Levofloksacīns-Teva - Lietošanas Instrukcijas, Tabletes 500 Mg, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Levofloksacīns-Teva

Levofloxacin-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Levofloksacīns-Teva

ATX kods: J01MA12

Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (levofloksacīns)

Ražotājs: Teva Pharmaceutical Plant, AS (Ungārija), Teva (Izraēla)

Apraksts un foto atjauninājums: 29.07.2019

Cenas aptiekās: no 338 rubļiem.

Pērciet

Levofloxacin-Teva ir fluorhinolonu grupas pretmikrobu zāles ar plašu darbības spektru.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas formas:

• infūziju šķīdums: dzidrs zaļgani dzeltens šķidrums (100 ml stikla caurspīdīgās pudelēs bez krāsas, kartona kastē 1 pudele);
• apvalkotās tabletes: kapsulas formas, gaiši rozā ar dzeltenu nokrāsu, vienā pusē iegravēts "LX" un "500", abās pusēs ir dalījuma līnija (7 gab. blisteros, 1. vai 2. kartona kastē). blisteris).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Levofloxacin-Teva lietošanu.

1 ml šķīduma satur:

• aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts - 5,125 mg (atbilst 5 mg levofloksacīna);
• palīgkomponenti: nātrija hlorīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts - 512,46 mg (atbilst 500 mg levofloksacīna);
• palīgkomponenti: hipoproloze, koloidālais silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrijs, nātrija karboksimetilciete (A tips), magnija stearāts, talks;
• plēves apvalks: Opadrai 15B26688 brūns - makrogols-400, hipromeloze 2910 6cP, hipromeloze 2910 3cP, polisorbāts-80, titāna dioksīds (E171), dzelzs krāsas sarkanais oksīds (E172), dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172), dzelzs krāsa melnais oksīds (E172).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levofloxacin-Teva ir sintētisks antibakteriāls līdzeklis no fluorhinolonu grupas, kam ir plašs pretmikrobu iedarbības spektrs. Tās aktīvā viela levofloksacīns ir ofloksacīna izlīdzinošais izomērs.

Zāles darbības mehānisms ir saistīts ar levofloksacīna īpašību bloķēt DNS girāzi un topoizomerāzi IV, izjaukt DNS pārrāvumu (dezoksiribonukleīnskābes) superkoļošanu un sašūšanu, inhibēt DNS sintēzi un izraisīt dziļas morfoloģiskas izmaiņas šūnu sienās, citoplazmā un mikrobu šūnu membrānās.

In vitro un in vivo levofloksacīns demonstrē aktivitāti pret lielāko daļu mikroorganismu celmu.

In vitro šādi mikroorganismi ir jutīgi pret to inhibīcijas zonā 17 mm vai vairāk:

• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (koagulāzes negatīvs meticilīnjutīgs, vidēji jutīgs), Staphylococcus aureus methi-S (meticilīnjutīgs), Staphylococcus aureus jūtīgs meti-S (methic CNS (koagulāzes negatīvs), Staphylococcus epidermidis methi-S (jutīgs pret meticilīnu), Viridans streptokoki (jutīgi pret penicilīnu, izturīgi), Streptococcus agalactiae, Streptococci C un G grupas, Streptococcus pyogenes mēreni, Streptococcus pyogenes uzņēmīgi;
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter influenza vagilus, Gardnere influenza parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (ražo un neražo beta-laktamāzes), Neisseria Pasurella Pasurella spp., Neisseria sapiens (neražo) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
• anaerobi mikroorganismi: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.
• citi mikroorganismi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae, Mycoprema h.

Mērenu jutību (inhibīcijas zona 14–16 mm) pret levofloksacīnu parāda šādi mikroorganismi:

• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, rezistenti pret meticilīnu - Staphylococcus haemolyticus un Staphylococcus epidermidis;
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• anaerobi mikroorganismi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro rezistenci pret levofloksacīnu (inhibīcijas zona 13 mm vai mazāk) parāda šādi mikrobi:

• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus aureus (izturīgs pret meticilīnu), Staphylococcus koagulāzes negatīvais meti-R (izturīgs pret koagulāzes negatīvo meticilīnu);
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Alcaligenes ksilosoksidāni;
• anaerobi mikroorganismi: Bacteroides thetaiotaomicron;
• citi: Mycobacterium avium.

