Immunoro Kedrions
Immunoro Kedrion: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Immunoro kedrion
ATX kods: J06BB01
Aktīvā sastāvdaļa: cilvēka anti-d imūnglobulīns (cilvēka anti-d imūnglobulīns)
Ražotājs: KEDRION SpA (Itālija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018
Immunoro Kedrion ir zāles, ko lieto Rh konflikta novēršanai; specifisks imūnglobulīns.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu forma ir liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulārai (intramuskulārai) ievadīšanai: gaiši dzeltens vai balts; šķīdinātājs - caurspīdīgs, bezkrāsains; gatavs šķīdums - gaiši dzeltens vai opalescējošs, bezkrāsains (stikla flakonos ar 0,3 mg, kartona kastē 1 pudele komplektā ar šķīdinātāju 2 ml ampulās).
1 ml gatavā šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: cilvēka plazmas olbaltumvielas, kas satur vismaz 90% imūnglobulīnu - 25-180 mg [ieskaitot cilvēka imūnglobulīna anti-rēzus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- palīgkomponenti: glicīns - 22,5 mg; nātrija hlorīds - 9 mg;
- šķīdinātājs: ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Immunoro Kedrion ir imunoloģiski aktīva olbaltumvielu frakcija, kas izolēta no vīrusa inaktivētas cilvēka plazmas, un kurā pārbaudīts, vai nav B hepatīta vīrusa virsmas antigēna un antivielu pret C hepatīta vīrusu, cilvēka imūndeficīta vīrusiem (HIV-1 un HIV-2).
Immunoro Kedrion aktīvā viela ir specifiskas antivielas pret cilvēka eritrocītu Rh0 (D) antigēnu. Zāles palīdz novērst izoimmunizāciju sievietes Rh negatīvajā ķermenī augļa asiņu ieplūšanas rezultātā mātes asinīs Rh pozitīva bērna piedzimšanas gadījumā, mākslīga un spontāna aborta gadījumā, amniocentēzes gadījumā vai vēdera orgānu traumas gadījumā grūtniecības laikā.
Anti-D imūnglobulīni ir poliklonāli imūnglobulīni, to darbības mehānisms ir neitralizēt Rh0 (D) antigēnus, kas atrodas embrija Rh pozitīvajās asinīs. Vidējais Immunoro Kedrion efektīvās darbības laiks ir 48-144 stundas, savukārt pēc zāļu lietošanas visaugstākā cilvēka imūnglobulīna anti-rēzus Rh0 (D) koncentrācija tiek sasniegta parasti pēc 56 stundām.
Farmakokinētika
Pēc zāļu i / m injekcijas noteiktā antivielu koncentrācijas vērtība asinīs parasti tiek sasniegta pēc 20 minūtēm, antivielu aktīvās vielas maksimālā koncentrācija plazmā asinīs - pēc 2-3 dienām.
Cilvēka imūnglobulīna Rh0 (D) pusperiods ir individuāls, parasti tas ir 3-4 nedēļas un ir vienāds ar cilvēka imūnglobulīna pusperiodu. Imūnglobulīna un tā kompleksu iznīcināšana notiek retikuloendoteliālās sistēmas šūnās.
Lietošanas indikācijas
- anti-D (Rh0) imunizācijas novēršana Rh negatīvām sievietēm [Rh0 (D)], kuras nav sensibilizētas pret Rh0 (D) antigēnu, kā arī sievietēm ar nedaudz Rh pozitīvām asinīm (Du) grūtniecības laikā un pēc piedzimšanas, Rh pozitīvas bērns. Immunoro Kedrion var izmantot spontānai / mākslīgai grūtniecības pārtraukšanai Rh negatīvām sievietēm, kuras nav sensibilizētas pret Rh0 (D) antigēnu, tēvam piederošu Rh pozitīvu asiņu gadījumos, kā arī tādās slimībās / apstākļos kā amniocentēze, ārēja vēršanās pret galva, vēdera dobuma orgānu trauma, ārpusdzemdes grūtniecība, pirmsdzemdību asiņošana un koriona villus paraugu ņemšana;
- anti-D (Rh0) imunizācijas novēršana Rh negatīviem pacientiem pēc nesaderīgas Rh pozitīvu eritrocītu koncentrātu vai asiņu pārliešanas.
Kontrindikācijas
- Rh0 (D) -antigēns sensibilizēja Rh-negatīvas un Rh-pozitīvas sievietes, kuru serums satur Rh antivielas;
- jaundzimušā periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Lietošanas instrukcijas Immunoro Kedrion: metode un devas
Šķīdums jāinjicē intramuskulāri.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- pēcdzemdību profilakse: optimālā standarta deva bez iepriekšējas infiltrācijas pārbaudes ir 0,2–0,3 mg augļa hemoglobīna (HbF) mātes asinīs pēc Kleihauer-Betke metodes. Šķīdums jāievada pēc iespējas ātrāk pēc piegādes, bet ne vēlāk kā 72 stundas;
- pirms un pēcdzemdību profilakse: pirmā deva 28. grūtniecības nedēļā - 0,2-0,3 mg; ja bērns piedzimis Rh pozitīvs, tādu pašu devu ievada 72 stundu laikā pēc dzemdībām;
- stāvokļi pēc grūtniecības pārtraukšanas, cistiskās dreifēšanas vai ārpusdzemdes grūtniecības: deva pirmajās 72 stundās pēc iejaukšanās ir 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (pirms / pēc 12. grūtniecības nedēļas); pēc amniocentēzes vai horiona biopsijas - 0,25–0,3 mg;
- apstākļi pēc nesaderīgas Rh pozitīvu asiņu pārliešanas: vairāku dienu laikā 0,01-0,025 mg uz katru 1 ml pārlieto asiņu.
