Vepesid - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Vepesides

Lietošanas instrukcija:

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Lietošanas indikācijas
3. Kontrindikācijas
4. Lietošanas metode un devas
5. Blakusparādības
6. Īpaši norādījumi
7. Zāļu mijiedarbība
8. Analogi
9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Vepezide ir antineoplastiskas augu izcelsmes zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Vepesid zāļu formas:

kapsulas: ovālas, necaurspīdīgas, maigi želatīniskas, rozā; kapsulās ir sīrupains šķidrums ar vāju dzeltenīgu nokrāsu vai bezkrāsains (10 vai 20 gab. tumšās stikla pudelēs, 1 pudele kartona kastē);
koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs, ar nelielu dzeltenīgu nokrāsu vai gandrīz bezkrāsains (5 ml flakonos).

1 kapsulas sastāvs:

aktīvā viela: etopozīds - 50 mg vai 100 mg;
palīgkomponenti: želatīns, nātrija propilhidroksibenzoāts, sarkanais dzelzs oksīds, titāna dioksīds, nātrija etilhidroksibenzoāts, bezūdens citronskābe, glicerīns, polietilēnglikols, attīrīts ūdens.

1 ml koncentrāta sastāvs infūzijas šķīduma pagatavošanai:

aktīvā viela: etopozīds - 20 mg;
palīgkomponenti: benzilspirts, bezūdens citronskābe, polietilēnglikols, attīrīts polisorbāts 80, bezūdens etanols.

Lietošanas indikācijas

plaušu vēzis;
sēklinieku un olnīcu cilmes šūnu audzēji.

Ir arī pierādījumi par Vepeside lietošanas efektivitāti šādu slimību ārstēšanā:

limfogranulomatoze;
urīnpūšļa vēzis;
akūta monoblastiska / mieloleikoze;
ne Hodžkina limfomas;
trofoblastiskie audzēji;
Ewinga sarkoma;
Kapoši sarkoma;
kuņģa vēzis;
neiroblastoma.

Kontrindikācijas

Absolūts:

akūtas infekcijas;
smaga aknu disfunkcija;
mielosupresija (ar neitrofilo leikocītu skaitu līdz 1500 / μl un / vai trombocītu daudzumu līdz 75 000 / μl);
grūtniecība un zīdīšanas periods;
individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuriem nepieciešama piesardzība):

epilepsija;
alkoholisms;
vecums līdz 2 gadiem (Vepesidum efektivitāte / drošība šai pacientu grupai nav pētīta).

Lietošanas metode un devas

Vepezid lietošanas shēma (lietošanas veids, devu režīms) tiek noteikta individuāli, ņemot vērā izmantoto ķīmijterapijas režīmu (jāņem vērā vienlaikus lietoto zāļu mielosupresīvā iedarbība, kā arī iepriekšējās ķīmijterapijas un staru terapijas ietekme).

Infūzijas šķīdums

Šķīdumu ievada intravenozi.

Vepesid dienas deva ir 50-100 mg / m ², ievadīšanas laiks ir 30-60 minūtes, kursa ilgums ir 4-5 dienas, pārtraukums starp kursiem ir no 3 līdz 4 nedēļām. Zāles ir iespējams lietot arī pēc citas shēmas: 100–125 mg / m ² katru otro dienu - kursa pirmajā, trešajā un piektajā dienā.

Pirms ievadīšanas vizuāli jānovērtē šķīdums krāsas maiņai vai cieto daļiņu klātbūtnei. Vepeside jāatšķaida 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā vai 5% dekstrozes šķīdumā 250 ml tilpumā līdz gala koncentrācijai 0,2–0,4 mg / ml. Nedrīkst pieļaut kontaktu ar buferšķīduma ūdens šķīdumiem, kuru pH ir lielāks par 8.

Kapsulas

Vepezide lieto iekšķīgi.

Iespējamās narkotiku lietošanas shēmas:

katru dienu ar 50 mg / m ² kursu 21 dienu, ciklus atkārtojot ik pēc 28 dienām;
5 dienas pēc kārtas ar 100-200 mg / m ² ar 3 nedēļu intervālu.

Atkārtotus kursus var veikt tikai pēc perifēro asiņu parametru normalizēšanas.