Sakarā ar pakāpenisku gēnu mutāciju procesu, kas kodē gan II tipa topoizomerāzes (DNS girāzi, gan topoizomerāzi IV), attīstās rezistence pret levofloksacīnu. Turklāt rezistences mehānismi, piemēram, ietekme uz mikrobu šūnas iekļūšanas barjerām (raksturīgs Pseudomonas aeruginosa rezistences mehānisms) un izplūde (pretmikrobu vielas aktīvā eliminācija no mikrobu šūnas), var mazināt mikroorganismu jutīgumu pret levofloksacīnu. Krusteniskā rezistence starp levofloksacīnu un citiem pretmikrobu līdzekļiem parasti netiek novērota.

Levofloxacin-Tev efektivitāti apstiprina klīnisko pētījumu rezultāti šādu mikroorganismu izraisītu infekcijas slimību ārstēšanā:

• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
• citi: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokinētika

Pēc vienas pilienveida intravenozas (intravenozas) injekcijas 500 mg devā (infūzijas ilgums ir 1 stunda), maksimālā levofloksacīna koncentrācija asins plazmā (_Cmax) sasniedz vidēji 0,006 2 mg / ml, lietojot 750 mg devu (infūzijas ilgums ir 1, 5 stundas) - 0,011 5 mg / ml. Lietojot vienreiz un atkārtoti intravenozi, zāļu farmakokinētika ir paredzama un lineāra.

Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Absolūtā biopieejamība ir gandrīz 100%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana maz ietekmē levofloksacīna uzsūkšanos. Uz vienas perorālas Levofloxacin-Teva 500 mg devas fona tā _{Cmax tiek} sasniegta 1-2 stundu laikā un ir aptuveni 0,005 2 mg / ml. Lietojot vienreizēju / dubultu zāļu devu 500 mg devā, levofloksacīna līdzsvara koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 48 stundu laikā.

Saistīšanās ar seruma olbaltumvielām - 30-40%. Vidējais izkliedes tilpums (V _d) pēc vienreizējas un atkārtotas intravenozas ievadīšanas vai iekšķīgas lietošanas 500 mg devā vidēji ir 100 litri. Tas norāda uz labu levofloksacīna iekļūšanu tādos ķermeņa orgānos un audos kā plaušas, bronhu gļotāda, krēpas, polimorfonukleāri leikocīti, alveolu makrofāgi, urīnceļu orgāni, dzimumorgāni, prostatas dziedzeri un kaulu audi. Levofloksacīns nelielos daudzumos iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā.

Izrakstot devā 1000 mg dienā, kumulācija ir iespējama nelielā mērā.

Zāles tiek metabolizētas aknās, veidojot levofloksacīna N-oksīdu un demetillevofloksacīnu, kas izdalās caur nierēm. Stereoķīmiskās stabilitātes dēļ levofloksacīns netiek pakļauts kirālām transformācijām.

Uz 500 mg levofloksacīna dienas devas fona tā pusperiods (T _1/2) ir 6-8 stundas.

Viela tiek izvadīta caur nierēm galvenokārt glomerulārās filtrācijas un cauruļveida sekrēcijas ceļā: vairāk nekā 85% devas - nemainīga, mazāk nekā 5% - metabolītu veidā. Pārējā zāļu daļa izdalās caur zarnām.

Nieru mazspējas gadījumā T _1/2 levofloksacīna palielinās, samazinoties nieru kreatinīna klīrensam (CC). Pēc vienas 500 mg devas pacientiem ar CC mazāku par 20 ml / min T _1/2 ir 35 stundas, CC 20-49 ml / min - 27 stundas, CC 50-80 ml / min - 9 stundas.

Lietošanas indikācijas

Levofloxacin-Teva lietošana ir indicēta šādām infekcijas un iekaisuma slimībām, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret levofloksacīnu:

• sabiedrībā iegūta pneimonija;
• hroniska bronhīta saasināšanās;
• akūts bakteriāls sinusīts;
• nekomplicētas un sarežģītas urīnceļu infekcijas, ieskaitot pielonefrītu;
• hroniska bakteriāla prostatīta forma;
• ādas un mīksto audu infekcijas;
• pret zālēm izturīgas tuberkulozes formas - sarežģītas terapijas ietvaros;
• Sibīrijas mēris - gaisa infekcijas profilakse un ārstēšana.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• epilepsija (ieskaitot vēsturi);
• norāde uz fluorhinolonu izraisītiem cīpslu bojājumiem anamnēzē;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• individuāla neiecietība pret hinolonu grupas zālēm;
• paaugstināta jutība pret Levofloxacin-Teva sastāvdaļām.

