Dilaprel
Dilaprel: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Aknu darbības traucējumu gadījumā
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Dilaprel
ATX kods: C09AA05
Aktīvā sastāvdaļa: Ramiprils (Ramiprils)
Ražotājs: CJSC VERTEX (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2018.05.10
Dilaprel ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, antihipertensīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Dilaprel zāļu forma - kapsulas: cieta želatīna forma, izmērs Nr. 3; 2,5 mg katrs - balts korpuss, dzeltens vāks, 5 mg katrs - dzeltens korpuss un vāks, 10 mg katrs - balts korpuss un vāks; kapsulu iekšpusē - sablīvēta (nospiežot, sadalās) vai pulverveida masa gandrīz baltā vai baltā krāsā (blistera sloksnēs: 7 gab., kartona kastē 2 vai 4 iepakojumi; 10 gab., kartona kastē 1, 2, 3, 5 vai 6 iepakojumi; 14 gab., Kartona kastē 1, 2 vai 4 iepakojumi).
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: ramiprils - 2,5 mg, 5 mg vai 10 mg;
- palīgvielas: laktoze (10 mg kapsulas - laktozes monohidrāts), koloidālais silīcija dioksīds (aerosils), kalcija stearāts;
- kapsulu sastāvs: titāna dioksīds, želatīns.
Turklāt kapsulu sastāvā 2,5 mg un 5 mg - dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Aknu enzīmu ietekmē veidojas aktīvs ramiprila metabolīts ramiprilāts (ilgstošas darbības AKE inhibitors). Angiotenzīnam II ir vazokonstriktors, bradikinīnam - vazodilatators. Tā kā AKE katalizē angiotenzīna I pārveidošanos par angiotenzīnu II asins plazmā un audos un bradikinīna sadalīšanos, ramiprila lietošana samazina angiotenzīna II veidošanos un veicina bradikinīna uzkrāšanos, vazodilatāciju un asinsspiediena pazemināšanos (BP). Ramiprila kardioprotektīvais un endotelioprotektīvais efekts palielina kallikreīna-kinīna sistēmas aktivitāti asinīs un audos, aktivizējot prostaglandīnu sistēmu un palielinot prostaglandīnu sintēzi, kas stimulē slāpekļa oksīda (NO) veidošanos endoteliocītos.
Ramiprils samazina aldosterona sekrēciju, palielina kālija jonu saturu asins plazmā.
Angiotenzīna II koncentrācijas samazināšanās asinīs novērš tā inhibējošo iedarbību uz renīna sekrēciju un palielina tā aktivitāti asins plazmā.
Ar arteriālu hipertensiju ramiprils pazemina asinsspiedienu stāvus un guļus stāvoklī bez kompensējoša sirdsdarbības ātruma (HR) palielināšanās, ievērojami samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSR), gandrīz neradot izmaiņas glomerulārās filtrācijas ātrumā, kā arī izmaiņas nieru asinsritē. Antihipertensīvā efekta izpausme notiek 1-2 stundu laikā pēc zāļu lietošanas, pilnībā tiek sasniegta pēc 3-6 stundām un ilgst 24 stundas. Kurss ļauj pakāpeniski palielināt antihipertensīvo efektu, stabilizēt asinsspiedienu par 3-4 nedēļām regulāras terapijas un uzturēt to ilgu laiku. Pēkšņa zāļu atcelšana neizraisa ātru un ievērojamu asinsspiediena paaugstināšanos.
Lietojot ramiprilu pacientiem ar arteriālu hipertensiju, asinsvadu sienas un miokarda hipertrofijas attīstība vai progresēšana palēninās.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā samazinās sistēmiskā asinsvadu pretestība, palielinās venozās gultnes kapacitāte, samazinās kreisā kambara uzpildes spiediens un samazinās sirds iepriekšēja slodze. Zāles iedarbība palīdz palielināt sirds izsviedi, izsviedes daļu un uzlabot fiziskās slodzes toleranci.
