Concor AM
Concor AM: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Concor AM
ATX kods: C07FB07
Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns) + bizoprolols (bizoprolols)
Ražotājs: CJSC Farmācijas rūpnīca EGIS (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Ungārija)
Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018
Cenas aptiekās: no 374 rubļiem.
Pērciet
Concor AM ir kombinēta zāle ar antihipertensīvu un antianginālu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu formā: gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē ar līniju, no otras - ar MS gravējumu, bez smaržas (10 gab. Blisterī, kartona kastē 3 blisteri un Concor AM lietošanas instrukcijas), forma ir atkarīga no devas (bizoprolols + amlodipīns):
- Concor AM 5 mg + 5 mg - iegarenas, nedaudz abpusēji izliektas;
- Concor AM 5 mg + 10 mg - apaļa plakana, ar šķēlumu;
- Concor AM 10 mg + 5 mg - ovāls, nedaudz abpusēji izliekts;
- Concor AM 10 mg + 10 mg - apaļa, nedaudz abpusēji izliekta.
1 tablete satur:
- aktīvās sastāvdaļas: bisoprolola fumarāts - 5/5/10/10 mg + amlodipīns - 5/10/5/10 mg (amlodipīna besilāta veidā attiecīgi 6,95 / 13,9 / 6,95 / 13,9 mg).;
- papildu vielas: magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete (A tips).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Concor AM ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis, kam ir izteiktas antihipertensīvas un antianginālas īpašības divu aktīvo komponentu: amlodipīna, lēna kalcija kanālu bloķētāja (BMCC) un bisoprolola, selektīva β 1 adrenoreceptoru blokatora, papildu darbības rezultātā.
Amlodipīns
Amlodipīns - būdams BMCC, tas bloķē kalcija kanālus un samazina kalcija jonu transmembrāno tranzītu šūnās, galvenokārt gludās muskulatūras šūnās asinsvadu sienas iekšpusē, nevis sirds muskuļu šūnās (kardiomiocītos). Amlodipīna antihipertensīvo aktivitāti izraisa tieša relaksējoša iedarbība uz asinsvadu gludo muskuļu šūnām, kas noved pie perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās.
Šīs zāles antianginālās iedarbības mehānisms nav pilnībā izprasts, tiek pieņemts, ka tas ir saistīts ar šādiem diviem efektiem:
- perifēro arteriolu paplašināšanās samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSR), t.i., samazina pēcslodzi; sakarā ar to, ka amlodipīns neizraisa refleksiskas tahikardijas attīstību, miokarda skābekļa un enerģijas patēriņš samazinās;
- lielu koronāro artēriju un arteriolu paplašināšanās uzlabo skābekļa piegādi gan miokarda normālajās, gan išēmiskajās zonās; šie efekti veicina sirds muskuļa apgādes uzlabošanos pat ar koronāro artēriju spazmas attīstību (nestabila stenokardija vai Prinzmetal stenokardija).
Arteriālās hipertensijas gadījumā zāļu lietošana reizi dienā nodrošina klīniski nozīmīgu asinsspiediena pazemināšanos pacienta guļus un stāvus stāvoklī visu 24 stundu periodu starp amlodipīna devām. Aktīvā komponenta antihipertensīvā efekta lēnas attīstības rezultātā tas neizraisa akūtu arteriālu hipotensiju.
Stenokardijas klātbūtnē zāļu lietošana vienu reizi dienā palīdz palielināt fizisko aktivitāšu kopējo laiku, periodu pirms stenokardijas lēkmes sākuma, kā arī laiku līdz ievērojamam ST intervāla samazinājumam. Šis rīks nodrošina stenokardijas lēkmju biežuma samazināšanos un nepieciešamību pēc sublingvālas nitroglicerīna uzņemšanas.
Amlodipīna negatīvā ietekme uz asins plazmas lipīdu metabolismu, kā arī tā saistība ar citiem vielmaiņas traucējumiem nav noteikta.
