Diroton Plus
Diroton Plus: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Diroton Plus
ATX kods: C09BA03
Aktīvā sastāvdaļa: indapamīds (Indapamīds) + lizinoprils (Lisinoprils)
Ražotājs: Gedeon Richter (Ungārija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Cenas aptiekās: no 187 rubļiem.
Pērciet
Diroton Plus ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis (angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitors + diurētiķis).
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - kapsulas ar modificētu izdalīšanos: cietais želatīns, izmērs Nr. 1, gaiši rozā (deva 1,5 mg + 5 mg), rozā (deva 1,5 mg + 10 mg) vai sarkanbrūna (deva 1,5 mg) + 20 mg) (kartona kastē 1, 2, 4 vai 8 blisteri ar 14 kapsulām un Diroton Plus lietošanas instrukcija).
Aktīvo vielu saturošu kapsulu sastāvs:
- deva 1,5 mg + 5 mg: viena balta abpusēji izliekta ovāla apvalkota tablete ar iegravētu "CP3" vienā pusē un ar dalījumu otrā pusē, kas satur indapamīdu 1,5 mg daudzumā, un viena balta apaļa abpusēji izliekta tablete ar gravējumu "CN3" vienā pusē satur 5 mg lizinoprila (5,444 mg lizinoprila dihidrāta veidā);
- deva 1,5 mg + 10 mg: viena balta abpusēji izliekta ovāla apvalkota tablete ar iegravētu "CP3" vienā pusē un ar dalījumu otrā pusē, kas satur 1,5 mg indapamīda un vienu baltu apaļu abpusēji izliektu tableti ar gravējumu "CN4" vienā pusē satur 10 mg lizinoprila (10,888 mg lizinoprila dihidrāta veidā);
- deva 1,5 mg + 20 mg: viena balta abpusēji izliekta ovāla apvalkota tablete ar iegravētu "CP3" vienā pusē un ar līniju otrā pusē, kas satur indapamīdu 1,5 mg daudzumā, un divas baltas apaļas abpusēji izliektas tabletes ar gravējumu "CN4" vienā pusē satur 20 mg lizinoprila (lizinoprila dihidrāta veidā - 21,776 mg).
Palīgkomponenti (attiecīgi 1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):
- tabletes: mikrokristāliskā celuloze PH 102 - 9/9/9 mg; laktozes monohidrāts - 84/84/84 mg; talks - 2,5 / 2,5 / 5 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnija stearāts - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannīts - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hipromeloze (2208. tips) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; kukurūzas ciete - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; kroskarmelozes nātrijs - 3/3/6 mg;
- kapsula (želatīns - 83,16 / 83,12 / 83,98%; sārtinātā krāsviela Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; sarkanā dzelzs oksīda krāsa - 0,118 / 0 / 0,5%; titāna dioksīds - 2,226 3 / 2 / 0,8%; ūdens - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
- apvalks: Opadry II balts (makrogols-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; titāna dioksīds - 25/25/25%; polivinilspirts - 40/40/40%; talks - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Diroton Plus ir kombinēta zāle ar fiksētām indapamīda un lizinoprila devām.
Indapamīds
Indapamīds ir sulfonamīda atvasinājums, kas satur indola gredzenu. Farmakoloģisko īpašību ziņā viela ir tuvu tiazīdiem līdzīgiem diurētiskiem līdzekļiem, kas kavē nātrija jonu reabsorbciju Henles cilpas garozas segmentā. To papildina nātrija, kālija un hlorīda jonu, kā arī mazākā mērā magnija jonu izdalīšanās palielināšanās, kuras dēļ palielinās diurēze un antihipertensīvs efekts. Veicot klīniskos pētījumus par monoterapijas ar indapamīdu II un III fāzēm devās, kas neizraisa izteiktu diurētisku efektu, viela 24 stundas izraisīja antihipertensīvu iedarbību.
Indapamīda antihipertensīvās aktivitātes dēļ uzlabojas lielo artēriju elastības indekss un samazinās kopējā perifērā un arteriolārā pretestība.
Indapamīda lietošana palīdz mazināt kreisā kambara hipertrofiju.
Lietojot terapiju noteiktās devās, var sasniegt optimālo tiazīdiem līdzīgo un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu terapeitisko efektu, bet, ja turpina palielināt devu, palielinās blakusparādību biežums. Tādējādi, ja efekts netiek novērots, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, devu nevajadzētu palielināt.
Veicot īstermiņa, vidēja termiņa un ilgtermiņa pētījumus, kuros piedalījās pacienti ar arteriālu hipertensiju, tika konstatēts, ka indapamīds neietekmē lipīdu (tostarp holesterīna, triglicerīdu, zema un augsta blīvuma lipoproteīnu koncentrāciju) un ogļhidrātu metabolismu (ieskaitot cukura diabēta fona).
Lisinoprils
Lisinoprils pieder pie AKE inhibitoriem (angiotenzīnu konvertējošā enzīma). Tās darbība ir vērsta uz angiotenzīna I pārveidošanu par angiotenzīnu II. Samazinoties angiotenzīna II koncentrācijai, tieši samazinās aldosterona sekrēcija. Lisinoprils nomāc bradikinīna noārdīšanos un palielina prostaglandīnu biosintēzi. Viela arī samazina asinsspiedienu, kopējo perifēro asinsvadu pretestību, iepriekšēju slodzi un spiedienu plaušu kapilāros.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā lisinoprils palīdz palielināt minūtes asins daudzumu un miokarda toleranci pret stresu. Artēriju paplašināšanās notiek lielākā mērā nekā vēnas. Dažas lizinoprila iedarbības var izskaidrot ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmu. Ilgstoši lietojot, samazinās miokarda hipertrofija un rezistīvo artēriju sienas.