Blakus efekti

gremošanas sistēma: 30-40% gadījumu tiek novērota slikta dūša un vemšana (pārkāpums ir mērens, retos gadījumos nepieciešama Vepesid atcelšana; ir norādīta pretvemšanas zāļu lietošana); iespējams, stomatīts, caureja, sāpes vēderā, disfāgija, ezofagīts, anoreksija; dažreiz - īslaicīga hiperbilirubinēmija un transamināžu līmeņa paaugstināšanās (vairumā gadījumu, lietojot lielākas par ieteicamajām devām);
hematopoētiskā sistēma: granulocītu un leikocītu skaita samazināšanās ir atkarīga no ievadītās devas. Šis traucējums ir galvenā Vepeside toksiskā izpausme, kas ierobežo devu. Parasti vislielākais granulocītu skaita samazinājums tiek novērots 7.-14. Dienā pēc zāļu lietošanas. Trombocitopēnija tiek novērota retākos gadījumos, maksimālais trombocītu skaita samazinājums tiek novērots 9.-16. Dienā no terapijas sākuma. Parasti asins skaitļi atjaunojas 20. dienā pēc standarta devas ievadīšanas. Anēmijas attīstība notiek reti;
sirds un asinsvadu sistēma: 1-2% gadījumu (ar ātru intravenozu ievadīšanu) - īslaicīgs asinsspiediena pazeminājums (parasti atjaunojas, kad tiek pārtraukta Vepeside infūzija un tiek ievadīti šķidrumi vai tiek veikta cita atbalstoša terapija; ja nepieciešams atsākt terapiju, nepieciešams šķīduma ievadīšanas ātrums samazināt);
centrālā un perifēra nervu sistēma: reti - redzes neirīts, perifēra neiropātija, nogurums, miegainība, garozas ģenēzes īslaicīgs aklums;
dermatoloģiskas reakcijas: vismaz 66% gadījumu - atgriezeniska alopēcija, kas dažos gadījumos noved pie pilnīgas matu izkrišanas; reti - nieze, pigmentācija; atsevišķos gadījumos - radiācijas dermatīta recidīvs;
alerģiskas reakcijas: bronhu spazmas, drebuļi, tahikardija, drudzis, elpas trūkums, asinsspiediena pazemināšanās (parasti novēro Vepezid šķīduma ievadīšanas laikā vai tūlīt pēc tās, pārtrauc pēc infūzijas beigām un glikokortikosteroīdu vai antihistamīna līdzekļu lietošanas); reti - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
vielmaiņa: reti - hiperurikēmija, metaboliskā acidoze;
lokālas reakcijas: ar intravenozu ievadīšanu - flebīts; saskarē ar ādu - izteikta vietēja kairinoša iedarbība (dažreiz - līdz apkārtējo audu nekrozei);
citi: reti - drudzis, paliekoša garša mutē, muskuļu krampji, intersticiāls pneimonīts / plaušu fibroze.

Speciālas instrukcijas

Vepezide var lietot tikai pastāvīgā speciālista uzraudzībā, kuram ir pieredze citotoksisko zāļu lietošanā.

Pacientiem ar aknu / nieru mazspēju Vepeside jālieto piesardzīgi.

Vepeside devu ierobežojošā darbība ir kaulu smadzeņu funkcijas nomākšana. Šajā sakarā tiek parādīts, ka pirms zāļu lietošanas sākšanas, pārtraukumos un pirms katra nākamā kursa regulāri jāuzrauga asins šūnu sastāvs. Ja ķīmijterapija un / vai staru terapija tika veikta pirms Vepeside iecelšanas, ir jāuztur pietiekams intervāls starp abiem ārstēšanas veidiem, kam jānodrošina kaulu smadzeņu funkcijas atjaunošana. Gadījumos, kad trombocītu skaits samazinās līdz 50 000 / μl un / vai absolūtais neitrofilo leikocītu skaits līdz 500 / μl, zāles atceļ, līdz tiek pilnībā atjaunots asins daudzums.

Nejaušas ekstravazācijas gadījumā nekavējoties jāpārtrauc Vepeside ievadīšana, atlikušo daļu injicē citā vēnā. Dedzinošas sajūtas gadījumā šķīduma ievadīšana tiek pārtraukta. Ap bojājuma vietu tiek veiktas hidrokortizona subkutānas injekcijas un 24 stundas zem sausas saites jāpieliek 1% hidrokortizona ziede (līdz eritēma izzūd).

Kombinētās terapijas laikā ar citiem pretvēža līdzekļiem retos gadījumos tiek novērota akūtas leikēmijas (ar / bez pirmsleikēmijas fāzes) attīstība.

Intravenozais šķīdums satur etilspirtu (kā pildvielu). Tas attiecas uz riska faktoriem bērniem, kā arī pacientiem ar aknu slimībām, epilepsiju un alkoholismu.

Anafilaktisku reakciju gadījumā Vepezid šķīduma lietošana tiek pārtraukta un terapija ar kortikosteroīdiem un / vai antihistamīna līdzekļiem tiek uzsākta uz infūzijas terapijas fona.

Strādājot ar Vepesid, jums jāievēro citotoksisko zāļu lietošanas noteikumi. Gadījumos, kad nonāk saskarē ar ādu / gļotādām, skartā vieta nekavējoties jāmazgā ar ziepēm un ūdeni.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Vepezide kopā ar dažām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:

cisplatīns: etopozīda pretaudzēju iedarbības pastiprināšana; ja cisplatīns ir lietots iepriekš, etopozīda eliminācija var būt traucēta;
dzīvas vakcīnas: kombinācija nav ieteicama, kas saistīta ar Vepesid imūnsupresīvo efektu un smagu infekciju iespējamību; vakcinācija ir ieteicama 3 mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas;
šķīdumi ar sārmainu pH vērtību: farmaceitiskā nesaderība.

Vienā un tajā pašā šķīdumā nav iespējams sajaukt Vepesid ar citām zālēm.

Analogi

Vepesid analogi ir: Etoposide-Teva, Fitozīds, Etoposīds, Etoposide-LENS.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt 15-25 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!