Ātra
Rapimed: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Rapimed
ATX kods: N02CC01
Aktīvā sastāvdaļa: Sumatriptāns (Sumatriptāns)
Ražotājs: Specifar S. A. (Specifar SA) (Grieķija); Actavis Group, AS (Actavis Group hf) (Islande); Actavis, OOO (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 12.04.2019
Rapimed ir līdzeklis pret migrēnu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu formā: baltas, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts "SN"; tabletēm ar 50 mg devu otrā pusē ir iegravējums "50", tām katrā pusē un pusē ir dalīšanas līnija; tabletes ar devu 100 mg otrā pusē ir iegravēts "100" (blisteros: 2 gab., kartona kastē 1 blisteris; 3 gab., kartona kastē 1, 2, 4, 6 vai 8 blisteri. Katrā kastē satur arī Rapimed lietošanas instrukcijas).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: sumatriptāna sukcināts - 70 vai 140 mg, kas atbilst 50 vai 100 mg sumatriptāna saturam;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, bezūdens laktoze (Pharmatose DCL 21), kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 102);
- plēves apvalks: laktozes monohidrāts, mannīts, triacetīns, titāna dioksīds, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Rapimed ir līdzeklis pret migrēnu. Tās aktīvā viela sumatriptāns ir specifisks selektīvs 5-hidroksitriptamīna-1-serotonīna receptoru agonists (5HT ID), kas galvenokārt lokalizējas smadzeņu asinsvados. Galvenais migrēnas attīstības cēlonis cilvēkiem ir smadzeņu apvalku trauku paplašināšanās un / vai to tūska. Sumatriptāna darbība veicina vazokonstrikciju miega artēriju gultnē, piegādājot asinis ekstrakraniālajiem un intrakraniālajiem audiem, būtiski neietekmējot smadzeņu asinsriti. Turklāt Rapimed anti-migrēnas iedarbība balstās uz sumatriptāna spēju nomākt trijzaru nerva aferento šķiedru galu receptoru aktivitāti dura mater, kas noved pie sensoro neiropeptīdu ražošanas samazināšanās. Zāles neietekmē citus 5-HT-serotonīna receptoru apakštipus (5HT 2 - 5HT 7).
Pēc Rapimed lietošanas iekšpusē ar 25-100 mg devu migrēnas lēkme tiek ātri novērsta 50-70% gadījumu. Parasti klīniskais efekts rodas 0,5 stundu laikā. Tabletes lietošana ļauj apturēt nelabumu un fotofobiju, kas saistīta ar šo slimību.
Recidīvs, kas prasa atkārtotu zāļu lietošanu, 1/3 pacientu var attīstīties 24 stundu laikā.
Farmakokinētika
Pēc Rapimed lietošanas iekšpusē sumatriptāna absorbcija notiek ātri, pēc 3/4 stundām tā saturs plazmā sasniedz 70% no maksimālās koncentrācijas līmeņa. Sumatriptānam raksturīga presistēmiska vielmaiņa un nepilnīga absorbcija, tāpēc tā biopieejamība ir 14%. Maksimālā koncentrācija asins plazmā (C max) pēc 100 mg sumatriptāna lietošanas ir 0,000 054 mg / ml.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 14–21%, kopējais izkliedes tilpums ir 170 l (2,4 l / kg). To biotransformē oksidēšanās procesā, galvenokārt piedaloties monoamīnoksidāzes (MAO) izoenzimam A, veidojoties galvenajam metabolītam - sumatriptāna indolecētiskajam analogam. Galvenajam metabolītam nav farmakoloģiskas aktivitātes pret 5HT 1 - un 5HT 2 - serotonīna receptoriem.
Sumatriptāna pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 2 stundas. Plazmas klīrenss ir 1160 ml / min, nieru klīrenss ir 260 ml / min, ekstrarenālais klīrenss ir 80% no kopējā klīrensa.
Tas izdalās caur nierēm, galvenokārt (līdz 97% no uzņemtās devas) metabolītu veidā - brīvās skābes un glikuronīda konjugāta veidā.
