Zomiga
Zomig: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakodinamika un farmakokinētika
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Zomig
ATX kods: N02CC03
Aktīvā sastāvdaļa: Zolmitriptāns (Zolmitriptāns)
Ražotājs: SIA Astrazeneca, Lielbritānija
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 30.07.2019
Zomig ir zāles ar pretmigrēnas efektu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zomig tiek ražots apvalkotu tablešu formā: dzeltenas, abpusēji izliektas, apaļas, vienā pusē iegravēts "Z" (2 vai 3 gab. Blisteros, 1 blisteris kartona kastē).
1 tabletes sastāvā ietilpst:
- Aktīvā sastāvdaļa: zolmitriptāns - 2,5 mg;
- Palīgkomponenti: bezūdens laktoze - 100 mg, nātrija karboksimetilciete - 3 mg, mikrokristāliskā celuloze - 15 mg, magnija stearāts - 1,5 mg;
- Apvalks: makrogols 8000 - 0,2 mg, dzeltena krāsa (OY-22906) - 3,1 mg;
- Krāsa: hipromeloze - 1,923 mg, makrogols 400 - 0,192 mg, titāna dioksīds - 0,963 mg, krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 0,022 mg.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Zomig ir rekombinanto 5-HT1B receptoru serotoninomimētisks līdzeklis, kas atrodas galvaskausa trauku sienās. Zāles galvenokārt ietekmē 5HT 1B / 1D receptorus, vidēji ietekmē 5HT 1A receptorus un neietekmē muskarīna receptorus, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenerģiskos receptorus un dopamīnerģiskos receptorus 1 un 2 veidi.
Zolmitriptāns sašaurina dura mater asinsvadus un palēnina vazoaktīvo zarnu peptīdu izdalīšanos, tādējādi uzlabojot pacienta stāvokli migrēnas lēkmju laikā (izzūd fonofobija un fotofobija, slikta dūša un sāpes atkāpjas).
Turklāt Zomig iedarbojas uz smadzeņu stumbra šūnām, kas tieši iesaistītas migrēnas lēkmju attīstībā. Pēc atkārtotas zāļu lietošanas tiek novērots stabils pretmigrēnas efekts.
Zolmitriptāns tiek absorbēts kuņģa-zarnu traktā par aptuveni 64% no uzņemtās devas, savukārt zāļu absorbcija nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas. Zomiga biopieejamība ir aptuveni 40%. Metabolisma gaitā zolmitriptāns tiek pārveidots par aktīvāku N-desmetilmetabolītu. 60 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas tiek sasniegta aktīvās vielas maksimālā koncentrācija, kas tiek uzturēta apmēram 5 stundas. Pusperiods ir 2,5-3 stundas. Aptuveni 50% metabolītu tiek izvadīti ar urīnu, aptuveni 30% aktīvās vielas izkārnījumos neizmainīti.
Lietošanas indikācijas
Zomig ir parakstīts, lai atvieglotu migrēnas lēkmes ar vai bez auras.
Kontrindikācijas
- Pārejoši išēmiski lēkmes vai smadzeņu asinsrites traucējumi anamnēzē;
- WPW sindroms vai aritmijas, kas saistītas ar citiem papildu impulsu ceļiem;
- Nekontrolēta arteriāla hipertensija;
- Sirds išēmija;
- Prinzmetāla stenokardija (angiospastiska stenokardija);
- Vienlaicīga lietošana ar ergotamīnu vai tā atvasinājumiem vai citiem 5HT1B / 1D-serotonīna receptoru agonistiem;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Nav nepieciešamo datu, kas apstiprinātu zāļu drošumu un efektivitāti pacientiem, kas pieder šādām kategorijām:
- Grūtniecība (zāļu iecelšana ir iespējama pēc tam, kad ārsts novērtē ieguvuma / riska attiecību);
- Zīdīšanas periods (zāles var lietot piesardzīgi);
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Vecums (zāles var lietot piesardzīgi).
Zomig lietošanas instrukcija: metode un devas
Zomigu lieto iekšķīgi.
Saskaņā ar instrukcijām, lai apturētu migrēnas lēkmi, Zomig ieteicams lietot vienā 2,5 mg devā. Gadījumos, kad simptomi saglabājas vai atkal parādās 24 stundu laikā, var lietot otro devu, bet ne agrāk kā 2 stundas pēc pirmās. Ja nepieciešams, ir iespējams dubultot vienu devu.