Diabēta un diabētiskās nefropātijas gadījumā ramiprils samazina progresēšanas ātrumu un nieru mazspējas beigu stadijas rašanos. Tas samazina nepieciešamību veikt hemodialīzi un nieru transplantācijas procedūras. Sākotnējās slimības stadijās ramiprils samazina albuminūrijas smagumu.
Pacientiem ar augstu sirds un asinsvadu slimību attīstības risku, ko izraisa asinsvadu bojājumi [diagnosticēta išēmiska sirds slimība (IHD), insults anamnēzē, perifēro artēriju iznīcināšanas vēsture] vai cukura diabēts ar vismaz vienu papildu riska faktoru [arteriāla hipertensija, mikroalbuminūrija, kopējā holesterīna līmeņa paaugstināšanās, smēķēšana, augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) holesterīna koncentrācijas samazināšanās], ramiprila iekļaušana standarta terapijā veicina ievērojamu miokarda infarkta, insulta vai nāves gadījumu skaita samazināšanos no sirds un asinsvadu cēloņiem. Turklāt ramiprils palēnina hroniskas sirds mazspējas attīstību vai progresēšanu, nepieciešamību pēc revaskularizācijas procedūrām un pazemina vispārējo mirstības līmeni.
Sirds mazspējas gadījumā ar klīniskām izpausmēm, kas attīstījās akūta miokarda infarkta pirmajās dienās, ramiprila lietošana no 3 līdz 10 dienām samazina mirstību par 27%, pēkšņas nāves risku par 30% un hroniskas sirds mazspējas progresēšanas risku par smagu vai izturīgu pret terapiju par 23%. formas, sirds mazspējas attīstība par 26% un nepieciešamība pēc turpmākas hospitalizācijas.
Ramiprils ievērojami samazina nefropātijas un mikroalbuminūrijas attīstības risku.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas ramiprils ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, ramiprila C max (maksimālā koncentrācija) tiek sasniegts pēc 1 stundas un ramiprilat pēc 2-4 stundām. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām ramiprilam - 73%, ramiprilātam - 56%, Vd (izkliedes tilpumam) ramiprilam - 90 l, ramiprilatam - 500 l. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas pilnīgumu, tā tikai palēnina tā absorbciju.
Dilaprela vielmaiņa notiek aknās, veidojoties ramiprilātam (aktīvam metabolītam, kas AKE inhibē 6 reizes aktīvāk nekā ramiprils) un neaktīviem metabolītiem - diketopiperazīnskābei, diketopiperazīna esterim, ramiprilam un ramiprilāta glikuronīdiem. Tikai ramiprilatam ir farmakoloģiska aktivitāte.
T 1/2 (pusperiods) ramiprila - 5,1 stundas. Ramiprilāta koncentrācijas samazināšanās asins serumā izplatīšanās fāzē un eliminācija notiek ar T 1/2 - 3 stundām, pārejas fāzē ar T 1/2 - 15 stundām, galīgais pusperiods ar nenozīmīgu ramiprilāta koncentrāciju asins plazmā ilgst 4-5 dienas. Hroniskas nieru mazspējas gadījumā T 1/2 palielinās. Ramiprila un tā metabolītu eliminācijas ātrums samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensa (CC) samazinājumam.
Tas izdalās caur nierēm - 60%, caur zarnām - 40%.
Aknu darbības traucējumu gadījumā pāreja uz ramiprilātu palēninās.
Ramiprilāta koncentrācija sirds mazspējas gadījumā tiek palielināta 1,5-1,8 reizes.
Lietošanas indikācijas
- kombinēta hroniskas sirds mazspējas terapija, ieskaitot diurētiskos līdzekļus;
- arteriālā hipertensija - monoterapija vai vienlaikus lietojot citus antihipertensīvos līdzekļus (ieskaitot lēno kalcija kanālu blokatorus, diurētiskos līdzekļus);
- bezdiabētiskās vai diabētiskās nefropātijas preklīniskās un klīniski izteiktās stadijas, ieskaitot pacientus ar smagu proteīnūriju, īpaši uz arteriālās hipertensijas fona;
- sirds mazspēja ar klīniskām izpausmēm, kas attīstījās no 2 līdz 9 dienām pēc akūta miokarda infarkta.
