Ketonal DUO
Ketonal DUO: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ketonal DUO
ATX kods: M01AE03
Aktīvā sastāvdaļa: ketoprofēns (ketoprofēns)
Ražotājs: Lek (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018
Cenas aptiekās: no 199 rubļiem.
Pērciet
Ketonal DUO ir zāles ar pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Ketonal DUO atbrīvošanai - kapsulas ar modificētu izdalīšanos: izmērs Nr. 1; korpuss - caurspīdīgs, vāks - zils; kapsulas satur dzeltenas un baltas granulas (10 gab. blisteros, kartona kastē 1-3 blisteri).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: ketoprofēns - 150 mg;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts - 20 mg; kroskarmelozes nātrijs - 10 mg; povidons - 5 mg; mikrokristāliskā celuloze - 34 mg; polisorbāts-80 - 1 mg;
- kapsulas apvalks: titāna dioksīds (E 171) - 0,9%; indigokarmīns (E 132) - 0,4%; želatīns - līdz 100%;
- granulu apvalks: koloidālais silīcija dioksīds - 0,2 mg; talks - 0,2 un 1,760 mg; eudragīts RL 30 D [metilmetakrilāta, etilakrilāta un trimetilammonioetilmetakrilāta kopolimērs (2: 1: 0,2)] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [metilmetakrilāta, etilakrilāta un trimetilammonioetilmetakrilāta kopolimērs (2: 1: 0,1)] - 4,908 mg; dzelzs oksīds (III) dzeltenais (E 172) - 0,08 mg; trietilcitrāts - 0,88 mg; polisorbāts-80 - 0,008 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ketonal DUO ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL). Tam ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība.
Sakarā ar COX-1 un COX-2 (ciklooksigenāzes) un (daļēji) lipoksigenāzes inhibīciju ketoprofēns stabilizē lizosomu membrānas un kavē bradikinīna un prostaglandīnu sintēzi.
Ketoprofēns negatīvi neietekmē locītavu skrimšļus.
Farmakokinētika
Ketonal DUO tiek piedāvāts jaunā zāļu formā, kas atšķiras no parastajām kapsulām ar īpašu aktīvās vielas izdalīšanos. Kapsulas satur 2 veidu granulas: apmēram 60% no kopējā daudzuma ir baltas, pārējās ir dzeltenas (pārklātas). Aktīvā viela ātri izdalās no baltajām un lēnām no dzeltenajām. Tas nodrošina ilgstošas un ātras darbības kombināciju.
Pēc iekšķīgas lietošanas Ketonal DUO labi uzsūcas.
Vielas biopieejamība parasto kapsulu / kapsulu veidā ar modificētu izdalīšanos ir 90%.
Pārtikas uzņemšana neietekmē ketoprofēna kopējo biopieejamību (AUC), bet absorbcijas ātrums samazinās. Pēc perorālas 150 mg Ketonal DUO lietošanas Cmax (maksimālā vielas koncentrācija) asins plazmā tiek sasniegta 1,76 stundās un ir 9036,64 ng / ml.
99% ketoprofēna saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu). Izkliedes tilpums ir 0,1–0,2 l / kg. Viela labi iekļūst sinoviālajā šķidrumā un sasniedz 30% no plazmas koncentrācijas. Ievērojama koncentrācija sinoviālajā šķidrumā saglabājas stabila līdz 30 stundām, kā rezultātā locītavu stīvums un sāpju sindroms ilgstoši samazinās.
Ketoprofēns, piedaloties mikrosomāliem aknu enzīmiem, tiek intensīvi metabolizēts. Saistīšanās notiek ar glikuronskābi, kas izdalās glikuronīda formā. Ketoprofēnam nav aktīvu metabolītu. Pusperiods ir mazāks par 2 stundām.
Aptuveni 80% ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt (vairāk nekā 90%) - ketoprofēna glikuronīda veidā apmēram 10% izdalās caur zarnām.
