Venofers
Venofer: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Venofer
ATX kods: B03AC02
Aktīvā sastāvdaļa: dzelzs (III) hidroksīda saharozes komplekss [dzelzs (III) hidroksīda saharozes komplekss] vai dzelzs-saharozes komplekss (dzelzs saharoze)
Ražotājs: Inc. Vifor (Šveice)
Apraksts un foto atjauninājums: 14.08.2019
Cenas aptiekās: no 2570 rubļiem.
Pērciet
Venofer ir antianēmisks līdzeklis, kas paredzēts parenterālai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas intravenozas ievadīšanas šķīduma veidā (2 un 5 ml ampulās, 5 ampulās blisteros, 1 iepakojumā kartona kastē).
Venofer aktīvā sastāvdaļa ir dzelzs (III) hidroksīda saharozes komplekss - 540 mg / ml, kas atbilst dzelzs saturam 20 mg / ml.
Preparāts satur ūdeni injekcijām un nātrija hidroksīdu kā palīgkomponentus.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Venofer aktīvā sastāvdaļa ir dzelzs-saharozes komplekss, kas ir daudzkodolu dzelzs (III) hidroksīda kodols, kuru ieskauj liels skaits nekovalenti saistītu saharozes molekulu. Šī kompleksa vidējā molekulmasa ir aptuveni 43 kDa. Daudzkodolu dzelzi saturoša kodola struktūra ir līdzīga feritīna olbaltumvielu kodola struktūrai, kas veic fizioloģiska dzelzs depo funkciju.
Komplekss ļauj jums izveidot kontrolētu dzelzs avotu feritīnam un transferīnam, kas ir atbildīgi par dzelzs uzglabāšanu un transportēšanu organismā.
Pēc intravenozas kompleksa ievadīšanas tā daudzkodolu dzelzi saturošo kodolu pārsvarā uztver aknu, kaulu smadzeņu un liesas retikuloendoteliālā sistēma. Nākamajā posmā dzelzs tiek patērēts hemoglobīna, mioglobīna un citu dzelzi saturošu enzīmu sintēzē vai tiek uzglabāts aknās feritīna formā.
Farmakokinētika
Pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar hronisku nieru mazspēju un anēmiju, tika pētīta dzelzs-saharozes kompleksa 59 Fe un 52 Fe marķējuma ferokinētika. Tika parādīts, ka 52 Fe kompleksu 6–8 stundas uztvēra liesa, kaulu smadzenes un aknas. Tiek uzskatīts, ka radioaktīvās etiķetes liesas, kas bagāta ar makrofāgiem, uzņemšanas process ir raksturīgs dzelzs uzņemšanai retikuloendoteliālā sistēmā.
Veseli brīvprātīgie saņēma vienu intravenozu Venofer devu, kas satur 100 mg dzelzs. Šajā gadījumā pie vidējās koncentrācijas 538 µmol / L laiks, lai sasniegtu maksimālo kopējo dzelzs koncentrāciju asins serumā, bija 10 minūtes pēc ievadīšanas. Centrālās kameras izplatīšanās tilpums atbilda plazmas tilpumam (aptuveni 3 litri).
Pēc injekcijas lielākā daļa saharozes sadalās. Daudzkodolu dzelzi saturošo kodolu pārsvarā uztver liesas, kaulu smadzeņu un aknu retikuloendoteliālā sistēma. Pēc 4 nedēļām 59–97% dzelzs izmanto eritrocīti.
Dzelzs-saharozes kompleksa vidējā molekulmasa ir aptuveni 43 kDa, kas ir pietiekami, lai novērstu tā izdalīšanos caur nierēm.