Turklāt Dilaprel lietošana ir indicēta, lai samazinātu miokarda infarkta, insulta vai kardiovaskulāras mirstības iespējamību ar augstu kardiovaskulāro risku šādām patoloģijām:
- insulta vēsture;
- apstiprināta sirds išēmiskā slimība pacientiem ar anamnēzē miokarda infarktu vai bez tā, arī pacientiem, kuriem veikta koronāro artēriju šuntēšana, perkutāna translumināla koronārā angioplastika;
- perifēro artēriju oklūzijas bojājums;
- cukura diabēts pacientiem ar papildu riska faktoriem (vienu vai vairākiem) - arteriālu hipertensiju, mikroalbuminūriju, paaugstinātu kopējā holesterīna koncentrāciju plazmā, smēķēšanu, pazeminātu ABL holesterīna līmeni plazmā.
Kontrindikācijas
- anamnēzē angioneirotiskā tūska (idiopātiska vai rodas AKE inhibitoru lietošanas laikā);
- divpusēja hemodinamiski nozīmīga nieru artērijas stenoze (vai vienpusēja pacientiem ar vienu nieri);
- arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens zem 90 mm Hg) vai patoloģija ar nestabiliem hemodinamikas parametriem;
- angiotenzīna II receptoru antagonistu vienlaicīga lietošana diabētiskās nefropātijas gadījumā;
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija vai mitrālā vai aortas vārsta hemodinamiski nozīmīga stenoze;
- primārais hiperaldosteronisms;
- hemodialīze;
- smaga nieru mazspējas stadija (CC mazāka par 20 ml / min ar 1,73 m 2 ķermeņa virsmas laukumu);
- vienlaicīga nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL), glikokortikosteroīdu (GCS), imūnmodulatoru un / vai citu citotoksisko līdzekļu lietošana nefropātijas ārstēšanā;
- hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
- hemofiltrācija vai hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas membrānas, kas izgatavotas no poliakrilnitrila un citas ar negatīvi lādētu membrānas virsmu;
- dekstrāna sulfāta izmantošana zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzei;
- desensibilizējoša terapija paaugstinātas jutības reakcijām pret hymenoptera kukaiņu indēm (ieskaitot bites, lapsenes);
- vienlaicīga zāļu lietošana ar aliskirēnu cukura diabēta un nieru mazspējas gadījumā ar CC mazāku par 60 ml / min;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām un citiem AKE inhibitoriem.
Papildu kontrindikācijas Dilaprel iecelšanai miokarda infarkta akūtā stadijā:
- III - IV hroniskas sirds mazspējas funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas (Ņujorkas Sirds asociācija);
- nestabila stenokardija;
- dzīvībai bīstamas sirds kambaru aritmijas;
- plaušu sirds.
Jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot zāles, kas satur aliskirēnu, kā arī angiotenzīna II receptoru antagonistus, jo palielinās hiperkaliēmijas attīstības risks, straujš asinsspiediena pazemināšanās un nieru funkcijas pasliktināšanās ar RAAS dubultu blokādi (renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēma). …
Turklāt nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība ar koronāro un smadzeņu artēriju aterosklerozes bojājumiem (pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās risks), smaga arteriāla hipertensija (īpaši ļaundabīgas arteriālas hipertensijas gadījumā), hroniska sirds mazspēja (īpaši smagā formā vai vienlaikus ar citām antihipertensīvām zālēm)., ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpums (nepietiekams nātrija hlorīda un šķidruma patēriņš, caureja, vemšana, bagātīga svīšana), hemodinamiski nozīmīga vienpusēja nieru artērijas stenoze (pacientiem ar divām nierēm) - šo stāvokli papildina vienpusēja nieru funkcijas pasliktināšanās; traucēta aknu darbība, cukura diabēts, nieru darbības traucējumi (CC virs 20 ml / min) - leikopēnijas un hiperkaliēmijas attīstības risks; hiperkaliēmija,saistaudu sistēmiskās slimības (ieskaitot sistēmisko sarkanās vilkēdes, sklerodermiju, vienlaicīgu terapiju ar mielotoksiskām zālēm, kas ietekmē izmaiņas perifēro asiņu attēlā); periodā pēc nieru transplantācijas, pēc iepriekšējas diurētisko līdzekļu uzņemšanas, vecumā.
