Isoptin - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Isoptin

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas nosacījumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 326 rub.

Pērciet

Izoptīns ir zāles ar hipotensīvu, antiaritmisku un antianginālu iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Isoptin ir pieejams šādās zāļu formās:

• Apvalkotās tabletes: baltas, abpusēji izliektas, apaļas; 40 mg katrā - ar uzrakstu "40" vienā pusē un gravējumu trīsstūra formā otrā; Katrs 80 mg - ar uzrakstu "ISOPTIN 80" vienā pusē un dalīšanas līniju un uzrakstu "KNOLL otrā pusē" (40 un 80 mg tabletes: 10 gab. Blisteros, 2 vai 10 blisteros kartona kastē; 20 gab. blisteros, 1 vai 5 blisteri kartona kastē; 80 mg tabletes: 25 gab. blisteros, 4 blisteri kartona kastītē);
• Šķīdums intravenozai ievadīšanai: bezkrāsains, caurspīdīgs (2 ml bezkrāsainas stikla ampulās, 5, 10 vai 50 ampulas paletēs vai blisteros, 1 blisteris vai palete kartona kastē).

1 tabletes sastāvā ietilpst:

• Aktīvā sastāvdaļa: verapamils - 40 vai 80 mg (hidrohlorīda formā);
• Palīgkomponenti (attiecīgi 40/80 mg): kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 70/140 mg; mikrokristāliskā celuloze - 23/46 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,7 / 1,4 mg; kroskarmelozes nātrijs - 1,8 / 3,6 mg; magnija stearāts - 1,5 / 3 mg.

Filmas apvalka sastāvs (attiecīgi 40/80 mg): nātrija laurilsulfāts - 0,1 / 0,1 mg; hipromeloze 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talks - 4 / 4,5 mg; makrogols 6000 - 2 / 2,3 mg; titāna dioksīds - 1 / 1,1 mg.

1 ampulas sastāvā ietilpst:

• Aktīvā sastāvdaļa: verapamils - 5 mg (hidrohlorīda formā);
• Palīgkomponenti: sālsskābe 36% - pH līmeņa paaugstināšanai; nātrija hlorīds - 17 mg; ūdens injekcijām - līdz 2 ml.

Lietošanas indikācijas

Izoptīns tablešu formā ir paredzēts šādu slimību ārstēšanai:

• Arteriālā hipertensija;
• Paroksizmāla supraventrikulāra tahikardija;
• Išēmiska sirds slimība, tai skaitā nestabila stenokardija, hroniska stabila stenokardija (klasiska piepūles stenokardija), Prinzmetal stenokardija (vazospazmas izraisīta stenokardija);
• Priekškambaru mirdzēšana / plandīšanās, ko papildina tahiaritmija (izņemot Launa-Ganonga-Levina (LGL) un Volfa-Parkinsona-Vaita (WPW) sindromu).

Zāles šķīduma veidā intravenozai ievadīšanai lieto supraventrikulāru tahiaritmiju ārstēšanā. Izoptīns tiek nozīmēts šādām indikācijām:

• Sinusa ritma atjaunošana paroksizmālā supraventrikulārā tahikardijā, ieskaitot apstākļus, kas saistīti ar papildu ceļu klātbūtni (Laun-Ganong-Levin un Wolff-Parkinson-White sindromi);
• Ventrikulārā ātruma kontrole priekškambaru mirdzēšanas un priekškambaru plandīšanās laikā (tahiaritmisks variants), izņemot gadījumus, kad priekškambaru mirdzēšana vai priekškambaru plandīšanās ir saistīta ar papildu ceļu klātbūtni (Launa-Ganonga-Levina un Volfa-Pārkinsona-Vaita sindromi).

Kontrindikācijas

• AV blokāde II-III pakāpe (izņemot pacientus ar mākslīgo elektrokardiostimulatoru);
• Sinusa mezgla vājuma sindroms (sindroms "bradikardija-tahikardija", izņemot pacientus ar mākslīgu elektrokardiostimulatoru);
• Priekškambaru mirdzēšana / plandīšanās papildu vadīšanas ceļu klātbūtnē (Launa-Ganonga-Levina un Volfa-Parkinsona-Vaita sindroms);
• Vecums līdz 18 gadiem (zāļu efektivitāte un drošība šai pacientu vecuma grupai nav noteikta);
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Papildu kontrindikācijas, lietojot Isoptin tablešu formā, ir:

• Hroniska sirds mazspēja;
• Akūts miokarda infarkts, ko sarežģī smaga arteriāla hipotensija, bradikardija un kreisā kambara mazspēja;
• Kardiogēns šoks;
• Vienlaicīga uzņemšana ar kolhicīnu.

