Ritmonorm - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ritmonorm

Ritmonorm: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Rytmonorm

ATX kods: C01BC03

Aktīvā sastāvdaļa: propafenons (propafenons)

Ražotājs: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Cenas aptiekās: no 459 rubļiem.

Pērciet

Ritmonorm ir zāles, kurām piemīt antiaritmiska iedarbība, β-blokatori.

Izlaiduma forma un sastāvs

Ritmonorm ražo apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliektas, apaļas, baltas vai gandrīz baltas, vienā pusē ir iegravējums "150" (10 gabalu blisteros, kartona kastē ir pieci blisteri).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: propafenona hidrohlorīds - 150 mg;
• palīgkomponenti: kukurūzas ciete, hipromeloze 2910, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, ūdens;
• plēves apvalks: makrogols 6000, titāna dioksīds, makrogols 400, hipromeloze 2910.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ritmonorm ir antiaritmiskas zāles.

Zāles aktīvajai vielai - propafenonam ir membrānu stabilizējoša iedarbība, vāji izteikta β-adrenerģiskā bloķēšanas aktivitāte (II klase) un nātrija kanālu blokatoru īpašības (IC klase).

Tas palēnina darbības potenciāla pieaugumu, tādējādi samazinot impulsa ātrumu (tam ir negatīva dromotropiskā iedarbība). Terapijas rezultātā tiek pagarināts ugunsizturīgais periods ātrijā, kambaros un AV mezglā. Propafenons pagarina arī ugunsizturīgo periodu papildu ceļos pacientiem ar Volfa-Parkinsona-Vaita (WPW) sindromu.

Farmakokinētika

Propafenons ir racēmisks S-propafenona un R-propafenona maisījums.

_Propafenona C _max (maksimālā vielas koncentrācija) asins plazmā pēc iekšķīgas lietošanas tiek izveidota 2-3 stundu laikā. Ar izoenzīma CYP2D6 palīdzību (primārā pāreja caur aknām) notiek piesātināta un ievērojama presistēmiska biotransformācija, kas nosaka saistību starp propafenona absolūto biopieejamību, kā arī Ritmonorm devu un zāļu formu. Lai gan ēdienreizes lietošana palielina biopieejamību un C _max asins plazmā, lietojot vienu devu, ilgstoša propafenona lietošana kopā ar pārtiku biopieejamību būtiski neietekmē.

Propafenons organismā ātri izplatās. V _d (sadalījuma tilpums) līdzsvarā ir robežās no 1,9-3 l / kg. Propafenona saistīšanās pakāpi ar asins plazmas olbaltumvielām nosaka koncentrācija un samazinās no 97,3 līdz 91,3%, ja to ievada attiecīgi 0,25 un 100 ng / ml.

Vielas metabolismam ir divi ģenētiski ceļi. Vairāk nekā 90% pacientu Ritmonorm tiek ātri un ievērojami metabolizēts, T _1/2 (pusperiods) ir robežās no 2 līdz 10 stundām (tā sauktie ātrie metabolizētāji). Šajā pacientu grupā propafenons tiek metabolizēts, veidojot divus aktīvos metabolītus - N-depropropafenonu (norpropafenonu) - ar CYP3A4 un CYP1A2 izoenzīmu piedalīšanos un 5-hidroksipropafenonu - izmantojot CYP 2D6 izoenzīmu.

10% gadījumu vielmaiņa ir lēnāka, jo 5-hidroksipropafenons neveidojas vai veidojas mazos daudzumos (tā sauktie lēni metabolizētāji). Šajā pacientu grupā T _1/2 ir 10–32 stundas. Vielas klīrenss ir 0,67–0,81 l / h / kg.

Tā kā farmakokinētisko parametru līdzsvara stāvoklis visiem pacientiem tiek sasniegts 3-4 dienas pēc Ritmonorm lietošanas, visām pacientu grupām tiek izmantota viena deva.

Propafenona farmakokinētika ar ievērojamu metabolismu ar piesātināta hidroksilēšanas ciklu un CYP2D6 izoenzīma piedalīšanos nav lineāra, ar lēnu metabolismu - lineāra.

