NACQUAN
NAKVAN: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cenas aptiekās
Latīņu nosaukums: Nakvan
ATX kods: S01BC11
Aktīvā sastāvdaļa: bromfenaks (bromfenaks)
Ražotājs: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japāna)
Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019
Cenas aptiekās: no 540 rubļiem.
Pērciet
NAKVAN ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), ko lieto oftalmoloģijā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - acu pilieni 0,09%: caurspīdīgs dzeltens šķīdums (kartona kastē 1 polietilēna pudele, aizzīmogota ar aizbāzni ar skrūvējamu vāciņu, kas satur 5 ml šķīduma, un NAKVAN lietošanas instrukcija).
1 ml pilienu sastāvs:
- aktīvā viela: nātrija bromfenaka seskvihidrāts - 1,035 mg (atbilst bromfenaka saturam - 0,9 mg);
- palīgkomponenti: polisorbāts 80 (E433) - 1,5 mg; povidons (K30) - 20 mg; dinātrija edetāta dihidrāts - 0,2 mg; nātrija sulfīts - 2 mg; nātrija borāts - 11 mg; borskābe - 11 mg; attīrīts ūdens - līdz 1 ml; nātrija hidroksīds - līdz pH 8 līdz 8,6; benzalkonija hlorīda šķīdums 10% - 0,0001 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Bromfenaks ir NPL, kura pretiekaisuma aktivitāte izpaužas, nomācot 1. un 2. ciklooksigenāzi, bloķējot prostaglandīnu sintēzi.
Saskaņā ar in vitro pētījumiem tika atklāts, ka zālēm bija nomācoša ietekme uz prostaglandīnu sintēzi truša ciliārajā ķermenī. Tajā pašā laikā bromfenaka (1,1 μmol) pusmaksimālās inhibīcijas saturs bija mazāks nekā pranoprofēna un indometacīna gadījumā (attiecīgi 11,9 un 4,2 μmol).
Zāles 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% koncentrācijā eksperimentālā uveīta modelī trušiem nomāc praktiski visas acu iekaisuma izpausmes.
Farmakokinētika
- absorbcija: kataraktā bromfenaks efektīvi iekļūst radzenē - vidējā maksimālā koncentrācija ūdens šķidrumā 150–180 minūtes pēc vienas injekcijas ir 79 ± 68 ng uz 1 ml. Šī koncentrācija ūdens šķidrumā saglabājas 12 stundas, savukārt izmērāmie līmeņi galvenajos acs audos, ieskaitot tīkleni, saglabājas līdz 24 stundām. Lietojot acu pilienus 2 reizes dienā, bromfenaka koncentrāciju asins plazmā nevarēja izmērīt. kvantitatīvi;
- izplatība: bromfenaka saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aktīva. Saskaņā ar in vitro pētījumu olbaltumvielu saistīšanās ar cilvēka asins plazmu sasniedza 99,8%. Šis pētījums neatklāja bioloģiski nozīmīgu saistīšanos ar melanīnu. Trušiem saskaņā ar pētījumu, kurā tika izmantots radioaktīvi marķēts bromfenaks, pēc lokālas lietošanas maksimālā koncentrācija tika novērota radzenē, augsta - acs un konjunktīvas ūdens humorā, zema - stiklveida ķermenī un lēcā;
- vielmaiņa: galvenais bromfenaka metabolisms saskaņā ar in vitro pētījumu rezultātiem tiek veikts, piedaloties CYP2C9 fermentam, kura nav koroīda, tīklenes un iridocilārā zonā. Radzenē šī enzīma līmenis nepārsniedz 1%, salīdzinot ar atbilstošo aknu līmeni. Lietojot iekšķīgi cilvēkiem, nemainītā pamatviela galvenokārt tiek konstatēta asins plazmā. Ir izdalīti vairāki metabolīti (konjugēti un nekonjugēti), no kuriem galvenais ir cikliskais amīds, kas izdalās ar urīnu;
- Izdalīšanās: zāļu pussabrukšanas periods no ūdens šķidruma pēc iepilināšanas ir 1,4 stundas, tas norāda uz tā ātru elimināciju. Pēc perorālas 14 C-bromfenaka lietošanas veseliem brīvprātīgajiem zāles galvenokārt izdalījās ar urīnu (aptuveni 82% no devas), un 13% no ievadītās vielas izdalījās ar izkārnījumiem.
Lietošanas indikācijas
NAKVAN ir paredzēts neinfekciozas izcelsmes acs priekšējā segmenta pēcoperācijas iekaisuma un iekaisuma patoloģiju ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- palielinātas akūta rinīta, nātrenes un bronhiālās astmas lēkmes, vienlaikus lietojot acetilsalicilskābi un citus NPL;
- III grūtniecības trimestris;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi un medicīniskā uzraudzībā NAKVAN tiek nozīmēts grūtniecības laikā.
