Zaldiar - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Zaldiar

Zaldiar: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Zaldiar

ATX kods: N02AX52

Aktīvā sastāvdaļa: paracetamols (paracetamols) + tramadols (tramadols)

Ražotājs: Farmaceutici Formenti (Itālija), Grunenthal (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 18.09.2019

Cenas aptiekās: no 904 rubļiem.

Pērciet

Zaldiar ir kombinēta zāle ar pretsāpju efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zaldiar tiek ražots apvalkotu tablešu formā: iegarenas, abpusēji izliektas, gaiši dzeltenas, pārtraukumā - gandrīz baltas: vienā pusē - gravējums "T5", no otras - uzņēmuma "Grunental" logotips (10 gab. Blisteros), 1-3 vai 5 blisteri kartona kastē).

1 tabletes sastāvs satur aktīvās vielas:

• Tramadols - 37,5 mg (hidrohlorīda formā);
• Paracetamols - 325 mg.

Palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, iepriekš želatinizēta ciete, nātrija cietes glikolāts, kukurūzas ciete, attīrīts ūdens, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: Opadry gaiši dzeltens YS-1-6382-G (hipromeloze, polisorbāts, titāna dioksīds, makrogols (polietilēnglikols 400), dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela), karnaubas vasks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Zaldiar ir kombinēts medikaments ar pretsāpju efektu, kas saistīts ar tā aktīvo sastāvdaļu īpašībām:

• tramadols: ir sintētisks opioīdu pretsāpju līdzeklis, opioīdu receptoru agonists. Darbības mehānisms ir balstīts uz opioīdu receptoru (mu-, delta-, kappa-) aktivizēšanu smadzenēs un kuņģa-zarnu traktā uz nociceptīvās sistēmas aferento šķiedru pre- un postsinaptiskajām membrānām. Tas iedarbojas uz smadzenēm un muguras smadzenēm, veicina K ⁺ - un Ca ²⁺ -kanālu atvēršanos, izraisa membrānu hiperpolarizāciju un sāpju impulsu kavēšanu. Uzlabo sedatīvo zāļu iedarbību;
• paracetamols: ir pretdrudža pretsāpju līdzeklis. Bloķē ciklooksigenāzi centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot termoregulācijas un sāpju centrus. Zarnu un kuņģa gļotādas kairinājums neizraisa, neietekmē ūdens-sāls metabolismu (sakarā ar to, ka tas neietekmē prostaglandīnu sintēzi perifēros audos).

Paracetamols nodrošina ātru pretsāpju iedarbību, un pretsāpju paildzināšanai ir nepieciešams tramadols. Divu aktīvo komponentu pretsāpju iedarbības sinerģijas dēļ nevēlamo reakciju iespējamība ir samazināta.

Farmakokinētika

Zaldiar aktīvās sastāvdaļas pēc iekšķīgas lietošanas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Paracetamols uzsūcas ātrāk nekā tramadols.

C _max (maksimālā vielas koncentrācija) paracetamolu asins plazmā tiek sasniegta 1 stundu, bet kombinācijā ar tramadola šis rādītājs nemainās. Tramadola biopieejamība ir aptuveni 75%, atkārtoti lietojot, tā palielinās līdz 90%.

Paracetamola saistība ar plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga (līdz 20%). Tramadols saistās ar plazmas olbaltumvielām par aptuveni 20%, _Vd (izkliedes tilpums) ir aptuveni 0,9 l / kg.

Tramadola metabolisma process notiek aknās ar O- un N-demetilēšanas palīdzību, kam seko konjugācija ar glikuronskābi. Vienam no 11 identificētajiem metabolītiem, mono-O-desmetiltramadolam (M ₁), ir farmakoloģiska aktivitāte. Paracetamola metabolisms notiek galvenokārt aknās.

Tramadola metabolīta vidējais T _1/2 (pussabrukšanas periods) ir robežās no 4,7 līdz 5,1 stundām, paracetamola T _1/2 - 2-3 stundas.