Ketoprofēna koncentrācija plazmā aknu mazspējas gadījumā dubultojas (iespējams, tas ir saistīts ar hipoalbuminēmiju un ar to saistīto augsto nesaistītā aktīvā ketoprofēna līmeni). Šai pacientu grupai zāles jānosaka minimālajā terapeitiskajā devā.
Nieru mazspējas gadījumā ketoprofēna klīrenss samazinās, un ir jāpielāgo deva.
Lietošanas indikācijas
Ketonal DUO 150 mg kapsulas ir paredzētas dažādu etioloģiju iekaisuma / sāpju procesu simptomātiskai ārstēšanai, tostarp:
- iekaisuma un deģeneratīvas etioloģijas muskuļu un skeleta sistēmas slimības: reimatoīdais artrīts, podagra, pseidopodagra, seronegatīvs artrīts (ieskaitot psoriātisko artrītu, ankilozējošo spondilītu, reaktīvo artrītu), osteoartrīts;
- sāpju sindroms: galvassāpes, algodismenoreja, neiralģija, tendinīts, mialģija, bursīts, išiass, posttraumatiskās un pēcoperācijas sāpes, sāpju sindroms onkoloģisko slimību gadījumā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās;
- rinīts, bronhiālā astma, nātrene anamnēzē, kas saistīta ar acetilsalicilskābes un citu NPL lietošanu;
- nespecifisks čūlainais kolīts,
- zarnu iekaisuma slimības saasināšanās;
- Krona slimības saasināšanās;
- smaga aknu un (vai) nieru mazspēja;
- hemofilija un citi asins recēšanas traucējumi;
- dekompensēta sirds mazspēja;
- progresējoša nieru slimība;
- pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
- hroniska dispepsija;
- smadzeņu asinsvadu, kuņģa un zarnu trakta un cita veida asiņošana (ieskaitot aizdomas par tām);
- vecums līdz 15 gadiem;
- III grūtniecības trimestris un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem vai citiem NSPL.
Relatīvs (slimības / slimības, kuru klātbūtnē Ketonal DUO iecelšanai nepieciešama piesardzība):
- anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta čūla un bronhiālā astma;
- klīniski nozīmīgas smadzeņu un sirds un asinsvadu slimības;
- perifēro artēriju slimība;
- progresējoša aknu slimība;
- dislipidēmija;
- hiperbilirubinēmija;
- hroniska sirds mazspēja;
- nieru mazspēja;
- arteriālā hipertensija;
- diabēts;
- asins slimības;
- dehidratācija;
- alkoholisms;
- smēķēšana;
- ilgstoša NSPL lietošana;
- vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm: antikoagulanti (varfarīns), antiagreganti (acetilsalicilskābe), perorāli lietojami glikokortikosteroīdi (prednizolons), selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (sertralīns, citaloprams);
- I - II grūtniecības trimestris.
Norādījumi par Ketonal DUO lietošanu: metode un devas
Kapsulas Ketonal DUO 150 mg lieto iekšķīgi ar ūdeni vai pienu (vismaz 100 ml), vēlams ēšanas laikā vai pēc tās.
Standarta deva ir 1 kapsula dienā.
Maksimālā ketoprofēna dienas deva ir 200 mg.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- urīnceļu sistēma: reti - nieru darbības traucējumi, nefrotiskais sindroms, intersticiāls nefrīts, hematūrija (biežāk parādās pacientiem, kuri ilgstoši lieto diurētiskos un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus);
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - perifēra tūska, arteriāla hipertensija, tahikardija;
- centrālā nervu sistēma: bieži - murgi, miega traucējumi, reibonis, galvassāpes, nervozitāte, nogurums; reti - perifēra polineiropātija, migrēna; ļoti reti - runas traucējumi, dezorientācija, halucinācijas;
- gremošanas sistēma: bieži - dispepsija (slikta dūša, caureja vai aizcietējums, meteorisms, vemšana, samazināta vai palielināta apetīte), stomatīts, sāpes vēderā, sausa mute; reti (ilgstoši lietojot lielas devas) - kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas, aknu darbības traucējumi; reti - kuņģa-zarnu trakta perforācija, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, melēna, īslaicīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, Krona slimības saasināšanās;
- asinsrades sistēma: samazināta trombocītu agregācija; reti - trombocitopēnija, anēmija, purpura, agranulocitoze;
- alerģiskas reakcijas: bieži - ādas reakcijas (niezes, nātrenes formā); reti - anafilaktoīdas reakcijas, elpas trūkums, rinīts, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas;
- maņu orgāni: reti - konjunktivīts, garšas izmaiņas, troksnis ausīs, neskaidra redzes uztvere;
- citi: reti - menometrorāģija, hemoptīze.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi ir vemšana (ieskaitot asinis), krampji, elpošanas nomākums, slikta dūša, sāpes vēderā, melēna, samaņas traucējumi, nieru darbības traucējumi un nieru mazspēja.