Turklāt papildu kontrindikācijas katrai zāļu formai:

• risinājums: perifēra neiropātija, krampju aktivitātes sliekšņa samazināšanās (ieskaitot akūtus smadzeņu cirkulācijas traucējumus, centrālās nervu sistēmas iekaisuma slimības, traumatisku smadzeņu traumu), glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
• tabletes: pseidoparalītiskā myasthenia gravis (myasthenia gravis).

Levofloxacin-Teva piesardzīgi jālieto nieru darbības traucējumu gadījumā (CC mazāks par 50 ml / min), aknu darbības traucējumiem, cukura diabētu, iedzimtu QT intervāla sindroma pagarināšanos, vienlaikus lietojot zāles, kas var pagarināt QT intervālu (ieskaitot antiaritmiskos līdzekļus IA un III). klases, makrolīdi, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, pretsēnīšu zāles), elektrolītu līdzsvara traucējumi (ieskaitot hipokaliēmiju, hipomagnezēmiju), sirds un asinsvadu slimības (ieskaitot hronisku sirds mazspēju, miokarda infarktu, bradikardiju), garīgas slimības (ieskaitot anamnēzi), vienlaicīga zāļu terapija smadzeņu konvulsīvās gatavības slieksnis (teofilīns, fenbufēns) gados vecākiem pacientiem, sievietēm.

Turklāt, izrakstot atsevišķas Levofloxacin-Tev zāļu formas, jāievēro piesardzība, ja pacientam ir šādas slimības / slimības:

• šķīdums: pseidoparalītiskā myasthenia gravis, aknu porfīrija, hemodialīze un peritoneālā dialīze;
• tabletes: pacienta nosliece uz krampju attīstību (ieskaitot iepriekšējos centrālās nervu sistēmas bojājumus), latentu vai izteiktu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.

Levofloxacin-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Šķīdums infūzijām

Levofloxacin-Teva šķīdumu lieto intravenozas pilienu veidā.

Lietojot zāles 250 mg (50 ml šķīduma) devā, intravenozai infūzijai vajadzētu ilgt vismaz pusstundu, 500 mg devai (100 ml šķīduma) - vismaz 1 stundu.

Infūzijas šķīduma pagatavošanai var izmantot šādus šķīdinātājus: 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% dekstrozes šķīdumu vai 2,5% Ringera šķīdumu ar dekstrozi.

Ieteicamā deva:

• sabiedrībā iegūta pneimonija: 500 mg 1-2 reizes dienā, kursa ilgums - no 7 līdz 14 dienām;
• pielonefrīts un citas sarežģītas urīnceļu patoloģijas: 250 mg vienu reizi dienā. Smagas slimības gaitā ir atļauts palielināt Levofloxacin-Teva devu. Ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas;
• ādas un mīksto audu infekcijas un iekaisuma slimības: 500 mg 2 reizes dienā (ar tādu pašu intervālu starp infūzijām) 7-14 dienas.

Ārstēšanas kurss nedrīkst pārsniegt 14 dienas. Pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas zāļu lietošanu ieteicams turpināt vēl vismaz 2-3 dienas.

Aknu darbības traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, lietojot intravenozi pilienu vai iekšķīgi lietojot Levofloxacin-Teva, nepieciešama devas režīma korekcija, kas tiek veikta, ņemot vērā CC rādītāju.

Patoloģijās ar vispārēju dozēšanas shēmu 250 mg vienu reizi dienā pirmajai devai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jābūt 250 mg vienu reizi dienā, pēc tam pielāgo šādu devu:

• CC 49–20 ml / min: 125 mg vienu reizi dienā;
• CC 19–10 ml / min: 125 mg vienu reizi 2 dienās;
• CC mazāks par 10 ml / min, ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta nepārtraukta ambulatorā peritoneālā dialīze un hemodialīze: 125 mg 1 reizi 2 dienās.