Dzelzs izdalīšanās caur nierēm pirmajās 4 stundās pēc Venofer ekvivalenta 100 mg dzelzs devas intravenozas injekcijas bija līdz 5% no ievadītās devas. Pēc 1 dienas kopējais dzelzs saturs asins serumā samazinājās līdz līmenim, kas reģistrēts pirms injekcijas. Saharozes izdalīšanās caur nierēm ir aptuveni 75% no sākotnējās devas.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Venofer lieto dzelzs deficīta stāvokļiem:
- Perorālai lietošanai paredzētu dzelzs preparātu nepanesamība vai terapijas režīma neievērošana;
- Aktīvas iekaisīgas zarnu slimības klātbūtne, kad perorālo dzelzs preparātu efektivitāte ir ierobežota;
- Nepieciešamība ātri papildināt dzelzi;
- Dzelzs izmantošanas procesa pārtraukšana;
- Dzelzs pārslodzes simptomi (hemohromatoze, hemosideroze);
- Anēmija, kas nav saistīta ar dzelzs deficītu;
- Pacienta paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
- Es grūtniecības trimestrī.
Kontrindikācijas
Venofer tiek parakstīts piesardzīgi, ja pacientam ir bronhiālā astma, ekzēma, aknu mazspēja, hroniskas un akūtas infekcijas slimības, daudzvērtīgas alerģijas, alerģiskas reakcijas pret citiem parenterāli lietojamiem dzelzs preparātiem, kā arī ar paaugstinātu feritīna saturu serumā un ar zemu dzelzs saistīšanās spēju serumā un / vai folijskābes deficīts.
Norādījumi par Venofer lietošanu: metode un devas
Venofer ir paredzēts tikai intravenozai ievadīšanai (lēna strūkla vai pilēšana) vai ievadīšanai dialīzes sistēmas venozajā daļā.
Vienlaicīga pilnas Venofer terapeitiskās devas lietošana ir nepieņemama. Pirms pirmās terapeitiskās devas ieviešanas ieteicams iecelt testa devu. Ja novērošanas periodā rodas kādas neiecietības izpausmes, zāles nekavējoties jāpārtrauc.
Pirms lietošanas ampula jāpārbauda, vai tajā nav bojājumu, lietošanai piemērots brūns šķīdums bez nokrišņiem.
Visizdevīgākais Venofer ievadīšanas variants ir pilienveida infūzija, jo šī metode samazina izteikta asinsspiediena pazemināšanās risku un iespēju nokļūt peri-venozajā telpā. Pirms ievadīšanas ir nepieciešams atšķaidīt Venofer ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu attiecībā 1:20. Dzelzs daudzums šķīdumā nosaka zāļu ievadīšanai nepieciešamo laiku:
- 500 mg - 3,5 stundas;
- 400 mg - 2,5 stundas;
- 300 mg - 1,5 stundas;
- 200 mg - 30 minūtes;
- 100 mg - ne mazāk kā 15 minūtes.
Maksimālā pieļaujamā Venofer vienreizēja deva ir 7 mg dzelzs uz 1 kg ķermeņa svara, tā jālieto vismaz 3,5 stundas neatkarīgi no kopējās zāļu devas.
Pirms pirmās Venofer terapeitiskās devas pilēšanas tiek ievadīta testa deva, kas pieaugušiem pacientiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 14 kg, ir 20 mg dzelzs, bet bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 14 kg, - puse no dienas devas (1,5 mg dzelzs). uz 1 kg svara). Testa deva jāievada 15 minūšu laikā. Ja nav nevēlamu efektu, atlikušo zāļu daļu injicē ar ieteicamo ātrumu.
Strūklas injekcija: ja zāles intravenozi ievada lēni, Venofer lieto neatšķaidītu, ātrums ir 1 ml zāļu minūtē. Maksimālā pieļaujamā zāļu deva vienā injekcijā ir 10 ml (200 mg dzelzs).
Pirms pirmās strūklas injekcijas pacientam 1-2 minūšu laikā tiek ievadīta testa deva: 1 ml zāļu bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 14 kg, un pieaugušiem pacientiem, puse no dienas devas (1,5 mg uz 1 kg ķermeņa svara) - bērniem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 14 kg. Ja pēc 15 minūtēm pēc testa devas ievadīšanas nav nevēlamu reakciju, atlikušo šķīdumu injicē ar ieteicamo ātrumu. Pēc procedūras pacientam ieteicams kādu laiku nofiksēt roku pagarinātā stāvoklī.