Intravenoza Isoptin lietošana ir kontrindicēta šādu slimību / slimību klātbūtnē:

• Arteriālā hipotensija vai kardiogēns šoks (izņemot tos, ko izraisa aritmija);
• Morgagni-Adams-Stokes sindroms;
• Sinoaurikulārā blokāde;
• Ventrikulāra tahikardija ar plašiem QRS kompleksiem (vairāk nekā 0,12 sekundes);
• Hroniska sirds mazspēja IIB-III stadija (izņemot, ko izraisa supraventrikulāra tahikardija, kas jāārstē ar verapamilu);
• Disopiramīda iepriekšēja lietošana (48 stundu laikā);
• Vienlaicīga beta blokatoru intravenoza ievadīšana;
• Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Izoptīns visās zāļu formās jālieto piesardzīgi bradikardijas un 1. pakāpes AV blokādes gadījumā.

Iekšpusē zāles tiek parakstītas piesardzīgi, ja ir smagi funkcionāli nieru un aknu darbības traucējumi, arteriāla hipotensija, slimības, kas saistītas ar neiromuskulāro transmisiju, tostarp Lamberta-Ītona sindroms, myasthenia gravis un Duchenne muskuļu distrofija.

Gados vecākiem pacientiem intravenozi jāievada piesardzīgi, kā arī šādām slimībām: sirds mazspēja, smaga aortas stenoze, miokarda infarkts ar kreisā kambara mazspēju, viegla vai mērena arteriāla hipotensija, nieru un / vai aknu mazspēja.

Lietošanas metode un devas

Izoptīnu tablešu veidā lieto iekšķīgi, norijot veselu (jūs nevarat košļāt vai izšķīdināt) un mazgāt ar ūdeni. Zāles ieteicams lietot ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās.

Isoptin lietošanas shēmu nosaka individuāli, ņemot vērā slimības smagumu un klīnisko ainu.

Visām ieteicamajām indikācijām vidējā dienas deva ir 240–480 mg. Ilgstošas terapijas laikā dienas devu 480 mg nedrīkst pārsniegt. Pie maksimālās dienas devas Isoptin jālieto tikai slimnīcā.

Sākotnējā vienreizēja deva ir 40-80 mg, ievadīšanas biežums ir 3-4 reizes dienā.

Pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem ieteicams sākt terapiju ar vienreizēju 40 mg devu. Uzņemšanas biežums ir 2-3 reizes dienā. Nākotnē ārsts izvēlas devu individuāli.

Izoptīnu injekciju šķīduma veidā var ievadīt tikai intravenozi.

Ievads jāveic lēni, nepārtraukti kontrolējot EKG un asinsspiedienu vismaz 2 minūtes (gados vecākiem pacientiem - 3 minūtes, kas samazina nevēlamu blakusparādību risku).

Sākotnējā deva ir 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg ķermeņa svara). Ja reakcija uz pirmo injekciju ir nepietiekama, atkārtotu devu (10 mg) var ievadīt pēc 30 minūtēm.

Blakus efekti

Terapijas laikā ir iespējama dažu ķermeņa sistēmu traucējumu attīstība:

• Gremošanas sistēma: sāpes un diskomforts vēderā, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, zarnu aizsprostojums; dažos gadījumos - pārejoša aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās asins plazmā; reti - smaganu hiperplāzija (sāpīgums, asiņošana, pietūkums), palielināta ēstgriba, caureja;
• Sirds un asinsvadu sistēma: smaga bradikardija, sejas pietvīkums, atrioventrikulāra blokāde, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, sirds mazspējas simptomu parādīšanās, lietojot lielas zāļu devas, īpaši predispozīcijas pacientiem; sirdsklauves, tahikardija, sinusa mezgla apstāšanās; reti - aritmija (ieskaitot kambaru plandīšanos un fibrilāciju), stenokardija līdz miokarda infarkta attīstībai (īpaši pacientiem ar smagu obstruktīvu koronāro artēriju slimību), bradikardija;
• Nervu sistēma: vispārējs nespēks, trauksme, depresija, miegainība, ekstrapiramidāli traucējumi (kāju vai roku stīvums, ataksija, staigājoša gaita, maskai līdzīga seja, apgrūtināta rīšana, roku un pirkstu trīce), galvassāpes, reibonis, krampji zāļu lietošanas laikā, trīce parestēzija; retos gadījumos - letarģija, paaugstināta nervu uzbudināmība, nogurums;
• Alerģiskas reakcijas: eksudatīvā multiformā eritēma, sejas pietvīkums, izsitumi uz ādas, nieze, Stīvensa-Džonsona sindroms, bronhu spazmas;
• Citi: svara pieaugums; ļoti reti - artrīts, agranulocitoze, īslaicīgs aklums zāļu koncentrācijas maksimumā asinīs, asimptomātiska trombocitopēnija, plaušu tūska, perifērās tūskas attīstība, nogurums, hiperprolaktinēmija, ginekomastija, impotence, galaktoreja, muskuļu vājums, pastiprināta svīšana, locītavu sāpes, mialģija.