Bizoprolols
Bisoprolola ir selektīvs β 1 adrenoreceptoru blokators, kas neuzrāda savu simpatomimētiska aktivitāte un neizrāda membrānas stabilizējošs efekts. Tas atšķiras tikai neliela afinitāte pret beta 2 adrenoreceptoru receptoriem, kas atrodas gludās muskulatūras bronhos un asinsvados, kā arī beta 2 adrenoreceptoru receptoriem iesaistīto regulēšanā metabolismu. Tādējādi kopumā bisoprolols neietekmē elpceļu pretestību un vielmaiņas procesus, ar kuriem ir saistīti β 2 -adrenerģiskie receptori.
Selektīva efekts bisoprolola uz beta 1 adrenerģiskiem receptoriem ir arī atzīmēts ārpus terapeitiskā intervālā. Tas neuzrāda izteiktu negatīvu inotropisku efektu.
Pēc iekšķīgas lietošanas zāļu maksimālā iedarbība tiek novērota pēc 3-4 stundām. Lietojot bizoprololu vienu reizi dienā, tā terapeitiskā iedarbība ilgst 24 stundas, kas ir saistīts ar 10–12 stundu ilgu eliminācijas periodu (T 1/2) no asins plazmas. Maksimālā antihipertensīvā iedarbība parasti tiek novērota 14 dienas pēc kursa sākuma. Zāles arī samazina simpatoadrenālās sistēmas (SAS) aktivitāti, bloķējot sirds β 1 -adrenoreceptorus.
Vienreizēji iekšķīgi lietojot koronāro sirds slimību (KSS) fona bez hroniskas sirds mazspējas (KSS) pazīmēm, bisoprolols samazina sirdsdarbības ātrumu (HR) un sirds insulta apjomu, kā rezultātā samazina sirds izsviedes daļu un miokarda skābekļa patēriņu. Ilgstoši ārstējot, sākotnēji palielinātais TPR samazinās. Renīna aktivitātes pavājināšanās asins plazmā ir viena no β-blokatoru hipotensīvās darbības sastāvdaļām.
Farmakokinētika
Amlodipīns
Pēc iekšķīgas lietošanas amlodipīns labi uzsūcas. Aģenta maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta pēc 6-12 stundām. Zāļu lietošana vienlaikus ar pārtiku neietekmē to absorbciju. Tās absolūtā biopieejamība var būt 64–80%, šķietamais izkliedes tilpums (Vd) ir 21 l / kg. Līdzsvara koncentrācija (Css) asins plazmā tiek novērota 7–8 dienas pēc kursa sākuma un ir 5–15 ng / ml. Saskaņā ar in vitro pētījumiem ir noskaidrots, ka cirkulējošais amlodipīns aptuveni 93–98% ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām.
Apmēram 90% iekšķīgi lietotas amlodipīna devas aknās tiek intensīvi metabolizēti par neaktīviem piridīna atvasinājumiem. Vidēji 10% devas nemainītā veidā izdalās ar urīnu, aptuveni 60% no veidojušajiem neaktīvajiem metabolītiem izdalās caur nierēm un 20–25% caur zarnām. Vielas koncentrācijas līmeņa pazemināšanās asins plazmā ir divfāžu raksturs. Galīgais T 1/2 ir aptuveni 35-50 stundas, kas ļauj zāles lietot vienu reizi dienā. Kopējais klīrenss ir 7 ml / min / kg (25 l / h pacientiem, kas sver 60 kg), gados vecākiem pacientiem - 19 l / h.
Bizoprolols
Bisoprolols gandrīz pilnībā (vairāk nekā 90%) uzsūcas no gremošanas trakta. Nenozīmīgas vielmaiņas transformācijas rezultātā pirmās pārejas laikā caur aknām (apmēram 10%) zāļu biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 90%, ēdiena uzņemšana šo rādītāju neietekmē. Vielai raksturīga lineāra kinētika, un tās koncentrācija plazmā ir proporcionāla ievadītajai devai (5–20 mg devu diapazonā). Asins plazmā Cmax tiek sasniegts pēc 2-3 stundām.