Propafenona farmakokinētiskajiem procesiem ir ievērojama individuāla mainība. Tas galvenokārt ir saistīts ar primārās pārejas caur aknām efektu, kā arī farmakokinētikas nelinearitāti ar ievērojamu metabolismu. Tā kā propafenona koncentrācija asinīs ir mainīga, nepieciešama rūpīga devas titrēšana un Ritmonorm darbības elektrokardiogrāfisko un klīnisko pazīmju kontrole.

Gados vecākiem pacientiem bez nieru darbības traucējumiem propafenona saturs ievērojami atšķiras un būtiski neatšķiras no veseliem jauniem pacientiem. 5-hidroksipropafenona daudzums ir aptuveni vienāds, un propafenona glikuronīdu saturs ir divreiz lielāks.

Nieru darbības traucējumu gadījumā tiek atzīmēta glikuronīda metabolītu kumulācija. Šajā pacientu grupā terapija jāveic piesardzīgi.

Palielinās T _1/2 un perorāla biopieejamība pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, kas prasa devas pielāgošanu.

Lietošanas indikācijas

• smaga kambara paroksizmāla tahiaritmija, kas ir bīstama dzīvībai;
• paroksizmālas supraventrikulāras tahiaritmijas, ieskaitot supraventrikulāru tahikardiju pacientiem ar paroksizmālu priekškambaru mirdzēšanu un / vai Wolff-Parkinson-White sindromu, kā arī AV mezglu tahikardiju.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smagas HOPS formas (hroniska obstruktīva plaušu slimība);
• nopietnas organiskas izmaiņas miokardā (piemēram, kardiogēns šoks, smaga arteriāla hipotensija, SSS (slimā sinusa sindroms), refraktārs CHF (hroniska sirds mazspēja) ar kreisā kambara izgrūšanu mazāk nekā 35%, smaga bradikardija, distālā blokāde, saišķa zaru blokāde vai AV- blokāde (pacientiem bez mākslīgiem elektrokardiostimulatoriem), priekškambaru vadīšanas traucējumi);
• myasthenia gravis;
• miokarda infarkts, ko pacients cieta pēdējo trīs mēnešu laikā;
• izteiktas ūdens un elektrolītu līdzsvara izmaiņas;
• Brugadas sindroms;
• bērni un pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem;
• vienlaicīga lietošana ar ritonaviru;
• paaugstināta jutība pret kādu no Ritmonorm sastāvdaļām.

Relatīvs (Ritmonorm tiek nozīmēts piesardzīgi):

• organiskas izmaiņas miokardā;
• paroksizmāla priekškambaru mirdzēšana;
• nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
• obstruktīvas elpceļu slimības, ieskaitot bronhiālo astmu;
• vecāka gadagājuma vecums;
• elektrokardiostimulatora klātbūtne pacientiem;
• Grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Norādījumi par Ritmonorm lietošanu: metode un devas

Ritmonorm tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar pietiekamu daudzumu šķidruma.

Devu izvēlas individuāli, ņemot vērā zāļu panesamību un efektivitāti.

Ārstēšana jāsāk slimnīcas apstākļos. Visas antiaritmiskās zāles iepriekš tiek atceltas. Terapijas laikā ir jāuzrauga elektrokardiogramma, asinsspiediens un jānosaka QRS kompleksa platums.

Ievērojami paplašinot QRS kompleksu un AV blokādi, ieteicams samazināt devu.

Pieaugušiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 70 kg vai vairāk, Ritmonorm tiek nozīmēts sākotnējā devā 150 mg trīs reizes dienā. Nākotnē ar vismaz 3-4 dienu intervālu ir iespējams palielināt devu līdz 300 mg divas reizes dienā un, ja nepieciešams, līdz 300 mg trīs reizes dienā (tā ir maksimālā dienas deva). Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 70 kg, zāles tiek parakstītas mazākās devās. Devas palielināšana sākas ne agrāk kā 3-4 terapijas dienas.

Gados vecākiem pacientiem ārstēšana tiek veikta stingri ārsta uzraudzībā. Ritmonorm devas palielināšana sākas ne agrāk kā 5-8 terapijas dienas.

Aknu un / vai nieru darbības traucējumu gadījumā Ritmonorm devu titrē, kontrolējot elektrokardiogrammu un veicot rūpīgu klīnisko novērošanu.