Pateicoties lizinoprila lietošanai, tiek uzlabota asins piegāde išēmiskajam miokardam.
AKE inhibitori hroniskas sirds mazspējas gadījumā palielina dzīves ilgumu. Lizinoprils ar apgrūtinātu miokarda infarkta anamnēzi bez sirds mazspējas klīniskām izpausmēm palīdz palēnināt kreisā kambara disfunkcijas progresēšanu.
Pēc iekšķīgas lietošanas lizinoprils sāk darboties vienas stundas laikā. Maksimālais efekts attīstās 6-7 stundu laikā, terapeitiskās iedarbības ilgums ir 24 stundas. Terapijas efekts pacientiem ar arteriālu hipertensiju izpaužas pirmajās dienās pēc ārstēšanas sākuma, stabils efekts attīstās 1-2 mēnešu laikā pēc ikdienas terapijas. Pēc pēkšņas lizinoprila atcelšanas netika reģistrēti izteikti asinsspiediena (asinsspiediena) paaugstināšanās gadījumi. Papildus asinsspiedienam zāles pazemina arī albumīnūriju. Pacientiem ar glomerulārā endotēlija traucējumiem uz hiperglikēmijas fona lizinoprils palīdz to atjaunot.
Pacientiem ar cukura diabētu zāles neietekmē glikozes koncentrāciju asins plazmā; lizinoprila lietošana ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku nav saistīta.
Farmakokinētika
Indapamīds
Aktīvā sastāvdaļa tiek uzklāta uz īpaša matricas nesēja, kas nodrošina lēnu kontrolētu indapamīda izdalīšanos kuņģa-zarnu traktā.
Izdalītais indapamīds pilnībā un ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Vienlaicīgi lietojot kopā ar pārtiku, indapamīda absorbcijas laiks nedaudz palielinās, savukārt absorbcijas daudzums nemainās.
Laiks, lai sasniegtu C max (maksimālā vielas koncentrācija) pēc vienas devas, ir 12 stundas. Atkārtoti lietojot zāles, tiek izlīdzinātas plazmas koncentrācijas izmaiņas asinīs starp indapamīda devām.
Absorbcijas pakāpei ir individuāla mainība.
Aptuveni 79% devas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Vidējais T 1/2 (pussabrukšanas periods) ir 18 stundas (no 14 līdz 24 stundām). Līdzsvara koncentrācija pēc terapijas sākuma tiek sasniegta 7 dienu laikā. Atkārtota zāļu lietošana neizraisa kumulāciju.
Indapamīds tiek izvadīts galvenokārt neaktīva metabolīta veidā caur nierēm un caur zarnām (attiecīgi 70 un 22%).
Lisinoprils
Pēc perorālas lizinoprila lietošanas aptuveni 25% devas uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbciju. Vidējais absorbcijas līmenis ir 30%, biopieejamība ir 29%.
C max asins plazmā pēc norīšanas tiek sasniegts 6-8 stundu laikā. Vielai ir zema saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām. Lisinoprils slikti iekļūst asins-smadzeņu barjerā.
Lizinoprils cilvēka organismā biotransformāciju neveic. T 1/2 ir 12 stundas.
Lietošanas indikācijas
Diroton Plus tiek nozīmēts esenciālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuri ir paredzēti kombinētai terapijai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min);
- smaga aknu disfunkcija vai aknu encefalopātija;
- hipokaliēmija;
- kombinēta terapija ar aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ar glomerulārās filtrācijas ātrumu <60 ml / min / 1,73 m 2) vai cukura diabētu;
- apgrūtināta angioneirotiskās tūskas vēsture (ieskaitot angioneirotisko tūsku), kas saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu;
- idiopātiska vai iedzimta angioneirotiskā tūska;
- galaktozēmija, laktozes nepanesamība, galaktozes un glikozes malabsorbcijas sindroms;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī citiem AKE inhibitoriem un sulfonamīda atvasinājumiem.
Relatīvs (Diroton Plus kapsulas lieto stingrā medicīniskā uzraudzībā):
- aknu / nieru mazspēja;
- nieru artērijas stenoze vienas nieres klātbūtnē, divpusēja nieru artērijas stenoze;
- stāvoklis pēc nieru transplantācijas;
- saistaudu smagas autoimūnas sistēmiskas slimības (tai skaitā sistēmiska sarkanā vilkēde, sklerodermija);
- aortas stenoze;
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- smadzeņu asinsvadu slimības (ieskaitot smadzeņu asinsvadu nepietiekamību);
- koronārā mazspēja;
- sirds išēmija;
- mielosupresija;
- diabēts;
- azotēmija;
- hiperkaliēmija;
- diētas ar ierobežotu sāli ievērošana;
- primārais aldosteronisms;
- QT intervāla pagarināšana uz EKG (elektrokardiogrammas);
- apstākļi, kas saistīti ar cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanos (ieskaitot vemšanu un caureju);
- ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi;
- hiperparatireoidisms;
- augsta urīnskābes koncentrācija serumā asinīs;
- novājināts stāvoklis pacientiem vai pacientiem, kuri saņem kombinētu ārstēšanu ar citām antiaritmiskām zālēm;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Diroton Plus, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Diroton Plus kapsulas lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, katru dienu, vēlams tajā pašā laikā no rīta.
