Synvisc
Synvisc: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Synvisc
Aktīvā sastāvdaļa: gilan (hylan GF 20)
Ražotājs: Jenzyme Corporation (ASV) Jenzyme Bioservice nodaļa
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 23.11.2018
Cenas aptiekās: no 16500 rubļiem.
Pērciet
Synvisc ir sinoviālā šķidruma protēze.
Izlaiduma forma un sastāvs
Synvisc ir sinoviālā šķidruma protēze: sterils šķīdums bez pirogēniem ar viskoelastīgu struktūru (2 ml stikla šļircē, 1 šļirce polimēru blisteros, kartona kastē 1 vai 3 blisteri).
1 ml šķidruma satur:
- aktīvā viela: Gilan GF 20 (ieskaitot Gilan A un Gilan B) - 8 mg;
- palīgkomponenti: nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds [pH (skābums) aptuveni 7,2], nātrija hidrogēnfosfāts, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Synvisc ir hialuronāna bioloģisks analogs, kas nosaka sinoviālā šķidruma viskozitāti un elastības īpašības. Hilans - hialuronāna (hialuronskābes nātrija sāls) atvasinājumi, atkārto N-acetilglikozamīna un nātrija glikuronāta disaharīdu vienības. Hylan B tiek parādīts kā hidratēts gēls, kura Hylan A vidējā molekulmasa ir aptuveni 6 miljoni daltonu. Hilāni nav toksiski, tie izdalās no organisma dabiskā veidā, līdzīgi kā hialuronāns.
Zāles ir augstākas viskoelastīgas īpašības nekā sinoviālais šķidrums. Tās lietošana ir efektīva jebkurā locītavu patoloģijas stadijā; augstāks rezultāts tiek sasniegts ar aktīvu un regulāru slodzi uz skarto locītavu.
Zāles klīniskā iedarbība ir sinoviālā šķidruma viskozitātes atjaunošana, tā reoloģiskās īpašības. Tas savukārt veicina osteoartrīta skartās locītavas audu fizioloģisko atjaunošanu, skrimšļa audu šūnu aizsardzību no bojājumiem. Synvisc lietošanas mērķis ir mazināt diskomfortu un sāpes locītavu kustības laikā. Tās iedarbība attiecas tikai uz skarto locītavu, un tai nav vispārējas ietekmes. Terapeitiskā iedarbība ilgst vidēji 26 nedēļas, lai gan ir ziņojumi gan par īsākiem, gan ilgākiem periodiem. Piemēram, prospektīvo klīnisko pētījumu dati par pacientiem, kuri cieš no ceļa locītavas osteoartrīta, parādīja terapijas efektivitāti līdz 52 nedēļām pēc viena 3 injekciju kursa.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Synvisc ir paredzēts īslaicīgai sinoviālā šķidruma papildināšanai un nomaiņai sāpju sindroma ārstēšanā, ko izraisa gūžas, ceļa, potītes vai pleca locītavas osteoartrīts.
Kontrindikācijas
- inficēta locītava;
- venozā vai limfātiskā stāze skartās locītavas pusē;
- smagas locītavu iekaisuma pazīmes;
- infekcijas ādas bojājumi tiešā injekcijas vietas tuvumā;
- izveidota paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Jāuzmanās, parakstot Synvisc pacientiem ar paaugstinātu jutību pret vistas olbaltumvielām (zāles satur nelielu daudzumu vistas olbaltumvielu).
Nav informācijas par iespēju sinoviālā šķidruma protēzi ieviest grūtniecēm un zīdītājām, kā arī bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Instrukcijas Synvisc lietošanai: metode un devas
Sinoviālā šķidruma protēze ir paredzēta tikai intraartikulārai ievadīšanai.
Šļirces saturs ir sterils un bez pirogēniem, un to nevajadzētu atkārtoti sterilizēt.
Ja tiek konstatēts iepakojuma integritātes pārkāpums, zāles nevar lietot.
Pēc atvēršanas šļirces saturs ir paredzēts vienai injekcijai, zāļu temperatūrai vajadzētu sasniegt istabas temperatūru.
Pirms katras injekcijas jāizņem sinoviālais šķidrums vai intraartikulārs eksudāts.
Sinoviālā šķidruma protēze ir stingri jāievieto locītavas telpā. Ir pierādīts, ka fluoroskopijas izmantošana nosaka injekcijas virzienu, īpaši gūžas un plecu locītavu ārstēšanā. Šajā gadījumā jonu vai nejonu kontrastvielas daudzums nedrīkst pārsniegt 1 ml uz katriem 2 ml Synvisc.
Atkarībā no locītavas tiek izvēlēts adatas izmērs (18–22) un garums protēzes ievietošanai.