Tramadola un tā metabolītu (attiecīgi aptuveni 30% un 60%) izvadīšana galvenokārt notiek ar urīnu. Tādā pašā veidā izdalās paracetamols ar tā konjugātiem.

Lietošanas indikācijas

• Dažādas etioloģijas sāpju sindroms, ieskaitot asinsvadu, traumatisku, iekaisīgu izcelsmi (mērena un smaga intensitāte);
• Sāpju mazināšana sāpīgu terapeitisko vai diagnostisko procedūru laikā.

Kontrindikācijas

• Akūta intoksikācija ar alkoholu vai narkotikām, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (psihotropās un hipnotiskās zāles, opioīdu pretsāpju līdzekļi);
• Smaga aknu un / vai nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 10 ml minūtē);
• Narkotiku atcelšanas sindroms;
• Ārstēšana - nekontrolēta epilepsija;
• Vienlaicīga lietošana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem un 14 dienas pēc to atcelšanas;
• Vecums līdz 14 gadu vecumam;
• Grūtniecība un zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Saskaņā ar instrukcijām Zaldiar jālieto piesardzīgi pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, kā arī šādām slimībām / apstākļiem:

• Nezināmas etioloģijas apziņas apjukums;
• Simptomu komplekss "akūts" nezināmas izcelsmes vēders;
• Šoka stāvokļi;
• Intrakraniāla hipertensija;
• Traumatiska smadzeņu trauma;
• Tieksme uz konvulsīvo sindromu (ar terapeitiski kontrolētu epilepsiju Zaldiar var lietot tikai veselības apsvērumu dēļ);
• Elpošanas disfunkcija;
• Labdabīga hiperbilirubinēmija;
• Žults ceļu slimības;
• Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
• Vīrusu hepatīts;
• Alkoholisms, narkomānija;
• Alkohola aknu bojājumi;
• Vienlaicīga lietošana ar psihotropām zālēm, vietējiem anestēzijas līdzekļiem un citiem centrālajiem pretsāpju līdzekļiem.

Norādījumi par Zaldiar lietošanu: metode un devas

Zaldiar lieto iekšķīgi, norijot visu, nesakošļājot, nesalaužot un nenomazgājot ar šķidrumu. Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Ja pacients ir aizmirsis iedzert tableti, nākamo devu nedrīkst dubultot.

Ārsts terapijas ilgumu un devu režīmu nosaka individuāli, atkarībā no sāpju sindroma smaguma un jutīguma pret zāļu iedarbību. Zaldiar nav ieteicams izrakstīt ilgāk par periodu, kas pamatots no terapeitiskā viedokļa.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, Zaldiar tiek noteikts sākotnējā vienreizējā devā pa 1-2 tabletēm. Starp vienas devas uzņemšanu jāievēro vismaz 6 stundu intervāls. Maksimālā deva ir 8 tabletes dienā.

Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 75 gadiem) nav jāpielāgo viena deva. Tomēr, ņemot vērā aizkavētas Zaldiar aktīvo vielu eliminācijas iespēju, intervāls starp vienreizējām devām ir jāpalielina.

Pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu 30-10 ml minūtē) intervālam starp vienreizējām devām jābūt vismaz 12 stundām. Tā kā hemodialīzes vai hemofiltrācijas laikā tramadols izdalās ļoti lēni, Zaldiar lietošana pēc dialīzes, lai saglabātu pretsāpju efektu, parasti nav nepieciešama.

Vidēji smagu aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā jāpalielina intervāls starp vienas zāļu devas lietošanu. Smagu aknu disfunkcijas gadījumā Zaldiar ir kontrindicēts.