Sākotnējai terapijai parasti nedrīkst lietot fiksētas devas kombinētas zāles. Diroton Plus jālieto pacientiem, kuri ir sasnieguši pietiekamu arteriālās hipertensijas kontroli, lietojot lisinoprilu un indapamīdu kombinētajā preparātā esošajās devās.
Ieteicamā deva ir 1 kapsula dienā (maksimālā).
Ja nepieciešams, indapamīda un lizinoprila devas izvēle jālieto atsevišķi.
Ja nieru darbība terapijas periodā ir traucēta, ir jāuzrauga to darbība, kā arī nātrija un kālija līmenis plazmā asinīs. Ja pasliktinās nieru darbība, Diroton Plus tiek atcelts un aizstāts ar individuāli izvēlētām zālēm.
Gados vecākiem pacientiem ir jāuzrauga kreatinīna koncentrācija plazmā asinīs un jānovērtē tā atbilstība vecumam, dzimumam un svaram.
Blakus efekti
Par lizinoprila un indapamīda monoterapiju ziņots par turpmāk aprakstītajām nevēlamajām blakusparādībām, kuras tiek klasificētas pēc attīstības biežuma:> 10% - ļoti bieži; > 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ar nenoteiktu biežumu - pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nav iespējams novērtēt blakusparādību biežumu.
Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar indapamīda lietošanu
- nervu sistēma: reti - galvassāpes, astēnija, parestēzija, reibonis; ar nezināmu biežumu - ģībonis;
- asinis un limfātiskā sistēma: ļoti reti - leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā un aplastiskā anēmija;
- kuņģa-zarnu trakts: reti - vemšana; reti - aizcietējums, slikta dūša, kserostomija; ļoti reti - pankreatīts;
- sirds un asinsvadu sistēma: ļoti reti - smaga arteriāla hipotensija, aritmija; ar nezināmu biežumu - piruetes tipa kambara tahikardija (ir bīstama dzīvībai);
- nieres un urīnceļi: ļoti reti - nieru mazspēja;
- āda un zemādas audi: ļoti bieži - paaugstinātas jutības reakcijas (galvenokārt dermatoloģiskas, rodas pacientiem ar noslieci uz astmas un alerģiskām reakcijām); bieži - makulopapulāri izsitumi; reti - hemorāģisks vaskulīts; ļoti reti - toksiska epidermas nekrolīze, nātrene un / vai angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms; ar nenoteiktu biežumu - akūtas sistēmiskas sarkanās vilkēdes pasliktināšanās; ir informācija par fotosensitivitātes reakciju gadījumiem;
- aknas un žultsceļi: ļoti reti - aknu darbības traucējumi; ar nezināmu biežumu - aknu encefalopātija (uz aknu mazspējas fona), hepatīts;
- laboratorijas un instrumentālie pētījumi: ar nezināmu biežumu - QT intervāla EKG pagarināšanās, urīnskābes un glikozes koncentrācijas palielināšanās (pacientiem ar cukura diabētu un podagru tiazīdiem līdzīgi un tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi jālieto piesardzīgi), palielināta aknu enzīmu aktivitāte.
Klīnisko pētījumu laikā 10% pacientu tika novērota hipokaliēmija ar kālija saturu plazmā <3,4 mmol / l; 4% pacientu pēc 4–6 terapijas nedēļām novēroja kālija līmeņa pazemināšanos līdz 3,2 mmol / l. Kālija saturs asins plazmā pēc 12 nedēļām samazinājās vidēji par 0,23 mmol / l. Ļoti retos gadījumos ir attīstījusies hiperkalciēmija. Ar nezināmu biežumu tika novērota hipokaliēmijas rašanās un kālija satura samazināšanās (kas ir īpaši svarīga riska grupas pacientiem), hiponatriēmijas attīstība, ko papildina hipovolēmija, ortostatiska hipotensija un dehidratācija. Kompensējošā metaboliskā alkaloze var parādīties vienlaicīga hlorīdu līmeņa samazināšanās dēļ, taču tās smagums un biežums ir nenozīmīgs.
Lielākā daļa blakusparādību (klīniskās un laboratoriskās izmaiņas) ir atkarīgas no devas.
Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar lizinoprila lietošanu
Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir galvassāpes, reibonis, caureja, nogurums, slikta dūša un sauss klepus.