Injicējot zāles dialīzes sistēmas venozajā sekcijā, ir stingri jāievēro ieteikumi, kas aprakstīti intravenozai injekcijai.
Devu nosaka individuāli pēc īpašas formulas un tā ir atkarīga no vispārējā dzelzs deficīta pacienta ķermenī.
Venofer standarta deva gados vecākiem un pieaugušiem pacientiem ir 5-10 ml zāles 1-3 reizes nedēļā (atkarībā no hemoglobīna līmeņa). Dati par zāļu lietošanu bērniem līdz 3 gadu vecumam ir ierobežoti. Šajā gadījumā 1-3 reizes nedēļā (atkarībā no hemoglobīna līmeņa) injicē ne vairāk kā 0,15 ml Venofer uz 1 kg ķermeņa svara.
Maksimālā pieļaujamā vienreizēja deva gados vecākiem un pieaugušiem pacientiem:
- Strūkla - 10 ml (200 mg dzelzs); injekcijas laiks - vismaz 10 minūtes;
- Pilēšana - līdz 500 mg dzelzs (7 mg uz 1 kg svara), ievada reizi nedēļā.
Blakus efekti
Venofer lietošanas izraisītās blakusparādības bija ļoti reti.
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, sirdsklauves, karstuma sajūta, kolaptoīdi, asiņu "karstuma viļņi" uz sejas;
- No gremošanas sistēmas puses: sāpes epigastrālajā reģionā, izkliedētas sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, traucēta garša;
- No muskuļu un skeleta sistēmas: muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs, artralģija, mialģija, locītavu pietūkums;
- No nervu sistēmas: galvassāpes un reibonis, parestēzija, samaņas zudums;
- No elpošanas sistēmas: elpas trūkums, bronhu spazmas;
- No ādas puses: izsitumi, nieze, pigmentācijas traucējumi, pārmērīga svīšana, eritēma;
- Alerģiskas reakcijas: sejas tūska, balsenes tūska, anafilaktoīdas reakcijas;
- Vispārēji traucējumi: sāpes krūtīs, smaguma sajūta krūtīs, perifēra tūska, drudzis, drebuļi, vājums, astēnija, slikta pašsajūta, bālums;
- Vietējas reakcijas: pietūkums un sāpes injekcijas vietā.
Pārdozēšana
Venofer pārdozēšana var izraisīt dzelzs pārslodzi, kā rezultātā var parādīties hemosiderozes simptomi. Ārstēšana jāveic ar helātu veidojošu līdzekli dzelzs saistīšanai vai saskaņā ar standarta medicīnas praksi.
Speciālas instrukcijas
Zāles ieteicams lietot tikai tiem pacientiem, kuru anēmijas diagnoze ir ticami apstiprināta ar atbilstošiem laboratorijas testiem.
Lai izvairītos no nevēlamu blakusparādību rašanās (īpaši asinsspiediena pazemināšanās), ir stingri jāievēro ieteicamais zāļu lietošanas ātrums.
Venofer iekļūšana ārpus trauka var izraisīt audu nekrozi un brūnas ādas nokrāsošanu, tādēļ ir jāizvairās no zāļu nonākšanas peri-venozajā telpā. Ja rodas šāda komplikācija, injekcijas vietā jāpielieto heparīnu saturoši medikamenti, kas palīdz paātrināt dzelzs izdalīšanos un novērst tā turpmāku iekļūšanu apkārtējos audos.
Intravenozu dzelzs piedevu lietošana var veicināt potenciāli dzīvībai bīstamu alerģisku vai anafilaktoīdu reakciju attīstību.
Starp pacientiem ar paaugstinātu jutību pret dzelzs dekstrānu tika veikti pētījumi, kas Venofer terapijas laikā neuzrādīja nekādas komplikācijas.