Blakus efekti

• imūnsistēma: biežums nav zināms - paaugstināta jutība (izpaužas kā izsitumi uz ādas, asins diskrāzija, holestāze);
• limfātiskā sistēma un asinis: reti - trombocītu skaita samazināšanās; biežums nav zināms - leikocītu un granulocītu skaita samazināšanās, agranulocitoze;
• nervu sistēma: ļoti bieži - reibonis; bieži - garšas izmaiņas, galvassāpes; reti - parestēzija, traucēta kustību koordinācija, ģībonis; biežums nav zināms - trauksme, ekstrapiramidāli traucējumi, krampji;
• psihe: bieži - miega traucējumi, palielināta trauksme; reti - murgi sapnī; biežums nav zināms - apjukums un apziņas traucējumi;
• maņu orgāni: bieži - samazināta redzes skaidrība; reti - vertigo;
• vielmaiņa un uzturs: reti - samazināta ēstgriba;
• kuņģa-zarnu trakts: bieži - aizcietējums, caureja, slikta dūša, vemšana, mutes gļotādas sausums, sāpes vēderā; reti - palielināta gāzes ražošana, vēdera uzpūšanās; biežums nav zināms - kuņģa-zarnu trakta slimības un vēlme vemt;
• aknu un žults ceļu: bieži - aknu disfunkcija; biežums nav zināms - hepatīts, holestāze, dzelte, hepatocelulāri traucējumi;
• elpošanas sistēma: bieži - ātra un apgrūtināta elpošana;
• sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - sirdsklauves, traucēta vadītspēja sirdī; bieži - tahikardija, bradikardija, sinusa bradikardija, priekškambaru plandīšanās; reti - aritmija, kambaru tahikardija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās; biežums nav zināms - ortostatiska hipotensija, samazināta sirdsdarbība, sirds mazspēja, kambaru fibrilācija;
• saistaudi un balsta un kustību aparāti: biežums nav zināms - vilkēdēm līdzīgs sindroms;
• āda un zemādas audi: reti - izsitumi uz ādas un nieze, eritēma, nātrene;
• dzimumorgāni: reti - ED (erektilās disfunkcijas); biežums nav zināms - spermatozoīdu skaita samazināšanās (atgriezeniska);
• vispārēji traucējumi: bieži - vājums, drudzis, paaugstināts nogurums, sāpes krūtīs.

Pārdozēšana

Galvenie pārdozēšanas simptomi:

• ekstrakardiālie simptomi: bieži - mutes gļotādas sausums, galvassāpes, reibonis, neskaidra redze, trīce, parestēzija, aizcietējums, slikta dūša; ļoti retos gadījumos krampji. Ir arī informācija par letālu gadījumu. Smagas saindēšanās gadījumā var attīstīties miegainība, kloniski toniski krampji, parestēzija, elpošanas apstāšanās un koma;
• no miokarda: kambaru plandīšanās, kambaru tahikardija, AV blokāde, QRS kompleksa paplašināšanās, PQ intervāla pagarināšana, sinusa mezgla automātisma nomākšana, kambara fibrilācija. Samazināta kontraktilitāte (negatīva inotropiska iedarbība) var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, kas smagos gadījumos var izraisīt sabrukumu.

Propafenona izvadīšana no ķermeņa ar hemoperfūzijas palīdzību ir neefektīva. Hemodialīze ir neproduktīva, kas saistīta ar lielu _Vd un augstu saistīšanās pakāpi ar asins plazmas olbaltumvielām (> 95%).

Ir pierādīts, ka tiek veikti vispārēji steidzami pasākumi; intensīvās terapijas nodaļā ir nepieciešama vitālo pazīmju uzraudzība un, ja nepieciešams, to korekcija.

Lai kontrolētu sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu, ieteicams izoproterenola un dopamīna defibrilāciju un infūziju. Krampji jāārstē ar intravenozu diazepāmu.

Dažos gadījumos ir nepieciešami arī vispārēji atbalsta pasākumi, ieskaitot krūškurvja saspiešanu un savienojumu ar respiratoru.