Lietošanas indikācijas
Rapimed lietošana ir paredzēta migrēnas lēkmju (ar vai bez auras) atvieglošanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- bazilāra, hemiplegiska vai oftalmoplegiska migrēnas forma;
- smagi aknu un / vai nieru darbības traucējumi;
- stenokardija (ieskaitot Prinzmetal stenokardiju);
- išēmiska sirds slimība vai aizdomas par to;
- miokarda infarkts (ieskaitot vēsturi);
- pēcinfarkcijas kardioskleroze;
- perifēro asinsvadu oklūzijas slimība;
- nekontrolēta arteriāla hipertensija;
- insults vai pārejošs išēmisks lēkme (ieskaitot vēsturi);
- vienlaicīga terapija ar ergotamīnu vai tā atvasinājumiem (ieskaitot metisergīdu);
- vienlaicīga lietošana ar MAO inhibitoriem vai pirmajās 14 dienās pēc to atcelšanas;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- pacienta vecums ir jaunāks par 18 gadiem vai vecāks par 65 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi Rapimed tabletes jālieto pacientiem ar aknu un / vai nieru darbības traucējumiem, epilepsiju vai jebkādiem citiem apstākļiem ar krampju sliekšņa pazemināšanos, kontrolētu arteriālu hipertensiju, paaugstinātu jutību pret sulfonamīdiem.
Ātra, lietošanas instrukcija: metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar ūdeni.
Lai gan Rapimed lietošana ir efektīva jebkurā migrēnas lēkmes stadijā, ārstēšana jāsāk, kad parādās pirmie simptomi.
Ieteicamā deva: 50 mg vienu reizi 24 stundās. Dažiem pacientiem var būt nepieciešama 100 mg deva, lai atvieglotu akūtus migrēnas lēkmes. Ja pēc pirmās devas lietošanas tika sasniegti uzlabojumi, un pēc tam pacients uzskatīja, ka migrēnas lēkme atsākas, otro devu var lietot, bet ne agrāk kā 2 stundas pēc pirmās. Maksimālā deva ir 300 mg 24 stundas.
Ja pēc pirmās devas lietošanas simptomi nemazinās, jums nevajadzētu atkārtoti lietot zāles, lai apturētu šo uzbrukumu. Tomēr Rapimed var izmantot, lai atvieglotu nākamos migrēnas uzbrukumus.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: īslaicīgs asinsspiediena (BP) paaugstināšanās, asinsspiediena pazemināšanās, sirds aritmijas, bradikardija, stenokardija, tahikardija (ieskaitot sirds kambaru tahikardiju), pārejošas izmaiņas elektrokardiogrammā išēmiskā tipa, miokarda infarkts, koronāro artēriju spazmas; ļoti retos gadījumos - Reino sindroms;
- no kuņģa-zarnu trakta: išēmisks kolīts, slikta dūša, vemšana, diskomforts vēderā, disfāgija;
- no centrālās nervu sistēmas: parestēzijas un citi maņu traucējumi, krampji, distopija;
- no maņām: mirgo "mušas" acu priekšā, samazināta redzes asums, diplopija, nistagms, skotoma, pārejošs daļējs redzes zudums;
- kustību traucējumi: stīvuma sajūta (parasti pārejoša, tā var rasties krūtīs, kaklā, citā ķermeņa daļā un būt intensīva), stīvi kakla muskuļi, trīce;
- laboratorijas parametri: nelielas izmaiņas aknu transamināžu aktivitātē;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi (ieskaitot nātreni, eritematozus izsitumus), anafilaktiskas reakcijas;
- vispārējas reakcijas: parasti pārejošas (arī intensīvas) parādības, kas rodas krūtīs, kaklā vai kādā citā ķermeņa daļā - sāpes, karstuma sajūta, tirpšana, smaguma vai sasprindzinājuma sajūta; pārejoša rakstura parādības ar vāju vai mērenu smagumu - miegainība, vājuma sajūta, nogurums, karstuma viļņi, reibonis;
- citi: deguna asiņošana, elpas trūkums.
Pārdozēšana
Simptomi: Lietojot iekšķīgi Rapimed devā līdz 400 mg, var parādīties sumatriptānam raksturīgas blakusparādības.
Ārstēšana: simptomātiskas terapijas iecelšana, rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība 10 stundu laikā pēc pārdozēšanas.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem ar konstatētu paaugstinātu jutību pret sulfonamīdiem, lietojot Rapimed, jābūt piesardzīgiem, jo viņiem ir paaugstināts dažāda smaguma alerģisku reakciju, tostarp anafilakses, attīstības risks.
