāles tiek parakstītas ar sākotnējo devu 10 mg. Devas izmaiņas jāveic vismaz ar 4 nedēļu starplaiku. Maksimālā dienas deva (80 mg) ir ieteicama tikai pacientiem ar smagu hiperholesterinēmiju vai lielu sirds un asinsvadu komplikāciju attīstības risku. Vasilip lietošanas ilgumu ārstējošais ārsts nosaka individuāli.

Ar hiperholesterinēmiju:

Visā terapijas periodā pacientam jāievēro standarta hipoholesterīna diēta. Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg. Lai izteiktāk pazeminātu ZBL-C līmeni (vairāk nekā 45%), Vasilip lietošanu var sākt ar 20–40 mg 1 reizi dienā, vakarā.

Pacientiem ar homozigotu iedzimtu hiperholesterinēmiju ieteicams lietot 40 mg vienu reizi dienā, vakarā. Ir iespējams lietot 3 devās - no rīta un pēcpusdienā, 20 mg un 40 mg vakarā. Šādiem pacientiem Vasilip ieteicams lietot kombinācijā ar citu lipīdu līmeni pazeminošu terapiju (piemēram, ZBL aferēzi).

Sirds un asinsvadu slimību profilaksē:

Ar augstu koronāro sirds slimību attīstības risku (ar vai bez hiperlipidēmijas) dienā tiek nozīmēti 20-40 mg Vasilip. Sākotnējā deva ir 20 mg, deva jāpalielina ar intervālu vismaz 4 nedēļas. Maksimālā dienas deva ir 40 mg. Ja ZBL saturs ir mazāks par 75 mg / dL (1,94 mmol / L), kopējā Xc saturs ir mazāks par 140 mg / dL (3,6 mmol / L), zāļu deva jāsamazina.

Vienlaicīga terapija:

Vasilip ir efektīvs monoterapijā vai vienlaikus ar žultsskābju sekvestrantiem (piemēram, kolestipolu un holestiramīnu). Pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar gemfibrozilu, ciklosporīnu, citiem fibrātiem vai nikotīnskābi (vairāk nekā 1 g dienā), terapiju ieteicams sākt ar 5 mg dienā, maksimālā dienas deva ir 10 mg. Šādās situācijās turpmāka devas palielināšana nav ieteicama.

Pacientiem, kuri vienlaikus saņem verapamilu vai amiodaronu, Vasilip dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāka par 30 ml / min) ieteicamā Vasilip dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg. Ja nepieciešams palielināt devu, nepieciešama rūpīga ārsta uzraudzība.

Pacientiem ar mērenu nieru mazspēju un gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo.

Blakus efekti

Lietojot Vasilip, blakusparādības reti attīstās:

• No gremošanas sistēmas: meteorisms, aizcietējums, dispepsija, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, dzelte, pankreatīts, hepatīts, paaugstināta ALP aktivitāte, aknu transamināzes, kreatīna fosfokināze;
• No muskuļu un skeleta sistēmas: miopātija, rabdomiolīze, mialģija, muskuļu krampji;
• No sajūtām, centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, parestēzija, neskaidra redze, perifēra neiropātija, bezmiegs, krampji, astēnija, garšas pasliktināšanās;
• No ādas sāniem: alopēcija, izsitumi uz ādas, nieze;
• Imūnsistēma un alerģiskas reakcijas: plašs paaugstinātas jutības sindroms - polimialģija reimatika, angioneirotiskā tūska, dermatomiozīts, vaskulīts, trombocitopēnija, vilkēdei līdzīgais sindroms, eozinofilija, artrīts, palielināta ESR, artralģija, fotosensitivitāte, drudzis, reibonis un nātrene, izsitumi uz ādas sejas;
• Cits: anēmija, akūta nieru mazspēja (rabdomiolīzes dēļ), sirdsklauves, samazināta potenci.

Pārdozēšana

Ir ziņojumi par vairākiem pārdozēšanas gadījumiem, tika ziņots, ka tika uzņemta maksimālā simvastatīna deva, kas ir 3600 mg. Pārdozēšanas sekas nevienam pacientam netika konstatētas.

Terapija: atbalstoša un simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Sievietēm reproduktīvā vecumā, lietojot Vasilip, jālieto uzticama kontracepcija.