Blakus efekti

Zaldiar uzņemšanas laikā no dažām ķermeņa sistēmām var attīstīties traucējumi, kas izpaužas ar dažādu frekvenci:

• Gremošanas sistēma: caureja, sausa mute, sāpes vēderā, slikta dūša, apgrūtināta rīšana, meteorisms, vemšana, aizcietējums, palielināta aknu enzīmu aktivitāte (parasti bez dzelti attīstības);
• Centrālā un perifēra nervu sistēma: galvassāpes, reibonis, vājums, letarģija, palielināts nogurums, paradoksāla centrālās nervu sistēmas stimulēšana (uzbudinājums, nervozitāte, trīce, trauksme, muskuļu spazmas, emocionāla labilitāte, eiforija, halucinācijas), miega traucējumi, miegainība, koordinācijas traucējumi kustības, apjukums, centrālas izcelsmes krampji (lietojot vienlaikus ar antipsihotiskiem līdzekļiem), gaitas nestabilitāte, amnēzija, depresija, parestēzija, kognitīvo funkciju traucējumi, garšas un redzes traucējumi;
• Urīnceļu sistēma: dizūrija, urinēšanas grūtības, urīna aizture. Ilgstoši lietojot devās, kas ievērojami pārsniedz ieteicamās devas, - nefrotoksicitāte (papilāru nekroze, intersticiāls nefrīts);
• Elpošanas sistēma: aizdusa;
• Endokrīnā sistēma: hipoglikēmija līdz hipoglikēmiskai komai;
• Sirds un asinsvadu sistēma: sabrukums, ortostatiska hipotensija, tahikardija, ģībonis;
• Hematopoētiskie orgāni: sulfhemoglobinēmija. Ilgstoši lietojot devās, kas ievērojami pārsniedz ieteicamās devas - pancitopēnija, aplastiskā anēmija, agranulocitoze;
• Dermatoloģiskas reakcijas: toksiska epidermas nekrolīze (Ljela sindroms), bullozie izsitumi, eksantēma, multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu);
• Alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, Kvinkes tūska;
• Citi: menstruālā cikla pārkāpums, pastiprināta svīšana.

Pārdozēšana

Akūta Zaldiar pārdozēšana var izpausties ar simptomiem, kas raksturīgi tramadola un / vai paracetamola pārdozēšanai:

• tramadols: apnoja, elpošanas centra nomākums, krampji, mioze, vemšana, sabrukums, koma;
• paracetamols: akūta gaita (simptomi parādās 6-14 stundas pēc norīšanas) - samazināta ēstgriba, caureja; hroniska gaita (pēc 2-4 dienām) - metaboliskā acidoze, hipoglikēmija, hipokoagulācija, smadzeņu tūska, izplatītas intravaskulāras koagulācijas sindroma attīstība, aritmija, sabrukums. Retos gadījumos notiek aknu darbības pārkāpums, ko var sarežģīt nieru mazspēja (nieru kanāliņu nekrozes formā).

Terapija: kuņģa skalošana, enterosorbentu (polifepāna, aktīvās ogles) lietošana, elpceļu caurlaidības nodrošināšana, sirds un asinsvadu sistēmas funkcijas uzturēšana.

Ja attīstās elpošanas nomākums (piemēram, tramadola pārdozēšanas sindroms), tiek ievadīts naloksons; krampjus var ārstēt ar diazepāmu. Veicot hemofiltrāciju vai hemodialīzi, no asins seruma tiek izvadīts minimāls daudzums tramadola, tāpēc tikai šos pasākumus veikt ir neefektīvi.

Paracetamola pārdozēšanas simptomu gadījumā tiek ievadīti SH grupu donori un glutationa sintēzes prekursori (8-9 stundas pēc pārdozēšanas - metionīns, pēc 12 stundām - N-acetilcisteīns). Terapijas ilgums ar šīm zālēm ir atkarīgs no paracetamola koncentrācijas asinīs, kā arī no laika, kas pagājis kopš Zaldiar lietošanas.

Speciālas instrukcijas

Nepārsniedziet ieteicamo devu režīmu. Lietojot Zaldiar bez ārsta receptes, jūs nevarat lietot citas zāles, kas satur tramadolu vai paracetamolu.

Ilgstoši nekontrolēti lietojot Zaldiar, var attīstīties atkarības no narkotikām simptomi, kas izpaužas kā fobijas, aizkaitināmība, nervozitāte, miega traucējumi, trīce, psihomotorā aktivitāte un diskomforts no kuņģa-zarnu trakta. Pēkšņi pārtraucot zāļu lietošanu, var parādīties atteikšanās pazīmes.