Bisoprolola sadalījums ir diezgan plašs, Vd ir 3,5 l / kg, tas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām līdz aptuveni 30%.
Zāles tiek metabolizētas oksidācijas ceļā bez turpmākas konjugācijas. Visi izveidojušies metabolīti ir polāri (ūdenī šķīstoši) un izdalās caur nierēm. Galvenajiem metabolītiem, kas konstatēti asins plazmā un urīnā, nav farmakoloģiskas aktivitātes. In vitro eksperimentos ar cilvēka aknu mikrosomām iegūtie dati norāda, ka bisoprolola metaboliskā transformācija tiek veikta galvenokārt ar CYP3A4 izoenzīma palīdzību (apmēram 95%) un tikai nelielā mērā ar CYP2D6 izoenzīma piedalīšanos.
Bisoprolola klīrensu nosaka līdzsvars starp neizmainītu nieru izdalīšanos (aptuveni 50%) un metabolismu aknās (aptuveni 50%) līdz metabolītiem, kurus izdalās arī caur nierēm. Kopējais klīrenss ir 15 l / h, T 1/2 ir 10–12 stundas.
Lietošanas indikācijas
Concor AM ieteicams lietot arteriālās hipertensijas ārstēšanā, aizstājot ārstēšanu ar vienkomponentu medikamentiem amlodipīnu un bisoprololu nemainītās devās.
Kontrindikācijas
Amlodipīnam:
- nestabila stenokardija (izņemot Prinzmetāla stenokardiju);
- akūts miokarda infarkts (pirmajās 28 dienās);
- kreisā kambara izejas aizsprostojums (ieskaitot klīniski nozīmīgu aortas stenozi).
Bisoprololam:
- akūta sirds mazspēja vai CHF dekompensācijas stadijā, kam nepieciešams inotropisks atbalsts;
- atrioventrikulārā (AV) blokāde II - III pakāpe, ja nav elektrokardiostimulatora;
- sinoatrial blokāde;
- slims sinusa sindroms (SSS);
- smaga bradikardija ar sirdsdarbības ātrumu zem 60 sitieniem / min;
- Reino sindroms vai smagi perifēro artēriju cirkulācijas traucējumi;
- smagas bronhiālās astmas vai hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) formas;
- vielmaiņas acidoze;
- feohromocitoma (bez kombinētas lietošanas ar a-blokatoriem).
Amlodipīna un bisoprolola kombinācijai:
- vecums līdz 18 gadiem;
- šoks (ieskaitot kardiogēnu);
- smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens zem 100 mm Hg);
- paaugstināta jutība pret aģenta aktīvajām sastāvdaļām (ieskaitot citus dihidropiridīna atvasinājumus) un / vai pret kādu no papildu vielām.
Īpaši piesardzīgi Concor AM jālieto šādos apstākļos / slimībās:
- CHF, ieskaitot III-IV funkcionālās klases ne išēmisko etioloģiju atbilstoši NYHA klasifikācijai (Ņujorkas kardioloģijas asociācija);
- Prinzmetāla stenokardija;
- AV blokāde I pakāpe;
- viegla / mērena perifērās arteriālās asinsrites traucējumu pakāpe;
- arteriālā hipotensija;
- akūts miokarda infarkts (pēc pirmajām 28 dienām);
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- aortas / mitrālā stenoze;
- bronhiālā astma un HOPS;
- aknu un / vai nieru mazspēja;
- vienlaicīga desensibilizējoša terapija (tā kā bisoprolols var izraisīt paaugstinātu jutību pret alergēniem un pastiprinātu anafilaktisku reakciju);
- feohromocitoma (ja to kombinē ar a-blokatoriem);
- cukura diabēts, kam raksturīgas ievērojamas glikozes līmeņa svārstības asinīs;
- vispārēja anestēzija;
- hipertireoze (bisoprolols var maskēt slimības simptomus);
- 1. tipa cukura diabēts;
- psoriāze (ieskaitot vēstures datus);
- vecāka gadagājuma vecums;
- badošanās (stingra diēta).