Lielākā daļa uzskaitīto blakusparādību ir raksturīgas visām Isoptin zāļu formām.

Speciālas instrukcijas

Pēkšņi atcelt Isoptin lietošanu nav iespējams. Ieteicams pakāpeniski samazināt devu, līdz terapija ir pilnībā pārtraukta.

Intravenoza Isoptin lietošana var izraisīt īslaicīgu asinsspiediena pazemināšanos, kas parasti klīniski neizpaužas, bet to var pavadīt reibonis.

Asinsrites nepietiekamība (izņemot smagu vai aritmijas izraisītu) pirms terapijas uzsākšanas ar Isoptin ir jākompensē ar diurētiskiem līdzekļiem un sirds glikozīdiem. Pacientiem ar smagu vai vidēji smagu sirds mazspēju terapijas laikā var novērot asu asinsrites mazspējas progresēšanu.

Šķīdums nesatur pretmikrobu vai bakteriostatiskus līdzekļus un ir paredzēts vienlaicīgai intravenozai ievadīšanai.

Izoptīns saglabājas stabils vismaz 24 stundas (uzglabājot temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā) lielākajā daļā lielu parenterālu šķīdumu. Pēc jebkura tilpuma satura daļas ņemšanas neizlietotais šķīdums nekavējoties jāiznīcina.

Lai izvairītos no stabilitātes pārkāpuma, nav ieteicams atšķaidīt Isoptin ar nātrija laktāta šķīdumiem plastmasas maisiņos, kas izgatavoti no polivinilhlorīda. Izvairieties sajaukt Isoptin šķīdumus ar amfotericīnu B, albumīnu, hidralazīna hidrohlorīdu vai trimetoprimu un sulfametoksazolu.

Verapamila hidrohlorīds nogulsnējas jebkurā šķīdumā, kura pH ir lielāks par 6.

Izoptīns atkarībā no individuālajām īpašībām var mainīt reakcijas ātrumu, pasliktinot spēju vadīt automašīnu un veikt darbu, kam jāpievērš pastiprināta uzmanība.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Isoptin ar izoenzīma CYP3A4 inhibitoriem, tiek novērota verapamila koncentrācijas palielināšanās asins plazmā ar izoenzīma CYP3A4 induktoriem - tā koncentrācijas samazināšanās (jāņem vērā mijiedarbība, vienlaikus lietojot šādus līdzekļus).

Vienlaicīgi lietojot Isoptin ar dažām zālēm, var rasties nevēlamas blakusparādības (C _ss - vielas vidējā līdzsvara koncentrācija asins plazmā, C _max - maksimālā vielas koncentrācija asins plazmā, AUC - laukums zem farmakokinētiskās līknes "koncentrācijas laiks", T1 / 2 - Pus dzīve):

