Rēlijs
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Rēlijs ir psiholeptisks līdzeklis, tam piemīt hipnotisks, pretkrampju, nomierinošs, anksiolītisks, muskuļus relaksējošs efekts.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- Šķīdums intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums no bezkrāsainas līdz zaļgani dzeltenai krāsai (2 ml stikla bezkrāsainās ampulās, 5 ampulas paletē, kartona kastē 1, 2 vai 10 paletes);
- Apvalkotās tabletes (20 gab. Blisterī, 1 blisteris kartona kastē).
1 ml šķīduma intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: diazepāms - 5 mg;
- Palīgkomponenti: nātrija benzoāts, benzilspirts, benzoskābe, etilspirts (96% etanols), propilēnglikols, ūdens injekcijām.
1 apvalkotā tablete satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: diazepāms - 5 mg;
- Palīgkomponenti: 80 griezumi, kartupeļu ciete, hinolīna dzeltenais (E104), magnija stearāts, laktoze, želatīns, talks;
- Korpusa sastāvs: polietilēnglikols 6000, celulozes acetāta ftalāts.
Lietošanas indikācijas
- Miega traucējumi;
- Trauksme, neiroze, tai skaitā uz onkoloģisko patoloģiju, arteriālās hipertensijas, sirds mazspējas, kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas fona;
- Epilepsija, epilepsijas stāvoklis;
- Centrālās izcelsmes muskuļu spazmas;
- Skeleta muskuļu sasprindzinājums posttraumatiskajos apstākļos un motora rehabilitācija (lai mazinātu spriedzi);
- Atteikšanās simptomi ar alkoholismu;
- Eklampsija;
- Stingumkrampji;
- Nepielūdzama vemšana;
- Premedikācija ķirurģiskajā praksē un diagnostikas procedūrās.
Kontrindikācijas
- Smaga dažādu etioloģiju elpošanas mazspēja, centrālas izcelsmes elpošanas traucējumi;
- Apziņas traucējumi;
- Glaukoma;
- Myasthenia gravis;
- Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
- Depresijas stāvokļi ar pašnāvības mēģinājumiem;
- Šoks, koma, galvas trauma;
- Akūta intoksikācija ar alkoholu, narkotiskām vielām, miega zālēm, psihotropām zālēm;
- Individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Turklāt šķīduma intravenoza ievadīšana ir kontrindicēta prombūtnes vai Lennox-Gastaut sindroma gadījumā, intravenoza un intramuskulāra ievadīšana vecumā līdz 5 dzīves nedēļām.
Nelietojiet tabletes bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Piesardzīgi Relium jālieto pacientiem ar aknu un / vai nieru mazspēju, smadzeņu un mugurkaula ataksiju, hiperkinēzi, organiskām smadzeņu slimībām, psihozi (paradoksālu reakciju risku), hipoproteinēmiju, konstatētu vai iespējamu miega apnoja vecumdienās, ja tas norādīts epilepsijas anamnēze, epilepsijas lēkmes, atkarības parādības.
Lietošanas metode un devas
Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai
Šķīdums ir paredzēts intramuskulārai un intravenozai strūklas vai pilienveida ievadīšanai.
IM šķīdums tiek injicēts dziļi lielos muskuļos.
Intravenozai strūklas injekcijai 2 ml zāļu sajauc ar 8 ml 5% glikozes šķīduma vai fizioloģiskā šķīduma, ievadīšanas ātrums nepārsniedz 4 ml minūtē.
Intravenozai pilienveida injekcijai 20 ml (10 ampulas) Relium atšķaida 500 ml 5% glikozes šķīduma vai fizioloģiskā šķīduma, ievadīšanas ātrums ir 40 ml 60 minūtes.
Ieteicamā deva intravenozai vai intramuskulārai ievadīšanai pieaugušajiem:
- Akūti trauksmes un trauksmes gadījumi: 2-5 mg vienu reizi dienā, lai sasniegtu klīnisko efektu - atkal tajā pašā devā pēc 180-240 minūtēm;
- Fobiski traucējumi smagā formā: 5-10 mg, ja nepieciešams, pēc 180-240 minūtēm ir norādīta atkārtota lietošana vienā un tajā pašā devā;
- Alkohola abstinences sindroms: 10 mg vienu reizi, lai sasniegtu klīnisko efektu pēc 180–240 minūtēm, varat papildus ievadīt 5–10 mg;
- Stingumkrampji, ateroze, muskuļu spazmas: 5-10 mg, devu var palielināt, ja nepieciešams;
- Smagi atkārtotu krampju gadījumi, epilepsijas stāvoklis: sākotnējā deva ir 5-10 mg vienu reizi, pēc tam pēc 10-15 minūtēm un 120-240 minūtēm ir atļauta atkārtota lietošana, bet kopā ne vairāk kā 30 mg;
- Premedikācija: i / v lēni - 10 mg, ja vienlaicīgi netiek lietoti narkotiskie pretsāpju līdzekļi - līdz 20 mg vai i / m - 5-10 mg 30 minūtes pirms procedūras.