Concor AM, lietošanas instrukcija: metode un devas
Concor AM lieto iekšķīgi vienu reizi dienā no rīta. Pārtikas uzņemšana nemazina zāļu iedarbību.
Tableti ieteicams norīt veselu, nesakošļājot, bet, ja rodas grūtības norīt, to var salauzt. Jāatceras, ka risks kalpo tikai tabletes laušanas atvieglošanai, nevis pēdējās sadalīšanai divās vienādās devās!
Zāles dienas deva ir 1 tablete noteiktas devas. Ārstējošais ārsts katram pacientam individuāli veic devas izvēli un titrēšanu, izmantojot monokomponentu preparātus, ieskaitot Concor AM saturošās aktīvās vielas.
Narkotiku terapija parasti ir ilgstoša.
Blakus efekti
Blakusparādības, kas reģistrētas, lietojot amlodipīnu:
- imūnsistēma: ārkārtīgi reti - alerģiskas reakcijas;
- asinsrades orgāni un limfātiskā sistēma: ārkārtīgi reti - trombocitopēnija, leikopēnija;
- nervu sistēma: bieži - reibonis, miegainība, galvassāpes (galvenokārt kursa sākumā); reti - trīce, parestēzija, hipestēzija, disgeizija, ģībonis; ārkārtīgi reti - perifēra neiropātija, muskuļu hipertensija;
- dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: reti - troksnis ausīs;
- redzes orgāns: reti - redzes traucējumi (ieskaitot diplopiju);
- psihiski traucējumi: reti - garastāvokļa izmaiņas (ieskaitot trauksmi), bezmiegs, depresija; reti - apjukums;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - sejas pietvīkums, sirdsklauves; reti - izteikta asinsspiediena pazemināšanās; ārkārtīgi reti - vaskulīts, kambaru tahikardija, bradikardija, priekškambaru mirdzēšana, miokarda infarkts;
- vielmaiņa un uzturs: ārkārtīgi reti - hiperglikēmija;
- aknas un žultsceļi: ļoti reti - dzelte un hepatīts (galvenokārt ar holestāzi);
- gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; reti - dispepsija, izmaiņas zarnu kustībās (ieskaitot aizcietējumus / caureju), mutes gļotādas sausums; ārkārtīgi reti - smaganu hiperplāzija, gastrīts, pankreatīts;
- āda un zemādas audi: reti - pastiprināta svīšana, ādas krāsa, izsitumi, nieze, eksantēma, purpura, alopēcija; ārkārtīgi reti - fotosensibilizācija, eksfoliatīvs dermatīts, eksudatīvā multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- alerģiskas reakcijas: ārkārtīgi reti - nātrene, angioneirotiskā tūska, Kvinkes tūska;
- elpošanas sistēma: reti - iesnas, elpas trūkums; ārkārtīgi reti - klepus;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - ginekomastija, impotence;
- urīnceļu sistēma: reti - pollakiūrija, nokturija, sāpīga vēlme urinēt;
- muskuļu un skeleta sistēma: bieži - potītes pietūkums; reti - muguras sāpes, mialģija, artralģija, muskuļu krampji;
- laboratorijas un instrumentālie dati: reti - ķermeņa svara palielināšanās / samazināšanās; ārkārtīgi reti - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, galvenokārt ar holestāzi;
- vispārēji traucējumi: bieži - paaugstināts nogurums, perifēra tūska; reti - astēnija, sāpes (ieskaitot krūtīs), vispārējs savārgums.
