Venofundīns
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Venofundin ir plazmu aizstājošs līdzeklis ar augstu panesamību un samazinātu anafilakses risku.
Izlaiduma forma un sastāvs
Venofundin tiek ražots 6% infūziju šķīduma veidā: nedaudz opalescējošs bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums (500 ml polietilēna pudelēs, 10 pudeles kartona kastē; 250, 500 vai 1000 ml plastmasas traukos, kas noslēgti caurspīdīgos plastmasas maisiņos., kartona kastē 20 trauki ar 250 vai 500 ml vai 10 trauki pa 1000 ml).
1 litrs šķīduma satur:
- aktīvā viela: HES (hidroksietilciete ar vidējo molekulmasu 130 000 daltonu un molārās aizstāšanas pakāpi 0,42) - 60 g;
- palīgkomponenti: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Galvenās īpašības:
- elektrolīta koncentrācija: hlorīdi un nātrijs - 154 mmol / l;
- fizikāli ķīmiskās īpašības: teorētiskā osmolaritāte - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Lietošanas indikācijas
Venofundin ieteicams lietot hipovolēmijas profilaksei un ārstēšanai akūtas asins zuduma gadījumos (apdegumi, sepse, intraoperatīva asiņošana), kad tikai kristaloidālie asins aizstājēji nav pietiekami efektīvi.
Hidroksietilcietes šķīdumu lieto arī akūtai normovolēmiskai vai terapeitiskai hemodilution un ekstrakorporālās cirkulācijas aparāta piepildīšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hiperhidratācija ūdens-sāls metabolisma traucējumu dēļ (ieskaitot plaušu tūsku);
- CHF (hroniska sirds mazspēja);
- akūta nieru mazspēja oligūrijas / anūras stadijā;
- smaga hipernatremija / hiperhlorēmija;
- dekompensēta aknu mazspēja;
- intrakraniāla asiņošana;
- atklāja paaugstinātu ķermeņa jutīgumu pret HES, izraisot alerģisku reakciju.
Relatīvs (šķīdumu lieto piesardzīgi):
- aknu mazspēja;
- asins recēšanas traucējumi (īpaši, ja ir konstatēta / ir aizdomas par fon Vilbranda slimību, hemofiliju);
- bērnu vecums (nepietiekamu zināšanu dēļ par Venofundin ievadīšanas drošību un efektivitāti šajā pacientu vecuma grupā).
Grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, HES tiek nozīmēts tikai tad, ja iespējamais ieguvums no zāles mātei ir lielāks par iespējamo risku auglim.
Nav pietiekamu klīnisko datu par šķīduma lietošanu zīdīšanas laikā, nav zināms, vai HES izdalās mātes pienā, tāpēc, izrakstot Venofundin, sievietēm laktācijas laikā jāparedz iespēja pārtraukt zīdīšanu.
Lietošanas metode un devas
Šķīdums ir paredzēts intravenozai ievadīšanai.
Dienas devu un šķīduma ievadīšanas ātrumu aprēķina atkarībā no asins zuduma apjoma un hemodinamikas parametriem.
Maksimālā šķīduma dienas deva tiek noteikta ar ātrumu ≤ 50 ml / kg ķermeņa svara (izteikti hidroksietilcietes veidā - 3 g / kg ķermeņa svara), kas atbilst 3500 ml devai dienā pacientam ar svaru ~ 70 kg.
Maksimālo ievadīšanas ātrumu nosaka atkarībā no klīniskās situācijas; akūtai šoka stadijai ieteicams injicēt līdz 20 ml / kg ķermeņa svara stundā (hidroksietilcietes izteiksmē - 1,2 g / kg), kas atbilst ātrumam 0,33 ml / kg ķermeņa svara minūtē.
Iespējams, paātrināta (zem spiediena) šķīduma ievadīšana kritiskā situācijā 500 ml tilpumā. Ja zāles lieto plastmasas traukos, lai izvairītos no embolijas riska no traukiem un injekcijas sistēmas, viss gaiss ir iepriekš jānoņem.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no hemodinamiskā efekta, hemodilūcijas līmeņa, kā arī hipovolēmijas smaguma un ilguma.