Sumatriptāns jālieto tikai ar apstiprinātu migrēnas diagnozi; tas nav paredzēts migrēnas lēkmju novēršanai. Pacientiem ar nesen diagnosticētu migrēnu vai netipisku migrēnu ir jāizslēdz citi potenciāli nopietni neiroloģiski apstākļi. Jāpatur prātā, ka migrēna palielina cerebrovaskulāru komplikāciju, piemēram, insulta, pārejošas cerebrovaskulāras avārijas, risku.
Pacientiem ar koronāro sirds slimību attīstības riska faktoriem, sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem, kas vecāki par 40 gadiem, ir sirds un asinsvadu sistēmas blakusparādību risks, tādēļ šai pacientu kategorijai jāsāk lietot sumatriptāns tikai pēc iepriekšējas pārbaudes slimību noteikšanai. sirdis.
Ja, lietojot Rapimed, ir sasprindzinājums un īslaicīgas intensīvas sāpes krūtīs, kas stiepjas līdz kakla rajonam, jāveic atbilstoša diagnostiskā pārbaude, lai izslēgtu (vai apstiprinātu) koronāro sirds slimību klātbūtni.
Pacientiem ar kontrolētu arteriālu hipertensiju un vienlaikus nieru vai aknu funkcionāliem traucējumiem jābūt īpaši piesardzīgiem, jo pastāv pārejoša asinsspiediena paaugstināšanās un perifēro asinsvadu rezistences risks Rapimed absorbcijas, metabolisma vai izdalīšanās traucējumu dēļ.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pēc Rapimed lietošanas pacientiem jābūt piesardzīgiem, vadot transportlīdzekli un iesaistoties citās potenciāli bīstamās aktivitātēs, kuru veikšana ir atkarīga no paaugstinātas uzmanības koncentrācijas un psihomotorisko reakciju ātruma.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Rapimed lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ja zāles jālieto zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc 24 stundas no brīža, kad tā tika lietota.
Bērnības lietošana
Rapimed lietošana bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Rapimed tabletes ir kontrindicētas lietošanai ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību sumatriptāns jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Rapimed lietošana ir kontrindicēta smagu aknu disfunkcijas gadījumā.
Pacientiem ar aknu disfunkciju sumatriptāns jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Rapimed lietošana pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
- ergotamīns: jāpatur prātā, ka kombinācija ar ergotamīnu saturošām zālēm palielina ilgstoša vazospazma risku. Šajā sakarā, ja nepieciešama kombinēta terapija, ergotamīnu saturoši līdzekļi jālieto ne agrāk kā 6 stundas pēc sumatriptāna lietošanas, un sumatriptānu var lietot tikai 24 stundas pēc ergotamīnu saturošu zāļu lietošanas;
- propranolols, flunarizīns, pizotifēns, etilspirts: sumatriptāna mijiedarbība ar šīm zālēm nav noteikta;
- MAO inhibitori: vienlaicīga terapija ar MAO inhibitoriem var samazināt sumatriptāna metabolismu un palielināt tā koncentrāciju;
- selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori un serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori: lietojot kādu no uzskaitītajām zālēm, var veicināt serotonīna sindroma attīstību, tādēļ, ja nepieciešams, kopīga lietošana rūpīgi jānovēro, vai nav psihisku traucējumu, autonomās labilitātes un neiromuskulāro traucējumu simptomu;
- asinszāles preparāti: palielina nevēlamu notikumu iespējamību.
Analogi
Ātrie analogi ir Amigrenin, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumatriptan Canon, Trimigren utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Rapimed
Atsauksmes par Rapimed ir pozitīvas. Pacienti norāda uz zāļu augsto efektivitāti un ātru darbību, kas viņus glābj no nepanesamām migrēnas sāpēm. Atkarības trūkums ļauj zāles lietot daudzus gadus. Tabletes ieteicams dzert, kad parādās pirmie slimības simptomi, jo tas palielina Rapimed klīnisko efektu.
Rapimed cena aptiekās
Rapimed cena iepakojumam, kurā ir 6 tabletes ar 100 mg devu, var būt no 807 rubļiem, 2 tabletes ar 100 mg devu - no 262 rubļiem. Iepakojuma, kas satur 6 tabletes ar devu 50 mg, izmaksas var būt no 563 rubļiem, 2 tabletes ar 50 mg devu - no 277 rubļiem.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