Terapija: kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana; simptomātiska ārstēšana. Ietekmi uz kuņģa-zarnu traktu var mazināt, lietojot prostaglandīnus, protonu sūkņa inhibitorus un histamīna H2 receptoru blokatorus.
Speciālas instrukcijas
Ilgstoši ārstējot, ir nepieciešams kontrolēt asins stāvokli, kā arī nieru / aknu darbību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Arteriālās hipertensijas un sirds un asinsvadu slimību fona apstākļos, kas var izraisīt šķidruma aizturi organismā, Ketonal DUO lietošana prasa piesardzību un biežāku asinsspiediena kontroli.
Jāņem vērā, ka zāles var maskēt infekcijas slimību pazīmes.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Vadot mehāniskos transportlīdzekļus, jāņem vērā pacienta individuālā reakcija uz terapiju.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- III grūtniecības trimestris, laktācijas periods - Ketonal DUO lietošana ir kontrindicēta;
- I - II grūtniecības trimestri - terapiju var veikt piesardzīgi gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo kaitējumu.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Ketonal DUO netiek piešķirts bērniem līdz 15 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Kontrindikācija Ketonal DUO lietošanai ir smaga nieru mazspēja.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Kontrindikācija Ketonal DUO lietošanai ir smaga aknu mazspēja.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamās mijiedarbības:
- diurētiskie un antihipertensīvie līdzekļi: vājina to darbību;
- citi NPL, salicilāti, glikokortikosteroīdi, etanols: palielinās gremošanas sistēmas negatīvo notikumu iespējamība;
- perorāli hipoglikemizējoši un daži pretkrampju līdzekļi (fenitoīns): palielina to darbību;
- mifepristons: tā efektivitātes samazināšanās (nevajadzētu sākt lietot Ketonal DUO ātrāk kā 8-12 dienas pēc mifepristona lietošanas pārtraukšanas);
- antikoagulanti, trombolītiskie līdzekļi, antiagreganti: asiņošanas varbūtības palielināšanās;
- sirds glikozīdi, lēnu kalcija kanālu blokatori, litija preparāti, ciklosporīns, metotreksāts: to koncentrācijas plazmā palielināšanās;
- diurētiskie līdzekļi vai angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori: palielināts nieru darbības traucējumu risks.
Analogi
Ketonal DUO analogi ir Arketal Rompharm, Fastum gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ketonal DUO
Saskaņā ar atsauksmēm Ketonal DUO ir efektīvs medikaments ar ilgstošu pretsāpju efektu. No trūkumiem tie visbiežāk norāda uz izteiktu blakusparādību attīstību un augstām izmaksām. Ir arī atsauksmes, kas atzīmē terapeitiskā efekta trūkumu.
Ketonal DUO cena aptiekās
Aptuvenā Ketonal DUO cena (20 vai 30 gabali vienā iepakojumā) ir 90–240 vai 210–255 rubļi.
Ketonal DUO: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Ketonal DUO 150 mg ilgstošas darbības kapsulas 30 gab. 199 RUB Pērciet |
Ketonal DUO kapsulas ar modif. atbrīvot 150mg 30 gab. Lek RUB 218 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!