Palielinoties Xc līmenim pacientiem ar samazinātu vairogdziedzera darbību (hipotireoze) vai noteiktu nieru slimību klātbūtnē (nefrotiskais sindroms), sākotnēji jāārstē pamatslimība.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju terapija jāveic nieru darbības kontrolē.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas vai palielinot Vasilip devu, pacients jāinformē par miopātijas risku un nepieciešamību pēc tūlītējas medicīniskās palīdzības, ja parādās neizskaidrojamas sāpes, spriedze vai vājums muskuļos, īpaši vienlaikus ar drudzi vai vispārēju nespēku. Pirms terapijas uzsākšanas ir jānosaka sākotnējais CPK līmenis alkohola pārmērīgai lietošanai, gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem ar:

• Nieru bojājumi;
• Iedzimtas muskuļu slimības;
• Dekompensēta hipotireoze;
• Anamnēzē ir muskuļu toksicitāte ar fibrātiem vai statīniem.

Pirms terapijas un terapijas laikā pacientam jāievēro diēta bez holesterīna.

Ja zāļu terapijas laikā parādās muskuļu sāpes, krampji vai vājums, jānosaka CPK līmenis. Kritērijs Vasilip lietošanas pārtraukšanai ir CPK satura palielināšanās asins serumā vairāk nekā 5 reizes salīdzinājumā ar VGN. Ja jums ir aizdomas par miopātijas attīstību (neatkarīgi no cēloņa), ārstēšana jāpārtrauc.

Simvastatīna un gemfibrozila vienlaicīga lietošana ir iespējama tikai gadījumos, kad paredzētais ārstēšanas ieguvums ievērojami pārsniedz šādas kombinācijas iespējamo risku.

Zāles var izraisīt nelielu un klīniski nenozīmīgu aknu enzīmu aktivitātes palielināšanos asins serumā. Parasti pēc Vasilip lietošanas pārtraukšanas transamināžu līmenis lēnām samazinās līdz sākotnējai vērtībai. Neskatoties uz to, pirms ārstēšanas uzsākšanas un nākotnē ir nepieciešams veikt aknu funkcijas pētījumu (pirmajos 3 mēnešos ik pēc 6 nedēļām jāuzrauga aknu transamināžu aktivitāte, pēc tam atlikušo pirmo gadu - pēc tam ik pēc 2 mēnešiem, pēc tam reizi sešos mēnešos). Pirms devas palielināšanas līdz 80 mg obligāti jāuzrauga aknu darbība, pēc tam periodiski veic pārbaudes. Zāļu terapija tiek pārtraukta, pastāvīgi 3 reizes palielinot ACT un / vai ALAT aktivitāti serumā, salīdzinot ar VGN.

Vasilip tiek parakstīts piesardzīgi pacientiem ar pārmērīgu alkohola lietošanu, kā arī ar aknu slimību anamnēzē.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot Vasilip, ir bijuši atsevišķi reiboņi, kas jāņem vērā, vadot automašīnu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Vasilip nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Kad iestājas grūtniecība, simvastatīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Sievietēm reproduktīvā vecumā Vasilip var ordinēt tikai gadījumos, kad grūtniecības iespējamība ir ļoti maza. Narkotiku terapija grūtniecības laikā var izraisīt mevalonāta (holesterīna biosintēzes prekursora) koncentrācijas samazināšanos auglim. Aterosklerozi uzskata par hronisku slimību, un parasti lipīdu līmeni pazeminošo zāļu atcelšana grūtniecības laikā maz ietekmē ilgtermiņa riskus, kas saistīti ar primāro hiperholesterinēmiju. Šajā sakarā simvastatīnu nedrīkst parakstīt sievietēm, kas ir stāvoklī, vēlas grūtniecību vai ir aizdomas, ka ir stāvoklī. Vasilip terapija jāpārtrauc uz visu grūtniecības laiku vai līdz grūtniecības diagnosticēšanai, un pati sieviete jābrīdina par pastāvošajiem draudiem auglim.