NAKVAN, lietošanas instrukcija: metode un devas
NAKVAN acu pilienus lieto konjunktīvas veidā (iepilina konjunktīvas maisiņā).
Ieteicamā deva ir 1-2 pilieni, 2 reizes dienā. Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 15 dienas.
Ja jūs izlaižat nākamo instilāciju, tas jādara pēc iespējas ātrāk ieteicamajā devā. Ja devas izlaišana ir aptuveni 24 stundas, NAKVAN pilieni jāievada nākamajā paredzētajā laikā. Zāļu deva netiek dubultota, lai kompensētu aizmirsto devu.
Blakus efekti
Klīniskajos pētījumos un NAKVAN pēcreģistrācijas laikā 72 no 3843 pacientiem novēroja blakusparādību rašanos, kas ir 1,87%. Iekļautas nopietnas blakusparādības:
- dedzinoša sajūta plakstiņos (1 gadījums; 0,03%);
- radzenes epitēlija atdalīšana (1 gadījums; 0,03%);
- nieze (6 gadījumi; 0,16%);
- virspusējs punktveida keratīts (6 gadījumi; 0,16%);
- īslaicīgas acu sāpes (8 gadījumi; 0,21%);
- kairinājums (8 gadījumi; 0,21%);
- blefarīts (9 gadījumi; 0,23%);
- konjunktivīts, ieskaitot konjunktīvas infekciju un konjunktīvas folikulus (11 gadījumi; 0,29%);
- radzenes erozija (16 gadījumi; 0,42%).
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):
- redzes orgāns: reti - nieze, virspusējs punktveida keratīts, pārejošas sāpes acī, kairinājums, konjunktivīta blefarīts, radzenes erozija (attīstoties šīm nevēlamajām reakcijām, zāļu terapija tiek atcelta); reti - dedzinoša sajūta plakstiņos, radzenes epitēlija atdalīšanās (šo blakusparādību parādīšanās prasa ārstēšanas pārtraukšanu); biežums nav noteikts - radzenes perforācija / čūla (šādos gadījumos nepieciešama zāļu atcelšana un atbilstoši terapeitiski pasākumi);
- paaugstinātas jutības reakcijas: biežums nav noteikts - kontaktdermatīts (nepieciešams atcelt NAKVAN pilienus).
Pārdozēšana
Lietojot NAKVAN lokāli, nav ziņots par pārdozēšanas attīstību.
Saskaņā ar ārvalstu ziņojumiem pacientiem, kuri ilgstoši (vairāk nekā 1 mēnesi) saņēma perorāli lietotu bromfenaka nātriju kopējā devā, kas pārsniedz 1,5 g, tika reģistrēti nopietni aknu darbības traucējumi, tostarp letāli. Šajā sakarā, ja tiek konstatētas novirzes, kas, iespējams, saistītas ar aknu mazspējas agrīnām izpausmēm, zāļu terapija tiek atcelta un tiek veikti atbilstoši terapeitiskie pasākumi.
Speciālas instrukcijas
NAKVAN acu pilieni jālieto kā simptomātiskas terapijas sastāvdaļu, nevis etiotropai ārstēšanai. Zāles jālieto tikai kā acu pilieni. Tas jāiepilina uzmanīgi, nepieskaroties pudeles galam pie acs virsmas.
NAKVAN satur nātrija sulfītu, kas uzņēmīgiem pacientiem var izraisīt alerģiska tipa reakcijas, ieskaitot anafilakses simptomus un dzīvībai bīstamas vai mazāk smagas astmas epizodes.
Visi vietējie NSPL, piemēram, vietējie glikokortikosteroīdi, var palēnināt vai aizkavēt dziedināšanas procesu. NPL un vietējo steroīdu kombinēta lietošana var palielināt sadzīšanas problēmu risku.
Pastāv NAKVAN savstarpējas jutības iespēja pret fenilacetilskābes atvasinājumiem, acetilsalicilskābi un citiem NSPL. Šajā sakarā ieteicams būt uzmanīgiem, parakstot zāles pacientiem, kuriem iepriekš bijusi jutība pret šīm zālēm. Pirms šādu kombināciju izrakstīšanas ir svarīgi arī rūpīgi līdzsvarot paredzamos terapijas ieguvumus un iespējamos riskus.