Norādījumi par Dilaprel lietošanu: metode un devas
Dilaprel kapsulas lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar pietiekamu daudzumu (100 ml) ūdens pirms, ēšanas laikā vai pēc ēšanas.
Ārsts individuāli izraksta devu un ārstēšanas ilgumu, ņemot vērā klīniskās indikācijas, zāļu toleranci un terapeitisko efektu. Lietošanas periods parasti ir garš.
Ieteicamā Dilaprel deva:
- arteriālā hipertensija: sākotnējā deva - 2,5 mg vienu reizi no rīta. Ja pēc 21 terapijas dienas asinsspiediens netiek normalizēts, dienas devu var palielināt līdz 5 mg. Ja no palielinātas devas nav pietiekama terapeitiskā efekta, pacientam var papildus parakstīt vēl vienu antihipertensīvu līdzekli (ieskaitot diurētiskos līdzekļus vai lēnu kalcija kanālu blokatorus) vai pēc 14-21 dienu lietošanas palielināt līdz maksimālajai devai 10 mg dienā;
- hroniska sirds mazspēja: sākuma deva 1,25 mg dienā. Ja zāles ir labi panesamas, devu var pakāpeniski palielināt ar 7-14 dienu intervālu līdz devai, kas nodrošina pietiekamu slimības kontroli, bet ne vairāk kā 10 mg dienā. Devu virs 2,5 mg var sadalīt 2 devās;
- sirds mazspēja ar klīniskām izpausmēm, kas attīstījās no 2 līdz 9 dienām pēc akūta miokarda infarkta: sākotnējā deva ir 2,5 mg 2 reizes dienā (no rīta un vakarā). Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās gadījumā sākotnējā deva jāsamazina līdz 1,25 mg 2 reizes dienā. Tad, ņemot vērā pacienta stāvokli, devu var dubultot ar 1-3 dienu intervālu. Tad pacientu var pārnest uz vienu dienas devu. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg;
- smaga hroniska sirds mazspēja (NYHA III - IV funkcionālā klase), kas rodas tūlīt pēc akūta miokarda infarkta: sākotnējā deva - 1,25 mg 1 reizi dienā, tad ar katru devas palielināšanu jābūt īpaši piesardzīgai;
- bezdiabēta vai diabētiska nefropātija: sākotnējā deva ir 1,25 mg vienu reizi dienā. Tad to var palielināt līdz maksimālajai dienas devai 5 mg un lietot vienu reizi;
- samazinot miokarda infarkta, insulta vai kardiovaskulāras mirstības iespējamību pacientiem ar augstu kardiovaskulāro risku: sākotnējā deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Ja zāles ir labi panesamas, pēc 7 ārstēšanas dienām ieteicams dubultot devu, pēc tam to palielināt līdz 10 mg 21 dienas laikā pēc ārstēšanas - parastā uzturošā deva.
Ieteicamā Dilaprel devu shēmas korekcija īpašām pacientu grupām:
- nieru darbības traucējumi (CC 50–20 ml / min uz 1,73 m 2 ķermeņa virsmas): dienas sākumdeva - 1,25 mg. Maksimālā deva ir 5 mg dienā;
- ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpums vai smaga arteriāla hipertensija vai smagi koronāro un smadzeņu artēriju aterosklerozes bojājumi: sākotnējā deva - 1,25 mg dienā;
- pacienti, kas vecāki par 65 gadiem: sākotnējā deva - 1,25 mg dienā;
- aknu disfunkcija: maksimālā dienas deva ir 2,5 mg. Zāļu lietošana terapijas sākumā jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā, jo asinsspiediens var gan pazemināties, gan ievērojami paaugstināties.