Bisoprolola lietošanas laikā reģistrētās nevēlamās reakcijas:
- nervu sistēma: bieži - reibonis *, galvassāpes *; reti - bezmiegs; reti - ģībonis;
- psihiski traucējumi: reti - depresija; reti - murgi, halucinācijas;
- aknas un žultsceļi: reti - hepatīts;
- gremošanas sistēma: bieži - aizcietējums, caureja, slikta dūša, vemšana;
- vielmaiņa: reti - triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās;
- redzes orgāns: reti - samazināta asarošana (jāņem vērā, lietojot kontaktlēcas); ārkārtīgi reti - konjunktivīts;
- elpošanas sistēma: reti - bronhu spazmas (ar norādēm bronhiālās astmas vai elpceļu obstrukcijas vēsturē); reti - alerģisks rinīts;
- dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: reti - dzirdes traucējumi;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - muskuļu krampji, muskuļu vājums;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - ekstremitāšu nejutīguma / aukstuma sajūta, izteikta asinsspiediena pazemināšanās; reti - AV vadīšanas pārkāpums, CHF simptomu smaguma saasināšanās, bradikardija, ortostatiska hipotensija;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - impotence;
- āda un zemādas taukaudi: reti - paaugstinātas jutības reakcijas (izsitumi, nieze, ādas pietvīkums); ārkārtīgi reti - alopēcija; β-blokatori var palielināt psoriāzei līdzīgu izsitumu vai psoriāzes simptomu saasināšanās risku;
- laboratorijas un instrumentālie dati: reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte asinīs [aspartāta aminotransferāze (ACT) un alanīna aminotransferāze (ALAT)];
- vispārēji traucējumi: bieži - paaugstināts nogurums *; reti - izsīkums *.
* Parasti šie simptomi parādās terapijas sākumā, ir viegli un izzūd 7-14 dienu laikā pēc kursa sākuma.
Pārdozēšana
Amlodipīns
Amlodipīna pārdozēšanas simptomi var būt ievērojams asinsspiediena pazemināšanās ar iespējamu smagas perifērās vazodilatācijas attīstību un refleksiskas tahikardijas rašanos (pastiprinās smagas un pastāvīgas arteriālas hipotensijas risks, kā arī šoka un nāves risks).
Ar šiem simptomiem tiek noteikta kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, pasākumi, kuru mērķis ir saglabāt sirds un asinsvadu sistēmas darbību. Viņi uzrauga sirds un plaušu darbību, kontrolē cirkulējošo asiņu daudzumu (BCC) un urīna izvadi. Pacienta apakšējām ekstremitātēm tiek piešķirts paaugstināts stāvoklis, tiek veikta intensīva simptomātiska terapija. Lai atjaunotu asinsvadu tonusu, tiek nozīmēti vazokonstriktori (ja nav kontrindikāciju); lai mazinātu kalcija kanālu blokādes sekas, kalcija glikonātu ievada intravenozi (iv). Hemodialīze ir neefektīva.
Bizoprolols
Bisoprolola pārdozēšanas simptomi var būt bronhu spazmas, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, smaga bradikardija, AV blokāde, akūta sirds mazspēja, hipoglikēmija. Atsevišķu pacientu jutība pret vienu lielas bisoprolola devas devu ievērojami atšķiras, un pacientiem ar CHF, iespējams, ir augsta jutība.
Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, jāpārtrauc zāļu lietošana un jāveic atbalstoša simptomātiska ārstēšana. Ja tiek novērota smagas bradikardijas attīstība, intravenozi tiek ievadīts atropīns, ja efekts ir nepietiekams, var noteikt rūpīgu līdzekļu piešķiršanu ar pozitīvu hronotropisku efektu. Dažos gadījumos ir iespējams īslaicīgi uzstādīt elektrokardiostimulatoru.
Ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos intravenozi injicē plazmu aizstājošus šķīdumus un vazopresorus. Var ievadīt arī IV glikagonu. Attīstoties AV blokādei (II - III grādi), nepieciešama pastāvīga stāvokļa kontrole un β-adrenomimetiku (ieskaitot epinefrīnu) ieviešana, kā arī izoprenalīna infūzija; ja nepieciešams, uzstādiet elektrokardiostimulatoru.
CHF saasināšanās gadījumā intravenozi ievada diurētiskos līdzekļus, zāles ar pozitīvu inotropisku efektu un vazodilatatorus.