Speciālas instrukcijas

Propafenons spēj noteikt Brugada sindroma asimptomātisko gaitu, izraisot brugādai līdzīgas izmaiņas elektrokardiogrammā. Tūlīt pēc terapijas uzsākšanas ieteicams veikt pārbaudi, lai izslēgtu Brugada sindromu un attiecīgās izmaiņas EKG.

Pacientiem ar elektrokardiostimulatoriem var būt nepieciešams tos pārprogrammēt, jo Ritmonorm var ietekmēt mākslīgo elektrokardiostimulatoru biežuma slieksni un jutīguma slieksni.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ritmonorm lietošanas laikā jums jāatturas no braukšanas, kā arī iesaistīšanās citās aktivitātēs, kurām nepieciešama augsta uzmanības koncentrēšanās un ātras reakcijas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Ritmonorm grūtniecības / zīdīšanas laikā jālieto tikai ārsta uzraudzībā gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo risku. Propafenons šķērso placentas barjeru. Vielas koncentrācija nabassaitē ir aptuveni 30% no koncentrācijas mātes asinīs.

Nav veikti mērķtiecīgi pētījumi par propafenona iekļūšanu mātes pienā. Bet ir ierobežoti dati par vielas izdalīšanos zīdīšanas laikā. Tādēļ zīdīšanas periodā Ritmonorm jālieto piesardzīgi.

Bērnības lietošana

Terapija ar Ritmonorm ir kontrindicēta pacientiem līdz 18 gadu vecumam (drošības profils nav pētīts).

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumi ir relatīva kontrindikācija Ritmonorm lietošanai, un, ņemot vērā iespējamo propafenona kumulāciju, nepieciešama korekcija devās, rūpīgi novērojot klīniskos parametrus un elektrokardiogrammu (EKG).

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu funkcijas pārkāpums ir relatīva kontrindikācija Ritmonorm lietošanai, un, ņemot vērā iespējamo propafenona kumulāciju, nepieciešama korekcija devu režīmā, rūpīgi novērojot klīniskos parametrus un EKG.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Terapija ar Ritmonorm gados vecākiem pacientiem jāveic piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Kombinācijā ar vietējiem anestēzijas līdzekļiem un citiem līdzekļiem, kas samazina miokarda kontraktilitāti un / vai palēnina sirdsdarbības ātrumu, blakusparādības var pastiprināties.

Lietojot kopā ar venlafaksīnu, metoprololu, propranololu, ciklosporīnu, digoksīnu, desipramīnu un teofilīnu, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, kas prasa šo zāļu devas samazināšanos.

Vienlaicīgi lietojot Ritmonorm ar cimetidīnu, eritromicīnu, ketokonazolu, hinidīnu un greipfrūtu sulu, ir iespējams palielināt propafenona koncentrāciju plazmā.

Vienlaicīga amiodarona lietošana var izraisīt repolarizācijas un vadīšanas traucējumus, un to var papildināt ar aritmogēnisku efektu.

Lietojot vienlaikus ar lidokainu, palielinās lidokaīna blakusparādību rašanās risks no centrālās nervu sistēmas; ar rifampicīnu - ir iespējama propafenona koncentrācijas samazināšanās un tā antiaritmiskās aktivitātes samazināšanās; ar netiešiem antikoagulantiem - ir iespējams pagarināt protrombīna laiku; ar paroksetīnu vai fluoksetīnu - propafenona koncentrācija var palielināties, un vēlamo terapeitisko efektu sasniegs, lietojot mazākas zāļu devas.

Analogi

Ritmonorm analogi ir: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 15-25 ° C temperatūrā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Ritmonorm

Pacienti atstāj diezgan pretrunīgas atsauksmes par Ritmonorm. Daži no viņiem ir apmierināti ar tā efektivitāti. Citi atzīmē, ka zālēm nav apgalvotā terapeitiskā efekta. Par blakusparādību attīstību ziņo reti.

Ritmonorm cena aptiekās

Aptuvenā cena Ritmonorm (150 mg apvalkotās tabletes) vienā iepakojumā pa 50 gab. ir 371–597 rubļi.

Ritmonorm: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Ritmonorm 150 mg apvalkotās tabletes 50 gab. 459 r Pērciet

Ritmonorm tabletes p.p. 150mg 50 gab. RUB 478 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!