Procedūra jāveic, stingri ievērojot aseptikas noteikumus.
Lai samazinātu zāļu zudumu, pirms noņemšanas vāciņš ir jāpagriež; injekcijas laikā adatai jābūt cieši saskarē ar šļirci.
Lai izvairītos no šļirces gala salaušanas, vāciņš ir jānoņem un adata jāpiestiprina bez lielām pūlēm.
Synvisc nedrīkst ievadīt intravaskulāri, īpaši ārpus tās, ieskaitot sinoviālos audus vai locītavu kapsulu.
Devas režīms tiek noteikts individuāli, atkarībā no klīniskajām indikācijām.
Ieteicamā deva:
- ceļa locītavas osteoartrīts: 1 injekcija ceļa locītavā 1 reizi 7 dienu laikā. Ārstēšanas kurss ir 3 injekcijas, tas nodrošina maksimālu terapeitisko efektu. Ja nepieciešams, kursu var atkārtot, bet ne agrāk kā pēc 28 dienām, maksimālā zāļu deva ir 6 injekcijas 180 dienu laikā;
- pleca, gūžas, potītes locītavu osteoartrīts: 1 injekcija. Ja pēc 30–90 dienām simptomi nav pietiekami uzlaboti, ieteicams no jauna ievietot sinoviālā šķidruma protēzi. Klīniskā pieredze apstiprina vislielāko efektivitāti no otrās injekcijas.
Blakus efekti
- lokālas reakcijas: īslaicīgas sāpes, pietūkums injekcijas zonā, intraartikulāras eksudācijas parādīšanās;
- sistēmiskas reakcijas: dažreiz - slikta dūša, drebuļi, vispārējs nespēks, galvassāpes, reibonis, izsitumi, nieze, nātrene, ādas apsārtums, apgrūtināta elpošana, parestēzija, muskuļu krampji, perifēra tūska, ieskaitot sejas tūsku.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi nav noteikti.
Speciālas instrukcijas
Ar ievērojamu eksudāta uzkrāšanos pēc injekcijas var attīstīties spēcīgāks un ilgstošāks sāpju sindroms. Šajā gadījumā ir nepieciešama locītavas punkcija, lai noņemtu eksudātu un analizētu infekciju vai mikrokristālisku artropātiju. Šādu reakciju attīstība neietekmē ārstēšanas efektivitāti, tās parasti izzūd dažu dienu laikā.
Nelietojiet Synvisc ar ievērojamu intraartikulāru izsvīdumu.
Pēc injekcijas pacientam nevajadzētu pakļaut fiziskām aktivitātēm. Tiek parādīta pakāpeniska atjaunošanās līdz normālai aktivitātei, un tai vajadzētu turpināties vairākas dienas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Synvisc lietošanas efektivitāte un drošība grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā nav noteikta, tāpēc zāles nav parakstītas grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Bērnības lietošana
Synvisc lietošanas efektivitāte un drošība pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Zāļu mijiedarbība
Sagatavojot ādu injekcijai, nelietojiet dezinfekcijas līdzekļus, kas satur kvaternārus amonija sāļus. To klātbūtne var izraisīt hialuronāna nokrišņus.
Analogi
Synvisc analogi ir: Synvisc I, Viskosil, Go-on, Giastat, Atri Ing, Ostenil, Hyaluform, ViskoPlus, Sinokrom, Fermatron, RusVisk, Hyalurom, Gialual Artro, Suplazin, Versan Fluid, Giruane Plus, Gialurom 1-Shot, Suplazin, Hialubrix, Sinokrom forte ONE, Dyuralan, Ost Tendon, Giruan ONE, Haimovis.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 30 ° C, sargāt no sasalšanas.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Synvisc
Dažas atsauksmes par Synvisc ir pozitīvas. Viņi ziņo, ka ceļa locītavas artrozes gadījumā sinoviālā šķidruma protēzes injekcijas atgriež pacienta spēju pārvietoties patstāvīgi, un sāpes pazūd dažas stundas pēc procedūras. Pacientiem, kuriem veikta procedūra, ieteicams sazināties tikai ar pieredzējušu speciālistu. Starp trūkumiem var minēt zāļu augsto cenu.
Synvisc cena aptiekās
Synvisk cena iepakojumam, kurā ir 1 šļirce, var būt no 8734 rubļiem, 3 šļirces - no 24 699 rubļiem.
Synvisk: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Synvisc I sinoviālā šķidruma protēze 6 ml 1 gab. 16500 rub. Pērciet |
|
Synvisc sinoviālā šķidruma protēze 2 ml 3 gab. RUB 16699 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