Pacientiem ar iepriekšēju diurētisko terapiju Dilaprel lietošana ir norādīta tikai dažas dienas pēc diurētisko līdzekļu devas atcelšanas vai samazināšanas sākotnējā dienas devā 1,25 mg. Pēc pirmās devas lietošanas un katru reizi, kad tā tiek palielināta, pacientam 8 stundas jānodrošina medicīniska novērošana, lai novērstu nekontrolētas hipotensīvas reakcijas rašanos.
Blakus efekti
- no trauku sāniem: bieži - ievērojams asinsspiediena pazemināšanās, ģībonis, ortostatiska hipotensija; reti - asiņu skriešanās uz sejas ādu; reti - vaskulīts, asinsrites traucējumu parādīšanās vai pastiprināšanās ar stenozējošiem asinsvadu bojājumiem; biežums nav zināms - Reino sindroms;
- no sirds: reti - sirds aritmiju, sirdsklauves, miokarda išēmijas parādīšanās vai pastiprināšanās (ieskaitot miokarda infarkta vai stenokardijas uzbrukuma attīstību), perifēra tūska, tahikardija;
- no nervu sistēmas: bieži - "viegluma" sajūta galvā vai reibonis, galvassāpes; reti - ageusia (garšas pārkāpums), parestēzija, disgeusia, vertigo; reti - nelīdzsvarotība, trīce; biežums nav zināms - smadzeņu išēmija (ieskaitot pārejošu smadzeņu asinsrites traucējumu, išēmisku insultu), samazināts psihomotorisko reakciju ātrums, parosmija, dedzinoša sajūta;
- no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: bieži - bronhīts, sauss klepus (aktivizējas guļus un naktīs), elpas trūkums, sinusīts; reti - aizlikts deguns, bronhu spazmas, bronhiālās astmas kursa saasināšanās;
- no dzirdes orgāna: reti - troksnis ausīs, dzirdes traucējumi;
- no redzes orgāna puses: reti - neskaidri attēli un citi redzes traucējumi; reti - konjunktivīts;
- psihiski traucējumi: reti - trauksme, nervozitāte, nomākts garastāvoklis, miega traucējumi, miegainība, kustību nemiers; reti - apjukums; biežums nav zināms - uzmanības traucējumi;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, konjugētā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asins plazmā; reti - aknu šūnu bojājumi, holestātiska dzelte; biežums nav zināms - holestātisks hepatīts (ārkārtīgi reti letāls), akūta aknu mazspēja;
- no gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, gremošanas traucējumi, caureja, vemšana, iekaisums kuņģī un zarnās, dispepsija, diskomforts vēderā; reti - mutes gļotādas sausums, aizcietējums, letāls pankreatīts (ārkārtīgi reti letāls), tievās zarnas angioneirotiskā tūska, palielināta aizkuņģa dziedzera enzīmu aktivitāte asins plazmā, sāpes vēdera augšdaļā (arī gastrīta izraisītās); reti - glosīts; biežums nav zināms - aftozs stomatīts;
- no asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - eozinofīlija; reti - leikopēnija, agranulocitoze, neitropēnija, eritrocītu skaita samazināšanās perifērajās asinīs, trombocitopēnija, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās; biežums nav zināms - hemolītiskā anēmija, pancitopēnija, kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcija;
- no urīnceļu sistēmas puses: reti - izdalītā urīna tilpuma palielināšanās, nieru darbības traucējumi, jau esošās proteīnūrijas saasināšanās, akūtas nieru mazspējas attīstība, kreatinīna un urīnvielas koncentrācijas palielināšanās asinīs;
- no dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: reti - pārejoša impotence uz erekcijas disfunkcijas fona, samazināts libido; biežums nav zināms - ginekomastija;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - izsitumi uz ādas, makulopapulāri izsitumi; reti - ādas nieze, angioneirotiskā tūska (ieskaitot letālas), hiperhidroze; reti - oniholīze, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts; ļoti reti - fotosensitivitātes reakcijas; biežums nav zināms - multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze, pemfigus, Stīvensa-Džonsona sindroms, psoriāzes saasināšanās, alopēcija, psoriāzei līdzīgs dermatīts, lichenoid vai pemphigoid exanthema vai enanthema;
- no vielmaiņas un uztura puses: bieži - kālija līmeņa paaugstināšanās asinīs; reti - apetītes zudums, anoreksija; biežums nav zināms - nātrija līmeņa pazemināšanās asinīs;
- no imūnsistēmas: biežums nav zināms - anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas, antinukleāro antivielu titra palielināšanās;
- no saistaudu un muskuļu un skeleta audu puses: bieži - mialģija, muskuļu krampji; reti - artralģija;
- no endokrīnās sistēmas: biežums nav zināms - neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms;
- vispārēji traucējumi: bieži - noguruma sajūta, sāpes krūtīs; reti - ķermeņa temperatūras paaugstināšanās; reti vājums.
