Nemulex
Nemuleks: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Nemulex
ATX kods: M01AX17
Aktīvā sastāvdaļa: nimesulīds (nimesulīds)
Ražotājs: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Rumānija)
Apraksts un foto atjaunināts: 20.11.2018
Cenas aptiekās: no 80 rubļiem.
Pērciet
Nemulex ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL); selektīvs COX-2 inhibitors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Nemulex tiek ražots granulu veidā suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: dzeltenīgs; iegūtā suspensija ir gaiši dzeltenā krāsā (2 g laminētā vienā vai divkāršā paciņā ar trīsslāņu vai četrslāņu foliju, kartona kastē 2, 4, 6, 10, 20 vai 30 paciņas).
1 paciņas saturs:
- aktīvā viela: nimesulīds - 100 mg;
- papildu sastāvdaļas: koloidālais silīcija dioksīds (aerosils), makrogola cetostearāts (Cremophor A25), saharoze, bezūdens citronskābe, apelsīnu garša.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Nemulex - NPL, pretsāpju, pretdrudža, pretiekaisuma un antitrombocītu darbība; pieder sulfonamīdu klasei. Zāles, atšķirībā no neselektīviem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, galvenokārt inhibē ciklooksigenāzi-2 (COX-2), bloķē prostaglandīnu (Pg) veidošanos iekaisuma zonā un tām piemīt viegla nomācoša iedarbība uz COX-1 (retāk izraisa blakusparādības Pg ražošanas kavēšanas dēļ veselos audos).
Farmakokinētika
Nimesulīdu (Nemulex aktīvā viela), lietojot iekšķīgi, raksturo augsta absorbcija. Pārtikas uzņemšana samazina absorbcijas ātrumu, bet neietekmē tā pakāpi. Maksimālā vielas koncentrācija (C max) asins plazmā ir 3,5–6,5 mg / l, laiks tās sasniegšanai (TC max) ir 1,5–2,5 stundas.
95% saistās ar plazmas olbaltumvielām, 1% ar lipoproteīniem, 2% ar eritrocītiem un 1% ar skābi alfa 1- glikoproteīniem. Saistīšanās pakāpe nav atkarīga no devas, izkliedes tilpums (V d) ir 0,19–0,35 l / kg. Nimesulīds labi iekļūst sinoviālajā šķidrumā un iekaisuma fokusa skābā vidē (attiecīgi 43 un 40%), pietiekami viegli iziet cauri jebkurām histohematoloģiskām barjerām.
Metaboliskās transformācijas process notiek aknās, aktīvi piedaloties audu monooksidigenāzēm, kā rezultātā veidojas 4-hidroksinimesulīds (25%) - galvenais nimesulīda metabolīts. Šim vielas biotransformācijas produktam ir līdzīga farmakoloģiskā aktivitāte, taču molekulu lieluma samazināšanās dēļ tas var ātri izkliedēties pa COX-2 hidrofobo kanālu līdz metilgrupas aktīvajai saistīšanās vietai. Tā kā 4-hidroksinimesulīds pieder ūdenī šķīstošiem savienojumiem, tā eliminācijai nav nepieciešama glutationa un metabolisma konjugācijas reakciju otrā fāze (sulfācija, glikuronizācija utt.). Pusperiods (T ½) nimesulīds ir 1,56-4,95 stundas, tā galvenais metabolīts - 2,89-4,78 stundas, pēdējais tiek izvadīts ar žulti (35%) un nierēm (65%), notiek enterohepatiskā recirkulācija.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju, kā arī gados vecākiem pacientiem, lietojot vienreizējas un daudzkārtējas / atkārtotas devas, nimesulīda farmakokinētikas raksturojums nemainījās. Saskaņā ar pētījumu rezultātiem ar pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju [kreatinīna klīrenss (CC) 30–80 ml / min] 4-hidroksinimesulīda un nimesulīda Cmax nepārsniedza veseliem brīvprātīgajiem. Laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) un T ½ bija lielāks par 50%, bet nepārsniedza veseliem brīvprātīgajiem novērotās vērtības. Atkārtoti ievadot, nimesulīda kumulācija netika konstatēta.
Lietošanas indikācijas
- osteoartrīts;
- reimatoīdais artrīts;
- dažādas izcelsmes artrīts;
- mialģija;
- artralģija;
- tendinīts;
- bursīts;
- pēctraumatiskas un pēcoperācijas sāpes;
- zobu un galvassāpes;
- algodismenoreja.