Patoloģijās ar vispārēju Levofloxacin-Teva 500 mg devu vienu reizi dienā pirmajai devai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jābūt 500 mg vienu reizi dienā, pēc tam pielāgo šādu devu:

• CC 49–20 ml / min: 250 mg vienu reizi dienā;
• CC 19–10 ml / min: 125 mg vienu reizi dienā;
• CC mazāk nekā 10 ml / min, ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta nepārtraukta ambulatorā peritoneālā dialīze un hemodialīze: 125 mg vienu reizi dienā.

Patoloģijās ar vispārēju devu 500 mg 2 reizes dienā pirmajai devai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jābūt 500 mg 1 reizi dienā, pēc tam pielāgo šādu devu:

• CC 49–20 ml / min: 250 mg 2 reizes dienā;
• CC 19-10 ml / min: 125 mg 2 reizes dienā;
• CC mazāk nekā 10 ml / min, ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta nepārtraukta ambulatorā peritoneālā dialīze un hemodialīze: 125 mg vienu reizi dienā.

Pēc peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes papildu devas nav nepieciešamas.

Apvalkotās tabletes

Levofloxacin-Teva tabletes lieto iekšķīgi, norijot veselu un dzerot 100 ml vai vairāk šķidruma neatkarīgi no ēdienreizes.

Devu un ārstēšanas periodu nosaka ārsts, ņemot vērā iespējamā patogēna jutīgumu, infekcijas raksturu un smagumu.

Ja nepieciešams, varat sadalīt tableti pēc riska.

Ja Levofloxacin-Teva tablešu lietošana tiek nozīmēta pēc iepriekšējas terapijas ar zāļu šķīdumu, ārstēšanu turpina ar tādu pašu devu.

Ieteicamā deva:

• akūts bakteriāls sinusīts: 1 gab. (500 mg) vienu reizi dienā 10-14 dienas;
• hroniska bronhīta saasināšanās: 1 gab. Reizi dienā 7-10 dienas;
• sabiedrībā iegūta pneimonija: 1 gab. 1-2 reizes dienā 7-14 dienas;
• nekomplicētas urīnceļu infekcijas: katra 1/2 (250 mg) vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 3 dienas;
• pielonefrīts: 1 gab. Reizi dienā 7-10 dienas;
• sarežģītas urīnceļu infekcijas: 1 gab. Reizi dienā 7-14 dienas;
• hronisks bakteriāls prostatīts: 1 gab. Reizi dienā ārstēšanas ilgums - 28 dienas;
• zāļu izturīgas tuberkulozes formas (kompleksās terapijas ietvaros): 1 gab. 1-2 reizes dienā, kursa ilgums - līdz 90 dienām;
• ādas un mīksto audu infekcijas: 1 gab. 1-2 reizes dienā 7-14 dienas;
• Sibīrijas mēra profilakse vai ārstēšana inficēšanās gadījumā ar gaisā esošām pilieniņām: 1 gab. Vienu reizi dienā terapijas ilgums ir 56 dienas.

Pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas vai pēc ticamas patogēna izskaušanas ieteicams turpināt lietot tabletes vēl trīs dienas.

Aknu darbības traucējumu gadījumā vai gados vecākiem pacientiem Levofloxacin-Teva devas pielāgošana nav nepieciešama.

Nieru darbības traucējumu gadījumā (CC mazāks par 50 ml / min) devu režīms tiek pielāgots, ņemot vērā individuālo CC rādītāju.

Blakus efekti

Levofloxacin-Teva blakusparādības tiek klasificētas šādi: ļoti bieži -> 10%; bieži -> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%; ļoti reti - <0,01%, ieskaitot atsevišķus gadījumus.