Iespējamās blakusparādības:
- imūnsistēma: reti - nieze, izsitumi uz ādas; reti - sejas reģiona, ekstremitāšu, mēles, lūpu, balsenes un / vai epiglota angioneirotiskā tūska; ļoti reti - intersticiāla angioneirotiskā tūska; ar nezināmu biežumu - pozitīvs testa rezultāts antinukleārām antivielām, drudzis, eozinofīlija, palielināts eritrocītu sedimentācijas ātrums, leikocitoze;
- asinis un limfātiskā sistēma: reti - hematokrīta un hemoglobīna satura samazināšanās; ļoti reti - trombocitopēnija, anēmija, neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze; ar nezināmu biežumu - eritrocitopēnija;
- nervu sistēma: reti - miegainība, parestēzija; reti - astēniskais sindroms; ar nenoteiktu biežumu - sejas un ekstremitāšu muskuļu raustīšanās;
- psihe: reti - emocionāla labilitāte; reti - apjukums;
- sirds: reti - sāpes krūtīs; reti - bradikardija, tahikardija, palielināti sirds mazspējas simptomi, sirdsklauves, miokarda infarkts, atrioventrikulārās vadīšanas traucējumi;
- trauki: bieži - izteikta asinsspiediena pazemināšanās; reti, ortostatiska hipotensija; ar nezināmu biežumu - vaskulīts;
- elpošanas sistēma: ļoti reti - bronhu spazmas; ar nezināmu biežumu - elpas trūkums;
- aknu un žults ceļu: ļoti reti - hepatīts, holestātiska un nieru šūnu dzelte;
- kuņģa-zarnu trakts: reti - disgeizija, dispepsija, sāpes vēderā; reti - kserostomija; ļoti reti - pankreatīts; ar nenoteiktu biežumu - samazināta ēstgriba;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - samazināta potenci;
- āda un zemādas audi: reti - ādas nieze; reti - alopēcija, nātrene; ļoti reti - svīšana; ar nenoteiktu biežumu - fotosensitivitāte;
- nieres un urīnceļi: bieži - nieru darbības traucējumi; reti - urēmija, akūta nieru mazspēja; ļoti reti - anūrija, oligūrija; ar nezināmu biežumu - proteinūrija;
- balsta un kustību aparāta un saistaudi: ar nezināmu biežumu - artrīts / artralģija, mialģija;
- laboratorijas un instrumentālie pētījumi: reti - hiponatriēmija, hiperkaliēmija; reti - hiperbilirubinēmija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, paaugstināta urīnvielas un kreatinīna koncentrācija.
Pārdozēšana
Indapamīds
Netika novērota zāļu toksiskā iedarbība, lietojot ļoti lielās devās (līdz 40 mg, t.i., 27 reizes lielāka par terapeitisko devu).
Indapamīda intoksikācijas galvenos simptomus vispirms nosaka ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi (hiponatriēmija, hipokaliēmija). Pārdozēšanas klīniskās izpausmes: slikta dūša, vemšana, pazemināts asinsspiediens, reibonis, krampji, apjukums, miegainība, poliūrija vai oligūrija, kas izraisa anūriju (hipovolēmijas dēļ).
Neatliekamā palīdzība: indapamīda izvadīšana no ķermeņa, aktivētās ogles uzņemšana un / vai kuņģa skalošana, atjaunojot ūdens un elektrolītu līdzsvaru.
Lisinoprils
Galvenie lizinoprila pārdozēšanas simptomi: aizkaitināmība, trauksme, miegainība, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, kserostomija, aizcietējums, urīna aizture.
Terapija: ir indicēta simptomātiska, intravenoza 0,9% nātrija hlorīda šķīduma un vazopresoru ievadīšana (ja nav kontrindikāciju), ūdens-elektrolītu līdzsvara un asinsspiediena kontrole. Var izrakstīt hemodialīzi.
Speciālas instrukcijas
Kad esat hospitalizēts, jums jāinformē ārsts par Diroton Plus lietošanu.
Ja esat izlaidis devu, pagaidiet līdz nākamajai devai parastajā laikā. Nelietojiet divas kapsulas, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Indapamīds
Piešķirot tiazīdiem līdzīgus un tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus pacientiem ar pavājinātu aknu darbību, var attīstīties aknu encefalopātija, īpaši pacientiem ar elektrolītu līdzsvara traucējumiem. Šādos gadījumos diurētisko līdzekļu lietošana jāpārtrauc.
Ir informācija par fotosensibilizācijas attīstību tiazīdu / tiazīdiem līdzīgu diurētisko līdzekļu terapijas laikā, kas prasa zāļu lietošanu. Ja nepieciešams turpināt ārstēšanu, ieteicams ādu pasargāt no mākslīgā UV starojuma vai saules gaismas.
Pirms Diroton Plus lietošanas ir jānosaka plazmas nātrija saturs asinīs. Visā ārstēšanas periodā šis parametrs regulāri jāuzrauga. Visi diurētiskie līdzekļi var izraisīt hiponatriēmiju, kas dažkārt var būt ļoti nopietna. Nepieciešama pastāvīga plazmas nātrija satura kontrole asinīs, jo zāļu lietošanas sākumā šāda patoloģisko simptomu samazināšanās var nebūt saistīta. Īpaši rūpīga nātrija satura kontrole jāveic aknu cirozes gadījumā un gados vecākiem pacientiem.
Terapijas periodā kālija saturs asins plazmā var strauji samazināties, kā arī parādīties hipokaliēmija. Riska grupā ietilpst novājināti un vecāka gadagājuma pacienti, pacienti, kuri saņem kombinētu ārstēšanu ar citiem antiaritmiskiem līdzekļiem un zālēm, kas var pagarināt QT intervālu, kā arī pacienti ar koronāro un sirds mazspēju, aknu cirozi, ascītu un perifēro tūsku. Šādiem pacientiem jāsamazina hipokaliēmijas iespējamība (<3,4 mmol / l).
Hipokaliēmija šiem pacientiem palielina aritmiju risku un pastiprina sirds glikozīdu toksisko iedarbību. Arī pacienti ar pagarinātu QT intervālu neatkarīgi no tā, vai viņiem ir iepriekš minētie apstākļi vai zāļu iedarbība, jāklasificē kā augsta riska grupa. Hipokaliēmija un bradikardija ir apstākļi, kas veicina smagas aritmijas un jo īpaši neregulārus sirds ritmus, kas var būt letāli. Sākot ar pirmo ārstēšanas nedēļu, šīm pacientu grupām regulāri jākontrolē kālija saturs plazmā asinīs. Ja tiek konstatēta hipokaliēmija, tiek nozīmēta atbilstoša terapija.