Lietojot zāles elektriskā impulsa terapijā, pacients tiek injicēts intravenozi 5-10 minūtes pirms procedūras sākuma 5-10 mg.
Pacientiem ar pavājinātu aknu un / vai nieru darbību deva jāsamazina.
Vecumā vai novājinātam pacientam ieteicams izrakstīt 1/2 no parastās devas.
Ieteicamā deva pediatrijā:
- Stingumkrampji: vecumā no 5 dzīves nedēļām līdz 5 gadiem - 1-2 mg, no 5 gadu vecuma - 5-10 mg; zāles injicē intramuskulāri vai lēni intravenozi; lai sasniegtu vēlamo efektu, tās var atkārtoti ievadīt pēc 180–240 minūtēm;
- Status epilepticus, smagi atkārtoti krampji: IV elpošanas funkcijas kontrolē lēnām - zīdaiņi no 5 dzīves nedēļām līdz 5 gadiem (ar ātrumu 0,2-0,5 mg 2-5 minūtes) - ne vairāk kā 5 mg, no plkst. 5 gadus veci un vecāki (ar ātrumu 1 mg 2-5 minūtes) - ne vairāk kā 10 mg. Lai sasniegtu klīnisko efektu, procedūru atkārto pēc 120–240 minūtēm.
Apvalkotās
tabletes Tabletes lieto iekšķīgi.
Devu un lietošanas periodu ārsts nosaka, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām.
Ieteicamā deva pieaugušajiem:
- Bezmiegs: īslaicīgs, 5-10 mg 30 minūtes pirms gulētiešanas;
- Alkohola abstinences sindroms: 10 mg 3 reizes dienā, maksimālā dienas deva ir 60 mg;
- Muskuļu spastika: 5 mg 1-3 reizes dienā, ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 60 mg.
Ieteicamā dienas deva bērniem:
- 2-3 gadi: 2-5 mg;
- 4-7 gadi: 4-6 mg
- 8-18 gadi: 5-8 mg.
Dienas deva bērniem proporcionāli tiek sadalīta 2-3 devās.
Blakus efekti
- Nervu sistēma: lietošanas sākumā (īpaši gados vecākiem pacientiem) - letarģija, paaugstināts nogurums, emociju blāvums, traucēta koncentrēšanās, motorisko un garīgo reakciju palēnināšanās, antegrade amnēzija; galvassāpes, miegainība, reibonis, apjukums, aizkavēta reakcija, ataksija, dezorientācija; reti - garastāvokļa nomākums, eiforija, nejutīgums, nekontrolētas ķermeņa un acu kustības, dizartrija, hiporefleksija; paradoksālas reakcijas - agresijas uzliesmojumi, bailes, psihomotoriska uzbudinājums, muskuļu spazmas, tieksme uz pašnāvību, halucinācijas, apjukums, akūta uzbudinājums, trauksme, bezmiegs, aizkaitināmība, depresija;
- Sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, sirdsklauves, tahikardija;
- Hematopoētiskie orgāni: anēmija, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze (vājums, hipertermija, drebuļi, iekaisis kakls, noguruma sajūta);
- Gremošanas sistēma: grēmas, sausa mute, vemšana, žagas, gastralģija, anoreksija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, aknu disfunkcija, dzelte;
- Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - nieze, izsitumi, nātrene, anafilaktiskas reakcijas;
- Uroģenitālā sistēma: libido traucējumi, dismenoreja, nieru disfunkcija;
- Ietekme uz augli: centrālās nervu sistēmas nomākums, teratogenitāte (īpaši grūtniecības pirmajā trimestrī), elpošanas mazspēja, nepieredzējis reflekss;
- Lietojot dzemdniecībā: hipotermija, muskuļu hipotensija, aizdusa;
- Citi: atkarība no narkotikām, atkarība; reti - traucēta ārējās elpošanas funkcija, elpošanas centra nomākums, svara zudums, redzes traucējumi, diplopija, bulīmija; uz krasas devas samazināšanas vai zāļu izņemšanas fona - abstinences sindroms; ar strauju ieslēgšanos / ievadā - elpošanas un asinsrites apspiešana;
- Vietējās reakcijas: (ar intramuskulāru injekciju) dažreiz - flebīts; bieži - sāpes, eritēma injekcijas vietā.