Koagulācijas sistēmas patoloģiju klātbūtnē Immunoro Kedrion ievadīšana intramuskulāri ir kontrindicēta, tāpēc zāles var ievadīt subkutāni. Pēc injekcijas injekcijas vietā uzmanīgi uzliek kompresi.
Ja nepieciešamas lielas kopējās devas (vairāk nekā 5 ml), ieteicams tās atdalīt un injicēt šķīdumu dažādās vietās.
Pirms zāļu pagatavošanas flakons ar liofilizātu un ampula ar šķīdinātāju jāsasilda līdz ķermeņa temperatūrai vai istabas temperatūrai. Liofilizāta nepilnīga izšķīšana var izraisīt šķīduma aktivitātes zudumu. No atvērta flakona liofilizāts ir jāizšķīdina un nekavējoties jāizlieto.
Blakus efekti
- sistēmiskas reakcijas: reti - ādas reakcijas, drudzis, drebuļi; reti - dispepsijas simptomi (sliktas dūšas un vemšanas formā), asinsspiediena pazemināšanās, anafilaktiskas / alerģiskas reakcijas, tahikardija;
- vietējas reakcijas: sāpes injekcijas vietā (šo traucējumu iespējamību var mazināt, injicējot mazāk nekā 5 ml devas vairākās dažādās vietās).
Pārdozēšana
Līdz šim nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Speciālas instrukcijas
Intravenoza Immunoro Kedrion netiek ievadīta, un tas ir saistīts ar šoka iespējamību. Lai izvairītos no zāļu nokļūšanas asinsvados, pirms injekcijas jums jāvelk šļirces virzulis pret sevi un jāpārbauda, vai šļircē nav asiņu. Patiesas alerģiskas reakcijas uz i / m injicētajiem cilvēka imūnglobulīna antireēziem Rh0 (D) attīstās reti. Kad parādās pirmie anafilaktoīdo reakciju simptomi, jāveic anti-šoku terapija, izmantojot alfa-adrenerģiskos agonistus, antihistamīna līdzekļus un glikokortikosteroīdus.
Imūnglobulīna nepanesība rodas ļoti retos imūnglobulīna A (IgA) deficīta gadījumos, kad pacientam ir antivielas pret IgA.
Pēc injekcijas pacienta stāvokļa novērošana jāturpina 30-60 minūtes. Ja ir aizdomas par alerģiskām / anafilaktiskām reakcijām, nekavējoties jāpārtrauc Immunoro Kedrione lietošana. Šoka gadījumos tiek noteikta antišoka terapija.
Pēc zāļu ievadīšanas pacienta asinīs var novērot pasīvu antivielu satura palielināšanos, kas var izraisīt kļūdainu kļūdaini pozitīvu seroloģisko testu rezultātu interpretāciju. Immunoro Kedrion var būtiski ietekmēt antivielu un asins grupas noteikšanu, ieskaitot antiglobulīna testu un Kumbsa testu.
Neskatoties uz drošības pasākumiem, kas veikti zāļu ražošanas laikā, lietojot zāles, kas izgatavotas no cilvēka plazmas / asinīm, nav iespējams pilnībā izslēgt infekcijas, tostarp nezināmu / jaunu veidu vīrusu un citu infekcijas izraisītāju, pārnešanas iespēju.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Immunoro Kedrion lieto grūtniecības laikā un 72 stundu laikā pēc dzemdībām. Netika konstatēta kaitīga ietekme uz grūtniecības gaitu, kā arī uz augli vai jaundzimušo.
Zāļu mijiedarbība
Immunoro Kedrion nevar sajaukt ar citām zālēm / vielām.
Jāņem vērā, ka līdz 3 mēnešiem, lietojot zāles, tiek samazināta novājinātu dzīvo vakcīnu aktivitāte pret masaliņām, masalām, vējbakām un cūciņām.
Analogi
Immunoro Kedriona analogi ir: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Immunoro Kedrione
Atsauksmes par Immunoro Kedrione galvenokārt ir pozitīvas. Tas tiek atzīmēts ar tā zemajām izmaksām, salīdzinot ar līdzīgas grupas zālēm, vieglu pārnesamību un ērtu izdalīšanās formu, kurai nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Ir arī ziņojumi par izpratnes trūkumu par iespējamām blakusparādībām.
Immunoro Kedrion cena aptiekās
Immunoro Kedrion (1 pudele) cena svārstās no 3350 līdz 3730 rubļiem.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