Pārdozēšana
Dilaprel pārdozēšanas simptomi: ūdens-elektrolītu līdzsvara izmaiņas, akūta nieru mazspēja, bradikardija, stupors, ievērojama perifēro vazodilatācija ar ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, šoks.
Vieglos gadījumos ārstēšana aprobežojas ar tūlītēju kuņģa skalošanu, adsorbentu un nātrija sulfāta uzņemšanu. Pacientam jānodrošina vitāli svarīgo orgānu darbības kontrole.
Smagos gadījumos terapijas mērķis ir stabilizēt asinsspiedienu. Pacientam tiek nozīmēta intravenoza (i / v) 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, plazmas aizstājēju, ievadīšana ar bradikardiju, kas izturīga pret zāļu terapiju, ir nepieciešams pagaidu mākslīgais elektrokardiostimulators. Ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos papildus tiek nozīmēta alfa-adrenerģisko agonistu (dopamīna, norepinefrīna) lietošana ar bradikardiju - atropīnu vai pagaidu mākslīgā elektrokardiostimulatora lietošanu. Viņi arī rūpīgi kontrolē asinsspiedienu, elektrolītu saturu asins plazmā un nieru darbību.
Ar nieru mazspējas attīstību tiek nozīmēta hemodialīze.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas ilgums parasti ir ilgs, un tam nepieciešama regulāra ārsta uzraudzība, tostarp pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem.
Pirms Dilaprel lietošanas ir jānovērš hipovolēmija un hiponatriēmija.
Ārstēšana pacientiem ar ļaundabīgu arteriālu hipertensiju un sirds mazspēju, īpaši miokarda infarkta akūtā stadijā, jāsāk tikai slimnīcas apstākļos.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā Dilaprel lietošana palielina izteikta asinsspiediena pazemināšanās, oligūrijas, azotēmijas un akūtas nieru mazspējas attīstības risku.
Fiziskās slodzes un augstas apkārtējās temperatūras laikā jābūt piesardzīgiem, jo palielinās svīšana un dehidratācija, kas palielina arteriālās hipotensijas risku.
Ārstēšanas periodā nedrīkst lietot alkoholu.
Pārejoša arteriāla hipotensija nav iemesls Dilaprel lietošanas pārtraukšanai, pēc asinsspiediena stabilizācijas ārstēšanu var turpināt. Ar atkārtotu smagu arteriālu hipotensiju ārsts nolemj samazināt devu vai pārtraukt terapiju.
Ārstējot ar AKE inhibitoriem, var attīstīties ekstremitāšu, sejas, lūpu, mēles, balsenes vai rīkles angioneirotiskā tūska. Pacientam jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu, ja lūpās, plakstiņos vai mēle parādās pietūkums, norīšanas vai elpošanas problēmas. Pacients tiek pakļauts hospitalizācijai un rūpīgai novērošanai, līdz visas pazīmes pilnībā atbrīvojas.
