Uzņēmējs
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Veprena ir zāles, kas ietekmē kalcija-fosfora metabolismu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - dozēts deguna aerosols: bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums bez piemaisījumiem [14 devas (2 ml) bezkrāsaina stikla flakonos ar dozēšanas ierīci, kartona kastē 1 vai 2 flakoni].
Aktīvā viela: kalcitonīns, 1 devā - 200 SV (starptautiskās vienības).
Palīgvielas: ūdens injekcijām, nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds, koncentrēta sālsskābe (līdz pH 3,7).
Lietošanas indikācijas
- pēcmenopauzes osteoporoze;
- deformans osteīts (Pageta slimība);
- kaulu sāpes osteolīzes un / vai osteopēnijas dēļ;
- dažādu etioloģiju neirodistrofiskas slimības, tostarp plecu-lāpstiņu sindroma, refleksās distrofijas, kauzālijas, pēctraumatiskās osteoporozes, ārstniecisko neirotrofisko traucējumu dēļ.
Kontrindikācijas
Uzņēmējs ir kontrindicēts paaugstinātas jutības gadījumā pret kādu no tā sastāvdaļām.
Zāles nav ieteicams izrakstīt pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav datu par zāļu lietošanas efektivitāti un drošību šajā vecuma grupā.
Saskaņā ar pētījumu datiem kalcitonīnam nav ne teratogēna, ne embriotoksiska efekta, tomēr nav klīnisku datu par tā lietošanas drošību grūtniecības laikā, tādēļ grūtniecēm zāles nav norādītas.
Tas, vai kalcitonīns iekļūst mātes pienā, nav ticami noteikts, un tāpēc tas nav parakstīts sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Lietošanas metode un devas
Uzņēmējs tiek ievadīts intranazāli. Deguna aerosola ievadīšanu ieteicams veikt pārmaiņus: pēc tam vienā vai otrā deguna ejā.
Ieteicamās devas:
- osteoporoze: 200 SV dienā, ilgstoša ārstēšana;
- kaulu sāpes, kas saistītas ar osteopēniju un / vai osteolīzi: 200 SV 1-2 reizes dienā, ārstēšanas kurss ir vismaz 3 mēneši. Veicot ilgstošu terapiju, jāsamazina sākotnējā dienas deva un / vai jāpalielina intervāls starp injekcijām;
- Pageta slimība: 200 SV dienā, dažos gadījumos ārstēšanas sākumā dienas deva tiek palielināta līdz 400 SV vairākās devās. Ārstēšanas ilgums ir no vairākiem mēnešiem līdz vairākiem gadiem;
- neirodistrofiskas slimības: 200 SV dienā 2-4 nedēļas. Ja nepieciešams, papildus uz vēl 6 nedēļām ieceļ 200 SV katru otro dienu.
Pieteikšanās noteikumi
Nekādā gadījumā nevajadzētu kratīt pudeli, pretējā gadījumā iekšpusē veidojas burbuļi, kas var izraisīt nepareizu zāļu devu.
Pirms pirmās lietošanas noņemiet aizsargvāciņu un testa aerosolus, lai gaiss varētu izkļūt no mēģenes. Lai to izdarītu, turot pudeli stingri vertikāli, 3 reizes jāpiespiež virzulis. Ir paredzēta iespējama šķīduma šļakstīšanās, tāpēc tas neietekmē turpmāko devu skaitu.
Turpmākās lietošanas noteikumi:
- noņemiet aizsargvāciņu;
- nedaudz nolieciet galvu uz priekšu un ievietojiet galu deguna ejā tā, lai tas būtu vienā līnijā ar deguna eju;
- vienreiz nospiediet virzuli;
- noņemiet galu no deguna;
- veikt dažas enerģiskas deguna elpas, lai novērstu zāļu izplūšanu;
- atkārtojiet procedūru no otrās nāsis, ja vienlaikus tiek nozīmētas 2 injekcijas;
- noslaukiet rokas instrumentu ar sausu, tīru drānu un uzlieciet aizsargvāciņu.
Tūlīt pēc Veprene ieviešanas nevajadzētu notīrīt degunu.
Blakus efekti
- no elpošanas sistēmas puses: ļoti bieži (≥ 1/10) - sāpīgums deguna dobumā, šķaudīšana, sausums deguna dobumā, deguna gļotādas pietūkums, kairinājums, sastrēgumi, deguna gļotādas eritēma, rinīts, eksorācija deguna dobumā, nepatīkama smaka, alerģisks rinīts; bieži (≥ 1/100, <1/10) - sinusīts, deguna asiņošana, faringīts, čūlains rinīts; dažreiz (≥ 1/1000, <1/100) - klepus;
- no imūnsistēmas: reti (≥ 1/10 000, <1/1000) - paaugstinātas jutības reakcijas, anafilaktoīdas vai anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - karstuma viļņi; dažreiz - arteriāla hipertensija;
- no nervu sistēmas: bieži - garšas traucējumi, galvassāpes, reibonis;
- no balsta un kustību aparāta puses: bieži - artralģija; dažreiz - sāpes muskuļos un kaulos;
- no gremošanas sistēmas: bieži - caureja, slikta dūša, sāpes vēderā; dažreiz vemšana;
- no urīnceļu sistēmas: reti - poliūrija;
- no maņām: dažreiz - redzes traucējumi;
- no ādas puses: reti - ģeneralizēti izsitumi;
- vispārēji traucējumi: bieži - paaugstināts nogurums; dažreiz - sejas tūska, gripai līdzīgs sindroms, ģeneralizēta un perifēra tūska; reti - drebuļi;
- vietējas reakcijas: reti - nieze.
Pārdozēšanas gadījumā ir iespējams: reibonis, karstuma viļņi, slikta dūša, vemšana (simptomātiska ārstēšana), hipokaliēmija, kas izpaužas kā muskuļu raustīšanās un parestēzijas (parādīta kalcija glikonāta lietošana).
Speciālas instrukcijas
Ārstējot osteoporozi, ieteicams vienlaicīgi lietot atbilstošas kalcija un D vitamīna devas, lai novērstu progresējošu kaulu zudumu.
Laša kalcitonīns kā peptīds var izraisīt sistēmiskas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku. Pacientiem, kuriem ir aizdomas par paaugstinātu jutību pret kalcitonīnu, pirms Veprene lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Ilgstoši ārstējot, var veidoties antivielas pret kalcitonīnu, taču tas parasti neietekmē zāļu klīnisko efektivitāti.
Pacientiem ar Pagetas slimību, kuri ilgstoši lieto Veprene, ir iespējama atkarības parādība, kurai, domājams, nav nekā kopīga ar antivielu veidošanos, bet tā ir saistīšanās vietu piesātinājuma sekas. Šajā gadījumā ieteicams veikt pārtraukumu no ārstēšanas.
Tā kā ārstēšanas laikā iespējama tādu blakusparādību attīstība kā redzes traucējumi, paaugstināts nogurums un reibonis, ieteicams būt uzmanīgiem, strādājot ar sarežģītiem mehānismiem un vadot transportlīdzekļus.
Zāļu mijiedarbība
Kalcitonīns var samazināt litija koncentrāciju plazmā, tāpēc var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Analogi
Uzņēmēja analogi ir: Alostin, Miacaltsik.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā 2-8 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!