Parasti stāvokļa uzlabošanās parādās 1 stundas laikā pēc zāļu lietošanas.
Zāles efektivitāte nav atkarīga no tā, cik ilgi pēc uzbrukuma sākuma tabletes tika lietotas, taču ieteicams to lietot pēc iespējas agrāk pēc migrēnas galvassāpju parādīšanās.
Zomiga kopējā dienas deva ar atkārtotu migrēnas lēkmju attīstību nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Pacientiem ar smagiem aknu funkcionāliem traucējumiem nav ieteicams pārsniegt dienas devu 5 mg.
Devas režīma korekcija nieru funkcionāliem traucējumiem nav nepieciešama.
Blakus efekti
Pacienti parasti labi panes Zomig. Blakusparādības ir pārejošas, vidēji smagas vai vieglas un parasti izzūd pašas bez terapijas.
Zomiga lietošanas laikā var rasties šādi traucējumi (≥1% un <10% - bieži; ≥0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- Sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirdsklauves, tahikardija; ļoti reti - koronāro asinsvadu spazmas, stenokardija, miokarda infarkts, pārejoša arteriāla hipertensija (ļoti reti pavada klīniski nozīmīgi simptomi);
- Gremošanas sistēma: bieži - sausa mute, slikta dūša; ļoti reti - hemorāģiska caureja, sāpes vēderā, liesas infarkts, išēmisks kolīts, zarnu infarkts vai išēmija;
- Centrālā un perifēra nervu sistēma: bieži - siltuma sajūta, reibonis, maņu traucējumi, astēnija, stīvuma un smaguma sajūta ekstremitātēs, kakla, rīkles un krūšu kurvja sasprindzinājums (išēmiskas izmaiņas elektrokardiogrammā nav pievienotas), miegainība, parestēzija; reti galvassāpes;
- Urīnceļu sistēma: ļoti reti - bieža urinēšana, poliūrija;
- Skeleta-muskuļu sistēma: bieži - muskuļu vājums, mialģija;
- Alerģiskas reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, nātrene.
Visbiežāk nevēlamās blakusparādības attīstās 4 stundu laikā pēc Zomiga lietošanas, un, lietojot atkārtotas devas, tās nepalielinās.
Pārdozēšana
Vienai zāļu devai 50 mg devā parasti ir nomierinoša iedarbība.
Pacients jāuzrauga vismaz 15 stundas vai tik ilgi, kamēr pārdozēšanas simptomi saglabājas. Zolmitriptānam nav specifiska antidota.
Smagas saindēšanās gadījumā tiek veikta intensīva terapija, ieskaitot mākslīgu plaušu ventilāciju un sirds un asinsvadu sistēmas funkcijas uzturēšanu. Nav informācijas par hemodialīzes un peritoneālās dialīzes efektivitāti zolmitriptāna koncentrācijā serumā.
Speciālas instrukcijas
Zomig nedrīkst lietot, lai novērstu migrēnas lēkmes.
Zāles izteikti ietekmē migrēnas ar un bez auras, kā arī migrēnas, kas saistītas ar menstruāciju. Tās efektivitāti neietekmē: vecums, dzimums, uzbrukuma ilgums, nelabuma klātbūtne pirms Zomig lietošanas un parasto zāļu lietošana migrēnas lēkmju profilaksei.
Zomig var lietot tikai pēc diagnozes noteikšanas. Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz citi iespējami nopietni neiroloģiski apstākļi.
Līdz šim nav datu, kas apstiprinātu zāļu lietošanas efektivitāti un drošību bazilārai vai hemiplegiskai migrēnai.
Pacientiem ar migrēnu var būt paaugstināts smadzeņu asinsrites traucējumu risks. Pacientiem, kuri lietoja 5HT1B / 1D-serotonīna receptoru agonistus, tika konstatēti subarahnoidāli, hemorāģiski un išēmiski insulti, kā arī citi smadzeņu asinsrites traucējumi.
Ļoti retos gadījumos, lietojot Zomig, radās koronāro asinsvadu spazmas, miokarda infarkts vai stenokardija. Pacientiem ar augstu koronāro sirds slimību attīstības varbūtību pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt sirds un asinsvadu sistēmas stāvokļa pārbaudi. Ļoti retos gadījumos nopietnas komplikācijas var rasties pacientiem, kuriem anamnēzē nebija sirds un asinsvadu sistēmas slimību norāžu.