Turklāt ir iespējama zarnu angioneirotiskās tūskas parādīšanās, retos gadījumos to papildina sejas tūska. Tāpēc, veicot vēdera sāpju, sliktas dūšas, vemšanas diferenciāldiagnostiku, jāņem vērā zarnu angioneirotiskās tūskas iespējamība un pacientam jānosaka datortomogrāfija vai ultraskaņas skenēšana, lai iegūtu precīzāku diagnozi.
Veicot jebkādu ķirurģisku iejaukšanos (ieskaitot zobārstniecību), ārsts jābrīdina par Dilaprel lietošanu.
Pirms AKE inhibitoru lietošanas un ārstēšanas laikā ir jānosaka leikocītu formula un jāuzskaita kopējais leikocītu skaits.
Laboratorijas parametru kontrole jāveic pirms Dilaprel lietošanas sākuma un pēc tam reizi mēnesī kapsulu lietošanas laikā pirmajos 3–6 mēnešos.
Regulāri jāpārbauda nieru darbība, kālija saturs serumā, rūpīgi jāpārrauga tā koncentrācija nieru darbības traucējumu, hroniskas sirds mazspējas, būtiska ūdens-elektrolītu līdzsvara pārkāpuma gadījumā.
Lai identificētu leikopēnijas attīstības simptomus, ārstēšana ar Dilaprel jāpapildina ar vispārējas asins analīzes rādītāju uzraudzību. Turklāt ir nepieciešams kontrolēt pacienta vispārējo stāvokli un, limfmezglu palielināšanās gadījumā, drudža vai tonsilīta parādīšanos, steidzami kontrolēt perifēro asiņu ainu.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, saistaudu slimībām ir nepieciešama rūpīgāka novērošana ārstēšanas sākumā, vienlaikus lietojot citas zāles, kas ietekmē perifēro asiņu ainu.
Kad uz ādas un gļotādām parādās sarkanbrūni izsitumi un sīkas petehijas, jāpārbauda trombocītu skaits perifērajās asinīs.
Ievērojami palielinoties aknu transamināžu aktivitātei, dzeltenuma parādīšanās, lietojot ramiprilu, jāpārtrauc.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tā kā uz Dilaprel lietošanas fona var samazināties psihomotorisko reakciju ātrums un uzmanības koncentrēšanās, var parādīties reibonis, pacientiem ieteicams izvairīties no potenciāli bīstamām darbībām, tostarp dažādu mehānismu un transportlīdzekļu pārvaldīšanas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Dilaprel ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāapstiprina grūtniecības neesamība. Ja koncepcija notika terapijas laikā, zāles ir jāatceļ un jāizraksta cits līdzeklis.
Dilaprel lietošana grūtniecības laikā var izraisīt augļa nieru attīstības un funkciju traucējumus, augļa un jaundzimušā asinsspiediena pazemināšanos, hiperkaliēmijas, oligohidramnija, galvaskausa kaulu hipoplāzijas attīstību, ekstremitāšu kontraktūras pārkāpumu, galvaskausa deformāciju, plaušu hipoplāziju, īpaši grūtniecības pirmajā trimestrī.
Jaundzimušajiem, kas pakļauti intrauterīnai ramiprila iedarbībai, nepieciešama rūpīga hiperkaliēmijas, arteriālās hipotensijas, oligūrijas kontrole. Turklāt jaundzimušajiem pastāv neiroloģisku traucējumu risks.
Tā kā zāles izdalās mātes pienā, Dilaprel lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
18 gadu vecumā zāļu iecelšana ir kontrindicēta nepietiekamas klīniskās pieredzes dēļ bērniem un pusaudžiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Dilaprel iecelšana ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāka par 20 ml / min pie ķermeņa virsmas 1,73 m 2), pacientiem ar nefropātiju, kuri lieto NPL, GCS, imūnmodulatorus un / vai citus citotoksiskus līdzekļus.