Šķīdums infūzijām

• no limfātiskās sistēmas un asins sistēmas puses: reti - leikopēnija, eozinofīlija; reti - trombocitopēnija, neitropēnija; ļoti reti - asinsizplūdumi, agranulocitoze; biežums nav noteikts - pancitopēnija, hemolītiskā anēmija;
• no imūnsistēmas: reti - hiperēmija, nieze, izsitumi, ādas un gļotādu pietūkums, nātrene; reti - apgrūtināta elpošana, bronhu spazmas; ļoti reti - fotosensitivitāte, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks; biežums nav noteikts - alerģisks vaskulīts, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), eksudatīvā multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• no nervu sistēmas: reti - miegainība, galvassāpes, reibonis, bezmiegs; reti - trauksme, psihotiskas reakcijas, bailes, murgi, trauksme, parestēzija, uzbudinājums, apjukums, krampji, perifēra sensora neiropātija, trīce, depresija, diskinēzija, perifēra sensoro-motoriskā neiropātija; ļoti reti - hipestēzija, redzes un dzirdes traucējumi, parosmija, ožas zudums, taktilās jutības traucējumi, garšas zudums, disgeizija, halucinācijas; biežums nav noteikts - psihotiskas reakcijas (ieskaitot domas par pašnāvību, pacienta dzīvībai bīstamas darbības), muskuļu koordinācijas traucējumi (ieskaitot ekstrapiramidālos simptomus);
• no gremošanas sistēmas: bieži - caureja, slikta dūša; reti - sāpes vēderā, vemšana, dispepsija, anoreksija, disbioze, gremošanas traucējumi; reti - pseidomembranozais kolīts, caureja ar asinīm (retos gadījumos tas ir enterokolīta simptoms); ļoti reti - hipoglikēmijas simptomi (intensīva svīšana, palielināta ēstgriba, trīce), biežāk pacientiem ar cukura diabētu;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: bieži - aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās; reti - bilirubīna līmeņa paaugstināšanās; ļoti reti - hepatīts;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti reti - asinsspiediena pazemināšana (BP), sinusa tahikardija, asinsvadu sabrukums, QT intervāla pagarināšanās;
• no urīnceļu sistēmas: reti - paaugstināts kreatinīna līmenis serumā; ļoti reti - intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja;
• no balsta un kustību aparāta puses: reti - muskuļu vājums, artralģija, mialģija, cīpslu iekaisums (ieskaitot Ahileja cīpslu); ļoti reti - cīpslas plīsums (plīsums var būt divpusējs un notiek 48 stundas pēc terapijas sākuma); biežums nav noteikts - rabdomiolīze;
• lokālas reakcijas: bieži - apsārtums, sāpes un / vai flebīts injekcijas vietā;
• citi: reti - elpas trūkums, rezistentu mikroorganismu (arī sēnīšu floras) augšana, astēnija; biežums nav noteikts - drudzis, alerģisks pneimonīts, pacientiem ar porfīriju - porfīrijas uzbrukumi.