Terapijas laikā var parādīties netipiskas sajūtas sirds rajonā. Ja rodas koronāro sirds slimību vai krūšu sāpju simptomi, pirms atbilstošas medicīniskās izmeklēšanas zolmitriptāna lietošana jāpārtrauc.
Zāļu lietošana var izraisīt nelielu pārejošu asinsspiediena paaugstināšanos neatkarīgi no hipertensijas anamnēzē. Ļoti retos gadījumos šāds pieaugums bija klīniski nozīmīgs.
Lietojot Zomig, reti novēroti anafilaktoīdu un / vai anafilaktisku reakciju gadījumi.
Pārmērīga anti-migrēnas zāļu lietošana var izraisīt galvassāpju biežuma palielināšanos, kas, iespējams, prasa terapijas pārtraukšanu.
Braucot un veicot potenciāli bīstamu darbu, jāpatur prātā, ka zāles var izraisīt negatīvas blakusparādības miegainības formā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zomiga klīniskie pētījumi grūtniecēm nav veikti. Zāļu parakstīšana grūtniecības laikā ir iespējama, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Eksperimentālie pētījumi, kas veikti ar dzīvniekiem, neatklāja zāļu teratogēnu iedarbību.
Zīdīšanas laikā Zomig lieto piesardzīgi.
Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka zolmitriptāns izdalās pienā no laktējošiem dzīvniekiem. Nav datu par aktīvās vielas izdalīšanos mātes pienā cilvēkiem.
Bērnības lietošana
Nav informācijas par zāļu efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā dozēšanas shēmas korekcija nav nepieciešama.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Vieglas vai mērenas aknu disfunkcijas gadījumā zāļu deva nav jāpielāgo; smagas aknu disfunkcijas gadījumā zāļu maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 5 mg dienā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem un seniliem pacientiem zāles tiek parakstītas piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Nav datu, kas apstiprinātu, ka vienlaicīgai zāļu lietošanai migrēnas profilaksei (dihidroergotamīns, beta blokatori, pizotifēns) būtu kāda ietekme uz Zomiga nevēlamajām sekām vai efektivitāti.
12 stundu laikā pēc Zomig lietošanas jāizslēdz citu 5HT1B / 1D-serotonīna receptoru agonistu vienlaicīga lietošana.
Vienlaicīgi lietojot Zomiga ar dažām zālēm, var rasties šādas sekas:
- Ergotamīns: koronārā vazospazma attīstības iespējamības palielināšanās (starp ergotamīnu saturošu zāļu atcelšanu un Zomiga lietošanu ieteicams veikt vismaz 24 stundu ilgu pārtraukumu; pēc Zomiga lietošanas ergotamīnu var lietot ne agrāk kā 6 stundas vēlāk);
- A tipa monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori: kopējās zolmitriptāna koncentrācijas palielināšanās (maksimālā ieteicamā Zomiga dienas deva pacientiem, kas vienlaikus saņem A tipa MAO inhibitorus, nedrīkst pārsniegt 5 mg);
- Cimetidīns: zolmitriptāna kopējās koncentrācijas un pusperioda palielināšanās (maksimālā ieteicamā Zomiga dienas deva pacientiem, kuri vienlaikus saņem cimetidīnu, nedrīkst pārsniegt 5 mg);
- CYP1A2 izoenzīma inhibitori: mijiedarbības iespēja (maksimālā ieteicamā Zomiga dienas deva pacientiem, kuri vienlaikus saņem fluvoksamīna un hinolona grupas antibiotikas, nedrīkst pārsniegt 5 mg);
- Asinszāle (Hypericum perforatum): palielināts nevēlamu seku risks.
Analogi
Zomig analogi ir: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Saskaņā ar instrukcijām Zomig jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Zomigu
Atsauksmes par Zomig internetā ir pozitīvas: zāles ir efektīvas pret migrēnu, darbojas ātri un reti rada nevēlamas blakusparādības (sastopamās blakusparādības ir vieglas).
Zomig cena aptiekās
Cena par Zomig iepakojumu, kas satur 2 tabletes, ir aptuveni 800 rubļu.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