Ilgstoša vietējo NSPL, ieskaitot bromfenaku, lietošana uzņēmīgiem pacientiem var izraisīt radzenes perforāciju / čūlas / eroziju / retināšanu, kā arī epitēlija plīsumu, kas vēlāk noved pie redzes zuduma. Kad parādās radzenes epitēlija iznīcināšanas simptomi, ir svarīgi nekavējoties pārtraukt vietējos NPL un rūpīgi uzraudzīt radzenes stāvokli. Pamatojoties uz to, ja pastāv risks, kombinēta kortikosteroīdu lietošana oftalmoloģiskai lietošanai ar NPL var palielināt radzenes blakusparādību iespējamību.
Pēcreģistrācijas pieredze, lietojot vietējos nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, norāda, ka cukura diabēta, reimatoīdā artrīta, komplikāciju pēc oftalmoloģiskām operācijām, virspusēju acu patoloģiju, epitēlija defektu vai radzenes denervācijas, kā arī atkārtotu oftalmoloģisku ķirurģisku iejaukšanās gadījumu laikā, kas veikti īsā laikā, klātbūtnē tas var palielināties radzenes blakusparādību risks, kas apdraud redzes zudumu. Šādos gadījumos vietējie nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi jālieto piesardzīgi.
Ir ziņas, ka NSPL, kas paredzēti lietošanai oftalmoloģijā, var izraisīt pastiprinātu asiņošanu acs audos, ieskaitot hipfēmu, kombinācijā ar oftalmoloģiskām operācijām. Vietējie nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas asiņošanas tendences, vai pacienti, kuri lieto citas zāles, kas var palielināt asins recēšanas laiku, jānosaka piesardzīgi.
Tā kā NAKVAN var maskēt infekciozu acu patoloģiju izpausmes, ir svarīgi izrakstīt piesardzīgi un rūpīgi uzraudzīt tā lietošanu infekciju izraisītu iekaisumu gadījumā.
Narkotiku terapijas laikā nav ieteicams nēsāt kontaktlēcas. Pacientiem nevajadzētu valkāt kontaktlēcas, ja vien viņu veselības aprūpes speciālists nav norādījis citādi.
Tā kā acu pilieni satur benzalkonija hlorīdu, bieži vai ilgstoši lietojot, pacienti ir rūpīgi jāuzrauga. Ir noskaidrots, ka benzalkonija hlorīda lietošana var izraisīt mīksto kontaktlēcu krāsas maiņu, un tāpēc ieteicams neļaut tām nonākt saskarē ar zālēm.
Ir ziņojumi par toksiskas čūlas keratopātijas, punktveida keratopātijas un / vai acu kairinājuma attīstību, lietojot benzalkonija hlorīdu.
Jāpatur prātā, ka NAKVAN iedarbība pacientiem ar aknu / nieru mazspēju nav pētīta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pēc NAKVAN pilienu iepilināšanas var rasties īslaicīga neskaidra redze. Šādos gadījumos ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai darba ar sarežģītiem mehānismiem līdz brīdim, kad tiek atjaunota redzes skaidrība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav datu par NAKVAN lietošanu grūtniecības laikā. Šķīduma reproduktīvā toksicitāte tika noteikta, veicot pētījumus ar dzīvniekiem. Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms. Tā kā sistēmiskā iedarbība pēc zāļu terapijas pacientiem, kas nav grūtnieces, ir nenozīmīga, risku grūtniecības laikā var uzskatīt par zemu.
Tomēr, ņemot vērā zināmo zāļu iedarbību, kas kavē prostaglandīnu biosintēzi uz augļa sirds un asinsvadu sistēmu (kanāla slēgšana), ir jāizvairās no tā iecelšanas trešajā trimestrī. Parasti grūtniecības laikā NAKVAN nav ieteicams lietot. Izņēmums ir gadījumi, kad paredzamais terapijas ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Bērnības lietošana
NAKVAN nav parakstīts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīta tā lietošanas drošība un efektivitāte šīs vecuma pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
Nav datu par bromfenaka mijiedarbību ar citām zālēm.
Analogi
NAKVAN analogi ir Akular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOfarm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Pudelīti ar pilieniem pēc pirmās atvēršanas uzglabā 30 dienas (ne vairāk).
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par NAKVAN
Saskaņā ar dažām atsauksmēm NAKVAN efektīvi mazina plakstiņu apsārtumu.
Starp trūkumiem ir zāļu augstās izmaksas un blakusparādības sāpju formā acīs uz tā lietošanas fona. Daži pacienti sūdzas par terapeitiskā efekta trūkumu.
NAKVAN cena aptiekās
Aptuvenā NAKVAN cena (iepakojumā 1 pilinātāja pudele ar 5 ml 0,09% acu pilienu) ir no 258 līdz 638 rubļiem.
NAKVAN: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Nakwan 0,09% acu pilieni 5 ml 1 gab. RUB 540 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