Saskaņā ar instrukcijām Nemulex ieteicams lietot simptomātiskai terapijai, sāpju mazināšanai un iekaisuma mazināšanai tās lietošanas laikā. Zāles neietekmē slimības progresēšanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga sirds mazspēja;
- periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;
- pilnīga vai nepilnīga atkārtota polipozes rinosinusīta, bronhiālās astmas un acetilsalicilskābes vai citu NSPL nepanesamības kombinācija (ieskaitot norādes anamnēzē);
- hepatotoksiskas reakcijas uz nimesulīdu lietošanas vēsturi;
- hronisku iekaisīgu zarnu slimību (čūlainais kolīts, Krona slimība) saasināšanās periods;
- erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (GIT), kuņģa peptiska čūla vai 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē, aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- narkomānija, alkoholisms;
- slimības ar pastiprinātu asiņošanu, ieskaitot smadzeņu asinsrites anamnēzi;
- asins recēšanas traucējumi, ieskaitot hemofiliju;
- jebkura aktīva aknu slimība vai aknu mazspēja;
- progresējoša nieru slimība;
- smaga nieru mazspēja (CC <30 ml / min), apstiprināta hiperkaliēmija;
- kombinācija ar citām potenciāli hepatotoksiskām zālēm (ieskaitot citus NSPL);
- aizdomas par akūtu ķirurģisku patoloģiju;
- febrils sindroms pret saaukstēšanos un akūtām elpceļu vīrusu infekcijām (ARVI);
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, saharāzes-izomaltāzes deficīts, iedzimta fruktozes nepanesība;
- vecums līdz 12 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret kādu no Nemulex sastāvdaļām.
Relatīvs (nimesulīdu lieto ļoti piesardzīgi):
- sirds išēmija;
- kompensēta sirds mazspēja;
- arteriālā hipertensija;
- perifēro artēriju bojājumi;
- diabēts;
- smadzeņu asinsvadu slimības;
- hemorāģiskā diatēze;
- dislipidēmija / hiperlipidēmija;
- nieru mazspēja (CC 30-60 ml / min);
- smagas somatiskās slimības;
- Helicobacter pylori izraisīta infekcija (ieskaitot anamnēzi);
- anamnēzē ir indikācijas par kuņģa-zarnu trakta čūlu;
- smēķēšana;
- ilgstoša NPL lietošana iepriekš;
- vecāka gadagājuma vecums;
- kombinēta lietošana ar šādām zālēm (paaugstināta kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas riska dēļ): antiagreganti (klopidogrels, acetilsalicilskābe), antikoagulanti (varfarīns), perorālie glikokortikosteroīdi (GCS) (prednizolons), selektīvie seruma atpakaļsaistes inhibitori (SIO) (fluoksetīns, sertralīns, citaloprams, paroksetīns).
Nemulex lietošanas instrukcija: metode un devas
Nemulex lieto iekšķīgi.
1 maisiņa saturu izšķīdina 100 ml silta ūdens, iegūto suspensiju izlieto uzreiz pēc pagatavošanas.
Pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem ieteicams lietot 1 paciņu (100 mg) 2 reizes dienā pēc ēšanas, maksimālā dienas deva ir 200 mg, maksimālais zāļu terapijas ilgums ir 15 dienas.
Lai samazinātu blakusparādību risku, pēc iespējas īsākā laikā jālieto mazākā efektīvā Nemulex deva. Hroniskas nieru mazspējas gadījumā dienas deva jāsamazina līdz 100 mg.
Blakus efekti
- asinsrades sistēma un limfātiskā sistēma: reti - eozinofīlija, anēmija, asiņošana; ārkārtīgi reti - pancitopēnija, trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - arteriāla hipertensija; reti - sirdsklauves sajūta, tahikardija, asiņu pieplūdums sejas ādā, asinsspiediena labilitāte;
- imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; ārkārtīgi reti - anafilaktoīdas reakcijas;
- Kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša, caureja, vemšana; reti - gastrīts, meteorisms, aizcietējums, kuņģa-zarnu trakta asiņošana un / vai kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas perforācija; ārkārtīgi reti - stomatīts, dispepsija, sāpes vēderā, darvas izkārnījumi;
- aknas un žultsceļi: bieži - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; ārkārtīgi reti - holestāze, dzelte, hepatīts, fulminants (fulminants) hepatīts (ar iespējamu letālu iznākumu);
- psihiski traucējumi: reti - nervozitāte, bailes, murgi;
- nervu sistēma: reti - reibonis; ārkārtīgi reti - miegainība, galvassāpes, encefalopātija (Reja sindroms);
- elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums; ārkārtīgi reti - bronhu spazmas, bronhiālās astmas saasināšanās;
- ūdens un elektrolītu vielmaiņa: reti - hiperkaliēmija;
- urīnceļu sistēma: reti - urīna aizture, hematūrija, dizūrija; ārkārtīgi reti - oligūrija, nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts;
- āda un zemādas audi: reti - pastiprināta svīšana, izsitumi uz ādas, nieze; reti - dermatīts, eritēma; ārkārtīgi reti - sejas pietūkums, nātrene, angioneirotiskā tūska, eritēmas polimorfisms, toksiska epidermas nekrolīze (Lila sindroms), Stīvensa-Džonsona sindroms;
- maņu orgāni: reti - neskaidra redze; ārkārtīgi reti - vertigo, redzes traucējumi;
- citi: reti - perifēra tūska; reti - astēnija, savārgums; ārkārtīgi reti - hipotermija.