• Prazosīns: tā C _max, T _{1/2 palielinājums no} prazosīna nemainās;
• Terazosīns: tā AUC un C _{max palielināšanās};
• Hinidīns: klīrensa samazināšanās;
• Teofilīns: tā sistēmiskā klīrensa samazināšanās;
• Karbamazepīns: tā AUC palielināšanās pacientiem ar pastāvīgu daļēju epilepsiju;
• Imipramīns: palielinot tā AUC; uz imipramīna aktīvā metabolīta - desipramīna koncentrāciju, izoptīnam nav ietekmes;
• Glibenklamīds: tā C _max un AUC palielināšanās;
• Klaritromicīns, eritromicīns, telitromicīns: iespējams palielināt verapamila koncentrāciju;
• Rifampicīns: verapamila AUC, C _max un perorālas biopieejamības samazināšanās;
• Doksorubicīns: tā AUC un C _max palielināšanās pacientiem ar sīkšūnu plaušu vēzi;
• Fenobarbitāls: paaugstināts verapamila klīrenss;
• Buspirons, midazolāms: to AUC un C _{max palielināšanās};
• Metoprolols, propranolols: to AUC un C _max palielināšanās pacientiem ar stenokardiju;
• Digitoksīns: tā kopējā un ekstrarenālā klīrensa samazināšanās;
• Digoksīns: tā C _max, AUC un C _{ss palielināšanās};
• Cimetidīns: verapamila R-enantiomēra un S-enantiomēra AUC palielināšanās ar atbilstošu R- un S-verapamila klīrensa samazinājumu;
• Ciklosporīns: tā AUC, C _ss, C _{max palielināšanās};
• Sirolimus, takrolims, lovastatīns: to koncentrācija var palielināties;
• Atorvastatīns: ir iespējama tā koncentrācijas un AUC palielināšanās;
• Simvastatīns, almotriptāns: to AUC un C _{max palielināšanās};
• Sulfinpirazons: verapamila klīrensa palielināšanās un tā biopieejamības samazināšanās;
• Asinszāle: R-enantiomēra un verapamila S-enantiomēra AUC samazināšanās ar atbilstošu _Cmax samazinājumu;
• Greipfrūtu sula: verapamila R-enantiomēra un S-enantiomēra AUC un C _max palielināšanās (nieru klīrenss un T _1/2 nemainās);
• Terazosīns, prazosīns: piedevu hipotensīva darbība;
• Diurētiskie līdzekļi, antihipertensīvie līdzekļi, vazodilatatori: paaugstināta antihipertensīvā iedarbība;
• Ritonavīrs un citi pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai: ir iespējams nomākt verapamila metabolismu, kas var izraisīt tā koncentrācijas palielināšanos asins plazmā (vienlaikus lietojot Isoptin devu, tas jāsamazina);
• Hinidīns: ir iespējams palielināt hipotensīvo efektu; pacientiem ar hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju var attīstīties plaušu tūska;
• Karbamazepīns: palielina tā koncentrāciju asins plazmā; iespējama karbamazepīnam raksturīgu blakusparādību attīstība (galvassāpes, diplopija, reibonis vai ataksija);
• Litijs: palielinot tā neirotoksicitāti;
• Rifampicīns, sulfīnpirazons: ir iespējams samazināt verapamila hipotensīvo iedarbību;
• Muskuļu relaksanti: ir iespējams uzlabot to iedarbību;
• Acetilsalicilskābe: pastiprināta asiņošana;
• Kolhicīns: ir iespējams ievērojami palielināt tā koncentrāciju asinīs;
• Etanols (alkohols): tā koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
• Beta blokatori, antiaritmiski līdzekļi: kardiovaskulāro efektu savstarpēja pastiprināšanās (nozīmīgāka sirdsdarbības ātruma samazināšanās, izteiktāka AV blokāde, paaugstināta arteriālā hipotensija un sirds mazspējas simptomu attīstība).

Pacientiem, kuri lieto Isoptin, ārstēšana ar lipīdu līmeni pazeminošām zālēm - HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem (lovastatīns, simvastatīns, atorvastatīns) jāsāk ar zemākajām iespējamām devām, kuras pakāpeniski palielina, turpinot terapiju. Ja Isoptin jālieto pacientiem, kuri jau saņem HMG-CoA reduktāzes inhibitorus, jāapsver iespēja samazināt statīnu devu un atkārtoti titrēt devu, ņemot vērā holesterīna koncentrāciju serumā. Fluvastatīns, rosuvastatīns un pravastatīns netiek metabolizēts ar CYP3A4 izoenzīmu, tāpēc to mijiedarbība ar verapamilu ir vismazāk iespējama.

Analogi

Izoptīna analogi ir: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalide ER 240, Verapamil hydrochloride, Finoptin, Lekoptin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā: tabletes - 15-25 ° C, šķīdums intravenozai ievadīšanai - līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Isoptin: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Isoptin SR 240 240 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 30 gab. 326 RUB Pērciet

Isoptin SR 240 tabletes p.o. ar ilgstošu atbrīvošanos. 240mg 30 gab. 388 r Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!