Apvalkotās tabletes

• parazitāras slimības un infekcijas: reti - rezistentu patogēnu mikroorganismu augšana, sēnīšu infekcijas;
• psihiski traucējumi: bieži - bezmiegs; reti - trauksmes un / vai trauksmes, apjukuma sajūta; reti - uzbudinājums, miega traucējumi, psihiski traucējumi (ieskaitot halucinācijas, paranoja), murgi, depresija; biežums nav noteikts - psihiski traucējumi ar uzvedības traucējumiem ar sev kaitējumu (ieskaitot domas par pašnāvību un mēģinājumus);
• no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - garšas perversija (disgeizija), miegainība, trīce; reti - krampji, parestēzija; biežums nav noteikts - garšas zudums (ageusia), parosmija (ieskaitot subjektīvo smakas izjūtu, kuras objektīvi nav), ožas zudums, diskinēzija, perifēra sensora-motora neiropātija, ekstrapiramidāli traucējumi, sensorā perifēra neiropātija, labdabīga intrakraniāla hipertensija, ģībonis;
• no limfātiskās sistēmas un asinīm: reti - leikopēnija, eozinofīlija; reti - trombocitopēnija, neitropēnija; biežums nav noteikts - hemolītiskā anēmija, agranulocitoze, pancitopēnija;
• no vielmaiņas puses: reti - anoreksija; reti - hipoglikēmija (biežāk pacientiem ar cukura diabētu); biežums nav noteikts - hiperglikēmija, hipoglikēmiskā koma;
• no gremošanas sistēmas: bieži - caureja, slikta dūša, vemšana; reti - sāpes vēderā, aizcietējums, dispepsija, meteorisms; biežums nav noteikts - pankreatīts, hemorāģiska caureja (ieskaitot enterokolīta pazīmi), pseidomembranozais kolīts;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: bieži - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās asinīs (ieskaitot alanīna aminotransferāzi, aspartāta aminotransferāzi), sārmainā fosfatāzi un / vai gamma-glutamil transferāzi; reti - bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs; biežums nav noteikts - smaga aknu mazspēja, hepatīts, dzelte, akūta aknu mazspēja (ieskaitot gadījumus ar letālu iznākumu, biežāk ar sepsi vai citu smagu pamatslimības komplikāciju);
• no redzes orgāna puses: ļoti reti - redzes traucējumi neskaidra redzama attēla veidā; biežums nav noteikts - uveīts, pārejošs redzes zudums;
• no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: reti - vertigo; reti - zvana ausīs; biežums nav noteikts - dzirdes zudums vai zudums;
• no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: reti - elpas trūkums; biežums nav noteikts - bronhu spazmas, alerģisks pneimonīts;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - asinsspiediena pazemināšanās, sirdsklauves, sinusa tahikardija; biežums nav noteikts - sirds kambaru aritmijas, QT intervāla pagarināšanās, sirds kambaru tahikardija (ieskaitot sirds kambaru tahikardiju, piemēram, "piruete", sirds apstāšanās);
• no urīnceļu sistēmas: reti - seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanās; reti - akūta nieru mazspēja (tai skaitā uz intersticiāla nefrīta attīstības fona);
• no imūnsistēmas: reti - anafilaktiska tūska; biežums nav noteikts - anafilaktoīdais šoks, anafilaktiskais šoks;
• no muskuļu un skeleta sistēmas puses: reti - mialģija, artralģija; reti - muskuļu vājums, cīpslu bojājumi (ieskaitot Ahileja tendinītu); biežums nav noteikts - artrīts, rabdomiolīze, saišu plīsumi, muskuļu plīsumi, cīpslu plīsumi, ieskaitot Ahileja cīpslu (var rasties pirmo 48 stundu laikā pēc Levofloxacin-Teva lietošanas uzsākšanas un būt divpusēji);
• dermatoloģiskas reakcijas: reti - izsitumi, nieze, hiperhidroze, nātrene; biežums nav noteikts - stomatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, fotosensibilizācijas reakcijas, eksudatīvā multiformā eritēma, leikocitoklastiskais vaskulīts;
• citi: reti - astēnija; reti - pireksija; biežums nav noteikts - muguras sāpes, sāpes krūtīs, ekstremitāšu sāpes; ļoti reti - porfīrijas uzbrukumi (pacientiem ar porfīriju).

Pārdozēšana

Simptomi: centrālās nervu sistēmas traucējumi, tostarp apjukums, halucinācijas, krampji, trīce. Varbūt sliktas dūšas parādīšanās, gļotādu erozīvi bojājumi uz vidējo terapeitisko devu pārsniegšanas fona - QT intervāla pagarināšana.

Ārstēšana: simptomātiskas terapijas iecelšana. Specifiska antidota nav, tāpēc pārdozēšanas gadījumā nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa kontrole (ieskaitot elektrokardiogrammas uzraudzību). Ja, lietojot tabletes, notiek akūta pārdozēšana, tad tūlītēja kuņģa skalošana, tiek parādīta antacīdu lietošana kuņģa gļotādas aizsardzībai. Dialīzes (hemodialīzes, peritoneālās dialīzes, nepārtrauktas ambulatorās peritoneālās dialīzes) lietošana ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Levofloksacīna terapeitiskā iedarbība smagas pneimonijas gadījumā, ko izraisa Streptococcus pneumoniae, var būt neefektīva.

Var būt nepieciešama kombinēta terapija, lai ārstētu slimnīcā iegūtās Pseudomonas aeruginosa infekcijas.

Smagu infekciju ārstēšanai vai, ja terapijai nav pietiekama efekta, diagnoze jāapstiprina ar mikrobioloģiskā pētījuma rezultātiem, ieskaitot izolētā patogēna jutīguma noteikšanu pret levofloksacīnu.

Levofloxacin-Teva nav ieteicams parakstīt infekciju ārstēšanai, ko izraisa meticilīnrezistents Staphylococcus aureus, jo tā ir pierādījusi rezistenci pret visiem fluorhinoloniem.