Blakus efekti
Visbiežāk Venofundin terapijas laikā rodas blakusparādības, kas tieši saistītas ar hidroksietilcietes šķīduma darbību un tā devu. Ar hemodilūciju, ja terapija ar HES šķīdumu tiek veikta bez vienlaicīgas asins komponentu ievadīšanas, ir iespējama koagulācijas faktoru samazināšanās.
Visticamākās blakusparādības:
- anafilaktiskas reakcijas: reti - tūlītējas un dažāda smaguma alerģiskas reakcijas (tās nav atkarīgas no devas, nepieciešama tūlītēja infūzijas un ārkārtas terapijas pārtraukšana; nepieciešama pastāvīga medicīniskā personāla uzraudzība HES terapijas laikā). Kortikosteroīdu lietošanas efektivitāte anafilakses profilaksei nav pierādīta; ar atkārtotām HES šķīdumu infūzijām vairākas dienas var parādīties nieze;
- asinsrites un limfātiskās sistēmas: ļoti bieži - olbaltumvielu un hematokrīta koncentrācijas samazināšanās asins plazmā hemodilūzijas dēļ; bieži (lietojot lielas devas) - koagulācijas faktoru koncentrācijas samazināšanās un, kā rezultātā, asins recēšanas samazināšanās, asiņošanas laika un APTT indeksa (aktivētā daļējā tromboplastīna laika) palielināšanās, FVIII / vWF aktivitātes samazināšanās (fon Villebranda VIII faktors);
- bioķīmiskie rādītāji: a-amilāzes koncentrācijas plazmā palielināšanās, kas saistīta ar α-amilāzes + cietes kompleksa veidošanos, kuru lēnām izdalās ar nieru un ekstrarenālo ceļu starpniecību, kļūdaini uzskatot par pankreatīta bioķīmisko pazīmi.
Akūtas pārdozēšanas galvenās sekas var būt hipervolēmiska pārslodze, stāvoklis, kas prasa tūlītēju Venofundin lietošanas pārtraukšanu un, ja nepieciešams, diurētisko līdzekļu lietošanu.
Speciālas instrukcijas
Vienlaicīgu sirds patoloģiju gadījumā rūpīgi jāizvēlas hidroksietilcietes deva, lai izvairītos no pārslodzes, ko izraisa pārdozēšana.
Gados vecākiem pacientiem nepieciešama pastāvīga novērošana un individuāla zāļu devas izvēle.
Nodrošiniet pietiekamu rehidratāciju, šķidruma līdzsvaru, nieru darbību un seruma elektrolītu līmeni. Pēc nepieciešamības papildiniet elektrolītus un šķidrumus, ņemot vērā pacienta individuālās vajadzības.
Nieru darbību ieteicams kontrolēt 3 mēnešu laikā no Venofundin infūzijas dienas.
Atklātas sirds operācijas gadījumā, izmantojot sirds un plaušu aparātu, pacientiem jākontrolē asins koagulācijas sistēmas darbība, jo ir pierādījumi par pastiprinātu asiņošanu, ja šādi pacienti lieto citas HES zāles.
Ārstēšana ar Venofundin neietekmē asins grupas noteikšanu.
Pirmie 10–20 ml injicē lēnām nepārtrauktā medicīnas personāla uzraudzībā, lai pēc iespējas ātrāk noteiktu anafilakses draudus.
Nelietojiet šķīdumu ar redzamiem necaurspīdīgiem mehāniskiem ieslēgumiem no iepriekš atvērtām vai bojātām pudelēm / traukiem.
Zāļu mijiedarbība
Nejauciet Venofundin ar citām zālēm, lai izvairītos no nesaderības.
Analogi
Venofundin analogi ir: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hidroksietila ciete, Hemoxes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyethyl cietes-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, HAES-sterils.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 2-25 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt!
Derīguma termiņš: plastmasas pudelēs - 3 gadi, plastmasas traukos - 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