Zāļu fizikālā un ķīmiskā stabilitāte pēc atšķaidīšanas ar fizioloģisko šķīdumu tiek uzturēta istabas temperatūrā 12 stundas, bet no mikrobioloģiskā viedokļa zāles ieteicams lietot nekavējoties. Ja šķīdums netika izmantots tūlīt pēc sagatavošanas, visa atbildība par apstākļiem un uzglabāšanas laiku (kas istabas temperatūrā nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt 3 stundas un ja atšķaidīšana veikta garantētos un kontrolētos aseptiskos apstākļos) ir lietotāja ziņā.
Venofer nevēlama ietekme uz spēju vadīt automašīnu un apkalpot mehānismus ir maz ticama.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Venofer ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības pirmajā trimestrī.
Mērens datu daudzums par zāļu lietošanu II un III grūtniecības trimestrī neliecināja par risku jaundzimušajam vai mātei. Tomēr Venofer šajā periodā ieteicams lietot tikai gadījumos, kad uztvertais risks auglim ir mazāks nekā iespējamais ieguvums mātei.
Pētījumos ar dzīvniekiem nav atklāta tieša vai netieša negatīva ietekme uz grūtniecību, embrija / augļa veselību, darbu vai postnatālo attīstību.
Informācijas apjoms par dzelzs izdalīšanos mātes pienā zāļu intravenozas ievadīšanas rezultātā ir ierobežots. Nelielā klīniskā pētījumā, kurā piedalījās veselas mātes, kas baro bērnu ar krūti, ar dzelzs deficītu un kuras saņēma dzelzs-saharozes kompleksa devu, kas ekvivalenta 100 mg dzelzs, dzelzs koncentrācija pienā palika nemainīga 4 dienas pēc terapijas sākuma. Atšķirības attiecībā pret kontroles grupu nebija (n = 5). Tā kā nevar izslēgt dzelzs uzņemšanas iespēju no zāles mātes pienā, Venofer jālieto zīdīšanas laikā tikai pēc ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas.
Bērnības lietošana
Ir mērens pētījumu datu apjoms par Venofer lietošanu bērniem. Ja nepieciešams lietot zāles, nav ieteicams izrakstīt devas, kas pārsniedz 0,15 ml uz 1 kg pacienta ķermeņa svara. Šajā gadījumā Venofer ieviešana jāveic līdz 3 reizēm nedēļā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ar aknu mazspēju Venofer jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ārstējot gados vecākus pacientus, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietot Venofer un perorālos dzelzs preparātus nav ieteicams. Perorālai lietošanai paredzētos dzelzs preparātus var lietot vismaz 5 dienas pēc pēdējās parenterālās ievadīšanas.
Vienā pudelē zāles var sajaukt tikai ar fizioloģisko šķīdumu. Citu terapeitisko zāļu un šķīdumu pievienošana intravenozai ievadīšanai nav atļauta. Venofer saderība ar tvertnēm, kas izgatavotas no citiem materiāliem, izņemot polietilēnu, polivinilhlorīdu un stiklu, nav pētīta.
Analogi
Venofer analogi ir: Argeferr, Likferr 100, Dzelzs (III) hidroksīda saharozes komplekss, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā 4-25 ° C temperatūrā, kas bērniem nav pieejama. Neļaujiet narkotikām sasalt.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Venofer
Atsauksmes par Venofer ir diezgan reti. Pārskati norāda uz zāļu efektivitāti dzelzs deficīta anēmijas ārstēšanā slimnīcas apstākļos. Arī pārskatos ir informācija par blakusparādībām (reibonis, slikta dūša, kāju pietūkums), kas izzūd kādu laiku pēc injekcijas.
Venofer cena aptiekās
Aptuvenā Venofer cena ir 3040 rubļi (5 flakoniem ar 20 mg / 1 ml šķīdumu, katrā pa 5 ml).
Venofer: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Venofer 20 mg / ml šķīdums intravenozai ievadīšanai 5 ml 5 gab. 2570 RUB Pērciet |
|
Venofer šķīdums intravenozai ievadīšanai 20 mg / ml flakons 5 ml 5gab 4342 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