Ir pierādījumi, ka tiazīdiem līdzīgi / tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi samazina kalcija izdalīšanos caur nierēm un rezultātā īslaicīgi nenozīmīgi palielina kalcija saturu plazmā asinīs. Hiperkalciēmija kopā ar klīniskām izpausmēm var būt iepriekš nediagnosticētas hiperparatireozes rezultāts. Šādos gadījumos pirms paratireoidālo dziedzeru funkcijas izpētes tiek norādīta diurētisko līdzekļu atcelšana.
Diroton Plus lietošanas laikā pacientiem ar cukura diabētu ir jākontrolē glikozes koncentrācija, īpaši hipokaliēmijas gadījumā.
Uz podagras fona var būt slimības gaitas saasināšanās vai uzbrukumu biežuma palielināšanās.
Tiazīdiem / tiazīdiem līdzīgi diurētiskie līdzekļi ir visefektīvākie pacientiem ar normālu vai nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna līmenis plazmā pieaugušajiem ir 220 μmol / l vai <25 mg / l). Gados vecākiem pacientiem kreatinīna koncentrācija plazmā jānovērtē atkarībā no vecuma, dzimuma un svara.
Terapijas sākumā pacientiem hipovolēmijas dēļ samazinās glomerulārās filtrācijas ātrums, kas var būt saistīts ar nātrija un ūdens jonu zudumu, kas saistīts ar diurētisko līdzekļu iedarbību. Tāpēc asinīs ir iespējams palielināt urīnskābes un kreatinīna koncentrāciju plazmā. Ja nav nieru darbības traucējumu, šāda pārejoša funkcionāla nieru mazspēja parasti izzūd bez komplikācijām, bet nieru darbības traucējumu gadījumā pacientu vispārējais stāvoklis var pasliktināties.
Jāņem vērā, ka uz indapamīda lietošanas fona sportistiem ir iespējams pozitīvs dopinga testa rezultāts.
Lisinoprils
Būtiska asinsspiediena pazemināšanās visbiežāk ir saistīta ar hipovolēmiju, ko izraisa diurētiskie līdzekļi, sāls daudzuma samazināšanās pārtikā, dialīze, vemšana vai caureja. Hroniskas sirds mazspējas gadījumā neatkarīgi no tā, vai tā ir saistīta ar nieru mazspēju, var rasties arteriāla hipotensija. Tika konstatēts, ka smagas sirds mazspējas fona apstākļos šis stāvoklis rodas biežāk, un tas ir saistīts ar lielu diurētisko līdzekļu devu lietošanu, traucētu nieru darbību vai hiponatrēmiju. Šai pacientu grupai jānodrošina medicīniska uzraudzība (uzmanīgi izvēlieties diurētisko līdzekļu un lizinoprila devu). Tie paši norādījumi attiecas uz pacientiem ar smadzeņu asinsrites nepietiekamību un išēmisku sirds slimību, kuriem strauja asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Nozīmīga asinsspiediena pazemināšanās gadījumā pacientam jāatrodas horizontālā stāvoklī, iespējams, intravenozi ievadot 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Pārejošas hipotensīvas reakcijas nav kontrindikācija nākamās lizinoprila devas lietošanai.
Lisinoprila lietošana hroniskas sirds mazspējas gadījumā ar normālu / zemu asinsspiedienu var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, visbiežāk šis pārkāpums nav iemesls Diroton Plus atcelšanai. Gadījumos, kad arteriālu hipotensiju papildina klīniskas izpausmes, jāapsver jautājums par devas samazināšanu vai lizinoprila atcelšanu.
Risks saslimt ar simptomātisku arteriālu hipotensiju (ievērojot diētu ar zemu sāls / bez sāls saturu), neatkarīgi no hiponatriēmijas klātbūtnes, kā arī pacientiem, kuri saņem lielas diurētisko līdzekļu devas, pirms ārstēšanas uzsākšanas jāpanāk kompensācija par šiem stāvokļiem (nātrija deficīts vai hipovolēmija).
Ir nepieciešams kontrolēt lizinoprila sākotnējās devas ietekmi uz asinsspiedienu.
Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu tiek parādīta standarta terapija, ieskaitot trombolītiskos līdzekļus, beta blokatorus, acetilsalicilskābi.
Lisinoprilu var lietot vienlaikus ar nitroglicerīnu (intravenozi vai transdermāli).
Terapija ar lizinoprilu nav nepieciešama akūta miokarda infarkta fona gadījumā un hemodinamikas turpmākas pasliktināšanās, simptomu pasliktināšanās riska dēļ pēc vazodilatatoru iecelšanas. Šajā pacientu grupā ietilpst pacienti ar sistolisko asinsspiedienu ≤ 100 mm Hg. Art. un pacienti ar kardiogēnu šoku. Pirmajās trīs dienās pēc miokarda infarkta ar sistolisko asinsspiedienu ≤ 120 mm Hg. Art. tiek parādīta devas samazināšana. Ar sistolisko asinsspiedienu ≤ 100 mm Hg. Art. uzturošā deva tiek samazināta līdz 5 mg (vai īslaicīgi līdz 2,5 mg). Ja tiek konstatēta pastāvīga arteriāla hipotensija (ar sistolisko asinsspiedienu <90 mm Hg 1 stundu vai ilgāk), lizinoprils tiek atcelts.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā ievērojams asinsspiediena pazemināšanās zāļu lietošanas laikā var izraisīt nieru disfunkcijas saasināšanos. Ir pierādījumi par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.