Pārdozēšana
Nemulex pārdozēšanas simptomi var būt: miegainība, apātija, sāpes epigastrālajā reģionā, slikta dūša, vemšana. Šie traucējumi parasti ir atgriezeniski, veicot atbalstošu un simptomātisku ārstēšanu. Būtiskas pārdozēšanas gadījumā var novērot arī: paaugstinātu asinsspiedienu, kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, elpošanas nomākumu, akūtu nieru mazspēju, anafilaktoīdas reakcijas, komu.
Šajā stāvoklī tiek noteikta atbalstoša un simptomātiska terapija, nav specifiska antidota. Ja pēdējo 4 stundu laikā ir uzņemta ļoti liela zāļu deva, ieteicams izskalot kuņģi, iecelt aktīvo ogli (60–100 mg pieaugušajam) un / vai osmotisko caurejas līdzekli. Nepieciešama regulāra aknu un nieru aktivitātes kontrole. Hemodialīze, piespiedu diurēze, hemoperfūzija un urīna alkalizācija ir neefektīvas, jo nimesulīds lielā mērā saistās ar olbaltumvielām.
Speciālas instrukcijas
Gadījumā, ja uz ārstēšanas fona pacienta stāvoklis neuzlabojas, vai paaugstinās ķermeņa temperatūra vai parādās gripai līdzīgi simptomi, jāpārtrauc Nemulex lietošana.
Ja terapijas laikā zālēm parādās simptomi, kas līdzīgi aknu bojājuma pazīmēm, piemēram, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, anoreksija, nieze, tumšs urīns, ādas dzeltenums, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, jāpārtrauc Nemulex lietošana un jālūdz padoms pie ārsta. Nākotnē šie pacienti arī nedrīkst lietot zāles.
Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, čūlas / kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas perforācijas draudi pastiprinās pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, kā arī gados vecākiem cilvēkiem. Tādēļ pacientiem no šīs riska grupas jāsāk lietot Nemulex ar zemāko iespējamo devu. Šādiem pacientiem, kā arī tiem, kas saņem mazas acetilsalicilskābes vai citu zāļu devas, kas palielina kuņģa-zarnu trakta negatīvās ietekmes risku, papildus jālieto gastroprotektīvi līdzekļi (protonu sūkņa blokatori vai misoprostols).
Ja terapijas laikā ar Nemulex attīstās kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūlas bojājumi, tā lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Jums vajadzētu arī pārtraukt zāļu lietošanu, ja rodas redzes traucējumi vai nieru funkcijas pasliktināšanās.
Ja līdzekli lieto ilgāk par 14 dienām, ir jāuzrauga aknu darbības rādītāji.
Aknu cirozes vai nieru mazspējas ar hipo- vai hiperbilirubinēmiju klātbūtnē nimesulīda saistīšanās samazinās.
Gados vecākiem pacientiem zāļu lietošanas laikā nepieciešama regulāra ārsta uzraudzība, jo pastāv liela NPL izraisītu blakusparādību iespējamība, ieskaitot kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, perforāciju, smagas sirds, nieru un aknu disfunkcijas.
Pacientiem ar cukura diabētu un pacientiem ar zemu kaloriju diētu jāņem vērā, ka Nemulex satur saharozi (0,15 maizes vienības vienā maisiņā).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tā kā Nemulex ietekme uz spēju vadīt sarežģītus mehānismus un transportlīdzekļus nav pētīta, pacientiem, kuri vada automašīnu vai veic citus sarežģītus un potenciāli bīstamus darbus, jābūt piesardzīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nimesulīds, tāpat kā citi NSPL, kas nomāc Pg ražošanu, var negatīvi ietekmēt grūtniecību un / vai embrija attīstību. Zāles lietošana grūtniecības laikā var izraisīt priekšlaicīgu artērijas cauruļvadu slēgšanu, hipertensiju augļa plaušu artēriju sistēmā, nieru darbības traucējumus ar vēl lielāku nieru mazspējas draudiem ar oligūriju auglim, paaugstinātu asiņošanas risku, perifērās tūskas rašanos un dzemdes kontraktilitātes samazināšanos mātei.