Speciālas instrukcijas
Ar organiskām izmaiņām smadzenēs (ieteicams izvairīties no parenterālas ievadīšanas), elpošanas un sirds mazspējas, myasthenia gravis, slēgta leņķa glaukomas vai noslieces uz to, diazepāms jālieto ļoti piesardzīgi.
Ārsta uzraudzībā, īpaši terapijas sākumā, zāles jāizraksta uz ilgstošas beta blokatoru, centrālas iedarbības antihipertensīvo līdzekļu, antikoagulantu, sirds glikozīdu lietošanas fona.
Pēc Relium atcelšanas ir nepieciešama pakāpeniska devas samazināšana, jo pēkšņa pārtraukšana var izraisīt uzbudinājumu, trauksmi, krampjus, trīci.
Alkohola lietošana ārstēšanas periodā ir kategoriski kontrindicēta.
Ja parādās paradoksālas reakcijas, diazepāms ir jāatceļ.
Lietojot zāles i / m, ir iespējams palielināt kreatīna fosfokināzes aktivitāti asins plazmā.
Intraarteriāla injekcija nav atļauta.
Ārstēšanas periodā jums vajadzētu atteikties vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Relium:
- Antipsihotiskie līdzekļi, opioīdu pretsāpju līdzekļi, sedatīvi un miega līdzekļi, anestēzijas zāles un citas zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (CNS) - palielina nomācošo iedarbību uz elpošanas centru un centrālo nervu sistēmu, veicina smagas arteriālās hipotensijas parādīšanos;
- Muskuļu relaksanti - pastiprina to iedarbību, palielinot apnojas risku;
- Tricikliskie antidepresanti (ieskaitot amitriptilīnu) - palielina holīnerģisko efektu, nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, antidepresantu koncentrācijas līmeni;
- Perorālie kontracepcijas līdzekļi - palielinās diazepāma aktivitāte, palielinās izrāviena asiņošanas risks;
- Kofeīns - samazina diazepāma nomierinošo, anksiolītisko efektu;
- Pretepilepsijas līdzekļi (fenitoīns, karbamazepīns) un citas zāles, kas inducē aknu enzīmus - paātrina diazepāma elimināciju;
- Klozapīns - veicina smagas arteriālās hipotensijas attīstību, samaņas zudumu, elpošanas nomākumu;
- Metoprolols - psihomotorisko reakciju pasliktināšanās risks, redzes asuma samazināšanās;
- Levodopa - var zaudēt antiparkinsonisma efektu;
- Litija karbonāts - ir iespējama komas attīstība;
- Risperidons - ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma attīstības risks;
- Paracetamols - samazina diazepāma un tā metabolīta izdalīšanos;
- Rifampicīns - uzlabo diazepāma metabolismu un paātrina tā izdalīšanos;
- Teofilīns - pārkāpj zāļu nomierinošo iedarbību;
- Cimetidīns, disulfirāms, omeprazols - var palielināt diazepāma darbības intensitāti un ilgumu;
- Fluvoksamīns - veicina diazepāma koncentrācijas palielināšanos asins plazmā un nevēlamu parādību attīstību;
- Fenitoīns, fenobarbitāls - var paātrināt diazepāma metabolismu;
- Bupivakaīns - palielina tā saturu asins plazmā;
- Diklofenaks - izraisa paaugstinātu reiboni;
- Izoniazīds - palēnina diazepāma izvadīšanu no organisma;
- Etanols, etanolu saturoši medikamenti - palielina nomācošo iedarbību uz elpošanas centru un centrālo nervu sistēmu kopumā, palielina patoloģiskās intoksikācijas sindroma risku.
Zāles nomāc fenitoīna metabolismu un pastiprina tā iedarbību.
Zāļu mijiedarbības mehānisms un pakāpe, lietojot Relium ilgstošas iepriekšējas terapijas fona apstākļos ar beta blokatoriem, centrālas iedarbības antihipertensīviem līdzekļiem, antikoagulantiem, sirds glikozīdiem, nav paredzams.
Analogi
Rēlija analogi ir: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas temperatūrā līdz 25 ° C, tabletes pasargāt no mitruma.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!