Nav informācijas, kas apstiprinātu vai atspēkotu simvastatīna un tā metabolītu izdalīšanos mātes pienā.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Vasilip nav parakstīts, izņemot lietošanu heterozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas gadījumā bērniem no 10 līdz 17 gadiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagas nieru mazspējas gadījumā (pacientiem ar kreatinīna klīrensu 10 mg dienā, ja nepieciešams, terapija tiek nozīmēta piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Vasilip ir kontrindicēts lietošanai aknu slimību gadījumā aktīvajā fāzē vai ar pastāvīgu aknu transamināžu aktivitātes palielināšanos neskaidras etioloģijas asins plazmā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecāki pacienti Vasilip jānosaka ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Kontrindicētas kombinācijas:

• spēcīgi CYP3A4 izoenzīma inhibitori (itrakonazols, telitromicīns, ketokonazols, posakonazols, klaritromicīns, vorikonazols, eritromicīns, HIV proteāzes inhibitori, boceprevirs, nefazodons, telaprevīrs, kobicistatatu saturoši medikamenti; saistīts ar mistopātijas riska palielināšanos, kas saistīts ar mistopāta riska palielināšanos
• gemfibrozils, danazols vai ciklosporīns.

Cita zāļu mijiedarbība:

• gemfibrozils un citi fibrāti (izņemot fenofibrātu), fuzidīnskābe: palielināta miopātijas iespējamība;
• amiodarons, lomitapīds, lēnu kalcija kanālu blokatori (verapamils, diltiazems vai amlodipīns), lipīdu līmeni pazeminoša nikotīnskābe (vismaz 1000 mg dienā): miopātijas / rabdomiolīzes iespējamības palielināšanās;
• mēreni izoenzīma CYP3A4 inhibitori (piemēram, dronedarons, ranolazīns): palielinoties miopātijas iespējamībai, Vasilip devu var samazināt;
• transporta olbaltumvielu OATP1B1 inhibitori: simvastatīna hidroksīdskābes koncentrācijas palielināšanās plazmā un miopātijas attīstības iespējamība;
• kolhicīns (pacientiem ar nieru mazspēju): palielināts miopātijas un rabdomiolīzes risks; kombinētai lietošanai nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība;
• netiešie antikoagulanti (kumarīna atvasinājumi): protrombīna laika palielināšanās, kas definēta kā MHO (starptautiskā normalizētā attiecība); indikatora vērtība tiek kontrolēta pirms terapijas ar simvastatīnu sākuma, tad sākotnējā ārstēšanas periodā to nosaka diezgan bieži, kas ļauj izslēgt būtiskas izmaiņas MHO. Pēc stabila protrombīna laika rādītāja sasniegšanas tā turpmāka noteikšana jāveic ar pārtraukumiem, kas ieteicami, lai uzraudzītu pacientus, kuri saņem antikoagulantu terapiju. Gadījumos, kad tiek mainīta simvastatīna deva vai pēc tā atcelšanas, ieteicams arī regulāri mērīt šo rādītāju. Pacientiem, kuri nelietoja antikoagulantus, simvastatīna terapija nebija saistīta ar asiņošanu vai protrombīna laika izmaiņām;
• greipfrūtu sula (lielos apjomos): palielina HMG-CoA reduktāzes inhibitoru aktivitāti plazmā.

Analogi

Vasilip analogi ir: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastatin, Simvastatin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatīna alkaloīds, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Vasilipu

Saskaņā ar atsauksmēm Vasilip efektīvi samazina holesterīna līmeni asinīs. Ievērojiet arī tā darbības ilgumu. Daži pacienti norāda uz nevēlamu reakciju attīstību. Izmaksas tiek vērtētas kā pieņemamas, retāk - augstas.

Vasilip cena aptiekās

Aptuvenā Vasilip cena ir: 10 mg tabletes - 139-145 rubļi. (14 gab. Iepakojumā) vai 260-319 rubļi. (Iepakojumā 28 gab.), Katrs 20 mg - 219–258 rubļi. (14 gab. Iepakojumā) vai 363-438 rubļi. (iepakojumā 28 gab.), 40 mg - 551–652 rubļi. (28 gab. Iepakojumā).

Vasilip: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Vasilip 10 mg apvalkotās tabletes 28 gab. RUB 128 Pērciet

Vasilip 20 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 201 RUB Pērciet

Vasilip tabletes p.o. 20mg 28 gab. 448 r Pērciet

Vasilip 40 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 760 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!