Epidemioloģisko pētījumu procesā tika iegūti dati, kas norāda uz spontāna aborta draudu iespējamu saasināšanos, sirds slimību un gastroshīzes attīstību, lietojot zāles, kas bloķē Pg ražošanu grūtniecības sākumā. Absolūtais sirds un asinsvadu patoloģiju risks palielinās no aptuveni 1% līdz 1,5%. Tiek pieņemts, ka risks palielinās, palielinot zāļu devu un ilgumu.
Nav zināms, vai nimesulīds iekļūst mātes pienā.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā Nemulex lietošana ir kontrindicēta.
Tā kā nimesulīds var nelabvēlīgi ietekmēt sieviešu auglību, to nav ieteicams lietot sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Bērnības lietošana
Nemulex ir kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smagas nieru mazspējas (CC <30 ml / min) klātbūtnē Nemulex lietošana ir kontrindicēta, vieglas vai vidēji smagas (CC 30-60 ml / min) gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Nemulex lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar jebkādu aktīvu aknu slimību vai aknu mazspēju.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ārstējot gados vecākus pacientus, nepieciešamību mainīt nimesulīda dienas devu nosaka ārstējošais ārsts, ņemot vērā iespējamo Nemulex mijiedarbību ar citām zālēm, kuras saņem pacienti.
Zāļu mijiedarbība
- diurētiskie līdzekļi - varbūt viņu darbības vājināšanās;
- furosemīds - samazinās šo zāļu biopieejamība (lietojot kopā, pacientiem ar sirds / nieru mazspēju jāievēro piesardzība);
- antihipertensīvie līdzekļi - to iedarbības samazināšanās ir iespējama;
- angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori un angiotenzīna II receptoru antagonisti (ARA II), līdzekļi, kas nomāc COX sistēmu (NPL, antiagreganti) - iespējama nieru funkcijas pasliktināšanās un akūtas nieru mazspējas attīstība pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (uzmanīga nieru funkcijas);
- zāles, kas ir CYP2C9 izoenzīma substrāti - palielinās šo zāļu koncentrācija plazmā;
- metotreksāts - ir iespējams ievērojami palielināt tā brīvās frakcijas un rezultātā palielināt toksisko iedarbību;
- litijs - šīs vielas klīrenss samazinās, kā rezultātā palielinās tā koncentrācija plazmā asinīs un toksicitāte (regulāri jāpārrauga litija līmenis asinīs);
- digitoksīns, cimetidīns, glibenklamīds, teofilīns, antacīdi - klīniski nozīmīga mijiedarbība netika novērota;
- ciklosporīni - ir iespējama to nefrotoksicitātes palielināšanās.
Analogi
Nemulex analogi ir: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Nemulex
Saskaņā ar atsauksmēm Nemulex ir lēts medikaments, kas efektīvi mazina drudzi un iekaisumu, un tam ir ātra pretsāpju iedarbība. Zāles, saskaņā ar to lietojušajiem pacientiem, ir sevi labi pierādījušas, ārstējot zobu sāpes, sāpes locītavās un muskuļos, kā arī sāpes pēc traumām un ķirurģiskas iejaukšanās.
Nemulex trūkumi, pacienti, ietver ievērojamu skaitu tā kontrindikāciju un iespējamo blakusparādību, īpaši no gremošanas sistēmas. Tā kā zāles ir NPL, gandrīz visi pacienti to iesaka lietot piesardzīgi, nepārsniedzot noteikto devu un pēc iespējas īsākā laikā.
Nemulex cena aptiekās
Nemulex cena par iepakojumu, kurā ir 10 paciņas ar 2 g granulu, var būt aptuveni 170–210 rubļi, paketi ar 30 paciņām var iegādāties par 515–545 rubļiem.
Nemulex: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Nemulex 100 mg granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 2 g 4 gab. 80 RUB Pērciet |
|
Nemulex granulas prig suspensijai. iekšējam apm. 100 mg / 2g iepakojums. 4 lietas. 107 RUB Pērciet |
|
Nemulex 100 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 2 g 10 gab. 179 r Pērciet |
|
Nemulex granulas prig suspensijai. iekšējam apm. 100mg 2g 10 gab. 207 r Pērciet |
|
Nemulex 100 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 2 g 30 gab. 419 RUB Pērciet |
|
Nemulex granulas prig suspensijai. iekšējam apm. 100mg 2g 30 gab. 576 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
