Vesomni
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Vesomni ir kombinēts (m-antiholīnerģisks un alfa 1- adrenerģisks blokators) līdzeklis simptomu kontrolei un labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes ar modificētu izdalīšanos, apvalkotas: apaļas abpusēji izliektas, brūngani sarkanas, vienā pusē iegravēts "6 / 0,4" (10 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 3 blisteri).
1 tablete satur:
- aktīvās sastāvdaļas: solifenacīna sukcināts (pirmais slānis) - 6 mg, tamsulozīna hidrohlorīds (otrais slānis) - 0,4 mg;
- palīgkomponenti: makrogols 7 000 000, mannīts, maltoze, makrogols 8000, magnija stearāts;
- apvalka sastāvs: opadrija sarkanais 03F45072 (makrogols 8000, hipromeloze 6 mPa · s, sarkanais dzelzs oksīda krāsviela).
Lietošanas indikācijas
Vesomni lietošana ir paredzēta tādu vīriešu ārstēšanai, kuriem ir labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomi:
- uzpildes simptomi (kairinoši simptomi), no mērenas līdz smagām (bieža urinēšana, steidzama urinēšanas vēlme);
- iztukšošanas simptomi (obstruktīvi simptomi).
Kontrindikācijas
- smaga aknu mazspēja;
- vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi ketokonazola vai citu spēcīgu CYP3A4 izoenzīma inhibitoru lietošanas laikā;
- smagas kuņģa-zarnu trakta slimības (ieskaitot toksisko megakolu);
- hemodialīze;
- slēgta leņķa glaukoma;
- myasthenia gravis;
- ortostatiska hipotensija;
- izoenzīma CYP2D6 metabolisma pārkāpums, ja to kombinē ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem vai spēcīgiem CYP2D6 inhibitoriem, piemēram, paroksetīnu;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi Vesomni jānosaka smagas nieru mazspējas, urīna aiztures, kuņģa-zarnu trakta obstruktīvu slimību (GIT), pavājinātas kuņģa-zarnu trakta kustīgumu, hiatal trūces, gastroezofageālā refluksa, barības vada bisfosfonātu (zāļu, kas izraisa vai pastiprina), gadījumā. neiropātija, QT pagarināšanās sindroms, hipokaliēmija, mērena aknu mazspēja (7–9 balles pēc Child-Pugh skalas).
Turklāt uzmanība jāpievērš vienlaicīgai terapijai ar spēcīgiem un mēreniem CYP3A4 inhibitoriem, ieskaitot verapamilu, ritonaviru, nelfinaviru, ketokonazolu un itrakonazolu.
Lietošanas metode un devas
Tabletes jālieto iekšķīgi, norijot veselas (apvalka bojājumi var pasliktināt tablešu ilgstošās darbības īpašības) neatkarīgi no ēdienreizes.
Ieteicamā deva: 1 gab. Vienreiz dienā.
Blakus efekti
Klīniskajos pētījumos reģistrētās gan pašas zāles, gan tās aktīvo sastāvdaļu (solifenacīna un tamsulozīna) blakusparādības, kas potenciāli var rasties, lietojot Vesomni:
- infekcijas un iebrukumi: reti - urīnceļu infekcijas, cistīts;
- no imūnsistēmas puses: biežums nav zināms - anafilaktiska reakcija;
- vielmaiņa un uzturs: biežums nav zināms - samazināta ēstgriba, hiperkaliēmija;
- no psihes puses: ļoti reti - halucinācijas, psihozes; frekvence nav zināma - bezjēdzība;
- no nervu sistēmas: bieži - reibonis; reti - miegainība, galvassāpes, disgeizija; reti - ģībonis;
- no redzes orgānu puses: bieži - neskaidra redze; reti - sausas acis; biežums nav zināms - intraoperatīvā varavīksnenes nestabilitāte, glaukoma;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sirdsklauves, ortostatiska hipotensija; biežums nav zināms - "piruetes" tipa tahikardija, QT intervāla pagarināšanās, priekškambaru mirdzēšana, aritmija, tahikardija;
- no elpošanas sistēmas, krūškurvja un videnes puses: reti - iesnas, sauss deguns; biežums nav zināms - elpas trūkums, disfonija;
- no kuņģa-zarnu trakta: bieži - dispepsija, sausa mute, slikta dūša, aizcietējums, sāpes vēderā; reti - caureja, sausa kakla, vemšana, gastroezofageālā refluksa slimība; reti - resnās zarnas obstrukcija, koprostāze; biežums nav zināms - zarnu aizsprostojums, diskomforts vēderā;
- no aknu un žultsceļu sistēmas puses: biežums nav zināms - pavājināta aknu darbība, palielināta aknu enzīmu aktivitāte;
- dermatoloģiskas reakcijas: reti - ādas nieze, izsitumi, sausa āda, alerģiski izsitumi; reti - Kvinkes tūska; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma; biežums nav zināms - eksfoliatīvs dermatīts;
- no balsta un kustību aparāta puses: biežums nav zināms - muskuļu vājums;
- no urīnceļu sistēmas: reti - grūtības urinēt; biežums nav zināms - urīna aizture, nieru mazspēja;
- no reproduktīvās sistēmas: bieži - ejakulācijas traucējumi; ļoti reti - priapisms;
- citi: bieži - nogurums; reti - astēnija, perifēra tūska.