Jāpatur prātā, ka, ievadot zāles intravenozi, var rasties īslaicīgs asinsspiediena pazemināšanās, paātrināta sirdsdarbība un asinsvadu sabrukums. Šajā sakarā infūzijas laikā ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu un izteikta tā pazemināšanās gadījumā nekavējoties pārtraukt Levofloxacin-Teva ievadīšanas procedūru.

Cīpslas plīsums, ieskaitot Ahileja cīpslu, var attīstīties 48 stundu laikā pēc pirmās zāļu devas un būt divpusējs. Vienlaicīgi ārstējot ar glikokortikosteroīdiem, cīpslu plīsumu risks palielinās. Gados vecāki pacienti ir vairāk pakļauti tendinīta attīstībai. Aizdomas par tendinītu ir pamats tūlītējai levofloksacīna atcelšanai.

Ja jums ir aizdomas par pseidomembranozā kolīta attīstību (simptoms ir smags, pastāvīga un / vai asiņaina caureja), levofloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Šādos gadījumos zāļu lietošana, kas kavē zarnu kustīgumu, ir kontrindicēta.

Lai samazinātu fotosensibilizācijas reakciju rašanās risku terapijas laikā un 48 stundu laikā pēc tās pabeigšanas, pacientiem jāizvairās no tiešas saules gaismas vai mākslīga ultravioletā starojuma iedarbības.

Sakarā ar to, ka levofloksacīna lietošana var veicināt pret to nejutīgu mikroorganismu (baktēriju un sēnīšu) vairošanos, izraisot mikrofloras parastā sastāva izmaiņas un superinfekcijas attīstību organismā, ārstēšanas laikā ir jāpārvērtē pacienta stāvoklis.

Lietojot levofloksacīnu, ir iespējama sensoro un maņu-motoru perifērās neiropātijas strauja attīstība. Lai novērstu vai samazinātu neatgriezenisku izmaiņu risku, kad parādās pirmie neiropātijas simptomi, ir jāpārtrauc ārstēšana ar zālēm.

Jāņem vērā esošais psihotisko reakciju attīstības risks, kas var rasties pēc vienas levofloksacīna devas un progresēt, līdz pacientam rodas pašnāvnieciskas domas vai darbības. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar psihozi vai garīgām slimībām anamnēzē. Kad parādās pirmās garīgo traucējumu pazīmes, ārstēšana ar Levofloxacin-Teva ir jāatceļ.

Pacientiem ar sepsi vai citu smagu pamatslimību levofloksacīna lietošana palielina aknu nekrozes attīstības risku (ieskaitot letālas aknu mazspējas gadījumus). Šādus pacientus ieteicams rūpīgi uzraudzīt un, ja parādās pazīmes vai simptomi, kas norāda uz aknu bojājumiem (ieskaitot tumšu urīnu, sāpes vēderā, niezi, anoreksiju, dzelti), pārtraukt zāļu terapiju un steidzami meklēt medicīnisko palīdzību.

Ārstēšanas laikā ar levofloksacīnu laboratorisko testu rezultāti opiātu noteikšanai urīnā var būt kļūdaini pozitīvi. Turklāt, tā kā levofloksacīns kavē Mycobacterium tuberculosis augšanu, turpmāka tuberkulozes bakterioloģiskā diagnostika var dot kļūdaini negatīvu rezultātu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā ar Levofloxacin-Teva pacientiem ieteicams atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un liela psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot braukšanu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Levofloxacin-Teva lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Levofloxacin-Teva iecelšana pacientu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (CC mazāka par 50 ml / min) Levofloxacin-Teva jālieto piesardzīgi.

Devas režīma korekcija jāveic individuāli, ņemot vērā QC rādītāju.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Lietojot Levofloxacin-Teva pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība. Deva nav jāpielāgo.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Levofloxacin-Teva jālieto piesardzīgi gados vecāku pacientu ārstēšanai. Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Farmakokinētiskā mijiedarbība starp levofloksacīnu un teofilīnu netika atrasta. Tomēr, ārstējot ar Levofloxacin-Teva, jāpatur prātā, ka hinoloni var uzlabot fenbufēna, teofilīna un līdzīgu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) spēju pazemināt smadzeņu krampju slieksni.