Bronhu spazmas gadījumā tiek nozīmēti bronhodilatatori, ieskaitot β2 - adrenomimetikas līdzekļus un / vai aminofilīnu; hipoglikēmijas gadījumā dekstrozi (glikozi) ievada intravenozi.
Dialīzes laikā bisoprolols gandrīz neizdalās.
Speciālas instrukcijas
Sirds mazspējas III - IV stadijas klātbūtnē saskaņā ar NYHA klasifikāciju amlodipīns var izraisīt plaušu tūskas attīstību, šī komplikācija nav saistīta ar CHF simptomu palielināšanos.
Concor AM uzņemšanu nevajadzētu pārtraukt pēkšņi, īpaši pacientiem ar koronāro artēriju slimību, jo tas var īslaicīgi pasliktināt sirds patoloģiju. Ja nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu, deva jāsamazina pakāpeniski.
Pacientiem ar feohromocitomu bisoprololu ieteicams izrakstīt tikai pēc α-adrenerģisko receptoru bloķēšanas.
Pirms vispārējās anestēzijas veikšanas anesteziologs jāinformē par ārstēšanu ar β-blokatoriem. Kad pēdējais jāpārtrauc pirms operācijas, atcelšana jāveic pakāpeniski un jāpabeidz aptuveni 48 stundas pirms anestēzijas.
Pacientiem ar bronhiālo astmu vai HOPS vienlaikus ar zālēm jālieto bronhodilatējošie līdzekļi. Bronhiālās astmas gadījumā ir iespējama elpceļu pretestības palielināšanās, un tāpēc var būt nepieciešama lielāka β 2 -adrenomimetiku deva.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā ar Concor AM jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un vadot tehniski sarežģītus un potenciāli bīstamus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Eksperimentālajos pētījumos amlodipīna embriotoksiskā un fetotoksiskā iedarbība netika identificēta, taču tā lietošana grūtniecības laikā ir atļauta tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku auglim.
Nav datu, kas pamatotu amlodipīna izdalīšanos mātes pienā. Tā kā ir noskaidrots, ka citi BMCC, kas ir dihidropiridīna atvasinājumi, izdalās mātes pienā, ja laktācijas laikā nepieciešama ārstēšana ar amlodipīnu, jāizlemj, vai pārtraukt zīdīšanu.
Sakarā ar to, ka β-adrenerģiskie blokatori samazina asins plūsmu placentā un var negatīvi ietekmēt augļa attīstību, bisoprolola lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētie ieguvumi no ārstēšanas ar zālēm mātei ir ievērojami lielāki par iespējamo risku augļa veselībai. Ja grūtniecēm jālieto bisoprolols, ir jākontrolē asins plūsma placentā un dzemdē un jāuzrauga nedzimušā bērna attīstība un augšana, kā arī negatīvu reakciju gadījumā uz grūtniecību un / vai augli jāizmanto alternatīvas terapijas metodes. Jaundzimušais rūpīgi jāpārbauda pēc dzemdībām, jo pirmajās trīs dzīves dienās viņam var parādīties bradikardijas un hipoglikēmijas simptomi.
Nav zināms, vai bizoprolols izdalās mātes pienā, tādēļ, ja zāles ir nepieciešamas laktācijas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Concor AM ir kontrindicēts personām, kas jaunākas par 18 gadiem, jo trūkst datu, kas apstiprinātu tā efektivitāti un drošību šīs vecuma kategorijas pacientiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 20 ml / min) maksimālajai bisoprolola dienas devai jābūt 10 mg. Vieglas vai mērenas smaguma pakāpes nieru darbības traucējumu gadījumā parasti nav jāpielāgo devu režīms.
Tā kā ar amlodipīnu dialīze neizdalās, pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, Concor AM jālieto ļoti piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem amlodipīna izdalīšanās var palēnināties, tāpēc zāļu terapija jāveic piesardzīgi. Smagu aknu disfunkcijas gadījumā maksimālā bisoprolola deva nedrīkst pārsniegt 10 mg dienā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecāki pacienti Concor AM tiek nozīmēts parastās devās, piesardzība nepieciešama tikai tad, ja devas palielināšana notiek titrēšanas laikā.