Ņemot vērā AKE inhibitoru lietošanu pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas nieres nieru artērijas stenozi, asinīs tika novērota urīnvielas un kreatinīna koncentrācijas serumā palielināšanās, visbiežāk šādi pārkāpumi bija īslaicīgi un pēc terapijas pārtraukšanas tika pārtraukti. Vairumā gadījumu tie attīstījās uz nieru mazspējas fona.
Akūta miokarda infarkta un smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (ar kreatinīna koncentrāciju serumā> 177 μmol / L un / vai proteinūriju> 500 mg / dienā) lizinoprils ir kontrindicēts. Ja ārstēšanas periodā attīstās nieru darbības traucējumi (seruma kreatinīna koncentrācijas dubultošanās salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību vai rādītāja vērtību> 265 μmol / l), Diroton Plus tiek atcelts.
Lisinoprila lietošanas laikā ziņots par retiem sejas, ekstremitāšu, mēles, lūpu, balsenes un / vai epiglota angioneirotiskās tūskas gadījumiem, kas prasa tūlītēju lisinoprila atcelšanu. Kamēr simptomi nav pilnībā izzuduši, pacienta stāvoklis tiek uzraudzīts. Visbiežāk lūpu un sejas angioneirotiskā tūska ir īslaicīga un nav nepieciešama ārstēšana, taču dažiem pacientiem ir jāizraksta zāles ar antihistamīna iedarbību.
Balsenes angioneirotiskā tūska var būt letāla. Mēles, balsenes vai epiglota pietūkums var izraisīt sekundāru elpceļu obstrukciju. Šādos gadījumos tiek parādīta tūlītēja epinefrīna 1: 1000 šķīduma ievadīšana 0,3–0,5 ml devā subkutāni; ir jānodrošina arī elpceļu caurlaidība. Ir pierādījumi, ka Negroid rases pacientiem, kuri saņēma AKE inhibitorus, salīdzinājumā ar citu etnisko grupu pacientiem Quincke tūska parādījās biežāk.
Ar apgrūtinātu Quincke tūskas vēsturi, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, angioneirotiskās tūskas attīstības iespējamība terapijas laikā ar AKE inhibitoriem ir lielāka.
Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri lieto lizinoprilu desensibilizācijas laikā ar hymenoptera indi, attīstās dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas, tāpēc Diroton Plus lietošana pirms desensibilizācijas tiek atcelta.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, ir bijušas anafilaktiskas reakcijas, kurām tika izmantotas dialīzes membrānas ar augstu caurlaidību (īpaši AN69). Šādiem pacientiem jālieto citas dialīzes membrānas vai citi antihipertensīvie līdzekļi.
Uz lizinoprila lietošanas fona var attīstīties klepus, kas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnostiku. Ilgstošs sauss klepus pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas parasti apstājas.
Zāļu lietošana ar antihipertensīvu efektu tilpuma ķirurģiskas iejaukšanās laikā vai vispārējās anestēzijas laikā var izraisīt angiotenzīna II veidošanās kavēšanu, kas saistīta ar kompensējošu renīna sekrēciju. Ar šo efektu saistīto ievērojamo asinsspiediena pazemināšanos var novērst, palielinot cirkulējošo asiņu tilpumu.
Pirms operācijas (ieskaitot zobārstniecības procedūras) pacientiem, kuri lieto lizinoprilu, par to jāinformē ķirurgs / anesteziologs.
Ir ziņojumi par hiperkaliēmijas gadījumiem. Galvenie tā attīstības riska faktori: cukura diabēts, nieru mazspēja, kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu (spironolaktona, triamterēna un amilorīda), sāls aizstājēju uz kālija bāzes un kālija preparātu lietošana, īpaši uz nieru darbības traucējumu fona. Gadījumos, kad ir nepieciešama vienlaicīga lizinoprila lietošana ar šīm zālēm, regulāri jākontrolē kālija saturs plazmā asinīs.
Klīnisko pētījumu laikā tika parādīts, ka ar RAAS (renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas) dubultu blokādi pret kombinētas terapijas fona ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem, aliskirēna vai AKE inhibitoriem, salīdzinot ar tikai vienas zāles lietošanu, kas ietekmē RAAS, biežums palielinās. tādu nevēlamu notikumu kā hiperkaliēmija, arteriālā hipotensija un pavājināta nieru darbība (ieskaitot akūtu nieru mazspēju). Ja ir absolūtas norādes uz RAAS dubultu blokādi, tas jāveic stingrā speciālista uzraudzībā, bieži kontrolējot nieru darbību, asinsspiedienu un elektrolītu saturu.
Pacientiem ar diabētisku nefropātiju nedrīkst lietot AKE inhibitorus vienlaikus ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas periodā ir jāņem vērā nevēlamu notikumu, tostarp reiboņa, iespējamība un transportlīdzekļi jālieto piesardzīgi. Jāpatur prātā arī tas, ka dažiem pacientiem, samazinoties asinsspiedienam, var attīstīties dažādas individuālas reakcijas, īpaši ārstēšanas sākumā vai tad, kad galvenajai ārstēšanas shēmai tiek nozīmētas papildu antihipertensīvās zāles.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Diroton Plus ir kontrindicēts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Nav veikti pietiekami kontrolēti klīniskie pētījumi par Diroton Plus lietošanu grūtniecēm. Grūtniecības gadījumā zāles nekavējoties jāpārtrauc. Plānojot grūtniecību, terapija jāpārtrauc un jāvēršas pie ārsta, lai ieceltu citas antihipertensīvas zāles, kurām grūtniecības laikā ir noteikts drošības profils.