Speciālas instrukcijas
Vesomni pacienti labi panes, pat ilgstoši lietojot, īpašas blakusparādības nav konstatētas.
Ja parādās anafilaktisku reakciju simptomi, jāpārtrauc tablešu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Tamsulozīna klātbūtne zāļu sastāvā var izraisīt asinsspiediena (BP) pazemināšanos, dažreiz ievērojamu. Tā kā pastāv ģībšanas risks, pacientiem, kad parādās reibonis vai vispārējs vājums, ieteicams sēdēt vai gulēt, līdz ortostatiskās hipotensijas pazīmes pilnībā izzūd.
Pacientiem ar ilgstošu QT intervāla sindromu un hipokaliēmiju zāļu lietošana var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un "piruetes" tipa tahikardiju.
Plānojot glaukomas vai kataraktas operāciju, pacientam jāinformē oftalmologs par iepriekšējo vai notiekošo Vesomni lietošanu. Tas samazinās komplikāciju risku, kas saistīts ar varavīksnenes intraoperatīvās nestabilitātes sindromu gan operācijas laikā, gan pēcoperācijas periodā.
Ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju, kā arī ar vieglu aknu mazspēju (7 vai mazāk punkti pēc Child-Pugh skalas), zāles ir norādītas.
Terapija ar zālēm var izraisīt reiboni, noguruma sajūtu, neskaidru redzi, tādēļ, vadot transportlīdzekļus un mehānismus, jābūt uzmanīgiem.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Vesomni:
- ketokonazols (spēcīgs izoenzīma CYP3A4 inhibitors) dienas devā 400 mg izraisa plazmas koncentrācijas palielināšanos par 3 reizēm solifenacīna un 2,8 reizes par tamsulozīnu;
- verapamils (mērens CYP3A4 inhibitors) palielina solifenacīna koncentrāciju plazmā aptuveni 1,6 reizes un tamsulosīnu 2,2 reizes;
- paroksetīns (spēcīgs CYP2D6 inhibitors) 20 mg dienas devā 1,6 reizes palielina tamsulozīna saturu asins plazmā;
- metoklopramīds, cisaprīds un citi kuņģa-zarnu trakta kustību stimulatori var mazināt to iedarbību;
- R- vai S-varfarīns nepārkāpj tā farmakokinētiku un neietekmē protrombīna laiku;
- furosemīds var nedaudz samazināt tamsulozīna koncentrāciju; tas neprasa zāļu devas maiņu;
- rifampicīns un citi CYP3A4 izoenzīma induktori var nonākt farmakokinētiskajā mijiedarbībā ar zālēm;
- atenolols, enalaprils, teofilīns mijiedarbojas ar tamsulozīnu;
- digoksīns nemaina tā farmakokinētiku;
- alfa- 1- adrenerģisko receptoru blokatori var veicināt hipotensīvo efektu;
- amitriptilīns, diazepāms, diklofenaks, varfarīns, glibenklamīds, propranolols, trihlormetiazīds, simvastatīns, hlormadinons neietekmē tamsulozīna brīvās frakcijas izmaiņas plazmā;
- diklofenaks, varfarīns var palielināt tamsulosīna eliminācijas ātrumu.
Vesomni ietekme uz izoenzīmu CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8 metabolizēto zāļu klīrensa izmaiņām ir maz ticama.
Tamsulozīns nemaina propranolola, diazepāma, trihlormetiazīda, hlormadinona brīvās frakcijas.
Analogi
Vezomni analogi ir: Avodart, Alfuzosin, Alfirum, Alfater, Omnika Dalfaz, Omnik, Dalfuzin, Kornam, Setegis, Urorek.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