Zāļu mijiedarbība
Mijiedarbības reakcijas, kas iespējamas, kombinējot amlodipīnu ar citām zālēm / līdzekļiem:
- tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, β-blokatori, sublingvāli saturoši nitroglicerīna preparāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), ilgstošas darbības nitrāti, antibiotikas un hipoglikemizējošie līdzekļi iekšķīgai lietošanai: šajās mijiedarbībās netika novērotas nevēlamas blakusparādības;
- azola grupas pretsēnīšu zāles (itrakonazols, flukonazols), proteāzes inhibitori (sakvinavirs, indinavīrs, ritonavīrs), makrolīdi (klaritromicīns, eritromicīns), diltiazems, verapamils un citi mēreni un spēcīgi CYP3A4 inhibitori: iespējams, plazmas koncentrācijas paaugstināšanās līdz amlodipīnam īpaši šie efekti var būt izteikti gados vecākiem pacientiem, kam var būt nepieciešama devas pielāgošana);
- Asinszāle, rifampicīns un citi CYP3A4 induktori: ir iespējama amlodipīna koncentrācijas samazināšanās plazmā (šai kombinācijai nepieciešama piesardzība);
- simvastatīns: var palielināties šī līdzekļa koncentrācija asins plazmā; kombinējot ar amlodipīnu, simvastatīna dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg;
- citas antihipertensīvās zāles: ir iespējams pastiprināt to antihipertensīvo darbību;
- digoksīns, atorvastatīns, etanols (alkoholu saturoši dzērieni), ciklosporīns, varfarīns: netika novērota amlodipīna ietekme uz šo zāļu farmakokinētiskajiem parametriem;
- takrolīms: ir iespējams paaugstināt tā līmeni asinīs (ieteicams kontrolēt takrolima koncentrāciju plazmā);
- cimetidīns, alumīnijs / magnijs (kā daļa no antacīdiem), sildenafils, greipfrūtu sula: netika novērota ietekme uz amlodipīna farmakokinētiku.
Bisoprololu nav ieteicams kombinēt ar šādām vielām / līdzekļiem:
- metildopa, klonidīns, rilmenidīns, moksonidīns (centrālās darbības antihipertensīvie līdzekļi): palielinās sirdsdarbības ātruma samazināšanās un sirds izejas samazināšanās draudi, samazinoties centrālajam simpātiskajam tonim, palielinās arī vazodilatācijas risks; pēkšņa atcelšana, īpaši pirms β-blokatoru atcelšanas, var palielināt atsitiena arteriālās hipertensijas risku;
- verapamils, diltiazems: palielinās miokarda kontraktilitātes samazināšanās, izteikta asinsspiediena pazemināšanās un AV vadītspējas pārkāpuma risks.