Ja ir traucēta aknu darbība
Dilaprel ordinēšana aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā jāveic piesardzīgi, jo nav pieredzes par ramiprila lietošanu un iespējamo tā iedarbības pastiprināšanos vai samazināšanos, kā arī pacientiem ar aknu cirozi ar ascītu un tūsku - pastiprinātu RAAS aktivāciju.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Dilaprel iedarbība paaugstina hipotensīvās iedarbības risku gados vecākiem pacientiem, tādēļ nav ieteicams izrakstīt zāles šai pacientu kategorijai.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Dilaprel:
- kālija sāļi, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (ieskaitot amilorīdu, triamterēnu, spironolaktonu), trimetoprims, ciklosporīns, takrolims un citas zāles, kas paaugstina kālija līmeni asins plazmā, var palielināt kālija koncentrāciju asins plazmā;
- Telmisartāns kombinācijā ar ramiprilu nesniedz efektu, kas tiek sasniegts, lietojot atsevišķi, veicina biežāku reiboni, hiperkaliēmiju, arteriālu hipotensiju, nieru mazspēju;
- antihipertensīvie līdzekļi (ieskaitot diurētiskos līdzekļus), tricikliskie antidepresanti, nitrāti, baklofēns, prazosīns, alfuzosīns, doksazosīns, tamsulozīns, terazosīns, vietējās un vispārējās anestēzijas līdzekļi un citas zāles, kas pazemina asinsspiedienu, pastiprina antihipertensīvo iedarbību;
- nātrija aurotiomalāts intravenozai ievadīšanai retos gadījumos var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, sejas pietvīkumu, arteriālu hipotensiju;
- antihipertensīvo iedarbību var pastiprināt miega līdzekļi, narkotiskie līdzekļi, pretsāpju līdzekļi;
- epinefrīns, izoproterenols, dobutamīns, dopamīns (vazopresoru simpatomimētiskie līdzekļi) samazina ramiprila antihipertensīvo iedarbību;
- alopurinols, prokainamīds, citostatiķi, imūnsupresanti, kortikosteroīdi (glikokortikosteroīdi un mineralokortikosteroīdi) un citas zāles, kas ietekmē hematoloģiskos parametrus, palielina hematoloģisko reakciju attīstības risku;
- heparīns var palielināt kālija līmeni serumā;
- litija sāļi palielina litija koncentrāciju plazmā, izraisa litija neiro- un kardiotoksiskā efekta palielināšanos;
- insulīns, perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi (sulfonilurīnvielas atvasinājumi) var pastiprināt to iedarbību, palielinās hipoglikēmijas risks;
- vildagliptīns, temsirolīms palielina angioneirotiskās tūskas sastopamību;
- indometacīns, acetilsalicilskābe (vairāk nekā 3 g dienā), ciklooksigenāzes COX-2 inhibitori var mazināt ramiprila iedarbību, nieru darbības traucējumu risku un kālija koncentrācijas palielināšanos asins plazmā;
- nātrija hlorīds palīdz vājināt zāļu antihipertensīvo iedarbību un hroniskas sirds mazspējas simptomu ārstēšanas efektivitāti;
- etanols palielina vazodilatācijas simptomus un nelabvēlīgu ietekmi uz ķermeni;
- estrogēni samazina zāļu hipotensīvo iedarbību;
- citi AKE inhibitori palielina nieru mazspējas (tai skaitā akūtas nieru mazspējas), hiperkaliēmijas attīstības risku;
- Desensibilizējoša terapija ar himenopteru indēm izraisa strauju smagu anafilaktisku vai anafilaktoīdu reakciju attīstību pacientiem ar paaugstinātu jutību pret himenopteru indēm.
Analogi
Dilaprela analogi ir: kapsulas - Vasolong, Ramitren, Ramicardia, Corpril.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Dilaprela
Dažas atsauksmes par Dilaprel liecina par tās labo efektivitāti.
Dilaprel cena aptiekās
Dilaprela cena ir atkarīga no zāļu devas. Kapsulu (28 gab.) Iepakojuma izmaksas 10 mg devā ir 400–420 rubļi, 5 mg - 225–245 rubļi, 2,5 mg - 140–180 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!