Indapamīds
Diurētiskie līdzekļi grūtniecības laikā parasti ir kontrindicēti. Lai mazinātu fizioloģisko tūsku grūtniecības laikā, ir aizliegts lietot šīs zāles. Indapamīds var izraisīt fetoplacentāru mazspēju un intrauterīnās augšanas traucējumus.
Indapamīds izdalās mātes pienā.
Lisinoprils
AKE inhibitoru lietošana grūtniecības II un III trimestrī var izraisīt augļa vai jaundzimušā nāvi. Jaundzimušo un zīdaiņu stāvoklis, kuru mātes pirmsdzemdību periodā lietoja AKE inhibitorus, rūpīgi jāuzrauga, lai identificētu iespējamu ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, hiperkaliēmijas un oligūrijas attīstību. Citi iespējamie pārkāpumi: ūdens trūkums; jaundzimušajiem - sejas kaulu hipoplāzija, galvaskausa un sejas kaulu deformācija, nieru attīstības traucējumi un plaušu hipoplāzija.
Lisinoprils var šķērsot placentas barjeru. Sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes. Nesāciet lietot lizinoprilu grūtniecības laikā.
Nav informācijas par lizinoprila iekļūšanu mātes pienā. Ja ir nepieciešams lietot zāles, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Drošības raksturojums pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīts, tāpēc zāles šai pacientu grupai nav parakstītas.
Ar nieru darbības traucējumiem
- smaga nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min): terapija ir kontrindicēta;
- nieru mazspēja, nieru artērijas stenoze vienas nieres klātbūtnē, divpusēja nieru artērijas stenoze, stāvoklis pēc nieru transplantācijas: Diroton Plus jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- smaga aknu disfunkcija vai aknu encefalopātija: terapija ir kontrindicēta;
- aknu darbības traucējumi: Diroton Plus jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Diroton Plus tiek nozīmēts piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Indapamīds
Nevēlamas kombinācijas
Vienlaicīgi lietojot indapamīdu ar litija preparātiem, litija plazmas saturs asinīs var palielināties (saistīts ar izdalīšanās samazināšanos), kas var izraisīt intoksikāciju. Pēc indikācijām ir iespējama kombinēta diurētisko līdzekļu lietošana ar litija preparātiem, tomēr rūpīgi jāizvēlas zāļu deva. Ir nepieciešams regulāri kontrolēt litija saturu plazmā asinīs.
Kombinācijas, kurām jāpievērš īpaša uzmanība
Zāles, kas var izraisīt piruetes tipa aritmiju attīstību (galvenais riska faktors ir hipokaliēmija), ietver:
- daži neiroleptiskie līdzekļi: fenotiazīni (tioridazīns, ciamemazīns, hlorpromazīns, levomepromazīns, trifluoperazīns), butirofenoni (droperidols, haloperidols), benzamīdi (sultoprīds, sulpirīds, amisulprīds, tiaprīds);
- IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, ieskaitot hidrohinidīnu, hinidīnu, disopiramīdu, amiodaronu, dofetilīdu, sotalolu, ibutilīdu;
- citas zāles: bepridils, difemanils, cisaprīds, astemizols, halofantrīns, moksifloksacīns, mizolastīns, sparfloksacīns, pentamidīns, eritromicīns un vinkamīns (ievadot intravenozi).
Pirms kombinētās terapijas uzsākšanas ar indapamīdu un iepriekšminētajām zālēm tiek norādīts plazmas kālija līmeņa noteikšana asinīs un, ja nepieciešams, tā korekcija. Ir nepieciešams kontrolēt elektrolītu saturu asins plazmā un EKG, pacienta klīnisko stāvokli.
Pacientiem ar hipokaliēmiju jānosaka zāles, kas nerada sirds ritma traucējumus.
Pacientiem ar samazinātu nātrija saturu asinīs asinīs (īpaši pacientiem ar nieru artērijas stenozi) AKE inhibitoru lietošana var izraisīt akūtu nieru mazspēju un / vai smagu arteriālu hipotensiju. Ar arteriālu hipertensiju un iespējamu nātrija satura samazināšanos asinīs saistībā ar diurētisko līdzekļu iecelšanu ieteicams ievērot vienu no šiem ieteikumiem:
- diurētisko līdzekļu atcelšana trīs dienas pirms terapijas ar AKE inhibitoriem uzsākšanas. Nākotnē saskaņā ar indikācijām var atjaunot diurētisko līdzekļu uzņemšanu;
- AKE inhibitoru iecelšana mazākā devā. Ja nepieciešams, ir iespējama pakāpeniska devas palielināšana.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā AKE inhibitori jāizraksta ar mazāku devu, iespējami iepriekš samazinot diurētisko līdzekļu devu. Visos gadījumos pirmajā nedēļā pēc AKE inhibitoru lietošanas sākšanas ir jāuzrauga nieru darbība (kreatinīna koncentrācija plazmā asinīs).