Iespējamas mijiedarbības reakcijas, kombinējot bisoprololu ar šādām zālēm / līdzekļiem, prasot piesardzību:
- nifedipīns un citi BMCC, dihidropiridīna atvasinājumi: var palielināties arteriālās hipotensijas risks; CHF klātbūtnē pastāv turpmāka sirds saraušanās funkcijas pasliktināšanās draudi;
- parasimpatomimētiķi: ir iespējams palielināt AV vadīšanas pārkāpumus un pastiprināt bradikardijas attīstības risku;
- dizopiramīds, fenitoīns, hinidīns, lidokains, propafenons, flekainīds (I klases antiaritmiskie līdzekļi): AV vadītspēja un miokarda kontraktilitāte var samazināties;
- amiodarons un citi III klases antiaritmiski līdzekļi: iespējama AV vadīšanas traucējumu saasināšanās;
- acu pilieni glaukomas ārstēšanai (β-blokatori lokālai lietošanai): var palielināties bisoprolola sistēmiskās blakusparādības (sirdsdarbības ātruma samazināšanās, asinsspiediena pazemināšanās);
- insulīns vai pretdiabēta līdzekļi perorāli: to hipoglikēmiskā iedarbība var pastiprināties; hipoglikēmijas (tahikardijas) pazīmes var būt maskētas; (šīs mijiedarbības, visticamāk, tiek lietotas neselektīvos β-blokatorus);
- sirds glikozīdi: var palielināties impulsa laiks un attīstīties bradikardija;
- līdzekļi vispārējai anestēzijai: ir iespējams vājināt refleksu tahikardiju un saasināt arteriālās hipotensijas risku;
- NPL: var samazināties bisoprolola antihipertensīvā iedarbība;
- dobutamīns, izoprenalīns (β-adrenerģiskie agonisti): pastāv risks samazināt šo zāļu un bisoprolola iedarbību;
- antihipertensīvie līdzekļi; barbiturāti, tricikliskie antidepresanti, fenotiazīni un citi līdzekļi ar iespējamu antihipertensīvu darbību: ir iespējams palielināt bisoprolola antihipertensīvo iedarbību;
- epinefrīns, norepinefrīns un citi adrenomimētiķi, kas ietekmē β- un α-adrenerģiskos receptorus: šo zāļu vazokonstriktora efekts, kas rodas, piedaloties α-adrenerģiskajiem receptoriem, var pastiprināties, kas izraisa asinsspiediena paaugstināšanās draudus;
- monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, izņemot MAO-B inhibitorus: palielinās β-blokatoru antihipertensīvā efekta palielināšanās varbūtība, un var attīstīties hipertensīva krīze;
- Ergotamīna atvasinājumi: palielinās perifērās asinsrites traucējumu risks;
- meflokvīns: palielinās bradikardijas attīstības risks;
- rifampicīns: bisoprolola T 1/2 ir nedaudz saīsināts (devas izmaiņas parasti nav nepieciešamas).
Analogi
Concor AM analogi ir Amlodipine + Bisoprolol, Alotendin, Niperten Combi utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Concor AM
Pacienti atzīmē divkāršās darbības zāļu efektivitāti arteriālās hipertensijas ārstēšanā, atstājot galvenokārt pozitīvas atsauksmes par Concor AM. Zāles droši pazemina asinsspiedienu un 24 stundas pēc ievadīšanas uztur to normālā diapazonā, palīdz stabilizēt sirdsdarbību, demonstrē pakāpenisku hipotensīvu efektu (30–40 minūšu laikā), neradot strauju spiediena pazemināšanos.
Daudzi pacienti uzskata Concor AM trūkumu par lielu skaitu blakusparādību, kas rodas terapijas laikā. Daži sūdzas par antihipertensīvo zāļu augstajām izmaksām.
Concor AM cena aptiekās
Concor AM cena ir atkarīga no zāļu devas. Vidējās izmaksas par iepakojumu, kurā ir 30 tabletes, ir:
- Concor AM 5 mg + 5 mg - 370 rubļi;
- Concor AM 5 mg + 10 mg - 600 rubļi;
- Concor AM 10 mg + 5 mg - 550 rubļi;
- Concor AM 10 mg + 10 mg - 820 rubļi.
Concor AM: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Concor AM 5 mg + 5 mg tabletes 30 gab. 374 r Pērciet |
Concor AM tabletes 5mg + 5mg 30 gab. 391 r Pērciet |
Concor AM 5 mg + 10 mg tabletes 30 gab. 474 r Pērciet |
Concor AM 10 mg + 5 mg tabletes 30 gab. 476 r Pērciet |
Concor AM tabletes 5mg + 10mg 30 gab. 529 r Pērciet |
Concor AM tabletes 10mg + 5mg 30 gab. 554 r Pērciet |
Concor AM 10 mg + 10 mg tabletes 30 gab. 639 RUB Pērciet |
Concor AM tabletes 10mg + 10mg 30 gab. 691 r Pērciet |
Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!