Kombinācija ar fenbufēnu palielina levofloksacīna koncentrāciju par 13%.

Vienlaicīgi lietojot probenecīdu, cimetidīnu un citas zāles, kas izjauc nieru kanāliņu sekrēciju, levofloksacīna izdalīšanās nedaudz palēninās. Šai kombinācijai var būt klīniski nozīmīgas sekas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, tādēļ jāievēro piesardzība.

Levofloksacīna kombinācija ar varfarīnu un citiem netiešiem antikoagulantiem, kas iegūti no kumarīna, palielina asiņošanas risku un / vai hiperkoagulējamību. Tādēļ, ja nepieciešams, vienlaikus izmantojot šos līdzekļus, regulāri jākontrolē asins recēšanas rādītāji (protrombīna laiks, starptautiskā normalizētā attiecība).

Hiperglikēmijas vai hipoglikēmijas attīstības risks palielinās, ja Levofloxacin-Teva tiek kombinēts ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (ieskaitot glibenklamīdu) vai insulīnu, tāpēc ārstēšanas laikā pacientiem ar cukura diabētu ir nepieciešams rūpīgāk kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Uz kombinētās terapijas ar glikokortikosteroīdiem fona cīpslu plīsuma risks palielinās.

T _1/2 ciklosporīna palielinās par 33%, tomēr tā devas pielāgošana nav nepieciešama, ja to lieto vienlaikus ar levofloksacīnu.

Vienlaicīgi lietojot Levofloxacin-Teva ar IA un III klases antiaritmiskiem līdzekļiem, tetracikliskiem un tricikliskiem antidepresantiem, neiroleptiskiem līdzekļiem, makrolīdiem, dažiem antihistamīna līdzekļiem (ieskaitot astemizolu, ebastīnu, terfenadīnu), pretsēnīšu līdzekļiem, imidazola atvasinājumiem, QT intervāls var pagarināties.

Infūziju šķīdums nav saderīgs ar šķīdumiem, kuriem ir sārmaina reakcija - heparīns. To var sajaukt ar kombinētiem šķīdumiem parenterālai barošanai (elektrolīti, aminoskābes, ogļhidrāti).

Ja ir nepieciešams vienlaicīgi lietot Levofloxacin-Teva tablešu formu ar didanozīna zāļu formām, kas satur alumīniju vai magniju kā buferšķīdumu, vai citus magnija, alumīnija, cinka vai dzelzs saturošus līdzekļus, starp levofloksacīna un šo zāļu uzņemšanu ieteicams veikt vismaz 2 stundu ilgu pārtraukumu.

Lietojot levofloksacīnu iekšā, kalcija sāļi minimāli ietekmē tā absorbciju.

Vienlaicīgi lietojot sukralfātu, tas jālieto tikai 2 stundas pēc iekšķīgas Levofloxacin-Teva lietošanas, lai nepasliktinātu Levofloxacin Actavis iedarbību.

Klīnisko un farmakoloģisko pētījumu rezultāti norāda, ka nav klīniski nozīmīgas levofloksacīna un ranitidīna, varfarīna, digoksīna, glibenklamīda farmakokinētiskās mijiedarbības.

Analogi

Levofloxacin-Teva analogi ir: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-Forlocine -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā: līdz 30 ° C - šķīdums, līdz 25 ° C - tabletes. Šķīdumu nedrīkst sasaldēt!

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Levofloxacin-Teva

Ārstu un pacientu atsauksmes par Levofloxacin-Teva galvenokārt ir pozitīvas. Tie norāda uz zāļu augsto efektivitāti smagu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanā. Tajā pašā laikā daudzi pacienti biežus garīgus traucējumus, nevēlamas parādības no nervu un gremošanas sistēmas saista ar Levofloxacin-Teva trūkumiem.

Levofloxacin-Teva cena aptiekās

500 mg Levofloxacin-Teva cena vienā iepakojumā, kas satur 7 tabletes, var būt 306–408 rubļi, 14 tabletes - 580–749 rubļi. 1 pudele šķīduma maksā no 344 rubļiem.

Levofloxacin-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Levofloxacin-Teva 500 mg apvalkotās tabletes 7 gab. 338 r Pērciet

Levofloxacin-Teva 500 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 487 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!