Citas iespējamās mijiedarbības:
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (sistēmiskas lietošanas gadījumā), ieskaitot selektīvus COX-2 inhibitorus (ciklooksigenāzes-2), salicilātus lielās devās (no 3000 mg dienā): indapamīda hipotensīvā iedarbība var samazināties; uz ievērojama šķidruma zuduma fona var attīstīties akūta nieru mazspēja (glomerulārās filtrācijas samazināšanās dēļ); parāda terapijas sākumā pasākumus, kuru mērķis ir papildināt šķidruma zudumu, rūpīgi kontrolējot nieru darbību;
- gliko- un mineralokortikosteroīdi (sistēmiskas lietošanas gadījumā), amfotericīns B (intravenoza ievadīšana), tetrakozaktīds, zāles ar caureju veicinošu darbību, kas stimulē zarnu kustīgumu: palielinās hipokaliēmijas iespējamība;
- baklofēns: ir pierādījumi par paaugstinātu antihipertensīvo darbību; ārstēšanas sākumā jāpapildina šķidruma zudumi un jāuzrauga nieru darbība;
- sirds glikozīdi: hipokaliēmija var pastiprināt sirds glikozīdu toksisko iedarbību; nepieciešams kontrolēt plazmas kālija saturu asinīs, kā arī EKG. Ja nepieciešams, tiek veikta terapijas korekcija.
Kombinācijas, kurām jāpievērš uzmanība
- metformīns: uz funkcionālas nieru mazspējas fona, kas var attīstīties, lietojot diurētiskos līdzekļus, īpaši cilpas diurētiskos līdzekļus, palielinās pienskābes acidozes iespējamība; nevajadzētu lietot metformīnu kreatinīna koncentrācijā> 15 mg / l vīriešiem un 12 mg / l sievietēm (attiecīgi 135 un 110 μmol / l);
- spironolaktons, amilorīds, triamterēns (kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi): dažiem pacientiem šo zāļu kombinēta lietošana var būt efektīva, vienlaikus ņemot vērā hiperkaliēmijas vai hipokaliēmijas iespējamību (īpaši cukura diabēta un nieru mazspējas gadījumā); nepieciešams kontrolēt un, ja nepieciešams, izlabot kālija saturu plazmā asinīs, kā arī EKG;
- antipsihotiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti: uz kombinētas lietošanas fona palielinās indapamīda antihipertensīvais efekts un palielinās ortostatiskās hipotensijas iespējamība (piedevas iedarbības dēļ);
- jodu saturoši rentgenstaru kontrastvielas: dehidratācijas dēļ, kas saistīta ar diurētisko līdzekļu lietošanu, var palielināties akūtas nieru mazspējas risks, īpaši lietojot lielas jodu saturošu zāļu devas; pirms šo līdzekļu izrakstīšanas jāpapildina šķidruma zudumi;
- takrolīms, ciklosporīns: ar nemainīgu cirkulējošā ciklosporīna koncentrāciju ir iespējams palielināt kreatinīna koncentrāciju plazmā asinīs, pat ja normāls nātrija saturs asins plazmā un cirkulējošās asins tilpums;
- kalcija sāļi: palielinās hiperkalciēmijas risks, kas saistīts ar kalcija izdalīšanās samazināšanos caur nierēm;
- tetrakozaktīds, kortikosteroīdu zāles (sistēmiskas lietošanas gadījumā): antihipertensīvais efekts ir samazināts (saistīts ar kortikosteroīdu izraisītu nātrija un šķidruma aizturi).
Lisinoprils
- diurētiskie līdzekļi: lietojot lizinoprilu kopā ar citiem diurētiskiem līdzekļiem, tiek novērots ievērojams asinsspiediena pazemināšanās;
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (triamterēns, spironolaktons, amilorīds), kālija preparāti, kāliju saturoši sāls aizstājēji: palielinās hiperkaliēmijas attīstības iespējamība, īpaši uz nieru darbības traucējumu fona;
- etanols: pastiprina lisinoprila iedarbību;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, ieskaitot acetilsalicilskābi dienas devā, kas pārsniedz 3000 mg, estrogēnus un virsnieru stimulatorus: lizinoprila antihipertensīvā iedarbība ir samazināta;
- citas zāles ar hipotensīvu darbību: ir piedevas efekts;
- holestiramīns un antacīdi: kuņģa-zarnu trakta absorbcija tiek nomākta;
- litijs: uz vienlaicīgas lietošanas ar Diroton Plus fona apstākļos litija izdalīšanās palēninās.
RAAS dubultai blokādei nav ieteicams kombinēti lietot angiotenzīna II receptoru blokatorus, AKE inhibitorus vai aliskirēnu, jo šajā gadījumā palielinās hiperkaliēmijas, arteriālās hipotensijas un nieru disfunkcijas (tai skaitā akūtas nieru mazspējas) risks.
Analogi
Diroton Plus analogi ir: hidrohlortiazīds + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Diroton Plus
Atsauksmes par Diroton Plus ir maz, parasti to ieteicams lietot kā efektīvu medikamentu tiem, kuriem kombinētā terapija tiek parādīta noteiktās devās.
Diroton Plus cena aptiekās
Aptuvenā Diroton Plus cena 28 kapsulu iepakojumam ir:
- deva 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rubļi;
- deva 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubļi;
- deva 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubļi.
Diroton Plus: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg ilgstošās darbības kapsulas 28 gab. 187 r Pērciet |
Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg ilgstošās darbības kapsulas 28 gab. 299 r Pērciet |
Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg modificētas darbības kapsulas 28 gab. 303 RUB Pērciet |
Diroton Plus kapsulas ar modif. atbrīvot 1,5mg + 20mg 28 gab. 439 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!