Pacientiem ar tendenci uz atkarību vai ļaunprātīgu izmantošanu terapija jāveic īsu laika periodu rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.

Alkoholisko dzērienu lietošana narkotiku lietošanas laikā ir aizliegta. Pacientiem ar alkoholisko hepatozi palielinās funkcionālu aknu traucējumu rašanās risks.

Ilgstoši lietojot Zaldiar, ir jāuzrauga aknu un perifēro asiņu funkcionālā stāvokļa attēls.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas laikā ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbu veikšanas, kam nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un ātras psihomotorās reakcijas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zaldiar nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Terapija ar Zaldiar ir kontrindicēta pacientiem līdz 14 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Zaldiar tabletes smagas nieru mazspējas gadījumā (pacientiem ar kreatinīna klīrensu 10-30 ml / min) ir kontrindicētas.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zaldiar tabletes ir kontrindicētas smagas aknu mazspējas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, Zaldiar var ordinēt ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Zaldiar ar noteiktām zālēm, var rasties nevēlamas blakusparādības:

• Opioīdu agonisti-antagonisti (buprenorfīns, nalbufīns, pentazocīns): samazināts pretsāpju efekts, abstinences sindroma risks (šāda zāļu kombinācija nav vēlama);
• Barbiturāti (ilgstoši lietojot): paracetamola efektivitātes samazināšanās;
• Naloksons: samazināts pretsāpju efekts;
• Zāles, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu (trankvilizatori vai miega līdzekļi), etanols: palielināts tramadolam raksturīgo blakusparādību smagums;
• Mikrosomu oksidēšanās induktori (barbiturāti, karbamazepīns, etanols, fenitoīns, rifampicīns, tricikliskie antidepresanti, fenilbutazons): samazinot pretsāpju iedarbības smagumu un ilgumu;
• Mikrosomu oksidēšanās inhibitori (cimetidīns): samazina Zaldiar hepatotoksiskās iedarbības attīstības risku;
• Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (ilgstoši lietojot): palielināts nieru papilāru nekrozes un nefropātijas attīstības risks, nieru mazspējas beigu stadijas rašanās;
• Salicilāti (ilgstoši lietojot): paaugstināts urīnpūšļa vai nieru vēža risks;
• Hinidīns: palielinot tramadola koncentrāciju asins plazmā, samazinot M ₁ metabolīta koncentrāciju;
• Zāles, kas pazemina krampju slieksni (tricikliskie antidepresanti, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, antipsihotiskie līdzekļi): palielināts krampju risks;
• Netiešie antikoagulanti, ieskaitot varfarīnu un citus kumarīnus (ilgstoši lietojot): to iedarbības pastiprināšanās, kas palielina asiņošanas risku;
• Metoklopramīds, domperidons: paracetamola uzsūkšanās ātruma palielināšanās;
• Zāles, kas inhibē CYP3A4 izoenzīmu (eritromicīns, ketokonazols): palēnina tramadola un aktīvā O-demetilētā metabolīta metabolismu;
• Diflunisāls: paaugstināta paracetamola koncentrācija asins plazmā, paaugstināts hepatoksicitātes risks;
• Holestiramīns: paracetamola absorbcijas ātruma samazināšanās.

Analogi

Zaldiar analogi ir: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Zaldiar

Saskaņā ar atsauksmēm Zaldiar ir efektīvs sāpju mazināšanas līdzeklis, ko lieto dažāda veida sāpju sindromam. Tiek atzīmēts, ka ir svarīgi ievērot ārsta ieteiktos zāļu lietošanas periodus, jo var attīstīties atkarība.

Zaldiar cena aptiekās

Aptuvenā Zaldiar cena ir 569-799 rubļi. (20 tabletes) vai 1389-1500 rubļu. (50 tabletes).

Zaldiar: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Zaldiar apvalkotās tabletes 20 gab. 904 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!